环氧乙烷分析检验操作规程
化验室环氧乙烷中二氧化碳含量测定操作规程
化验室环氧乙烷中二氧化碳含量测定操作规程一、实验目的测定环氧乙烷样品中二氧化碳的含量。
二、实验仪器与试剂1.仪器：气相色谱仪、热导检测器。
2.试剂：纯净环氧乙烷样品、无水乙醇。
三、实验步骤与操作要点1.样品处理(1)从原料中取样，保持样品完整性，避免样品中二氧化碳损失。
(2)将样品放入密封容器中，注意密封性能，防止二氧化碳泄漏。
(3)在样品容器中加入足够的无水乙醇，使样品完全溶解。
(4)容器密封，轻轻摇匀样品，使样品充分混合。
2.样品检测(1)打开气相色谱仪，确保仪器温度稳定在50℃。
根据实验需要，调整分离柱和检测器的温度。
(2)吸取样品并将其注入进样口，等待几秒钟，使样品完全进入进样孔。
(3)启动气相色谱仪，记录样品在热导检测器中得到的峰值。
根据峰面积计算样品中二氧化碳的含量。
3.计算二氧化碳含量根据峰面积计算样品中二氧化碳的含量。
使用已知浓度的环氧乙烷样品进行标准曲线的构建，根据峰面积比较，计算未知样品中二氧化碳的含量。
四、安全注意事项1.化学品的储存与操作应符合安全要求，避免火源和强氧化剂的接触。
2.避免长时间暴露在环氧乙烷中，该物质具有剧毒性和易引发爆炸的性质。
3.仪器的操作应按照仪器说明书上的要求进行，避免使用不合适的参数，以免引起危险。
五、实验结果的处理根据实验数据计算出样品中二氧化碳的含量，并进行统计分析，计算出平均值和标准差等参数。
六、实验中可能遇到的问题与解决方法1.样品中二氧化碳含量过低或过高，无法测定。
解决方法：重新获取样品，并提前进行稀释或浓缩处理，以便在可测范围内进行测定。
2.仪器出现故障或异常结果。
七、实验记录要求2.实验过程中的关键步骤和各项参数的记录。
3.实验结果的数据记录和分析结果。
八、实验结果分析与讨论根据实验结果进行数据分析和结果讨论，比较各组数据的差异性和一致性，分析产生差异的原因，并讨论实验方法的优缺点。
九、实验总结总结实验中的经验、教训和不足之处，并提出对实验方法和操作流程的改进意见。
医疗器械环氧乙烷(EO)残留量检测操作规程
环氧乙烷残留量检测操作规程一、适用范围：经环氧乙烷灭菌的产品经解析后的环氧乙烷残留量检测二、检测依据：GB/T 16886.7-2000和GB/T 14233.1-2008三、四、1.样品处理：将产品透析包装打开，选取易于拆卸、剪取及不易于环氧乙烷解析处的部位，剪取1.0g样品2份，放入20ml顶空进样瓶，加纯水5ml，密封，1份放入37℃±1℃水浴中浸提1小时；另1份样品放入-20℃冰箱中保存，备用。
2.标准品制备：2.1标准品储备液制备：取50ml容量瓶，内部装入20~30ml纯化水，称量。
吸取0.1ml环氧乙烷纯品加入容量瓶中，称量，加纯化水至刻度处摇匀，4℃以下保存。
根据两次的重量差得出加入环氧乙烷纯品的重量，除以50ml，计算出储备液浓度。
2.2标准品工作液制备：吸取标准储备液1ml，加入装有一定量纯水的100ml容量瓶中，用纯水补至刻度处。
计算工作液浓度。
2.3实验用标准品制备：将工作液在1~10ug/ml的范围内梯度稀释为6个标准浓度，密封，备用。
3.气相色谱操作：3.1将氮氢空一体机打开电源，将右侧氮气放气阀打开至少30min，闭合使氮气和氢气气压恢复至0.4MPa。
3.2打开气相色谱仪电源和工作站软件，待气压和流速平衡后，点击点火按钮，观察基线变化及FID检测口是否产生蒸汽。
3.3参数设定：3.4将样品与实验用标准品放置于60℃±1℃水浴中，平衡至少40min。
3.5用注射器从样品中抽取1ml气体，插入毛细管柱进样口，进样，然后点击操作面板上的“确定”按键。
进样时应注意进样速度，防止气体逸散及回退。
3.6选择标准品图谱，校正标准曲线。
将样品图谱代入标准曲线，计算出样品中环氧乙烷相对含量。
3.8样品与纯水稀释比例为1：5，计算样品环氧乙烷相对含量。
六、注意事项：1.气相色谱仪中FID检测器关火时应先关闭氢气通路，然后关闭空气通路。
2.气相色谱仪在关机前，应将进样口、柱温箱和FID检测器温度降至室温或低于50℃才可关机。
环氧乙烷残留量(气相色谱法)检测标准操作规程
1.目的规范检验员环氧乙烷残留量检测操作，确保检测结果准确。
2.适用范围适用于经环氧乙烷灭菌后产品的EO残留量检测。
3.职责质量部检验员负责EO残留量检测。
4.操作规程4.1环氧乙烷标准贮备液制备取外部干燥的50ml容量瓶，加水约30ml，加瓶塞，称重，精确到0.1mg。
用注射器注入约0.6ml环氧乙烷，不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次称重之差，即为溶液中所含环氧乙烷的重量。
加水至刻度线制成约含环氧乙烷10mg/mL的溶液，作为标准贮备液。
4.2供试液准备4.2.1抽样频次、数量从每个灭菌批的同品种产品中随机抽样，一般情况下，每个灭菌批同品种随机抽样数量为2个最小包装。
4.2.2供试液制备取样品易于拆卸、剪取及不易于环氧乙烷解析的部位（与人体直接接触部位优先），截成5mm长碎块或10mm2片状块，取1.0g样品放入20ml顶空瓶中，精密加水5ml，密封。
4.3绘制标准曲线用贮备液分别配制1μg/ml∽10μg/ml六个系列浓度的标准溶液。
精确量取5ml，置于20ml顶空瓶中，密封。
将六个系列浓度标准溶液的顶空瓶放入顶空进样器的槽位中（气相色谱仪参数设置如下表，样品类型选择为“标样”），自动进样，依次进行气相色谱检测，并使用气相色谱软件中的“校正”功能，依次添加六个系列浓度标准溶液的数据，绘制出标准曲线（X 轴:EO浓度，μg/ml，Y轴：EO峰面积）。
4.4样品测试将装有供试液的顶空瓶放入顶空进样器的槽位中（气相色谱仪参数设置如上表，样品类型选择为“试样”），自动进样，依次进行气相色谱检测，记录供试液EO峰面积。
根据标准曲线计算出供试液相应的浓度C。
4.5环氧乙烷残留量（相对含量）计算=5C/m计算公式：CEO式中：C：产品中环氧乙烷残留量（相对含量），μg/g；EO5：量取的浸提液体积，mL；C：标准曲线上找出的供试液相应的浓度，μg/mL；m ：称样量，g。
4.6注意事项1)使用环氧乙烷时，应在通风良好的环境下进行，环氧乙烷的瓶子及移取器具应于冰水浴中降温；2)环氧乙烷标准贮备液应在4℃以下密闭保存备用，存放时，储存容器宜倒置存放；3)每月需配置标准溶液对标准曲线进行校准，若偏差较大，应重新绘制标准曲线；4)如果试验样品测量结果不在标准曲线范围内，应改变标准曲线的浓度重新作标准曲线。
18环氧乙烷含量检验规程
4.2仪器及型 号
Agilent-7890A气相色谱仪 HG-1803A高纯氢气发生器 AG-1605空气泵 Agilent-7890A气相色谱工作站 Agilent-7694E顶空进样器 顶空瓶20ml、容量瓶50ml、100ml、1000ml
பைடு நூலகம்4.3试剂
环氧乙烷（分析纯）
4.4操作方法 4.4.1对照品溶 液的配制 取外部干燥的100ml量瓶，加水约 60ml，加瓶塞，称重，用注射器注入环氧乙烷 对照品约0.3ml，不加瓶塞，振摇，盖好瓶塞，称重，前后两次称重之差即为溶液中 环氧乙烷的重量，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，用水定量稀释制成每1ml 约含2µg的溶液，精密量取1ml，置20ml顶空瓶中，精密加水9ml，密封，作为对照 品溶液。
程序41简述42仪器及型agilent7890a气相色谱仪hg1803a高纯氢气发生器ag1605空气泵agilent7890a气相色谱工作站agilent7694e顶空进样器顶空瓶20ml容量瓶50ml100ml1000ml43试剂44操作方法441对照品溶取外部干燥的100ml量瓶加水约60ml加瓶塞称重用注射器注入环氧乙烷对照品约03ml不加瓶塞振摇盖好瓶塞称重前后两次称重之差即为溶液中环氧乙烷的重量用水稀释至刻度摇匀精密量取适量用水定量稀释制成每1ml约含2g的溶液精密量取1ml置20ml顶空瓶中精密加水9ml密封作为对照442供试品溶取胶囊20g精密称定置20ml顶空瓶中精密加60的水10ml密封不断振443测试1
4.4.3.1仪器准 空气流量分别在30ml/min、400ml/min左右，压力分别在0.5MPa、0.4MPa、0.45 备 MPa左右; 2.打开气相色谱仪电源； 3.打开顶空进样器电源； 4.双击桌面的“仪器2联机”，设定主机系统参数；柱温40℃、进样口200℃、检测器 250℃；参数设定好后主机自动升温； 5.设定顶空进样器温度：“VIAL”80℃、“LOOP”90℃、“TR.LINE”100℃；时间 参数：GC循环时间5.5min、样品瓶平衡时间15min、加压时间0.1min、定量环填充时 间0.5min、定量环平衡时间0或0.1min、进样时间1min； 6.待主机与顶空进样器分别显示“Remote”、“Ready”状态，放置对照瓶和样品瓶， 编辑“First”、“Last”值，编辑方法、序列，保存方法与序列，完成后按顶空进样器 “Start”键，再点击工作站中运行控制中的“运行序列”，等待进样； 7.进样后启动程序升温程序：始温40℃，保持2min，然后以30℃/min的升温速率 升至210℃保持6min； 8.待色谱峰出完后使用“仪器2脱机”处理数据。
环氧乙烷灭菌残留量检测规程
环氧乙烷灭菌残留量检测操作规程1.0 目的连同生物试验一起，证明经环氧乙烷灭菌的医疗器械产品是否可用2.0 适用范围适合经环氧乙烷灭菌的产品经解析后的环氧乙烷残留量检测。
3.0检测依据GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价第七部分ISO 10993.7-2008 EO 灭菌残留量4.0 规程4.1 使用仪器4.2 操作过程4.2.1样品处理：将样品透析包装打开，选取易于拆卸、剪取及不易于环氧乙烷解析处的部位，将样品剪成5mm长碎块，取1.0g样品1份，放入20mL顶空进样瓶，加纯水5mL，密封，放入恒温60 C±「C水浴中浸提40min 。
4.2.2 抽样频次从每个灭菌批次的产品中随机抽样。
一般情况下，每个灭菌批次随机抽样数量为5只。
4.2.3 环氧乙烷标准贮备液的制备取外部干燥的50 mL容量瓶，加水20〜30 mL ,加瓶塞，称重，精确到0.1mg。
用注射器注入约0.1mL环氧乙烷，不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次称重之差，即为溶液中所含环氧乙烷的重量。
计算出贮备液浓度，4C 以下保存备用。
4.2.4标准工作液制备各取1mL 贮备液分别配制1 x i0-3g/L、2 x i0-3g/L、4 x i0-3g/L、6 x i0-3g/L、8 x i0-3g/L、l X l0-2g/L六个系列浓度的标准溶液。
密封，备用。
各取5mL按4.1方法处理。
4.5 气相色谱仪操作4.5.1将氮氢空一体机打开电源，将右侧氮气放气阀打开至少30min，闭合使氮气和氢气气压恢复至0.4MPa 。
4.5.2将气体净化阀打开。
4.5.3 打开气相色谱仪电源和工作站软件，待气压和流速平衡后，按点火按钮，观察基线变化及FID检测口是否产生蒸汽。
4.5.4参数设定4.5.5 将样品与实验用标准品放置于60 C±「C水浴中，平衡至少40min 。
4.5.6 用玻璃注射器从平衡后的标准品和样品中迅速抽取1mL上部气体，插入毛细管柱进样口，进样，然后点击操作面板上的“确定”按键（进样时应注意进样速度，防止气体逸散及回退）。
30环氧乙烷残留检验操作规程
30环氧乙烷残留检验操作规程一、检验目的本操作规程旨在规范环氧乙烷残留检验的操作步骤，确保环氧乙烷产品符合相关标准和要求。
二、适用范围本操作规程适用于环氧乙烷的生产和质检过程中对其残留量进行检验。
三、设备和试剂1.环氧乙烷残留检验仪器：气相色谱仪、样品瓶、移液器等。
2.试剂：二氯甲烷、丙酮、乙醇。
四、操作步骤1.样品制备(1)取适量环氧乙烷样品，将其转移到样品瓶中。
(2)将样品瓶密封并进行标记，确保样品不会泄漏或混入其他物质。
2.样品提取(1)在实验室条件下，使用合适的提取方法将环氧乙烷样品中的残留物提取出来。
可以使用溶剂提取法或固相萃取法等。
(2)将提取的残留物转移到样品瓶中，确保样品不会泄漏或混入其他物质。
3.样品预处理(1)将样品瓶中的残留物与二氯甲烷进行适量的稀释。
稀释倍数视实际样品情况而定，一般为1:10或1:100。
(2)使用适量的丙酮进行洗涤，以去除残留物中的杂质。
(3)使用适量的乙醇进行再次洗涤，以去除残留物中的残留丙酮。
(4)将预处理后的样品置于离心管中进行离心分离。
4.气相色谱检测(1)将分离后的样品取出，使用移液器等装置将其转移到气相色谱仪中。
(2)设置气相色谱仪的相关参数，如进样模式、流速、温度等，确保检测精度和准确性。
(3)进行样品的气相色谱检测，并记录检测结果。
五、质量控制1.每批次检验前，应进行仪器的校验和调试，确保检测结果准确可靠。
2.每个样品的提取和处理过程应进行严格控制，避免样品污染和误差。
3.定期参与相关质量控制方案，与其他实验室比对检测结果，确保测试结果的一致性和可靠性。
六、数据处理和结果评定1.将检测到的环氧乙烷残留浓度与相关标准比较，判断样品是否符合要求。
2.统计和记录检验结果，并进行结果分析和评价。
3.根据结果评价，及时采取相应的措施进行调整和改进。
七、安全注意事项1.在操作过程中，严格遵守实验室安全操作规程，保持良好的实验操作习惯。
2.使用有害溶剂时，应戴好防护手套、护目镜等个人防护装备，避免溶剂对身体的伤害。
环氧乙烷检测气相色谱法
环氧乙烷检测气相色谱法环氧乙烷（Ethylene Oxide, EO）是一种常用的化工原料，然而它具有较高的毒性和爆炸性。
因此，对环氧乙烷进行检测和监测是必要的。
气相色谱法（Gas Chromatography, GC）是一种常用的分析方法，通过将样品中的化合物分离成不同的组分，再利用检测器进行定量或定性分析。
下面是环氧乙烷检测气相色谱法的基本步骤：1. 样品制备：将环氧乙烷样品采集到气体采样袋中或以其他适当的方法进行采样。
2. 气相色谱仪条件设置：选择适当的色谱柱和检测器。
常用的柱材为具有极性的化合物，例如聚酯硅胶柱或聚血清硅胶柱。
色谱柱温度和流动相的流速也需要进行调整。
3. 样品注射：将样品中的环氧乙烷注射到气相色谱仪中。
常用的注射方式有进样器注射和头空注射。
4. 待测物分离：样品中的环氧乙烷会在色谱柱中与其他组分进行分离。
分离的时间取决于样品矩阵和色谱柱的选择。
5. 检测器检测：利用选择的检测器检测环氧乙烷的信号。
常用的检测器包括火焰离子化检测器（Flame Ionization Detector, FID）和电子捕获检测器（Electron Capture Detector, ECD）。
6. 定量分析：通过校正曲线或内标法，确定环氧乙烷的浓度。
需要注意的是，气相色谱法对环氧乙烷的分析灵敏度较低，通常需要将样品进行预处理，例如通过气相色谱-质谱联用（Gas Chromatography-Mass Spectrometry, GC-MS）来提高检测灵敏度和精确度。
此外，环氧乙烷是一种危险化学品，操作人员需要遵守安全操作规程，并在合适的实验室条件下进行分析。
环氧乙烷残留量检测操作规程
环氧乙烷残留量检测操作规程1. 检测依据：——YBB00242005-2015《环氧乙烷残留量检测法》2. 适用范围本法适用于环氧乙烷的药品包装材料中环氧乙烷残留量的确认。
3. 仪器、器具准备：气相色谱仪、空气发生器、氢气发生器、水浴锅、顶空瓶。
4. 测定方法：外标法5. 实验操作：色谱条件：色谱柱检测器：FID检测器注样室温度：200℃；注室温度：110℃;氢焰室温度：200℃环氧乙烷溶液：5mg/ml5.1、对照品溶液制备：在20ml的顶空中先加入5ml的水，用微量注射器精密吸取对照储备液10ul，注入顶空瓶中，加5ml的水，密封。
5.2、样品制备：将样品取样后立即制备，将样品截为5mm的碎片，取1.0g 放入20ml的顶空瓶中，加5ml的水，密封。
5.3、将样品与对照品分别放置于60的水浴锅中，平衡20分钟，进样器预热至相同的温度，分别取1ml的液上气体注入气相色谱仪中，记录色谱图，比较峰面积，用外标法计算相应的样品中环氧乙烷的浓度。
5.4、处理结果根据以下公式计算AX含量（CX）=CR------------ARCX ----------所测物质含量；AX-----------供试品峰面积；AR-----------对照品峰面积；CR-----------对照品浓度。
环氧乙烷残留量检测报告产品名称产品批号产品编号灭菌日期检测日期报告日期1、检测依据：——YBB00242005-2015《环氧乙烷残留量检测法》2、标准要求：≤10ug/g3、检测环境：温度：湿度：4、数据记录：5、结果计算：6、结果判定：检验人员：复核：。
环氧乙烷残留量检测操作规程
环氧乙烷残留量检测操
作规程
公司内部档案编码：[OPPTR-OPPT28-OPPTL98-OPPNN08]
环氧乙烷残留量检测操作规程
1.检测依据：
——YBB00242005-2015《环氧乙烷残留量检测法》
2.适用范围
本法适用于环氧乙烷的药品包装材料中环氧乙烷残留量的确认。
3.仪器、器具准备：
气相色谱仪、空气发生器、氢气发生器、水浴锅、顶空瓶。
4.测定方法：外标法
5.实验操作：
色谱条件：色谱柱
检测器：FID检测器
注样室温度：200℃；注室温度：110℃;氢焰室温度：200℃
环氧乙烷溶液：5mg/ml
、对照品溶液制备：在20ml的顶空中先加入5ml的水，用微量注射器精密吸取对照储备液10ul，注入顶空瓶中，加5ml的水，密封。
、样品制备：将样品取样后立即制备，将样品截为5mm的碎片，取放入20ml的顶空瓶中，加5ml的水，密封。
、将样品与对照品分别放置于60的水浴锅中，平衡20分钟，进样器预热至相同的温度，分别取1ml的液上气体注入气相色谱仪中，记录色谱图，比较峰面积，用外标法计算相应的样品中环氧乙烷的浓度。
、处理结果
根据以下公式计算
A
X
含量（C
X ）=C
R
------------
A
R
C
X
----------所测物质含量；
A
X
-----------供试品峰面积；
A
R
-----------对照品峰面积；
C
R
-----------对照品浓度。
环氧乙烷残留量检测报告。
环氧乙烷检验操作规程
性状应为无色透明液体，无机械杂质。
5编制依据
《环氧乙烷质量标准》
1主题内容
本标准规定了环氧乙烷的检验操作方法。
2适用范围
本标准适用于环氧乙烷的检验操作。
3职责
QC检验员：严格按本检验操作规程进行检验。
QC室主任：监督检查本操作规程的执行情况。
4内容
1外观质量检查：
4.1.1钢瓶无锈蚀，磨损，在规定使用年限内，在规定年检期内。
4.1.2标签完整，有厂家提供的全检合格报告书，含量大于98.0％。
修订号批准日期生效日期0001020304环氧乙烷检验操作规程130203000环氧乙烷检验操作规程主题内容本标准规定了环氧乙烷的检验操作方法
起 草： 日期：
审 核： 日期：
批 准： 日期：
生效日期： 签字：
拷贝号：
变更记载：
制定（变更）原因及目的：
新建。
修订号
批准日期
生效日期
00
01
02
03
04
环氧乙烷检验操作规程
化验室环氧乙烷中乙酸含量测定操作规程
化验室环氧乙烷中乙酸含量测定操作规程
一、引用标准
GB/T13098-2006工业用环氧乙烷
二、方法提要
以酚酞为指示剂，用氢氧化钠标准滴定溶液滴定试料，根据消耗氢氧化钠标准滴定溶液的体积计算乙酸的酸含量。
三、测定试剂
1、氢氧化钠标准滴定溶液：c（NaOH）=0.01moL/L。
2、酚酞指示液：10g/L。
四、测定仪器
一般实验室仪器。
五、分析步骤
1、于冷却至0℃～4℃的100mL量筒中加入70mL实验样品，并放置使其挥发至50mL，以释放可能存在的二氧化碳。
2、向在冰浴上冷却0℃～4℃的，盛有40mL水的锥形瓶中加入0.2mL 的酚酞指示液，用氢氧化钠标准滴定液滴定至微红色，保持15s不褪色，不计读数。
将上述挥发至50mL的试样倒入该锥形瓶中，用氢氧化钠标准滴定溶液滴定至微红色，保持15s不褪色为终点。
六、测定计算结果
酸度以乙酸（CH3COOH）的质量分数ω3计，数值以%表示，按下式计算：ω3=V1×C1×60.1×100/（ρ4×V×1000）
式中：V1──氢氧化钠标准滴定液的体积的数值，单位为毫升（mL）；
V──实验室的样品的体积数值，单位为毫升（mL）（V=70mL）；
C──氢氧化钠标准滴定溶液浓度的准确数值，单位为摩尔每升（moL/L）；
ρ4──4℃时环氧乙烷密度的数值，单位为克每毫升(g/L)(ρ4=0.891)。
取两次平行测定结果的算术平均值为测定结果，两次平行测定结果的绝对差值不大于这两个测定值得算术平均值得10%。
七、注意事项
采样不少于300mL，贮存于清洁干燥的采样钢瓶中。
环氧乙烷灭菌残留量检测操作规程
环氧乙烷灭菌残留量检测操作规程一、检测目的本操作规程旨在规范环氧乙烷灭菌残留量检测过程，确保环氧乙烷灭菌残留量在符合标准范围内。
二、检测原理环氧乙烷能和酸反应，形成相应的羧酸盐，其检测原理是利用化学反应法将环氧乙烷转化为丙烯酸盐，并通过比色法或色谱法检测丙烯酸盐的含量，从而反推出环氧乙烷的残留量。
三、检测仪器和试剂1. 检测仪器•热水浴（或加热板）•恒温振荡器（或摇床）•离心机•分光光度计（或气相色谱仪）2. 试剂•环氧乙烷标准物质•活性炭•磷酸盐缓冲溶液•氯化亚铁溶液•丙酮•过氧化氢•过硫酸钾•甲醛溶液•焦磷酸钠四、操作步骤以下是环氧乙烷灭菌残留量检测的步骤：1. 样品制备样品应按照一定比例取样后加入活性炭，在4℃下摇晃离心，去除样品中的水分和灭菌剂。
2. 样品处理将纯化后的样品取出，加入30mL的磷酸盐缓冲溶液和10mL的氯化亚铁溶液，经过搅拌离心，过滤，收集上清液，加入2mL丙酮，用焦磷酸钠溶液校准，通过分光光度计或气相色谱仪检测清液的吸光度或峰面积值。
3. 环氧乙烷标准物质处理将环氧乙烷标准物质分别置于1, 2, 5, 10μg/mL的浓度下，用磷酸盐缓冲溶液和活性炭处理后，按照2中操作步骤进行检测。
4. 检测结果计算（1）清液的吸光度或峰面积值：清液的吸光度或峰面积值要减去空白清液的值，然后按比例算出环氧乙烷的残留量。
（2）残留量计算公式：a（mg/L）= A（清液的吸光度或峰面积值）/ B（环氧乙烷标准物质的吸光度或峰面积值）× C（环氧乙烷标准物质的质量浓度）× K 其中，K为纯度系数，一般为0.65。
5. 检测结果判定将检测结果与国家标准进行比较，若环氧乙烷灭菌残留量在规定范围内，则符合标准要求，否则需加强管理监管，确保环氧乙烷的使用符合标准。
五、注意事项•操作时要注意安全，避免环氧乙烷接触眼睛、口腔和皮肤。
•实验室操作要求整洁，避免试剂和样品之间的污染。
•物料、仪器设备和试剂的采购、保养、使用和管理要推进ISO9001质量管理体系的建设，并在实验室质量保证体系文件中规定明确。
环氧乙烷灭菌残留量检测操作规程
环氧乙烷灭菌残留量检测操作规程一、操作目的为保证环氧乙烷灭菌后产品符合质量要求，制定环氧乙烷灭菌残留量检测操作规程，规范操作流程，确保检测结果准确可靠。
二、检测仪器和试剂1、气相色谱-电子捕获检测器（GC-ECD）2、气相色谱柱：HP-53、标准品：环氧乙烷标准品及浓度为10mg/mL的硫酸钠溶液4、环氧乙烷灭菌袋或器具三、操作流程1、取灭菌袋或器具，将其中待检样品取出，将其放置于干净的三角瓶中密封，加入苯并上机检测所得的质谱峰与内标峰作为标准峰面积比，根据所得比值查阅与环氧乙烷的浓度对应的残留量。
2、注意检测过程中不要碰触袋内待检样品，否则会影响检测结果。
3、操作前应进行必要的校准，确认仪器正常。
4、打开气瓶和气路开关，打开支撑红外灯开关，预热30min。
5、开机后，将气体输入进样口，将进样口孔塞上以保证环境密闭。
6、进行样品治理。
可用0.5M的pH=7.4的磷酸盐缓冲液进行洗涤，洗涤后需使用纯水冲55-60℃加热30min，再用0.3 M盐酸在80℃下加热2小时。
7、将经过治理的样品放入仪器的样品仓，开启仪器扫描进行检测，得到结果后准确记录。
四、检测结果分析1、根据检测结果计算样品中环氧乙烷的残留量。
2、如果残留量超过规定范围，则不合格，需要重新灭菌或调整灭菌方式。
3、检测结果应记录在相应的记录表上。
五、注意事项1、操作人员必须经过相关培训，了解操作规程，遵守操作规程。
2、操作过程中必须避免环氧乙烷的泄露，必要时应戴呼吸器。
3、记录检测结果时，必须核对检测仪器和试剂是否已经校准。
4、操作结束后应及时清洁仪器和试剂。
5、如有异常情况，应立即停止操作，通知负责人处理。
83环氧乙烷检测气相色谱法操作规程新
有限公司环氧乙烷检测（气相色谱法）操作规程XY1-Z1-831目的规范检验员环氧乙烷残留量（气相色谱法）检测操作，确保检测结果准确。
2范围本规程适用于经环氧乙烷灭菌后产品的EO残留量检测。
3职责实验室检验员负责照此规程进行EO残留量检测。
4操作程序4.1 环氧乙烷标准贮备液制备。
取外部干燥的50m1容量瓶，加水约30m1,加瓶塞，称重，精确到0.1mg0用注射器注入约0.6m1环氧乙烷，不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次称重之差，即为溶液中所含环氧乙烷的重量。
加水至刻度线制成约含环氧乙烷IOmg/m1的溶液，作为标准贮备液。
4.2 供试液准备。
4.2.1 抽样频次、数量从每个灭菌批的同品种产品中随机抽样，一般情况下，每个灭菌批同品种随机抽样数量为2个最小包装。
4.2.2 供试液制备取样品易于拆卸、剪取及不易于环氧乙烷解析的部位（与人体直接接触部位优先），截成5mm长碎块或Iomm2片装块，取1.0g样品放入20m1顶空瓶中，精密加水5m1,密封。
4.3 绘制标准曲线取10mg∕m1的贮备液分别配制IUg∕m1,2ug∕m1,4ug∕m1,6ug∕m1,8ug∕m1,10ug∕m1六个系列浓度的标准溶液。
精确量取5m1,置于20m1顶空瓶中，密封。
将6个系统浓度标准溶液的顶空瓶放入顶空进样器的槽位中（气相色谱仪参数设置如下表，样品类型选择为“标样”），自动进样，依次进行气相色谱检测，并使用气相色谱软件中的“校正”功能，依次添加6个系列浓度标准溶液的数据，绘制出标准曲线（X轴：EO 浓度，ug∕m1,Y轴：EO峰面积）。
4.4 样品测试将装有供试液的顶空瓶放入顶空进样器的槽位中（气相色谱仪参数设置如上表，样品类型选择为“试样”），自动进样，依次进行气相色谱检测，记录供试液EO峰面积。
根据标准曲线计算出供试液相应的浓度Co4.5 环氧乙烷残留量（相对含量）计算计算公式：CEO=5C∕m式中：C EO：产品中环氧乙烷残留量（相对含量），ug/g5:量取的浸提液体积,m1C:标准曲线上找出的供应液相应的浓度，ug/m1m：称样量，g4.6 结果判定环氧乙烷残留量相对含量不得超过10μ√g o具体要求见各产品技术文件中相应产品的要求，检验结果应符合各产品要求。
环氧乙烷灭菌残留量检测操作规程(气相色谱法)
环氧乙烷灭菌残留量检测操作规程(气相色谱法)编号：版本：编制：日期：审定：日期：批准：日期：生效日期：管理部门：发放部门：生产部 质管部 工程部 研发部 PMC 采购部 仓库 营销中心 人事行政中心 财务部一、试验目的规范环氧乙烷灭菌残留量检测操作流程。
二、适用范围适合经环氧乙烷灭菌的产品经解析后的环氧乙烷残留量检测三、职责实验室所有人员对此规程负责。
四、检测依据1.依据GB/T 16886.7-2015/ISO 10993-7:2008检测一次性医疗器材经环氧乙烷灭菌后环氧乙烷的残留量，判定结果是否符合标准规定。
五、内容1. 试验原理样品在进样口处气化通过色谱柱，由于不同的物质在色谱柱内保留时间不同而且每种物质在相同条件下在色谱柱内保留时间是相同的，所以汽化后的样品在通过色谱柱后会发生分离，之后，样品通过检测器收集信号。
2.试验仪器及试剂文件环氧乙烷灭菌残留量检测操作规程(气相色谱法)版本页码3/6分析天平FA1004 精度0.1mg容量瓶50ml，100ml，1000ml移液枪1ml、 200ul3.标样的配制及标准曲线所有用于配制标准溶液的仪器需提前在烘箱内100℃下烘1小时。
目前常见的标准品有纯环氧乙烷和已知浓度的环氧乙烷溶液两种，配制方法如下（有时需要对标准品浓度进行调整，结合验证的结果来调整）：（1）纯环氧乙烷标准品配制方法:A.标准储备液制备：取外部干燥的50毫升容量瓶，入20~30ml蒸馏水称重（精确至0.1mg），用注射器注入约1ml标准品后，不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，再次称重，前后两次称重之差即为标准品的重量，定容，计算出储备液的浓度，4℃以下保存备用。
浓度： W1=50-加入标准品前的质量加入标准品后的质量精密量取1ml标准储备液于100ml容量瓶中，定容，此时溶液浓度为W2=B.标准工作液制备：分别取1ml、2ml、3ml、4ml、5ml的W2溶液至100毫升容量瓶中，定容。
30环氧乙烷残留检验操作规程
环氧乙烷残留检验操作规程环氧乙烷残留检验操作规程文件编号：版本号：C/1 分发号：受控状态：编制部门：质管部编制人: 日期：审核人: 日期：批准人: 日期：日发布日实施分发部门：□总经理□行政部□采购部□销售部□生产部□质管部□研发部□设备部□存档x 1000 (1)式中：C——乙二醇标准贮备液浓度，单位为g/ L；M——溶液中乙二醇质量，单位为g；乙二醇标准溶液（g/ ml）:精确量取乙二醇标准贮备液1.0 ml，加纯化水水稀释至1000 ml。
7. 样品浸提取样品有代表性部位，如球囊与人体接触部位，截取为0.5cm长碎块，称取2.0 g，置于干净，干燥试管内，加入0.1 mol/L 盐酸溶液10 ml，样品应完全浸没，室温放置1 h，取浸提液作为供试液。
8. 检测步骤8.1 标准曲线绘制8.1.1 取5支纳氏比色管，分别加入0.1 mol/L盐酸溶液2 ml，之后分别加入0.5 ml、1.0 ml、1.5 ml、2.0 ml、2.5 ml乙二醇标准溶液。
另取一支纳氏比色管，精确加入0.1 mol/L盐酸溶液2 ml。
8.1.2 于上述各管中分别加入高碘酸溶液0.4 ml，摇匀，静置1 h。
之后分别滴加硫代硫酸钠溶液至出现的黄色恰好消失。
8.1.3 分别加入品红-亚硫酸溶液0.2 ml，加纯化水水稀释至10 ml，摇匀，35℃-37℃条件下静置1 h。
8.1.4 于560 nm波长处以空白对照作参比，分别测定各管溶液吸光度，绘制吸光度—乙二醇体积标准曲线。
8.2 供试液检测8.2.1 精确量取供试液2.0 ml于纳氏比色管中，加入高碘酸溶液0.4 ml，摇匀，静置1 h。
8.2.2 滴加硫代硫酸钠溶液至出现的黄色恰好消失。
8.2.3 加入品红-亚硫酸溶液0.2 ml，以去离子水稀释至10 ml，摇匀，35℃-37℃条件下静置1 h。
8.2.4 于560 nm波长处测定溶液吸光度，利用吸光度在标准曲线上查得相应的乙二醇体积。
环氧乙烷EO残留量检验操作规程
1
1. 引用标准 GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 部分 ：化学分析方法 10 环氧乙烷残留量分析-比色分析法 GB 15980-1995 一次性医疗用品卫生标准 2. 原理 环氧乙烷在酸性条件下水解成乙二醇，乙二醇经高碘酸氧化生 成甲醛，甲醛与品红-亚硫酸试液反应产生紫红色化合物，通过比 色分析可求得环氧乙烷的含量。
3
(5)品红-亚硫酸试液：称取0.1g碱性品红，加入120mL80℃热水溶
解并水浴使碱性品红基本溶解，冷却后加入100g/L亚硫酸钠溶液20mL
、盐酸2mL，搅拌混合均匀，置于暗处1h以上用足量的活性炭脱色处
理后过滤，试液应为无色，若发现微红色，应重新配制，合格的溶液
在冰箱中冷藏保存。
(6)乙二醇标准储备液：取一个外部干燥、清洁的50ml容量瓶，加
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水约30ml，称重。量取0.5ml乙二醇，迅速加入瓶中，摇匀后，称重。
两次称重之差即为溶液中所含乙二醇的重量，加水稀释至刻度，混匀
。乙二醇的浓度为：
c=(m/50)×10³
式中：
C—乙二醇标准储备液浓度，单位为克每升(g/L);
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m—溶液中乙二醇的重量，单位为克(g)。
乙二醇标准溶液(c1=c×10---3)：量取标准储备液1.0ml，用水稀释
4.2 供试液的制备： 采用极限浸提法，取样品上有代表性的部位，截为5mm长碎块 ，称取2.0g置于具塞容器中， 加入0.1mol/L盐酸10ml，室温放置1h，作为供试液。 5. 试验步骤 5.1 绘制吸光度-体积标准曲线 (1)取5支纳氏比色管，分别加入0.1mol/L盐酸2ml，再加入0.5ml 、1.0ml、1.5,ml、2.0ml、 2.5ml乙二醇标准溶液。另取一支纳氏比色管，加入0.1ml/L盐 酸溶液2ml作为空白对照。 (2)于上述各管中分别加入高碘酸溶液(5g/L)0.4ml，摇匀，放置 1h。然后分别滴加硫代硫酸钠溶液至出现的黄色恰好消失。再分别 加入品红-亚硫酸试液0.2ml，用蒸馏水稀释至10ml，摇匀， 35℃~37℃条件下放置1h，于560nm波长处以空白液作参比，测定 吸光度，绘制吸光度-体积标准曲线。
环氧乙烷操作规程
环氧乙烷操作规程
《环氧乙烷操作规程》
1. 环氧乙烷的性质及危害
环氧乙烷是一种易燃、易爆的有毒气体，对人体呼吸道、皮肤有刺激作用，并可能导致严重的健康危害。
操作人员应充分了解环氧乙烷的危害性质，严格按照操作规程进行操作，防止产生安全事故。
2. 操作规程
（1）操作前应穿戴防护装备，包括防毒面具、防护服、化学
防护手套等。
（2）操作时应保证通风良好，避免环氧乙烷的扩散。
（3）严禁在密闭空间内进行操作，必须保证有足够的透风条件。
（4）操作人员应定期进行安全培训，了解环氧乙烷的危害性
及应急处理知识。
（5）在操作结束后，应及时清理作业场地，将残留的环氧乙
烷物质处理妥当。
3. 废物处理
环氧乙烷是一种有毒废物，必须经过规范的处理流程进行处理。
在废物处理过程中，必须严格按照相关法律法规进行操作，确保不对环境造成污染。
4. 事故处理
如果发生环氧乙烷泄漏或事故，操作人员必须立即进行应急处
理，包括通知相关部门、隔离事故现场、穿戴防护装备进行紧急处理等。
5. 结束操作
操作结束后，必须进行设备清洗和通风处理，确保环氧乙烷被彻底清除。
同时，所有的防护装备都必须进行清洗和消毒处理，防止环氧乙烷对人员造成二次污染。
总之，严格遵守《环氧乙烷操作规程》是保证操作人员安全以及生产设备安全的重要手段，任何违反规程的行为都将给企业带来严重的后果。
操作人员应加强对环氧乙烷的风险认知，严格按规定进行操作，确保生产安全。
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环氧乙烷原料检验操作规程XXX公司二零二零年二月分发号：受控状态：环氧乙烷分析检验操作规程编号：版次：编制：质检部审核：审批：发布日期：实施日期：目录健康安全环保 (1)1、安全 (1)2、特殊的个人防护装备 (1)第一章技术指标 (2)第二章、具体操作步骤 (3)1、色度的测定 (3)1.1 检验依据 (3)1.2方法概要 (3)1.3准备工作 (3)1.4 结果报告 (4)1.5 注意事项 (4)2、环氧乙烷含量的测定 (4)2.1 检验依据 (4)2.2 方法提要 (4)2.3 结果计算 (5)3、水含量的测定 (5)3.1 检验依据 (5)3.2 方法原理 (5)3.3试剂和材料 (5)3.4仪器 (5)3.5 操作步骤 (5)3.6注意事项 (5)4、酸（以乙酸计）含量的测定 (6)4.1 检验依据： (6)4.2方法原理 (6)4.3仪器与溶液 (6)4.4测定方法 (6)4.5结果计算 (7)4.6 注意事项 (7)5、总醛（以乙醛计）含量的测定 (7)5.1检验依据 (7)5.2方法原理 (8)5.3试剂和溶液 (8)5.4仪器 (8)5.5测定步骤 (8)5.6结果计算 (8)6、二氧化碳含量的测定 (9)6.1 检验依据 (9)6.2 方法提要 (9)6.3 试剂 (9)6.4 色谱条件 (9)6.5 分析步骤 (10)6.6精密度 (10)6.7 注意事项 (10)健康安全环保1、安全1.1 实验员在操作过程中应遵守实验室安全规定。
1.2 参照所使用的化学品的材料安全数据(MSDS)获得安全相关信息。
1.3 氢氧化钠：具有强烈刺激和腐蚀性，粉尘刺激眼和呼吸道；皮肤和眼直接接触可引起灼伤；误服可造成消化道灼伤，粘膜糜烂、出血和休克。
皮肤接触时，应立即脱去被污染的衣物，用大量流动清水冲洗至少15分钟；眼睛接触时，应立即提起眼睑，用大量流动清水或生理盐水彻底冲洗；食入时，用水漱口，饮牛奶或蛋清解毒。
1.4 卡尔费休试剂：对人体的危害很大，操作时应在良好的通风条件下进行。
尤其是在换试剂时，要注意排风，以防止有害气体吸人体内。
操作时佩戴防护眼镜与乳胶手套，避免与皮肤和眼睛接触，一旦接触应用大量流动清水冲洗，严重者应立即就医。
1.5 环氧乙烷：低温下为无色透明液体，该品易燃，有毒，为致癌物，具刺激性和致敏性。
环氧乙烷是一种中枢神经抑制剂、刺激剂和原浆毒物。
急性中毒时患者有剧烈的搏动性头痛、头晕、恶心和呕吐、流泪、呛咳、胸闷、呼吸困难。
液体溅入眼内，可致角膜灼伤。
1.6 其他关于设备的安全应参照设备的手册执行。
2、特殊的个人防护装备实验过程必须佩戴实验专用手套、护目镜。
第一章技术指标环氧乙烷应符合表 1 所示的技术指标。
表 1 技术指标第二章、具体操作步骤1、色度的测定1.1 检验依据：GB/T 3143—1982《液体化学产品颜色测定法(Hazen单位——铂-钴色号)》1.2方法概要试样的颜色与标准铂-钴比色液颜色目测比较，并以Hazen(铂-钴)颜色单位表示结果。
Hazen(铂-钴)颜色单位即：每升溶液含1毫克铂（以氯铂酸计）及2毫克六水合氯化钴溶液的颜色。
1.3准备工作1.3.1 标准比色母液的制备（500Hazen单位）在1000毫升容量瓶中溶解1.00克六水合氯化钴（CoCl2·6H2O）和相当于1.05克的氯铂酸或1.245克的氯铂酸钾于水中，加入100毫升盐酸溶液，稀释到刻线，并混合均匀。
注：标准比色母液可以用分光光度计以1厘米的比色皿按下列波长进行检查，其消光范围是：1.3.2 标准铂-钴对比溶液的配制在10个500毫升及14个250毫升的两组容量瓶中，分别加入如下表所示的标准比色母液的体积数，用蒸馏水稀释到刻线并混匀。
1.3.3 贮存标准比色母液和稀释溶液放入带塞棕色玻璃瓶中，置于暗处，标准比色母液可以保存1年，稀释溶液可以保存1个月，但最好应用新鲜配制的。
1.3.4 试验步骤在冷却至0℃~4℃的50ml比色管中加入实验室样品至刻度。
用吸水纸擦干比色管外壁的冷凝水，迅速按照GB/T3143的规定进行测定。
分析完色度后，将样品倒入废液缸中，将比色管洗净后待用。
1.4 结果报告试样的颜色以最接近于试样的标准铂-钴对比溶液的Hazen（铂-钴）颜色单位表示。
如果试样的颜色与任何标准铂-钴对比溶液不相符合，则根据可能估计一个接近的铂-钴色号，并描述观察到的颜色。
1.5 注意事项纳氏比色管使用前必须洁净、干燥。
使用后洗净，并用去离子水冲洗干净备用。
2、环氧乙烷含量的测定2.1 检验依据：GB/T 13098—2006《工业用环氧乙烷》2.2 方法提要用100.00减去环氧乙烷中各种杂质质量分数的总和，计算得到环氧乙烷的质量分数。
2.3 结果计算环氧乙烷含量的质量分数w，数值以%表示，按下式计算：∑-=i w00.100w式中：∑wi—环氧乙烷中各种杂质（总醛、水、酸、二氧化碳）质量分数的总和，分别按以下规程3、4、5、6测定。
3、水含量的测定3.1 检验依据：GB/T 6283-2008《化工产品中水分含量的测定卡尔·费休法（通用方法）》3.2 方法原理按卡尔·费休法（容量法）进行测定。
原理：存在于样品中的水分与已知水分当量的卡尔·费休试剂进行定量反应。
卡尔·费休法使用碘、二氧化硫和一种碱作为缓冲物质的甲醇溶液。
当滴定含水样品时，将发生多项反应，可概括为下列化学总式：H2O+I2+SO2+3C5H5N →2C5H5N•HI+C5H5HNSO4CH3I 2按上述方程式与 H2O 定量起反应。
该化学方程式奠定了水分测定的基础。
3.3试剂和材料卡尔·费休试剂（碘、二氧化硫、吡啶和甲醇组成的溶液）3.4仪器915卡尔·费休水分仪3.5 操作步骤见915卡尔·费休水分仪操作规程取两次重复测定结果的算术平均值为测定结果，两次测定结果的绝对差值，当水分在0.01%以下时不大于0.001%；当水分在0.01%以上时不大于0.003%。
3.6注意事项a) 更换电解液时应在通风橱内进行，以减少试剂对人体的侵害。
b) 仪器的工作存放环境不能有腐蚀性气体，要避免阳光直射。
c) 注意分析过程中的样品及试剂的毒性，作好个人防护。
4、酸（以乙酸计）含量的测定4.1 检验依据：GB/T 13098-2006《工业用环氧乙烷》4.2方法原理样品经过适当处理，使存在于其中的酸转移到水或水与有机溶剂的混合液中，在合适的指示剂存在下，用规定浓度的碱标准滴定溶液滴定，就可测出样品的酸度。
OH++OH-=H24.3仪器与溶液锥形瓶：250ml。
量筒：50ml或100ml。
微量滴定管：2ml或5ml，分度0.02ml。
移液管:50ml。
氢氧化钠标准滴定溶液：分析纯，溶液浓度c（NaOH）＝0.01mol/L。
配制方法：称取110g氢氧化钠固体，溶于100ml无二氧化碳的水中，摇匀，注入聚乙烯容器中，密闭放置至溶液清亮。
按表1的规定，用塑料管量取上层清液，用无二氧化碳的水稀释至1000ml，摇匀。
按表1先配置好浓度为0.1mol/l的氢氧化钠标准溶液。
从该溶液中取出10ml，用无二氧化碳的水稀释至100ml，摇匀，得到浓度为0.01mol/l的氢氧化钠标准滴定溶液。
表1酚酞：10g/l。
蒸馏水:煮沸除去二氧化碳。
4.4测定方法于冷却至0℃～4℃的100ml量筒中加入70ml实验室样品，并放置使其挥发至50ml，以释放可能存在的二氧化碳。
向在冰浴上冷却至0℃～4℃的，盛有40ml水的锥形瓶中加入0.2ml酚酞指示液，用氢氧化钠标准滴定溶液滴定至微红色，保持15s不褪色，不计读数。
将上述挥发至50ml 的试样倒入该锥形瓶中，用氢氧化钠标准滴定溶液滴定至微红色，保持15s不褪色为终点。
4.5结果计算试样的酸度以乙酸的质量分数w计，数值以%表示，按下式计算：式中：w—试样中酸的质量分数的数值，数值以%表示；V1—试样消耗氢氧化钠标准滴定溶液的体积的数值，单位为毫升（ml）；V—实验室样品的体积的数值，单位为毫升（ml）（V=70）；c—氢氧化钠标准滴定溶液浓度的准确数值，单位为摩尔每升（mol/l）；M—乙酸的摩尔质量的数值，单位为克每摩尔（g/mol）；ρ4—4℃时环氧乙烷的密度的数值，单位为克每毫升,（g/ml）（ρ4=0.891）。
取两次平行测定结果的算术平均值为测定结果。
两次平行测定结果的绝对差值不大于这两个测定值的算数平均值的10%。
4.6 注意事项a）滴定管使用前和用完后都应进行洗涤。
管中注入水后，一手拿住滴定管上端无刻度的地方，一手拿住橡皮管上方无刻度的地方，边转动滴定管边向管口倾斜，使水浸湿全管。
然后直立滴定管，打开旋塞或捏挤橡皮管使水从尖嘴口流出。
滴定管洗干净的标准是玻璃管内壁不挂水珠。
b）装标准溶液前应先用用标准液涮洗滴定管2～3次，洗去管内壁的水膜，以确保标准溶液浓度不变。
装液时要将标准溶液摇匀，然后不借助任何器皿直接注入滴定管内。
c）滴定管必须固定在滴定管架上使用。
读取滴定管的读数时，要使滴定管垂直，视线应与凹液面最低处保持水平，要在装液或放液后1～2分钟进行。
每次滴定时均应记录开始刻度。
5、总醛（以乙醛计）含量的测定5.1检验依据：GB/T 13098-2006《工业用环氧乙烷》5.2方法原理当溶液的pH值为3～4时，亚硫酸氢钠与醛反应生成α-羟基磺酸，用碘标准滴定溶液滴定未反应的亚硫酸氢钠。
加入碳酸氢钠，改变溶液的pH值，使与醛反应的亚硫酸氢根释放出来，再用碘标准溶液滴定释放出来的亚硫酸氢根，计算试样中以乙醛计的总醛的含量。
5.3试剂和溶液碳酸氢钠。
无水乙醇。
硫酸溶液：c（1/2H2SO4）=0.5mol/l。
亚硫酸氢钠标准溶液：c（1/2NaHSO3）=0.10mol/l。
称取5g亚硫酸氢钠，精确至0.1g，溶于少量水中，加50ml无水乙醇并移入1000ml 容量瓶中，加水稀释至刻度。
用硫酸溶液调节其pH至3.5（用pH计测定）。
此溶液每次使用前须进行pH值测定，若溶液的pH值低于3.0，则此溶液不能使用，应重新配制。
亚硫酸氢钠标准溶液：c（1/2NaHSO3）=0.02mol/l。
用上述亚硫酸氢钠溶液于使用前稀释，并调节pH值至3.5。
碘标准滴定溶液：c（1/2I2）=0.1mol/l。
碘标准滴定溶液：c（1/2I2）=0.01mol/l。
淀粉指示液;5g/l。
5.4仪器一般实验室仪器。
微量滴定管：分刻度0.02ml。
5.5测定步骤用移液管吸取25.0ml亚硫酸氢钠标准溶液，置于内盛50ml水的具塞磨口瓶中，置于冰浴中冷却至0℃—4℃，用夹套移液管取5.0ml实验室样品置于磨口瓶中，盖紧瓶塞，摇匀，于冰浴中放置30min，加入淀粉指示液1ml，用碘标准滴定溶液滴定至呈蓝色，保持30s不褪色，不计读数。