4M变更管理规定

(完整版)4M变更管理规定

4M变更管理规定1、目的在生产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及客户要求。

2、适用范围适用于批量产品生产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。

3、4M定义：是指批量产品生产过程中，涉及的人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method），（含环境场所）等给产品质量带来一定影响的变更。

人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更；机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用变更；料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等变更；法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）变更。

4、职责4.1变更提出原则上公司内部变更各部门均可提出申请，并根据变更内容对产品质量的影响程度进行必要研讨，经评审后由实施部门负责执行变更；各4M变更实施部门要建立4M变更的台帐，记录变更的编号、产品型号和结果等。

4.1.1品技部门：负责对变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认，传递内部对供应商提出变更的评审结果。

汇总4M变更结果，应建立4M变更总台帐。

;负责产品工艺流程、模具、工装、检具及方法等变更的实施。

4.1.2生产部门：作业人员变更的申请，并根据岗位技能矩阵进行资格验证，实施变更；方法、设备变更的申请提出和实施；4.1.3供销部门：材料（含构成零部件）变更的申请提出和实施，及供应商的变更受理；负责客户提出的变更受理，负责收集和内部反馈客户的评审结果；4.2 变更评审实施4.2.1 变更申请通过部门负责人审核后，由实施部门组织相关评审部门，根据变更内容对产品品质的影响程度进行必要的研讨；由各评审部门审查确认后，执行变更；或根据变更管理类别（送样、申请）由技术收集客户意见后实施；4.2.3 对生产部门进行变更培训，记录保存变更履历。

1.目的：
第1页，共2页为了对公
司内生产中出
2.范围：
公司内生
产中出现的
3.管理流程：停止变更
4.说明
4.1 4M变更内容：
（1）人员变
（2）设备变
b、检查设备、
（3）材料变
b、副资材变更
（4）工程变
b、特殊工序作
c、质量管理项4.2 申请部门
在4M变更前将验证和审
批部门。

注：（1）
人员变更按公
（2）
变更申请部门4M变更管理规定
客户不同意变更版本：A/01
（3）
验证部门根据
4.3 验证部门
对变更内容依
入《变更申请
书》中;
注:验证结论
分为可、不可
4.4 品管部根
据相关资料和
4.5 品管部及
相关部门根据
（1）
提交客户审批
（2）
变更实施（客
注：相关
资料原件由品
4.6 SONY变更
管理要求--依
实施内部管理
4.6.1 变更前
依据SONY《关
交检定申请
（与SONY沟通
4.6.2 SONY审
批后的4M变更
SONY的合格（批准）的4M 变更批次时，外包装箱交货标签的空白处，用红色字体明确标出“４M ”，并将
其用“圆圈”
圈起来（见下
编制:审核：批准：日期：
版本：A/01。

供应商4M变更管理规定

供应商4M变更管理规定1 目的与范围为预防外部提供的过程和产品因非预期因素变化而导致供货质量波动，给公司造成质量损失，本文件对供应商产品设计、生产制造等过程中可能影响产品质量的要素的变更进行了分级管控和规定。

以达到降低外购件品质风险、交付风险、法规风险及财务风险目的。

本办法适用于本公司外购件供应商生产过程中的人、机、料、法、环等关键要素的变更（简称4M变更）管理。

2 术语定义2.1 4M变更指关键工序人员（man）变更、关键设备（machine）变更、材料（material）变更、工艺方法（method）、生产环境变更，以上变更原则上不会改变产品的设计输出要求和性能要求。

3 职责3.1 采购部3.1.1 负责供应商4M变更的监控管理，内容包括变更申请的受理、现场审核的组织实施、验证样件的要货、合格供应商目录的调整及系统中供应商信息的变更维护等。

3.1.2 负责4M变更信息的传递，以及对违规变更供应商的考核。

3.1.3负责供方变更期间外购件供给保障工作，并依据变更结论，调整订单系统。

3.1.4负责按变更后的状态实施采购。

3.2 质量部3.2.1 负责变更产品尺寸检测及性能试验工作。

3.2.2负责组织变更产品的验证评审、装车跟踪工作，并输出验证结论。

3.2.3负责对供应商非预期变更实施质量损失索赔工作。

3.3财务部负责依据变更结论，调整供方财务帐号、税号与名称。

4 管理内容4.1 本公司根据4M变更要素对产品的供货、质量等方面的影响程度，实施备案、入检、审核三层等级管理模式。

具体参考附件1《供应商4M变更等级管理方案》执行。

4.2备案管理要求4.2.1对于归类为备案管理等级的变更，由采购部组织对供方变更提交材料的完整性、真实性进行审核、备案。

4.2.2备案管理等级的审批由采购部提出，报分管领导批准即可。

4.2.3对于备案管理等级的变更项目，供方至少提前1个月提交变更申请及变更的书面材料证明。

4.3入检管理要求4.3.1入检等级的变更管理主要是对产品的外观、尺寸及性能进行变更认证。

4M变更管理规定

4M变更管理规定文件编号：1 .目的确保产品及其实现过程的更改处于受控状态，产品和服务符合客户的要求。

2 .适用范围对我公司产品和生产过程、供应商产品和生产过程以及客户提出的变更进行管控。

3 .定义3.1 4M变更控制：是指经项目小组或客户批准，产品进入量产阶段后，以下4种因素的任意一种发生变更时的控制要求。

Man：重保作业者（关键特性/特殊工序的操作和检验人员）；Machine：设备、夹具、工具、模具；Material：材料、零配件（关于产品材料、结构、尺寸、性能等技术规范）；Method:控制与测量的方法、工程、作业条件；3.3 设计变更和4M变更控制之间的关系：对4M变更控制属于质量控制方法；设计变更属于设计开发的活动，在量产批准前后都可能发生，会引起4M变更控制的启动。

4 .职责4.1 ：是4M变更控制的领导，指导和参与更改控制的活动。

负责对设计变更的内部批准。

4.2 ：负责设计变更发生时，与客户的沟通主动收集客户的批复或批准意见。

4.3 ：是4M变更控制的归口管理部门，负责对除设计变更类之外的4M变更审核和批准。

4.4 ：负责将客户的更改要求向公司内部传递。

4.5 ：负责把更改要求准确、及时地传达到供方，沟通一致后督促其落实。

负责对供应商提出实施4M变更的控制要求。

4.6 各相关部门：可根据需要提出更改的申请，并执行4M变更的评审意见和批准结论，同时保存好相应的控制验证记录。

5 .工作程序之：4M变更的管理流程产品进入量产阶段后，来自内部调整、质量问题的解决、产品改进、工艺过程的改进，以及外部顾客图纸变更、供应商产品/工艺更改等都可能引起影响产品质量的变更，这都是“4M”变更的启动点。

当发生以下8类变更时，应按照下表的要求提交评审和批准。

≪4M变更申请书》作为重要记录应被保存。

5.1 4M变更的批准：1）需要对1、2、3、4项发生变更时，由公司内部进行管理和批准。

在审核相关验证记录后进行量产前的批准。

4M变更管理方案规定

4M变更管理规定1、目的在生产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及客户要求。

2、适用范围适用于批量产品生产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。

3、4M定义：是指批量产品生产过程中，涉及的人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method），（含环境场所）等给产品质量带来一定影响的变更。

人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更；机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用变更；料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等变更；法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）变更。

4、职责4.1变更提出原则上公司内部变更各部门均可提出申请，并根据变更内容对产品质量的影响程度进行必要研讨，经评审后由实施部门负责执行变更；各4M变更实施部门要建立4M变更的台帐，记录变更的编号、产品型号和结果等。

4.1.1品技部门：负责对变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认，传递内部对供应商提出变更的评审结果。

汇总4M变更结果，应建立4M变更总台帐。

;负责产品工艺流程、模具、工装、检具及方法等变更的实施。

4.1.2生产部门：作业人员变更的申请，并根据岗位技能矩阵进行资格验证，实施变更；方法、设备变更的申请提出和实施；4.1.3供销部门：材料（含构成零部件）变更的申请提出和实施，及供应商的变更受理；负责客户提出的变更受理，负责收集和内部反馈客户的评审结果；4.2 变更评审实施4.2.1 变更申请通过部门负责人审核后，由实施部门组织相关评审部门，根据变更内容对产品品质的影响程度进行必要的研讨；由各评审部门审查确认后，执行变更；或根据变更管理类别（送样、申请）由技术收集客户意见后实施；4.2.3 对生产部门进行变更培训，记录保存变更履历。

4M管理规定

1．目的为使生产的顺利进行，避免因制程中各影响产品品质的要因的变更而致使不良品的产生，降低生产成本，提高品质。

2．适用范围2.1 本公司内部的4M变更管理；2.2 客户要求的4M变更管理；3．定义4M变更：制造工程的方法（Method）、材料(Material)、机械(Machine)、作业者(Man)等对产品品质有影响的要因变更叫4M变更4、管理程序4.1 4M变更的内容：4.24M变更管理程序：4.2.1 在4M变更前，相关工程师应事先要预测、讨论有关4M变更后的情况；并作出相应的预防及改进措施；4M变更时，相关工程人员均需对变更的相关产品进行试制确认，确认内容包括：生产的难易情况、产品外观、结构、尺寸、试装、相关测试等4.2.2 客户要求需客户承认的4M变更管理程序：4.2.2.1 公司在实施4M变更时，应由变更主导部门完整填写《变更申请单》，向客户的对应窗口（如IQC/采购部/技术部等）提出申请；原则上口头上的联络视为无效；在向客户提出申请的同时，应附上以下样板及资料：A. 变更样件（交付的样件数按客户要求数附送）B. 变更后的作业标准书（如控制计划、作业指导书等）C. 变更品的产品检验规范；4.2.2.2 所有变更内容必须由客户在《变更申请单》中书面回复可以实施后方可实施；4.2.2.3 若客户对《变更申请单》有专门的格式要求或要求使用客户提供的报告格式时，按客户的要求相应使用；4.2.3不需客户承认的4M变更管理程序：4.2.3.1 公司在实施4M变更时，应由主导部门人员填写《变更申请单》，提出申请的同时，应附上以下资料（相关资料由相应工程师完成）：A. 变更后的作业标准书（如控制计划、作业指导书等）B. 变更品的产品检验规范；4.2.3.2 所有变更内容必须由公司相关人员在《变更申请单》中签字确认完整后方可实施；4.34M变更承认后的相关工作4.3.1根据4M变更的内容，相关人员应分别检查更新以下资料并存档：①作业文件（如控制计划、作业指导书、工艺卡、生产条件表等）；②产品检验规范；③客户样件；④零件清单；⑤包装清单；⑥图纸；⑦与该产品有关的其它受控资料；4.3.2所有的变更内容应通知到与此产品有关的人员；各部门相关人员应据4M变更的项目分别做好相应的跟进、培训工作，以便更新的相关作业标准及指导书等能贯彻执行；4.44M变更承认后产品的区分和标识。

4M变更管理规程

4M变更管理规程1. 引言本规程旨在确保对于4M（即人员、设备、材料和方法）的变更进行有效管理，以便最大程度地减少潜在风险，并确保生产过程的稳定性。

所有变更都必须经过适当的评估和批准，以确保其对生产流程和产品质量没有负面影响。

2. 定义- 变更：对4M（人员、设备、材料和方法）之一或多个的任何修改、更改或调整。

- 变更提案：用于描述将要进行的变更以及相关的理由、范围和影响的提案。

3. 变更管理流程3.1 变更提案- 每个变更提案都必须由相关部门或团队的负责人或代表提交。

- 变更提案必须包含以下信息：- 变更的描述和目的。

- 受影响的4M部分。

- 变更的范围和计划。

- 变更可能产生的风险和影响。

- 执行变更所需的资源和时间估计。

3.2 变更评估- 变更提案经过初步审核后，变更管理小组将进行详细评估。

- 评估的目标是确定变更对生产过程和产品质量的潜在影响，并确定相应的风险控制措施。

- 变更评估的结果将被记录，并根据评估结论决定是否批准变更。

3.3 变更批准- 变更管理小组将根据变更评估的结果以及相关部门或团队的反馈，决定是否批准变更。

- 批准的变更将被记录并通知相关人员。

3.4 变更实施- 批准的变更将由相关部门或团队负责实施。

- 实施过程中必须遵循标准操作程序，并根据变更提案和批准的计划进行操作。

- 变更实施后，必须进行验证和确认，以确保变更达到了预期的效果。

3.5 变更管理的监控和审查- 变更管理小组将定期审查变更的执行情况，并评估其对生产过程和产品质量的影响。

- 如果出现问题或负面影响，必须及时采取纠正和预防措施。

4. 变更记录和文档管理- 所有变更提案、评估结果、批准记录、实施结果和审查报告等必须进行记录和文档化。

- 变更记录和文档必须按照内部记录管理程序进行保管，并在需要时能够追溯和查阅。

5. 变更管理培训- 所有参与变更管理的员工必须接受相应的培训，了解变更管理规程和相关流程。

- 培训的内容包括变更提案的编写、变更评估的方法以及变更实施和监控的要求。

4M变更管理规定

1 目的为了保证产品质量，对公司内部的4M变更进行管理。

2 适用范围适用于样品经客户承认后，产品的4M变更。

3 定义3.1 4M：是指产品制造中，涉及的人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method）。

3.24M变更：是指样品已通过公司客户承认后（即批量生产阶段），与产品生产的4M方面相关条件发生变化的情况。

包括人员变更、设备变更、材料变更和方法变更4种变更类别。

3.3 4M变更管理类别：送样，申请。

4 职责4.1 生产单位：对人员、设备、模具、生产方法的变更提出申请。

4.2 项目部、品质部、生技部、市场科：对4M的变更进行评审。

4.3 品质部：对变更需送样的项目，准备变更样品送客户确认。

4.4 市场科：将公司内部的4M变更向客户提出申请，并跟进客户确认结果。

5 作业内容5.1 变更管理5.1.1 产品经打样送客户确认合格转量产后，工厂内部的4M变更，启动本规定。

5.1.2 客户提出的变更、供应商的变更，按“工程变更管理程序”办理。

5.2 变更类别5.2.1 送样：因变更，需送样给客户确认，由变更主导部门(提出单位)提出“4M变更申请表”申请变更，经评审部门评审通过后，由变更实施部门试产样品，由项目部将“4M变更申请表”和样品送客户确认，经客户确认合格后实施变更。

5.2.2 申请：厂内4M变更，需向客户申请，由主导部门(提出单位)提出“4M变更申请表”申请变更，经评审部门评审通过后，由市场科将“4M变更申请表”向客户提出变更申请，并跟进客户确认结果，客户确认结果后，由市场科将相关信息传达给相关部门。

5.3 变更点的区分管理5.4 变更品的首次交货5.4.1 变更品的首次交货，需在外包装箱加贴“4M变更批次出货标签”，并连续3批作出标识。

5.4.2 变更品与原来产品在同一批交货时，需：5.4.2.1 原来产品与变更品的外包装分开；5.4.2.2 在变更品外包装箱加贴“4M变更批次出货标签”，并连续3批作出标识。

供应商4M变更管理规范

4.2.5负责对变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认，传递内部对供应商提出变更的评审结果，汇总4M变更结果并建立4M变更记录履历。
4.3生管部：对供应商提供零部件样品进行试生产。
4.4工程部：评估和验证4M变更对组装产品的影响及更新图纸。
4.5项目部：新项目涉及4M变更时内外部资源的统筹。
4.6销售部：供应商4M变更需向终端客户申请时的联络窗口，负责向终端客户提出的变更受理，及将客户评审和验证的结果进行内部反馈。
6.3.3品质交期要求
在变更申请和审批期间，供应商需保证交货的品质及交期，不可因变更导致产品不良以及交期延误。如供应商因变更导致XXX公司损失的，依双方签订《供应商质量保证协议》和《年度购销合同》等相关条款进行相应处罚。
6.44M变更(导入)的受理
6.4.1XXX公司采购部为受理供方4M变更申请的唯一部门,包含供应商的备份，新老供应商的切换。
6.3.2资料提交要求
供应商需先根据《供应商变更管理类型及管理内容》，确认哪些变更必须向我司提出申请，并事先内部评估变更的风险，然后填写《4M变更(导入)申请表》，XXX公司评审通过后，供应商需根据XXX公司评审内容提交所需样品和资料（如材质证明、出货检验报告、可靠性实验工艺信息采集表、流程图、CP、SOP、SIP、FAI、PPAP等）。对于新的开发供应商备份，除需按上述流程外，还需先导入潜在合格供应商名录，具体导入流程可参照《供应商管理程序》，所需收集的资料参照《供应商资料管理规范》,并将结果记录于《合格供应商导入确认表》。
4.7财务部：4M变更前后产生费用的扣除；
4.8仓库：统计供应商申请4M变更前、4M变更后的库存及库存管理。
5.流程图：
见附件一：供应商4M变更流程图

公司产品生产过程4M变更管理规定

企业产品生产过程4M改正管理规定1目的为使生产顺利进行，防止因制程中各影响产品质量的要因的改正而以致不良品的产生，降低生产成本，提升产品质量、特制定此规定。

2合用范围合用于企业产品生产过程4M改正管理。

3定义4M 改正：制造工程的方法（ Method）、资料（ Material ）、设施（ Machine）、作业者（Man）等对产品质量有影响的要因改正叫4M改正。

4M划分计划 4M改正突发 4M改正Man（人）操作人员依据计划实行改正操作人员突发改正Machine( 机器设施 ) 可预先觉察的机器设施改正机器设施的突发应付Material （资料）可预知、有计划的资料改动如突发资料改正Method（方法）标准改正（如技改）标准改正（如产品异样时）4职责查验站长：负责评估4M改正后对产品质量的影响、对改正以后料或内部生产产品确实认，如查验标准、产品SIP 等有关文件的改正。

工艺工程师：负责评估4M改正后对产品制造过程的影响及如CP、PFMEA、SOP、流程图有关文件的改正。

采买员：对已量产产品的供方改正信息联系及物料改正申请和反应。

销售员：负责与客户交流交流，确认客户的4M改正要求，将其结果反应给有关部门。

生管部人员：波及资料改正、工艺操作规范改正的需要核实库存（原资料及成品）、暂停库存的发货，仓内严格表记划分开改正前后的产品，做好相应的出入仓记录。

制造车间：负责对设施、生产工艺、资料、操作规范、人员改正的履行及改正后的管束。

其余部门参加相应的改正过程并负责改正的实行和改正文件的保留5管理内容序责权部门参照文件 / 使用4M变化点实行流程工作内容要求号/ 人表单各部门变化点提出人依据实质需要，提出改正申请。

如改正事项是《变化点管理基准表》中所列自主管理部变化点分，则可依据基准表中所规《变化点管理基定的的事项实行相应变化提出人准表》点管理，如改正事项是《变化点管理基准表》中所列需申请后改正的事项，则需提前申请。

产品制造中的4M变更管理程序,4M变更管理规定与执行参照

4M变更治理程序1 目的为了保证产品质量，对公司内部的4M变更进行治理。

2 适用范围适用于样品经客户承认后，产品的4M变更。

3 定义3.1 4M：是指产品制造中，涉及的人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method）。

3.24M变更：是指样品已通过公司客户承认后（即批量生产阶段），与产品生产的4M方面相关条件发生变化的情况。

包括人员变更、设备变更、材料变更和方法变更4种变更类别。

3.3 4M变更治理类别：送样，申请。

4 职责4.1 生产单位：对人员、设备、模具、生产方法的变更提出申请。

4.2 项目部、品质部、生技部、市场科：对4M的变更进行评审。

4.3 品质部：对变更需送样的项目，预备变更样品送客户确认。

4.4 市场科：将公司内部的4M变更向客户提出申请，并跟进客户确认结果。

5 作业内容5.1 变更治理5.1.1 产品经打样送客户确认合格转量产后，工厂内部的4M变更，启动本规定。

5.1.2 客户提出的变更、供给商的变更，按“工程变更治理程序”办理。

5.2 变更类别5.2.1 送样：因变更，需送样给客户确认，由变更主导部门(提出单位)提出“4M变更申请表”申请变更，经评审部门评审通过后，由变更实施部门试产样品，由项目部将“4M变更申请表”和样品送客户确认，经客户确认合格后实施变更。

5.2.2 申请：厂内4M变更，需向客户申请，由主导部门(提出单位)提出“4M变更申请表”申请变更，经评审部门评审通过后，由市场科将“4M变更申请表”向客户提出变更申请，并跟进客户确认结果，客户确认结果后，由市场科将相关信息传达给相关部门。

5.3 变更点的区分治理5.4 变更品的首次交货5.4.1 变更品的首次交货，需在外包装箱加贴“4M变更批次出货标签”，并连续3批作出标识。

5.4.2 变更品与原来产品在同一批交货时，需：5.4.2.1 原来产品与变更品的外包装分开；5.4.2.2 在变更品外包装箱加贴“4M变更批次出货标签”，并连续3批作出标识。

4M变动点管理规定

4M变化点管理规定1、目的为了使生产的顺利进行，避免因制造过程中各影响产品品质的因素发生变化而产生不良品，降低生产成本，提高品质。

2、适用范围适用于公司产品生产过程4M变更管理。

3、定义1)4M变更：制造工程的方法（Method）、材料(Material)、机器(Machine)、作业者(Man)等对产品品质有影响的要因变更叫4M变更。

a)突发4M变更管理：指产品制造基本原则4M（人、机、料、法）的变化十分频繁，为确保多变情况下产品的稳定生产，把在变化前（追溯）及变化时采取切实应对措施、防患不良于未然的活动称作突发4M变更管理。

b)计划4M变更管理：指事前计划实施的设计变更和工序变更、人员换岗/调动、设备变动等，为确保变更前后无质量问题的顺利转换。

2)突发/计划4M变更管理明细，如下表4、职责1)生产副总：负责评估4M变更后对产品品质的影响、对变更后来料或内部生产产品的确认。

2)工艺员：负责评估4M变更后对产品制造过程的影响及相关文件的更改。

3)计划员：对已量产产品的供方变更信息联络及物料变更申请和反馈。

4)计划员：负责与客户沟通交流，确认客户的4M变更要求，将其结果反馈给相关部门。

5)物料员：涉及材料变更、工艺操作规范变更的需要核实库存（原材料及成品）、暂停库存的发货，仓内严格标识区分开变更前后的产品，做好相应的进出仓记录。

6)调度员：负责对设备、生产工艺、材料、操作规范、人员变更的执行及变更后的管制。

5、工作内容1)岗位员工及由员工变化引起的变化点管理：a)员工进入工作岗位前，必须接受岗前培训，包括安全、工艺和实践；培训后接受技术部门考核——理论和实际操作；根据考核情况，技术员绘制“员工技能评价一览表”交人事部掌握，同时提交调度员用于“计划排程”之定员依据。

b)作业过程中凡人员有异动的，同时人员变动会对作业过程或结果有显著影响的，立即列入“变化点管理”。

c)具备相等技能或更高技能等级的人员替换，不列入“人”的“变化点管理”。

4M变更管理制度

4M变更管理制度（一）1目的：在生产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高。

2适用范围：适用于生产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。

3 术语：4M变更：是指在生产过程中因作业者、工装设备、材料、工艺方法的变动给产品品质带来一定影响的变更，即我们常说的人员、机器、材料、方法变更。

人：是指生产过程中的操作人员。

机：是指生产过程中的设备、工装、模具等。

料：是指生产过程中的加工原物料。

法：是指生产过程中的加工工艺方法。

4 4M变更管理程序：4.1 人的变更：作业者因缺勤、调动、离职时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更,该变更由人员所在的管理部门建立相关管理制度进行控制。

4.1.1 一般工序的操作者必须熟悉本岗位的操作要求和质量要求。

而重要工序的操作者除熟悉本岗位的操作要求和质量要求外，必须了解设备性能及相关工序之间的影响。

4.1.2 质控点工序人员必须定人定岗，人员不许随意调换，确需调换时，必须填写《质控点人员变更申请单》并由车间领导批准。

4.1.3 车间工艺员根据作业指导书对新变更的员工进行培训考评，班组长连续一周每2个小时对新员工加工的产品品质进行检查确认，并填写《4M变更记录表》。

操作工自检记录连续一周每1个小时进行记录确认,车间对此员工的作业质量重点检验，直到新员工培训合格为止。

4.1.4车间应建立《4M变更台账》备查。

写明变更时间、原因，保留人员的培训记录。

4.2 设备、工装、模具等辅助工具的变更：4.2.1 主要指设备工装、模具等因临时替用、增加而对产品品质可能造成影响时的变更。

4.2.2车间应建立国产设备维护、大修台账，已纳入一览表的国产设备工装维护、变更台账，并确认设备、工装在上述变更后的质量检测数据。

按要求填写附表3、附表4。

4.2.3 装备部应建立外机的设备维护、大修台账，已纳入一览表的外机工装维护、变更台账；装备部协助，车间确认外机在上述变更后的质量检测数据。

完整版)4M变更管理规定

完整版)4M变更管理规定4M变更管理规定本规定的目的在于对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及客户要求。

适用于批量产品生产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。

4M定义：在批量产品生产过程中，人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method）及环境场所等给产品质量带来一定影响的变更。

人（Man）：指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更。

机（Machine）：指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用变更。

料（Material）：指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等变更。

法（Method）：指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）变更。

职责：4.1变更提出原则上公司内部变更各部门均可提出申请，并根据变更内容对产品质量的影响程度进行必要研讨，经评审后由实施部门负责执行变更。

各4M变更实施部门要建立4M变更的台帐，记录变更的编号、产品型号和结果等。

品技部门：负责对变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认，传递内部对供应商提出变更的评审结果。

汇总4M变更结果，应建立4M变更总台帐。

负责产品工艺流程、模具、工装、检具及方法等变更的实施。

生产部门：作业人员变更的申请，并根据岗位技能矩阵进行资格验证，实施变更；方法、设备变更的申请提出和实施。

供销部门：材料（含构成零部件）变更的申请提出和实施，及供应商的变更受理；负责客户提出的变更受理，负责收集和内部反馈客户的评审结果。

4.2变更评审实施变更申请通过部门负责人审核后，由实施部门组织相关评审部门，根据变更内容对产品品质的影响程度进行必要的研讨；由各评审部门审查确认后，执行变更；或根据变更管理类别（送样、申请）由技术收集客户意见后实施。

(完整版)4M变更管理制度

4M 更改管理制度1目的：在生产过程中，对影响产质量量的4M 因素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的改动，进而保证产质量量的稳固和提升。

2合用范围：合用于生产过程中4M（人、机、料、法）因素的管理。

3术语：4M 更改：是指在生产过程中因作业者、工装设施、资料、工艺方法的改动给产品质量带来必定影响的更改，即我们常说的人员、机器、资料、方法更改。

人：是指生产过程中的操作人员。

机：是指生产过程中的设施、工装、模具等。

料：是指生产过程中的加工原物料。

法：是指生产过程中的加工工艺方法。

44M 更改管理程序：4.1 人的更改：作业者因少勤、调动、辞职时，由另一个新作业者取代进行作业时，所产生的更改 ,该更改由人员所在的管理部门成立有关管理制度进行控制。

4.1.1 一般工序的操作者一定熟习本岗位的操作要乞降质量要求。

而重要工序的操作者除熟习本岗位的操作要乞降质量要求外，一定认识设施性能及有关工序之间的影响。

4.1.2 质控点工序人员一定定人定岗，人员不准任意调动，确需调动时，一定填写《质控点人员更改申请单》并由车间领导赞同。

4.1.3 车间工艺员依据作业指导书对新更改的职工进行培训考评，班组长连续一周每 2 个小时对新职工加工的产品质量进行检查确认，并填写《 4M 更改记录表》。

操作工自检记录连续一周每 1 个小时进行记录确认 ,车间对此职工的作业质量要点查验，直到新职工培训合格为止。

4.1.4 车间应成立《 4M 更改台账》备查。

写明更改时间、原由，保存人员的培训记录。

4.2 设施、工装、模具等辅助工具的更改：4.2.1 主要指设施工装、模具等因暂时替用、增添而对产品质量可能造成影响时的更改。

4.2.2 车间应成立国产设施保护、大修台账，已归入一览表的国产设备工装保护、更改台账，并确认设施、工装在上述更改后的质量检测数据。

按要求填写附表3、附表 4。

4.2.3 装备部应成立外机的设施保护、大修台账，已归入一览表的外机工装保护、更改台账；装备部辅助，车间确认外机在上述更改后的质量检测数据。