医院伦理委员会保密和利益冲突协议

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医学伦理委员会利益冲突管理制度

医学伦理委员会利益冲突管理制度I、目的为了规范伦理委员会审查，避免出现临床试验中会危及研究的客观性，受试者的安全，以及专家的学术使命的利益冲突，特制定本制度。

II、范围我院伦理委员会委员在实施研究项目审查、评议和批准过程中，都应该遵守利益冲突管理制度。

m、依据《药物临床试验质量管理规范》（2003版）《药物临床试验伦理审查工作指导原则》（2010年版）IV、规程一、利益冲突定义（一）利益冲突：是指个人的利益与其职责之间的冲突,即存在可能过分影响个人履行其职责的经济或其他的利益。

以下情况可能发生利益冲突：1.个人的私人利益与其对机构的专业义务不一致；2.专业活动或决策可能受到独立观察员的合理置疑；3.根据保密协议/利益冲突政策必须不影响个人的判断，但可能导致个人的客观性受到他人质疑时，就存在明显的利益冲突。

（二）明显利益冲突：当该利益不一定影响个人的判断,但可能导致个人的客观性受到他人的质疑时，就存在明显的利益冲突。

（三）潜在的利益冲突：当任何理智的个人对该利益是否应该报告感到不确定，就存在潜在的利益冲突。

二、利益冲突的常见类型（一）临床试验常见的利益冲突：L经济利益冲突：如接受申办者提供的科研基金、赠与的礼品、仪器设备、专家咨询费，在公司举办的试验协调会上发言的酬金，交通膳食补助及招待费等。

2.承担工作职责之间的冲突：研究人员同时承担繁重的医疗工作，可能使其没有充足的时间和精力履行关心临床试验受试者的义务。

3.与公开研究结果有关的利益冲突：如是否与申办者不适当的公开研究结果协议。

4.其他。

三、利益冲突的管理（一）公开L签署利益冲突声明；5.必要时向受试者公开研究利益冲突；6.接受食品药品管理部门、卫生行政部门的视察与稽查。

（二）审查1.审查医疗专业技术人员是否有足够的时间和精力参加所申请的临床研究;2.研究者在收到审查批件的同时签署责任声明；3.伦理委员会审查保持独立性。

（三）限制1.存在利益冲突的委员不应该参加伦理审查或从获益决定程序中退出；2,伦理会议的记录内容包括存在利益冲突及其涉及的委员；3.不允许有重大经济利益冲突的研究直接向受试者获取知情同意；4.禁止在申办者处拥有净资产的人员担任临床试验主要研究者；5.禁止研究者私下收受申办者的馈赠；6.限制临床专业科室承担临床试验任务的数量。

伦理委员会委员利益冲突声明

责任者
伦理委员会秘书
受理程序形式审查
送审文件是否齐全。告知申请材料需补充的缺项，以及与审查日期有
关的提交补充材料的截止日期。
受理通知（书面方式）
项目、申请受理号、送审文件、预定审查日期、受理人与日期等信息。
责任者
伦理委员会秘书
处理程序
决定审查方式会议审查：适用于所有的伦理审查类别。紧急会议审查：严重不良事件报告，提前终止研究。快速审查：初始伦理审查申请，按审查意见修正方案的再次送审，修正方案伦理审查申请，（年度/定期）跟踪审查报告，严重不良事件报告，研究者不依从/违反方案报告，结题报告等。
同意作必要的修正后同意
需要对研究方案作出较小修改或澄清。作必要的修正后重审需就研究项目的重要问题（如方案设计）做进一
步答疑或修改，或补充重要文件材料。不同意暂停或终止已批准的研究
伦理委员会审查意见/批件做决定的伦理委员会名称，决定日期和地点，审查意见/批件号研究项目信息：临床研究批件号，申办者，研究机构，研究者。审查批准文件信息：方案、知情同意书、招募材料版本号与日期。审查委员的信息：参加审查决定的委员姓名（签名、日期）。决定肯定性决定：跟踪审查的要求，伦理委员会联系方式。条件性的决定：明确提出伦理委员会的要求，包括要求申请人补充材料或修改文件的建议和期限，申请重新审查的程序。否定性决定：明确说明作出否定性决定的理由。伦理委员会主任（或其他被授权人）签名，注明日期，盖章送达申请人：审查意见/批件原件与副本（红章）。
伦理审查申请 / 报告受理处理审查
传达决定文件存档
申请/报告的责任者
主要研究者/申办者

伦理保密和利益冲突协议书

伦理保密和利益冲突协议书《伦理保密与利益冲突协议书》一、伦理保密协议1.1 协议双方（以下简称“双方”）在此确认，各方在履行本协议过程中，将严格遵守中华人民共和国相关法律法规，尊重伦理道德，确保信息的保密性。

1.2 双方同意，在未取得对方书面同意的情况下，不得向任何第三方披露本协议及其附件中涉及的任何商业秘密、技术秘密、个人隐私等非公开信息。

1.3 双方承诺，在协议期间及协议终止后五年内，对于因履行本协议所获悉的对方商业秘密、技术秘密、个人隐私等信息，仍需承担保密义务。

1.4 若一方违反上述保密义务，导致对方遭受损失，应承担相应的法律责任。

二、利益冲突协议2.1 双方在此声明，不存在任何可能导致利益冲突的情况，包括但不限于：双方之间存在股权关系、关联关系、业务竞争关系等。

2.2 双方承诺，在协议期间，如发生可能影响本协议履行的利益冲突情况，应立即通知对方，并在合理期限内采取措施消除或避免利益冲突。

2.3 如一方违反本协议第2.1条、第2.2条的约定，导致协议无法履行或给对方造成损失，应承担相应的法律责任。

三、违约责任3.1 双方同意，如一方违反本协议的约定，另一方有权要求违约方承担违约责任，包括但不限于赔偿损失、支付违约金等。

3.2 违约方应赔偿因违约行为给守约方造成的直接经济损失，包括但不限于诉讼费、律师费、差旅费等。

四、其他条款4.1 本协议自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年，自协议生效之日起计算。

4.2 本协议一式两份，双方各执一份。

如有未尽事宜，双方可签订补充协议，补充协议与本协议具有同等法律效力。

4.3 本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。

甲方（盖章）：________________乙方（盖章）：________________签订日期：________________注：本协议仅供参考，具体内容请根据实际情况调整，并在签订前征求法律人士的意见。

XX医科大学附属XX医院伦理委员会主要研究者保密和利益冲突声明

主要研究者保密/利益冲突声明文件编号：XX
XX医科大学附属XX医院伦理委员会
主要研究者保密/利益冲突声明
姓名：（以下简称“本人”），专业：
涉及项目名称：
申办方：（若PI发起的请填“PI发起”）本人依照《赫尔辛基宣言》、国家《药物临床试验质量管理规范》和《医疗器械临床试验规定》等政策和法规，作如下保密/利益冲突声明：保密承诺：
本人承诺所接触的秘密文件仅用于研究项目的审查/咨询目的，或仅用于检查伦理审查工作的目的；
本人承诺对项目文件涉及商业秘密、审查信息、个人信息等所有内容保密，不向任何第三方泄露，不借此为自己或第三方谋利；
我已被告知，如果违背承诺，本人将承担由此导致的法律责任。

利益冲突声明：
主要研究者签名：日期：。

伦理委员会利益冲突政策

伦理委员会利益冲突政策背景在医疗、科研等领域，伦理委员会拥有重要的作用，主要是确保研究和实践的合法合规性，同时也需要保证受试者和实验者的利益受到保护。

然而，在实践过程中，一些委员会成员可能会面临利益冲突的情况，这种情况可能会导致审查和决策的不公正性。

为此，需要伦理委员会制定利益冲突政策，以防止利益冲突的发生。

什么是利益冲突利益冲突指的是委员会成员的利益与其职责产生冲突的情况。

利益可以是个人利益，团体利益，或者财务利益等。

而职责则是指在委员会内担任的职务和所属机构的利益。

例如，如果一个拥有商业资本的委员会成员负责审批一个制药公司的临床试验，同时也在该公司中拥有股份，那么这种利益冲突就会影响审批的公正性。

利益冲突可能导致伦理委员会成员对研究结果作出不公正的决策，从而损害受试者、实验者、研究机构或公众的利益。

利益冲突政策的目的利益冲突政策的主要目的是确保伦理委员会决策的公正性和透明度。

利益冲突政策可以帮助委员会成员识别和避免利益冲突，确保其决策不受影响。

利益冲突政策的制定利益冲突政策需要考虑以下几个方面：定义利益冲突首先需要明确利益冲突的定义和范围。

利益冲突的界定可以包括以下内容：•利益冲突的类型和来源•利益冲突识别的标准和程序•利益冲突处理的程序和方法列举利益冲突的例子为了帮助委员会成员更好地识别和避免利益冲突，利益冲突政策需要列举可能的利益冲突情况，并给出相应的处理程序和方法。

披露利益冲突委员会成员需要披露与其职责相关的任何利益冲突，包括：•直接或间接的任何财务利益•个人或组织进行的任何与委员会职务相关的活动•直接或间接任职于关联组织处理利益冲突一旦发现利益冲突，委员会成员需要主动采取措施，以保证决策的独立性和公正性。

处理程序可以包括以下内容：•避免参与与利益冲突相关的决策•将利益关系公开信息•参加有利益冲突的讨论时要参考专业评估和做出的决策•请其他委员会成员代表他或她发表意见审查利益冲突政策利益冲突政策需要定期进行审查，以确保其适用性和实用性。

中医院伦理委员会委员保密协议书范本

中医院伦理委员会委员保密协议书范本《中医院伦理委员会委员保密协议书》甲方：________中医院伦理委员会乙方：________伦理委员会委员鉴于乙方担任甲方伦理委员会委员，为保护甲方的商业秘密、患者隐私及其他敏感信息，经甲乙双方友好协商，特订立本保密协议书。

一、保密义务1. 乙方同意在担任伦理委员会委员期间及离任后，对甲方的所有商业秘密、患者隐私及其他敏感信息予以严格保密。

2. 乙方同意不得以任何方式（包括但不限于口头、书面、电子或其他形式）向任何第三方泄露、透露、披露或传播甲方的商业秘密、患者隐私及其他敏感信息。

3. 乙方同意不得利用甲方的商业秘密、患者隐私及其他敏感信息从事与甲方业务相竞争的活动，或为其他任何个人或组织提供竞争优势。

二、保密期限1. 本协议项下的保密义务自乙方签署本协议之日起生效，至乙方离任后五年内终止。

2. 如果乙方因违反本协议而造成甲方损失，乙方应承担相应的法律责任，且保密义务将继续有效，直至甲方损失得到充分赔偿。

三、违约责任1. 如乙方违反本协议的保密义务，甲方有权要求乙方立即停止违约行为，并承担相应的违约责任。

2. 乙方同意如因其违约行为给甲方造成经济损失的，乙方应承担相应的赔偿责任。

四、争议解决本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。

如发生争议，双方应友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院起诉。

五、其他约定1. 本协议一式两份，甲乙双方各执一份。

2. 本协议自甲乙双方签字（或盖章）之日起生效。

甲方（签字/盖章）：________中医院伦理委员会乙方（签字）：________伦理委员会委员签订日期：________年________月________日。

伦理委员会委员保密协议

甲方（伦理委员会委员）：乙方（伦理委员会）：鉴于甲方作为伦理委员会委员，将参与乙方组织的伦理审查工作，为了确保审查工作的公正、公平、保密，双方特制定本保密协议。

一、保密范围1. 甲方在参与乙方伦理审查工作期间，所接触到的所有与审查项目相关的信息，包括但不限于以下内容：（1）审查项目的背景资料、研究方案、试验设计、实验数据等；（2）审查项目涉及的受试者个人信息、病情、治疗方案等；（3）审查项目涉及的其他敏感信息，如商业秘密、技术秘密等。

2. 甲方在参与乙方伦理审查工作期间，所形成的各类文件、记录、意见、结论等。

二、保密义务1. 甲方应严格保守本协议约定的保密信息，未经乙方书面同意，不得向任何第三方泄露、透露或以任何形式披露上述保密信息。

2. 甲方不得利用本协议约定的保密信息从事任何损害乙方利益的行为。

3. 甲方应采取合理措施，防止因自身原因导致保密信息的泄露、丢失或被不当使用。

4. 甲方在离职、退会或终止与乙方的合作关系后，仍应继续履行本协议约定的保密义务。

三、保密期限本协议约定的保密期限为自协议生效之日起至审查项目结束后五年止。

四、违约责任1. 甲方违反本协议约定的保密义务，导致保密信息泄露的，应承担相应的法律责任，并赔偿乙方因此遭受的损失。

2. 乙方因甲方违反本协议约定的保密义务而遭受损失的，甲方应承担相应的赔偿责任。

五、其他1. 本协议自双方签字盖章之日起生效。

2. 本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。

3. 本协议未尽事宜，双方可另行协商解决。

甲方（伦理委员会委员）：__________乙方（伦理委员会）：__________签订日期：____年____月____日。

伦理委员会保密协议

一、协议背景为保障伦理委员会（以下简称“委员会”）工作的顺利进行，确保涉及的研究项目、实验数据、个人隐私等信息的保密性，特制定本保密协议。

二、保密内容1. 委员会内部讨论的涉及伦理问题的研究项目、实验方案及评估意见；2. 委员会收集的涉及个人隐私的实验数据、受试者信息及调查问卷；3. 委员会与其他机构、企业、个人合作过程中产生的商业秘密、技术秘密；4. 委员会文件、档案、会议记录等涉及委员会工作秘密的信息；5. 委员会认为需要保密的其他信息。

三、保密义务1. 委员会成员应严格遵守本保密协议，对保密内容负有保密义务；2. 委员会成员未经授权不得泄露、复制、传播保密内容；3. 委员会成员离职、退休或因其他原因离开委员会时，应将保密内容告知委员会，并按照委员会要求妥善处理保密内容；4. 委员会成员在履行职责过程中，如发现保密内容存在泄露风险，应及时向委员会报告，并采取必要措施防止泄露；5. 委员会成员在对外交流、发表论文、参与项目申报等活动中，应避免泄露保密内容。

四、保密措施1. 委员会应建立健全保密制度，明确保密范围、保密期限和保密责任；2. 委员会应加强内部管理，对保密内容进行分类、分级管理，明确保密等级；3. 委员会应采取物理、技术、管理等措施，确保保密内容的安全；4. 委员会成员应接受保密培训，提高保密意识和保密技能；5. 委员会应定期对保密工作进行监督检查，确保保密措施得到有效执行。

五、违约责任1. 委员会成员违反本保密协议，泄露保密内容的，应承担相应的法律责任；2. 委员会成员因泄露保密内容给委员会造成经济损失的，应承担赔偿责任；3. 委员会成员因泄露保密内容被追究刑事责任的，委员会有权终止其与委员会的合作关系。

六、协议期限本保密协议自双方签字之日起生效，至保密内容失效或协议终止之日止。

七、协议终止1. 本协议到期自动终止；2. 委员会认为有必要终止本协议的，可提前三十日书面通知对方；3. 双方协商一致，可终止本协议。

伦理委员会保密协议模板

甲方（伦理委员会）：[伦理委员会名称]乙方（协议签署方）：[乙方名称]鉴于甲方作为[伦理委员会名称]，负责对涉及[具体领域或研究项目]的伦理问题进行审查和决策，乙方作为参与或与甲方合作的单位、个人或其他组织，为了保护双方在合作过程中所获得的信息安全和隐私，维护双方合法权益，经甲乙双方友好协商，特订立本保密协议。

一、保密范围1. 甲方向乙方提供的所有与[伦理审查项目]相关的文件、资料、数据、报告、意见、结论等信息；2. 乙方在参与[伦理审查项目]过程中获取的甲方内部管理、运营、技术、商业等方面的非公开信息；3. 甲方与乙方在合作过程中就[伦理审查项目]所进行的讨论、交流、会议记录等；4. 任何其他甲乙双方约定需要保密的信息。

二、保密义务1. 乙方应对上述保密信息予以严格保密，未经甲方书面同意，不得向任何第三方（包括但不限于法人、自然人和其他组织）披露、使用、复制或传播；2. 乙方应采取合理的保密措施，确保保密信息的安全，包括但不限于限制访问权限、设置密码、物理隔离等；3. 乙方不得将保密信息用于任何与[伦理审查项目]无关的目的；4. 乙方不得因甲方或[伦理审查项目]的任何变更、终止或解除而免除其保密义务。

三、保密期限本保密协议的保密期限自协议签订之日起至[伦理审查项目]结束后的[具体期限]年。

四、违约责任1. 乙方违反本保密协议的，应承担相应的法律责任，包括但不限于：（1）赔偿甲方因泄露保密信息所遭受的损失；（2）承担因违约行为导致的其他法律责任；2. 甲方有权采取一切必要措施，包括但不限于向法院提起诉讼，维护其合法权益。

五、其他1. 本保密协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律；2. 本保密协议一式两份，甲乙双方各执一份，自双方签字盖章之日起生效。

甲方（伦理委员会）：[签名]乙方（协议签署方）：[签名]签订日期：____年____月____日。

医学伦理委员会委员独立顾问利益冲突声明

医学伦理委员会委员/独立顾问利益冲突声明
我同意参加伦理委员会的审查/咨询工作，为了保证伦理审查/咨询工作的公正性和独立性，我声明如下：
1.当与审查项目存在以下（但不限于）利益冲突，我将主动向伦理委员会和办公室声明并回避该项目的审查决定/咨询：
①存在与申办者之间购买、出售/出租、租借任何财产或不动产的关系；
②存在与申办者之间的雇佣与服务关系，或赞助关系，如受聘公司的顾问或专家，接受申办者提供的科研基金，赠与的礼品，仪器设备，顾问费或专家咨询费；
③存在与申办者之间授予任何许可、合同与转包合同的关系，如专利许可，科研成果转让等；
④存在于申办者之间的投资关系，如购买申办者公司的股票；
⑤本人的配偶、子女、家庭成员、合伙人与研究项目申办者之间存在经济利益、担任职务，或本人与研究项目申办者之间有直接的家庭成员关系；
⑥本人同时承担所审查/咨询项目的研究人员职责；
⑦本人的配偶、子女、家庭成员、合伙人或其他具有密切私人关系者在所审查/咨询项目中担任研究者/研究者助理的职责。

2.同意公开其姓名、职业和隶属关系，并接受政府食品药品监督管理部门、卫生行政主管部门的监督与检查。

3.如果我发现伦理委员会审查工作中存在任何可能导致利益冲突的情况，我将向伦理委员会报告，以便采取恰当的措施进行处理。

本协议一式两份，一份由声明人保存，一份由院伦理委员会办公室保存。

院长签章：声明人签名：
日期：年月日日期：年月日。

医学院伦理委员会委员独立顾问保密协议书

医学院伦理委员会委员/独立顾问保密协议书伦理委员会委员/独立顾在对医院相关伦理问题的决策、评审和咨询过程中，应对所受理的研究项目方案、受试者信息以及委员审查意见等保密，未经授权许可不得将信息向第三方透露。

具体包括（但不限于）以下内容：1.能够辨认受试者身份的记录及其临床试验数据记录，即使发表研究成果，受试者身份仍将保密；2.正在接受伦理审查或已经完成审查的研究项目方案；3.伦理审查过程中伦理委员会委员/独立顾的审查意见；4.一旦受试者签署同意书，其原始医疗记录可被受试者本人、督查者及主管部门检阅，以确保临床试验过程与数据符合相关法律及法规要求，但不能违反受试者身份的隐私保护原则。

5.研究过程中使用属于医院的软硬件设备时，根据所使用设备或材料（如医院信息系统电脑医疗记录，病案资料以及其它医院内部需要保密的资料）的保密属性，尽到相应的保密责任。

对于尚不明确是否需要保密的内容，不得私自外泄，除非已向相关部门咨询并获得授权许可。

6.其它法律法规规定需要尽到保密责任的内容。

例外情况：1.受试者触犯法律，并经公检法机关认定证明时；2.受试者有伤害自身或伤害他人的严重危险时，或患有致命的传染性疾病且可能危及他人时；3.接受医院质量管理部门、卫生行政部门、药品监督检查部门、国家和省伦理委员会督查时；4.其它依法律规定需要披露保密信息的情况。

我已经阅读且同意遵守前面所述协议，并与三明市台江医院伦理委员会签名立下协定：无论在我作为成员期间还是我的成员资格结束后，在没有伦理委员会书面批准之前，我都不会公开或向公众透露任何提供给我的材料，除非那些信息已确实归入公共领域信息的范围。

若发生研究项目方案、受试者信息以及委员审查意见等资讯泄漏的情况，导致严重的不良后果，本人愿依法承担民、刑事等相关责任并接受委员会的处置，绝无异议。

本协议一式两份，一份由委员/独立顾问保存，一份由院伦理委员会办公室保存。

院长签章：委员/独立顾问签名：日期：年月日日期：年月日。

保密和利益冲突协议书

知情同意书撰写模板知情同意书分为两部分。

第一部分知情部分内容包括：1．项目的介绍♦项目名称、研究者、申办者、撰写版本号及日期。

♦声明受试者参加的项目是一个试验性研究工作。

♦阐明研究的目的。

♦描述试验的过程。

♦说明研究中受试者将参与的时间和期限。

♦随访的次数和过程。

♦入选标准/排除标准。

♦说明分组情况，阐明受试者可能分配至安慰剂组。

2．研究人员资历3．说明参与本研究可能带来的益处♦研究对受试者本人的益处。

♦研究对社会群体的益处。

4．研究给受试者可能带来的不适和风险♦使用试验用药物或器械带来的不适。

♦参加试验本身可能的风险。

5．阐明试验治疗过程中出现紧急情况时可采取的替代治疗方案。

6．应说明研究的保密性，受试者的记录将被妥善保管，做保密处理，但同时也应告知受试者资料有可能会接受有关部门（伦理委员会、食品药品监督管理局）的监察，但不得对外披露其内容。

7．明确试验过程中联系医生的姓名和联系办法，他将回答受试者所有关于试验的问题，并能当受试者出现紧急情况时及时联系。

8．阐明受试者的权利（自由参加和退出、知情、同意），参加试验是自愿的，即使中途退出试验也不会有权益上的损失或任何惩罚。

9．研究者或指定的研究人员将对受试者作详细说明，以使其充分了解以上内容，给受试者充分时间考虑并作出是否参加研究的决定。

10. 说明在发现受试产品预期以外的临床影响，有必要对知情同意书相关内容进行修改，并经受试者或其法定代理人重新签名确认。

11. 说明因受试产品原因造成受试者损害，研究者或申办者应当给予受试者相应的补偿或赔偿，例如交通、误工、保险及发生风险时的赔偿费用（所支付的费用额度不应成为促使受试者做出参加试验决定的诱因）。

12. 该试验方案经医院伦理委员会批准实施，试验过程中有任何违反研究方案的情况，受试者可以直接向医院伦理委员会申诉。

联系电话****，电邮***@***。

第二部分同意部分1．我已认真阅读该知情同意书，研究人员已向我做了详尽说明并解答了我的相关问题，我已充分知晓以上内容，同意参加研究。

医学伦理委员会保密协议(模版)

医学伦理委员会保密协议（模版）
承诺人:xxx
□医学伦理委员会委员□申办者代表
□医学伦理委员会工作人员□视察/稽查员
□列席医学伦理委员会参会人员□其它
保密范围:
向上述人员提供的所有与伦理审查相关的信息,包括(但不限于)：医学伦理委员会的SOP；
委员履历、通讯录；
研究项目文件，包括研究项目信息(如：项目名称、申办者信息、研究者信息等)，研究资料信息(如受试者信息等)；
审议讨论内容，会议记录。

允许公开的信息:
允许公开的信息仅限于任命文件，委员的审查报酬，工作人员的劳务报酬，审查会议的日期、论文、论著。

保密期限:
保密期限一般为研究项目结束后5年，除非获得医学伦理委员会的特别授权。

承诺内容:
一、承诺对本协议保密范围内的所有信息保密，并只将其用于伦理委员会规定的目的，不用于其他目的或向任何第三方公开，特别是不会为自己或第三方谋利。

二、我承诺不留存本协议保密范围内的所有信息，包括所有伦理审查讨论的笔记。

三、每次伦理审查会议后，我将立即归还审查文件；如果有电子文件，我将采取措施彻底删除。

四、在我作为医学伦理委员会委员的职责完成时，我承诺将所有保密范围信息(包括作为我职责部分的记录或注释)归还医学伦理委员会办公室。

五、我已被告知，如果违背承诺，我将承担由此而导致的法律责任。

签名：xxx
xxxx年xx月xx日。

伦理委员会保密协议范本

协议编号：_______甲方：伦理委员会（以下简称“伦理委”）乙方：_______鉴于甲方为负责研究项目的伦理审查、监督和咨询的专门机构，乙方在参与伦理委工作过程中，可能接触到涉及伦理委内部信息、项目资料、参与者隐私等敏感信息。

为保护双方合法权益，维护伦理委的声誉和利益，双方经平等协商，特订立本保密协议。

一、保密内容1. 伦理委内部信息，包括但不限于：（1）伦理委的组织结构、人员构成、工作流程等；（2）伦理委的会议记录、文件、资料等；（3）伦理委的合作伙伴、客户、项目参与者的信息。

2. 项目资料，包括但不限于：（1）研究项目的背景、目的、方法、实施计划等；（2）研究项目的参与者信息，如姓名、联系方式、健康状况等；（3）研究项目的数据、分析结果、结论等。

3. 参与者隐私，包括但不限于：（1）参与者的个人信息，如姓名、联系方式、身份证号码等；（2）参与者的健康状况、医疗记录等；（3）参与者与项目相关的其他敏感信息。

二、保密义务1. 乙方在参与伦理委工作期间，对上述保密内容负有保密义务，未经甲方书面同意，不得向任何第三方泄露。

2. 乙方离职或终止参与伦理委工作后，仍需遵守本协议的保密义务，直至保密内容的相关期限届满。

3. 乙方在保密期内，不得利用保密信息为自己或他人谋取利益。

三、保密期限1. 本协议的保密期限为____年，自乙方参与伦理委工作之日起计算。

2. 保密期限届满后，乙方仍需对保密内容予以保密，但不再承担本协议约定的保密义务。

四、违约责任1. 乙方违反本协议约定，泄露保密信息的，甲方有权要求乙方承担相应的法律责任，包括但不限于：（1）赔偿甲方因此遭受的损失；（2）承担相应的刑事责任。

2. 乙方违反本协议约定，泄露保密信息给第三方，导致第三方侵犯甲方合法权益的，乙方应承担连带责任。

五、其他1. 本协议自双方签字（或盖章）之日起生效。

2. 本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。

甲方（盖章）：________________法定代表人（或授权代表）：________________日期：________________乙方（签字）：________________日期：________________。

保密和利益冲突协议书

保密和利益冲突协议书本人姓名为，工作单位是（以下简称“本人”）被聘任为医院伦理委员会（伦理委员会）委员，依国家、地方政府的政策和法规，用最高的标准审查与人体相关的研究方案，确保研究方案以符合人道和伦理的方式进行。

委员签名同意接受医院聘请，担任伦理委员会的委员，负责独立地审查涉及人体的研究方案的科学性和伦理性，并做出决定和提供客观的最佳建议，且只代表本人立场，而不代表任何地方政府、党派、区域团体、组织；以最高的伦理标准来保护受试者权益和安全。

委受签署同意信守机密或商业专有秘南，并同意该信息只以伦理审查为目的，不用于其他目的或公开给第三方。

提供审查用的书面机密资料不能被复制或保留。

所有标准操作规程文件、机密信息、摘记等及其复本的所有权均归伦理委员会。

委员签署同意不直接或间接公开或使用属于第三方的机密或专有的资料。

利益冲突利益冲突可能包括以下任一：·委员涉及到潜在的竞争研究方案。

获取的经费或知识信息可能导致不公平的竞争优势。

·委员个人的偏见可能会妨碍其公正的判断。

伦理委员会及其主任委员应处理潜在的利益冲突，最终目的是保护受试者的权益和安全。

伦理委员会规定，伦理委员除了向伦理委员会提供所要求的信息，不得参与任何与之存在利益冲突的研究项目的审查、评议等活动。

当委员与任何提交给委员会审核的研究方案有任何确实的或潜在的利益冲突时，将立刻向伦理委员会的主任委员提出，并放弃参与有关该研究方案的讨论。

如果同意前文陈列的条款和内容．请在本协议上签名并注明日期。

本协议一式两份，原件保存在伦理委员会的管理档案中，复本交由签名人保管。

声明在我作为伦理委员会委员的工作过程中，我会被提供机密的信息和文件（以下称“保密资料”）。

我同意采取适当的方法为资料保密；遵守适当的法规，不对任何人泄漏保密资料；不在委员会授权之外以任何目的使用保密资料；不以任何方法使自己或第三者获利；并在我任期届满时，将包含个人所作与伦理审查工作有关的记录和摘记在内的所有保密资料交给主任委员。

伦理委员会受试者利益冲突管理制度

伦理委员会受试者利益冲突管理制度一、目的为保护受试者权益，保证研究的客观性与伦理审查的公正性。

二、利益冲突研究利益冲突是指个人的利益与其职责之间的冲突，即存在可能影响个人履行其职责的经济或其他的利益。

当该利益不一定影响个人的判断，但可能导致个人的客观性受到他人质疑时，就存在明显的利益冲突。

当任何理智的人对该利益是否应该报告感到不确定，就存在潜在的利益冲突。

医疗机构/临床研究机构利益冲突是指机构本身的经济利益或其高级管理者的经济利益对涉及机构利益的决定可能产生的不当影响。

三、研究利益冲突的管理1、培训1.1 公开发布本研究利益冲突政策，并作为机构相关部门管理者、伦理委员会委员/独立顾问、研究人员必须培训的内容。

2、医疗机构/临床研究机构利益冲突的管理2.1 若本机构是新药/医疗器械的研究成果转让者、专利权人，或临床试验批件的申请人，则本机构不承担该项目的临床试验任务。

2.2 医疗机构的法定代表人和药物临床试验机构主任与临床试验项目申办者及其委托方存在经济利益关系时应主动向伦理委员会报告，后者进行审查并根据规定采取必要的限制性措施。

2.3 医院接受研究项目的申办者（企业）赞助，应向伦理委员会报告。

2.4 研究项目经费由医院财务科统一管理，申办者不能直接向研究人员支付临床试验费用。

3、伦理委员会利益冲突的管理3.1 伦理委员会委员与审查项目存在利益冲突时，应主动声明，并有相关文字记录。

3.2 研究项目的主要研究者是本单位的院级领导，其项目应由外单位委员、本单位退休委员占多数的伦理委员会审查。

3.3 伦理审查会议进入讨论和决定程序时，申请人、独立顾问以及有利益冲突的伦理委员离场。

3.4 伦理委员会以投票的方式作出决定。

4、研究人员利益冲突的管理4.1 主要研究者在提交伦理审查时、研究人员在项目立项或启动时，应主动声明和公开任何与临床试验项目相关的经济利益，并应要求报告基于本研究产品所取得的任何财务利益，签署研究经济利益声明。

妇幼保健院医学伦理委员会保密协议

妇幼保健院医学伦理委员会保密协议甲方：**区妇幼保健院医学伦理委员会
乙方：
乙方有幸成为**区妇幼保健院第一届医学伦理委员会委员，承担**区妇幼保健院有关医学伦理、生殖医学伦理、产前诊断伦理、医学科研伦理、造血干细胞移植临床应用伦理、临床医疗技术伦理、药学伦理的相关工作，甲、乙双方就甲医学伦理委员会的有关工作签订如下保密协议：
1、甲方将按照医学伦理委员会章程的规定，邀请乙方参加由甲方组织的有关医学伦理工作。

2、在有关医学伦理的工作中，甲方有义务向乙方提供有关的资料，保证乙方在伦理工作中全面了解情况。

3、乙方保证，在参加甲方组织的医学伦理工作中，对接触的所有信息负有保密义务，不得向第三者透露。

4、接触的信息包括但不限于：方案、各种数据、患者或受试者的姓名、年龄、住址等。

5、乙方若违反以上条款应承担相关的法律责任。

甲方：**区妇幼保健院医学伦理委员会
主任签字：
乙方签字：
202*年6月1日。