质量管理体系标准
质量管理体系标准
质量管理体系标准质量管理体系标准1、引言1.1 目的1.2 范围1.3 术语和定义2、质量管理体系概述2.1 质量管理体系的基本原则2.2 质量管理体系的目标2.3 质量管理体系的关键要素3、组织架构和职责3.1 组织架构的设定3.1.1 质量管理部门3.1.2 质量管理责任人3.1.3 相关部门和人员的职责 3.2 质量管理人员的资质和素质要求3.3 质量管理人员的培训和发展计划4、质量策划4.1 质量目标的设定4.2 质量计划4.2.1 质量计划的编制4.2.2 质量计划的监控与调整5、质量控制5.1 质量控制体系的建立5.2 质量控制的方法和工具5.3 质量控制的监督和评估6、质量评估和审计6.1 质量评估体系的建立6.2 质量评估的方法和工具6.3 质量评估结果的分析和改进措施的制定6.4 质量审计的目的和程序7、过程改进7.1 过程改进的策略7.2 过程改进的方法和工具7.3 过程改进的监控和评估7.4 过程改进的持续性8、文件和记录管理8.1 文件和记录管理的要求8.2 文件和记录的保密和归档要求9、不符合处理9.1 不符合处理程序的制定9.2 不符合处理的记录和报告10、培训和意识提升10.1 培训计划的制定10.2 培训的实施和跟踪10.3 培训效果的评估11、管理评审11.1 管理评审的目的和程序11.2 管理评审的结果和改进项的制定12、政策和法规遵循12.1 相关质量管理政策和法规的了解和遵循12.2 法规遵循的监督和报告附件：1、质量管理体系流程图2、质量管理相关文件和记录列表法律名词及注释：1、质量管理体系标准：指国家或国际标准化组织制定的质量管理体系的要求和指南。
2、质量管理部门：负责开展质量管理工作的专门部门。
3、质量管理责任人：负责领导和推动质量管理工作的高级管理人员。
4、质量目标：为实现组织质量方针而设定的具体目标。
5、质量计划：质量管理活动的具体安排和时间表。
中国质量管理体系标准
中国质量管理体系标准主要包括以下几个方面：
1. GB/T 19001：这是中国国家标准，对于质量管理体系的要求与ISO 9001（国际标准化组织的质量管理体系标准）相一致。
它规定了质量管理体系的基本原则、要求和实施方法，适用于各种类型和规模的组织。
2. GB/T 24001：这是中国国家标准，对环境管理体系的要求与ISO 14001（国际标准化组织的环境管理体系标准）基本一致。
它规定了环境管理体系的要求和实施方法，旨在帮助组织管理和改善其环境绩效。
3. GB/T 28001：这是中国国家标准，对职业健康安全管理体系的要求与ISO 45001（国际标准化组织的职业健康安全管理体系标准）相一致。
它规定了职业健康安全管理体系的要求和实施方法，以确保组织创造和维护安全和健康的工作环境。
4. GB/T 9000：这是中国国家标准，对于质量管理的基本术语和定义提供了统一的规定。
它旨在使质量管理领域的各方在沟通和理解质量管理概念时具有一致性。
除了上述国家标准外，中国还参考和采用国际标准化组织（ISO）的相关标准，如ISO 26000（社会责任指南）、ISO 50001（能源管理系统）等。
这些质量管理体系标准旨在帮助组织建立有效的质量管理、环境管理和职业健康安全管理体系，以提高组织的绩效并满足利益相关方的期望。
具体的标准应根据组织的特定需求和行业要求进行选择和应用。
质量管理体系标准
质量管理体系标准质量管理体系标准是一种旨在帮助组织确保产品和服务的质量，并持续改进其绩效的管理方法。
该标准通过规定一系列要求，以确保组织在生产、提供产品和服务的过程中遵循一致的质量管理原则。
最常见和通用的质量管理体系标准是ISO 9001。
ISO 9001是一种国际标准，适用于所有类型和规模的组织。
它旨在帮助组织建立起一个有效的质量管理体系，并持续改进其绩效。
该标准涵盖了一系列方面，包括组织环境、资源管理、产品和服务的生产、管理和改进等。
ISO 9001标准要求组织通过以下几个方面来确保质量管理的高效性：1. 领导力的承诺：组织需要明确和强调领导团队对质量管理的承诺，并确保其能够提供资源和支持。
2. 客户导向：组织需要明确和满足客户需求，并确保提供高质量的产品和服务。
3. 过程方法：组织需要理解并管理关键过程，以确保产品和服务的高质量。
4. 体系方法：组织需要建立起完整的质量管理体系，并持续进行监测和改进。
5. 决策的依据：组织需要根据实际的数据、信息和分析来做出决策，并确保其有效性。
6. 人员的参与：组织需要培养和发展员工，以提高其对质量管理的参与和贡献。
7. 持续改进：组织需要不断追求卓越，并通过持续改进来提高质量和绩效。
ISO 9001标准的实施可以带来以下益处：1. 提高客户满意度：ISO 9001帮助组织明确和满足客户需求，提供高质量的产品和服务，从而提高客户满意度。
2. 提高产品和服务质量：通过规范化和标准化的质量管理体系，ISO 9001有助于组织提高产品和服务的质量。
3. 提高组织绩效：ISO 9001要求组织持续改进其绩效，从而促进组织的发展和成长。
4. 建立品牌信誉：ISO 9001认证是国际公认的质量管理认证，可以提升组织的品牌形象和信誉。
总而言之，质量管理体系标准是一种帮助组织确保产品和服务质量，实现持续改进的管理方法。
ISO 9001是其中最常见和通用的标准，通过要求组织在领导力、客户导向、过程方法、体系方法、决策的依据、人员的参与和持续改进等方面做出努力，以提升质量和绩效。
ISO9001质量管理体系国家标准
ISO9001质量管理体系国家标准正文：1.引言2.范围该质量管理体系适用于所有希望提高产品和服务质量的组织。
它可以帮助组织管理过程，控制风险，提高顾客满意度，并确保符合相关法规和法律要求。
3.角色和责任3.1 高层管理者角色与责任高层管理者负责制定组织的质量方针和目标，并确保质量管理体系的有效实施和持续改进。
3.2 质量管理代表角色与责任质量管理代表负责协调质量管理体系的实施和维护，并担任组织与认证机构之间的联系人。
3.3 部门经理角色与责任部门经理负责确保其部门的工作符合质量管理体系的要求，并积极参与持续改进活动。
4.1 文件编号和版本控制所有文件都应具有唯一的编号并标明版本信息。
文件应由相关人员进行授权和批准，以确保文件的准确性和合规性。
4.2 文件存档所有文件应妥善存档并按类别进行分类。
存档文件应具有易于查找和访问的系统。
5.计划和执行5.1 质量目标的设定组织应制定合适的质量目标，并确保这些目标是可测量的和与组织的整体战略目标一致的。
5.2 质量计划的编制质量计划应包括关键过程和活动的详细说明，以确保所有质量管理活动的有效实施。
5.3 资源的分配和管理组织应确保有足够的资源用于质量管理体系的实施和维护，并合理安排人员的工作和培训需求。
6.实施和控制组织应对与质量相关的关键过程进行控制，确保其符合质量管理体系的要求，并通过监测和测量的方式进行持续改进。
6.2 非符合和纠正措施组织应建立有效的非符合管理制度，并采取适当的纠正措施和预防措施来防止类似问题再次发生。
6.3 内部审核组织应定期进行内部审核，以确保质量管理体系的有效性，并及时发现和纠正问题。
7.管理评审高层管理者应定期召开管理评审会议，对质量管理体系进行评审，并确定和监督相关的改进措施。
8.持续改进组织应不断改进质量管理体系，通过分析数据和顾客反馈来识别机会，并采取适当的措施来提高质量和顾客满意度。
附件：本文档所涉及的附件请参见附件文件。
质量管理体系的标准和认证要求
质量管理体系的标准和认证要求质量管理体系是指组织制定、实施和维护以质量为核心的管理体系，以确保产品和服务的一致性和持续改进。
为了使质量管理体系得到广泛的认可和评价，许多组织对其进行标准化认证。
本文将介绍质量管理体系的标准和认证要求。
一、ISO 9001标准ISO 9001是全球最广泛使用的质量管理体系标准，它为组织提供了一套可供遵循的最佳实践。
根据ISO 9001标准，组织应满足以下要求：1. QMS（质量管理体系）的建立和实施：组织应建立、实施和维护一个适合其规模、性质和复杂性的质量管理体系。
2. 领导力的承诺：组织应明确管理层对质量管理体系有效性的承诺，并确保质量政策和目标与组织的战略目标相一致。
3. 全面的风险管理：组织应采取预防措施，识别和评估与产品和服务相关的风险，并制定相应的控制措施。
4. 资源管理：组织应提供必要的资源，包括人力资源、设备、基础设施和工作环境，以确保质量目标的实现。
5. 产品和服务的实施：组织应采取控制措施，确保产品和服务符合客户要求，并采取纠正措施以处理发现的缺陷。
6. 绩效评估：组织应定期评估质量管理体系的绩效，并制定适当的改进措施。
二、ISO 14001标准ISO 14001是环境管理体系的国际标准，它要求组织在管理体系中考虑环境因素，并采取措施预防和减少对环境的不利影响。
根据ISO 14001标准，组织应满足以下要求：1. 环境政策和目标：组织应制定并实施适合其规模、性质和复杂性的环境政策，并设定环境目标以实现可持续发展。
2. 环境方面的规划：组织应识别和评估其活动和服务对环境的影响，并制定相应的控制措施和应急计划。
3. 有效资源利用：组织应采取措施减少能源和资源的消耗，并促进可再生能源的使用。
4. 环境绩效评估：组织应定期评估环境管理体系的绩效，并持续改进其环境性能。
5. 员工参与和培训：组织应培养员工的环保意识，并鼓励他们参与环境管理体系的实施和改进。
三、其他认证标准除了ISO 9001和ISO 14001标准，还有许多其他的质量管理体系认证标准，如ISO 22000（食品安全管理体系认证）、ISO 27001（信息安全管理体系认证）等。
质量管理体系标准
质量管理体系标准质量管理体系标准是指为了确保产品或服务质量达到一定标准而建立的一套管理体系。
质量管理体系标准的制定和实施，对于企业来说具有重要意义，不仅可以提高产品或服务的质量，还可以提高企业的竞争力和市场份额。
本文将从质量管理体系标准的概念、意义、实施步骤以及常见标准等方面进行介绍。
首先，质量管理体系标准是指通过规范化的管理手段，对产品或服务的质量进行全面、系统的管理。
它包括了质量方针、质量目标、质量管理体系的组织、实施、评价和改进等内容。
质量管理体系标准的建立，可以帮助企业明确质量管理的责任和义务，加强对质量管理的监督和控制，提高产品或服务的质量。
其次，质量管理体系标准对企业具有重要意义。
首先，可以提高产品或服务的质量。
通过建立质量管理体系标准，企业可以对质量进行全面管理，及时发现和纠正质量问题，确保产品或服务符合客户的需求和期望。
其次，可以提高企业的竞争力。
优质的产品或服务可以赢得客户的信任和好评，提高企业的竞争力和市场份额。
最后，可以降低成本。
通过质量管理体系标准的实施，可以减少因质量问题而引起的损失，降低生产成本，提高企业的经济效益。
质量管理体系标准的实施步骤主要包括以下几个方面。
首先，制定质量方针和目标。
企业应该明确质量管理的总体方向和目标，为质量管理体系的建立和实施制定基本原则和指导思想。
其次，组织实施。
企业应该建立质量管理体系标准的组织结构和管理制度，明确各级管理人员的职责和权限，为质量管理体系的实施提供组织保障。
再次，进行评价和改进。
企业应该建立质量管理体系标准的评价机制，定期对质量管理体系的实施情况进行评估，及时发现和解决存在的问题，不断改进和提高质量管理水平。
常见的质量管理体系标准包括ISO9000系列标准、ISO14000系列标准、ISO22000标准等。
其中，ISO9000系列标准是最为常见和广泛应用的质量管理体系标准，它包括了质量管理体系的基本要求、管理原则、管理体系的文件和记录等内容，可以帮助企业建立、实施和改进质量管理体系，提高产品或服务的质量。
质量管理体系标准
GB/T 19000-2000引言0。
1 总则GB/T 19000族下述标准可帮助各种类型和规模的组织实施并运行有效的质量管理体系。
这些标准包括：—GB/T 19000表述质量管理体系基础知识并规定质量管理体系术语;—GB/T190001规定质量管理体系要求，用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用的法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意；-GB/T19004提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南.该标准的目的是组织业绩改进和顾客及其他相关方满意；—GB/T19011提供审核质量和环境管理体系指南；上述标准共同构成了一组密切相关的质量管理体系标准，在国内和国际贸易中促进相互理解.0。
2 质量管理原则为了成功地领导和动作一个组织，需要采用一种系统和透明的方式进行管理。
针对所有相关方的需求，实施并保持持续改进其业绩的管理体系，可使组织获得成功。
质量管理是组织各项管理的内容之一。
八项质量管理原则已得到确认，最高管理者可运用这些原则，领导组织进行业绩改进；a)以顾客为关注焦点组织依存于顾客.因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望.b)领导作用领导者确立组织统一的宗旨及方向。
他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
c)全员参与各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。
d)过程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。
e)管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。
f)持续改进持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。
g)基于事实的决策方法有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。
h)与供方互利的关系组织与供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力。
这八项质量管理原则形成了GB/T19000族质量管理体系标准的基础。
质量管理体系基础和术语1 范围本标准表述了GB/T19000族标准中质量管理体系的基础，并确定了相关的术语。
质量管理体系标准
质量管理体系标准质量管理体系标准是组织建立和运行一套质量管理体系的指导性要求，以确保产品或服务达到一致的质量标准。
该标准以国际标准化组织（ISO）的ISO 9001为代表，成为全球范围内广泛应用的质量管理体系标准。
本文将介绍ISO 9001标准的核心要素，并探讨该标准对企业质量管理的作用和影响。
一、质量管理体系标准的概述质量管理体系标准旨在帮助组织建立和持续改善质量管理体系。
ISO 9001标准是该类标准的代表，其核心要素包括质量管理体系的要求、管理责任、资源管理、产品实施、测量、分析和改进等方面的要求。
该标准的适用范围广泛，可应用于各行各业的组织。
二、ISO 9001标准的核心要素ISO 9001标准的核心要素包括以下内容：1. 质量管理体系的要求：组织应建立适应自身需求的质量管理体系，包括明确质量政策和目标、制定质量管理手册、规划和分配资源、确定和管理过程等。
2. 管理责任：高层管理层应承担质量管理体系建立和运行的领导责任，包括明确质量政策、制定质量目标、监督运行和评审体系的有效性等。
3. 资源管理：组织应合理规划和利用资源，包括人力资源、设备、环境等，以确保产品或服务的质量要求得以满足。
4. 产品实施：组织应按照既定计划进行操作过程，包括采购、设计开发、生产制造、服务提供等环节，以确保产品或服务满足客户要求。
5. 测量、分析和改进：组织应建立一套有效的质量管理体系评价机制，包括监测和测量质量绩效、分析数据、持续改进等，以提高质量管理体系的有效性和持续性。
三、质量管理体系标准的优势和作用质量管理体系标准的实施对企业具有重要的优势和作用。
1. 优化组织运作：通过建立质量管理体系，组织能够规范和优化各项运作流程，提高工作效率和绩效。
2. 提高产品或服务质量：质量管理体系标准要求组织关注产品或服务的质量，从而改善产品或服务的质量，满足客户需求和期望。
3. 增强竞争力：质量管理体系标准对组织来说是一种竞争优势，能够增强组织在市场竞争中的地位和影响力。
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ISO 9004
❖ 主要起草國是美國，它是以美國的標準ANSI Z1.15為基礎
❖ 法國的NFX 50-110 ❖ 英國的BS 4891 ❖ 加拿大的CSAZ 299.0、CSA草案0374 ❖ 德國的DIN草案55-355
MMIILL--QQ ––99885588 ((美美軍軍品品保保標標準準))
AAQQAAPP ((北北大大西西洋洋公公約約組組織織))
NNaattiioonnaall SSttaannddaarrdd ((各各項項國國家家標標準準))
DEF Standard (英國國防部標準)
BS 5750 (英國國家標準)
ISO – 9000 (品質管理系統)
通過ISO9000公司數量
〝
EQUAL〞平等
2：ISO的背景
❖ 國際電氣標準會議(IEC-Interational Electrotechnical of the National Standardizing Association-萬國規格統一協 會)
❖ 1946年12月24日在英國倫敦設置ISO ❖ 於1947年2月23日正式開始活動；目前ISO總
產品設計須有原創性
❖ ISO9001的目的，即是當賣方(即申請業者) 為能提供買方「所要求的產品或服務之標 準範圍與業務模式」，在其買賣雙方所擬 定接受之產品主要設計規格後，所進行的 一連串設計、開發、生產、安裝與服務的 作業程序，以防制賣方不合格品發生與矯 正措施之作業管理。
❖ 2000: 35018
總結
❖ 制訂各類國際標準 ❖ 國際間共同接受的品質管理與品質保證標準
ISO 9000 ： 2000
● ISO 9000 ：1994 之介紹
IS09000:1994系列標準包含
❖ 一、ISO8402為名詞定義 ❖ 二、ISO9000為選擇及應用指導綱要 ❖ 三、ISO9001 、IS09002 、 IS09003為三種
3：ISO 9000系列之淵源
世界第一份品保標準 -美國國防部所發佈的 MIL-Q-9858A 品質計畫需求標準 7:測試 8:維護 9:包裝 10:運輸 11:儲存 12:現場安裝
AQAP(Applied Quality Assurance Publication)
MIL -Q –9858 (美軍品保標準)
的產品與服務，制訂一個標準的運作ISO 9001 ❖ ISO 9002 ❖ ISO 9003 ❖ ISO 9004
ISO 9001 ~ISO 9003
❖ 主要起草國是英國，而內容主要是以英國的 BS 5750為基礎
❖ 法國的NFS 50-110 ❖ 澳大利亞AS 1821、1822 ❖ 加拿大的CSAZ 299.1-299.4 ❖ 挪威NS 5801、5802、5803 ❖ 瑞士SN 029100A、100B、100C
IISSO情情報報網網路路((IISSPNNEETT)) 標標準準物物質質委委員員會會((SSTACCO))
標準化物理委員會(STACO)
消費者問題對策委員會 (COPOLCO)
3：ISO 9000系列之淵源
世界第一份品保標準 -美國國防部所發佈的 MIL-Q-9858A 品質計畫需求標準 1:設計 2:開發 3:製造 4:加工 5:裝配 6:檢驗
AQAP (北大西洋公約組織)
BS 5750
MIL -Q – 9858 (美軍品 保標準)
AQAP (北大西洋公約組織)
DFF. STADNARD (Q) (I) (I)
05/21 05/24
05/29
BS 5750
1979
(Q)
(I)
(I)
為何要制訂ISO 9000
❖ 為提供全球一致的品質系統評審基礎。 ❖ 為生產可靠的、可預測的、並具有競爭力
ISO/IEC共同體 技術委員會(TC)(共176個
分科委員會(SC)(共638) 作業體(WG)(共1659)
編輯委員會
執執行行評評議議會會((EExxeeccuuttiivvee BBooaarrdd))
技技術術評評議議會會((TTeecchhnniiccaall BBooaarrdd)) 適適合合評評價價委委員員會會((CCAASSCCOO)) 開開發發中中國國家家對對策策委委員員會會 ((DDEEVVCCOO)) 情情報報委委員員會會((IINNFFCCOO))
40000
❖ 1993: 2060 35000
❖ 1994: 3960 30000 25000
❖ 1995: 7840 20000
❖ 1996: 1261315000
數量
❖ 1997: 1858110000
❖ 1998: 249875000
❖ 1999: 33054
0 1993
1995
1997
1999
品質保證模組 ❖ 四、IS09004為作業細則指導綱要
ISO 9000系列之組織架構
系列名詞定義 IS08402
非契約關係之 品保組織提供
指導綱要
作業細則 指導綱要 ISO9004
選用指導綱要 ISO9000
契約關係之 外部品質保
證
三種品保模式 ISO9001 ISO9002 ISO9003
什麼是ISO9000?
部設於日內瓦。
正規會員73個 總總會會((每每33年年開開會會一一次次)) 通信會員18個 ((GGeenneerraall AAsssseemmbbllyy)) 共有18個理事國 理理事事會 會((每每年年開開會會一一次次
)) ((CCoouunncciill)) 中中央 央秘秘書書處處 ((CCeennttrraall SSeeccrreettaarriiaatt)) 由25個國家共144人組成
质量管理体系标准
起源及組織架構
❖ 1：何謂ISO ❖ 2：ISO的背景 ❖ 3：ISO 9000系列之淵源 ❖ 4：為何要制訂ISO 9000 ❖ 5：ISO 9000系列
何謂ISO
❖ International Organization for Standardization
國際標準組織
❖ 〝ISOS〞
❖ ISO9000是指引用的指導綱要標準。 ❖ IS09000品質標準系列之結構，主要在闡述，
應如何選用ISO9001、 ISO9002、 ISO9003 之品保模式。
什麼是IS09001?
❖ ISO9001是設計/發展、生產、安裝、售後服 務之品保模式。
❖ ISO9001是屬於設計開始到產品送到客戶手 上後整個過程的品質保證，不過，並非企業 內部設有研發部門即可申請ISO9001。