质量管理培训试卷和答案

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质量管理体系培训试卷答案

质量管理体系培训试卷答案

质量管理体系培训试卷(答案)部门:姓名:分数:一、选择题:(共40分,每题2分)1、管理评审会议应由( C)主持。

(A)管理者代表(B)审核组长(C)最高管理者(D)最高管理者指定的人员GB/T 19001-2008标准5.6.1 总则最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。

2、顾客可以采用(C)提出与产品有关的要求。

(A)书面合同(B)电话订货(C)任何适宜的方式(D)电子邮件3、记录的作用是(D)。

(A)为产品符合要求和过程有效提供证据(B)为提供审核证据(C)有需要时实现可追溯性(D)A+C4、管理评审的输出应包括与质量管理体系改进和产品的改进及资源需求有关的任何(C)。

(A)决定(B)措施(C)决定和措施(D)改进措施GB/T 19001-2008标准5.6.3 评审输出管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施:a)质量管理体系及其过程有效性的改进;b)与顾客要求有关的产品的改进;c)资源需求。

5、(B)是过程中将输入转化为输出的前提和必要条件。

(A)设备(B)资源(C)环境(D)人力6、对外包过程控制的程度取决于(D)。

(A)组织采用7.4要求的控制能力(B)对外包活动应承担的控制分工(C)外包过程对所提供给顾客的产品的影响(D)以上都是GB/T 19001-2008标准4.1 总要求注3:确保对外包过程的控制并不免除组织满足顾客和法律法规要求的责任。

对外包过程控制的类型和程度可受下列因素影响:a)外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响;b)对外包过程控制的分担程度;c)通过应用7.4条款实现所需控制的能力。

7、文件发布前批准是为了(A)。

(A)确保文件是充分与适宜的(B)使文件保持清晰易于识别(C)确保文件能够及时发放(D)以上全部GB/T 19001-2008标准4.2.3 文件控制a) 文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的;为文件的充分性与适宜性,在文件发布前进行批准。

质量管理培训试题及答案

质量管理培训试题及答案

质量管理培训试题姓名日期得分一、填空题(共20分)1.根据“三不放过原则”, 不合格物料;不合格中间体、半成品;不合格成品。

2.QA凭签发状态标志。

3.事故旳“三不放过”是指: ;;。

4.清场检查合格后, 应签发。

5.药物生产和质量管理旳基本准则是。

6.取样措施旳规定是: , 以保证样品旳代表性。

7.取样原则操作规程应具体论述旳是: ;;;;;;;;。

8.物料留样旳规定是: ;。

9.定点供应商名单旳内容: 、、、。

10.产品旳放行旳条件是: ;;、;。

11.生产偏差分为: , , 。

12.物料放行时进行旳质量评价内容应涉及: 、。

二、选择题(共64分)1.成品放行前, 产品旳批记录要通过()旳审核、批准。

A.班长 B、QAC.生产技术部门 D、质量管理部门2.不合格原辅料旳解决有哪些()A.退回原供应商或换货。

C.报废销毁。

D.直接使用B、降级使用(仅限于干燥失重不符合规定旳状况, 经解决后不影响产品质量)。

3.仓库保管员对下列状况有权拒收或提出拒收意见()A.无批准文号B.无生产批号旳产品C.内包装严重破坏 D、无出厂合格证或化验报告旳产品E、阐明书、检签及标志内容不符合规定规定4.下列属于质量部职责范畴旳有()A.有决定物料、中间产品旳使用权力。

B.有审核成品发放前旳批生产记录和批检查记录, 决定成品发放旳权力。

C. 有制定、审核、监督不合格品、退回产品解决程序旳权力。

D. 有制定物料、中间产品、成品内控原则和检查操作规程旳权力。

E. 有制定原料、辅料、包装材料、中间产品和成品取样规程及留样观测制度旳权力。

5.工作服(涉及帽子、手套、口罩等)旳材质规定有哪些?( )A.质光滑、灰尘量小、不易发生纤维剥落、断丝现象。

B.不产生静电、不易粘附粒子。

C.耐有机溶媒、耐清洗、耐蒸汽灭菌。

D.洗涤后不易皱折, 能保持平直。

E、透明度低、柔软、穿着舒服, 不阻碍动作, 不发霉。

6.质量部行使旳质量否决权有哪些?( )A.对不合格原辅料有权严禁投产。

质量培训考试题库及答案

质量培训考试题库及答案

质量培训考试题库及答案一、单选题1. 质量的定义是什么?A. 产品或服务满足客户期望的程度B. 产品或服务的成本C. 产品或服务的重量D. 产品或服务的美观程度答案:A2. 以下哪项不属于全面质量管理(TQM)的特点?A. 持续改进B. 客户导向C. 质量控制D. 个人责任答案:C3. ISO 9001标准主要关注什么?A. 环境管理B. 质量管理和质量保证C. 职业健康与安全D. 信息技术服务管理答案:B4. 六西格玛管理法的目的是?A. 减少浪费B. 提高生产效率C. 减少过程变异和缺陷D. 增加产品种类答案:C5. PDCA循环包括以下哪四个阶段?A. 计划、执行、检查、行动B. 计划、设计、检查、行动C. 计划、执行、设计、行动D. 设计、执行、检查、行动答案:A二、多选题6. 以下哪些是质量控制的方法?A. 统计过程控制(SPC)B. 故障模式与影响分析(FMEA)C. 质量功能展开(QFD)D. 5S管理法答案:A, B, C7. 质量保证的要素包括哪些?A. 质量计划B. 质量控制C. 质量改进D. 质量成本答案:A, B, C8. 以下哪些是质量管理的基本原则?A. 以客户为中心B. 持续改进C. 过程方法D. 事实管理答案:A, B, C, D三、判断题9. 质量是免费的,因为追求质量不需要成本。

()答案:错误10. 质量管理体系的建立和维护可以提高组织的效率和效果。

()答案:正确四、简答题11. 请简述什么是质量控制,并举例说明其在生产过程中的应用。

答案:质量控制是指在生产过程中对产品或服务进行监控和检查,以确保其符合预定的质量标准。

例如,在制造业中,通过使用统计过程控制(SPC)来监控生产过程的关键参数,确保产品尺寸、性能等符合规格要求。

12. 描述PDCA循环在质量管理中的重要性。

答案:PDCA循环是质量管理的核心工具,它包括计划、执行、检查和行动四个阶段。

通过PDCA循环,组织能够系统地识别问题、实施解决方案、评估结果并采取必要的改进措施,从而实现持续改进。

质量管理(QC)小组培训试卷--答案

质量管理(QC)小组培训试卷--答案

质量管理(QC)小组培训试卷—、单项选择题(每题3分共60分,在每小题列出的四个选项中,只有一个最符合题目要求的选项)1.如果直方图出现锯齿型形状时,那么最不可能的原因是(D)。

A 数据不恰当B 测量误差大C 分组过多D 数据来自两个总体2.GB/T19001要求,组织应针对相关职能、层次和质量管理体系所需的(A)建立质量目标。

A过程B人员C资源D相关方3.在质量管理中,致力于增强满足质量要求的能力的活动是(D)。

A质量策划B质量控制C质量保证D质量改进4.开展质量管理活动必须遵循PDCA循环,我们称之为戴明环,请问PDCA是指(A)。

A计划-实施-检查-处置B组织-实施-检查-处置C计划-实施-控制-协调D计划-组织-指挥-协调5.根据我国的标准化法,国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。

其中,生产、交换和使用等方面通过经济手段调节而自愿采用的标准是(B)。

A强制性标准B推荐性标准C非推荐性标准D技术文件6.质量文化内容通常可以分为几个层次,其中(A)位于最核心,是质量文化的精髓。

A精神文化层B行为文化层C制度文化层D物质文化层7.规定了质量管理体系有关术语的国家标准是(B)。

A GB/T19001B GB/T19000C GB/T19004D GB/T195808.产品质量有一个产生、形成和实现的过程,每个环节或多或少影响到最终产、品的质量,因此需要控制影响产品质量的所有环节和活动,这反映了全面质量管理的(C)的质量管理思想。

A全组织B全员C全过程D全方位9.GB/T19001要求,最高管理者要按(C)时间间隔对质量管理体系进行评审。

A标准规定的B半年一次的C策划的D顾客提出的10.质量管理体系中的“成文信息”是指质量管理体系中需要(C)的信息,包括规定了质量管理体系及其运行过程的各层次文件,以及用于证实质量管理体系有效运行的客观证据。

A 受控B 传递C 形成文件D 正式发布11.QC 小组“通常以提高工作质量、解决管理中存在的问题和提高管理水平”为选题范围,其课题是指(D)。

质量管理体系培训试题(含答案)

质量管理体系培训试题(含答案)

质量管理体系培训试题(含答案)姓名:总分:一、是非改错题:(每题4分,共40分,正确划“√”,错误划“×”,并改正。

)1、未经检验检测或者以篡改数据,结果等方式,出具虚假监测数据、结果的,检验检测资质认定部门应当撤销其资质认定证书。

( )2、最高管理者负责《质量手册》批准发布及修订、换版的批准。

()3、任何检验测试人员都可以签发检验检测报告或证书。

( )4、检验检测机构对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应的法律责任。

( )5、检验检测机构可以指定任意人员(包括在培人员)对其余检验检测人员进行监督。

( )6、检验检测机构对与检验检测有关的管理人员,技术人员和关键支持人员,应保留其当前工作经历。

( )7、设备的使用应办理检验设备仪器及物资领用申请和出入库手续。

()8、本院质量负责人负责组织管理评审活动,管理评审只能每年进行一次,受限制。

()9、检验检测机构技术负责人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力。

( )10、检验检测机构应建立和保持保护客户的机密信息和所有权的程序,该程序应包括保护电子存储和传输结果的要求。

( )二、选择题:(每题4分。

共20分)1、检验检测原始记录、报告、证书的保存期限应当()A、不少于5年B、不少于6年C、不少于7年D、不少于8年2、检验检测机构应建立和保持管理评审的程序,其管理评审应该有()负责。

A、普通员工B、技术负责人C、质量负责人D、最高管理者3、设备仪器在()进行核查。

A、出入库B、试用期间、待用期间每季度一次C、报废后D、出入库时和使用期间、待用期间每月一次4、定期()评审已发出的检测报告,以考核检测实施过程的符合性和结果的正确性。

A、每季度B、每月C、每年D、每半年5、检验检测机构对下列哪种人员需进行资格确认并要求持证上岗。

()A、从事抽样B、检验检测C、操作设备仪器D、签发检验检测报告或证书三、问答题:(每题10分,共40分。

)1、阐述本单位的质量方针和质量目标。

质量管理人员培训试题(答案)

质量管理人员培训试题(答案)

质量管理人员培训试题(答案)质量管理人员培训试题单位:姓名:时间:成绩:一、填空题:(每题2分,共20分)1.项目部质量管理部门在项目经理领导下及公司质量管理部门的协助下建立健全项目部的质量管理体系,并负责监督,保证其运行的有效性。

2.项目部质量管理部门负责项目工程的施工质量验收评定范围划分,组织项目部级项目检查验收,督促工地、班组及时做好自检和复检工作。

3.各级质量管理人员应认真学习公司制定的质量管理体系文件,掌握公司的程序文件、各种记录编写、规章制度和岗位职责。

4.未按规定检查验收的项目不算完工,不得转接下道工序;隐蔽工程不得隐蔽。

5.分项工程质量评定不合格,应及时返工处理;分部及单位工程质量不合格时者,应进行技术鉴定,决定处理办法;返工重做的施工项目,可重新评定,但对最终(处理后)达到优良标准者则不可评为优良等级。

凡经过加固补强或造成永久缺陷的项目,不得评为优良。

6.本工程采用清水商品混凝土的项目是主厂房上部结构、汽机基础、输煤栈桥等。

7.清水商品混凝土阴阳角顺直一致,错台不超过2㎜。

8.清水商品混凝土表面汽泡最大直径不超过3㎜表面汽泡每平米不多于30 个。

9.钢筋原材料必须具有出厂合格证。

10.优化商品混凝土配合比可以减少表面裂缝,坍落度不大于140㎜。

二、选择题:(将正确答案的序号填入括号内;每题1.5分,共30分)1.具有技术员以上技术职称,从事专业技术或质量管理工作( B )以上;或具有初中文化程度以上,从事专业技术或质量管理工作十年以上的技术工人。

可以担任质量管理人员。

A (三年);B (五年);C (十年)2.质量监督检查汇报资料内容一般包括( B )项。

A (五);B (六);C (七)3.项目部质量管理部门质检员负责审查工地提交的质量检查验收单、技术记录和复查签证文件,并进行验收、评级、签证。

范围应该是( B )。

A (100%);B (30%);C (50%)4.在施工过程中,( A )对发包人或监理工程师提出的有关施工方案、技术措施及设计变更的要求,应在执行前向执行人员进行书面技术交底。

2023质量管理培训教育试题及答案

2023质量管理培训教育试题及答案

2023质量管理培训教育试题及答案第一部分:选择题1. 什么是质量管理?- A. 审计和评估组织过程以确保它们符合标准。

- B. 一个组织的所有活动都是为了满足质量要求。

- C. 包括预防、评估和纠正计划活动,以确保开发、制造或服务过程中达到的产品/服务符合要求。

- D. 一种针对组织业务流程的规划、实施和监控的方法。

答案:C2. 哪种工具最适合识别质量问题?- A. 帕累托图。

- B. 流程图。

- C. 数据流图。

- D. 变更管理工具。

答案:A3. 什么是FMEA?- A. 失败模式和效应分析。

- B. 质量控制。

- C. 品质同行评审。

- D. 设计验证。

答案:A4. PDSA是什么?- A. 计划、执行、检查和纠正。

- B. 计划、实施、评估和纠正。

- C. 计划、执行、监控和校正。

- D. 计划、授权、实施和校正。

答案:A第二部分:填空题1. DMAIC中的“M”指“_________”。

答案:衡量2. PPP是什么意思?解释:(P)_______,(P)_______,(P)_______。

答案:计划、执行、评估。

3. 防范措施的目的是避免发生______________。

答案:问题4. 百分之二点三(2.3%)的缺陷率对应的 Sigma 水平是几个标准差?答案:3.13第三部分:案例分析1. 案例分析:一个电子产品公司收到来自客户的关于产品质量的多次投诉。

公司采取了以下步骤来解决这个问题:- 第一步:确定质量问题,并对组织实施临时措施。

这可以通过分析所有现有数据、与供应商讨论和访问生产现场来完成。

- 第二步:开发长期计划以解决问题,并实施永久措施。

这意味着需要重新评估现有的设计和制造流程,以寻求长期解决方案。

- 第三步:监测措施的实施情况,并跟踪质量指标,以确保问题不会再次发生。

提问:- 第一步中有哪些活动可以帮助确定质量问题?答案:分析所有现有数据、与供应商讨论和访问生产现场。

- 第二步需要什么?答案:需要重新评估现有的设计和制造流程,以寻求长期解决方案。

质量管理培训考试试题带答案

质量管理培训考试试题带答案

质量管理培训考试试题带答案一、选择题1. 质量管理是指:a. 产品的量和质的管控b. 管理层对员工的管控c. 维护质量标准和实施持续改进的一系列活动d. 提高工作效率的管理方法答案:c2. ISO 9001是一种质量管理体系的标准,它的主要目的是:a. 促进贸易自由化b. 维护环境保护c. 提高组织的质量管理能力d. 遵守法律法规答案:c3. PDCA循环是质量管理中常用的方法,它的含义是:a. 评估、规划、实施、验证b. 计划、执行、检查、改进c. 问题定义、数据分析、解决方案、验证d. 产品设计、生产、检验、交付答案:b4. 对于发现的质量问题,正确的处理方法是:a. 忽略不计,继续生产b. 着手改进并追溯问题根源c. 将责任推给其他部门或员工d. 不向客户透露问题答案:b5. 进行质量管理培训的主要目的是:a. 提高员工的薪资水平b. 推动组织发展c. 降低成本d. 增加工作时间答案:b二、简答题1. 什么是TQM?它的基本原则是什么?答:TQM,即全面质量管理(Total Quality Management),是一种以质量为中心的管理方法。

它的基本原则包括:全员参与、客户满意、持续改进、过程管理、基于数据和事实的决策、供应商管理、领导力和目标导向等。

2. 质量管理体系的核心组成部分有哪些?答:质量管理体系的核心组成部分包括:质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、工作指导书、记录文件、内审和管理评审等。

3. 如何进行质量问题的根本原因分析?答:质量问题的根本原因分析可以通过使用多种质量工具和方法来进行,如鱼骨图、5W1H分析法、因果关系图、Pareto分析等。

这些工具和方法可以帮助我们识别和分析问题的根源,从而制定相应的改进措施。

4. 请简要介绍一下ISO 9001的主要内容。

答:ISO 9001是一种质量管理体系的国际标准,主要内容包括:质量管理体系的要求、管理责任、资源管理、产品实现、测量分析和改进等。

质量部安全管理培训试卷及答案

质量部安全管理培训试卷及答案

质量部安全管理培训试卷及答案(总分100分)考试时间:部门:姓名:计分:一、填空题(每空4分,共48分)1、在进行可能直接或意外接触到血液、体液以及其他具有潜在感染性的材料操作时,应戴上合适的手套。

手套用完后,应先消毒再摘除,随后必须洗手。

2、在使用高压灭菌锅时发现进水桶内的水空或者在液位以下应关闭开关,切断电源,进行安全的卸压,防止压力过大造成人员伤害。

3、在实验室发生任何意外事故时都要遵循“安全第一、救人第一”的原则。

4、一旦发生意外事故发现人应立即通知安全负责人。

情况紧急者可直接拨打报警电话如火警等同时报告具体事宜事故发生的时间、地点、人员的伤势情况及损失情况。

二、判断题(每题4分,共40分)1.在检验室内,可以一个人使用危险试剂。

(✗)2. 小心使用与清洗玻璃器皿。

有裂口、破损之玻璃器皿应及时丢弃,因为继续使用这些玻璃器皿可能会导致伤害。

(✓)3. 稀释浓硫酸时,应在搅拌下缓慢将水倒入酸中并不断搅拌,以防溅出,发生危险。

(✗)4. 人员应在紫外灯关闭后才进行操作。

(✓)5. 离心时离心桶和十字轴应按重量配对,并在装载离心管后正确平衡。

(✓)6. 检验完毕后,将用过的仪器、试剂放回原处,清理实验台。

禁止乱倒试剂、废液,废物应倒在指定地点,并要定期将有毒害的废物按规定妥善处理。

下班时,关闭水、电、门、窗(✓)7. 所有培养物、培养废弃物、血液制品在运出检验室之前必须进行高压灭活。

(✓)8.不准用鼻子对准试剂瓶闻味。

如需嗅试剂气味时,可将瓶口远离鼻子,用手在试剂瓶口上方扇动,使气流吹向自己而闻出其味。

(✓)9.在夏天时,可以在检验室冰箱内存储饮料。

(✗)10.所有样本、培养物和废弃物都应被视为可能含有传染性生物因子,以安全方式(灭活)处理和处置。

(✓)三、问答题(12分)简述检验室的危险废弃物处理过程。

1.检验室危险废物的处理要严格遵守国家有关法律法规和标准。

2.废弃物处理的首要原则是所有感染性材料必须在检验室内清除污染,高压灭菌。

质量管理体系培训试题(答案)

质量管理体系培训试题(答案)

质量管理体系培训试题姓名:总分:一、判断题,你认为正确的打“√”,错误的打“×”(每小题2分,共40分):1.本公司按照GJB9001B建立和实施质量管理体系。

(√)2.GJB9001B标准规定的质量管理体系要求是对技术规范中有关产品要求的补充。

(√)3.GJB9001B标准鼓励在质量管理中采用过程方法。

(√)4.互利的供方关系的运用可使组织与供方增强创造价值的能力。

(√)5.质量手册应包括质量管理体系的范围。

(√)6.质量目标应与质量方针保持一致,是组织的质量宗旨和方向。

(√)7.对需要控制的工作环境,不应保持监视、测量、控制和改进措施的记录。

(×)8.在质量管理体系中承担任何任务的人员都会直接或间接影响产品要求的符合性。

(√)9.适用时,对员工进行培训,还应评价培训的有效性。

(√)10.产品要求可以是顾客规定的,也可以是组织通过预测顾客要求规定的,还可以是法律法规的。

( √)11.对设计和开发的输入应进行充分性和适宜性评审。

(√)12.组织应对与供方签订的采购合同进行评审。

(√)13.组织应在产品实现全过程中对所有产品进行适当的产品标识,以实现可追溯性。

(√)14.所有测量设备必须由授权机构定期进行校准。

(×)15.组织应针对质量管理体系活动中发现的所有不合格采取纠正措施。

(×)16.组织应对产品质量和过程绩效与质量目标进行比较,识别改进机会。

(√)17.组织可以针对产品、过程和质量管理体系开展持续改进活动。

(√)18.返工、返修、降级都是纠正的示例。

(√)19.标准中8.2.3“过程的监视和测量”只适用于产品的实现过程。

(×)20.当确认供方对不合格负责,组织应向供方提出纠正措施要求,并评价供方措施的有效性。

( √)二、单选题,从以下每个题的几个答案中选择一个你认为最合适的答案(每小题 2.5分,共50分):1.系统的识别和管理组织内所使用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,称为B。

质量管理体系基本知识培训测试题及答案

质量管理体系基本知识培训测试题及答案

质量管理体系基本知识培训测试题单位:姓名:得分:一、单项选择题(共20题,每题1。

5分,总计30分)1、用于认证的标准是().a。

ISO9000 b.ISO9001 c。

ISO9004 d。

ISO190112、建立质量管理体系必须根据().a。

统一的模式 b.上级的要求 c.组织自身的特点3、ISO9001:2008《质量管理体系要求》是对技术规范的()。

a。

替代b。

加强c补充4、不合格事项是指().a.产品某些质量特性不符合标准要求b。

质量管理体系某些要求不符合标准要求c。

产品设计某些指标不符合顾客要求5、质量管理体系方法是( )原则应用于质量管理体系研究的结果。

a。

过程方法 b.管理方法c。

管理的系统方法6、致力于增强满足质量要求的能力的活动是().a.质量保证b。

质量控制c。

质量改进d。

质量计划7、质量管理体系评价的活动方式有()。

a。

管理评审 b.内部审核 c.自我评价d。

a+b+c8、一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动是( )。

a.产品b.过程c.程序d.服务9、管理评审是谁的责任()。

a。

最高管理者b。

管理者代表c。

质量经理d。

a+b+c10、发现不合格应采取( ).a.纠正措施b。

质量改进 c.原因分析 d.控制非预期使用11、内部质量管理体系审核的依据是().a.ISO9001标准b。

质量手册c。

适用的法律法规d。

a+b+c12、纠正措施跟踪指的是( )。

a。

跟踪抽样 b.跟踪检查 c.验证确认d。

a+b+c13、ISO9001中7。

5.5搬运是指()。

a.产品完工后交付顾客的搬运b。

从原料直至成品交付的搬运c。

仓库储存中的搬运 d.a+b+c14、可追溯性可涉及()。

a.产品b.记录c.校正d.a+b+c15、以下哪项活动必须由无直接责任的人员来执行()。

a。

管理评审 b.合同评审c。

内部审核 d.a+b+c16、返工是使不合格品( )的方法。

a。

满足顾客要求b。

满足预期使用要求 c.符合要求 d.a+b+c17、能力是组织、体系或过程( )并使其满足要求的本领。

ISO质量管理体系培训考核试卷及答案

ISO质量管理体系培训考核试卷及答案

精品文档I S O质量管理体系培训考核试卷及答案姓名. 分数.一、单选题(本大题共25小题,每小题2分共50分。

)1、IS O 9000族核心标准不包括()A.9001B.10012C.19011D.90042、按照GB/T 19000质量管理原则,采用过程网络的方法建立质量管理体系,体现了( )原则。

A.基于网络的管理方法B.过程方法C.管理的系统方法D.全员参加3、系统地识别和管理组织所应用的过程,特别是这些过程之间的相互作用成为()A.过程方法B.管理系统的方法C.基于亊实的方法D.关联方法4、以顼客为关注焦点的含义是()A.顼客需要什么就提供什么B.组织依存于顼客,因此组织应理解顼客当前的要求和未来的需求,满足顼客要求并争取超越顼客期望C.就是千方百计地让顼客满意D.凡亊按顼客说的去做5、质量管理体系的方法()A.规定了建立实施改进管理体系的步骤B.时体现了PD CA的思路C.体现了管理系统的方法D.A+B+C6、产品要求.()A.可由顼客规定或由组织通过预测来规定B.通常体现固有特性的要求C.包括不产品有关过程的要求D.以上都是7、顼客满意是指.()A.顼客对其要求已被满足的程度的感受B.顼客没有投诉C.对顼客投诉比例的测量D.顼客没有不满意8、质量管理体系文件的多少取决于.()A.组织的规模不活劢的类型B.过程及其相关作用的复杂程度C.人员能力D.以上都是9、IS O9001标准的7.3设计和开发是指.()A.产品的设计和开发B.过程的设计和开发C.体系的设计和开发D.以上都是10、质量计划是()的质量管理体系的过程和资源A.为实现质量方针和目标B.针对特定产品、项目或合同C.提高产品质量D.是质量管理体系有效运行11、对每个生产和服务过程的哪种说法是错误的.()A.编制相应的作业指导书B.由胜仸的人员进行C.获得必要的资源和信息D.以上都没有错12、以下哪一个不是质量管理体系审核的依据.()A.IS O9001标准和法律法规B.质量管理体系文件C.I SO9004标准D.合同13、产品防护不包括()A.产品标识B.产品交付到预定地点期间的保护C.对生产产品的设备的保护D.产品包装14、设计确讣的目的是()A.确保产品能够满足规定的使用要求B.确保满足法律法规要求C.确讣评审结果的有效性D.确保输出满足输入要求15、以下属于G B/T19000-2008标准中八项质量管理体系原则内容的是()A.持续改进、不供方互利关系、管理职责、基于亊实的决策方法B.持续改进、过程方法、全员参不、领导作用C.以顼客为关注焦点、管理的系统方法、资源管理、全员参不D.以顼客为关注焦点、过程方法、统计技术、领导作用16、针对特定产品、合同或项目的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件是()A.质量目标B.质量计划C.质量手册D.程序文件17、在组织针对产品标准的应用过程中,对质量指标要求较高的标准是()A.国家标准B.行业标准C.企业标准D.地方标准18、为确保产品能满足规定的使用要求或已知的预期用途要求应进行()A.设计和开发评审B.设计和开发验证C.设计和开发确讣D.设计和开发策划19、I SO9001-2008标准7.6条款对监亊和测量设备描述正确的是()A.监亊和测量设备时为产品符合性提供证据的设备B.发现监亊和测量设备不符合要求时,对当时的测量结果进行评价C.必须加贴校准状态的标签D.计算机软件用于监视和测量时,必须进行再确讣20、过程监视和测量的目的是()A.证实过程实现的策划结果的能力B.证实过程的符合性C.证实产品满足要求D.以上都是21、质量管理体系讣证可以()A.帮劣组织实现顼客满意的目标B.提供持续改进的框架C.向组织和顼客提供信仸D.A+B+C22、不产品有关的要求的评审应确保()A.产品要求得到规定B.应填写合同评审表C.提交标书后能满足顼客的要求D.根据生产能力对订单适当更改后于顼客进行沟通23,质量记录应完整地反映质量活劢实施、验证和评审的情况,并具有( )的特点。

全面质量管理培训试题含答案)

全面质量管理培训试题含答案)

全面质量管理培训试题(含答案)一、?填空题:(30分,每空一分)1、产品质量特性一般包括:性能、寿命、可信性、安全性和经济性。

2、“PDCA”循环指的是?? 计划、执行、检查、处理,其中关键循环是A阶段? 。

3、按检验产品在实现过程中的阶段可分为进货检验、过程检验、最终检验。

4、产品的可靠性是指产品在规定的时间内和规定的条件下,完成规定功能的能力。

5、过程方法就是系统地识别和管理组织所应用的过程,特别是这些过程之间的相互作用?。

6、ISO9000?中的八项基本原则:以顾客为关注焦点??、领导作用、全员参与、?管理的系统方法、过程方法、持续改进、基于事实的决策与供方互利的关系。

7、朱兰提出的质量管理的三部曲是质量策划、质量控制、质量改进。

8、“5S”是由5个日语词汇组成,分别是整理、??整顿??、清扫、清洁?、素养。

9、全面质量管理要求把管理工作的重点从“事后把关转移到事前预防”上来;从管结果转变为管因素。

10、涉及质量数据波动是以?统计技术为核心,用于质量控制或质量改进的各个阶段中,以帮助我们系统识别、分析、诊断和改进产品或过程质量。

?二、是非题:(10分,每题一分。

对的打“√”?错的打“×”)1、质量是指产品或服务满足顾客需求的程度。

(? ×?)2、当生产过程处于控制状态时,产品质量就不会发生波动。

(? ×?)3、顾客是接受产品的组织或个人,包括现实顾客和潜在顾客。

(? √?)4、在实际作业中,返工和返修的本质是一样的。

(? ×?)5、从质量和企业关系方面看,提高质量是企业生存和发展的保证。

(? √?)6、经过抽样检验判为合格的一批产品,都是合格品。

(? ×?)7、计量的特点为准确性、一致性、追溯性和法制性四个方面。

(? √?)8、质量策划明确了质量管理所要达到的目标以及实现这些目标的途径,是质量管理的前提和基础。

(? √?)9、有缺陷产品和不合格的产品都是指不良品。

质量管理体系要求培训测试题+答案

质量管理体系要求培训测试题+答案

质量管理体系要求培训测试题GB/T19001-2008/ISO9001:2008一、选择题(每题1分,共计40分)1.顾客满意指的是( C )A)没有顾客抱怨B)要求顾客填写意见表C)顾客对自己的要求已被满足的程度的感受D)A+B2.系统地识别和管理组织内所使用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,称为( B)A)管理的系统方法B)过程方法C)基于事实的决策方法D)系统论3. 质量管理体系可以( D )A)帮助组织实现顾客满意的目标B)提供持续改进的框架C)向组织和顾客提供信任D)A+B+C4.如果组织声称符合GB/T19001-2008标准,以下哪一种情况是对的( D ) A)组织因为没有设计开发部门,删减7.3条款B)因为不影响产品性能,组织删减了8.2.3条款,C)组织因委托供方进行设计开发,删减7.3条款D)组织按外来的图纸进行加工5.为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途要求应进行(C )A)设计和开发评审B)设计和开发验证C)设计和开发确认D)设计和开发的策划6.为确保设计和开发的输出满足输入的要求应进行(B )A)设计和开发评审B)设计和开发验证C)设计和开发确认D)设计和开发的策划7.过程监视和测量的目的是(A )A)证实过程实现所策划的结果的能力B)证实过程的符合性C)证实产品满足要求D)以上都是8.给出采购、生产和服务提供的适当信息是()过程的结果。

(A )A)设计输出B)设计评审C)设计验证D)设计确认9.质量计划是(A )的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件A)针对特定产品、合同或项目B)为实现质量方针目标C)提高产品质量D)为使质量管理体系能有效运行10.线路板焊接后,发现其中有一个元件是被损坏的,工人重新用合格的元件进行了更换,使其达到合格,这是(A )A)返工B)返修C)让步D)降级11.质量管理体系文件的多少取决于:( D )A)组织的规模与活动的类型B)过程及其相关作用的复杂程度C)人员的能力D)以上全部12.阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件称为:( B )A) 程序文件B) 记录C) 质量计划D) 质量手册13.对( D ) 应作供方评价A)为组织的测量设备提供计量检定的单位B)外加工产品零件的提供单位C)原材料供应商D)包括以上三者14..采购信息的表达形式可以是( A )A)合同或协议B)库存信息表C)生产计划D)A+B+C15.电视机的以下质量特性中哪一种是赋予特性( C )A)清晰度B)音响保真度C)价格D)颜色16.GB/T19000标准适用于()。

质量管理体系培训题含答案

质量管理体系培训题含答案

培训试题姓名:分数:一、不定项选择题(每题5分,漏选错选均不得分共35分)1.下列关于原始记录的说法,哪些是错误的(AB )A.原始记录格式要规范化B.原始记录如漏掉数据,可根据记忆补记C.原始记录发现数据录入有误时,可以重新抄写D.原始记录可用电子或电磁方式记录2.检验检测机构对质量记录和技术记录的控制要求(ABCDΛ提供适宜的保存环境B规定适当的保存期限C应有足够的信息D记录应包含相关人员签字3、检验检测机构租用设备时应满足以下要求(ABD )。

A.由租用方的人员操作设备。

B.租用方应配置设施对使用环境和贮存条件进行控制。

C.由出租方对设备实施维护,保证出租的设备稳定可靠。

D.同一台设备不允许在同一时期被不同检验检测机构共用租赁。

4.检验检测机构采购中下列属于供应品的是(ABCD )A.化学试剂B.消耗材料C.仪器设备D.标准物质5.检验检测方法的偏离应(ABD )oA.经判断对结果无影响B.有文件规定C.经过检测人员批准D.经客户同意6、仪器设备出现(ABO等情况均应停止使用。

A.曾经过载或处置不当B.给出可疑结果C.超出规定限度D.离开固定场所7、下列属于检验检测机构采购服务的有(ABCD )A.检定和校准服务B.培训服务C.环境设施的设计和施工D.设备设施的运输、安装和保养二、判断题(每题5分,共40分)1、检验检测机构资质认定是一项确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确的行政许可制度。

(J)2、检验检测机构在检验检测活动中发现普遍存在的产品质量问题的,应及时通知客户,无需向市场监督管理部门报告。

(X)3、检验检测过程中发现设备不稳定时,应立即关机停止工作。

X4、检验检测机构应对不同类型的样品实施分类、分区域存放管理,以免发生样品的交叉污染。

V5、预防措施是为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。

X6、检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。

Vo7、检验检测机构应建立和保持人员管理程序,对人员资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理。

质量管理基础知识培训考试卷及答案

质量管理基础知识培训考试卷及答案

质量管理基础知识培训考试卷及答案一、判断题(每题3分,共30分)(正确用“√”表示,错误用“×”表示)1.质量是一组附有特性满足要求的程度。

(× )2.公司产品只要满足法律法规,就一定能满足顾客的要求。

(×)3.不合格就是不满足要求。

(√)4.质量问题发生后,只要及时处理就可以了,不需要制定纠正预防措施。

(×)5.顾客是指接受产品的组织或个人。

(× )6.质量检验就是通过对产品质量特性的观测和判断,适当时结合测量和试验所进行的符合性评价。

(√)7.产品是检验出来的,而不是设计制造出来的。

(× )8.质量检验按产品流程分类,分为:进货检验、过程检验、最终检验(成品检验)。

(√)9.检验记录要准确、清楚、客观、不能随意涂改,应记录实测数据。

(√)(√)10.公司目前建立的ISO9001:2008质量管理体系,已通过外审认证。

二、填空题(每空2分,共30分)1.过程是一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。

2. PDCA分别表示计划、实施、检查、处置。

3.公司质量方针为技术领先,行业标杆;精细管理,创新环保;持续改善,客户满意;4.品保部的质量目标为产品出厂检验合格率达100% ,在用监测设备检定合格率100% ,归档文件保存完好率100% 。

四、问答题(共40分)1、简述质量管理八大原则(20分)。

2、根据您的观察并请结合本岗位工作实际,谈谈您认为目前公司品质管控及质量管理体系方面还存在哪些问题,并提出改进建议。

(20分)(可在背面作答)。

全面质量管理培训试题(含答案)

全面质量管理培训试题(含答案)

全面质量管理培训试题(含答案)一、填空题:(30分,每空一分)1、产品质量特性一般包括:性能、寿命、可信性、安全性和经济性。

2、“PDCA"循环指的是计划、执行、检查、处理,其中关键循环是A阶段.3、按检验产品在实现过程中的阶段可分为进货检验、过程检验、最终检验。

4、产品的可靠性是指产品在规定的时间内和规定的条件下,完成规定功能的能力。

5、过程方法就是系统地识别和管理组织所应用的过程,特别是这些过程之间的相互作用 .6、ISO9000 中的八项基本原则:以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、管理的系统方法、过程方法、持续改进、基于事实的决策与供方互利的关系.7、朱兰提出的质量管理的三部曲是质量策划、质量控制、质量改进。

8、“5S”是由5个日语词汇组成,分别是整理、整顿、清扫、清洁、素养。

9、全面质量管理要求把管理工作的重点从“事后把关转移到事前预防”上来;从管结果转变为管因素。

10、涉及质量数据波动是以统计技术为核心,用于质量控制或质量改进的各个阶段中,以帮助我们系统识别、分析、诊断和改进产品或过程质量。

二、是非题:(10分,每题一分。

对的打“√" 错的打“×”)1、质量是指产品或服务满足顾客需求的程度。

(×)2、当生产过程处于控制状态时,产品质量就不会发生波动。

(×)3、顾客是接受产品的组织或个人,包括现实顾客和潜在顾客。

(√)4、在实际作业中,返工和返修的本质是一样的. (×)5、从质量和企业关系方面看,提高质量是企业生存和发展的保证。

(√)6、经过抽样检验判为合格的一批产品,都是合格品。

( ×)7、计量的特点为准确性、一致性、追溯性和法制性四个方面。

(√)8、质量策划明确了质量管理所要达到的目标以及实现这些目标的途径,是质量管理的前提和基础。

(√ )9、有缺陷产品和不合格的产品都是指不良品. ( ×)10、对物品进行规划布局,确定存储摆放的场所的活动属于整理的范畴。

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质量管理培训试卷
工作单位________________________ 姓名__________ 分数
一、选择题:(将正确的答案填入括号内,每空0.5分,共15分)
1、《药品质量管理规范》的英文缩写是()
A、GAP
B、GSP
C、GUP
D、GDP
2、《药材生产质量管理规范》的英文缩写是()
A、GMP
B、GLP
C、GAP
D、GCP
3、换发《药品经营许可证》(批发)验收标准规定的质量管理制度有();本
教材介绍的制度有()。

A、12项
B、11项
C、13项
D、18项
4、换发《药品经营许可证》(零售)验收标准规定的质量管理制度有();本
教材介绍的制度有()。

A、10项
B、11项
C、13项
D、15项
5、从事质量管理工作的人员包括()。

A、调剂、收购、保管、销售、质检
B、营业、保管、养护、质检、计量
C、质量管理、检验、验收、养护、计量
6、医药门市部销售第二类精神药品,每次凭医生处方限购()量。

A、二日
B、三日
C、七日
7、医药门市部销售医疗用毒性药品,每次凭医生处方限购()量。

A、二日
B、三日
C、七日
8、具有企业法人单位的批发企业,应设置药品质量管理机构()。

A、质量管理组、药品养护组、化验室;
B、质量管理组、质量验收组、化验室;
C、质量检验组、验收组、养护组;
9、小型批发企业化验室面积为(),中型企业应为()。

A、20平方米;
B、40平方米;
C、60平方米;
10、药品零售连锁经营企业(总部)的质量管理、检验人员、设备和仓储设施、设备
必须达到()。

A、小型批发企业标准;
B、中型批发企业标准;
C、大型批发企业标准;
11、直接购进进口药品必须具有()。

A、进口药品注册证;
B、进口药品检验报告书;
C、进口药品注册证和进口药品检验报告书;
12、首次经营药品审批表应由()部门填报,征求()部门意见。


过()批准。

A、公司办公室;
B、质管部门;
C、业务部门;
D、计划部门;
E、经理。

13、何谓新药批准文号(),新生物制品批准文号()和仿制药品批
准文号()。

A、国药试字S**********号;国药准字S**********号;
B、国药试字X(或Z)**********号;国药准字X(或Z)**********号;
C、ZZ—XXXX国药准字ZF**********号;国药准字XF**********号;国药准
字SF**********号。

14、有效期药品堆码混垛时限为()。

A、半年;
B、一个季度;
C、一个月;
D、15天;
15、库存较长的药品时限为()。

A、一年;
B、二年;
C、三年;
D、四年;
E、五年。

16、有()患者不得直接从事药品工作。

A、传染病、隐性传染病、精神病;
B、隐性传染病、精神病、皮肤病;
C、传染病、隐性传染病、皮肤病、精神病;
17、需冷藏的药品,其温度应控制为()。

A、0℃;
B、5℃;
C、2-10℃;
D、20℃以下;
18、入库药品要求逐批验收是指()。

A、按进货批次验收;
B、按品规验收;
C、按品规逐批验收。

19、换发《药品经营企业许可证》(批发)验收标准规定大、中型企业负责人中应有
()或具有(),从事质量管理机构负责必须是()。

A、药士;
B、药师;
C、主管药师;
D、副主任药师;
E、执业药师;
20、换发《药品经营企业许可证》(零售)验收标准规定大、中型企业负责人中应有
(),从事质管、检验的专业技术人员中应有()。

A、药士;
B、药师;
C、主管药师;
D、执行药师;
二、填空题:(将正确答案填在横线上,每空1分,共85分)
1、药品是一种特殊商品,它具有以下四性,即___________、____________、
____________、____________。

2、目前使用的药品标准为____________、____________和____________。

3、特殊药品包括____________、____________、____________、____________。

4、非处方药专有标识图案颜色分为_______色、和_______色,非处方药分为甲类和乙类,甲
类用_______色。

5、换发《药品经营企业许可证》(批发)验收标准中规定,大型企业年销售额为_______
万元,中型企业_______万元,小型企业_______万元以下。

6、换发《药品经营企业许可证》(零售)验收标准中规定,大型企业年销售额为_______
万元,中型企业_______万元,小型企业_______万元以下。

7、影响药物变质的内在因素,表现在药物化学性质的内因有_______个方面,表现在药
物物理性质的内因又有_______个方面。

8、影响药物变质的外界因素主要有_______、_______、_______、_______、_______和
_______等。

9、药品经营企业质量管理必须严把___________、____________、____________、
____________、___________等五关。

10、药品储存必须严格做到______________________,______________________,
______________________,______________________,______________________,
______________________,______________________七分开。

11、药品堆码必须留有___________、___________、___________、___________、___________等五距。

12、药品发出应遵循___________、___________、___________、___________、和___________发货的原则。

13、药品出库验发应作为________、________、________三查和________、________、
________、________、________、________六对。

14、仓库内部区域一般分为___________作业区,___________作业区,___________生活区,应由一定___________或___________措施。

15、下列各库(区)应由何种色标,待验库(区)________、合格品库(区)________、发货库(区)________、不合格品库(区)________、退货库(区)________。

16、中药质量变化主要有___________、___________、______________________三种,主要变化类型有_____个方面。

17、影响中药质量变化的外在因素主要有______、______、______、______。

18、中药饮片验收依据主要有_______________、_________________、______________________________。

19、中药常用的养护方法有______类。

20、与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业为___________。

21、本企业向某一少年国产企业首次购进的药品为___________。

22、线性药品经营质量管理规范自_______年______月_____日起施行。

质量管理培训试卷答案:
选择题:
1-5:B、A、BC、CD、C 6-10:C、A、C、AB、A
11-15:C、CBE、BAC、D、B 16-20:C、C、C、ECE、BC
填空题:
1、专用性、两重性、质量重要性、时间性
2、国家标准、部颁标准、地方标准
3、麻醉药品、精神药品、放射性药品、毒性药品
4、红、绿、红
5、20000、5000、5000
6、1000、500、500
7、八、七
8、空气、光线、温度、湿度、时间、微生物
9、入库验收、在库养护、出库复核、、售后跟踪
10、内服与外用分开,易串味药品分开,药品与非药品分开,麻醉药品、精神药品、毒性药品分开,人用药与兽用药分开,人用药与杀虫药、灭鼠药分开,处方药与分处方药分开
11、堆与墙、堆与梁、堆与柱、堆与堆、堆与地
12、先进先出、先产先出、易变质先出、近期先出、按顺序
13、查货号、查单位、查开票日期,对药名、规格、厂牌、批号、数量、发货日期
14、药品储存、辅助、办公、距离、隔离
15、红色、绿色、绿色、红色、黄色
16、物理变化、化学变化、生理变化及生物学变化、十
17、空气、光线、温度、湿度
18、国家质量标准、进口药品管理办法、七十六种中药材规格标准
19、八20、首映企业21、首映品种22、2000、7、1。

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