过程审核教材
2020年VDA6.3-2016过程审核培训教材
VDA 6.3:2016过程审核
过程审核(乌龟图)
什么是过程?
什么是审核?
利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活 为获得客观证据并对其进行客观评价,以确定满足审核准
动。
则的程度所进行的系统的,独立的并形成文文件的过程。
▪ 产品审核
▪ 过程审核
▪ 体系审核
VDA 6.3:2016过程审核
审核中对于环境问题和工作安全问题的处理 明显影响到“产品和/或环境”的问题必须被记录在案并且评估。
VDA 6.3:2016过程审核
前言
VDA6.3-2016的重点 (1)检查过程作业的指导文件:过程作业的指导文件应满足以下要求:
①现场适用的文件应是有效版本。 ②文件的质量要求明确/文件内容不应引起误解。 ③与相邻过程的组织和技术接口清楚。 ④有明确的检验方法和质量判定标准。 ⑤可以采用统计控制的过程应明确统计控制的方法。
VDA 6.3:2016过程审核
前言
VDA6.3-2016的重点 (2)检查作业人员的资格。关键、重要过程、特殊过程的作业人员(包括与该过程有关的检
验人员)都应该按规定进行培训并做到持证上岗。
(3)检查相关设备。对过程有关的加工设备、检测设备、工装、模具、切削工具等应处于良 好状态,标识清楚,设备精确度能满足要求。
的质量问题,停 • 审核类型,审核场所
工,供应中断, • 审核组,审核范围
重新投产等等。 • 审核时间,必要资料,
历史信息
• 确定审核组 • 首次会议,对 • 根据审核证据 •
• 收集信息
审核目的和时
和审核准则, •
• 界定过程并确
间计划进行说
形成审核发现 •
定审核重点
VDA6.3过程审核教材
◦ P4.2 产品和过程开发计划中确定的事项是否得到落实? ◦ P4.3 人力资源是否到位并且具备资质? ◦ P4.4 基础设施是否到位并且适用? ◦ *P4.5 针对各个具体的阶段,是否在要求的基础上取得
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二、体系审核、过程审核及产品
审核之间的关系
比较:
审核方式 体系审核
审核对象 质量管理体系
目的
对体系的有效性及充分 性、符合性进行评定
过程审核
产品诞生过程/批量生产 服务过程/服务的实施过程
对产品组成过程的质量 能力进行评定
环节
产品审核
产品特性
对产品特性的质量进行 评定
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五、 关于过程审核员的规定
1、 过程审核人员的职业经验(过程经验) 内部过程评审人员, 开展内部过程评审,不涉及外部供应商/客户。 专业方面 不仅要掌握质量管理方面的基础知识(熟悉现行
的标准以及规范),同时还要了解具体的产品/过 程。 提交曾顺利通过VDA 6.3培训的相关证明 工作经验 至少3 年工业领域的工作经验,尤其是在汽车制 造业领域的生产型企业,其中至少有1 年参与质 量管理和/或过程管理方面工作的经验。
可制造性开展了评价? P3.3 是否为产品和过程开发编制了相关的计划资源调
查 P3.4 针对产品和过程开发,是否考虑到了所需的资源 P3.5 针对采购对象,是否编制了相关的质量管理计划?
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过程要素P4
产品和过程开发的实 现
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过程要素P4:产品和过程开发的实现
(完整版)过程审核培训教材
过程审核培训教材
1
目录
零隙公司 与企业零距离接触,为企业创造价值,提升市场竞争力
➢ 什么是VDA ➢ 三类审核的区别 ➢ VDA 6.3前言 ➢ VDA 6.3简介 ➢ VDA 6.3使用说明 ➢ 过程审核员要求 ➢ 审核过程 ➢ 潜力分析(P1) ➢ 评价材料产品的过程审
VDA其他卷系列和AIAG手册与审核问卷的对应关系在本VDA 6.3后面给出一个对应矩阵。 当前的信息和VDA出版物的最新状况可以在VDA QMC网站查到。 11
零隙公司 与企业零距离接触,为企业创造价值,提升市场竞争力
VDA 6.3:2016
2.0 使用说明 Instructions for use
质量管理体 系审核
-批量生产
VDA 6.2
质量管理体 系审核 -服务
VDA 6 认证要求:
VDA 6.1 VDA 6.2 VDA 6.4
VDA 6.3
过程审核 -批量生产/服务
VDA 6.4
质量管理体 系审核
-生产设备
VDA 6.7
过程审核 -生产设备
VDA 6.5
产品审核
汽车制造商和供应商之间可根据此出版物在审核方面达成一致的协议。 9
8
VDA 6.X 零隙公司 与企业零距离接触,为企业创造价值,提升市场竞争力
以下VDA 6.3过程审核是VDA战略的一部分,“VDA汽车工业质量标准”(VDA6.X卷)。
QUALITY STANDARDS OF THE GERMAN AUTOMOTIVE INDUSTRY (VDA
6)
VDA 6.1
6
零隙公司 与企业零距离接触,为企业创造价值,提升市场竞争力
VDA6.3_过程审核培训教材
要求和评价供应链时必须确保满足 “Formel Q”的要求和评价
原则上供应链的评价可以包含在质量 能力总评价中
定点时,供应商必须详细描述供应链 使用分供方管理提问表进行评估 并证明能力
DNV GL © 2013
第14页
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潜在供应商评价(POT)
潜在供应商审核依照VDA6.3的具体程序来实施,选用P2~P7部分共35个提问,针对潜在
通知:实施技术审计前一天通过传真或其它 方式书面通知供应商管理层或质量部门 对象:TRL针对一个产品组或零件号 评价:单项提问按照交通灯系统(红黄绿灯) 进行评价,将每个单项问题的评分相加,得到 总定级结果(同样按照交通灯系统评价) 红灯的结果将会触发升级程序(如“风险供 应商”计划)
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抽样反映的是短时过程能力,可 过程参数的短时能力 以得出关于生产过程状况的结论
满足体系要求的状况
选择专门用于产品的方法
熟悉产品及其生产过程,了解用 户的要求和期望 图纸、技术规范、作业指导书、 检验指导文件 检验结果、审核报告
选择专门用于过程的方法 熟悉生产过程
检查文件资料是否符合要求及落 实情况如何
如果不能保证问题持续解决,将可能 导致触发升级程序
专项应用审计AR
对象:对以顾客感受为导向的塑料基 材进行电镀或表面处理的供应商,这些 以顾客感受为导向的表面与最终顾客有 直接接触(视觉、触觉)
以顾客感受为导向的表面的制造商都 须通过专项应用审计才可放行,对于直 接供应商,该专项应用审计是过程审核 的一部分
生产过程的专项应用审计由客户方的 授权专家实施,单项问题评价以及总体 分级评价均依照交通灯系统进行
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过程审核教材课件
6.1.4 是否有包括顶岗规定的人员配置 计划?
6.1.5 是否有效地使用了提高员工工作 积极性 的方法?
过程审核教材
分要素6.2: 生产设备/工装
6.2.1 生产设备/工装模具是否能保证满足产品 特定的 质量要求?
6.2.2 在批量生产中使用的检测、试验设备是否 能有效地监控质量要求?
6.3.5 模具/工具,工装,检验、测量和试验设备 是否按要求存放?
过程审核教材
分要素6.4:缺陷分析/纠正措施/持续改进
6.4.1 是否完整地记录质量数据/过程数据,并具有 可评定性?
6.4.2 是否用统计技术分析质量数据/过程数据,并 由此制订改进措施?
6.4.3 在与产品要求/过程要求有偏差时,是否分析 原因并检查纠正措施的有效性?
4.2 是否制定了质量计划? 4.3 是否已具备各阶段所要求的认可/合格证
明? 4.4 是否为了进行批量生产认可而进行在批量
生产条件下的试生产? 4.5 生产文件和检验文件是否具备且齐全? 4.6 是否已具备所要求的批量生产能力?
过程审核教材
பைடு நூலகம்
要素5: 供方/原材料
5.1 是否仅允许已认可的且有质量能 力的供方供货?
1.1 是否已具有顾客对产品的要求? 1.2 是否具有产品开发计划,并遵守目标值? 1.3 是否策划了落实产品开发的资源? 1.4 是否了解并考虑到了对产品的要求? 1.5 是否调查了以现有要求为依据的开发可
行性? 1.6 是否以计划/已具体项目开展所需的人员
与技术的必备条件?
过程审核教材
要素2: 产品开发的落实
5.7 原材料库存(量)状况是否适合于生产要 求?
VDA6.3-2010过程审核培训教材
产品审核
产品或服务
目的
对基本要求的完整性和有效性进行评定 对产品及其过程的质量能力进行评定
对产品的质量特性进行评定
审核
提问
关注对象
体系 审核
体系和标准、 方针、目标 是否相符
QM要素 业务流程 文件备证过程 审核过程是否能保证 产品的一致性
VDA 6.3 过程审核方法
深圳市德信诚经济咨询有限公司
德信诚培训--品质、诚信、用心
培训内容大纲
➢VDA 6.x 相互的联系和区别 ➢对审核员的要求 ➢审核员提问技巧 ➢VDA 6.3审核条款 (P2—P7) ➢潜力分析条款(P1) ➢模拟审核练习 ➢审核经验交流
德信诚培训--品质、诚信、用心
VDA(德国汽车工业联合会)
How to Control the process?
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KPI? Effective & Efficiency
德信诚培训--品质、诚信、用心
过程导向式的审核—风险分析方法
VDA 6.3 的基本因素评价:
PV (Process Responsibility –PR) – 过程责任 存在过程拥有者 (Process Owner)
设备调整、维护计划
结果
管理回顾 有效性展示 措施清单
报告 分析 措施清单
产品描述, 特征,图纸, 评价标准,样件
确认达到的产品属 产品数据
性
合格/不合格符
合率
德信诚培训--品质、诚信、用心
对审核员的要求
内部过程审核员:
技术要求: 掌握质量管理(熟悉现行法规和标准)的基础知识和特定的产品/过程知识。成
过程审核方法培训教材
填写机器(包括试验设备), 材料,计算机系统,过程中 所使用的软件等的详细说明
输入 ⑥
填写详细的实际输入,这 可能是一份文件、材料、 工具、计划等
过程 ①
填写COP或过程名称
输出 ⑦
填写详细的实际输出,这 可能是产品、文件,而 且应该和实际有效性的 测量相联系
如何做?(实现) ② (方法/程序/技术)
过程方法讲义
ISO/TS 16949:2002
1
1、过程(Process):
过程方法
一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动
规定过程实现的 方法途径和步骤
程序
顾 客 要 求 KCC/KPC 资 源 法 律 法 规
输入
过 程
监视测量
输出
合格的产品 满意的服务 符合的文件
产品特性 过程特性
过程绩效
………
质量人员
管理人员
技能资质培训 ……
输入 ⑥ 技术规范 开发协议 适用法规 成本要求 战略计划 以往经验 KCC/KPC 服务要求 交付要求 …… 如何做? ② 产品设计程序 多方论证方法
输出 ⑦ 过程 ①
过程设计
PPAP资料 和合格产品
APQP P-FMEA
使用的关键准则是什么? (测量/评估) ⑤ 设计目标 质量目标 完成进度 开发业绩 开发成本 ……..
3). 关于“过程所有者存在”,建议的问题:
■ 所有者是谁?
■ 如何知道所有者是谁?
■ 所有者是否知道他们是所有者?
■ 是否已经给予他们在过程中的职责和权限?
24
11、过程方法在汽车行业应用中的关键问题 (4/8)
4). 关于“过程已经定义”,建议的问题:
《过程审核培训教材》课件
撰写报告、复核和跟进。
3. 审核技巧
1 有效的沟通技巧
倾听、提问和表达清晰。
3 理解和解决问题的技巧
运用逻辑思维和创新思维。
2 分析和判断技巧
辨别关键问题和核心要点。
4. 审核报告
审核报告的组成
概述、审核结果和建议。
审核报告的写作要点
简明扼要、客观准确。
审核报告的审核和修订
反馈和修正报告内容。
5. 审核的风险管理
1 审核的风险因素
不完整的数据、主观判断和内部干扰。
3 风险的控制和应对
采取预防和纠正措施,监控风险状态。
2 风险的分析和评估
定量和定性分析风险的严重程度。
6. 审核的案例分析
审核实践中的案例分析
探讨真实案例中的挑战和策略。
案例分析的思路和方法
提出关键问题和多角度分析。
案例分析的总结与反思
从案例中得出经验教训和改进建议。
《过程审核培训教材》 PPT课件
# 过程审核培训教材PPT课件 以下是本课程的大纲,希望能够为您的审核工作提供帮助。
1. 概述
• 审核的定义及作用 • 审核的种类和分类
2. 审核步骤
1
审核前的准备工作
了解被审核对象,确定审核目标和标准。
2
审核过程中的注意事项
保持客观和中立,记录发现和问题。
3
审核后的处理方式
7. 总结与展望
1. 审核的作用与意义 2. 审核的未来发展趋势 3. 对审核工作的建议和展望
过程审核培训教材
素质证明 (素质列 表)
工作分析/ 工时调查
按工位需求培训;员工素质 培训目标(措施、时间) 素质培训措施实施的证明( 特别是实践的)和与目标实 现的对比 根据员工培训需求制定的计 划(包括借调员工) 达到必要的素质要求之前, 临时措施的实施。
员工需求的统计(包括间接 人员,如维修、物流)
人员发展柔性表、人 员发展目标、岗位技 能考评表、人员培训 记录表、培训结果证 明、上岗证(含关键 工序)
12、特殊特性:可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能 或其后续过程的产品特性或制造过程参数。
13、实验室:进行检验、试验和校准的设施,其范围包括但不限于化学、 金相、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。
14、纠正措施:为消除已发现的不合格或其它不希望情况产生的原因以防 止再次发生所采取的措施。
设备管理办法,设备操作、维护保 养指导书
PM单、PM问题记录单 、设备自主保养表、设 备修理记录表
零件准备 和储存
零部件防护,合格零部件和 《产品防护控制程序》、《不合格
不合格零部件的隔离、存放 品控制程序》、《标识和可追溯性
,工位器具的有效标识
控制程序》、工装/工位器具办法
料箱、料架、零件的有 效标识
部门进行培训,并颁发资格 机动车和起重设备)》
车驾驶员、其它车辆驾驶 14
要求/说明
具体要求
6.1.4是否有包括顶岗规定的人员配置计划?
相关资料
生产班次 计划(按 任务)
人员配置计划(考虑到缺勤 因素) 各工位安排足够的有资格的 员工(包括储备人员) 确定顶岗人员 现时的素质证明
人员发展柔性表、人 员发展目标、多能工 培训计划、生产计划 、人员出勤表、员工 流动管理办法、人力 资源分析报告
《过程审核培训教材》课件
跨部门合作
加强跨部门、跨领域的合 作,共同开展过程审核, 实现资源共享和优势互补 。
持续学习与改进
鼓励员工持续学习和改进 ,培养专业化的审核团队 ,提升企业整体管理水平 。
过程审核的未来展望
过程审核的范围和原则
总结词
过程审核的范围包括产品实现过程中的各个环节,其原则是 客观、公正、全面和系统。
详细描述
过程审核的范围覆盖了产品实现的全过程,包括原材料采购 、生产、检验等各个环节。在实施过程中,应遵循客观、公 正、全面和系统的原则,确保审核结果的准确性和可靠性。
02 过程审核的流程和方法
《过程审核培训教材 》ppt课件
目录
• 过程审核概述 • 过程审核的流程和方法 • 过程审核的实践应用 • 过程审核的案例分析 • 过程审核的未来发展
01 过程审核概述
过程审核的定义
总结词
过程审核是一种质量保证方法,通过对产品、过程和体系进行系统的、规范的 检查和评价,以确保过程能力及产品质量的一致性、有效性和持久性。
标准。
质量保证
通过过程审核,确保产品或服务的 质量符合预设标准,及时发现并处 理质量问题,提高客户满意度。
质量改进
过程审核能够发现质量管理体系中 的不足和缺陷,提出改进建议,促 进质量管理体系的持续改进。
过程审核在持续改进中的应用
01
02
03
识别改进机会
过程审核能够发现潜在的 改进机会,如工艺优化、 流程简化等,为持续改进 提供方向和思路。
注意事项
避免对被审核方的产生负面影响;确 保审核结果的准确性和可靠性;注意 保护被审核方的商业机密和隐私;在 审核过程中保持公正、公平和客观的 态度。
VDA6.3-2016--过程审核培训教材
VDA 6.3:2016
4.0 针对物质类产品的过程审核的评价
Evaluating a process audit for material products
16
4.1 对各问题的评价 - Evaluation of the individual questions
针对每个提问,应根据有效满足相关的要求以及存在风险的情况,开展具体的评价。每个提问的评分可以是0 分, 4 分,6 分,8 分或10 分,在这里,证实了的、对要求的落实情况被作为打分依据。
发包定点
供应商预选: 潜在供应商分 析
图:可能使用过程要素
产品/过程开发的实现
SOP
批量生产
顾客服务 (售后)
组织 VDA6.3
报价过程 (合同评审)
P1
VDA MLA
概念阶段
定义和设计 产品/过程
X1
P2/P3
供应商预选: 潜在供应商分 析
产品/过程开发的实现
X2
P2 – P4
P5 – P7
批量生产
审核员可能需要立即采取行动,这取决于发现结果的风险。
如果一个问题没有回答(NA),必须说明理由。每个评价的过程要素、子要素或过程步骤至少有2/3的问题必须回 答。为保证可比性,VDA 6.3过程要素在整个问题中清单应全面覆盖。
如果有不符合是以前的审核的重复发生的,对纠正措施的实施缺乏也可以看做一种偏差:例如:“原因分析”、 “措施实施”、“满足客户需求”。
10
3.3 分类过程审核-潜力分析-在供应链中的应用范围
顾客 组织 供方
产品/ 过程 定义
授予合同
预选供方 潜力分析
产品/过程开发
SOP
批量生产
VDA6.3_过程审核培训教材
前言
在客户和供应商过程的整个链中,由于技术进步、顾客的期望和新的生产技术的进步,导致的要求不断提高,使得企业的质 量管理总是面临新的、并且是越来越复杂的挑战。因此,要确保实现稳健的过程,并且在整个制造和供应链中予以贯彻。
根据VDA 6.3进行过程审核是对过程分析的一个重要和可靠的方法。通过对项目和量产阶段中过程的具体落实进行现场评价、 对接口和所支持的职能进行检查,过程审核能够发挥良好的效果。
自审是作为供应商提供相应产品组的生产场所,符 必须由经认证的VDA6.3审核员进行,其中外协过程
合所有要求的证据
也要纳入自审范围
要求包括法律、法规、客户要求、产品要求、
自审结果<80%时,将被降为C
ISO/TS16949、VDA6.1等
自审和大众过程审核结果偏差大于3分,保留要求
自审目标是让供应商生产场所,最迟在两次自审后 供应商承担相关费用的权利
QUALITY STANDARDS OF THE GERMAN AUTOMOTIVE INDUSTRY (VDA 6)
VDA 6
认证规定
VDA 6.1 VDA 6.2 VDA 6.4
VDA 6.1
质量管理体 系审核 -批量生产
VDA 6.2
质量管理体 系审核 -服务
VDA 6.4
质量管理体 系审核 -生产设备
VDA 6.3 过程审核
2016版
DNV GL © 2013
SAFER, SMARTER, GREENER
目录
什么是VDA VDA 6.3前言 VDA 6.3简介 VDA 6.3使用说明 过程审核员要求 审核过程 潜在供方分析(P1) 物质类产品的过程审核 审核提问 概览矩阵
过程审核培训教材
过程审核Process Audit培训教材目录1.引言2.体系审核、过程审核及产品审核之间的区别3.关于过程审核的规定4.审核流程5.审核准备6.实施审核7.评分与定级8.末次会议9.纠正措施及其有效性验证10.审核报告及存档11.过程审核提问表12.过程审核用表格1.引言∙本教材描述了过程审核的意义及应用领域,说明了体系审核、过程审核及产品审核之间的关系,目的是在汽车及其配套工业中采用此管理手段时能达成共识。
∙本教材中对环境保护给予了适当的考虑,这主要是针对顾客的要求。
但这并不要求对是否满足所在国法规进行审核。
供方往往通过其他的验证来说明是否满足所在国法规。
∙本教材是实施内部和外部过程审核的一个大纲,因此只列举一些典型过程的特殊要求及细节。
在实际工作中,审核员要在过程专家的帮助下,根据具体情况来制订过程审核的细节。
本教材的目的是在对不同的企业进行审核时,以此既定的审核提问表为过程审核的基本程序来进行审核,使其具有广泛的对比性,并减少审核的费用。
∙审核结果可以被第三方承认,这取决于对审核报告进行详细分析的结果。
有时还需要其他资料,由第三方根据自己的尺度决定。
∙此外,本教材还可作为培训资料以及作为名(对过程审核尚没有经验的)审核员和企业的工作指导文件。
2.体系审核、过程审核及产品审核之间的区别体系审核、过程审核及产品审核是三种审核方式。
列举这三种审核方式并不说明不存在其他审核方式。
比较:这些分别独立的审核方式在一定程度上存在共性。
3.关于过程审核的规定3.1任务过程审核用于对质量能力进行评定,使过程能达到受控和有能力,能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。
通过以下各点来达到上术目的:3.1.1预防预防包括识别和指出缺陷可能性,以及采取措施防止缺陷的首次出现。
3.1.2纠正纠正是指对巳的缺陷进行分析,采取措施消除并避免缺陷的再次出现。
3.1.3持续改进过程(KVP)持续改进的意义在于用许多细小的改进来优化整个体系。
VDA6.3-2016版 新版(完整版) 过程审核培训教材
VDA 6
认证规定
VDA 6.1 VDA 6.2 VDA 6.4
VDA 6.1
质量管理体 系审核 -批量生产
VDA 6.2
质量管理体 系审核 -服务
VDA 6.4
质量管理体 系审核 -生产设备
通知:实施技术审计前一天通过传真或其它 方式书面通知供应商管理层或质量部门 对象:TRL针对一个产品组或零件号 评价:单项提问按照交通灯系统(红黄绿灯) 进行评价,将每个单项问题的评分相加,得到 总定级结果(同样按照交通灯系统评价) 红灯的结果将会触发升级程序(如“风险供 应商”计划)
DNV GL © 2013
第16页
问题分析(PA)与专项应用审计(AR)
问题分析PA
原因:通常是客户用货厂内投诉频繁, 用于改进外购件质量和质量绩效以及排 除当前的质量问题或售后问题
通知:可在前一天通过传真或其他方 式书面通知供应商的管理层或质保部负 责人
对象:始终针对零件,通过有目的地 确定和消除制造过程中的薄弱环节,产 生缺陷的原因将得到消除
生产过程的专项应用审计由客户方的 授权专家实施,单项问题评价以及总体 分级评价均依照交通灯系统进行
DNV GL © 2013
第17页
VDA 6.3 过程审核
第1版 第2版 第3版
1998 2010 2016
DNV GL © 2013
VDA 6.X
▪ 依据VDA 6.3标准的过程审核属于VDA战略“德国汽车工业联合会质量标准”的组成部分(VDA6.X)。
体系审核 按计划、一般是一年一次 质量管理体系各要素
过程审核教材ppt课件
Module X / Slide 11
要素5: 供方/原材料
5.1 是否仅允许已认可的且有质量能 力的供方供货?
5.2 是否确保供方所供产品的质量达到 供货协议要求?
5.3 是否评价供货实物质量?与要求有 偏差时是否采取措施?
Module X / Slide 24
纠正及纠正措施
● 对于单个提问中分值未满10分者,应由 责任部门进行纠正
● 对于制造过程总符合率Ep值未达到公司 设定的目标值及单个提问中分值为0者, 应由责任部门采取纠正措施
Module X / Slide 25
6.4.4 对过程和产品是否定期进行审核? 6.4.5 对产品和过程是否进行持续改进? 6.4.6 对产品和过程是否有确定的目标值,并监控是
否达到目标?
Module X / Slide 18
要素7: 服务/顾客满意程度
7.1 发货时产品是否满足了顾客的要求? 7.2 是否保证了对顾客的服务? 7.3 对顾客抱怨是否能快速反应并确保
格证明? 2.5 是否已具备所要求的产品开发能力?
Module X / Slide 9
要素3: 过程开发的策划
3.1 是否已具有对产品的要求? 3.2 是否已具有过程开发计划,是否遵守目标
值? 3.3 是否策划了落实批量生产的资源? 3.4 是否已了解并考虑了对生产过程的要求? 3.5 是否已计划/已具备项目开展所需的人员
QS9000的要求
• 对过程审核无要求
Module X / Slide 3
ISO/TS16949:2002的要求
• 8.2.2 内部审核 • 8.2.2.2 制造过程审核
过程审核培训教材ppt课件
VDA(德国汽车工业联合会)的质量标准手册
编号 VDA 1 VDA 2
VDA 3.1 VDA 3.2
内容 文件化和存档 供货质量保证(供应链管理、PPF、 IMDS) 确保汽车制造商和供方的可靠性 可靠性管理
出版日期 2008年10月 2004年
2000年 2000年
VDA 5 VDA 5.1 VDA 4
1. 过程审核员必须遵守法律,并且坚持诚实以及正直这两项原则的前提条件下, 使用自己所掌握的专业技能开展工作并对结果做出评价;
2. 过程审核员必须不断提高自己的专业能力,并且与所处专业领域内最新的发展 始终保持同步;
3. 过程审核员必须确保其行为在任何时候都不会影响到其所属组织的形象以及声 誉;
4. 过程审核员不得接受与其合同职责有利益冲突的委托; 5. 对于在开展过程中接触到的机密信息,过程审核员有义务加以保密。而如果根
版本
备注
黄皮书
2
红皮书
1
红皮书
1
红皮书
1
红皮书
1
红皮书
1
红皮书
黄皮书
1
红皮书
VDA 6.x 相互联系和区别
VDA 6 质量审核基础
VDA 6.1
质量管理 体系审核 (制造业)
VDA 6.2
质量管理 体系审核 (服务业)
VDA 6.4
质量管理 体系审核 (工装设备业)
VDA 6.1/6.2/6.4认证
➢对A 部分(1998版)进行了全面的改版,并且增加了多个过程要素,包括潜在供 应商分析和项目管理。对B部分(1998版)的内容进行了细化以及增补,目的是为 了实现尽量高的可辨别性。
➢对评价过程中的降级标准进行了内容方面的扩展。特别对涉及到产品和过程风险 的问题进行了标记(*问题),将等级减少为A/B和C三个级别。
过程审核培训教材(doc 47页)
过程审核培训教材(doc 47页)这些分别独立的审核方式在一定程度上存在共性。
3.关于过程审核的规定3.1任务过程审核用于对质量能力进行评定,使过程能达到受控和有能力,能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。
通过以下各点来达到上术目的:3.1.1预防预防包括识别和指出缺陷可能性,以及采取措施防止缺陷的首次出现。
3.1.2纠正纠正是指对巳的缺陷进行分析,采取措施消除并避免缺陷的再次出现。
3.1.3持续改进过程(KVP)持续改进的意义在于用许多细小的改进来优化整个体系。
过程审核的措施落实以后可以改进过程,使过程更有能力、更稳定可靠。
3.1.4质量管理评审过程审核帮助企业最高管理者得出质量管理体系的各部分是否有效的结论。
3.2原因过程审核可以分为计划内(针对体系和项目)和计划外(针对事件)审核。
3.2.1计划内的过程审核针对体系的审核过程审核作为企业质量管理体系组成部分,必须按审核计划进行。
对于批量供货和潜在的供方,若其质量管理体系已经得到了认证,则根据需要对其进行审核,即只对与供货范围直接有关的过程(减少费用)或计划用于供货范围的过程进行审核。
针对项目的审核在项目开发和策划过程中及早地在确定的项目分界点(里程碑)进行过程审核,以发现缺陷并采取适当的措施。
3.1.1计划外的过程审核针对事件/问题的审核对于有问题的过程,在项目的每个阶段,为了消除出现的缺陷或为了审查是否对关键的过程特性进行了足够的考虑,需要进行过程审核。
这有助于限制缺陷起因并采取纠正措施。
计划外过程审核的起因可能是,例如:-产品质量下降-顾客索赔及抱怨-生产流程更改-强制降低成本-内部部门的愿望。
3.3应用范围在内部和外部可以在整修质量控制环的下列部门运用过程审核方法:营销开发采购(产品/服务)生产/服务的实施销售/运行售后服务/服务回收。
下例的列表说明了运用的领域:3.4实施过程审核的前提3.4.1企业内的基本前提要实施过程审核,需要在企业和过程方面进行具体的准备工作。
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至少3 年工业领域的工作经验,尤其是在汽车制造 业领域的生产型企业,其中至少有1 年参与质量管 理和/或过程管理方面工作的经验。
2、供应链上的过程评审人员 开展内部和外部过程评审,涉及外部供应商/客户。 专业方面的前提条件
不仅要掌握质量和过程管理方面的基础知识,同 时还要了解具体的产品/过程。提交评审人员资质 证明(例如EOQ 体系基础上的资质证明)。提交 曾顺利通过VDA 6.3 培训的相关证明。
在参加本课程之前,学员应对 ISO9001: 2008、TS16949:2009或 QS-9000或VDA6.1以及五大手册有 一个基本的认识!
1、过程审核与TS16949的关系 2、三个审核的关系 3、2010年版VDA6.3运用说明 4、过程方法审核说明 5、过程审核员的要求 6、P1潜力分析说明 7、过程审核流程解释
◦ 审核委托 ◦ 审核准备 ◦ 审核具体落实 ◦ 评价 ◦ 结果展示 ◦ 后续工作和完成。
●与委托方沟通,确定初始状况
●编制评审委托
评审委托的内容包含内容:
评审发起方/原因:新供方/新产地。。 评审的目的:确定/评价/放行状态 评审的类型:内/外部评审、潜力分析、内/外部特殊评审 评审的地点:内部/外部 评审小组(暂定):熟悉过程专业的人员
潜力分析的结果可以触发以下的一些决定: - 暂时批准项目 - 一定时间内的针对具体产品组的批准 - 批准交付一定数量的产品/ 批准小批量生产 即使潜力分析的评价结果是正面的,也并不一定
就代表肯定会决定发包就肯定不会发 包。
过程审核分为六个阶段进行:
8.2.2.2制造过程审核 组织应对每一个制造过程进行审核以确定其有效性。 过程分为两种 体系过程(COP/MP/SP) 制造过程(工艺流程)
体系审核 第一方审核(内审) 第二方审核(组织审核供方;顾客审核组织) 第三方审核(认证公司对组织的审核) TS16949要求增加制造过程审核及产品审核
4、过程评审 – 潜力分析之间的区别,在发包前 可以开展一项潜力分析(P1)。其目的是通过 一次范围缩小的过程评审,对具备量产交付资 质的潜在供应商开展评价。
四、过程方法审核说明
使用什么方式? ③ (材料/设备)
填写机器(包括试验设备), 材料,计算机系统,过程中 所使用的软件等的详细说明
谁进行? ④ (能力/技能/培训)
工作经验
至少5 年工业领域的工作经验,尤其是在汽车制造 业领域的生产型企业,其中至少有2 年
参与质量管理和/或过程管理方面工作的经验。
过程评审人员的行为准则 •遵守法律法规 •坚持诚实正直 •专业能力(即时性) •注意代表组织的形象 •保持独立自主 •保密原则
在潜力分析之前,应开展一项采购市场分析,以 便限定需要开展的潜力分析的数量。
FMEA/客户特殊要求、投诉。。。) 3、界定过程并且确定评审的重点:(工艺流程图、
特殊特性清单、关注过程的接口)
4、编制检查表及评审计划,并展开组织方协调。 评审计划内容包含:
4.1、参与人员 4.2、评审人员姓名 4.3、被评审的组织及职位 4.4、评审持续时间(应考虑评审过程时的记录时间)
填写资源要求,特别注 意要求的技能和能力准
则,安全培训等
输入 ⑥
填写详细的实际输入,这 可能是一份文件、材料、
工具、计划等
过程 ①
填写COP或过程名称
输出 ⑦
填写详细的实际输出,这 可能是产品、文件,而 且应该和实际有效性的
测量相联系
如何做?(实现) ② (方法/程序/技术)
填写相关的过程控制, 支持过程,程序,方法
比较:
审核方式 体系审核
审核对象 质量管理体系
目的
对体系的有效性及充分 性、符合性进行评定
过程审核
产品诞生过程/批量生产 服务过程/服务的实施过程
对产品组成过程的质量 能力进行评定
环节
产品审核
产品特性
对产品特性的质量进行 评定
1、对 A部分(1998年版)进行了全面的改版,并 且增加了多个过程要素,包括潜力分析和项目管理 。对B部分(1998年版)的内容进行了细化以及增 补,目的是为了实现尽量高的可辨别性。
7.3 审核具体落实
◦ 在首次会议上首先要介绍参加人员,若是外部审核 有时还要介绍一下企业/组织单位。
◦ 再次介绍审核的目的及原因,以便让所有参加人员 都得到相同的信息,更好地进入角色。
等的详细说明
使用的关键准则是什 么?(测量/评估)
⑤
填写过程有效性的测量, 比如矩阵和指标
1、 过程审核人员的职业经验(过程经验) 内部过程评审人员,
开展内部过程评审,不涉及外部供应商/客户。 专业方面
不仅要掌握质量管理方面的基础知识(熟悉现行 的标准以及规范),同时还要了解具体的产品/过 程。
4.5、过程步骤/产品组。
注:在编制评审计划是需考虑停产(中途休息)、外 语技能沟通文化、班次变更等因素,当需要时,评审 计划可在现场变更。
7.3 .1首次会议 审核开始前召开首次会议。根据不同情况确定首次会 议的时间和内容。 ◦ 不同情况包括:
外部审核 内部审核 针对事件进行的审核 按计划进行的审核
委托方:负责评审计划的人员、管理层、负责零部件生产 的人员
评审时间安排:希望评审的时间,评审持续时间、班次
备注:背景信息
必要的文件资料:检验规范、客户合同。。
历史信息:投诉、交付能力、项目状态
1、确定评审小组,(成员的资质,可参考第五章) 2、收集信息:(组织结构图、工艺流程图、CP、
2、对评价过程中的降级标准进行了内容方面的扩 展。对涉及特殊产品和过程风险的问题进行了标记 (*问题),将等级减少为A,B和C三个级别。
3、 过程评审的应用范围
在整个产品生命周期中,过程评审既可以应用 于内部,也可以应用于外部。问卷目录的编排, 确保了其不仅适用于大型的集团企业,同样也 适用于中小型企业。