ISO9001质量管理体系标准详解

帮助企业增进
顾客满意
顾客要求
产品特性满足其需求和期
产品规范
望合同 企业自己确定
产品是否可接受最终由顾客确定
需求和期望是不断变化 + 竞争的压力和技术的发展
持续改进产品和过程
QMS方法
分析顾客 要求
规定相关 持续受控 过程
顾客能接受的产品
QMS
提供
增加提升
持续改进的框架
顾客和其他相关方满意的机率
持续提供满足要求的产品
前言
在新的经济背景下，企业要持续发展，必须增强企业的整体能力，提高 整体素质 ，打造高绩效的团队。
创建学习型组织，提高企业的核心竞争能力——创新能力。
为什么在许多团体中，每个成员的智商都在一百二十以上，而整体智商却 只有六十二？
为什么一九七O年列名财富杂志“五百大企业”排行榜的公司，到了八十 年代却有三分之一已销声匿迹？
质量管理体系趋势
质量优秀模式 如TQM、6SIGMA
行业特殊标准 如汽车行业、航空业、电信业 ISO/TS16949：2002 ，（QS-9000）
基础质量管理体系模式 如 ISO9001：2008
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（二）以过程为基础的质量管理体系模式
质量管理体系的持续改进
顾客
管理职责
资源管理
测量、分析 和改进
知识
（意识层）
不断练习 内化
能力
（潜意识）
持续学习 = 精于不断改进
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一、基本概念
1.什么是质量
质量—— 一组固有特性满足要求的程度。
明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望
A —意味者能够满足顾客的需要 从而使顾客满意的那些产品特征。
含义
B —意味着免于不良：没有那些需 要重复工作（返工）或会导致现场 失效、顾客不满投诉等的差错。
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3、 QMS四个大过程
1）产品实现过程； 2）管理活动过程； 3）资源管理过程； 4）测量、分析和改进过程。
主过程 支持过程
四个过程分别由一系列不同的子过程组成
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4、过程与过程之间存在一定的关系，一个过程的输出可直接形 成下一个或多个过程的输入。所有过程之间的关系是一个比较复 杂的网状关系。
这是因为，组织的智障妨碍了组织的学习成长，使组织被一种看不见的巨 大力量侵蚀，甚至吞没了。
九十年代最成功的企业将会是“学习型组织”，因为未来唯一持久的优势， 是有能力比你的竞争对手学习得快。
——彼得 . 圣吉 ：《第五项修炼》
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员工能力
两个本领
学习知识和技能的本领
经证实的应用 知识和技能的本领
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学习过程 学习 = 学 + 习
收益导向 成本导向
高质量通常意味 “花费更多”
高质量通常会 “花费更少”
质量
＝
符合产品规格
顾客需要的一些要求在产品规格中找不到
4
产品质量就是产品的适用性，即产品 在使用时能成功地满足用户需要的程度。
——朱兰 （美国著名的质量管理专家）
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2. 管理是什么
管理——通过计划、组织、激励、领导、控制等手段，结合人力、物力、 财力、信息等资源，以期高效的达到组织目标的过程 。
— 生产制造型企业的管理一切围绕着“三流”进行。
物流、信息流和资金流。
—物流必需不断增值，企业才能生存与发展。
Hale Waihona Puke Baidu
—信息流的作用与价值在于能确保和促进物流的增值。
—QMS中组成支持过程的三个子过程都必须确保产品实现过程内的物流 是增值的。
资源是过程中的活动所必需的条件。
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（三）质量管理体系理论说明
QMS
AP
CD
顾 输入A 过程A
输出 A
输入E
输出E
过程E
顾
AP DC
AP DC
输入C
过程C
输出C 过程D 输出D
输入B 过程B
AP DC
输出 B
输入D
AP
DC
AP
客
DC
内部 顾客
输入F
过程F
输出F
内部 顾客
AP
客
DC
反馈
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5、组织必须从增值的角度对过程进行策划并使其在受控条件下 运行。 6、QMS 的过程中: 物流是根本，信息流是关键。
(4)管理的目的是求取最高的效率。
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3. 什么是体系
体系——若干有关事物或某些意识相互联系的系统而构成的 一个有特定功能的有机整体：如工业体系、思想体系、作战体系 等。
——相互关联或相互作用的一组要素 。
4. 管理体系
建立方针和目标并实现这些目标的体系 。
5. 质量管理体系 QMS
在质量方面指挥和控制组织的管理体系 。
顾客的信任
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（四）质量管理体系要求与产品要求
GB/T 19000 族标准
QMS 要求 ≌
产品 要求
GB/T 19001 规定了 QMS 的要求——通用：适用于所有行业/经济领域
GB/T 19001 本身不规定产品的要求
产品要求
1）顾客规定； 2）预测顾客要求； 3）法规规定。
a) 技术规范
管理的目的 是为了建立和强化企业的核心利润源，谋取企业长期的、稳定的、增长的 利润；
管理的四项基本概念：
(1)管理作为一种方法，一种工作程序，其原则是科学的，其运用是艺术的；
(2)管理是以人为核心，其重点在于建立分工合作的、融洽的人际关系；
(3)管理的对象是事，即充分利用、改变各种资源，以满足人类的物质和精神 需要；
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二、建立与实施 QMS 有什么好处
实施QMS的 目的
需要证实有能力稳定地提供 满足顾客和适用的法律法规要求 的产品；
为了增强顾客满意。
QMS的任务——为顾客提供符合其要求的产品与服务，
不断提高顾客的满意度。
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三、ISO9001标准质量管理体系
（一）国际质量管理体系标准的组成
ISO9001标准是由ISO(国际标准化组织)TC176制定的质量管理系列标准之一
管理是计划、组织、领导、控制的总和。
管理的 四个基本要素：
1、管理主体—— 回答由谁管的问题； 2、管理客体——回答管什么的问题； 3、组织目的——回答为何而管的问题；
4、组织环境或条件——回答在什么情况下管的问题。
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管理的理念 企业的核心利润源就是企业的知识；建立和强化企业核心利润源的过程就 是企业知识的管理。企业的知识即核心利润源掌握在企业员工手中，那么知识 的管理就是要支持企业员工掌握好企业知识。
顾客
满意
输入
要求
增值活动 信息流
产品实现
产品
输出
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1、过程
一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
输入
活动1 活动2 活动3
活动4 活动5
活动6
输出
过程的三个要素：
过程
1）输入 2）输出 3）活动
有形的产品—设备、材料和零件等；
无型的产品—能源、信息和资金-----。
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2、组织生产经营运作的每一个项目（工作、任务）是由一个或 若干个过程组成，这些过程又由一系列子过程组成。