产品批号的制定及管理规程
批的制定管理规程
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批的制定管理规程
目 的：建立批的制定管理规程，规范产品批的划分，保证每批产品质量均一。
范 围：公司生产的所有药品。
责 任 人：操作员、车间主任、生产部工艺员、生产部部长。
内 容：
1批的定义
在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的药品为一批。
2 批的划分原则
2.1中药提取物及净药粉经过最后混合，质量均一的一次混合量为一批。
2.2片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制剂在压片、装囊或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批。
2.3中药提取物及净药粉可视为制剂原料药，在进行生产时，可重新编制批号。
但必须在批记录上详细标明原料药及制剂批号，相互呼应，便于查找。
3批的确定
生产部工艺员依据生产作业计划、批的划分原则及《批号管理规程》（编号SMP-SC-SG-002），编制每批药品的产品批号，并在批生产记录中正确标注，经生产部部长批准执行。
产品批号一经确定，任何人不得随意更改。
食品生产批号和生产日期管理规程
文件制修订记录规范产品生产批号、生产日期的编制、使用、审查的管理，以便于追溯和审查产品的生产历史。
二、适用范围适用于本公司所有成品、中间体生产批号、生产日期、返工批号的编制、使用及审查。
三、内容1.责任:生产部、质量部、生产车间相关责任人对本规程的实施负责。
2.规程2.1.批号管理：2.1.1.批定义：同一批原辅料在同一连续生产周期生产一定数量的相对均质（即在成型前经同一设备一次混合所产生的均质产品）的产品为一个批量。
一个批量的食品，编为一个批号，批号的划分一定要具有质量的代表性，并可根据批号查明该批产品的生产全过程的实际情况，可进行质量追踪。
2.1.2.批号是用于识别一个特定批的具有唯一性的数字和（或）字母的组合。
中间体批号由9位字母和数字组成，生产成品批号的编制由7位数字组成。
2.1.3.成品批号：2位年份（即生产年份后2位）+2位月份+3位月流水号，共7位数字组成。
例如：2201001表示2022年01月生产的第1批产品批号。
2.1.4.中间体批号:ZJ(代表中间体字母)+2位年份（即生产年份后2位）+2位月份+3位月流水号，共9位数字组成。
例如：ZJ2201001表示2022年01月生产的第1批中间体产品批号。
2.1.5.返工批号：返工后原批号不变，只在原批号后加“-1”以示区别。
2.1.6.产品批号由生产部工艺员统一给定，每给定一个批号均要记录在案（批号登记专用本），其他任何人不得给定批号或更改批号。
2.1.7.批号登记记录本必须保存至保质期后一年。
2.2.生产日期：本公司生产的各种产品的生产日期均用以下规定进行制定。
2.2.1.成品以开始投料日期作为其生产日期。
2.2.2.中间体的生产日期以开始投料日期作为其生产日期。
2.2.6.书写方式以全称。
如：2022年01月12日。
2.3.根据生产情况合理调配各车间之间的劳动力资源。
GMP产品批号制订管理规程
页码:文件编号:生效日期: 再版日期:第1页/共2页SMP-PM-01006-1标准管理规程STANDARD MANAGEMENT PROCEDURESubject题目：产品批号的制定管理规程Issued by颁发部门：质量部Written by起草人：Date日期：Dept. Head Approval 部门主管审核：Date日期：QA Director Approval QA 主管审核：Date日期：Approved by批准：Date日期：Dispense分发：总经理、质量部、生产部、商务部、行政人事部1.目的建立产品批号的制定管理规范，防止混淆并使产品的生产、流通过程具有可追溯性。
2.适用范围适用于本公司所有产品的正常生产批号、返工批号、拼箱批号，不适用于实验批号。
3.责任者生产部、质量部、商务部相关人员4.内容4.1.批号管理4.1.1.批号定义：一定生产周期内经过一系列加工过程所制得的质量均一的一组产品为一个批量。
一个批量的产品，编为一个批号，批号的划分一定要具有质量的代表性，并可根据批号查明该批产品的生产全过程的实际情况，可进行质量追踪。
4.1.1.1.固体制剂或半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批。
如采用分次混合，经验证，在规定限度内所生产一定数量的均质产品为一批。
4.1.1.2.片剂以压片前经一台混合设备一次混合量作为一个批号。
4.1.1.3.胶囊剂以填充前一台混合设备一次混合量作为一个批号。
4.1.2.生产批号的编制由一位字母和6位数组成。
4.1.2.1.正常批号：字母—年—月—流水号，实例R050808表示2005年8月第8批生产的软胶囊产品批号。
页码:文件编号:生效日期: 再版日期:第2页/共2页SMP-PM-01006-1标准管理规程STANDARD MANAGEMENT PROCEDURESubject题目：产品批号的制定管理规程Issued by颁发部门：质量部4.1.2.2.本厂规定自上月26日起至本月25日止，投料的产品划归为本月批号。
批号管理制度
批号管理制度
目录
1.1 什么是批号管理制度
1.1.1 批号的定义
1.1.2 批号管理的重要性
1.2 批号管理制度的内容
1.2.1 批号的规范设置
1.2.2 批号的记录与查询
1.3 批号管理制度的实施
1.3.1 建立批号管理制度的必要性
1.3.2 如何有效实施批号管理制度
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什么是批号管理制度
批号是产品在生产过程中赋予的一个独特标识，用于追溯产品的生产信息和质量状况。
批号管理制度是指对产品批号进行管理和记录的一套规范和制度，旨在确保产品质量和生产过程的追溯。
批号管理制度的内容
批号管理制度包括了批号的规范设置和记录查询两个重要方面。
在设置批号时，需要考虑产品的分类、生产日期、批次号等因素；而在记录与查询方面，需要建立完善的档案系统，确保批号信息的准确性和及时性。
批号管理制度的实施
建立批号管理制度对于企业来说至关重要，可以帮助企业规范生产过程、提高产品质量，同时也能够提升企业形象和市场竞争力。
为了有效实施批号管理制度，企业需要制定详细的管理办法，加强员工培训，确保各个环节的有效协调和执行。
批和批号管理规程
批和批号管理规程1. 目的：明确批号编制标准，作为批号编制的依据，对每一批产品追踪可靠、准确。
2. 范围：适用于本公司生产的产品、采购的所有原材料及中间产品批号的编制。
3. 职责：仓库：对每个进厂原辅料编制批号。
生产车间：编制所有产品的生产批号、中间产品的批号。
品控部：负责对批号编制进行检查监督。
4. 内容：4.1 批及批号的含义：4.1.1 在规定限度内具备同一性质和质量，并在同一生产周期生产出来的一定数量的产品为一批。
4.1.2 用于识别“批”的一组字（或字母加数字）称为批号。
4.1.3 批号可用以追溯和审查该批产品的生产历史。
4.2 批次的划分：4.2.1 所有生产出来的产品必须按规定划分批次。
4.2.2 到厂原辅料：以同一到货时间同一规格的产品为一批。
4.2.3 中间产品：以同一班次生产同一规格的产品为一批。
4.2.4 成品：各项质量指标相同或相近的干燥批次组成一个出厂批次，每批的批量为8吨左右，客户有要求时按客户的要求确定批量。
4.3 批号的编制：4.3.1 原料批号：以供应商的原料批号作为批次标识；供应商无原料批号的以进货日期作为批次标识，由年+月+日各取两位数组成。
4.3.2包装物批号：以进货日期作为批次标识，由年+月+日各取两位数组成。
4.3.3 中间产品：按当班生产日期取6位年月日组成批号。
4.3.4 成品：4.3.4.1二溴海因：以产品质量指标相同或相近的批次组成一批，批量可按客户要求确定，客户无要求时批量一般在8吨左右，以组批后的产品检验日期为本批次产品的批号，用6位数表示，以年+月+日各取两位数组成，如批号为“190320”时，表示产品是2019年3月20日组批并检验的。
4.3.4.2溴氯海因：以产品质量指标相同或相近的批次组成一批，批量在8吨左右，或按客户要求确定批量，产品批号以6位数字表示，以年+月+流水号各取两位数组成，流水号按月排序。
如批号为“190320”时，表示产品是2019年3月份的第20批产品。
生产管理批号管理制度
生产管理批号管理制度一、总则为了规范企业生产过程中的批号管理，确保产品质量和安全，保障消费者权益，特制定本批号管理制度。
二、适用范围本制度适用于企业所有生产制造环节，包括原材料、半成品、成品的生产、加工、包装及贮存等过程中的批号管理。
三、定义1、批号：是指一组产品在一定时间内，按照一定的工艺程序生产的一批产品所具有的共同标识。
2、批次：是指生产过程中，在同一时间段内用相同工艺生产的产品所组成的一批。
3、批次追溯：是指根据相关文件记录，查清某一批次产品的详细生产、流通信息的过程。
四、批号管理程序1、原材料采购（1）采购人员在选定原材料供应商前，必须对其进行严格的资质审核，包括企业资质、生产设备、生产工艺等方面。
（2）采购人员在接收原材料时，必须对原材料标识和批号进行检查，并核对其与采购文件的一致性。
（3）采购人员将所有原材料信息记录在原材料批号管理表中，并妥善保存相关文件。
2、生产制造（1）生产人员在生产制造过程中，必须按照相关工艺标准要求，记录每一批原材料的使用情况，并确认其批号。
（2）生产人员应认真填写生产日报表，包括原料批号、生产日期、生产批号等相关信息，并及时上报给生产主管。
3、产品包装（1）包装人员在对产品进行包装时，必须核实产品的批号和生产日期与产品包装信息标（2）包装人员应认真填写产品包装记录表，包括产品批号、包装日期、包装数量等相关信息，并妥善保存记录。
4、贮存管理（1）贮存人员在接收产品时，必须核对产品批号和贮存日期，并将产品存放在指定的货架上，并做好相关标识。
（2）贮存人员应定期对产品进行检查，确保产品贮存环境符合要求，产品的批号和贮存日期清晰可见。
五、数据归档1、所有批号相关的文件和记录都必须按照规定时间进行归档，并妥善保存。
2、归档文件中必须包括原材料采购记录、生产日报表、产品包装记录表、贮存检查记录等相关信息。
3、归档文件应当按照年份和产品分类进行存档，并在一定期限内妥善保存。
XX公司生产批号编制管理规程
XX公司生产批号编制管理规程一、总则为了规范XX公司的生产批号编制管理，确保产品质量和生产过程的追溯能力，特制定本《XX公司生产批号编制管理规程》（以下简称“规程”）。
二、适用范围本规程适用于XX公司所有生产过程中的批号编制管理工作。
三、批号编制原则1. 批号编制的目的是为了唯一标识和追溯产品，防止产品错配、混淆和质量问题。
2. 批号应当具有唯一性和可追溯性，且采用数字和字母组成。
3. 批号编制应当按照一定的规则和标准进行，确保编码的统一性和规范性。
四、批号编制管理责任1. XX公司设立批号编制管理部门，负责批号编制的规划、审核和管理工作。
2. 相关生产部门需配合批号编制管理部门的工作，确保按照规程实施。
五、批号编制流程1. 产品生产前，批号编制管理部门会根据产品属性和需要，制定批号编制的规则和标准。
2. 批号编制部门在产品生产开始前，依据规则和标准，对新批次进行编制并进行记录。
3. 批号编制部门负责将编制的批号通知相关生产部门，并确保相关信息准确无误。
4. 生产部门在生产过程中，按照批号进行生产操作，并记录相关信息，确保与批号对应。
5. 批号编制部门负责对已完成的批号进行审核和管理，确保编码的准确性和一致性。
6. 批号编制部门将已完成的批号及相关信息进行归档和存储，以备后期追溯使用。
六、批号编制管理的要求1. 开展内部培训，使得相关人员熟悉批号编制规程和操作流程。
2. 根据产品特性和需求，制定适用于不同产品的批号编制规则和标准。
3. 对编码规则和标准进行动态调整和优化，以满足公司生产发展的需要。
4. 定期对批号编制过程进行监督和检查，确保规程的执行和质量的稳定性。
5. 确保相关记录的完整性和真实性，便于产品追溯和问题溯源。
6. 定期对归档的批号和相关信息进行备份和整理，保证数据的安全性和可访问性。
七、处罚措施1. 对严重违反批号编制规程的责任人员，按照公司相关管理制度进行相应处理。
2. 对违反规程但未造成重大质量问题的情况，采取教育和警示措施，提醒相关人员重视规程执行。
批号管理规程
目的：建立生产批号管理规程，保证产品批号按照规定的方法编制，达到可追溯的目的。
应用范围：本企业生产中所用的原料、包装材料及生产的中间体、成品、回收品。
职责：生产部技术经理负责制修订本文件；生产部经理负责本文件的审核；QA部长负责本文件的审核；质量经理负责本文件的批准；生产部经理负责组织按照本文件规定进行文件的培训及实施过程的监督工作，全体员工对本文件实施负责；QA现场检查员负责文件的有效性的监督。
程序：1批与批号的定义1.1批次定义1.1.1连续生产的原料药，在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批。
1.1.2间歇生产的原料药，由一定数量的产品经最后混合所得的均质产品为一批。
1.2批号定义用于识别一个特定批的具有唯一性的数字和（或）字母的组合。
2批号制定原则2.1批号主要起标识作用，原料、包材、中间体、成品等每一批次，都有按照统一编制方法编制的唯一批号。
批号一旦确定，所有的物料收发、生产操作、控制放行等工作都依此作为鉴别标志。
因此，通过批号能查明原材料的购进使用情况及产品的生产历史和市场去向。
2.2原料/包材进厂由仓库人员编制记入台帐。
新增物料由生产部依据本规程，编制该物料识别码，经质量部批准下达使用。
2.3中间体、成品批号由生产车间在编制生产指令时编制，并在批记录中注明。
3批号的编制方法3.1原料批号：3.1.1原料批号组成：原料识别码＋进厂年度（用两位阿拉伯数字表示）＋月份（用两位阿拉伯数字表示）＋全年流水号（用三位阿拉伯数字表示）。
3.1.2液体物料在地罐中储存，当新批号物料经槽车运输并经检测合格放入地罐，出现新老批号混合时，以新批号作为罐中物料的批号。
3.1.3原料识别码组成：三位阿拉伯数字+Y，原料识别码目录见（SMP-05-003-01）。
3.1.4举例：011Y1305012；表示011号原料在2013年5月进货，是全年的第12次。
3.2包装材料批号：3.2.1包装材料批号组成：包装材料识别码＋进厂年度（用两位阿拉伯数字表示）＋月份（用两位阿拉伯数字表示）＋全年流水号（用三位阿拉伯数字表示）。
生产批号、日期及产品有效期 编制管理规程
生产批号、日期及产品有效期编制管理规程生产批号、日期及产品有效期是产品的重要标识和信息，对于产品的追溯、管理和质量控制具有关键意义。
通过明确和规范生产批号、日期及产品有效期的编制和管理流程，可以提高产品的质量管理水平，减少质量风险和事故的发生。
为了遵守相关法律法规和标准要求，确保产品符合规定的有效期，有必要制定生产批号、日期及产品有效期编制管理规程，并加强对规程的执行和监督。
本编制管理规程的目的是为了保障产品生产过程的可追溯性，防止使用过期产品和不合格产品，保障用户的权益和安全。
生产批号：生产批号指在同一生产任务下，以相同工艺条件生产的产品所属的批次编号。
生产批号用于唯一标识和追溯产品的制造情况，包括原材料的使用、工艺参数的设定等。
日期：日期是指产品生产、加工、包装和质检等环节所涉及的具体年、月、日。
产品有效期：产品有效期是指产品在正常储存和使用条件下，达到一定质量标准的时间期限。
产品有效期的设定需要考虑产品的物理性质、化学性质、微生物特性等因素。
使用：生产批号、日期和产品有效期应在产品生产和管理过程中得到准确记录和使用。
生产批号的编制和使用应符合公司内部规章制度和相关法律法规的要求。
日期的记录和使用应遵循产品生产和质量管理的相关要求。
产品有效期的设定和使用应符合相关标准和法规的规定。
以上是生产批号、日期及产品有效期的定义和使用规定，为了确保产品质量和追溯能力，相关部门和人员必须严格执行这些规定。
本规程旨在说明生产批号、日期及产品有效期的编制和管理规定。
生产批号的编制和管理要求生产批号是标识产品生产批次的唯一编号，在生产过程中应准确、连续地编制和记录。
生产批号的编制应遵循一定的规则，包括批号前缀、日期和序号等要素。
具体规则应由生产部门制定，并经质量部门审核和批准。
生产批号的管理应确保批号的唯一性、可追溯性和准确性。
每个生产批号应有相应的生产记录和产品追溯信息。
日期的编制和管理要求日期指产品生产、收货、出货等重要时间节点的记录。
产品批号管理规程
1、目的建立产品批号管理规程，以规范产品批号的编制原则、方法监督管理，确保每批产品都有特定的批号，并具有唯一性，以保证产品具有可追溯性防止差错。
2、适用范围适用于公司所有物料、产品批号的编制和管理。
3、职责3.1质量部负责编制批号管理规程，并组织各部门实施。
3.2各部门负责物料、产品批号的编制，相关人员负责过程和最终产品批号的记录和传递。
4、工作程序4.1批号确定原则：4.1.1物料批（包含原物料、包材）：该物料以一个验收批次为一批。
物料的验收批次是以同一天收到的同一供应商/生产商的“原厂生产批号/生产日期”相同的物料为一批，此时分别用该物料的当月到货流水号作为该批次的物料批号，例如：①同一天收到两家供应商的同一批物料，应该做两个批号进行验收；②同一天收到一家供应商的原厂批号不同的同一物料，应该做两个批号进行验收；③不同日期收到一家供应商的原厂批号相同的同一物料，应该做两个批号进行验收。
4.1.2生产批：以同一品种的成品的当年计划生产批次的流水号作为该产品的生产批号。
4.1.3检验批：以每一个物料（中间品、成品）的物料批、生产批作为各自的检验批。
4.1.4复验批：超过复验期的物料需重新请验，批号维持原批号不变，但在报告中应备注复验的信息及复验的日期；对于已发到车间的并在车间超过复验期的物料，由车间请验；仍在仓库的超过复验期的物料，由仓库请验。
4.2批号的表示方法4.2.1产品（包含原材料、中间品、成品）的批号以下列方式表示：X - XXXX XX当月的流水号（从01开始）年月份（年份只表示后两位）产品编码(产品名称首字母）例如：原料SY210802表示2021年8月份随身灸到货的第二批原料。
JY210501表示2021年5月份灸疗装置到货的第一批原料。
AY220401表示2022年4月份艾灸仪到货的第一批原料。
S1Y220301表示2022年3月份随身灸仪到货的第一批原料。
TY220302表示2022年3月份天灸仪到货的第二批原料。
医疗器械产品批号的制定及管理规程
生产管理目的：为了规范产品批号的编制方法，防止药品混淆，便于质量追踪，特制订该制度。
范围：本规程适用正常生产批号、重新加工产品批号，不适用于实验批号。
职责：生产部、质量管理部、生产车间对本规程实施负责。
内容：1. 定义：1.1 批：在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的药品为一个批。
1.2批号：用于识别“批”的一组数字（或字母加数字），称为批号。
批号可用以追溯和审查该批药品的生产历史。
2.批次的设计原则：2.1片剂以压片前经一台混合设备的一次混合量作为一个批次。
2.2颗粒剂以分装前经一台混合设备的一次混合量作为一个批次。
2.3胶囊剂以分装前经一台混合设备的一次混合量作为一个批次。
2.4如采用分次混合，经验证，在规定限度内所生产一定数量的均质产品为一批。
2.5有液体罐装的制剂，以罐装前经同一乳化罐乳化的药液量作为一个批次。
以一个冻干机作为一个亚批，采用批号后加A、B、C字母表示。
3.产品批号编制（由七位数组成）：生产部具有确定本企业产品生产批号，同时保管产品批号登记册及相应清单的职责。
3.1制剂产品批号：年---月---流水号如：XXXXXXX，其中前二位表示生产的年份，次后二位表示生产的月份，其余三位数字表示登记流水号。
（按品种、年度编成专一的数字系列），如：“干酵母片：产品批号“0306002 ”表示2003年06月，序号为2批的干酵母片。
3.2冻干产品批号：年---月---流水号---亚批号如：XXXXXXXX，其中前二位表示生产的年份，次后二位表示生产的月份，后续三位数字表示登记流水号，最后一位表示亚批号。
（按品种、年度编成专一的数字系列），如：“罗通定口腔崩解片：产品批号“0508002B”表示2005年08月，序号为2，亚批号为B的罗通定口腔崩解片。
3.3原料预处理（粉碎）批号：XF--年---月---流水号如：XFXXXXXXX，其中XF表示经粉碎后的超微粉，前二位数字表示生产的年份，次后二位表示生产的月份，其余三位数字表示登记流水号。
产品批号编制管理规程
1目的本标准规定了产品在正常情况及异常情况下批号的编制标准，作为产品批号编制的依据。
2范围本标准用于公司所有的产品生产批号的规定。
3职责生产部经理、车间主任、工艺管理员、质量部经理、Q监控员。
4.内容4.1在规定限度内其有同质量，并在同连续生产周期中生产出来的一定数量的药品为一批，一批药品编为一个批号，批号为识别“批”的组数字或字母加数字，可根据批号进行质量追踪，审查和追湖该推药品的生产历史，所有生产药品必须按照规定编制批号4. 2批号的编制方法：4. 2.1按生产日期编制，生产批号以生产部下达生产指令为准。
A. 2.2正常批号：以生产日期为准，用八位数字表示。
前四位表示年度，第五, 六位表示生产月份，后两位表示生产流水号，年一月一流水号。
如：20011021 批号即2001年10月第21批产品的批号、生产日期：2001年10月21日则有效期：2年。
那么该批产品的有效期为：2003年09月4. 2.3 （返工批号：年一月一流水号（F因改近工后批号不变，具在原批号后加一代号以示区别。
4. 2. 4混合批号：年一月一流水号（H7,编出方法同正常批号，只是在批号后加一代号以示区别。
4. 3生产过程中不可避免的会有各柱各样与预定要求不相符的情况发生，在发生可影响产品质量的偏至时，为了避免，减少可能的损失，应将发生偏差前、偏差中、偏差处理后恢复正常的产品分开，单控作为若干小批，以免一旦需要报废，因无法区分偏差前、后的产品而不得不将整个批号全部作报废处理。
4. 4批流转记录：每批产品必须有批流转记录，详细记录产品在生产过程中各个步骤的批号，随中转产品，待包装品移交下工序，当发生下列情况时，必须详细记录批号及变化的原因，纳入批生产记录。
4.4. 1从原料到制剂，再到包装的生产过程中出现批号转换的情况：4. 4. 2生产中因出现返工产品而编制返工批号：1. 4. 3因数批产品混合而产生混合批号：4. 4. 4生产过程中由于种种原因出现批号后加编副批号的情况。
有源产品批号管理制度
有源产品批号管理制度一、总则为了规范产品生产过程中的批号管理工作，提高产品质量和生产效率，保障产品供应链的安全和稳定，根据相关法律法规和公司实际情况，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司所有生产的产品的批号管理工作。
三、批号管理的定义和内容1.批号管理的定义批号是一种用于识别产品生产批次的唯一编码标识，包含了产品的生产日期、生产地点、生产工艺等信息。
批号管理是指根据一定的规则对产品进行批次识别和追踪管理的过程。
2.批号管理的内容（1）批号的编制：批号应按照一定的规则进行编制，确保每个批次的产品具有唯一的标识。
（2）批号的记录：对每个批次生产的产品，都应记录相应的批号信息，包括生产时间、生产工艺、成品数量等内容。
（3）批号的追踪：通过批号可以追踪到产品的生产全过程，包括原材料采购、生产加工、包装运输等环节。
（4）批号的管理：对批号进行统一管理，确保批号信息的真实准确，不得篡改或伪造。
四、批号管理的流程1.批号的编制（1）制定批号编制规则：公司应根据产品的特点和生产需要，制定相应的批号编制规则，确保批号的唯一性和可追溯性。
（2）批号的分配：在生产计划确定后，生产部门应根据批号编制规则，为每个批次的产品分配相应的批号。
2.批号的记录（1）生产过程中的记录：生产过程中，应严格按照批号管理规定记录生产数据，确保批号信息的准确性和完整性。
（2）成品记录：对每个批次的成品都应记录相应的批号信息，包括生产日期、生产数量、检验结果等内容。
3.批号的追踪（1）原材料追踪：通过批号可以追踪到原材料的采购信息，包括供应商、批号、供货时间等内容。
（2）生产追踪：对每个批次的产品都应有相应的生产记录，包括生产时间、生产工艺、生产人员等信息。
4.批号的管理（1）批号信息的存档：公司应建立完善的批号信息档案系统，对每个批次的产品进行档案存档，确保信息的安全和可追溯性。
（2）批号信息的管理：对批号信息进行定期审核和更新，确保信息的真实准确，不得篡改或伪造。
01产品生产批号的编制规则和管理
产品生产批号的编制规则和管理
目的：规范生产保健食品批号的编制规则，便于追溯和审查保健食品生产历史。
范围：适用于本公司生产的所有保健食品。
职责：生产部、生产车间负责本规程的实施。
内容：
1 批号的编制规则：
1.1在规定的限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期内生产出来一定数量的保健食品为一批。
1.2每批保健食品均应编制生产批号。
2批号的编制方法：
2.1正常批号：编制格式为“年—月—顺序号”，如2007年2月10日生产的当月第5批保健食品，其批号应表示为：20070205。
2.2重新加工批号：编制格式为“年—月—顺序号—R”，如20070205R。
3批号的管理
3.1批号的编制规则一旦批准，不得随意改动。
3.2每批产品的批号由生产部下达指令时给定。
3.3产品的批号应按产品的品种分类编制并登记。
3.4每年按不同品种登记表汇总装订成册，由生产部归档保存至产品保质期后一年。
3.5各工序生产时必须严格按批生产，按批领用物料，按批送检、按批入库；生产记录按批号顺序整理入档保存。
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产品批号的制定及管理规程
产品批号的制定及管理规程一目的：为了规范产品批号的编制方法，防止产品混淆，便于质量追踪，特制订该制度。
二范围：本规程适用正常生产批号、重新加工产品批号以及委托加工产品批号。
三职责：生产技术部、质量管理科、生产车间对本规程实施负责。
四内容：1. 定义：1.1 批：在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的产品为一个批。
1.2批号：用于识别“批”的一组数字（或字母加数字），称为批号。
批号可用以追溯和审查该批产品的生产历史。
2.批次的设计原则：2.1产品以一定时间范围内生产出来的量作为一个批次。
2.2重新加工产品以确定的需要重新加工的量作为一个批次。
3.产品批号编制（由十位数组成）：生产技术部具有确定本企业产品生产批号，同时保管产品批号登记册及相应清单的职责。
3.1正常产品批号（由十位数组成）：年（4位数）+月（2位数）+班次（1位数）+带班长（1位数）+车间（2位数），如：XXXXXXXXXX，其中第1-4位数字表示生产的年份，第5-6位数字表示生产的月份，第7位数字表示甲、乙、丙、丁班次，第8位数字表示8个带班长的各自编号，第9-10位数表示生产线。
如：产品批号“2010020102 ”表示2010年02月甲班黎自海二车间生产。
3.2 返工产品批号（由十一位数组成）：因异常情况必须重新加工的产品，原批号不变只是在原批号后加缀F。
如：原批号2010020102 ，重新加工批号2010020102F。
3.3 委托加工产品批号（由十位数组成）：年（4位数）+月（2位数）+班次（1位数）+带班长（1位数）+生产线（2位数），如：XXXXXXXXXX，其中第1-4位数字表示生产的年份，第5-6位数字表示生产的月份，第7位数字表示生产厂家，第8位数字表示8个带班长的各自编号，第9-10位数表示生产线。
如：产品批号“2010021102 ”表示2010年02月云南楚雄仁恒化肥有限公司黎自海二车间生产。
产品批次、批号管理规定
文件编号：目的建立产品批号管理规程，使产品批号的管理有法可依，产品质量具有良好的可追溯性。
范围本公司生产的所有食品的产品批号。
责任由生产部具体负责执行。
内容1 同一批次是指在一定生产周期内经过一系列加工过程所制得的质量均一的一组食品。
一个批次的食品，编为一个批号，批号的划分一定要具有质量的代表性，并可根据批号查明该批食品的生产全过程的实际情况，可进行质量追踪。
2 产品批号的划分，应按如下规定执行： 2.1 果脯、脆片：在其成型或分装之前使用同一锅糖水、同一烘烤设备或油炸锅所生产的均质产品为一批。
2.2 果糕：在其分装前经同一台混合设备最后一次混合的糖液所生产的均质产品为一批。
3 产品批号的编制 3.1 品种、原料代号 3.1.1 品种代号文件名称 产品批次、批号管理规定文件编号 替代文件编号 起草人 向文密 起草日期 2011年4 月 30日 审核人 审核日期 年 月 日 批准人批准日期 年 月 日 执行日期年 月 日 颁发部门版 本 号印数 分发单位 存档 质检 生产 总工 营销 办公 车间 分发数量文件编号：品种代号果脯01果糕02果蔬脆片03 新增加品种代号依次下推。
3.1.2 原料代号名称代号猕猴桃01葡萄02红薯03马铃薯04胡萝卜05 新增原料代号依次下推。
3.2 正常食品批号年+月+品种代号+原料代号。
例：2011年4月30日生产的同一批次猕猴桃果脯，其批号为“201104300101”。
3.3 返工食品批号：年+月+品种代号+原料代号+F。
例：2011年4月30日生产的某框猕猴桃果脯因糖分不达标返工后生产的果糕，其批号为“201104300301F”。
4 产品批号的使用产品批号由质检室下达给车间后，车间将其正确使用在相应的生产记录，包装材料、标志等物品上，车间在使用过程中，应认真核对产品批号的准确性，防止出错。
5 产品批号的打印散卖小包装产品必须按规定打印批号及生产日期；装包产品小包装无需打印，在其外包装上显目位置打印批号及生产日期；装箱产品原则上不能多于两批次产品。
生产批号编制管理规程
生产批号编制管理规程一、目的：规范产品批号的编制方法及管理的内容与要求二、范围：所有生产药品批号的制度及使用三、责任者：生产部经理、车间主任四、正文1.在一定生产周期内，经过一系列加工过程所制得的在规定限度内具有均一质量的一组药品定为一批量。
一批量的药品编为一个批号，批号的划分具有质量的代表性，可根据批号查明该批的生产日期和生产记录，进行质量追踪。
2.原料药批的划分原则2.1连续生产的原料药，在一定时间间隔内生产的规定限度内的均质产品为一批。
2.2间歇生产的原料药，可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批。
混合前的产品必须按同一工艺生产并符合质量标准，且有可追踪的记录。
3.生产批号编制3.1成品批号为7位阿拉伯数字，前二位为生产年度最后两位数字，第三、四位为生产月份，第五、六位为生产日期，最后一位为当日流水序号（105车间序号为1,2,3；108车间为5,6,7,8。
105车间序号为1,表示当天生产的第1批，2和3表示为第2批和第3批。
108车间序号为5,表示当天生产的第1批，6、7和8表示为第2、3、4批。
成品批号格式为：XXXXXX-XI _ 当日流水号---- ►►生产日期（粗品精制投料日期）■>生产月份生产年度3.2合成中间品批号为12位阿拉伯数字，前三位为物料代码，第四、五位为生产年度最后两位数字，第六、七位为生产月份，第八、九位为生产日期，第十位为反应釜号，最后两位为当日流水号。
中间品批号格式为：XXXXXXXXXX-XXI II ।~►当日流水号_______ ►反应釜号I --- > 生产日期I ----- ►生产月份I ------- ►生产年度----------------------- ►物料代码3.3返工批号：在原批号后加一代号（F）表示（如050303TF）o4.4回收物料批号：在原批号后加一代号（H）（如050103TH）o5.5尾料批号：按照时间最早产品生产批号，并在后加一代号（W）（如050205-1W）o6.6零头产品批号：在原批号后加一代号（T）（如0502107T）。
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产品批号的制定及管理规程
一目的：
为了规范产品批号的编制方法，防止产品混淆，便于质量追踪，特制订该制度。
二范围：
本规程适用正常生产批号、重新加工产品批号以及委托加工产品批号。
三职责：
生产技术部、质量管理科、生产车间对本规程实施负责。
四内容：
1. 定义：
1.1 批：在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的产品为一个批。
1.2批号：用于识别“批”的一组数字（或字母加数字），称为批号。
批号可用以追溯和审查该批产品的生产历史。
2.批次的设计原则：
2.1产品以一定时间范围内生产出来的量作为一个批次。
2.2重新加工产品以确定的需要重新加工的量作为一个批次。
3.产品批号编制（由十位数组成）：
生产技术部具有确定本企业产品生产批号，同时保管产品批号登记册及相应清单的职责。
3.1正常产品批号（由十位数组成）：年（4位数）+月（2位数）+班次（1位数）+带班长（1位数）+车间（2位数），如：XXXXXXXXXX，其中第1-4位数
字表示生产的年份，第5-6位数字表示生产的月份，第7位数字表示甲、乙、丙、丁班次，第8位数字表示8个带班长的各自编号，第9-10位数表示生产线。
如：产品批号“2010020102 ”表示2010年02月甲班黎自海二车间生产。
3.2 返工产品批号（由十一位数组成）：因异常情况必须重新加工的产品，原批号不变只是在原批号后加缀F。
如：原批号2010020102 ，重新加工批号2010020102F。
3.3 委托加工产品批号（由十位数组成）：年（4位数）+月（2位数）+班次（1位数）+带班长（1位数）+生产线（2位数），如：XXXXXXXXXX，其中第1-4位数字表示生产的年份，第5-6位数字表示生产的月份，第7位数字表示生产厂家，第8位数字表示8个带班长的各自编号，第9-10位数表示生产线。
如：产品批号“2010021102 ”表示2010年02月云南楚雄仁恒化肥有限公司黎自海二车间生产。
备注：委托加工的产品中，同时有委托企业和被委托企业的相同的产品，委托产品批号为0；我公司的产品批号为1
4.批号管理：
4.1产品批号由生产技术部编制，生产班组按文件要求填写编号，装入包装袋内。
4.2生产技术部在下发生产指令以及包装指令时每给定一个批号均要记录在案（批号记录表），同时保管批号登记册，其他任何人不得给定批号或更改批号。
4.3批号登记册必须归档保存。
（学习的目的是增长知识，提高能力，相信一分耕耘一分收获，努力就一定可以获得应有的回报）。