GBT19001质量管理体系标准介绍
GBT19001-2015质量管理体系 要求
2015-12-31 实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
中国国家标准化管理委员会 发布
GB/T 19001—2015
目录
前 言 ....................................................................................I 引 言 ...................................................................................II 0.1 总则 ..................................................................................II 0.2 质量管理原则 ..........................................................................II 0.3 过程方法 .............................................................................III 0.4 与其他管理体系标准的关系 ...............................................................V 1. 范围 ....................................................................................1 2 规范性引用文件 ..........................................................................1 3 术语和定义 ..............................................................................1 4 组织环境 .................................................................................1 4.1 理解组织及其环境 .......................................................................1 4.2 理解相关方的需求和期望 .................................................................1 4.3 确定质量管理体系的范围 .................................................................1 4.4 质量管理体系及其过程 ...................................................................2 5 领导作用 .................................................................................. 2 5.1 领导作用和承诺 ......................................................................2 5.1.1 总则 ................................................................................2 5.1.2 以顾客为关注焦点 ....................................................................2 5.2 方针 ................................................................................3 5.2.1 制定质量方针 ........................................................................3 5.2.2 沟通质量方针 ........................................................................3 5.3 组织的岗位、职责和权限 ..............................................................3 6 策划 ....................................................................................3 6.1 应对风险和机遇的措施 ...................................................................3 6.2 质量目标及其实现的策划 .................................................................4 6.3 变更的策划 .............................................................................4 7 支持 ....................................................................................4 7.1 资源 ...................................................................................4 7.2 能力 ...................................................................................6 7.3 意识 ...................................................................................6 7.4 沟通 ...................................................................................6 7.5 形成文件的信息 .........................................................................6 8 运行 ....................................................................................7 8.1 运行策划和控制 .........................................................................7 8.2 产品和服务的要求 .......................................................................7 8.2.1 顾客沟通 ............................................................................7
GBT190012021质量管理体系
GBT190012021质量管理体系1. 范畴1.1 总则本标准为有下列需求的组织规定了质量治理体系要求：a:须要证实其有才能稳固地供给知足顾客和有用的司法律例要求的产品；b:经由过程体系的有效应用，包含体系连续改进的过程以及包管相符顾客与有用的司法律例要求，旨在加强顾客知足。
注：在本标准中,术语“产品”仅有用于预期供给给顾客或顾客所要求的产品。
1.2 应用本标准规定的所有要求是通用的，旨在有用于各类类型、不合范畴和供给不合产品的组织。
当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不有用时，能够推敲对其进行删减。
除非删减仅限于本标准第7章中那些不阻碍组织供给知足顾客和有用司法律例要求的产品的才能或义务的要求，不然不克不及声称相符本标准。
2. 引用标准下列标准所包含的条则,经由过程在本标准中引用而构成为本标准的条则。
本标准出版时,所示版本均为有效。
所有标准都邑被修订,应用本标准的各方应商量应用下列标准最新版本的可能性.GB/T19000-2000质量治理体系差不多和术语。
(idt ISO9000:2000)3. 术语和定义本标准采取GB/T19000中的术语和定义。
本标准表述供给链所应用的以下术语经由了更换,以反应当前的应用情形:供方——>组织——>顾客本标准中的术语“组织”用以代替GB/T19001-1994所应用的术语“供方”，术语“供方”用以代替术语”分承包方”。
本标准中所显现的术语“产品”也可指“办事”。
4. 质量治理体系4.1总要求组织应按本标准的要求建立质量治理体系，形成文件，加以实施和保持，并连续改进其有效性。
组织应：a)辨认质量治理体系所需的过程及其在组织中的应用（见1.2）；b)确信这些过程的次序和互相感化；c)确信为确保这些过程的有效运行和操纵所需的准则和方法；d)确保能够获得须要的资本和信息，以支撑这些过程的运作和对这些过程的监督；e)监督、测量和分析这些过程f)实施须要的方法，以实现对这些过程策划的成果和对这些过程的连续改进。
[质量培训]GB-T19001质量管理体系标准介绍
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功能 指标 质量
供应商 √
满意度 知名度 美誉度
忠诚度
8
企业的竞争形势：
大鱼吃小鱼
公司寿命曲线
100%
快鱼吃慢鱼
鲨鱼吃鲨鱼
活鱼吃休克鱼
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20%
38% 20% 5%
5年 10年 15年 20年
9
0.企业？管理？质量？
管理？
人从 众
管理定义：管理就是确切知道别人干些什么，
并注意他们用最好最经济的方法去干。
内/外 一般/核心 4.平衡：顾客与其他
指标与价格 5.传达 6.测量 7.管理
2021/7/14
相关条款： 5.2 以顾客为关注焦点 7.2与顾客有关的过程 5.3质量方针 5.4.1质量目标 7.5.4顾客财产 8.2.1顾客满意 8.4数据分析 8.5.2纠正措施 8.5.3预防措施
24
质管体系的过程模式图
☺有80%的企业认为
提高了市场竞争力；
☺有3/4的企业认为
利润增加；
☺有80%的企业认为
提高工作效率。
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认证情况通报
到2002年6月30日统计数据显示，中国有 65978家企业取得ISO9000认证。
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5.ISO9001的实质
ISO9001实质---企业的管理标准、管理规范 ISO9001目的---满足顾客要求、增强顾客满意 ISO9001核心---写所想、做所写、记所做 ISO9001关键---各级领导重视 ISO9001基础---全民参与 ISO9001生命---持续改进
本准则 4.八项原则---承认9001的前提 5.八项原则---9001标准之核心
GBT19001.2000质量管理体系要求
GB/T19001:2000 质量管理体系 - 要求1. 范围1.1 总则本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a:需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；b:通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
注：在本标准中,术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。
1.2 应用本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。
当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑对其进行删减。
除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。
2. 引用标准下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。
本标准出版时,所示版本均为有效。
所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性.GB/T19000-2000质量管理体系基础和术语。
(idt ISO9000:2000)3. 术语和定义本标准采用GB/T19000中的术语和定义。
本标准表述供应链所使用的以下术语经过了更改,以反映当前的使用情况:供方——>组织——>顾客本标准中的术语“组织”用以取代GB/T19001-1994所使用的术语“供方”，术语“供方”本标准中所出现的术语“产品”也可指“服务”。
4. 质量管理体系4.1总要求组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。
组织应：a)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见1.2）；b)确定这些过程的顺序和相互作用；c)确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；d)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和对这些过程的监视；e)监视、测量和分析这些过程f)实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。
GB19001质量管理体系标准要求word精品文档11页
1范围1.1总则本标准为同时有下列需求的组织规定质量管理体系要求：a)需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品；b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法规要求，旨在增强顾客满意。
注：在本标准中术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。
1．2应用本标准的所有要求是通用的，意在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。
当本标准的任何要求由于组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑进行删减。
除非仅删减第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。
2引用标准通过在本标准中的引用，下列标准包含了构成本标准规定的内容。
对版本明确的引用标准，该标准的增补或修订不适用。
但时，鼓励使用本标准的各方探讨使用下列标准最新版本的可能性。
ISO9000:2000，质量管理体系－基础和术语。
3术语和定义本标准采用ISO9000:2000给出的术语和定义。
本标准描述供应链所使用的以下术语经过了更改，以反映当前的使用情况：供方-----组织-----顾客本标准的术语“组织”用以取代ISO9000：1994所使用的术语“供方”，术语“供方”用以取代术语“分承包方”。
本标准中所出现的“产品”，也可指“服务”。
2000-12-28发布 2001-06-01实施国家质量技术监督局发布4质量管理体系4.1总要求组织应按照本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进。
组织应：a)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用(见1.2)；b)确定这些过程的顺序和相互作用；c)确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法；d)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视；e)监视、测量和分析这些过程f)实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进.组织应按本标准的要求管理这些过程。
GBT19001 质量管理体系要求(主要内容)
中华人民共和国国家标准质量管理体系要求Quality management systems ——Requirements1. 范围1.1 总则本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a)需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
注1：在本标准中，术语“产品”仅适用于——预期提供给顾客或顾客所要求的产品。
——产品实现过程所产生的任何预期输出。
注2：法律法规要求可称作法定要求。
1.2 应用本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。
当本标准的任何要求由于组织及其产品的特点不适用时，可以考虑对其进行删减。
如果进行了删减，而且这些删减仅限于本标准第7章的要求，同时不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任，方可声称符合本标准。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB/T 19000-2008 质量管理体系基础和术语（idt ISO9000:2005）3 术语和定义本标准采用GB/T19000中所确立的术语和定义。
本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。
4 质量管理体系4.1 总要求组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。
组织应：a)确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用（见1.2）；b)确定这些过程的顺序和相互作用；c)确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法；d)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视；e)监视、测量（适用时）和分析这些过程；f)实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。
GBT19001-2023质量管理体系合规手册
GBT19001-2023质量管理体系合规手册介绍GBT-2023质量管理体系合规手册是为了帮助组织建立和实施符合GBT-2023标准要求的质量管理体系而编写的文档。
这个合规手册提供了关于质量管理体系的概述、目标、职责和程序等方面的详细信息。
质量管理体系概述质量管理体系是组织内的一系列协调的活动和过程，旨在实现组织的质量目标和要求。
该体系包括质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、工作指导书和记录等元素。
质量管理体系目标本合规手册旨在帮助组织实施质量管理体系，并达到以下目标：- 提高客户满意度- 提高产品和服务质量- 提高组织运营效率和效益- 遵守相关法律法规和标准要求- 持续改进质量管理体系质量管理体系职责质量管理体系涉及到组织各级各部门的职责和义务。
主要职责包括：- 管理层负责制定和传达质量方针- 部门经理负责质量管理体系在本部门的实施和维护- 员工负责按照标准操作程序执行工作质量管理体系程序合规手册提供了一系列的程序文件，用于指导组织的质量管理体系实施和操作，包括但不限于：- 文件控制程序- 内部审核程序- 非符合品管处置程序- 监测和测量设备控制程序风险管理质量管理体系应包括风险管理，用于识别、评估和控制各种质量风险。
组织应根据风险评估结果采取相应的预防和纠正措施来减少潜在风险对产品和服务质量的影响。
持续改进质量管理体系应不断进行持续改进，以确保其有效性和符合性。
组织应通过收集和分析数据、开展内部审核和管理评审等方式，确定改进的机会，并采取相应的措施来推动和监督改进活动的实施。
结论GBT19001-2023质量管理体系合规手册是组织实施质量管理体系的重要指南和参考文档。
通过遵循该手册的要求和程序，组织能够实现质量目标、提高客户满意度，并不断改进质量管理体系的效能。
19001-2016质量管理体系解读
19001-2016质量管理体系解读：19001-2016质量管理体系是一个广泛认可的质量管理标准，它提供了一套系统的框架和方法，帮助组织实现质量管理的一致性和持续改进。
以下是对该标准的解读：1.强调顾客导向：标准强调组织应以顾客需求和期望为导向，将顾客满意度作为质量管理体系的核心目标。
组织需要了解并满足顾客的需求，通过有效的沟通和反馈机制，确保顾客在整个过程中的参与和满意。
2.强调领导作用：标准强调领导层在质量管理体系中的关键作用。
领导层需要制定质量方针和目标，提供必要的资源，营造以顾客为中心的文化，并积极参与质量管理体系的建立、实施和持续改进。
3.过程方法：标准采用过程方法，即识别、管理和优化组织内的各个过程，以确保产品和服务的质量。
过程方法有助于组织更好地理解其业务流程，识别潜在的改进机会，并采取适当的措施进行改进。
4.基于风险的思维：标准强调组织应采用基于风险的思维来管理质量。
这意味着组织需要识别潜在的风险和机会，评估其对质量目标的影响，并采取相应的措施来管理风险和利用机会。
5.持续改进：标准鼓励组织采用持续改进的方法来提高质量管理体系的有效性和效率。
组织需要建立改进机制，包括目标设定、数据分析、纠正措施和预防措施等，以确保质量管理体系的不断完善。
6.强调全员参与：标准强调质量管理体系需要全员参与，每个员工都需要了解并遵循质量方针和目标，积极参与改进活动，并对自己的工作质量负责。
7.灵活性：标准具有一定的灵活性，允许组织根据其特定情况和需求进行定制。
这意味着组织可以根据其行业、规模、文化和战略等因素，选择适合其质量管理体系的方法和工具。
质量管理体系(GBT19001
质量管理体系（GBT19001质量管理体系（GB/T19001—2008）—建筑工程施工专业贯彻实施GB/T50430—2007《工程建设施工企业质量管理规范》应用指南 (1）范围本文是建设工程施工企业基于GB/T 19001—2008《质量管理体系要求》应用GB/T 50430—2007《工程建设施工企业质量管理规范》的指南性文件。
施工总承包企业、工程专业承包企业、劳务作业分包企业及工程设计、采购和施工工程总承包企业都可以应用本指南。
工程设计企业作为设计一施工总承包单位如需参考本指南时，需将文中凡是施工承包企业运作的过程转换为应予监控的过程. （2)规范性引用文件 GB,T 19000—2008 《质量管理体系基础和术语》（ISO 9000:2005，IDT) GB，T 19001—2008 《质量管理体系要求》(ISO 9001:2008，IDT) GB，T 50430—2007 《工程建设施工企业质量管理规范》根据《中华人民共和国建筑法》制定的《建设工程质量管理条例》（国务院令第279号，2000年1月30日发布实施）等适用法律、法规、标准、规范。
（3）行业术语 3(1 建设工程-—为新建、改建或扩建土木工程、建筑工程、线路管道和设备安装工程及装修工程等所进行的规划、勘察、设计和施工、（2 建设单位-—即建设工程的投资人,竣工等各项技术工作和完成的工程实体。
3也称“业主”，是工程建设项目建设全过程的总负责方,拥有确定建设规模、功能、外观、选用材料设备、按照法律法规规定选择承包单位等权利.建设单位可以是法人或自然人,包括房地产开发商。
3(3 施工单位——是指经过建设行政主管部门的资质审查，取得相应资质证书,从事土木工程、建筑工程、线路管道设备安CNACR-420文件中所装、装修工程的施工承包单位(见前言中说明）。
施工单位属于指的多现场供方. 3(4 工程监理单位——是指经过建设行政主管部门的资质审查,取得相应资质证书,受建设单位委托，依照国家法律法规、技术标准、要求和建设单位要求，在建设单位委托的范围内对建设工程进行监督管理的企业。
GBT19001-2016-质量管理体系 要求
5.1.2 以顾客为本 最高管理者应通过确保一下方面，证实其以顾客为关注焦 点的领导作用和承诺： a）确定、理解并持续地满足顾客要求以及适用的法律法 规要求； b） 确定和应对风险和机遇，这些风险和机遇可能影响产 品和服务合格以及增强顾客满意的能力； c）始终致力于增强顾客满意。
5.2 方针 5.2.1 制定质量方针 最高管理者应制定、实施和保持质量方针，质量方针应： a）适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向； b）为建立质量目标提供框架； c）包括对满足适用要求的承诺； d）包括对持续改进质量管理体系的承诺。 5.2.2 沟通质量方针 质量方针应： a）可获取并保持成文信息； b）在组织内得到沟通、理解和应用； c）适宜时，可为有关相关方所获取。
不 稳 定
1.外部因素较少，且性质比较近。
5 2.因素变化频繁，且无预见性。
例如：个人计算机公司，时装公司， 声乐工业和玩具制造厂。
组织的外部环境
组织的外部竞争环境五力（麦克.波特）分析：
→潜在竞争者进入的能力 →行业内竞争者的竞争能力
→替代产品的替代能力
→供应商的议价能力 →客户（购买者）的议价能力：
4.3确定质量管理体系的范围 组织应确定质量管理体系的边界和适用性,以确定其范围。 在确定范围时，组织应考虑： a）4.1条款中提及的各种外部和内部因素； b）4.2条款提及的相关方的要求； c）组织的产品和服务。 如果本标准的全部要求适用于组织确定的质量管理体系范围， 组织应实施本标准的全部要求。 组织的质量管理体系范围应作为成文信息，可获得并得到保 持。该范围应描述所覆盖的产品和服务类型。如果组织确定本标 准的某些要求不适用于其质量管理体系范围，应说明理由。 只有当所确定的不适用的要求不影响组织确保其产品和服务 合格的能力或责任，对增强顾客满意也不会产生影响时，方可声 称符合本标准的要求。
最新版全套GBT19001-2023内部质量管理标准文件
最新版全套GBT19001-2023内部质量管
理标准文件
本文档介绍最新版全套GBT-2023内部质量管理标准文件的内容。
GBT-2023标准文件是指建立和实施内部质量管理体系的标准文件，适用于各种规模和类型的组织。
该管理体系旨在帮助组织提高运营效率和客户满意度，同时降低产品缺陷率和成本。
标准文件的主要内容包括：
质量管理体系要求
本章节定义了质量管理体系所需满足的要求。
包括：管理体系的建立、文件记录控制、关键业务过程和相关客户需求的识别、监测等。
质量管理体系的管理要求
本章节定义了管理体系建立后质量管理体系的管理方针、资源管理、人员素质管理、内部审核、管理评审等实施要求。
产品实现要求
本章节定义了产品实现过程中满足的要求，包括：客户需求处理、设计控制、采购、生产过程和服务过程控制，以及外包供应商
质量管理等要求。
评价和持续改进
本章节定义了对内部质量管理体系评价和持续改进的要求，包括：内部审核、监测和测量、不符合处理、数据分析及持续改进等。
这些要求的实施可以有助于组织建立内部质量管理体系，提高
质量管理水平，对于提高组织的市场竞争力和生产效益有很大的帮助。
总的来说，GBT19001-2023标准文件可以帮助组织建立和实施
内部质量管理体系，促进组织持续改进和发展。
了解相关标准内容
并合理实施，可以提高企业竞争力。
GBT19001-2023质量管理体系组织标准清单
GBT19001-2023质量管理体系组织标准清单GBT-2023是中国质量管理体系组织标准的最新版本。
该标准提供了一套规范和指导，旨在帮助组织实施和维护有效的质量管理体系。
以下是GBT-2023主要要点的清单：1. 范围：GBT-2023适用于任何组织，无论其规模、类型或所提供的产品或服务。
范围：GBT19001-2023适用于任何组织，无论其规模、类型或所提供的产品或服务。
2. 术语和定义：标准定义了一系列质量管理体系相关的术语和定义，以确保在实施和维护质量管理体系时的一致性。
术语和定义：标准定义了一系列质量管理体系相关的术语和定义，以确保在实施和维护质量管理体系时的一致性。
3. 质量管理体系要求：标准列出了一些核心要求，包括组织的质量方针、质量目标的设定、对内部和外部因素的分析、资源管理、过程管理、监控和测量、持续改进等。
质量管理体系要求：标准列出了一些核心要求，包括组织的质量方针、质量目标的设定、对内部和外部因素的分析、资源管理、过程管理、监控和测量、持续改进等。
4. 组织的责任：标准强调了组织的责任和管理层在质量管理体系中的领导作用，包括建立和维护有效的沟通、促进参与和意识、确保资源的提供和管理等。
组织的责任：标准强调了组织的责任和管理层在质量管理体系中的领导作用，包括建立和维护有效的沟通、促进参与和意识、确保资源的提供和管理等。
5. 资源管理：标准要求组织应根据其目标和要求，确定和提供所需的资源，确保质量管理体系的有效运行和改进。
资源管理：标准要求组织应根据其目标和要求，确定和提供所需的资源，确保质量管理体系的有效运行和改进。
6. 过程管理：标准鼓励组织建立明确的质量管理过程，包括规划、执行、监控和改进。
过程管理：标准鼓励组织建立明确的质量管理过程，包括规划、执行、监控和改进。
7. 监控和测量：标准要求组织建立和维护合适的监控和测量机制，以评估质量管理体系的运行状况，并采取必要的改进措施。
gbt19001- 质量管理体系 要求(主体内容)
质量管理体系要求1 范围本标准为下列组织规定了质量管理体系要求：a）需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力；b）通过体系的的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。
注1：在本标准中的术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。
注2：法律法规要求可称作法定要求。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T19000-2016 质量管理体系基础和术语（ISO9001:2015，IDT）3 术语和定义GB/T19000-2016界定的术语和定义适用于本文件。
4 组织环境4.1 理解组织及其环境组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。
组织应对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审。
注1：这些因素可能包括需要考虑的正面和负面要素和条件。
注2：考虑来自于国际、国内、地区或当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境的因素，有助于理解外部环境。
注3：考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效等有关的因素，有助于理解内部环境。
4.2 理解相关方的需求和期望由于相关方对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响，因此，组织应确定：a）与质量管理体系有关的相关方；b）与质量管理体系有关的相关方的要求。
组织应监视和评审这些相关方的信息及其相关要求。
4.3 确定质量管理体系的范围组织应确定质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。
在确定范围时，组织应考虑：a）4.1中提及的各种外部和内部因素；b）4.2 中提及的相关方的要求；c）组织的产品和服务。
GBT19001-2008质量管理体系条款讲解讲义
和法规要求的产品的能力，并且持续增强顾客满意。这 是需要在审核中证实的。
1.2 应用 1. 本标准规定的所有要求是通用的,旨在使用于各类型、
不同规模和提供不同产品的组织. 2. 由于组织及其产品的性质导致本标准的任何要求不
适用时，可以考虑对其进行删减. 3. 如果进行删减，应仅限于标准第7章的要求，并且这
a) 过程流程是什么?如何描述流程(流程图、文字） b) 过程的接口活动有哪些? c) 需要的文件? 3．确定过程准则和方法 a) 过程结果所期望的特征是什么?如何对过程实施控
制(包括外包过程)? ； b) 监视、测量和分析的准则和方法是什么? c) 需要哪些文件来规定这些运行和控制要求? 4．提供资源和信息 a) 每个过程需要哪些资源?人力(技能)、财务。 b) 需要哪些信息?收集的方法和渠道。 c) 组织需要哪些数据?需要保存哪些记录?
预期使用。
3. 管理体系文件控制的对象，包括质量方针、目标、质 量手册、规范、作业指导书、技术文件、图样等。
4.“有关版本”可能不是最新版本，但应是适用的，应 注意标识。
5. 外来文件的控制：识别、获取现行有效版本，控制 分发。如法规、产品标准、规范等。
6. 记录的表格按条款控制；填写后的记录，按4.2.4的 要求控制。
注2：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度可以不同， 取决于： a) 组织的规模和活动的类型； b) 过程及其相互作用的复杂程度； c) 人员的能力。
注3：文件可采用任何形式或类型的媒介。
理解要点: 1. 对组织为控制过程有效策划、运行、控制所需的文件，
由于不同的组织规模和活动的类型不同，过程的相互 作用的复杂程度不同，人员的能力不同，所需的文件 的多少和详略程度可以有所不 同。 2. 这类文件可以是：质量计划、规范、检验和试验计划、 作业指导书、工作流程图、表格等。
GBT19001质量管理体系要求
GBT19001质量管理体系要求
1.范围：标准明确了适用范围，包括质量管理体系的建立、实施和维护。
2.规范性引用文件：标准列出了一些规范性引用文件，组织在实施质量管理体系时可以参考这些文件，以确保符合相关要求。
3.术语和定义：标准定义了一些术语和定义，以便组织对质量管理体系中使用的术语和概念有清晰的理解。
4.质量管理体系要求：标准详细列出了质量管理体系的要求，包括组织的质量政策、质量目标的制定和实施、质量管理体系的文件控制、资源的配备、过程管理、监控与测量、持续改进等。
5.管理责任：标准要求组织的高层管理者对质量管理体系负责，并推动其有效实施。
他们应该制定和传达质量政策，并确保资源的有效使用和质量目标的实现。
6.资源管理：标准要求组织确保有足够的资源来实施和维护质量管理体系，包括人力资源、基础设施、工作环境等。
7.产品实施：标准要求组织实施控制措施以满足产品要求，包括设计和开发、采购、生产和服务等。
8.测量、分析和改进：标准要求组织收集和分析相关数据，评估质量管理体系的有效性，并采取措施进行持续改进。
9.文件控制：标准要求组织制定、审查、批准和控制质量管理体系相关的文件。
11.管理评审：标准要求组织定期进行管理评审，以确保质量管理体系持续适应组织的需求和客户的要求。
GB T19001质量管理体系要求
质量管理体系 要求
5.2 以顾客为关注焦点 最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并
予以满足（见7.2.管理者应确保质量方针： a) 与组织的宗旨相适应； b) 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺； c) 提供制定和评审质量目标的框架； d) 在组织内得到沟通和理解； e) 在持续适宜性方面得到评审。
质量管理体系 要求
Quality management systems —Requirements GB/T 19001-2008 Idt ISO 9001:2008 代替GB/T 19001-2000
引言
0.1 总则 采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体
系的设计和实施受下列因素的影响： ——组织的业务环境、该环境的变化或与该环境有关的风险， ——组织不断变化的需求， ——组织的特定目标， ——所提供的产品， ——所采用的过程， ——组织的规模和组织结构。 统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。 本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是理解
应依据4.2.4的要求进行控制。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：
a) 为使文件是充分与适宜的，文件发布前得到批准； b) 必要时对文件进行评审与更新，并再次批准； c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别； d) 确保在使用处可获得有关版本的适用文件； e) 确保文件保持清晰、易于识别；
最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体 系的有效性进行沟通。
质量管理体系 要求
5.6 管理评审 5.6.1 总则
最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续 的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价改进的机会和质量管理体 系变更的需求， 包括质量方针和质量目标变更的需要。
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世界上最早的国际标准化组织。IEC 主要负责电工、电子领 域的标准化活动。而 ISO 负责除电工、电子领域之外的所有 其他领域的标准化活动。
ISO 宣称它的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活 动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、
0.企业？管理？质量？
管理？
人从 众
管理定义：管理就是确切知道别人干些什么，
并注意他们用最好最经济的方法去干。
---泰勒
管理就是决策
---西蒙
管理分类：计划管理 财务管理 人事管理 生产管理 质量管理 设计管理 后勤管理 培训管理
管理层次：三层次
1。决策层 2。两师
管理特点；艺术性 不确定性
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ISO9001体系----规避法律责任
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4.为什么推行ISO9001？
1.品牌效应---ISO是世界最知名的品牌（1.1总则） 2.走向市场的通行证
国际：贸易壁垒 国内：宣传 3.管理标准----提高管理素质、形成良好的企业文化
A. 工作规定明确具体，事事有人负责、有章可依、有据可查； B. 发生了事情，很清楚应该由谁来处理，避免扯皮； C. 无论总经理是否在公司，各项工作都有人负责，井井有条； D. 严格对供方进行控制，进货质量有了很大改进，堵住漏洞； E. 产品质量稳定，客户投诉减少。
4.认证形F.改势善：企业的质量管理
ISO9000质量认证——企业管理的有力工具！
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实施ISO9000质量管理体系认证后给企业带来的益处
提供一组经过实施ISO9000质量体系后的调查数据供您参考：
☺近75%的企业认为
促进销售的增长；
☺有65%的企业认为
降低了质量成本；
☺有76%的企业认为
产品合格率上升；
☺有80%的企业认为
提高了市场竞争力；
☺有3/4的企业认为
利润增加；
A. 工作规定明确具体，事事有人负责、有章可依、有据可查； B. 发生了事情，很清楚应该由谁来处理，避免扯皮； C. 无论总经理是否在公司，各项工作都有人负责，井井有条； D. 严格对供方进行控制，进货质量有了很大改进，堵住漏洞； E. 产品质量稳定，客户投诉减少。
ISO9001质量认证——企业管理的有力工具！
知识---显形、快速
智慧---隐性、长效 价格 成本 供应链
供应商 √
满意度 知名度 美誉度
忠诚度
7
企业的竞00%
快鱼吃慢鱼
鲨鱼吃鲨鱼
20%
38% 20% 5%
5年 10年 15年 20年
活鱼吃休克鱼
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3.推行ISO9001的作用
1. 强化质量管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额 2. 获得了国际贸易“通行证”，消除了国际贸易壁垒 3. 节省了第二方审核的精力和费用 4. 在产品质量竞争中永远立于不败之地 5. 有利于国际间的经济合作和技术交流
ISO9001质量认证——通向世界的钥匙！
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0.企业？管理？质量？
质量？
质量定义： 一组固有特性满足要求的程度。 统一性 广义性 时效性 相对性
质量作用：生命线 贸易壁垒
质量三阶段：检验阶段 统计阶段 管理阶段
题解
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1.什么是ISO ？
ISO International Organization for Standardization , 翻译 成中文就是“国际标准化组织”。世界上最大的国际标准化组
技术和经济领域开展合作。”
ISO 现有 117 个成员，包括 117 个国家和地区。
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2.ISO9000家族
ISO9000 家族
核心标准 其他标准 技术报告
ISO9000 ISO9001 ISO9004 ISO10012
小册子
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5.ISO9001的实质
6.企业的战略决策
7.质量管理体系的产生和发展
8.ISO9001--2000版的特点
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企业？“从事生产、流通等经济活动，为满足社会需要并 获取盈利，进行自主经营、实行独立经济核算， 有法人资格的基本经济单位。”---《中国企业管理百科全书》
开发部
采购部
制造部
质保部 销售部 客服部
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0.企业？管理？质量？
企业目的---创造顾客！
提供产品 和劳务
赚取利润
承担社会责任 创造顾客 满足要求
企业功能认识演变图
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0.企业？管理？质量？
企业关心的五个方面
设计
效益
开源 节流
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市场
成本
开拓
稳固
质量
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创新 改进 管理 技术 产品 服务
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竞争模式的演变
设计 成本 质量
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创新 人才竞争
改进
管理
产品竞争
技术 产品
服务
功能 指标 质量
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销 售
采 购
信
资 物资流
金
息
流
流
企者不立，
资源 管 理
跨者不行。
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信息流 资金流 物资流
顾客 要求
产品 设计
零件 采购
全世界物流产业产值占国民生产总值的10% 以上。
产品 生产
产品 检验
产品 周转
顾客
供应商 （供方）
企业（组织）
市场部
顺序：
第一部分:总论 第二部分:ISO9001指导思想---八项原则
第三部分:GB/T19001-2000 标准解释
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第一部分总论
0.企业？管理？质量？
1.什么是ISO9001？
2.ISO9000家族
3.推行ISO9001的作用
4.为什么推行ISO9001？