细辛脑说明书
有关细辛脑注射液含量测定项下应注意的问题
虽然标准 中无避光操作 要求 ， 验 中发现 光线对本 品 但实
含量影响较大 ， 同一批号样品采用避光操 作 比不 避光操作含
量要 高。
４ 测 定 时 间
度， 摇匀 ， 分光 光 度 法 ， ３３ ｍ 波 长 处 测 定 吸 收 度 ， 照 在 １ｎ 按
Ｃ ２ ６ ３的吸收系数 （ ％１ｅ 为 ３ ０ ８计 算… 。实验 １Ｈ１０ Ｅ １ ｍ） ８．
３ 光线
细辛脑注射液 ， 曾用 名为细辛醚 注射液 。其有 效成分 为 仪细辛脑 ， 一 在临床上用于镇 咳祛痰 。现行标 准为化学 药品地 方标准上升 国家标准 第 五册 ， 含量 测定 方 法为 ： 本 品 ５ 其 取
支， 混匀 ， 精密量取 ２ ｍ ， ５ ｌ ｌ置 Ｏｍ 量瓶 中， 乙醇 稀释 至刻 加 度， 摇匀 ， 精密量取 ５ ｍ ， ５ ｌ ｌ置 ０ ｍ 量瓶 中 ， 乙醇稀 释 至刻 加
１ 混 匀及 取 样
检； 第二步： 检测稀释溶剂是否符合要求； 第三步： 按药品标
准规 定方法制备供试 品溶 液 ； 四步 ： 第 设置 仪器参 数并进 行 自动 校零 ； 五步 ： 即测 定供试 品溶液 ； 六步 ： 第 立 第 供试 品溶 液放 置 ３ ｉ 后 测定 。方案 ２ 将 方案 １的第 三步和第 四步 ０ｍ ｎ ： 调换 ， 其他 同方案 １使 供试 品溶液 制备到 测定 的时间缩短 。 ， 结果方 案 １的含量 低于方 案 ２ 放 置 ３ ｉ ， ０ ｍｎ后再测 定 ， 果 结 更低 。结果说 明制 备好的供试品溶液 放置时 间越 长 ， 含量越
低 。所 以应尽 可能缩短测定时间 。
参 考 文 献
［ ］ 化 学 药 品地 方 标 准上 升 国 家标 准 第 五 册 ：４ １ １０
细辛脑致严重药物不良反应患儿的抢救和护理
产 生 轻 微 副反 应 ， 口干 、 晕 、 心 、 如 头 恶 胃不 适 、 心慌 及 便 秘 等 ， 罕 见休 克 ” 。 ２０ ０ ８年 １ ２０ — Ｏ ８年 ７月 我 院儿 童 输 液 室 在 应 用 细 辛 脑 静 脉输 注 过 程 中 ， 生 １ 严 重 不 良反 应 ， 儿 均 为 ５岁 以上 ， 发 Ｏ例 患 其 中 ４例 为 ５ ， 例 为 ６岁 ， 为 ７岁 ， 为 ８岁 。不 良 反 应 岁 ３ １例 ２例
分析 。 参考 文献 ：
Ｅ３ 阮 守 清 ． 例 细 辛 脑 过 敏 反 应 的 急 救 护 理 体 会 ［ ］ 当 代 护 士 ，０ ６ １ １ Ｊ． ２ ０
（ ）： ２ ４ ５．
白 、 吸 困难 、 呼 嘴唇 发 绀 、 时意 识 反 应 迟 钝பைடு நூலகம் 伴 出冷 汗 等 现 象 ， 短
加 入 输 液 中滴 注 或 异丙 嗪肌 肉注 射 ， 药 后 注 意 观 察 药 物疗 效 ； 用
密切 观察 病 情 变 化 。专 人护 理 ， 给予 心 电监 护 ， 注意 观 察 患 儿 呼
吸 、 搏 、 色 及 其 他 生 命 体 征 ， 现 异 常 及 时报 告 医 师 并 密 切 脉 面 发 配合 急救 。
症 状 出现 在 应 用 细 辛 脑 后 １ ｎ １ ｎ 患 儿 表 现 为 面 色 苍 ０ｍｉｔ ５ｍｉ，
状较严重 ， 经急 救 症 状 均 在 ３ ｎ内 得 到 缓 解 ， 一 例 出 现 病 ０ｍｉ 无 情 加 重 。家 长 情 绪 也平 稳 过 渡 ， 能 积极 配 合 治 疗 。另外 ， 医 均 由 师填 写 药 物 不 良反 应 报 告 单 送 临 床 药 物 基 地 ， 药 物 不 良反 应 作
注射用细辛脑致不良反应3例
作者 简 介 ： 王海 燕 （９３ ， ， １６ 一）女 本科 ， 副主任 药师 ， 临床 药 学与 药品 不 良反 应监 测 。
维普资讯
～ 案例报道与分析 ｏ ∞ 口 ｒ ∞ 厶 ∞ ｏｒ ｏｔ ∞ ｅ ∞
药物 警 戒 Ｃｈｎ ｓ ｏ ｒａ ｏ ｈ ｒ ｃ Ｖｇｌｎ ｅ ２ ０ ｉ ｅＪ ｕｎ ｌ ｆＰ ａｍａ ｏ ｉｉ ｃ ０ ７年 １ 第 ４卷 第 ６期 （ ｅ ａ １月 总第 １ ８期 ）
１３
．
皮 肤 过 敏 反 应
患儿 ， ，０ ４年 ｌ 男 ２０ ０月 １ ３日出生 ， 重 １ｋ 。 体 ７ ｇ 因
童细菌性肺 炎 、 内感染 、 肺 急慢性支气管炎 、 支气 管哮 急性 支气 管 炎于 ２ ０ ０ ７年 ６月 ４日入 院治 疗 。给 予 喘、 阻塞性肺气肿 、 肺心病 、 支气管扩张及支气管肺 癌 １ ％葡萄糖注射液 １ ０ ０ ０ ｍＬ＋ 射用细 辛脑 ８ ｇ 注 ａ ｒ 静脉
属 年 ４月 １ ６日因支气管炎在儿科 门诊就诊 ，给予 １％ ０ 痰止 咳平 喘抗 炎药 ， 中药西制。因为细辛 脑难溶于 葡 萄 糖 注 射 液 １０ ＋注 射 用细 辛 脑 ８ ０ ｍＬ ｍｇ静 脉 滴 水 ， 生产过程 中需要 加入大量 的助溶 剂 ， 吐温 一 在 如 ３ 注。 ８ 约 分钟 左右患儿 出现烦躁 ， 即出现 口唇紫绀 、 ８ 、丙 二醇等 。细 辛脑 的主要 降解产 物为 １一细 辛 随 ０
王 海燕 ， 国庆 李 （ 东省 淄博 市妇 幼保 健 院 药剂科 ， 东 淄博 ２５ ０ ） 山 山 ５００
中 图分 类号 ： ９ ．８ Ｒ ９ ．１ Ｒ １ ６ ； ９ ４１ ６ 文献标识 码 ： 文章 编号 ：６ ２ ８ ２ （ ０ ７）６ ０ ７ — ２ Ａ １７— ６ ９２０ ０— ３７ ０
细辛脑注射液致过敏性休克1例报告
射液静滴 ， 更换液体和输液袋 ， 氧气吸人 ２ｍｎ Ｌ 皮下注射 肾 ｉ ， ／
上腺 素 注射 液 ００ ｋ ． １ｍ ｇ体重 ， 静滴 ５ 葡 萄糖 注 射 液 ２ ｌ ％ ０ｎｌ
任务。
点初步尝试 ， 目的是使带教教师摆脱经验束缚 ， 重视护生是
学习的主体 ， 期望对促进护生主动学 习有所帮助 ， 提高教学质
量， 以适 应 现 代 临 床护 理 教 学 要 求 。
［ 收稿 日期 ： ０ ０ ２ ９— ７—２ 编校 ： ０ ０ 侯小玲 ］
３ 小 结
・
病 例 报 道 ・
尽 管是 同一种药物 的注射器 多次使用 ， 不会 出现药 物交叉过 敏， 但仍存在护理安全隐患 。
３ 建 议
２ 讨 论
临床上使用细辛脑注射液时应详 细询 问过 敏史 、 家族史 ，
跟踪本例患儿及家 族成员没 有药物过敏 史 ， 患儿在输 该 入细辛脑注射液 ５ｒｎ后 出现过敏性休克的症状 ， ｉ ａ 经过抗休克
病伴咳嗽 、 咯痰 、 喘息等。能够对抗组胺 、 乙酰胆碱 ， 缓解支气 管痉挛起到平喘作用 ， 有类似 于氨茶碱 松弛支气管平 滑肌 的
作用并且具有对咳嗽中枢较强的抑制作用 ， 浓痰 变稀 ， 使 降低
痰液粘滞 ， 使患者 易于 咳出。说 明书上诉少 数患者可 产生 轻 度的不 良反应 ， 偶见 头晕 、 口干 、 恶心、 心悸等 ， 罕见休 克。笔 者查阅《 药理学》 《 、 中国医师药师临床用药指 南》 ｛０ 、 ４ ０种 注 射剂临床配伍应用检索表 》 均未发现 有关细辛脑 注射液的休
阿仑磷酸盐不良反应
“警惕细辛脑注射剂的严重过敏反应一、严重病例的临床表现细辛脑注射剂严重病例的不良反应/事件表现如下：全身性损害占51.45%，主要表现为过敏性休克（168例）、过敏样反应、紫绀等，呼吸系统损害占29.59%，主要表现为呼吸困难、胸闷、喉水肿等；皮肤及其附件损害占6.00％，主要表现为、面部水肿等；心血管系统损害占4.64%，主要表现为心悸、心动过速、心律失常等。
典型病例1：患者，女，25岁，因支气管哮喘给予细辛脑注射液16mg＋5％的葡萄糖250ml 静脉滴注，10分钟后患者出现胸闷，面色苍白，大汗淋漓，血压60/40 mmHg。
立即停止用药，给予吸氧，肌注肾上腺素1mg、地塞米松10mg、非那根25mg，多巴胺40mg+0.9%生理盐水静脉滴注。
半小时后，患者症状缓解。
1天后症状消失。
二、儿童严重病例分析国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关细辛脑注射剂的严重不良反应/事件病例报告中，14岁以下的儿童患者达466例，占严重病例的65.64％，尤其是6岁以下儿童严重病例较多, 共387例，占全部儿童严重病例的83.05％。
主要不良反应表现为过敏性休克、过敏样反应、呼吸困难等；其中过敏性休克107例,占细辛脑注射剂过敏性休克报告总数的63.69%。
典型病例2：患儿，男，4个月，因急性支气管炎使用细辛脑4mg静脉滴注，10分钟后出现寒战，皮肤潮红，四肢发凉，血压80/40 mmHg，心律150次/分。
随即停药，吸氧，给予氟美松4mg静推，非那根4mg肌注，半小时后，患儿面色转红，皮肤转暖，1小时后症状完全消失。
典型病例3：患儿，男，1岁5个月，因喘息性支气管炎给予5%葡萄糖100ml＋细辛脑注射液8mg＋地塞米松3mg 静滴，约2分钟患儿出现面色发白、牙关紧闭、大汗淋漓、四肢厥冷，血压下降至0/0mmHg。
立即予吸氧，肌注肾上腺素1mg，地塞米松及生理盐水扩容，多巴胺改善微循环，40分钟后患儿意识逐渐恢复。
细辛脑简介
细辛脑简介目录•1拼音•2英文参考•3细辛脑说明书o 3.1药品名称o 3.2英文名称o 3.3细辛脑的别名o 3.4分类o 3.5剂型o 3.6细辛脑的药理作用o 3.7细辛脑的药代动力学o 3.8细辛脑的适应证o 3.9细辛脑的禁忌证o 3.10注意事项o 3.11细辛脑的不良反应o 3.12细辛脑的用法用量o 3.13细辛脑与其它药物的相互作用o 3.14专家点评•附：o*细辛脑相关药品说明书其它版本1拼音xì xīn nǎo2英文参考Asarone3细辛脑说明书3.1药品名称细辛脑3.2英文名称Asarone3.3细辛脑的别名癫痫宁；α细辛醚；细辛脑；αAsarone3.4分类呼吸系统药物 > 中成药 > 镇咳、祛痰及平喘药3.5剂型30mg、50mg。
2.注射液：8mg/2mL。
3.胶囊：30mg。
3.6细辛脑的药理作用1.（1）细辛挥发油有明显的中枢抑制作用，并有明显的抗惊厥作用。
1千克细辛挥发油的镇痛强度与安替比林0.5克相似，且细辛挥发油具有明显的解热作用。
（2）抗炎及免疫抑制作用：细辛油有明显的抗炎作用，其作用原理一方面能增强肾上腺皮质功能，另一方面对炎症过程的炎症介质释放、毛细血管渗透性增强、白细胞游走、结缔组织增生等环节均有抑制作用。
细辛煎剂能明显降低豚鼠T细胞α醋酸萘酯酶（ANAE）百分率，表明有免疫抑制作用。
（3）局部麻醉作用：细辛50%煎剂能阻滞蟾蜍坐骨神经的冲动传导，且有可逆性，其麻醉效果与1%的普鲁卡因接近。
挥发油具有表面麻醉（兔角膜反射）作用。
（4）对呼吸系统的作用：细辛挥发油能松弛组胺、乙酰胆堿引起的离体气管痉挛；细辛浸剂注于兔，可对抗吗啡所致的呼吸抑制。
甲基丁香油酚对豚鼠离体气管有显著的松弛作用。
北细辛醇浸剂可使离体肺灌流量先短暂的降低，而后持续增加，可维持15～30分钟。
细辛的后续作用与异丙肾上腺上腺上腺素的作用相似。
（5）对心血管系统的作用：①对心脏的作用：细辛挥发油能明显增加豚鼠离体心脏的冠脉流量。
细辛的功能主治用法用量
细辛的功能主治、用法用量功能主治•缓解头痛•缓解慢性鼻窦炎•改善呼吸道疾病•提高记忆力•缓解焦虑和抑郁症状用法用量药用形式细辛主要以药用形式使用，包括： - 干燥的细辛根 - 细辛的草 - 细辛的提取物 -细辛的粉末适用人群细辛适用于以下人群： - 头痛、偏头痛的患者 - 慢性鼻窦炎患者 - 呼吸道疾病患者 - 记忆力减退的老年人 - 焦虑和抑郁症状的人群使用方法根据症状和个人体质的不同，细辛可以通过多种方式使用，包括： 1. 细辛口服：将细辛根或草制成粉末，每次服用0.3-3克，一日2-3次；或者将细辛的提取物用15-30滴混入适量水中，每日2-3次。
2. 细辛外用：将细辛粉末加入沸水中，用纱布蘸取后敷于患处，每次15-30分钟，每日2-3次。
3. 细辛熏蒸：将细辛的草或根放入热水中，让其蒸发，然后将蒸汽吸入口鼻，每次10-15分钟，每日2-3次。
注意事项和禁忌1.孕妇和哺乳期妇女应避免使用细辛，因为其可能引起子宫收缩和流产。
2.忌长期或大量使用细辛，以免对肝脏、肾脏等器官造成损伤。
3.使用任何药物前，最好咨询医生或药师的建议，特别是存在其他健康问题或正在服用其他药物的人。
注意事项•细辛应放在干燥、阴凉处保存，避免阳光直射。
•使用细辛时应注意用量，避免超过推荐剂量。
•如果出现不适症状或过敏反应，应立即停止使用并向医生咨询。
结论细辛作为一种中药材，被广泛用于治疗头痛、慢性鼻窦炎、改善呼吸道疾病、提高记忆力以及缓解焦虑和抑郁症状。
但是，在使用细辛时应注意遵循正确的用法用量，并遵循医生或药师的建议。
在使用过程中出现任何不适症状或过敏反应应立即停止使用，并咨询医生的建议。
细辛的用法与用量
细辛的用法与用量
细辛是一種常見的中草藥，可以用於緩解頭痛、頭暈、風濕疼痛等症狀。
以下是细辛的用法与用量：
1. 细辛可通过口服或外用的方式使用。
- 口服用法：细辛可制成片剂、胶囊或煎剂，以便服用。
一般建议每次服用200-600毫克，每日3次。
- 外用用法：细辛粉末可以搭配其他药物制成药膏，用于外用。
外用时应遵循药品说明书的建议。
2. 用量的具体取决于个人情况、病情的严重程度以及医生的建议。
因此，请在使用前，先咨询医生或中药师的意见，以确保正确的用量和使用方法。
3. 细辛在使用过程中可能会有一些副作用，如胃肠不适、呕吐、眩晕等，因此应该遵循医生或中药师的建议，适度使用。
需要注意的是，细辛属于辛温草药，不宜大量或长期使用，特别是孕妇、哺乳期妇女、儿童和老年人应尤为谨慎使用。
在使用细辛前，建议先咨询专业医生或中药师的建议，避免出现不良反应。
细辛脑注射液说明书
成分本品活性成份为细辛脑。
性状本品为无色至淡黄色的澄明液体。
适应症本品用于肺炎、支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病伴咳嗽、咯痰、喘息等。
规格2ml：8mg。
用法用量静脉推注。
1、成人：一次16-24mg（2支-3支），稀释于20%葡萄糖注射液40ml中，缓慢静脉推注，一日2-3次。
2、儿童：一次0.5mg/kg，用5%或10%葡萄糖注射液稀释成0.01%-0.02%的溶液，一日2次。
不良反应少数人可产生轻微副反应，如口干、头昏、恶心、胃不适、心慌及便秘等；罕见休克。
禁忌对本品过敏者禁用。
注意事项少数人可产生轻微副反应，如口干、头昏、恶心、胃不适、心慌及便秘等；罕见休克。
药物相互作用1、与利血平或氯丙嗪合用对中枢的作用有协同。
2、本品能增强巴比妥类催眠作用。
药理作用本品能对抗组胺、乙酰胆碱，缓解支气管痉挛起到平喘作用，对咳嗽中枢也有较强的抑制作用；本品可引起分泌物增加，使浓痰变稀，降低痰液黏滞，易于咳出；本品有类似氨茶碱松弛支气管平滑肌作用。
本品还能提高大脑皮质的电刺激阈，抑制电刺激的突触传导及癫痫性电的扩散。
毒理作用细辛脑小鼠口服及腹腔注射的LD50分别为（680.5±41.6）mg/kg和（388.7±28.5）mg/kg。
家兔静脉注射最小致死量（MLD）为（66.3±10.0）mg/kg。
药代动力学口服15分钟即在动物体内达到血浓度高峰，注射将更快达血峰浓度。
血浆蛋白的结合率为6 1%。
本品迅速分布于肝、肾、胆汁及心、脑、肺、脾等脏器，其中肝、肾接近血浆，其余依次递减。
部分由胆汁排泄后，仍经肝肠循环再吸收，最后主要从尿液排泄；少部分由肝脏代谢。
体内半衰期约4-6小时。
贮藏方法遮光保存。
有效期24个月执行标准国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0437）-2002。
鉴别取本品适量，加乙醇稀释制成每1ml中含细辛脑8mg的溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA）测定，在313nm与258nm的波长处有最大吸收。
注射用细辛脑致肝功能损害及全身皮疹1例
素 （ ＩＩ ９ ｍ ｌ ， 型 肝 炎 病 毒 （ ）乙 肝 表 面 抗 状符合药物致肝功能损害及全身皮疹的临床表现。 Ｉ Ｌ） ． Ｂ ２ ６ ｏＬ 丙 ／ 一， 患者 原 （ ）乙肝 表 面抗 体 （ ）乙 肝 ｅ 原 （ ）乙 肝 ｅ 体 在使用细辛脑前未使用其他药物 ， 一， 一， 抗 一， 抗 因而排除了药物互作 （ ）乙肝 核 心抗 体 （ ） 患者 否认 肝 炎 ， 核病 史 ， 一， 一。 结 既往 用引发的不良反应。 中医理论认为肺炎多为外感风寒 、
中国药物警戒第 ７卷第 １ １期
２１ ０ ０年 １ １月 Ｎ ｖ ｍｂ ｒ２ １ ， ｏ．， ．１ ｏ ｅ ｅ， ０ ０ Ｖ １ Ｎｏ１ ７
中 图分 类 号 ： ９ ４ Ｒ ９ ，１ 文 献 标 识 码 ： 文章 编 号 ：６ ２ ８ ２ （０ ６９２ １ ）１０ ９— １
１ 一丙基 苯 ， 中药石 菖蒲 的主要 有效 成分 。 是 中医认 为能 疗程， 避免超量 、 长期使用 ， 在治疗过程中注意肝功能监
化痰开窍、 镇静解痉 。 其能对抗组胺 、 乙酰胆碱 ， 缓解支 测 ， 一旦出现纳差、 尿黄 、 皮肤黄染等症状应及时停药就
气 管 痉 挛 ； 咳 嗽 中枢 有 较 强 的抑 制作 用 ； 对 引起分 泌 物 医 ， 以防 引起肝 损 害 。 增加 ， 浓痰变稀 ， 使 降低 痰 液黏 滞 ， 易于 咳 出 ； 似氨 茶 类 碱， 有松 弛 支气 管 平 滑肌 的作 用 … 其 口服 １ 分钟 即在 参 考 文 献 ： 。 ｓ
过敏体质者和6岁以下儿童慎用细辛脑注射剂
过敏体质者和6岁以下儿童慎用细辛脑注射剂
国家食品药品监督管理局10日发布布告，提示医患和药品出产企业重视细辛脑注射剂引起严峻过敏反响的问题，并主张过敏体质者和6岁以下儿童慎用细辛脑注射剂。
据介绍，国家药品不良反响监测中心病例陈述数据库自2004年1月1日至2011年2月28日收到有关细辛脑注射剂的病例陈述数合计5631例，其间严峻病例陈述合计710例，首要不良反响表现为：过敏性休克、过敏样反响、呼吸困难、喉水肿、紫绀、心悸等。
有关细辛脑注射剂严峻不良反响病例陈述中，14岁以下的儿童患者达466例，占严峻病例的65.64%，尤其是6岁以下儿童严峻病例较多，共387例，占悉数儿童严峻病例的83.05%。
首要不良反响表现为过敏性休克、过敏样反响、呼吸困难等。
国家食品药品监督管理局主张，医师在处方细辛脑注射剂前应具体问询患者的过敏史，对本品所含成分过敏者禁用，过敏体质者慎用，6岁以下儿童慎用。
国家食药监局一起主张，要严厉依照说明书规则的用法用量给药，防止超剂量运用，尽量独自用药，在给药期间应亲近调查，呈现胸闷、呼吸困难等前期过敏症状应立即停药或给予恰当的救治办法。
药品出产企业应完善产品说明书，添加相关安全性信息；加强临床合理用药的宣扬，保证产品的安全性信息及时传达给患者和医师；并展开上市后安全性研讨。
据了解，细辛脑注射剂的首要成分是天南星科植物石菖蒲的提取物α－细辛脑，剂型包含细辛脑注射液、注射用细辛脑、细辛脑氯化钠注射液三种，首要用于肺炎、急缓慢支
气管炎、支气管哮喘、缓慢阻塞性肺疾病、咯痰、喘息等。
中药剂学：细辛醚
[中⽂名称]细⾟醚[英⽂名称]Asarone[别 名]细⾟脑α-Asarone, Asarin, Asarum camphor, Asarabacca camphor[化学名称]Benzene, 1,2,4-trimethoxy-5-(1-proenyl)-, (E)[分⼦式]C12H16O3;[分⼦量]208.25[物理性质]微黄⾊结晶, 熔点 59～60°。
不溶于⽔, 溶于⼄醇、醋酸⼄酯、⼄醚及氯仿等有机溶剂[1]。
针状结晶(轻⽯油醚), 熔点62～63°, 沸点296°, n11D 1.5719[2]。
IRν cm-1: 964 (-CH=CH-的CH⾯外变形振动), 1603, 1582, 1508, 1460 (为芳环C=C⾻架⾯内振动), 1265, 1035 (为芳醚C-O-C伸缩振动吸收带); NMR (CDCl3)δ: 1.88, 3.85, 6.12, 6.53, 6.71, 6.99; UVλMeOHmax nm: 257.6, 313; λEtOHmax nm: 258, 313[3]。
[成分分类]挥发性成分[药理作⽤]1.镇静: 能增强巴⽐妥类催眠作⽤, 对中枢的抑制作⽤与利⾎平相似, 表现镇静及抑制条件性逃避反应。
2.解痉: 对离体肠管、⼦宫、⽀⽓管、⾎管(兔主动脉)均有松弛作⽤, 并能拮抗⼄酰胆碱、组织胺等引起的痉挛, 与罂粟碱相似, 为"向肌性"解痉药, 但⽐罂粟碱弱。
3.对循环系统的影响: 有中等程度降压作⽤,并对⼼脏有抑制作⽤。
4.其它: 对动⼒扔降温作⽤。
对⾦黄⾊葡萄球菌及肺炎双球菌的⽣长均有⼀定的抑制作⽤, 还有较强的平喘作⽤5.毒性: 腹腔注射, 豚⿏的LD50为 0.275ml/kg[8]。
临床证明, 对治疗癫痫有效, 治疗癫痫⼤发作疗效优于苯妥英钠。
[毒 性][不良反应][⽤ 途]抗菌, 降⾎压, 催眠, 解热, 解痉, 平喘, 毒性[成分来源]天南星科植物菖蒲 Acorus calamus L.根茎[4]^b⽯菖蒲 A. gramineus Soland.^c根茎^c叶^a伞形科植物^b野胡萝⼘Daucus carota L.^c根[5]^a马兜铃科植物^b欧细⾟ Asarum europaeum L.[6]。
细辛脑注射制剂异常毒性检查标准研究
细辛脑注射制剂异常毒性检查标准研究邓莎;张德波;罗洁;郑娇娇;郑萍;蒲旭峰【摘要】Objective To measure the lethal dosage values ( LD50 ) ofi.v.asarone injection for mice and to establish a standard for abnormal toxicity test of asarone injection to potentially reduce the occurrence of adverse drug reaction.Methods To obtain the LD50 value, a weighted linear probit regression method ( Bliss method) is employed. The limit of abnormal toxicity test is determined according to Appendix XI C in its 2010 edition of the Chinese pharmacopoeia.Results It is found that the LD50 of intravenously asarone injection in mice ranges from 51.9 to 153.1mg/kg.The abnormal toxicity test should be added as an additional item in the standard.Conclusions Based on analyses in this study, an appropriate limit of abnormal toxicity test is 15 mg/kg, which is also in line with current medical standard in China.%目的测定细辛脑注射制剂静脉给药的小鼠LD50值,同时起草本品异常毒性检查标准.方法采用加权回归机率单位法(Bliss法)对小鼠静脉给药测定LD50值,同时按照《中国药典》2010年版要求确定异常毒性检查限值,起草异常毒性标准.结果测定细辛脑注射制剂的小鼠LD50为51.9-153.1 mg/kg,为标准中拟增加异常毒性检查项,异常毒性检查项的限值建议定为15 mg/kg,按此限值检查结果符合规定.结论细辛脑注射制剂毒性较大,各企业生产工艺不同毒性也差异较大,为减少本品临床使用不良反应的发生,应在其质量标准中增加异常毒性检查项.【期刊名称】《中国比较医学杂志》【年(卷),期】2016(026)003【总页数】5页(P35-39)【关键词】细辛脑;异常毒性;LD50;限值;标准【作者】邓莎;张德波;罗洁;郑娇娇;郑萍;蒲旭峰【作者单位】成都市食品药品检验研究院,成都 610045;成都市食品药品检验研究院,成都 610045;成都市食品药品检验研究院,成都 610045;成都市食品药品检验研究院,成都 610045;成都市食品药品检验研究院,成都 610045;成都市食品药品检验研究院,成都 610045【正文语种】中文【中图分类】R-332细辛脑主要存在于天南星科植物石菖蒲（acorus graninues soland）等植物的挥发油中。
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细辛脑说明书
一、细辛脑说明书1. 细辛脑说明书之成份2. 细辛脑说明书之性状
3. 细辛脑说明书之适应症
4. 细辛脑说明书之用法用量
5. 细辛脑说明书之不良反应
6. 细辛脑说明书之药物相互作用
7. 细辛脑说明书之药理作用
8. 细辛脑说明书之贮藏二、细辛脑注射液的副作用三、细辛脑片是不是中成药
细辛脑说明书
1、细辛脑说明书之成份本品主要成分为α-细辛脑,化学名称为:2,4,5-三甲氧基-1-丙烯基苯。
2、细辛脑说明书之性状本品为无色至淡黄色的稍带乳白色荧光的澄明液体。
3、细辛脑说明书之适应症本品主要用于肺炎、支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病伴肺部急性炎症等。
4、细辛脑说明书之用法用量4.1、静脉推注:一次16～24mg,稀释于20%葡萄糖注射液40ml中,缓慢静脉推注,一日2～3次。
小儿剂量酌减。
4.2、静脉滴注:成人一次16～24mg,儿童一次0.5mg/kg,用5%或10%葡萄糖注射液稀释成0.01%～0.02%的溶液,静脉滴注,一日2次。
5、细辛脑说明书之不良反应少数患者注射本品出现心慌、胸闷,应适当减慢注射速度或减少剂量;罕见休克。
6、细辛脑说明书之药物相互作用
6.1、与利血平或氯丙嗪合用对中枢的作用有协同。
6.2、本品能增强巴比妥类催眠作用。
7、细辛脑说明书之药理作用本品能对抗组胺、乙酰胆碱,缓解支气管痉挛起到平喘作用,对咳嗽中枢也有较强的抑制作用;本品可引起分泌物增加,使浓痰变稀,降低痰液黏滞,易于咳出;本品有类似氨茶碱松弛支气管平滑肌作用。
本品还能提高大脑皮。