ISO：标准-质量管理体系最新版标准

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ISO9001-2015质量管理体系最新版标准

ISO9001-2015质量管理体系最新版标准然环境等方面。

注2：内部的环境，可以考虑组织结构、文化、流程、资源和人员等方面。

改写：ISO9001：2015标准规定了质量管理体系的要求，适用于需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务能力的组织。

本标准旨在通过体系的有效应用和持续改进的过程，保证符合顾客和适用的法律法规要求，增强顾客满意度。

本标准采用ISO9000：2015中所确立的术语和定义。

在组织的背景环境方面，组织应该确定与其宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的内部和外部事务。

组织应该考虑可能对其目标造成影响的变更和趋势，与相关方的关系以及相关方的理念和价值观，组织管理、战略优先、内部政策和承诺，以及资源的获得和优先供给、技术变更等方面。

外部环境方面可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境等方面，内部环境方面可以考虑组织结构、文化、流程、资源和人员等方面。

领导作用方面，组织应该明确领导作用和承诺，制定质量方针，明确组织的作用、职责和权限。

策划方面，组织应该制定风险和机遇的应对措施，制定质量目标并实施策划，制定变更的策划。

支持方面，组织应该提供资源和能力，提高意识，加强沟通，形成文件的信息。

运行方面，组织应该进行运行的策划和控制，确定市场需求并与顾客沟通，进行运行策划过程，控制外部供应产品和服务，开发产品和服务，生产产品和提供服务，放行产品和服务，处理不合格产品和服务。

绩效评价方面，组织应该进行监视、测量、分析和评价，进行内部审核和管理评审。

持续改进方面，组织应该制定不符合和纠正措施，进行改进。

5.1.2 针对顾客需求和期望的领导作用与承诺 (5.2)最高管理者应该通过以下方式，证实其针对以顾客为关注焦点的领导作用和承诺：a) 识别和应对可能影响产品和服务符合性、顾客满意的风险；b) 确定和满足顾客要求；c) 稳定提供满足顾客和相关法规要求的产品和服务为焦点；d) 增强顾客满意度为焦点。

质量管理体系最新版标准(2023最新版)

质量管理体系最新版标准(2023最新版)质量管理体系最新版标准（2023最新版）质量管理体系（Quality Management System，QMS）是一个组织内部为了实现质量目标而规划、运作、控制和持续改进的一系列活动的总和。

随着技术的不断发展和市场的日益竞争，各个行业都在不断寻求提高产品和服务质量的方法。

为了适应这一需求，国际标准化组织（ISO）于定期更新相关标准。

本文将介绍质量管理体系最新版标准——2023年最新版。

一、引言质量管理体系最新版标准旨在为组织建立一个全面、系统和持续改进的质量管理体系提供指南。

该标准适用于各种规模和类型的组织，包括生产企业、服务行业、政府机构等。

二、基本原则质量管理体系最新版标准建立在以下基本原则的基础上：1. 客户导向：将顾客需求及其满意度放在首位，通过持续改进产品和服务来满足客户的期望。

2. 领导者作用：领导者应承担起为质量管理体系设定方向和目标的责任，并创造一个激励员工参与持续改进的环境。

3. 全员参与：每个组织成员都应参与到质量管理体系的实施和改进中，充分发挥其专业知识和技能。

4. 过程方法：将组织的活动和资源视为一个过程，通过了解、管理和控制这些过程，以实现质量目标。

5. 系统方法：将质量管理体系作为一个整体来管理，协同各个部门和功能，以及外部方面的关系。

6. 持续改进：通过不断思考和学习，不断改进质量管理体系的有效性和效率。

三、结构和要求质量管理体系最新版标准包括以下几个方面的要求：1. 范围：明确质量管理体系的适用范围及组织的核心业务过程。

2. 规范性引用文件：列出了与质量管理体系相关的国际和国家标准，以便组织可以参考和遵循。

3. 术语和定义：定义了质量管理体系中的常用术语和概念，以便于组织理解和运用。

4. 质量管理体系要求：包括质量管理体系的一般要求、管理负责人的责任、资源管理、产品和服务的实施、效能评价等方面的要求。

5. 支持性文件要求：明确了质量管理体系建立和实施过程中所需的文件和记录。

ISO9001 2015质量管理体系最新版标准

ISO9001 2015质量管理体系最新版标准ISO 9001 2015是国际标准化组织（International Organization for Standardization，ISO）制定的适用于各类组织的质量管理体系的最新版标准。

该标准于2015年发布，取代了之前的ISO 9001 2008标准，旨在帮助组织改进其质量管理体系，提高产品和服务的质量，同时实现客户满意度和市场竞争力的提升。

一、引言ISO 9001 2015标准的发布是为了适应全球经济与市场环境的快速变化，同时更好地满足各类组织对质量管理体系的需求。

该标准采用风险驱动的方法，注重组织的上下文分析，以确保质量管理体系的有效性，并强调持续的改进。

二、作用与范围ISO 9001 2015标准适用于各类组织，无论其规模、性质或所提供的产品或服务类型如何。

该标准的目的在于帮助组织建立和维护具有可持续性的质量管理体系，以提供满足顾客要求的产品和服务，并持续改进其性能。

三、质量管理体系要求1. 领导力承诺与组织上下文组织的领导层必须展示对质量管理的承诺，并确保质量政策与组织的战略目标一致。

同时，组织需要进行上下文分析，以了解其内外部环境对其质量管理体系的影响。

2. 组织规划组织需要制定质量目标，并确定实现这些目标的计划和资源。

对组织内部职责、权限和沟通进行明确定义，以确保质量管理体系的有效实施。

3. 支持与资源管理组织要提供所需的资源、培训和意识提高，以支持质量管理体系的运作。

此外，组织还需建立合适的沟通渠道，并确保相关信息的传递和理解。

4. 运作实施组织需要进行风险管理，并确定并实施相应的控制措施。

此外，组织还需要建立适当的工作指导和程序，并监测其质量管理体系的运行情况。

5. 进行评审组织必须进行定期的内部评审，以确保质量管理体系符合ISO 9001 2015标准的要求，并持续改进其性能。

同时，组织还需要与外部利益相关方进行沟通，并采纳他们的反馈意见。

最新ISO900：质量管理体系要求

5.2 以顾客关注为焦点
最高管理者应以增强顾客满意为目的，以确保顾客的要求得到确定并予以满足（见7.2.1和8.2.1）
5.3 质量方针
最高管理者应确保质量方针 a）与组织的宗旨相适应 b）包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺 c）提供制定和评审质量目标的框架 d）在组织内得到沟通和理解 e）在持续适宜性方面得到评审
4.2.3 文件控制
1. 质量管理体系所要求的文件予以控制。记录是一种特殊类型的文件，应依据4.2.4的要求进行控制。 2.文件应编制的 a）文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的 b）必要时对文件进行评审与更新，并再次批准 c）确保文件的更改和现行修订状态得到识别 d）确保在使用处可获得适用于文件的有关版本 e）确保文件保持清晰、易于识别 f）确保外来文件得到识别，并控制其分发 g）防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识
6.1 资源提供 6.2 人力资源
6.2.1 总则
第6章资源管理
组织应确定并提出以下方面所需的资源： a）实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性 b）通过满足顾客的需求，增强顾客满意
基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。
6.2.2 能力、意识和培训
a）确定从事影响产品质量工作的人员所必须的能力 b）提供培训或采取其他措施以满足这些需求 c）评价所采取措施的有效性 d）确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现目标做出贡献。 e）保持教育、培训、技能和经验的适当记录（见4.2.4）
5.4 策划
5.4.1 质量目标
a）满足产品要求所需的内容（见7.1a） b）可测量的 c）与质量方针保持一致

iso9001质量管理体系标准最新版

iso9001质量管理体系标准最新版ISO 9001质量管理体系标准最新版随着全球市场的竞争日益加剧，企业对于质量管理的要求也越来越高。

为了确保产品和服务的质量，提高管理效率，并满足客户的需求和期望，国际标准化组织（ISO）制定了ISO 9001质量管理体系标准。

ISO 9001是全球范围内最广泛应用的质量管理体系标准，对于企业来说具有重要的意义。

本文将介绍ISO 9001质量管理体系标准的最新版，以及它对企业的影响和应用。

一、ISO 9001的历史与背景ISO 9001标准最早于1987年发布，之后经过不断的修订和更新。

其目的是提供一套用于质量管理的一致性要求，并推动组织持续改进其质量管理体系。

ISO 9001的最新版是在2015年发布的，这个版本被称为ISO 9001:2015。

与之前的版本相比，ISO 9001:2015更加关注整体性、风险管理和持续改进。

二、ISO 9001:2015的主要特点ISO 9001:2015标准采用了“高层承诺、风险思维和过程方法”的质量管理理念。

它突出了组织的领导层在推动质量管理方面的重要作用，并要求组织明确其质量政策和目标，并将其与组织的战略和运营一体化。

此外，ISO 9001:2015还引入了风险管理的概念，要求组织在制定质量管理计划和实施过程中，要充分考虑潜在的风险，并采取相应的控制措施。

ISO 9001:2015还促进了过程方法的应用。

在标准中，组织被要求以过程的方式来理解和管理其运作，以实现预期的结果。

这意味着组织需要明确其关键过程，并确保这些过程能够有效地运行和持续改进。

三、ISO 9001:2015对企业的影响采用ISO 9001:2015质量管理体系标准对企业有诸多好处。

首先，它有助于提高产品和服务的质量，从而提升客户满意度。

通过明确质量政策和目标，并实施有效的质量管理实践，企业能够更好地满足客户的需求和期望。

其次，ISO 9001:2015要求组织采取风险管理的措施。

质量管理体系最新版标准

质量管理体系最新版标准【公司名称】质量管理体系最新版标准【公司名称】质量管理体系最新版标准1：引言1.1 目的1.2 范围1.3 定义1.4 缩写词汇2：质量管理体系的规划和设计2.1 质量方针和目标2.2 质量管理体系的组织2.2.1 质量管理代表（MR）2.2.2 管理层的职责与义务2.2.3 部门间的沟通和协调2.3 文档控制2.3.1 文档编制的原则2.3.2 文档的版本控制2.3.3 文档的变更控制3：质量管理体系的资源管理3.1 人员管理3.1.1 质量培训和教育3.1.2 质量知识和技能的评估3.1.3 员工参与和鼓励3.2 设备和设施管理3.2.1 设备和设施的定期维护保养 3.2.2 设备和设施的校准与验证 3.2.3 设备和设施的备份和恢复 3.3 资源的供应和采购3.3.1 供应商的选择与评估3.3.2 资源采购的合同管理3.3.3 供应链的风险管理4：质量管理体系的过程控制4.1 过程规划与流程图4.1.1 流程的界定和描述4.1.2 流程的输入和输出4.1.3 流程的绩效评估和改进 4.2 过程的监控和控制4.2.1 流程的测量和分析4.2.2 流程的纠正与预防措施 4.2.3 流程的内部审核和复核5：质量管理体系的绩效评估与持续改进5.1 绩效评估的指标与方法5.1.1 客户满意度的调查与评估 5.1.2 流程绩效的测量和分析 5.1.3 内部审核和管理评审5.2 持续改进的措施与活动5.2.1 缺陷与不合格品的处理 5.2.2 提升流程绩效的改进活动 5.2.3 员工的创新与改进建议【附件】：1：图表和表格：包含规划和设计、资源管理、过程控制、绩效评估与改进等方面的数据统计。

2：质量管理手册：包含质量管理体系的详细流程图和相关规定。

3：内部审核报告：包含内部审核结果和改进建议。

【法律名词及注释】：1：质量管理体系：根据ISO 9001标准要求建立、实施、维护和持续改进质量管理体系的一系列相互关联的活动。

质量管理体系标准(2023最新版)

质量管理体系标准质量管理体系标准⒈引言⑴目的⑵适用范围⑶定义⒉质量管理体系⑴质量政策和目标⑵组织结构⑶质量职责和权限⑷管理资源⑸沟通和合作⑹文件控制⑺过程管理⑻安全和环境管理⒊质量计划与策划⑴质量计划⑵质量策划与目标设定⑶风险识别与评估⑷质量资源分配⒋质量控制⑴过程控制⒋⑴控制计划和控制手册⒋⑵变更控制⒋⑶非符合品控制⑵检验与测试⑶数据分析与改进⒌质量保证⑴质量保证计划⑵质量审核⑶过程改进⑷不合格品管理⑸客户满意度评价⒍培训和知识管理⑴培训计划⑵知识管理⑶绩效评估和奖励⒎供应商管理⑴供应商选择和评价⑵合同管理⑶供应链管理⑷供应商绩效评价⒏法律法规与合规⑴相关法律法规概述⑵合规计划⑶合规风险评估⑷合规培训与沟通⑸合规监督与内审⒐文档控制⑴文档编制⑵文档修改与审查⑶文档发布与废止⑷文档保密与备份⒑附件⑴质量管理体系流程图附件：⒈质量管理体系流程图法律名词及注释：- 《质量管理体系标准》：该标准为ISO 9001国际标准，用于规范组织的质量管理体系，包括质量计划、质量控制、质量保证等方面的要求。

- 质量政策：组织在质量管理方面的整体目标和方向。

- 质量目标：为了实现质量政策而设定的具体、可量化的目标和指标。

- 组织结构：组织内部各个部门和岗位的职责分工关系。

- 质量职责和权限：各个岗位在质量管理体系中所承担的职责和权限。

- 管理资源：包括人员、设备、资金等用于支持质量管理活动的资源。

- 文件控制：对质量管理体系中的文件进行编制、审查、发布、废止和记录的过程。

- 过程管理：通过规范工作流程和标准化操作，实现质量管理的一系列活动。

- 安全和环境管理：将安全和环境要求纳入质量管理体系中，确保组织产品或服务的安全性和环境友好性。

- 风险识别与评估：对质量管理过程中的风险进行识别和评估，采取相应措施进行控制。

- 不合格品管理：对于不符合质量要求的产品和服务，进行处理和纠正的过程。

- 客户满意度评价：对客户的意见和反馈进行评估和分析，以改进质量管理体系和提高客户满意度。

ISO-质量管理体系最新版标准

ISO-质量管理体系最新版标准————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期：2ISO9001：2015标准目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 不符合和纠正措施10.2 改进附录A 质量管理原则文献1 范围本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力；b)通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。

注1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于：a) 预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务；b) 运行过程所产生的任何预期输出。

注2：法律法规要求可称作为法定要求。

2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。

凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订)适用于本标准。

ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用ISO9000：2015 中所确立的术语和定义。

ISO9001：质量管理体系全套文件最新版.pdf

质量手册QUALITY MANUAL(依据GB/T19001-XXXX idt ISO9001:XXXX标准)文件编号：QM01--XXXX受控状态：发布日期：XXXX年1月12日实施日期：XXXX年1月12日总目录0批准令0.1发布令0.2任命书1范围2引用标准和术语2.1引用标准2.2通用术语和定义2.3专用术语3概况3.1公司概况3.2手册管理4 公司的背景4.1 理解公司及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 公司的角色、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2产品和服务的要求8.3 产品和服务的设计和开发8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务的提供8.6 产品和服务放行8.7 不合格输出的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 总则10.2不合格和纠正措施10.2 持续改进11 附录：附录1：生产工艺流程图0 批准令0.1发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客和法定要求，提高公司信誉和产品竞争能力，增强顾客满意，公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。

该体系符合GB/T19001－XXXX idt ISO9001：XXXX 标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。

根据公司发展和管理提升的需要，结合XXXX版标准等要求，经领导层决策，发布本《质量手册》。

《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。

(最新整理)国家质量管理体系标准

2021/7/26
13
其它标准 ——1个
ISO10012《测量设备的质量保证要求》
小册子 ——若干份
质量管理原理选择和使用指南 ISO9001在小型企业中的应用指南
2021/7/26
14
㈢ 2000版标准的特点
1.适用于各种类型的组织
无论组织的规模是大还是小，或者是从事不同的行业，都可以。
2.可以进行删减
a) 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；
b) 通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
2021/7/26
19
必须注意:本标准所提出的是“最低要求”。它表明，本标准并不包括组织应建立的质量管理体系的全部内容。首先，在体系的目标方面，本标准仅以实现顾客满意为度；第二，在体系的功能方面，本标准侧重有效地满足顾客要求，没有强调组织的效率；第三，在体系的水平方面，只要求基本上达到“稳定的正式的系统方法”的程度；第四，在体系的范围方面，仅就顾客对各类组织的一般需要和期望，提出最基本的通用要求，不包括行业的要求，即使就某行业而言也是属于最低要求的内容。因此，对某些行业来说，还需在 ISO 9001的基础上，提出补充要求，才能阐明该行业的质量管理体系的最低要求。
AP CD
AP
C D 新的水平
AP
CD
原有水
CD
平
2021/7/26
25
u过程管理方法
（1）过程：所谓“过程”就是“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动”
l输入是过程的工作依据（信息和要求）,是过程的起点和先决条件
•输出为过程的结果，可为有形或无形产品

质量管理体系标准(iso9001最新版标准下载)

质量管理体系标准(iso9001最新版标准下载)ISO9001-2015质量管理体系 (GB/T-2016)ISO9000系列标准是在总结发达国家质量管理实践经验的基础上，具有普遍性和指导性的一系列国家标准。

目前，我们所说的质量与安全体系认证一般是指ISO9001质量管理体系的要求。

今天我们将讨论如何理解ISO9001质量管理体系的概念。

首先我们来看标准内容：质量管理体系包括组织需要咨询以确定其目标和获得预期结果并确定其过程的活动。

质量管理体系管理互动过程和所需资源，为相关方提供价值并取得成果。

质量管理使最高管理者能够通过考虑其决策的长期和短期影响来优化资源的使用。

质量管理体系提供了一种方法，根据预期和未预期的结果来确定在提供产品和服务时所采取的措施。

所谓系统，是指一组相互关联或相互作用的要素，即由几个相互关联的相关事物或意识组成的具有特定功能的有机整体。

所谓管理体系，是指建立政策和目标并实现它们的体系。

在一个组织中，有各种系统，包括整体运行管理系统和各种职能活动的管理系统，如生产管理系统、质量管理系统和信息管理系统。

质量管理体系的建立、完善和有效运行要求组织确定体系的目标，以及为实现这一目标所采取的过程和资源。

质量管理体系是组织有效质量管理活动的核心。

面对复杂的外部环境和不断变化的客户需求，质量管理体系的有效运行需要对过程之间的联系、组合和相互作用以及资源的获取、利用和整合进行系统的规划、持续的控制和持续的改进，以满足相关方的要求，实现体系目标。

在质量管理体系的运行中，资源的配置非常重要。

资源配置的矛盾是固有的。

因此，系统的有效运行需要组织的最高管理层考虑资源的分配和优化，针对每个目标列出所需的资源，通过分析QMS的：目标-资源，分析和了解实现目标过程中潜在的资源约束和可开发的资源潜力，综合平衡长期和短期目标的资源需求，最终确定资源的最佳组合。

资源的配置规划一定要有一定的张力，资源的估算需要在实践中检验，资源的利用需要不断的应用和改变。

ISO9000质量管理体系标准和质量认证-精选文档

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制定并保持组织的质量方针和质量目标确保整个组织关注顾客需求确保实施适宜的过程实现质量目标，以满足顾客和其他相关方的要求确保建立、实施和保持一个有效的质量管理体系确保获得必要的资源定期评审质量管理体系决定实现质量方针和质量目标的措施决定改进质量管理体系的措施
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二、ISO9000质量管理体系基本原理过程方法
系统的识别组织所应用的过程具体识别每一个过程识别和确定过程之间的相互作用管理过程及过程的相互作用
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二、ISO9000质量管理体系基本原理最高管理者在质量管理体系中的作用
一、ISO9000质量管理体系基础
ISO9000:2000系列标准的构成 ISO9000 质量管理体系－基础和术语
ISO9001 核心标准 ISO9004 ISO19011 ISO10012 ISO/TR10006 ISO/TR10007 支持性标准和文件 ISO/TR10014 ISO/TR10015 质量管理体系－要求质量管理体系－业绩改进指南质量和环境管理体系审核指南测量控制系统质量管理－项目管理质量指南质量管理－技术状态管理指南质量经济性管理指南质量管理－培训指南统计技术指南
2 3
性质用途
4
管理内容
5
评价质量管理体系的方法
6
结果
提高组织质量管理体系的适宜性、充分性和有效性
除了提高祖师质量管理体系的适宜性、充分性和有效性外，还提高组织的效率和总体业绩 Company Logo
二、ISO9000质量管理体系基本原理质量管理体系的目的

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4．3质量管理体系范围的确定
4.4质量管理体系
５领导作用
5.1领导作用和承诺
5．2质量方针
5.3组织的作用、职责和权限
6策划
6.1风险和机遇的应对措施
6．2质量目标及其实施的策划
6.3变更的策划
7支持
７.1资源
７．2能力
７.3意识
7.4沟通
7.5形成文件的信息
8运行
８.1运行的策划和控制
8.２市场需求的确定和顾客沟通
ｂ)确定每个过程所需的输入和期望的输出；
c)确定这些过程的顺序和相互作用;
d)确定产生非预期的输出或过程失效对产品、服务和顾客满意带来的风险；
e)确定所需的准则、方法、测量及相关的绩效指标，以确保这些过程的有效运行和控制；
f)确定和提供资源；
g)规定职责和权限；
h)实施所需的措施以实现策划的结果;
i）监测、分析这些过程,必要时变更,以确保过程持续产生期望的结果；
注2：法律法规要求可称作为法定要求。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。凡是注日期的引用文件,只有引用的版本适用。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订)适用于本标准。
ISO9000：2015质量管理体系基础和术语
3术语和定义
本标准采用IＳO９０00：２0１５中所确立的术语和定义。
d）提高过程方法的意识；
e)确保质量管理体系所需资源的获得；
ｆ)传达有效的质量管理以及满足质量管理体系、产品和服务要求的重要性;
g)确保质量管理体系实现预期的输出;
h)吸纳、指导和支持员工参与对质量管理体系的有效性作出贡献;
i)增强持续改进和创新;
j)支持其他的管理者在其负责的领域证实其领导作用。
５．1.2针对顾客需求和期望的领导作用与承诺(5.2)
5．2质量方针（５.3)
最高管理者应制定质量方针，方针应:
ａ)与组织的宗旨相适应;
b）提供制定质量目标的框架；
c)包括对满足适用要求的承诺；
ｄ)包括对持续改进质量管理体系的承诺。
质量方针应：
a）形成文件；
b)在组织内得到沟通;
c）适用时，可为相方所获取；
ｄ）在持续适宜性方面得到评审。
注:质量管理原则可作为质量方针的基础。
４组织的背景环境
４.1理解组织及其背景环境
组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。
需要时,组织应更新这些信息。
在确定这些相关的内部和外部事宜时,组织应考虑以下方面：
a)可能对组织的目标造成影响的变更和趋势；
b）与相关方的关系,以及相关方的理念、价值观；
８．3运行策划过程
8.4外部供应产品和服务的控制
8．５产品和服务开发
８.6产品生产和服务提供８.7产品和服务放行来自8．8不合格产品和服务
9绩效评价
9.1监视、测量、分析和评价
9.2内部审核
9．3管理评审
1０持续改进
１0.１不符合和纠正措施
10．2改进
附录A质量管理原则
文献
ﻬ1范围
本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：
组织应更新以上确定的结果,以便于理解和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和期望。
组织应考虑以下相关方:
a)直接顾客
b)最终使用者
ｃ)供应链中的供方、分销商、零售商及其他
ｄ)立法机构
e)其他
注：应对当前的和预期的未来需求可导致改进和变革机会的识别。
4.3确定质量管理体系的范围
组织应界定质量管理体系的边界和应用，以确定其范围。
j)确保持续改进这些过程。
５领导作用
5.1领导作用与承诺
５．１．１针对质量管理体系的领导作用与承诺
最高管理者应通过以下方面证实其对质量管理体系的领导作用与承诺:
a)确保质量方针和质量目标得到建立,并与组织的战略方向保持一致;
ｂ)确保质量方针在组织内得到理解和实施;
c)确保质量管理体系要求纳入组织的业务运作;
最高管理者应通过以下方面，证实其针对以顾客为关注焦点的领导作用和承诺:
a)可能影响产品和服务符合性、顾客满意的风险得到识别和应对;
b)顾客要求得到确定和满足；
c)保持以稳定提供满足顾客和相关法规要求的产品和服务为焦点;
ｄ)保持以增强顾客满意为焦点;
注：本标准中的“业务”可以广泛地理解为对组织存在的目的很重要的活动。
在确定质量管理体系范围时,组织应考虑：
ａ)标准4.１条款中提到的内部和外部事宜
b)标准4.2条款的要求
质量管理体系的范围应描述为组织所包含的产品、服务、主要过程和地点
描述质量管理体系的范围时,对不适用的标准条款,应将质量管理体系的删减及其理由形成文件。
删减应仅限于标准第7.１.4和8章节,且不影响组织确保产品和服务满足要求和顾客满意的能力和责任。过程外包不是正当的删减理由。
a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力;
ｂ)通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
注１:在本标准一中，术语“产品”仅适用于:
ａ)预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务；
b)运行过程所产生的任何预期输出。
5．3组织的作用、职责和权限(5．5．１）
最高管理者应确保组织内相关的职责、权限得到规定和沟通。
最高管理者应对质量管理体系的有效性负责,并规定职责和权限以便：
注:外部供应商可以是组织质量管理体系之外的供方或兄弟组织。
质量管理管理体系范围应形成文件。
４.4质量管理体系
4．4.1总则
组织应按本标准的要求建立质量管理体系、过程及其相互作用，加以实施和保持，并持续改进。
4.4.２过程方法
组织应将过程方法应用于质量管理体系。组织应：
ａ)确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用;
ISO:标准-质量管理体系最新版标准
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IＳO９001：2０１5标准
1范围
2规范性引用文件
3术语和定义
4组织的背景
4.1理解组织及其背景
４.2理解相关方的需求和期望
ｃ）组织管理、战略优先、内部政策和承诺;
d)资源的获得和优先供给、技术变更。
注1：外部的环境,可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，不管是国际、国家、地区或本地。
注2：内部环境，可以组织的理念、价值观和文化。
4.2理解相关方的需求和期望
组织应确定:
ａ)与质量管理体系有关的相关方
b)相关方的要求