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ISO9001:2015版标准的全套质量管理体系文件(范本)

ISO9001:2015版标准的全套质量管理体系文件(范本)

ISO9001:2015版标准的全套质量管理体系⽂件(范本)⼀、遵循ISO9001:2015版标准的全套质量管理体系⽂件的整体思路与策划1、ISO9001:2015新版本不再要求编制《质量⼿册》和《程度⽂件》,对⽂件(记录)的数量也⼤⼤减少,⽽统⼀规定为“形成⽂件的信息”。

基于风险的考虑,原有的《质量⼿册》、《程度⽂件》、《作业指导书》、《记录》等进⾏重新整合。

2、原《质量⼿册》、《程度⽂件》、部分《体系三级⽂件》将合并为《预先防错·⼯作⼿册》,原《作业指导书》的重点将转向关注“经常犯错、最容易犯错的环节”,并针对这些环节,结合《应对风险与机遇的措施》,给出可以实施的⽅法对策,以最⼤限度减少⼈为错误(如失误、违章)导致的⾮预期的影响。

3、原《受控记录清单》将变更为“运⾏结果的证据性⽂件”最终的输出成果⽂件清单:《预先防错·⼯作⼿册》(内容包含:应对的风险、获得的机遇)《预误防错-防⽌错误·作业指导书(或操作规程)》《运⾏结果的证据性⽂件清单》⼆、应对风险和机遇的措施ISO9001:2015版新增“风险和机遇的应对措施”,其核⼼关键词是“措施”,即“⽅法和绝招”。

然⽽,我所见到的《风险和机遇的应对控制程序》,却⼤玩特玩“风险系数、风险频度、风险剩余”等⼀⼤堆枯燥乏味、晦涩难懂的“概念和理论”,唯独不见真正实质性的、能解决问题的“措施⽅法”。

中国的质量管理体系是否会再次⾛向“照本宣科、望⽂⽣义、断章取义”的死胡同?我看:是,⽽且⼀定是!其实,ISO9001:2015新版本的精髓在于预防。

我们经常讲的“预防为主”中的“预防”,其实是个简称,全称应该是“预先防错”、“预先防范(风险)”;其核⼼关键词是⼀个“先”字,因此应该把“预防为主”理解成“预防为先”更准确。

输出成果⽂件:《应对风险与机遇的措施》(关键词是“措施”)以下是《应对风险和机遇的措施之:防错法》的举例。

如何结合组织的背景、应⽤到具体的实际⼯作当中去?既考验⽼师⽼师的⽔平,也考验管理者的智慧:。

ISO9001:质量管理体系全套文件最新版.pdf

ISO9001:质量管理体系全套文件最新版.pdf

质量手册QUALITY MANUAL(依据GB/T19001-XXXX idt ISO9001:XXXX标准)文件编号:QM01--XXXX受控状态:发布日期:XXXX年1月12日实施日期:XXXX年1月12日总目录0批准令0.1发布令0.2任命书1范围2引用标准和术语2.1引用标准2.2通用术语和定义2.3专用术语3概况3.1公司概况3.2手册管理4 公司的背景4.1 理解公司及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 公司的角色、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2产品和服务的要求8.3 产品和服务的设计和开发8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务的提供8.6 产品和服务放行8.7 不合格输出的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 总则10.2不合格和纠正措施10.2 持续改进11 附录:附录1:生产工艺流程图0 批准令0.1发布令为规范公司行为,保证产品质量满足顾客和法定要求,提高公司信誉和产品竞争能力,增强顾客满意,公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。

该体系符合GB/T19001-XXXX idt ISO9001:XXXX 标准的要求,编制了《质量手册》,规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。

根据公司发展和管理提升的需要,结合XXXX版标准等要求,经领导层决策,发布本《质量手册》。

《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标,是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规,也是向顾客提供质量保证的证实文件,并作为第三方质量管理体系认证的依据,要求全体员工必须严格贯彻执行。

ISO9001质量体系产品检验控制程序样板案例

ISO9001质量体系产品检验控制程序样板案例

ISO9001质量体系产品检验控制程序样板案例产品检验是ISO9001质量体系的重要环节之一,目的是确保产品符合质量要求,并满足客户的需求。

下面是一个ISO9001质量体系产品检验控制程序的样板案例:一、目的:确保产品的质量符合质量要求,并满足客户的需求。

二、范围:本程序适用于所有需要进行产品检验的环节。

三、定义:1.产品:指组织所生产或提供的具有一定特性的物品或服务。

2.质量:指产品所具备的符合规定要求的特性。

四、程序主体:1.检验前准备:a.指定专门的检验人员,并确保其具备必要的技能和知识。

b.制定详细的检验计划,包括检验项目、方法和标准。

c.确保检验所需的设备、工具和材料的可靠性和准确性。

d.进行相关人员培训,使其了解检验的目的和方法。

2.在线检验:a.检验人员按照检验计划进行产品的在线检验。

b.检验人员记录检验结果和发现的问题,并及时通知相关人员。

3.离线检验:a.针对离线产品,进行抽样检验。

b.检验人员按照检验计划进行样品的检验,保证检验过程和结果的可靠性。

c.检验人员记录检验结果和发现的问题,并及时通知相关人员。

4.检验结果处理:a.对于符合质量要求的产品,按照流程直接发放到下一环节。

b.对于不符合质量要求的产品,进行误工程分析。

c.根据误工程分析的结果,进行合理的处理,包括修复、返工、报废等。

d.再次对处理后的产品进行检验,确保其质量要求得到满足。

五、记录要求:1.检验计划和结果记录。

2.检验设备和工具的校准记录。

3.产品检验记录和问题处理记录。

4.误工程分析和处理记录。

六、流程改进:1.定期评估和审核产品检验流程的有效性和适用性。

2.根据评估和审核结果,进行必要的改进和优化。

3.不断提高检验的技术水平和质量意识。

七、培训要求:1.对检验人员进行必要的技能培训,确保其具备正确的检验方法和操作技能。

2.对相关人员进行质量意识培训,提高其对产品检验的重要性的认识。

总结:该ISO9001质量体系产品检验控制程序样板案例包括检验前准备、在线检验、离线检验、检验结果处理、记录要求、流程改进和培训要求等内容,旨在确保产品的质量符合要求,并满足客户的需求。

ISO9001质量管理汇报材料

ISO9001质量管理汇报材料

ISO9001质量管理汇报材料以下是ISO9001质量管理的汇报材料:1. 质量管理体系概述:介绍质量管理体系的目的和范围,以及实施ISO9001标准的重要性。

2. 组织结构和职责:说明质量管理团队的组织结构,并描述各个职能部门的职责和责任。

3. 目标和指标:列出质量管理的目标和指标,包括质量产品和服务的交付时间、客户满意度等关键指标。

4. 风险管理:介绍风险管理流程,包括风险识别、分析和控制措施的实施。

5. 培训和培训计划:描述为员工提供培训和教育的计划,以确保他们具备履行其职责所需的知识和技能。

6. 内部审计:描述内部审核计划和过程,以确保质量管理体系的有效性和符合ISO9001标准要求。

7. 外部审核:说明外部审核计划和过程,以评估质量管理体系的符合性和改进机会。

8. 改进措施和行动计划:列出质量管理体系的改进措施和行动计划,包括处理不符合情况和持续改进的计划。

9. 客户投诉处理:描述客户投诉处理流程,包括投诉收集、调查和解决的步骤。

10. 供应商管理:说明供应商选择和评估的流程,以确保外部供应商的产品和服务符合质量标准要求。

11. 监测和测量:介绍监测和测量质量指标的方法和程序,以确保质量目标的实现。

12. 文件控制:描述文件控制和记录管理的流程,以确保所有相关文件和记录的准确性和完整性。

13. 事故和非合规报告:说明事故和非合规情况的报告和处理流程,包括纠正措施和预防措施的实施。

14. 汇报和沟通:描述质量管理信息的沟通渠道和频率,包括内部和外部沟通。

15. 质量成本分析:介绍质量成本分析的方法和过程,以识别和改进费用效益。

以上材料可以根据组织的实际情况进行调整和补充,以确保质量管理体系的有效实施和持续改进。

ISO9001-2015质量管理体系-要求_中文

ISO9001-2015质量管理体系-要求_中文

ISO9001:2015质量管理体系‐要求目录前言 (I)引言................................................................................... I I0.1 总则.................................................................................. I I0.2 质量管理原则.......................................................................... I I0.3 过程方法............................................................................. I II0.4 与其他管理体系标准的关系 (V)1. 范围 (1)2 规范性引用文件 (1)3 术语和定义 (1)4 组织环境 (1)4.1 理解组织及其环境 (1)4.2 理解相关方的需求和期望 (1)4.3 确定质量管理体系的范围 (1)4.4 质量管理体系及其过程 (2)5 领导作用 (2)5.1 领导作用和承诺 (2)5.1.1 总则 (2)5.1.2 以顾客为关注焦点 (2)5.2 方针 (3)5.2.1 制定质量方针 (3)5.2.2 沟通质量方针 (3)5.3 组织的岗位、职责和权限 (3)6 策划 (3)6.1 应对风险和机遇的措施 (3)6.2 质量目标及其实现的策划 (4)6.3 变更的策划 (4)7 支持 (4)7.1 资源 (4)7.2 能力 (6)7.3 意识 (6)7.4 沟通 (6)7.5 形成文件的信息 (6)8 运行 (7)8.1 运行策划和控制 (7)8.2 产品和服务的要求 (7)8.2.1 顾客沟通 (7)8.2.2 与产品和服务有关的要求的确定 (7)8.2.3 产品和服务有关的要求的评审 (8)8.2.4 产品和服务要求的更改 (8)8.3 产品和服务的设计和开发 (8)8.3.1 总则 (8)8.3.2 设计和开发策划 (8)8.3.3 设计和开发输入 (8)8.3.4 设计和开发控制 (9)8.3.5 设计和开发输出 (9)8.3.6 设计和开发更改 (9)8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 (9)8.4.1总则 (9)8.4.2 控制类型和程度 (10)8.5 生产和服务提供 (10)8.6 产品和服务的放行 (11)8.7不合格输出的控制 (12)9 绩效评价 (12)9.1 监视、测量、分析和评价 (12)9.2 内部审核 (13)9.3 管理评审 (13)10 持续改进 (14)10.1总则 (14)10.2 不合格和纠正措施 (14)10.3 持续改进 (15)附录A(资料性附录) (16)附录B(资料性附录) (19)参考文献 (22)本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。

iso9001质量管理体系文件汇编模板

iso9001质量管理体系文件汇编模板

ISO 9001质量管理体系文件汇编模板1. 引言本文档为ISO 9001质量管理体系文件汇编模板,旨在帮助组织建立和维护符合ISO 9001标准的质量管理体系。

本模板提供了一个用户友好、易于理解的框架,以便组织能够根据自身需求进行定制。

2. 质量管理体系文件概述本章节介绍了质量管理体系文件的目的、范围和适用性。

具体内容如下:2.1 目的本章节说明了质量管理体系文件编制的目的,即为确保组织能够满足ISO 9001标准要求,并持续改进其质量管理实践。

2.2 范围本章节描述了质量管理体系文件的适用范围,包括适用于整个组织还是特定部门/过程。

2.3 定义和缩略语本章节列出了在质量管理体系文件中使用到的定义和缩略语,并提供了相应解释。

3. 质量手册本章节包含了组织的质量手册,该手册是对整个质量管理体系的高层次描述。

具体内容如下:3.1 质量方针本章节列出了组织的质量方针,并说明了该方针的制定和实施过程。

3.2 组织结构本章节介绍了组织的结构,包括各部门和岗位之间的关系以及质量管理职责的分配。

3.3 质量目标本章节列出了组织的质量目标,并说明了如何设定和跟踪这些目标。

4. 质量程序本章节包含了组织所需的质量程序。

具体内容如下:4.1 文件控制程序本章节描述了文件控制程序,包括文件版本控制、文档审批流程等。

4.2 计划和控制程序本章节介绍了计划和控制程序,包括项目计划、资源分配、进度跟踪等。

4.3 审核程序本章节描述了审核程序,包括内部审核和外部审核的实施步骤。

5. 工作指导书与记录表本章节包含了组织所需的工作指导书和记录表。

具体内容如下:5.1 工作指导书本章节列出了各个工作环节的工作指导书,并说明了如何使用这些指导书。

5.2 记录表本章节包含了各类记录表,包括检查记录、测试记录、培训记录等。

6. 相关文件本章节列出了与ISO 9001质量管理体系相关的外部文件和内部文件,如法规要求、合同文件等。

7. 参考文献本章节列出了ISO 9001标准以及其他相关标准和指南的参考文献。

ISO9001质量目标管理方案范例

ISO9001质量目标管理方案范例

ISO9001质量目标管理方案范例ISO9001质量目标是组织为实现质量政策所设定的指导性质量目标。

在制定ISO9001质量目标管理方案时,应遵循以下原则:明确、可度量、可实现、相关、时限性。

下面是一个1200字以上的ISO9001质量目标管理方案的范例:一、背景介绍1.1组织概况,简要介绍组织的类型、规模、产品或服务范围等。

1.2质量政策,明确组织的质量政策及其对员工工作的影响。

二、ISO9001质量目标管理方案2.1目标1:提高产品质量2.1.1目标描述:提高产品的质量,确保产品符合顾客要求,并降低不合格品率。

2.1.2目标指标:a)不合格品率:每个月不超过1%;b)顾客投诉率:每个季度不超过10个;c)产品一次性合格率:每个季度不低于98%。

2.1.3目标实施计划:a)建立严格的产品检验流程和产品验证机制,确保产品质量;b)加强对产品质量的监控和分析,及时发现问题并采取纠正措施;c)提高员工的技能和产品质量意识,加强培训和教育。

2.2目标2:优化流程控制2.2.1目标描述:通过优化组织的流程控制,提高生产效率和工作质量。

2.2.2目标指标:a)工艺流程合规率:每个月不低于95%;b)生产任务及时完成率:每个季度不低于90%。

2.2.3目标实施计划:a)定期评估和改进组织的工艺流程,并与员工共享最佳实践;b)提高员工工作效率和技能,减少工艺流程中的浪费和错误;c)实施流程控制措施,确保生产任务按时完成。

2.3目标3:持续改进2.3.1目标描述:通过持续改进活动,提高组织的质量管理水平。

2.3.2目标指标:a)内部审核及时闭环率:每个季度不低于95%;b)改进项目实施率:每个季度不低于80%。

2.3.3目标实施计划:a)鼓励员工参与内部审核活动,并及时闭环准备下一轮审核;b)设立改进项目,收集员工的改进建议并及时实施;c)定期进行绩效评估,对组织的持续改进情况进行评估和反馈。

2.4目标4:提高员工满意度2.4.1目标描述:关注员工的工作环境和福利待遇,提高员工满意度和士气。

iso9001质量管理体系内容范本

iso9001质量管理体系内容范本

工作行为规范系列iso9001质量管理体系内容(标准、完整、实用、可修改)编号:FS-QG-49507 iso9001质量管理体系内容iso9001 quality management system content说明:为规范化、制度化和统一化作业行为,使人员管理工作有章可循,提高工作效率和责任感、归属感,特此编写。

iso9001质量管理体系的主要内容ISO9001标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结,具有通用性和指导性。

实施ISO9001标准,可以促进组织质量管理体系的改进和完善,对促进国际经济贸易活动、消除贸易技术壁垒、提高组织的管理水平都能起到良好的作用。

概括起来,主要有以下几方面的作用和意义:一、实施ISO9001标准有利于提高产品质量,保护消费者利益,提高产品可信程度按ISO9001标准建立质量管理体系,通过体系的有效应用,促进企业持续地改进产品和过程,实现产品质量的稳定和提高,无疑是对消费者利益的一种最有效的保护,也增加了消费者选购合格供应商产品的可信程度。

二、提高企业管理能力ISO9001标准鼓励企业在制定、实施质量管理体系时采用过程方法,通过识别和管理众多相互关联的活动,以及对这些活动进行系统的管理和连续的监视与控制,以实现顾客能接受的产品。

此外,质量管理体系提供了持续改进的框架,增加顾客(消费者)和其他相关方满意的程度。

因此,ISO9001标准为有效提高企业的管理能力和增强市场竞争能力提供了有效的方法。

三、有效于企业的持续改进和持续满足顾客的需求和期望顾客的需求和期望是不断变化,这就促使企业持续地改进产品和过程。

而质量管理体系要求恰恰为企业改进产品和过程提供了一条有效途径。

四、有利于增进国际贸易,消除技术壁垒在国际经济技术合作中,ISO9001标准被作为相互认可的技术基础,ISO9001的质量管理体系认证制度也在国际范围中得到互认,并纳入合格评定的程序之中。

ISO9001-2015质量管理体系最新版标准13284【范本模板】

ISO9001-2015质量管理体系最新版标准13284【范本模板】

ISO9001:2015标准目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4。

1 理解组织及其背景4。

2 理解相关方的需求和期望4。

3 质量管理体系范围的确定4。

4 质量管理体系5 领导作用5。

1 领导作用和承诺5。

2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6。

3 变更的策划7 支持7。

1 资源7.2 能力7.3 意识7。

4 沟通7。

5 形成文件的信息8 运行8。

1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8。

3 运行策划过程8。

4 外部供应产品和服务的控制8。

5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8。

8 不合格产品和服务9 绩效评价9。

1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10。

1 不符合和纠正措施10。

2 改进附录 A 质量管理原则文献1 范围本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力;b)通过体系的的有效应用,包括体系持续改进的过程,以及保证符合顾客和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。

注1:在本标准一中,术语“产品”仅适用于:a)预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务;b)运行过程所产生的任何预期输出。

注2:法律法规要求可称作为法定要求。

2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。

凡是注日期的引用文件,只有引用的版本适用。

凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括任何修订)适用于本标准。

ISO9000:2015 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用ISO9000:2015 中所确立的术语和定义。

4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。

ISO9001-全套质量管理体系文件

ISO9001-全套质量管理体系文件

**********有限公司企业标准QM/YS-2016质量手册按ISO9001:2015要求编制版本号: A/0受控号:2016-5-1发布 2016-5-1实施**********有限公司发布修订记录目录批准令本《质量手册》是依据ISO9001:2015质量管理体系标准要求,结合本公司产品生产特点、生产规模和体制实际情况,为确保和提高产品质量,健全质量管理体系而编制。

本手册规定了本公司的质量方针和目标,对产品实现过程的持续改进、质量管理体系的有效运行规定了准则和方法。

本手册是本公司质量管理体系运行开展各项质量活动的指导性文件、法规性文件,现予以发布。

本公司全体员工务必认真学习,严格遵照执行,确保本手册得以认真有效的实施。

本手册于二○一六年五月一日起正式实施。

凡于本手册不一致的质量文件一律以本手册为准。

总经理: ***二○一六年五月一日管理者代表任命书为了便于公司ISO9001质量管理体系的有效推行,由总经理任命***先生为本公司管理者代表,其职责和权限为:1、负责按ISO9001标准建立保持并经济有效地实施文件化质量体系,领导各职能部门开展质量活动;2、负责方针目标管理,及时向总经理汇报质量管理体系运行情况,负责质量管理体系内部审核的组织领导工作,并提供质量体系改进的依据和建议;3、负责组织贯彻实施企业经营管理决策、目标方针,完善各项管理制度,不断提高公司管理水平;4、领导内部质量审核活动,协调解决质量管理体系运行中的不一致等问题;5、负责做好对过程的监视和测量及数据分析的领导控制工作;6、负责质量管理体系有关事宜的外部联络工作;7、负责提高公司员工文化、生活水平,营造良好的作业环境和安全舒适的生活环境;8、负责公司重大纠正/预防措施的审批和组织实施。

总经理:***本公司宗旨:品质稳定----我们成功的基石公司的质量方针:开拓进取,群策群力;持续精进,客户满意。

释义:1、在当前的市场竞争中,保持质量管理体系运行的持续有效性是企业承诺的主题,其根本目的在于为社会和顾客提供满足要求的产品。

ISO9001:2015版质量手册(完整)【范本模板】

ISO9001:2015版质量手册(完整)【范本模板】

*本文件盖有红色“受控"印章时方为受控文件技有限责任公司实施日期2018年01月01日二方审核和第三方认证审核.b)各种内部和外部因素,具体见SWOT分析表;c)各相关方(包括客户、供应商、员工和政府等部门)对企业没有特别要求,属于正常的要求,都满足这些要求,已经转化为内部文件执行;4.4 质量管理体系及其过程4.4.1.识别顾客及法律、法规要求,依据本公司产品确定为达到质量目标所需的过程。

4。

4.2。

分析、确定各输入及输出过程顺序及相互关系。

4.4。

3。

明确所使用的资源、职责并确定过程的程序。

4.4.4。

确定体系进行的目标及运行方法与测量监视方法。

4。

4.5.建立和保持所需的指导书、规范标准、和记录。

4.4.6.实施和保持作业程序,使体系正常运行.4.4。

7。

通过对各流程的监视量测和分析的结果,对资料进行分析与利用、评价体系的有效性,并进行体系改进。

4.4。

8.策划和实施并评价改进效果.4。

4。

9.在过程当中建立6.1所识别的要求确定公司存在的风险和机会的措施。

4。

4。

10。

通过对管理体系的策划,确定本公司所要控制的过程和过程间的相互关系及其在管理体系中的作用(详见过程模式关系图)。

我司将过程分为:顾客导向过程(COP),支持过程(SP),管理过程(MP),并进行识别,以确保顾客导向过程(COP)对客户的满意程度的有效性.(详见过程策划一览表〈附件三>和质量管理体系过程关系图〈附件五〉).4.4.11本公司QMS的基本框架如下图所示:技有限责任公司实施日期2018年01月01日附件五:质量管理体系过程关系图附件六:文件清单技有限责任公司实施日期2018年01月01日附件六:质量管理体系品质流程图。

质量管理制度体系文件_范本

质量管理制度体系文件_范本

目录第一章概述 (1)第二章质量管理的标准 (1)第三章质量管理的环节 (2)第四章组织结构/质量安全岗位责任制 (2)4.1 组织结构 (2)4.2 项目管理部质量岗位职责 (2)4.3 项目经理质量岗位职责 (2)4.4项目副经理质量岗位职责 (3)4.5 质量安全检查员岗位职责 (3)4.6技术部、财务部质量岗位职责 (3)第五章质量活动实施和控制的方法 (3)5.1 质量控制流程 (3)5.2 质量控制方法 (4)5.3 设计质量控制 (5)5.4 文件资料质量控制 (5)5.5 材料、设备采购的质量认证制度 (5)5.6 采购物资供应运输质量控制制度 (6)5.7 建立产品标识和可追溯性制度 (6)第六章施工过程的质量职能 (6)6.1施工质量控制的基本方法 (6)6.2 施工质量要点控制 (7)6.3 工程质量管理制度 (7)6.4 竣工验收阶段的质量控制 (7)质量管理体系制度文件第一章概述我公司严格按“ISO9001-2001质量管理体系”施工,以“IS09001—2001”要求为蓝本建立了质量管理体系并编写了《质量手册》,它是工程施工的质量保证。

我们的运作程序包括:客户需求分析、系统方案设计、系统工程设备施工安装与调试、客户培训、系统交付运行、跟踪服务等,给客户提供全方位优良的全过程服务。

根据工程的实际情况,依照《质量手册》,和ISO9001-2001质量体系文件进行编写工程施工质量大纲。

工程项目的质量大纲是实施质量管理和质量保证的纲领性和行动准则,适用于工程设计、施工、安装、调试交付使用、维修保养全过程的质量管理和质量控制。

编制依据《中华人民XX国建筑法》;《建设工程项目管理规X》GB/T50326-2001;《建设工程质量管理办法》;建设单位和相关部门提供的主要设计依据和要求;IS09001质量管理文件;文件和资料控制程序等第二章质量管理的标准按ISO9001-2001质量管理体系要求为蓝本建立了质量管理体系,确保工程安装质量符合设计规定要求;并针对设计、开发、生产、安装、服务过程制定质量措施,确保工程项目、产品质量满足合同规定要求。

ISO9000-质量管理体系文件范本

ISO9000-质量管理体系文件范本

ISO9000-质量管理体系文件范本ISO9000-质量管理体系文件范本1ISO9000-质量体系文件范本20.1 名目标题ISO 9001: 标准条款对比0.1名目0.2质量手册说明5.5.50.3质量手册修改控制0.4企业概况1.0公司组织机构图2.0公司质量管理体系结构图3.0质量管理体系过程职责分配表4.0质量管理体系4.1、4.2.1、4.2.24.2.3文件控制程序4.2.34.2.4质量记录控制程序4.2.45.0管理职责5.05.1~5.3管理允诺/以顾客为关注焦点/质量方针5.1 、5.2、5.3 5.4管理策划控制程序5.4.1、5.4.25.5职责和权限5.5.1 、5.5.2 、5.5.3 、5.5.45.6管理评审控制程序5.66.0~6.1资源管理6.0、6.16.2人力资源控制程序6.26.3~6.4设施和工作环境控制程序6.3 、6.47.0产品实现7.037.1实现过程的策划程序7.17.2实现过程的策划程序7.27.3设计和(或)开发控制程序7.37.4选购控制程序7.47.5生产和服务运作控制程序7.57.6测量和监控装置的控制程序7.68.0测量、分析和改进8.18.2.1顾客惬意程序测量程序8.2.18.2.2内部审核程序8.2.28.2.3~8.2.4过程和产品的测量和监控程序8.2.3、8.2.48.3不合格控制程序8.38.4数据分析控制程序8.48.5改进控制程序8.5附录1 其次级文件清单附录2 质量记录清单0.2 质量手册说明1 手册内容本手册系依据ISO 9001: 和本公司的实际相结合编制而成,包括:(1)公司质量管理体系的范围,它包括了ISO 9001: 标准的所有要求;4(2)质量管理标准和公司质量管理体系要求的全部程序文件;(3)对质量管理体系所包括的过程挨次和互相作用表述。

2 术语和定义本手册采纳ISO 9000: 的术语和定义。

iso9001文件模板

iso9001文件模板

iso9001文件模板ISO 9001 文件模板一、引言ISO 9001 文件模板是指用于建立符合 ISO 9001 质量管理体系要求的各类文件的模板。

作为国际上通用的质量管理体系标准,ISO 9001 对文件的要求非常严格,包括文件的格式、内容、结构等方面,因此使用合适的模板可以帮助企业更加便捷地建立和维护质量管理体系。

本文将介绍几种常见的 ISO 9001 文件模板,以供企业参考和使用。

二、质量手册模板质量手册是质量管理体系的顶层文件,需要覆盖并描述整个体系的范围、政策和目标等内容。

以下是一个适用于质量手册的 ISO 9001 文件模板示例:```[公司名称]质量管理体系手册文件编号:[编号]版本号:[版本号]生效日期:[生效日期]目录1. 引言1.1 质量管理体系概述1.2 定义2. 质量政策2.1 评审和批准2.2 内容3. 质量目标3.1 目标设定过程3.2 目标追踪和评估4. 质量管理体系范围4.1 公司整体范围4.2 部门范围4.3 解释范围边界5. 质量管理体系文件5.1 控制和变更5.2 文件验证6. 组织结构6.1 组织图6.2 职责和权限7. 过程管理7.1 过程图7.2 过程描述8. 绩效评估8.1 内审8.2 管理评审9. 持续改进9.1 缺陷和纠正预防措施9.2 持续改进计划10. 记录保留10.1 记录控制和保留10.2 文件和数据保密性11. 培训11.1 培训计划11.2 培训记录12. 风险管理12.1 风险识别12.2 风险评估和应对13. 变更管理13.1 变更申请和评审13.2 变更实施和验证14. 参考文件14.1 实施指南14.2 相关标准附录A. 缩写词解释B. 改版记录C. 词汇表```三、程序和工作指导书模板程序和工作指导书是用于描述和规范质量管理体系中各个具体工作流程的文件。

以下是一个典型的程序和工作指导书模板示例:```流程说明书:[流程名称]文件编号:[编号]版本号:[版本号]生效日期:[生效日期]目录1. 引言1.1 范围和目的1.2 参考文件2. 流程图3. 流程描述3.1 子过程一3.1.1 职责和权限 3.1.2 输入和输出 3.2 子过程二...4. 表单和记录4.1 使用的表单...4.2 表单填写说明...4.3 记录要求...5. 导入导出控制5.1 权限和验证 5.2 物品清单...5.3 物品监管...6. 变更和纠正预防 6.1 变更过程6.2 纠正预防措施7. 培训要求8. 相关文件9. 附录9.1 词汇表9.2 改版记录```四、文件控制模板文件控制是质量管理体系中的一个重要环节,它涉及到文件的版本控制、分发和审批等方面。

iso9001标准原文

iso9001标准原文

中华人民共和国国家标准质量管理体系——要求Quality management systems —Requirements1范围1.1总则本标准为同时有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:a) 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品;b) 通过体系的有效应用,包括持续改进体系的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。

注:在本标准中,术语”产品”仅适用于提供的预期产品,不适用于非预期的副产品。

应用本标准规定的所有要求是通用的,意在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。

当本标准的任何要求由于组织及其产品的特点而不适用时,可以考虑进行删减。

除非删减仅限于第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求, 否则不能声称符合本标准。

2 引用标准通过在本标准中的引用,下列标准包含了构成本标准规定的内容。

对版本明确的引用标准,该标准的增补或修订不适用。

但是,鼓励使用本标准的各方探讨使用下列标准最新版本的可能性。

GB/T 19000-2000 质量管理体系—基础和术语(idt ISO9000:2000)3术语和定义本标准采用GB/T19000-2000给出的术语和定义。

本标准描述供应链所使用的以下术语经过了更改,以反映当前的使用情况:供方组织顾客本标准中的术语“组织”用以取代GB/T19001-1994所使用的术语“供方”,术语“供方”用以取代术语“分承包方”。

本标准中所出现的术语“产品”,也可指“服务”。

4质量管理体系4.1 总要求组织应按本标准的要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进。

组织应:a) 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用(见1.2);b) 确定这些过程的顺序和相互作用;c) 确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法;d) 确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和监视;e) 测量、监视和分析这些过程;f) 实施必要的措施,以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。

ISO9001质量管理体系手册

ISO9001质量管理体系手册

文件制修订记录发布令为提升公司质量管理水平,更好地为顾客提供优质产品和服务,提高顾客满意度,学习并应用国际先进的管理标准,本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。

本手册参照GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015标准的要求起草,规定了公司质量管理体系的要求。

对内是公司最高的强制性工作要求;对外是关于公司质量管理体系的说明。

要求全体员工必须严格贯彻执行。

特此发布。

董事长: XX2021年6月1日任命书为了贯彻执行GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015标准的要求,加强对质量管理体系的领导和日常管理,特任命XXX 同志兼任公司管理者代表。

管理者代表的主要职责是代表董事长全面建设、领导和管理公司的质量管理体系并承担与质量管理体系相关的外联工作,具体包括:a)确保公司的质量管理体系持续符合国际标准的要求;b)确保质量管理体系各项工作获得预期的绩效;c)在公司内部通报质量管理体系的绩效及改进机会,特别是向董事长报告;d)确保在整个公司推动以顾客为关注焦点;e)确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。

质量管理体系专员的主要职责是承担质量管理体系日常运行的策划、指挥、执行、监督、改进等具体工作,辅助管理者代表履行好职责。

公司各职能、部门可推荐骨干成员参与质量管理体系的建设和改进工作,成立质量管理体系推进小组,小组成员由管理者代表任命并由体系专员领导日常工作。

董事长:XX2021年6月1日公司概况本手册的管理说明:1.手册的编制、审批、发放、修订等日常管理工作由公司行政科统一管理。

内容对照GB/T19001-2016第4-10章节格式编制,并全部应用这些章节的质量管理体系要求,没有删减。

手册内容由质量管理体系专员负责解释。

2.公司通过内部网络发放电子档手册,员工在下载使用时,应核实手册的版本号和最新修订日期,以保证文件处于有效状态;如需要纸质文件,应向行政科提出申请,办理相关批准手续。

iso9001质量管理体系的主要内容

iso9001质量管理体系的主要内容

iso9001质量管理体系的主要内容ISO 9001质量管理体系主要内容:1.质量管理体系范围和引言1.1 范围1.2 引言2.规范引用文件2.1 ISO 9000 标准家族2.2 其他适用文件3.术语和定义3.1 术语定义3.2 缩略词定义4.质量管理体系4.1 组织结构和责任4.1.1 组织结构4.1.2 质量政策4.1.3 质量目标4.1.4 质量职责和权限 4.2 过程管理4.2.1 过程鉴定和描述 4.2.2 过程性能指标4.2.3 过程改进4.3 资源管理4.3.1 人员资源4.3.2 设备资源4.3.3 基础设施资源4.3.4 环境资源4.4 产品实施4.4.1 产品规划4.4.2 设计和开发4.4.3 产品实施过程控制 4.4.4 产品发布和验证 4.5 运营效能评估4.5.1 测量、分析和改进4.5.2 风险管理4.5.3 改进活动5.支持程序5.1 文件控制5.2 记录控制5.3 信息管理5.4 知识管理5.5 供应商管理5.6 内部沟通6.性能评估6.1 审核6.1.1 内部审核6.1.2 外部审核6.2 管理评审7.改进计划7.1 非合规和纠正措施 7.2 持续改进7.3 计划实施附件:附件1-组织结构图附件2-质量目标设定表附件3-过程鉴定和描述附件4-人员资源管理记录法律名词及注释:1.质量管理体系(Quality Management System,QMS):组织在全面策划、控制和改进质量方面的框架,以满足顾客和其他相关方的要求和期望。

2.ISO 9000标准家族:国际标准化组织(ISO)制定的管理标准,包括ISO 9001、ISO 9004等。

3.内部审核(Internal Audit):组织内部对质量管理体系进行独立和系统的审查,以评估其符合性和有效性。

4.外部审核(External Audit):由认证机构派遣的独立第三方对质量管理体系进行审查,以评估其符合性和有效性。

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工作行为规范系列iso9001质量管理体系内容(标准、完整、实用、可修改)编号:FS-QG-49507 iso9001质量管理体系内容iso9001 quality management system content说明:为规范化、制度化和统一化作业行为,使人员管理工作有章可循,提高工作效率和责任感、归属感,特此编写。

iso9001质量管理体系的主要内容ISO9001标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结,具有通用性和指导性。

实施ISO9001标准,可以促进组织质量管理体系的改进和完善,对促进国际经济贸易活动、消除贸易技术壁垒、提高组织的管理水平都能起到良好的作用。

概括起来,主要有以下几方面的作用和意义:一、实施ISO9001标准有利于提高产品质量,保护消费者利益,提高产品可信程度按ISO9001标准建立质量管理体系,通过体系的有效应用,促进企业持续地改进产品和过程,实现产品质量的稳定和提高,无疑是对消费者利益的一种最有效的保护,也增加了消费者选购合格供应商产品的可信程度。

二、提高企业管理能力ISO9001标准鼓励企业在制定、实施质量管理体系时采用过程方法,通过识别和管理众多相互关联的活动,以及对这些活动进行系统的管理和连续的监视与控制,以实现顾客能接受的产品。

此外,质量管理体系提供了持续改进的框架,增加顾客(消费者)和其他相关方满意的程度。

因此,ISO9001标准为有效提高企业的管理能力和增强市场竞争能力提供了有效的方法。

三、有效于企业的持续改进和持续满足顾客的需求和期望顾客的需求和期望是不断变化,这就促使企业持续地改进产品和过程。

而质量管理体系要求恰恰为企业改进产品和过程提供了一条有效途径。

四、有利于增进国际贸易,消除技术壁垒在国际经济技术合作中,ISO9001标准被作为相互认可的技术基础,ISO9001的质量管理体系认证制度也在国际范围中得到互认,并纳入合格评定的程序之中。

世界贸易组织/技术壁垒协定(WTO/TBT)是WTO达成的一系列协定之一,它涉及技术法规、标准和合格评定程序。

贯彻ISO9001标准为国际经济技术合作提供了国际通用的共同语言和准则;取得质量管理体系认证,已成为参与国内和国际贸易,增强竞争力的有力武器。

因此,贯彻ISO9001标准对消除技术壁垒,排除贸易障碍起到了十分积极的作用。

ISO9000认证常识一、什么叫ISOISO是一个组织的英语简称。

其全称是InternationalOrganizationforStandardization,翻译成中文就是“国际标准化组织”。

ISO是世界上最大的国际标准化组织。

它成立于1947年2月23日,它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”(简称ISA)。

IEC也比较大。

IEC即“国际电工委员会”,1906年在英国伦敦成立,是世界上最早的国际标准化组织。

IEC主要负责电工、电子领域的标准化活动。

而ISO 负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。

ISO宣称它的宗旨是"在世界上促进标准化及其相关活动的发展,以便于商品和服务的国际交换,在智力、科学、技术和经济领域开展合作。

"ISO现有117个成员,包括117个国家和地区。

ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”,其日常办事机构是中央秘书处,设在瑞士的日内瓦。

中央秘书处现有170名职员,由秘书长领导。

二、什么叫ISO9000ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动。

其中技术委员会(简称TC)共185个,分技术委员会(简称SC)共611个,工作组(WG)2022个,特别工作组38个。

ISO的2856个技术机构技术活动的成果(产品)是“国际标准”。

ISO现已制定出国际标准共10300多个,主要涉及各行各业各种产品(包括服务产品、知识产品等)的技术规范。

ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外,还有编号,编号的格式是:ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号(方括号中的内容可有可无),例如:ISO8402:1987、ISO9000-1:1994等,分别是某一个标准的编号。

但是,“ISO9000”不是指一个标准,而是一族标准的统称。

根据ISO9000-1:1994的定义:“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有国际标准。

”什么叫TC176呢TC176即ISO中第176个技术委员会,它成立于1980年,全称是“品质保证技术委员会”,1987年又更名为“品质管理和品质保证技术委员会”。

TC176专门负责制定品质管理和品质保证技术的标准。

TC176最早制定的一个标准是ISO8402:1986,名为《品质-术语》,于1986年6月15日正式发布。

1987年3月,ISO又正式发布了ISO9000:1987、ISO9001:1987、ISO9002:1987、ISO9003:1987、ISO9004:1987共5个国际标准,与ISO8402:1986一起统称为”ISO9000系列标准”。

此后,TC176又于1990年发布了一个标准,1991年发布了三个标准,1992年发布了一个标准,1993年发布了五个标准;1994年没有另外发布标准,但是对前述“ISO9000系列标准”统一作了修改,分别改为ISO8402:1994、ISO9000-1:1994、ISO9001:1994、ISO9002:1994、ISO9003:1994、ISO9004-1:1994,并把TC176制定的标准定义为“ISO9000族”。

1995年,TC176又发布了一个标准,编号是ISO10013:1995。

三、什么叫认证“认证”一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。

ISO/IEC指南2:1986中对“认证”的定义是:“由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。

”举例来说,对第一方(供方或卖方)生产的产品甲,第二方(需方或买方)无法判定其品质是否合格,而由第三方来判定。

第三方既要对第一方负责,又要对第二方负责,不偏不倚,出具的证明要能获得双方的信任,这样的活动就叫做“认证”。

这就是说,第三方的认证活动必须公开、公正、公平,才能有效。

这就要求第三方必须有绝对的权力和威信,必须独立于第一方和第二方之外,必须与第一方和第二方没有经济上的利害关系,或者有同等的利害关系,或者有维护双方权益的义务和责任,才能获得双方的充分信任。

那么,这个第三方的角色应该由谁来担当呢显然,非国家或政府莫属。

由国家或政府的机关直接担任这个角色,或者由国家或政府认可的组织去担任这个角色,这样的机关或组织就叫做“认证机构”,详见附录B。

现在,各国的认证机构主要开展如下两方面的认证业务:1.产品品质认证现代的第三方产品品质认证制度早在1903年发源于英国,是由英国工程标准委员会(BSI的前身)首创的。

在认证制度产生之前,供方(第一方)为了推销其产品,通常采用“产品合格声明”的方式,来博取顾客(第二方)的信任。

这种方式,在当时产品简单,不需要专门的检测手段就可以直观判别优劣的情况下是可行的。

但是,随着科学技术的发展,产品品种日益增多,产品的结构和性能日趋复杂,仅凭买方的知识和经验很难判断产品是否符合要求;加之供方的“产品合格声明”属于“王婆卖瓜,自卖自夸”的一套,真真假假,鱼龙混杂,并不总是可信,这种方式的信誉和作用就逐渐下降。

在这种情况下,前述产品品质认证制度也就应运而生。

1971年,ISO成立了“认证委员会”(CERTICO),1985年,易名为“合格评定委员会”(CASCO),促进了各国产品品质认证制度的发展。

现在,全世界各国的产品品质认证一般都依据国际标准进行认证。

国际标准中的60%是由ISO制定的,20%是由IEC制定的,20%是由其他国际标准化组织制定的。

也有很多是依据各国自己的国家标准和国外先进标准进行认证的,详见附录C。

产品品质认证包括合格认证和安全认证两种。

依据标准中的性能要求进行认证叫做合格认证;依据标准中的安全要求进行认证叫做安全认证。

前者是自愿的,后者是强制性的。

产品品质认证工作,从20世纪30年代后发展很快。

到了50年代,所有工业发达国家基本得到普及。

第三世界的国家多数在70年代逐步推行。

我国是从1981年4月才成立了第一个认证机构―“中国电子器件质量认证委员会”,虽然起步晚,但起点高,发展快。

2.品质管理体系认证这种认证是由西方的品质保证活动发展起来的。

1959年,美国国防部向国防部供应局下属的军工企业提出了品质保证要求,要求承包商“应制定和保持与其经营管理、规程相一致的有效的和经济的品质保证体系”,“应在实现合同要求的所有领域和过程(例如:设计、研制、制造、加工、装配、检验、试验、维护、装箱、储存和安装)中充分保证品质”,并对品质保证体系规定了两种统一的模式:军标MIL-Q-9858A《品质大纲要求》和军标MIL-I-45208《检验系统要求》。

承包商要根据这两个模式编制“品质保证手册”,并有效实施。

政府要对照文件逐步检查、评定实施情况。

这实际上就是现代的第二方品质体系审核的雏形。

这种办法促使承包商进行全面的品质管理,取得了极大的成功。

后来,美国军工企业的这个经验很快被其他工业发达国家军工部门所采用,并逐步推广到民用工业,在西方各国蓬勃发展起来。

随着上述品质保证活动的迅速发展,各国的认证机构在进行产品品质认证的时候,逐渐增加了对企业的品质保证体系进行审核的内容,进一步推动了品质保证活动的发展。

到了70年代后期,英国一家认证机构BSI(英国标准协会)首先开展了单独的品质保证体系的认证业务,使品质保证活动由第二方审核发展到第三方认证,受到了各方面的欢迎,更加推动了品质保证活动的迅速发展。

通过三年的实践,BSI认为,这种品质保证体系的认证适应面广,灵活性大,有向国际社会推广的价值。

于是,在1979年向ISO提交了一项建议。

ISO根据BSI的建议,当年即决定在ISO的认证委员会的“品质保证工作组”的基础上成立“品质保证委员会”。

1980年,ISO正式批准成立了“品质保证技术委员会”(即TC176)着手这一工作,从而导致了前述“ISO9000族”标准的诞生,健全了单独的品质体系认证的制度,一方面扩大了原有品质认证机构的业务范围,另一方面又导致了一大批新的专门的品质体系认证机构的诞生。

自从1987年ISO9000系列标准问世以来,为了加强品质管理,适应品质竞争的需要,企业家们纷纷采用ISO9000系列标准在企业内部建立品质管理体系,申请品质体系认证,很快形成了一个世界性的潮流。

目前,全世界已有近100个国家和地区正在积极推行ISO9000国际标准,约有40个品质体系认可机构,认可了约300家品质体系认证机构,20多万家企业拿到了ISO9000品质体系认证证书,第一个国际多边承认协议和区域多边承认协议也于1998年1月22日和1998年1月24日先后在中国广州诞生。

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