2017年口腔医疗器械销售行业分析报告
2017年我国医疗器械产业综合发展情况图文深度分析报告
2017年我国医疗器械产业综合发展情况图文深度分析报告(2017.5.25)1、医疗器械发展概况（1）全球医疗器械行业概况1）全球医疗器械市场规模整体分析随着全球经济的增长、人口数量的增加，社会老龄化程度的提高，以及人们对健康意识的不断增强等多方因素，推动了全球卫生总费用支出的快速提高，医疗卫生体系建设已成为世界各个国家政府首要解决的问题。
医疗器械作为卫生体系建设的重要基础，具有高度的战略性、带动性和成长性，其战略地位受到世界各国的普遍重视，医疗器械行业发展水平已成为一个国家科技进步和国民经济现代化水平的重要标志，也是当今世界发展最快的行业之一。
2015 年全球医疗器械销售规模达到3,710 亿美元，预计到2022 年将增长至5,298 亿美元，2015 年-2022年期间将呈现5.22%的年均复合增长率。
全球医疗器械销售规模及到2020年预测2）全球医疗器械主要区域市场规模分析全球医疗器械行业集中度较高，欧盟医疗器械委员会统计数据显示，美国、欧盟、日本共占据全球医疗器械市场超80%的份额。
其中，美国是全球最大的医疗器械生产国和消费国，消费量占全球的接近40%。
随着医疗器械核心技术难关的逐步突破，加上人力成本等相对优势，亚洲地区日渐成为全球医疗器械最具发展潜力的市场。
以中国、印度为代表的亚洲新兴国家医疗器械行业表现突出，年复合增速甚至超过20%，显著高于发达国家的增长水平。
①美国医疗器械市场规模分析美国医疗器械行业拥有强大的研发实力。
持续的技术创新、大规模的研发投入使得美国多种医疗器械的技术水平居世界领先。
美国是全球最大的医疗器械市场，2015 年美国医疗器械市场规模达到1,480 亿美元，较2014 年1,360 亿美元增长8.82%，约占全球医疗器械总市场规模的39.89%。
②欧盟医疗器械市场规模分析欧盟目前为世界上重要的区域性组织，2016 年1 月1 日欧盟人口总数达到5.10 亿。
欧盟中，西欧11 国作为最早一批加入欧盟的成员国，经济发展程度相对较高，且医疗器械市场相对较为发达。
2017年口腔医疗行业分析报告
2017年口腔医疗行业分析报告2017年10月目录一、行业监管体制 (4)1、行业主管部门及监管机制 (4)2、行业主要法律法规 (5)3、行业主要扶持政策 (5)4、行业相关标准 (9)二、行业市场规模及发展空间 (9)1、口腔医疗行业产业链 (10)2、口腔医疗行业发展现状 (10)（1）口腔医疗服务市场规模发展迅速 (10)（2）政策推动民营医疗机构的快速发展 (11)（3）口腔医疗从业人员增长迅速，但医师资源仍较匮乏 (12)三、影响行业发展的因素 (14)1、有利因素 (14)（1）国家产业政策支持 (14)（2）居民口腔健康意识与医疗支付能力的逐步提高 (15)（3）我国口腔患病率高，就诊率低，潜在需求旺盛 (15)（4）老龄化进程加速进一步释放口腔医疗服务需求 (16)2、不利因素 (17)（1）我国口腔医师资源后备力量不足 (17)（2）口腔医疗资源分布不均 (18)（3）民营口腔医疗机构的社会认知劣势 (19)（4）口腔医疗设备及材料进口依赖度较大 (19)四、进入行业的壁垒 (19)1、资质壁垒 (20)2、人才壁垒 (20)3、资金壁垒 (20)4、行业经验与管理水平壁垒 (21)五、行业周期性、季节性、区域性 (21)1、周期性 (21)2、季节性 (21)3、区域性 (22)六、行业风险特征 (22)1、医疗风险 (22)2、市场竞争风险 (22)3、政策变动风险 (23)4、口腔医疗行业人才紧缺的风险 (23)七、行业竞争格局 (24)1、通策医疗 (24)2、拜博口腔 (25)3、佳美口腔 (25)4、瑞尔齿科 (25)5、爱康健 (26)6、大众口腔 (26)7、小白兔口腔 (26)一、行业监管体制1、行业主管部门及监管机制口腔医疗服务行业主要受政府行政部门和行业自律两方面监管。
其中，行政主管部门为卫生行政管理部门。
除卫生行政管理部门外，质量技术监督部门、工商行政管理部门也是行业的主要监管部门。
2017年口腔医疗行业调研预测咨询分析报告
(此文档为word格式，可任意修改编辑！）正文目录消费升级，口腔医疗正当时 (4)连锁经营，民营口腔医疗的趋势 (9)资本进场，口腔医疗盛宴开启 (16)主要公司分析 (17)通策医疗 (17)图目录图1：我国口腔执业（助理）医师数量稳步增长 (5)图2：口腔执业（助理）医师主要分布在东部 (5)图3：台湾牙医数与人均GDP的关系 (6)图4：我国大陆人均GDP逼近1万美元大关 (6)图5：种植牙示意图 (7)图6：牙齿矫正示意图 (8)图7：中国口腔医院总资产及增速 (8)图8：中国口腔医院总收入及增速 (9)图9：中国口腔医疗行业经营主体 (10)图10：民营口腔专科医院数量不断增加 (10)图11：口腔医疗诊所品牌的价值内涵 (11)图12：2012年执业（助理）医师学历构成 (11)图13：爱尔眼科收入及增速 (13)图14：爱尔眼科归母净利润及增速 (14)图15：爱尔眼科的毛利率和净利率 (14)图16：爱尔眼科营业收入构成 (14)图17：爱尔眼科分级连锁示意图 (15)图18：爱尔眼科并购基金示意图 (16)图19：口腔医疗公司的毛利率 (16)图20：口腔医疗企业成立时间 (17)图21：通策医疗收入及增速 (18)图22：通策医疗归母净利润及增速 (18)表目录表1：各年龄层口腔疾病状况 (4)表2：口腔医院的业务分类 (7)表3：中国各级牙科分销代理商盈利状况 (12)表4：2016年口腔医疗企业融资情况 (17)消费升级，口腔医疗正当时我国口腔患病率高达90%，就诊率仅10%，市场空间巨大。
2008年卫生部组织的第三次全国口腔健康流行病学调查结果显示，我国口腔疾病高发病率低就诊率的现象突出。
我国从未看过牙医的人超过60%，只有2%的人有定期进行口腔检查和清洁的习惯。
而在美国64%的人每年至少做两次口腔检查。
根据调查报告，我国5岁儿童组、12岁儿童组、35-44岁中年组、65-74岁老年组的龋齿患病率分别达66%、28.9%、88.1%和98.4%表1：各年龄层口腔疾病状况我国口腔执业（助理）医师人数稳步增长，但每百万人医师人数与发达国家相比差距较大。
2017年医疗器械销售行业分析报告
2017年医疗器械销售行业分析报告2017年9月目录一、行业监管体制及产业政策 (4)1、行业主管部门 (4)2、行业监管体制 (5)3、主要产业政策及法律法规 (6)二、行业基本情况及市场规模 (7)1、行业基本情况 (7)2、行业市场规模 (8)三、行业壁垒 (11)1、人才壁垒 (11)2、市场渠道壁垒 (11)3、资质壁垒 (12)四、影响行业发展的因素 (12)1、有利因素 (12)（1）国家产业政策大力支持 (12)（2）市场需求巨大 (13)2、不利因素 (13)（1）行业集中度不高导致的竞争加剧风险 (13)（2）专业高端人才的缺乏 (14)五、行业特征 (14)六、行业主要风险 (15)1、行业政策风险 (15)2、市场竞争风险 (15)七、行业竞争格局 (15)1、台湾明基三丰医疗器材股份 (16)2、台湾雅科美德股份有限公司 (17)3、北京宏昌雨科技发展有限公司 (17)4、广州白云蓝天电子科技有限公司 (18)八、行业上下游的关系 (18)一、行业监管体制及产业政策1、行业主管部门我国医疗器械行业的主管部门为国家卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理局和国家发展和改革委员会。
国家卫生和计划生育委员会负责拟订卫生改革与发展战略目标；拟订卫生和计划生育事业中长期发展规划，承担统筹规划与协调优化全国卫生和计划生育服务资源配置工作，指导区域卫生和计划生育规划的编制和实施，拟订大型医用装备配置管理办法和标准并组织实施；拟订卫生和计划生育政策和标准等工作。
国家食品药品监督管理局负责制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策；负责医疗器械企业的研究、生产、流通和使用方面的质量管理规范并监督实施；研究拟定医疗器械行业发展规划，指导行业结构调整和实施行业管理。
国家发展和改革委员会负责拟订并组织实施国民经济和社会发展战略、中长期规划和年度计划；推进经济结构战略性调整；会同有关部门拟订服务业发展战略和重大政策，拟订现代物流业发展战略、规划，组织拟订高技术产业发展、产业技术进步的战略、规划和重大政策，协调解决重大技术装备推广应用等方面的重大问题等工作。
2017年医疗器械行业分析报告
2017年医疗器械行业分析报告2017年6月目录一、行业监管体制、主要政策及法律法规 (4)1、监管体制 (4)（1）国家对医疗器械产品按照风险程度实行分类管理 (4)（2）医疗器械产品注册与备案制度 (4)（3）医疗器械产品生产备案与许可制度 (5)（4）医疗器械经营备案与许可制度 (5)（5）医疗器械经营、使用记录制度 (5)（6）医疗器械不良事件监测制度 (6)（7）医疗器械召回制度 (6)2、行业主要法律法规及政策 (7)二、行业概述 (8)三、行业上下游的关系 (9)1、上游行业情况 (9)2、下游行业情况 (9)四、医疗器械行业发展情况 (10)1、行业整体市场规模情况 (10)2、中国医疗器械行业发展现状及趋势 (12)3、中国医疗器械市场规模 (13)五、行业风险特征 (14)1、行业竞争加剧风险 (14)2、政策风险 (15)六、影响行业发展的因素 (15)1、有利因素 (15)（1）国家政策对医疗器械行业的支持与鼓励 (15)（2）人均收入提高及人口老龄化刺激市场需求不断增加 (17)（3）民营医院的发展因医疗改革的逐步深入而愈趋强势 (18)2、不利因素 (19)（1）行业集中度不高，资本涌入对传统模式带来冲击 (19)（2）国内高端技术资源缺乏，国产中低端市场竞争激烈 (20)（3）电子商务的发展给传统医疗器械批发零售行业带来冲击 (20)七、行业主要壁垒 (21)1、政策准入壁垒 (21)2、渠道资源积累壁垒 (21)3、人才及营销体系壁垒 (22)八、行业周期性、区域性或季节性 (22)1、行业周期性 (22)2、行业区域性 (23)3、行业季节性 (23)九、行业竞争情况 (24)1、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 (24)2、江西3L医用制品集团股份有限公司 (25)3、江西三鑫医疗科技股份有限公司 (25)4、深圳市开扬实业有限公司 (26)5、广州英之扬科技有限公司 (26)6、上海威宁整形制品有限公司 (27)一、行业监管体制、主要政策及法律法规1、监管体制我国医疗器械行业的主管部门为国家发展和改革委员会和国家食品药品监督管理局，其中国家发展和改革委员会负责组织实施医药工业产业政策研究，并拟定本行业的发展规划，同时指导行业结构调整和实施行业管理；国家食品药品监督管理局负责对医疗器械企业的研究、生产、流通和使用进行行政监督和技术管理。
2017年口腔医疗设备行业分析报告
2017年口腔医疗设备行业分析报告2017年7月目录一、口腔医疗行业是快速成长的蓝海市场 (5)1、需求端：患病率高就诊率低，可支配收入增长推动需求 (5)（1）行业需求大，消费能力提升与老龄化是行业发展根本动力 (5)（2）当前行业发展仍然无法满足日益增长的口腔治疗需求 (8)（3）与国外相比，我国的人均牙医配备、种植牙渗透率明显不足 (9)2、供给端：政策环境宽松，民营诊疗诊所占据半壁江山 (9)（1）口腔医院盈利能力靠前，政府鼓励民营资本进入医疗领域 (9)（2）供需关系的巨大缺口带来民营诊所的蓬勃发展 (11)（3）资本市场的相继追捧带来连锁医院的高速发展 (12)（4）总体来看，行业呈现公弱民强的发展特点 (13)3、综合需求供给端因素，口腔科是成长最快的专科领域 (15)4、种植和正畸将成为民营口腔医院的两大重点发展方向 (16)（1）未来5年种植牙数量有望从100余万颗上升到300万颗以上 (17)（2）正畸市场正以每年30%左右的速度增长 (18)二、口腔医疗设备：影像设备为重点单元，目前正向数字化发展 . 191、设备品类众多，其中影像设备为重点设备 (19)（1）大部分口腔诊疗过程都会涉及到影像拍摄 (19)（2）影像诊断设备占整体医疗器械行业40%左右份额 (22)2、数字化趋势刚刚开始，未来发展空间巨大 (23)三、以影像设备为例，判断国产设备未来三年CAGR超50% (24)1、行业经历了牙片机、全景机阶段，正进入CT机第三阶段 (24)2、国产CT高性价比带动市场爆发，判断未来空间将翻10倍 (26)（1）截至2016年，国内口腔CT存量大约为5000多台 (26)（2）判断至2022年，我国口腔CT设备保有量将达4-5万台 (28)3、进口替代明显，内资厂商凭借性价比与服务优势拔得头筹 (29)（1）行业呈现金字塔形态，各层次都有其特定客户群体和定位 (29)（2）金字塔中下层中，美亚与朗视占据绝对领先地位 (31)四、重点企业简况 (33)1、美亚光电：口腔CT绝对龙头，致力打造国产口腔诊疗品牌 (33)（1）公司是行业龙头，市占率20%并有望扩大至40%以上 (33)（2）2017-2018年口腔CT销售有望持续高增长，营收占比迅速上升 (34)（3）看好公司在口腔数字化服务的持续拓展 (36)2、北京朗视：背靠清华、用专业感动专业 (36)五、风险因素 (39)1、民营口腔医疗诊所水平参差不齐的风险 (39)2、欧美高端口腔CT降价的风险 (39)口腔科是国内成长最快的专科领域，发展呈现公弱民强的特点。
2017年医疗器械行业深度分析报告
２０１７年医疗器械行业深度分析报告投资案件投资评级与估值医疗器械涉及到医药、医疗、机械、材料、电子计算机、智能互联网等多学科领域交叉，科技与医疗的交融、创新与整合的先锋，是其独特属性。
中国医疗器械市场规模由2001年的179亿元增长到2014年的2500亿，增长14倍，年复合增长率近21%；但器械发展滞后于药品，九十年代后期开始发展，大多数A股医疗器械公司于2009年创业板开启后才上市；我们认为中国医疗器械目前正处在并购整合集中度提升、高速增长、创新突破的成长黄金初期，恰风华正茂，已经有一些龙头公司初步崭露头角。
在药品公司增速放缓的情况下，挑选并投资潜力巨大的器械公司值得重点关注。
中国医疗器械行业：核心驱动要素、未来之路。
(1)增量与结构:核心驱动要素。
1)老龄化及发病率提升刺激医疗需求高速增长2)大病不出县(县级医院)，以及鼓励大力发展民营医院(民营医院)带来医疗器械支出的可观增量3)改变以药养医，服务诊断占比提升刺激医疗器械诊断的结构性提升4)进口替代是国产品牌的重要机遇。
(2)创新与整合:未来之路。
1)行业并购整合与平台化是大势所趋2)由医疗器械产品向服务延伸拓展是重要方向3)专业化细分领域产品创新突破是关键4)医疗器械的智能互联网化是未来重要趋势。
我们经过研究，挑选出六大未来之星核心领域，投资应重点关注： (1)平台型龙头：乐普医疗、鱼跃医疗(2)体外诊断试剂：科华生物、迈克生物、达安基因、迪安诊断、博晖创新、万孚生物、润达医疗(3)高值耗材：恒基达鑫、凯利泰、冠昊生物(4)独立影像中心：华润万东、广宇集团(5)肿瘤治疗中心：星河生物、中珠控股(6)医疗机器人：金明精机(7)家用医疗器械，重点关注：蒙发利、九安医疗、三诺生物。
关键假设点1.县级医院与民营医院的大力发展带来医疗器械行业的增量发展2.服务诊断占比的提升，以及进口替代的结构化调整进一步促进器械行业较快增长3.行业整合并购及专业化领域产品的创新突破引领医疗器械行业的高景气度发展有别于大众的认识1.市场认为：医疗器械属于规模较小的子行业，“小、散、乱”，未来发展前景有限。
2017年医疗器械行业分析报告
2017年医疗器械行业分析报告2017年5月目录一、行业管理体制与行业政策 (5)1、行业监管体系 (5)（1）行业主管部门及职能 (5)（2）我国医疗器械行业协会自律管理 (6)（3）行业监管体制 (6)①我国对医疗器械产品实行的分类管理 (6)i.医疗器械产品备案及注册 (7)ii.医疗器械生产 (7)iii.医疗器械经营 (7)②各国针对医疗器械产品有不同的监管体制 (8)2、行业监管法规、政策 (9)（1）我国医疗器械行业主要法规 (9)（2）我国医疗器械行业相关主要政策 (10)①国务院关于深化医药卫生体制改革的意见 (10)②国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定 (11)③国务院关于生物产业发展规划 (11)④国务院关于促进健康服务业发展的若干意见 (12)⑤全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015—2020年） (13)⑥关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见 (13)⑦关于推进分级诊疗制度建设的指导意见 (14)⑧关于促进医药产业健康发展的指导意见 (15)⑨“十三五”规划提出实行医疗、医保、医药联动改革 (16)⑩中国制造2025 (16)二、医疗器械行业发展概况 (19)1、定义 (19)2、市场情况 (20)（1）受益于需求端驱动，全球医疗器械行业持续稳定增长 (20)（2）全球各地区医疗器械发展阶段各异 (21)（3）医疗器械部分子领域发展迅猛 (22)（4）我国医疗器械市场增长迅速 (23)三、行业竞争格局及进入本行业的主要障碍 (24)1、行业竞争格局 (24)（1）医疗器械行业属于全球范围内集中度较高的行业 (24)（2）我国高端市场被跨国公司占据，国内大多数企业同质化竞争严重 (25)2、行业进入壁垒 (26)（1）技术和人才壁垒 (26)（2）品牌壁垒 (26)（3）市场渠道壁垒 (27)（4）资金壁垒 (27)四、行业利润水平的变动趋势及原因 (27)五、影响行业发展的因素 (28)1、有利因素 (28)（1）我国医改政策推动行业扩容 (28)（2）政策支持国产医疗器械 (28)（3）人口老龄化导致全球医疗支出持续增长 (31)（4）人均可支配收入的提高和医保全面覆盖增强了医疗健康服务的支付能力 (31)（5）我国医疗器械产业有望在全球化趋势中获益 (32)2、不利因素 (32)（1）国外产品准入壁垒 (32)（2）我国医疗器械企业普遍规模小、竞争力弱 (33)（3）我国医疗器械企业研发资金投入不足 (33)（4）医疗机构购买和使用国产医疗器械的动力不足 (33)六、行业技术水平及特点 (34)1、国际技术水平分析 (34)2、国内技术水平分析 (34)3、技术发展趋势 (35)七、行业经营特点及行业区域性、周期性和季节性 (35)八、上下游行业与本行业的关联性及影响 (36)1、上游行业 (37)2、下游行业 (37)九、主要进口国的相关进口政策及同类产品竞争格局 (38)1、主要进口国的进口政策 (38)（1）北美地区 (38)（2）欧盟国家 (39)（3）其他国家 (39)2、进口国同类产品的竞争格局 (39)一、行业管理体制与行业政策1、行业监管体系（1）行业主管部门及职能我国医疗器械行业的主管部门主要为国家食品药品监督管理总局（CFDA）。
2017年中国医疗器械行业市场前景研究报告
2017年中国医疗器械行业市场前景研究报告一、医疗器械行业概况医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，进入门槛较高。
医疗器械工业是一个国家综合工业水平的体现，综合了各种高新技术成果，将传统工业与生物医学工程、电子信息技术和现代医学影像技术等高新技术结合起来的行业。
与发达国家相比，我国医疗器械工业基础薄弱，规模较小，发展较为滞后。
但同时我国落后的医疗器械装备水平与社会日益增长的医疗需求之间的巨大矛盾，促进了我国近几年医疗器械市场的快速增长，增长速度快于国内其他工业，也快于世界发达国家和其它发展中国家医疗器械市场的增长。
医疗器械行业产品品种繁多，制造技术涉及医药、机械、电子、塑料等多个技术交叉领域，企业生产规模大小不一。
大型高端医疗器械产品对科技含量要求高、单个产品价值较高，适合小批量生产；中小型基础医疗器械产品对质量要求高、单个产品价值不高，适合大批量生产。
医疗器械行业的上述特点给我国医疗器械产业发展留下巨大的空间，近年来随着我国精密制造和机电一体化设备的制造能力增强，使医疗器械行业发展迅速。
目前，中国医疗器械市场仍将保持较高的增长幅度，作为多学科交叉的行业，其产业外延在不断扩大，这将带来新增的领域市场。
同时，人口老龄时代的来临，以及消费能力的提升，将进一步拉动市场需求，导致行业发展增速较高。
与发达国家比较，中国医疗器械市场成长空间仍然较大。
二、全球医疗器械市场发展现状（一）全球医疗器械市场需求巨大美欧日等发达国家和地区的医疗器械产业发展时间早，国内居民生活水平高，对医疗器械产品的技术水平和质量要求较高，市场需求以最新产品的升级换代为主，市场规模庞大、需求增长稳定。
中国、印度等亚洲国家，以及墨西哥、巴西等拉美国家，俄罗斯等东欧国家的医疗电子设备市场发展较快，设备普及和升级换代的需求同时大量存在，常规医疗电子设备普及率逐步快速提升，高端医疗电子设备产品市场需求量亦保持快速增长。
2017年度医疗器械行业研究报告
2017年度医疗器械行业研究报告概述2017年10月28日，中国药品监督治理研究会、社会科学文献出版社和《医疗器械蓝皮书》编委会联合发布了《中国医疗器械行业进展报告（2017）》。
这是我国医疗器械行业的第一部蓝皮书。
蓝皮书中指出，从过去几年我国医疗器械行业整体来看，我国医疗器械行业进展势头正猛，规模以上生产企业主营业务收入增速在%—%，明显高于同期国民经济进展的增幅，而且高端医疗器械研发生产形势喜人，创新产品加速涌现。
2017年被誉为人工智能、大数据、3D打印等为代表的新兴技术融合进展的一年。
在新兴技术的引领下，技术的更迭使得医疗器械行业的竞争加重。
医疗器械行业或迎来新一轮变革，企业不能再只看重利润，而不注重效劳质量的提升。
医疗器械虽是制造行而言，但也一样如此。
在猛烈的竞争下，企业为了寻觅新的前途，开始探讨新的业务模式。
前沿依照《中华人民共和国国民经济和社会进展第十三个五年计划纲要》、《“十三五”国家科技创新计划》、《“健康中国2030”计划纲要》等整体部署，为加速推动医疗器械科技产业进展，科技部办公制定并发布了《“十三五”医疗器械科技创新专项计划》（以下简称“计划”）。
依照《计划》的框架和内容，明确了医疗器械行业进展面临的新的战略机缘及目标，提出了医疗器械前沿技术和重大产品的进展重点。
《计划》中指出的具体进展目标有：1.冲破1-3项原始创新技术，10-20项前沿关键技术，形成核心专利300项以上；2.研发10-20项前沿创新产品，引领筛查预警、初期诊断、微/无创医治、个体化诊疗、人工智能诊断、术中精准成像、聪慧医疗、中医治未病等新型医疗产品与健康效劳技术进展；3.重点培育8-10家在国内、国际市场具有较强竞争力的大型医疗器械企业集团，成立8-10个医疗器械科技产业集聚区，80-100家具有自主核心知识产权且具有必然规模的创新型高技术企业。
同时，《计划》论述的重点任务包括：前沿和颠覆性技术重点进展方向、共性关键技术重点进展方向、重大产品研发重点进展方向、示范推行重点进展方向、基地建设重点进展方向。
2017年我国医疗器械行业发展情况图文综合分析报告
2017年我国医疗器械行业发展情况
图文综合分析报告
（2017.07.06）
1 、医疗器械行业发展概况
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
医疗器械行业涉及生物医药、化学、机械、电子、塑料、信息等多个领域，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的技术型产业。
（1）全球医疗器械产业稳步增长
随着经济发展、人口增长、社会老龄化程度提高以及人们保健意识不断增强，全球医疗器械市场需求持续增长，医疗器械行业已成为当今世界发展最快的行业之一。
据欧盟医疗器械委员会的统计，全球医疗器械销售规模从 2006
年的 2,900亿美元增长至 2013 年的 4,690 亿美元，复合增长率达到了 7.1%。
（2）我国医疗器械行业呈快速发展
中国医疗器械产业的发展令世界瞩目，产业整体步入高速增长阶段，市场销售总规模从 2006 年的 434 亿元发展到 2014 年的2,556 亿元，增加了将近 5 倍。
中国医疗器械市场销售规模增长趋势
经过多年的持续高速发展，中国医疗器械产业已初步建成了专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系，成为我国国民经济的基础产业、先导产业和支柱产业。
2015 年我国医疗器械。
2017年医疗器械行业分析报告
2017年医疗器械行业分析报告2017年9月目录一、医疗器械行业：朝阳产业，扩容仍有空间 (7)1、高速增长，技术+品牌+审评构成三重壁垒 (7)（1）我国为第二大医疗器械市场，近3年CAGR超20% (7)（2）医院主渠道，影像、IVD和耗材为前三大品种 (8)（3）高端医疗器械：技术、品牌、审评三重壁垒 (9)2、全球产业链中低端，企业小而散 (9)（1）中高端医疗器械依然依赖进口，我国仍处产业链低端环节 (9)（2）整体市场集中度偏低，长、珠三角已初具集群规模 (10)3、四要素持续驱动，“扩容”、“替代”带来持续需求释放 (11)（1）老龄化、人均收入和医保支付水平的提升将持续释放医疗卫生消费需求 (12)（2）医疗卫生GDP占比及医疗器械消费占比均有较大提升空间 (12)（3）财政支持不断加大，基层市场和民营医院带来医疗器械市场扩容 (13)（4）国产医疗设备在技术研发和产品性能上不断突破，在市场扩容和产品升级换代中不断提高市场份额 (14)二、政策持续催化，红利释放不断，历史性机遇难觅 (14)1、导向：方向、路径基本明确，重点关注五大领域 (15)2、审评：技术才是硬道理，“绿色通道”加速高端器械上市进程 (16)3、招标采购：国产医疗器械的支持力度不断加大 (18)4、规范化：监管趋严，原有格局持续重塑 (19)三、进口替代路径：技术创新是前提，模式变现是关键 (21)1、从冠脉支架谈起：技术创新是永恒话题 (21)2、“空间+技术+模式”三维度看国产医疗器械进口替代之路 (22)四、蓝海觅新，四大领域看国产品牌进口替代之路 (24)1、IVD：技术升级叠加进口替代，化学发光最具增长潜力 (24)（1）IVD：朝阳产业，基层放量和技术替代为国产品牌保驾护航 (24)（2）化学发光：高速增长，最具进口替代价值 (27)①空间：技术替代叠加进口替代，行业高速增长逻辑明确 (27)②技术：国产品牌已逐步突破技术壁垒，进入快速发展通道 (30)③模式：“仪器+试剂”绑定营销，流水线、ICL带来放量 (31)2、医学影像：技术已有突围，第三方独立影像中心带来巨大空间 (32)（1）“GPS”基本垄断市场，国产品牌有所突围 (32)（2）DR（数字化X线机）：技术突破带来发展新机遇 (36)①空间：国产化率具备较高提升空间，中高端DR 增速最快 (36)②技术：核心部件自主研发已有突破，东软的CT、万东的DR和MRI优势明显 (38)③模式：第三方医学影像诊断中心将带来直接扩容 (40)3、心血管及外科器械：起搏器、腔镜吻合器进口替代在即 (41)（1）第一大病种、第二大医疗器械，市场持续扩容 (41)（2）心脏起搏器：从代理走向自主创新，国产起搏器进口替代在即 (43)①空间：国产双腔起搏器将“再造”市场 (43)②技术：国产双腔起搏器进入上市推广期 (45)③模式：渠道稳固，品牌优势加速需求兑现 (45)（3）完全可降解支架：有望成为国产高值耗材国际化的先锋 (47)①空间：可降解支架的成长前景广阔 (47)②技术：技术路径可行，国产可降解支架临床试验顺利 (48)③模式：心血管领域领先“品牌+渠道”将加速NeoVas 推广放量 (50)（4）吻合器：外科医疗器械最大品类，腔镜吻合器已开启进口替代之路 (50)①空间：外科器械最大品类，百亿规模可期 (50)②技术：国产腔镜吻合器已能实现大规模量产 (52)③模式：全产业链生产+多重销售渠道，高盈利水平下快速攻占市场 (53)4、血透：下一个慢病蓝海，连锁血透中心布局加速 (54)五、重点公司简析 (57)1、乐普医疗：业绩高速增长，看好长线投资价值 (57)2、安图生物：化学发光增长迅猛，业绩向上趋势明确 (58)3、迈克生物：自产试剂高速增长，产品渠道稳步推进 (60)医疗器械：高速增长可期，进口替代空间巨大。
2017年我国医疗器械行业综合发展态势图文调研分析报告
2017年我国医疗器械行业综合发展态势图文调研分析报告(2017.08.13)一、医疗器械行业发展概况1、定义医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料及其他类似或者相关的物品，包括所需要的软件，主要用于医疗诊断、监护和治疗。
医疗器械产品品种繁多，按照终端客户和产品特性，可大致进行如下分类:从上表可见，医疗器械的特点是产品间差异极大，既包括止血海绵、一次性注射器这类较简单的产品，也包括医用磁共振成像设备(MRI)这类复杂的大型设备；基础领域涉及电子技术、计算机技术、传感器技术、信号处理技术、生物化学、临床医学、精密机械、光学、自动控制、流体力学等众多方面。
因此医疗器械的发展受相应国家基础工业发展水平影响很大，美国、欧洲I、日本等地由于发达的工业基础和多年的技术积累，长期处于世界的领先位置。
2、市场情况全球医疗器械行业是多学科交叉、知识密集、资金密集型高技术产业，综合了各种高新技术成果，是将传统工业与生物医学工程、电子信息技术和现代医学影像技术等高新技术相结合，具有高壁垒、集中度高的特点，是一个国家制造业和高科技发展水平的标准之一。
(1)受益于需求端驱动，全球医疗器械行业持续稳定增长医疗器械的发展与医疗健康行业整体发展强相关，医疗健康行业发展受经济周期影响相对较小，行业稳定性较高。
随着全球人口自然增长，人口老龄化程度提高，医疗健康行业的需求将持续提升；此外，发展中国家经济增长提高了消费能力，全球范围内长期来看医疗器械市场将持续保持增长的趋势。
2015年全球医疗器械销售规模为3,710亿美元，预计2022年将超过5,200亿美元，期间年均增长率将保持在5. 20%o(2)全球各地区医疗器械发展阶段各异从区域来看，欧美日等发达国家和地区的医疗器械产业发展时间早，对医疗器械产品的技术水平和质量要求较高，市场需求以新产品的升级换代为主，市场规模庞大，增长稳定。
而以中国为代表的新兴市场是全球最具潜力的医疗器械市场，产品普及需求与升级换代需求并存，近年来的增长速度较快。
2017年中国医疗器械行业分析报告
2017年4月出版文本目录一、行业分类、监管体制及行业政策 (4)1、产业政策 (6)2、主要法律法规 (7)二、行业概况 (8)三、市场规模 (9)四、行业发展趋势 (15)1、国产医疗器械市场占比将进一步提高 (15)2、医疗器械智能化、轻便化 (15)3、行业内市场将进一步集中 (16)4、医疗器械企业发力互联网销售 (16)五、进入行业壁垒 (17)1、资质壁垒 (17)2、人才壁垒 (17)3、品牌壁垒 (18)4、客户资源壁垒 (18)5、技术壁垒 (19)六、影响行业发展的重要因素 (19)1、有利因素 (19)（1）国家政策的支持 (19)（2）基层医疗市场前景广阔，家用医疗器械正当时 (20)2、不利因素 (21)（1）行业人才匮乏，研发投入不足 (21)（2）市场竞争激烈 (21)（3）外资企业冲击 (22)七、行业与上下游行业之间的关联关系 (22)八、相关企业简介 (23)一、行业分类、监管体制及行业政策医疗器械行业主管部门是国家发展和改革委员会、国家卫生和计划生育委员会及国家食品药品监督管理总局。
国家发展和改革委员会的主要职责为：包括拟定并组织实施国民经济和社会发展战略、中长期规划和年度计划，制定医药工业产业政策，指导医疗器械行业体制改革，技术进步和技术改造，统筹协调经济社会发展。
国家卫生和计划生育委员会负责拟定卫生改革与发展战略目标、规划和方针政策，起草医疗器械相关法律法规和草案，制定医疗器械规章，依法制定医疗器械相关标准和技术规范。
国家食品药品监督管理总局负责对医疗行业企业的研发、生产、流通和使用进行行政监督和技术监督。
另外，国家食药监局下属的医疗器械司是国家食药监局内设负责对国内医疗器械监督管理工作的职能部门，其主要职责是：起草医疗器械行业的国家标准，拟定和修订医疗器械、卫生材料产品的相关行业标准、生产质量管理规范并监督企业实施。
责医疗器械产品的法定标准和产品分类管理的监督实施；负责对医疗器械生产企业的审批；负责对企业生产的Ⅰ、Ⅱ类医疗器械产品的注册，Ⅲ类产品生产质量体系考核；负责Ⅱ类医疗器械产品临床试。
2017年口腔医疗行业分析报告
2017年口腔医疗行业分析报告2017年1月目录一、行业管理 (4)1、行业主管部门及监管机制 (4)2、行业法律法规 (5)3、行业主要政策 (6)二、行业发展现状 (8)1、我国口腔医疗服务行业现状 (8)2、口腔医疗行业发展现状 (12)三、行业供需情况 (13)1、市场供给 (13)（1）口腔医疗机构情况 (13)（2）口腔医疗从业人员情况 (14)2、市场需求 (16)四、行业产业链情况 (17)1、上游行业 (18)2、下游行业 (19)五、影响行业发展的因素 (20)1、有利因素 (20)（1）国家产业政策支持 (20)（2）国家经济增长与居民消费能力的提升 (20)（3）居民口腔保健意识的提升 (21)（4）我国人口老龄化趋势加深 (21)（5）居民口腔疾病诊疗需求较大 (21)2、不利因素 (22)（1）我国口腔医师资源后备力量不足 (22)（2）口腔医疗资源分布不均 (22)（3）民营口腔医疗机构的社会认知劣势 (23)（4）口腔医疗设备及材料进口依赖度较大 (23)六、行业竞争格局 (23)1、通策医疗 (24)2、拜博集团 (24)3、佳美口腔 (24)4、瑞尔齿科 (25)5、大众口腔 (25)一、行业管理1、行业主管部门及监管机制口腔医疗服务行业受到行政主管部门和行业自律组织两方面的监管。
其中行政主管部门主要指各级卫生行政管理部门，如卫生部、各省自治区卫生厅、各市县卫生局，此外还包括质量技术监督部门和工商行政管理部门在内的监督部门等。
卫生行政管理部门主要负责起草卫生事业的法律法规草案，拟定政策规划，制定部门规章、标准和技术规范；协调推进医药卫生体制改革和医疗保障，制定卫生事业发展的相关政策并提出指导性意见；制定医疗机构和医疗服务全行业管理办法并监督实施等工作。
质量技术监督部门负责产品质量安全监督、产品质量监督抽查、统一管理计量工作以及管理标准化工作，对计量性医疗设备仪器的校验、质量管理、医疗产品质量监控和强制检验鉴定负责。
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2017年口腔医疗器械销售行业分析报告
2017年4月
目录
一、行业管理体制、法律法规及相关政策 (4)
1、行业主管部门 (4)
2、行业自律组织 (4)
3、行业监管体制 (4)
4、行业法律法规 (6)
5、行业政策 (6)
二、行业概况 (7)
1、我国医疗器械行业的市场规模及前景展望 (7)
2、我国口腔医疗行业市场潜力及当前所处阶段 (8)
（1）我国口腔医疗市场成长空间巨大 (8)
①百万人牙医配比很低 (9)
②牙科疾病发病率高、就诊率低 (9)
③专业正畸起步较晚 (10)
④种植牙等高端业务渗透率极低 (10)
⑤整体市场规模仍旧很小 (11)
（2）中国口腔医疗市场正在处在高速上升期 (12)
①整体口腔市场保持稳步快速增长 (12)
②隐形正畸比例不断提高 (13)
③种植牙等高附加值业务迅速铺开 (13)
3、我国口腔医疗器械行业的市场规模及前景展望 (14)
三、行业上下游之间的关联性 (15)
1、与上下游行业的关系 (15)
1、上游行业 (15)
2、下游行业 (15)
四、行业风险特征 (16)
1、行业监管政策变化的风险 (16)
2、市场竞争风险 (16)
3、人才流失风险 (16)
五、影响行业发展的因素 (17)
1、有利因素 (17)
（1）下游行业市场潜力大，市场处于快速上升期 (17)
（2）新技术的渗透应用 (17)
（3）国家政策扶持 (18)
2、不利因素 (18)
（1）市场集中度低，竞争较为激烈 (18)
（2）国内居民对口腔健康、牙齿美容的认知度依旧较低 (18)
六、行业竞争格局 (19)
七、行业壁垒 (19)
1、市场渠道壁垒 (19)
2、技术和人才壁垒 (20)
3、市场准入壁垒 (20)
八、行业主要企业简况 (20)
1、北京西科码医疗器械股份有限公司 (20)
2、北京牙科通医疗科技股份有限公司 (21)
3、北京圣曼医疗器材技术有限公司 (21)
4、德而美医疗科技（天津）股份有限公司 (21)
一、行业管理体制、法律法规及相关政策
1、行业主管部门
行业主管部门为国家各级食品药品监督管理局。
国家食品药品监督管理局负责中华人民共和国境内医疗器械的监督管理，县级以上人民政府食品药品监督管理部门负责本行政区域内的医疗器械监督管理工作。
2、行业自律组织
行业自律组织主要有中国医疗器械行业协会和中华口腔医学会。
中国医疗器械行业协会旨在不断提高医疗器械的安全性和有效性，促进中国医疗器械行业的健康发展。
中华口腔医学会旨在促进我国口腔医学科学技术的繁荣与发展，推进口腔医学科技创新，促进口腔医学科学技术的普及与推广，促进口腔医学科学技术人才的成长与提高，为提高我国人民的口腔健康水平服务。
3、行业监管体制
医疗器械行业是国家重点监管行业之一。
国家发改委主要负责组织实施医疗器械行业产业政策，研究拟订行业发展规划，指导行业结构调整及实施行业管理；国家卫计委负责拟订改革与发展战略目标、规划和方针政策，起草医疗器械相关法律法规草案，制定医疗器械规章，依法制定有关标准和技术规范；国家食药总局负责对医疗器械的。