医院伦理委员会保密和利益冲突协议

医院伦理委员会保密和利益冲突协议

一、目的

本SOP旨在提供一份保密和利益冲突协议书的表格，确认阅读、理解、接受或熟知并签署该表格的人员资格，同时提供签署以及文档保存的细节。

二、范围

本SOP包含与伦理委员会的保密和利益冲突有关的信息和应遵循的操作规程。

三、职责

为了保护受试者的权益，所有新聘任的伦理委员会在本机构内开始伦理审核工作之前，皆有责任去阅读、理解、接收和签收所有协议，包括本保密和利益冲突协议。

四、工作流程

负责人工作内容

委员认真阅读协议书

委员提出疑问

秘书或工作人员解答问题、同意协议条款

委员签署协议

新委员正式参加会议开展工作

秘书委员协议书一式两份存档

五、细则

（一）仔细通读全文

1.新聘任的委员将得到一份保密协议书。

2.非常仔细地通读表格的内容。

3.委员必须在空格处填上他们的姓名和工作单位名称。

（二）提出相关问题

1.如果有不清楚的内容和词句，可直接询问秘书组。

2.让工作人员解释或说明文件的内容。

（三）签署协议

1.与秘书组工作人员当面签署姓名及日期，一式两份。

2.把签署姓名及日期的协议书交还秘书组，由秘书交医院院长签署姓名及日期。

3.委员自己保留一份签署的文件，另一份由秘书存档。

（四）协议文件存档

1.签署的文件保存在伦理委员会成员资料的档案里。

2.档案放在文件柜，专人加锁保管。