医药公司质量投诉管理规定
质量投诉管理制度_医药公司
第一章总则第一条为加强公司质量管理，提高产品质量，维护消费者权益，确保公司形象，特制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有产品质量投诉的处理。
第三条本制度遵循“顾客至上、质量第一”的原则，以快速、公正、高效的方式处理质量投诉。
第二章投诉范围第四条本制度所涉及的质量投诉包括但不限于以下内容：1. 产品质量不符合国家标准、行业标准或公司内部标准；2. 产品存在安全隐患；3. 产品存在设计缺陷；4. 产品包装不符合要求；5. 产品售后服务不到位；6. 其他影响产品质量的投诉。
第三章投诉处理流程第五条投诉接收1. 投诉人可通过电话、邮件、信函、来访等方式向公司提出质量投诉。
2. 接待人员应认真记录投诉内容，并告知投诉人投诉处理流程。
第六条投诉分类1. 根据投诉性质，将投诉分为一般投诉、重要投诉和紧急投诉。
2. 一般投诉：指不影响产品质量和使用安全的投诉；3. 重要投诉：指可能影响产品质量和使用安全的投诉；4. 紧急投诉：指可能对消费者造成人身伤害或财产损失的投诉。
第七条投诉调查1. 质量管理部门接到投诉后，应立即组织相关人员对投诉内容进行调查核实。
2. 调查过程中，应确保调查的客观、公正、全面。
第八条投诉处理1. 对于一般投诉，质量管理部门应在3个工作日内回复投诉人，并提出处理意见。
2. 对于重要投诉，质量管理部门应在5个工作日内回复投诉人，并提出处理意见。
3. 对于紧急投诉，质量管理部门应在2个工作日内回复投诉人，并提出处理意见。
4. 在处理投诉过程中，如发现产品质量问题，应立即停止销售，并采取措施防止问题扩大。
第九条投诉反馈1. 质量管理部门应在处理完毕后，将处理结果反馈给投诉人。
2. 投诉人如对处理结果不满意，可向公司领导或上级主管部门提出申诉。
第四章质量改进第十条对投诉中反映出的质量问题，公司应采取以下措施：1. 分析原因，制定改进措施；2. 对相关责任人进行追责；3. 加强员工质量意识培训；4. 优化生产、采购、销售等环节，提高产品质量。
药品质量事故、质量投诉管理制度(5篇)
药品质量事故、质量投诉管理制度1总则1.1目的加强对公司经营过程中药品质量事故的管理，严防、杜绝重大质量事故发生。
1.2适用范围适用于公司发生的各种质量事故的处理。
1.3依据1.3.1《中华人民共和国药品管理法》1.3.2《中华人民共和国药品管理法实施条例》1.3.3《药品经营质量管理规范》1.3.4《药品召回管理办法》2职责2.1质量管理部负责质量事故处理，并向公司分管质量负责人报告，重大质量事故向市药监局报告。
2.2相关部门负责配合质量管理部的调查和处理。
3细则3.1术语本规定所称质量事故，是指药品经营活动各环节因药品质量问题而发生的危及人身健康安全或导致经济损失的异常情况。
3.2重大质量事故的范围界定3.2.1因储运保管或养护不善，导致药品的质量发生变化并造成整批次药品报废者；3.2.2因储运保管或养护不善，造成整批次虫蛀、霉烂变质、污染破损等不能再供药用者；3.2.3因质量验收把关不严而造成假冒药品混入库内及由此而流向市场者；3.2.4因质量验收把关不严而将质量不合格药品验收入库，并销往市场，且严重威胁人身安全或已造成药疗事故者；3.2.5因仓储保管与出库复核把关不严而错发药品，并严重威胁人身安全或已造成药疗事故者；3.2.6因质量问题每批次造成经济损失(按人民币计)在____元以上者。
3.3一般质量事故的范围界定除以上重大质量事故以外的质量事故，均属于一般质量事故。
3.4质量事故的性质分类3.4.1因不可抗力(如自然灾害等)或无法具体落实责任的因素而导致药品质量问题的事故为非责任事故；3.4.2凡因工作疏忽、失职、渎职、违规等可具体落实责任的因素而导致药品质量问题的事故为责任事故。
3.5质量事故的报告3.5.1药品经营各环节如发生质量事故，应在____小时内通知质量管理部门，若为重大质量事故，质量管理部应在获知事故发生信息后____小时内报告总经理；3.5.2发生造成人身伤亡或性质恶劣、影响很坏的重大质量事故，公司应在____小时内报告当地药品监督管理部门，同时上报国家药品监督管理局安全监管司；3.5.3其它重大质量事故应在____天内由公司及时向当地药品监督管理部门汇报，待查清原因后，再作书面汇报，但一般不得超过____个工作日；3.5.4凡发生重大质量事故不按规定上报者，应追究质量管理部门负责人及总经理的责任，并按隐瞒质量事故论处，视其情节，给予批评、通报或纪律处分；3.5.5发生质量事故后，质量管理部应督促并协助事故发生所在部门对事故进行核实，并填写《药品质量事故报告处理记录》，送交质量管理部审核，经总经理签批后上报。
大药房投诉管理制度
大药房投诉管理制度为提高服务质量，维护消费者权益，我公司设立了严格的投诉管理制度。
以下是大药房投诉管理制度的详细内容：一、投诉的范围凡是受到我公司服务不满意的消费者，均可向我公司进行投诉。
投诉范围包括但不限于：1. 服务态度不好；2. 商品质量有问题；3. 收费不合理；4. 环境不整洁；5. 其他服务质量问题。
二、投诉的方式消费者可以通过以下方式向我公司投诉：1. 在店内口头投诉；2. 拨打客服热线进行投诉；3. 在公司官方网站留言投诉；4. 通过邮件投诉；5. 邮寄书面投诉信件。
三、投诉处理流程我公司对收到的投诉将按照以下步骤进行处理：1. 接收投诉：收到投诉后，我公司将第一时间记录并处理投诉内容，及时回复消费者。
2. 调查核实：我公司将对投诉内容展开调查核实，了解问题的真实性，及时采取措施解决问题。
3. 反馈处理：我公司将及时向消费者反馈处理结果，解释原因，并提出解决方案。
若消费者不满意处理结果，可提出申诉。
4. 申诉处理：若消费者对处理结果不满意，可向上级主管部门进行申诉，我公司将积极配合解决问题。
5. 结案处理：我公司将对投诉事件进行总结，整改不足，确保类似问题不再发生。
四、投诉管理制度的宣传和培训我公司将定期组织员工进行投诉管理制度的培训，提高员工的服务意识和处理投诉的能力。
同时，我公司会在店内张贴投诉管理制度的相关规定，让消费者了解并知晓投诉渠道及处理流程。
五、总结大药房投诉管理制度的建立是为了提高服务质量，维护消费者权益，使消费者满意，是公司服务质量的保障。
我公司将一如既往地严格执行投诉管理制度，为消费者提供更加优质的服务。
同时，欢迎消费者积极提出建议和意见，共同促进公司的发展与进步。
药品质量投诉管理制度范本
药品质量投诉管理制度范本一、概述为了规范药品质量投诉管理工作，保障患者权益，提升药品质量监管水平，制定本药品质量投诉管理制度。
二、适用范围本制度适用于本公司、本机构的药品质量投诉管理工作。
三、定义1. 药品质量投诉：指消费者或相关方对药品质量提出意见、要求或投诉的行为。
2. 投诉处理人员：指受命负责处理药品质量投诉事项的工作人员。
四、投诉对象1. 对象包括但不限于：本公司生产的药品、供应的药品、销售的药品等。
2. 投诉对象应符合相关药品质量投诉管理标准。
五、投诉渠道1. 患者可以通过以下途径提出药品质量投诉：(1) 收到药品质量问题的患者可直接向本公司客服部门提出投诉。
(2) 收到药品质量问题的患者可通过网上投诉平台提交投诉。
2. 本公司应提供明确的投诉渠道和联系方式，确保患者能够便捷地进行投诉。
六、投诉受理1. 本公司应及时受理患者的药品质量投诉，并及时向投诉人反馈接收情况。
2. 投诉受理时，应妥善保存与投诉事宜相关的证据材料，以备后期调查核实使用。
七、投诉处理流程1. 投诉处理人员应根据患者提供的投诉材料，核实投诉事宜的真实性与准确性。
2. 投诉处理人员应按照流程运作，依次进行调查、取证、分析、判断和处理。
3. 投诉处理人员应及时向患者反馈处理结果，并解答其相关疑问。
4. 在处理过程中，投诉处理人员应保持中立公正的态度，确保投诉处理过程的公正性和客观性。
八、投诉处理结果1. 投诉处理结果应及时通知患者。
2. 对于真实的药品质量问题投诉，本公司应立即采取相应措施，确保患者权益不受侵害。
3. 对于不属于药品质量问题的投诉，本公司应根据实际情况进行合理解释，并向患者进行解释和建议。
九、投诉记录与分析1. 本公司应建立健全的投诉记录系统，记录每一项投诉的基本信息、处理结果等。
2. 本公司应定期对投诉进行统计和分析，发现问题并及时采取措施进行改进。
十、监督与验收1. 相关监管部门和社会公众有权对本公司的药品质量投诉管理工作进行监督和验收。
药品供应投诉管理制度
药品供应投诉管理制度第一章总则第一条为规范药品供应环节中的投诉管理工作，维护患者和消费者的合法权益，保障药品质量和安全，制定本制度。
第二条本制度适用于所有涉及药品供应环节的机构和个人，包括但不限于药品生产企业、批发企业、零售企业、医疗机构、监管部门等。
第三条投诉管理工作应当遵循公平、公正、及时、保密、便捷的原则。
第四条投诉管理工作的实施应当符合相关法律法规和规范，保障患者和消费者的合法权益。
第五条投诉管理工作应当建立健全相应的内部管理制度和操作规程，提高投诉处置效率和质量。
第二章投诉平台的建立第六条涉及药品供应的各类机构和个人都应当建立投诉平台，接受来自患者和消费者的投诉。
第七条投诉平台应当设立专门的投诉处理部门，明确工作人员的职责、权限和流程。
第八条投诉平台应当定期公布联系方式、投诉流程和处理结果，确保投诉工作的透明度。
第九条投诉平台应当建立健全的信息录入和管理系统，对接收的每一条投诉进行记录。
第十条投诉平台应当定期开展投诉管理工作的评估和整改，提高服务水平和质量。
第三章投诉流程第十一条投诉方应当向相关机构或个人提供详细的投诉内容和证据，以便及时查证和处理。
第十二条投诉平台应当及时受理投诉，并在规定的时间内进行初步核实，形成初步处理方案。
第十三条投诉方和被投诉方应当配合投诉平台的调查工作，提供必要的信息和协助。
第十四条投诉平台应当对投诉进行逐级审核和处理，确保投诉的合理性和客观性。
第十五条投诉方和被投诉方均有权要求投诉平台保护其合法权益，以及尊重其隐私和利益。
第十六条投诉平台应当按照相关规定处理投诉，并及时向投诉方和被投诉方反馈处理结果。
第十七条如果投诉方对处理结果不满意，可向监管部门投诉，并要求重新核查和处理。
第四章投诉处理第十八条投诉平台应当在接收到投诉后，依法依规进行核实和调查，查清事实，查找原因。
第十九条投诉平台应当区分不同性质和严重程度的投诉，并采取相应的处理措施。
第二十条对于因质量问题导致的投诉，投诉平台应当立即停止相关药品的供应，并对问题原因进行深入调查。
药品质量投诉管理制度范文
药品质量投诉管理制度范文一、引言药品质量是保障人民身体健康的重要前提，而药品质量投诉是监督药品市场，维护人民权益的有效途径。
为了加强药品质量投诉管理，本制度旨在规范药品质量投诉处理程序，提高工作效率，保障人民用药安全。
二、投诉受理（一）投诉渠道1.药品质量投诉可以通过电话、邮件、面对面的方式进行。
2.设立药品质量投诉专门电话、邮箱，方便民众投诉。
（二）受理时间1.受理时间为每个工作日的上午8点到下午5点。
2.法定节假日除外，节假日受理安排另行通知。
（三）投诉内容1.药品质量投诉内容必须是和药品质量相关的问题。
2.投诉内容必须真实、准确，不得捏造事实。
三、投诉受理流程（一）投诉登记与初步核实1.接到投诉后，工作人员需登记投诉人的基本信息，包括姓名、联系方式等。
2.对投诉人提供的药品质量问题进行初步核实，确保投诉内容真实可信。
（二）投诉材料审核1.工作人员收到投诉材料后，需对材料进行审核。
2.审核主要针对投诉材料的真实性和有效性进行核实。
3.若发现投诉材料不真实或存在虚假成分，将不予受理并向相关部门举报。
（三）药品质量评估1.对于涉及药品质量的投诉，需进行药品质量评估。
2.评估过程包括对药品样品进行抽检，并通过实验室测试等手段，确定药品是否符合质量标准。
（四）问题确认与调查1.在药品质量评估结果正常的情况下，需对投诉问题进行确认与调查。
2.调查过程中，可以采取电话调查、面谈等方式，了解投诉人的具体情况。
（五）问题处理与回复1.针对确实存在药品质量问题的投诉，需及时进行问题处理，并及时回复投诉人。
2.处理方式包括但不限于责令药品经营者进行整改、处罚药品经营者等。
四、责任与义务（一）投诉人的责任与义务1.投诉人需要提供真实、有效的投诉材料。
2.投诉人应积极配合工作人员进行调查，提供相关证据材料。
（二）工作人员的责任与义务1.工作人员需要按时受理投诉。
2.工作人员需保护投诉人的隐私，对相关信息进行保密。
（三）相关部门的责任与义务1.相关部门需要配合工作人员进行调查，并提供必要的支持与协助。
药品质量投诉管理制度（3篇）
药品质量投诉管理制度第一条为保护公民、法人和其他组织的合法权益，加强药品、医疗器械的监督管理，根据《药品监督管理行政处罚程序规定》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《江苏省药品监督管理条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规规章制定本制度。
第二条市局药品稽查处设有专职或兼职人员负责日常的举报投诉接待、受理、督办、情况反馈等工作。
第三条接待不属于药品、医疗器械监管范围内的举报投诉，应告知举报投诉者管辖权应属部门。
第四条对于涉及药品、医疗器械法律法规规章等法律条文规定的咨询，应耐心接待解答。
第五条凡举报投诉均应认真接待，符合下列条件进行受理:(一)药品、医疗器械监督管理范围内的;(二)属于镇江市食品药品监督管理机关管辖的;(三)有明确的被举报人，及便于核查涉嫌违法行为发生地址;(四)提供能够证明举报投诉情况真实性的相关证据材料:经营、生产、使用单位为其出具的相关凭证、医疗机构诊断书、药品或医疗器械实物等;(五)其他便于案件查处的证据材料;第六条举报投诉一经受理，负责接待举报、投诉的工作人员，应按规定填写《举报登记表》，做到认真询问，并如实记录以下事项:(一)举报、投诉者的姓名、联系电话、举报时间、被举报投诉方的姓名或单位;(二)举报、投诉的主要事实经过，事件发生时间、具体地点、危害后果和意见要;(三)提供能够证明所举报投诉内容真实性的相关证据情况。
第七条受理举报时应告知举报投诉人食品药品监督管理机关依法对药品、医疗器械所具有的管辖权，以及举报涉及到的退款和赔偿、价格欺诈、违法广告等有关事项不在药品监督管理机关依法行使的监督管辖权内。
第八条对应当公开的举报、投诉、接待受理事项由于工作人员不做为而发生问题的，由纪检监察部门立案处理，追究责任。
药品质量投诉管理制度（2）是指医院、药店和药品生产企业等单位建立的一套制度，用来管理与处理药品质量投诉的相关事宜。
该制度旨在保护患者和消费者的权益，确保药品质量安全。
药品质量事故报告处理与质量投诉管理制度
药品质量事故报告处理与质量投诉管理制度一、药品质量事故报告处理制度1.质量事故报告责任：生产、销售和使用单位应当建立质量事故报告责任制度，明确各个岗位的责任和义务。
质量事故的发生应当立即上报到主管部门，并按照要求提供详细的报告材料。
2.药品质量事故报告内容：药品生产、销售和使用单位在报告质量事故时，应当提供相关的信息，包括事故发生的时间、地点、影响范围、事故的原因和处理情况等。
同时，还需要提供与药品质量事故有关的样品和检测数据。
3.质量事故调查与处理：主管部门接到质量事故报告后，应当立即启动调查程序，并成立专门的调查组进行调查。
调查组应当全面、客观地了解事故的原因和影响，提出相应的处理意见，并对责任人进行追究。
同时，还应当及时向社会公布事故的处理结果。
4.质量事故防范措施：主管部门应当综合分析和总结质量事故的原因和特点，制定相应的预防措施。
相关单位要严格遵守药品生产和销售的质量管理标准，加强内部质量控制和质量检测，确保药品质量的安全可靠。
3.质量投诉记录与分析：药品生产、销售和使用单位应当定期统计和分析质量投诉的种类、数量和处理情况，进一步改进质量管理，并采取相应的措施加强质量防控，提高药品质量。
4.质量投诉公示和回应：药品生产、销售和使用单位应当定期向社会公布质量投诉的情况和处理结果，接受社会监督。
同时，对于投诉人的合理要求，要及时回应并进行处理，确保合理维权。
以上是药品质量事故报告处理与质量投诉管理制度的相关内容。
通过建立健全的制度和规定，可以及时发现和处理药品质量问题，保障公众的用药安全，提高药品质量水平。
同时，还需要加强监督和管理，确保制度的有效执行。
质量投诉管理制度
目的：为规范药品的售后质量管理，认真处理售后药品质量问题，确保及时发现问题，消除质量隐患。
范围：凡本公司所售出的药品因疑似质量问题的，购货单位向本公司所提出质量查询与投诉的，均属本制度管理范围。
责任：质量管理部负责质量投诉的收集与处理，采购部、销售部对本制度实施予以协调配合。
内容：1、质量投诉管理的目的是通过处理客户投诉，发现并分析售出药品的质量问题，查找公司质量管理漏洞，完善质量管理体系。
2、质量投诉的管理部门是质管部，质量管理员是售后投诉管理的负责人，公司专门设置质量投诉的管理人员，具体负责客户投诉的记录和处理工作。
3、在接到药品质量投诉时，质量管理员应及时作好记录并处理。
应派销售业务员或质管人员核实情况，收集或索取相关资料。
4、经核实确认药品质量合格，应在一个工作日内通知该药品购货方恢复销售，并通知本公司解除停售。
5、经核实确认药品质量不合格，该药品未超过有效期的，应为购货单位办理退货手续，并向供货方提出质量查询。
6、客户投诉的药品确有质量问题的，应及时向质量负责人汇报，质管部应进行调查、分析、评估、查明原因，明确质量责任方和责任人，采取有效措施及时处理和反馈；必要时通知供货单位及药品生产企业；情节严重的，及时上报药品监督管理部门。
并通过计算机系统对投诉的质量问题药品进行控制。
7、对于使用单位或个人的质量投诉，应及时通知投诉方立即停止使用该药品。
因使用造成质量事故的，按《质量事故报告与处理管理制度》处理；属于药品不良反应的，按《药品不良反应监测报告制度》及时予以报告。
8、经确认为假冒本公司销售的药品，应及时报告当地药品监督管理部门进行处理。
9、建立药品质量投诉档案，有效追溯药品质量投诉、处理全过程。
内容包括：投诉资料和记录、调查资料和记录、处理措施的过程记录、处理结果反馈记录、事后跟踪记录等。
药品质量投诉管理制度
药品质量投诉管理制度药品质量问题是与人民生命健康密切相关的重大问题。
为了保护广大人民群众的用药安全，我国制定了一系列药品质量投诉管理制度。
本文将介绍药品质量投诉管理制度的基本内容，包括投诉受理、调查处理、信息公开等方面。
一、投诉受理1.投诉范围药品质量投诉管理制度适用于生产、销售、医疗机构等各个环节的药品质量问题。
无论是处方药还是非处方药，都可以进行投诉。
2.投诉渠道投诉可以通过药品监管机构、卫生部门、社会媒体等多种渠道进行，以便广大群众能够方便地进行投诉。
3.投诉信息提供投诉受理部门将在受理投诉时，要求投诉人提供详细的投诉信息，包括药品名称、生产批号、生产日期、药品使用情况等。
以便进行后续的调查和处理工作。
二、调查处理1.投诉受理及时性投诉受理部门要及时对每一起投诉进行受理，并保证受理流程的透明公正。
投诉人提交的投诉材料应在3个工作日内进行初步审核并向投诉人反馈。
对于属实的投诉，要立即启动调查程序。
2.现场检查对于涉及的医疗机构、药品生产企业等，可以进行现场检查，查看生产设备、药品存放、使用规范等情况，并对相关负责人进行询问。
3.取证与调查投诉受理部门要依法取证，保留相关证据，对药品质量问题进行全面调查。
可以通过抽样检验、药品流向追溯等方式进行调查，以获取准确的调查结果。
4.鉴定与评估对于调查结果存在争议的情况，可以组织专家进行鉴定与评估，以确定药品质量问题的性质和责任。
5.处理结果通知投诉受理部门将对调查处理结果进行通知，并告知投诉人相应的处理决定。
对于属实的药品质量问题，将依法对相关责任人予以追责，并对药品监督管理制度进行改进。
三、信息公开1.投诉公示投诉受理部门将对投诉受理情况进行公示，包括投诉的药品名称、投诉内容、受理时间等。
以便广大群众了解投诉情况。
2.调查结果公布对于调查处理结果，投诉受理部门将在一定的范围内进行公布，包括责任人的处理结果、药品监管制度的改进等。
以增加行政透明度，提升社会满意度。
药品质量投诉管理制度
药品质量投诉管理制度一、总则为规范药品质量投诉管理工作，加强对药品质量投诉的监督和管理，保障人民群众的用药安全，根据《药品管理法》和《药品质量管理规范》，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于所有医药生产、流通、使用单位和药品监督管理部门。
三、投诉的途径1. 质量投诉电话用户可以通过拨打质量投诉电话对药品质量进行投诉。
接线人员应当认真记录投诉内容，并尽快将投诉情况反馈给质量管理部门。
2. 网络投诉平台用户可以通过医药监督部门设立的网络投诉平台进行投诉。
网站接收到投诉信息后，应当及时转交给质量管理部门处理。
3. 书面投诉用户也可以通过书面信函的方式向药品监督管理部门进行投诉。
接收到书面投诉后，应当立即转交给质量管理部门进行处理。
四、质量投诉的受理1. 质量管理部门接收到投诉信息后，应当立即对投诉内容进行核实，并对相关药品进行抽样检测。
2. 如果经检测发现药品质量存在问题，应当及时通知相关生产、流通单位，并要求其立即采取措施进行整改。
3. 质量管理部门应当将投诉情况及时上报给药品监督管理部门，并根据情况对相关单位进行通报批评、警告甚至停产整顿处理。
五、质量投诉的处理1. 对于确实存在质量问题的药品，应当立即进行召回，并通知相关医疗机构和患者停止使用。
2. 对于投诉情况较为复杂或涉及多个地区的情况，质量管理部门应当与相关药品监督管理部门协同合作，共同处理。
3. 对于投诉情况严重的药品，应当立即暂停生产，并对其进行彻底调查，直至问题彻底解决。
六、质量投诉的跟踪和反馈1. 质量管理部门应当及时对质量投诉的处理情况进行跟踪，确保整改措施落实到位。
2. 对于已整改的药品，质量管理部门应当及时向投诉人和相关监督管理部门进行反馈。
3. 对于未能解决投诉问题的药品，质量管理部门应当及时上报，并要求相关单位进行进一步整改。
七、责任追究1. 对于放任质量问题存在或者对质量投诉不作为的单位和个人，应当给予相应的处罚，包括警告、罚款甚至吊销执照。
医药公司质量细节管理制度
医药公司质量细节管理制度一、总则医药公司作为一家从事医药生产和销售的企业，其产品质量和安全性直接关系到人们的生命和健康，因此质量管理至关重要。
为了保证产品的质量和安全性，医药公司必须建立和完善质量细节管理制度，严格执行相关法律法规，保证产品符合国家质量标准和药品GMP 要求。
二、质量管理机构医药公司应设立质量管理部门，由专业负责人负责全公司质量管理工作的协调和监督。
质量管理部门应根据公司规模和业务范围设立相应的职能部门，包括技术部、生产部、质检部等。
质量管理部门应制定全面的质量管理方针和目标，明确各部门的职责和权限。
三、质量管理制度1.质量目标和标准医药公司应根据产品的特性和用途，确定质量目标和标准，明确产品的质量特性、性能和参数要求。
在生产过程中，必须严格按照产品标准执行，确保产品的质量符合国家标准和GMP要求。
2.质量管理流程医药公司应建立完善的质量管理流程，包括产品研发、原料采购、生产加工、质检、包装装运等各个环节。
质量管理部门应制定相应的管理规定和程序文件，明确各环节的责任和要求，确保流程畅通、规范和可控。
3.质量控制点质量控制点是指在产品生产和加工过程中，设置关键控制点进行检测和调控，以确保产品的质量稳定和可控。
医药公司应根据产品的特性和生产工艺，确定关键控制点，并设置相应的检测设备和仪器，进行实时监控和记录。
4.质量检测方法医药公司应建立完善的质量检测方法和技术标准，确保产品的检测结果准确可靠。
质检部门应定期对检测设备进行校准和维护，确保检测数据的真实性和可信度。
同时，质检部门应加强对员工的技术培训，提高检测人员的专业素质和技能水平。
5.质量记录和档案医药公司应建立完善的质量记录和档案管理制度，对产品的各项检测数据、生产记录、质量问题和投诉处理等进行及时记录和归档。
质量管理部门应对档案进行定期整理和归档，确保档案的完整性和可查询性。
6.质量改进措施医药公司应建立质量改进措施的制度，对产品的质量问题进行深入分析和改进。
医药公司质量管理制度范本
第一章总则第一条为确保医药公司产品质量，保障消费者用药安全，提高公司市场竞争力，特制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有药品、医疗器械的生产、经营、储存、配送等环节。
第三条本制度依据国家相关法律法规、行业规范和公司实际情况制定，旨在规范质量管理行为，提高质量管理水平。
第二章质量管理体系第四条公司应建立健全质量管理体系，包括质量方针、质量目标、组织结构、资源配备、过程控制、测量分析和改进等方面。
第五条质量管理体系应遵循以下原则：（一）全员参与，全过程控制；（二）预防为主，持续改进；（三）依法合规，诚实守信。
第三章质量管理职责第六条公司总经理负责全面领导质量管理工作，确保质量管理体系有效运行。
第七条质量管理部负责具体实施质量管理工作，包括：（一）制定、修订和完善质量管理制度；（二）组织质量管理体系内审、外审；（三）监督各部门执行质量管理制度；（四）处理质量投诉、不合格品和重大质量事故；（五）组织质量培训和技术交流。
第八条各部门负责人对本部门的质量管理工作负责，确保本部门工作符合质量管理体系要求。
第四章质量管理内容第九条药品生产管理：（一）严格按照生产工艺进行生产，确保产品质量；（二）加强原辅材料、包装物料、中间产品、成品的质量检验；（三）建立和实施生产记录制度，确保生产过程可追溯；（四）定期对生产设备进行维护和校验。
第十条药品经营质量管理：（一）严格执行《药品经营质量管理规范》，确保药品质量；（二）加强采购、验收、储存、配送等环节的质量控制；（三）建立和实施销售记录制度，确保销售过程可追溯；（四）定期对销售人员进行质量教育培训。
第十一条医疗器械质量管理：（一）严格执行《医疗器械使用质量监督管理办法》，确保医疗器械质量；（二）加强医疗器械采购、验收、储存、配送等环节的质量控制；（三）建立和实施医疗器械使用记录制度，确保使用过程可追溯；（四）定期对医疗器械进行检测和维护。
第五章质量改进第十二条公司应定期开展质量改进活动，持续提高质量管理水平。
药品质量投诉管理制度
药品质量投诉管理制度
是指一个组织或机构为了规范药品质量投诉工作，及时解决投诉，保障药品质量和消费者权益而制定的管理制度。
以下是一个药品质量投诉管理制度的大致内容：
1. 投诉受理：建立投诉受理机构或部门，负责接收、登记、调查和处理药品质量投诉。
明确投诉受理的时间、方式和流程。
2. 投诉调查：对接收的药品质量投诉进行调查和核实，确保投诉的真实性和合法性。
调查过程中需要收集相关证据，进行实地调查或取证等。
3. 投诉处理：根据调查结果，对投诉进行合理的处理。
处理方式可以包括警告、处罚、责令整改、赔偿等。
投诉处理后，需要将处理结果及时通知投诉人。
4. 投诉记录与统计：建立完善的投诉记录体系，记录每一起投诉的相关信息，包括投诉人姓名、联系方式、投诉内容、处理结果等。
定期对投诉数据进行统计和分析，及时发现问题和改进措施。
5. 投诉汇报与通报：定期向上级主管部门和相关部门进行投诉情况的汇报。
对涉及违法违规行为的投诉，及时进行通报和公示。
6. 宣传和培训：定期组织药品质量投诉管理制度的宣传和培训活动，提高员工和相关人员的投诉管理意识和能力。
7. 不公正投诉惩处：对恶意投诉或不公正投诉行为，可以采取法律手段追究责任，保护被投诉方的合法权益。
8. 监督与评估：建立监督机制，对投诉受理和处理工作进行监督和评估，及时发现问题并进行改进。
以上是一个药品质量投诉管理制度的基本内容，具体应根据实际情况进行制定和完善。
药品质量投诉管理制度[1]
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药品质量投诉管理制度第一章总则第一条目的和依据1.1 为了规范药品质量投诉管理工作，加强对药品质量投诉的监督和处理，保障企业药品质量安全，提升客户满意度。
1.2 本制度依据国家相关法律法规，结合企业实际情况制定。
第二条适用范围2.1 本制度适用于企业内外药品质量投诉管理工作。
2.2 药品质量投诉包括但不限于产品质量、包装破损、过期等方面的投诉。
第二章投诉管理流程第三条投诉接收3.1 客户可以通过电话、邮件、信函等方式提出药品质量投诉。
3.2 投诉接收人员应及时记录客户提供的投诉内容，并提供投诉编号。
第四条投诉调查与初步分析4.1 投诉接收人员应将投诉内容进行初步分析，并将投诉信息报告给质量管理部门。
4.2 质量管理部门负责组织调查人员进行现场调查，并收集相关资料。
4.3 调查人员应及时向质量管理部门提交调查报告，包括调查结果、原因分析和处理建议。
第五条投诉处理方案制定与实施5.1 质量管理部门根据调查报告制定投诉处理方案，并报告给企业法务部门。
5.2 企业法务部门应综合考虑法律法规要求和企业实际情况，对投诉处理方案进行审查和意见反馈。
5.3 质量管理部门根据企业法务部门的意见反馈，完善投诉处理方案。
5.4 质量管理部门负责实施投诉处理方案，包括采取纠正措施、追溯药品批次等。
第六条客户沟通与回访6.1 在投诉处理过程中，质量管理部门应与客户进行沟通，及时反馈处理进展情况。
6.2 投诉处理完毕后，质量管理部门应主动进行回访，了解客户的满意度并记录。
第三章管理标准第七条投诉记录管理7.1 投诉记录应包括投诉内容、处理方案、处理过程和处理结果等信息，并按文件归档。
7.2 投诉记录应保密，仅限内部人员查阅。
第八条数据统计与分析8.1 质量管理部门应定期对投诉数据进行统计分析，并形成报表。
8.2 投诉数据分析应包括投诉数量、原因分析、处理及时性等指标。
第九条内部培训与意识提升9.1 企业应定期组织药品质量投诉管理培训，加强员工对药品质量投诉管理的了解和掌握。
药品质量事故、质量投诉管理制度模版
药品质量事故、质量投诉管理制度模版第一章总则第一条目的为确保药品质量，及时处理药品质量事故和质量投诉，保护人民健康，根据相关法律法规和标准，制定本制度。
第二条适用范围本制度适用于本单位内的所有药品质量事故和质量投诉管理。
第三条定义1、药品质量事故：指因药品生产、销售、使用过程中出现的质量问题，包括药品成分错误、制剂工艺错误、药品不合格和药物反应等。
2、质量投诉：指消费者或相关单位对本单位生产的药品的质量问题提出的投诉。
3、质量记录：指本制度所记录的药品质量事故和质量投诉的相关信息。
第二章药品质量事故管理第四条通报1、生产环节发现药品质量事故，应立即向质量管理部门报告，并附上尽可能的证据。
2、质量管理部门收到报告后，应立即成立事故调查组，对药品质量事故展开调查。
3、质量管理部门应及时将药品质量事故通报给相关部门和单位。
第五条调查1、事故调查组应按照规定的程序对药品质量事故展开调查，核实事故原因和影响范围。
2、调查组有权对相关人员进行询问和调查，并保证其合法权益。
3、调查组要全面搜集证据，制定调查报告，并提出事故处理的建议。
第六条处理1、药品质量事故应根据调查结果进行分类处理，包括警告、罚款、责令停产停业、召回和追究刑事责任等。
2、药品质量事故处理的结果应及时通知相关部门和单位，同时要保护相关企业的商业秘密和声誉。
第三章质量投诉管理第七条受理1、本单位应设立质量投诉专门接待处，接受消费者或相关单位的质量投诉。
2、消费者或相关单位提出质量投诉时，应填写投诉表，详细描述问题和提供证据。
第八条调查1、质量投诉管理部门收到投诉后，应立即成立调查组，对质量投诉展开调查。
2、调查组应核实投诉内容，收集证据，并进行调查记录和报告。
第九条处理1、根据调查结果，质量投诉应及时分类处理，包括道歉、补偿、整改和追究责任等。
2、质量投诉处理的结果应及时告知投诉人，并保护其合法权益。
第四章质量记录管理第十条记录1、质量管理部门应建立药品质量事故和质量投诉的记录系统，按照规定进行记录。
中华人民共和国国家卫生健康委员会令第3号——医疗机构投诉管理办法
中华人民共和国国家卫生健康委员会令第3号——医疗机构投诉管理办法文章属性•【制定机关】国家卫生健康委员会•【公布日期】2019.03.06•【文号】中华人民共和国国家卫生健康委员会令第3号•【施行日期】2019.04.10•【效力等级】部门规章•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗机构与医师正文中华人民共和国国家卫生健康委员会令第3号《医疗机构投诉管理办法》已于2019年2月2日经国家卫生健康委委主任会议讨论通过，现予公布，自2019年4月10日起施行。
主任马晓伟2019年3月6日医疗机构投诉管理办法第一章总则第一条为加强医疗机构投诉管理，规范投诉处理程序，改善医疗服务，保障医疗安全和医患双方合法权益，维护正常医疗秩序，根据《医疗纠纷预防和处理条例》、《医疗机构管理条例》等法律法规的规定，制定本办法。
第二条本办法所称投诉管理，是指患者就医疗服务行为、医疗管理、医疗质量安全等方面存在的问题向医疗机构反映情况，提出意见、建议或者投诉请求，医疗机构进行调查、处理和结果反馈的活动。
第三条本办法适用于各级各类医疗机构的投诉管理。
第四条国家卫生健康委负责全国医疗机构投诉管理工作的监督指导。
县级以上地方卫生健康主管部门负责本行政区域内医疗机构投诉管理工作的监督指导。
第五条医疗机构投诉的接待、处理工作应当贯彻“以患者为中心”的理念，遵循合法、公正、及时、便民的原则。
第六条医疗机构应当按照规定做好信息公开工作，主动接受社会监督。
第七条医疗机构应当提高管理水平，加强医疗风险管理，优化服务流程，改善就诊环境，提高医疗服务质量，防范安全隐患，减少医疗纠纷及投诉。
第八条医疗机构应当制订重大医疗纠纷事件应急处置预案，组织开展相关的宣传、培训和演练，确保依法、及时、有效化解矛盾纠纷。
第九条医疗机构应当将投诉管理纳入患者安全管理体系，定期汇总、分析投诉信息，梳理医疗管理、医疗质量安全的薄弱环节，落实整改措施，持续改进医疗质量安全。
医药公司质量管理制度范本
第一章总则第一条为了加强医药公司质量管理，确保产品质量，提高企业竞争力，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，结合我公司的实际情况，特制定本制度。
第二条本制度适用于我公司所有药品、医疗器械的生产、经营、使用等活动。
第三条我公司质量管理的目标是：全面提高产品质量，确保产品安全有效，满足用户需求，提升企业形象。
第二章组织机构及职责第四条我公司设立质量管理部，负责公司质量管理的全面工作。
第五条质量管理部的主要职责：1. 负责制定、修订和实施公司质量管理制度；2. 组织对公司质量管理体系进行审核、评估和改进；3. 监督检查公司生产、经营、使用等环节的质量管理工作；4. 处理质量投诉、质量事故，负责质量信息的收集、整理和分析；5. 参与新产品研发、技术改造和质量改进项目；6. 负责公司内部质量培训和教育。
第六条各部门应按照本制度及公司质量管理体系的要求，明确各自的质量管理职责，确保质量目标的实现。
第三章质量管理体系第七条我公司质量管理体系包括：文件体系、组织机构、人员培训、生产过程控制、检验与试验、质量控制、质量改进等。
第八条文件体系：公司应建立健全质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书等。
第九条组织机构：公司应设立质量管理部，配备专职或兼职质量管理员，负责公司质量管理工作。
第十条人员培训：公司应加强对员工的质量意识、质量技能和质量管理知识的培训，提高员工的质量素质。
第十一条生产过程控制：公司应按照国家标准、行业标准和企业标准，对生产过程进行严格控制，确保产品质量。
第十二条检验与试验：公司应建立完善的检验与试验体系，对原材料、中间产品、成品进行检验与试验，确保产品质量。
第十三条质量控制：公司应建立质量检验制度，对生产、经营、使用等环节进行质量控制，确保产品质量。
第十四条质量改进：公司应定期开展质量改进活动，持续提高产品质量。
第四章质量监督与考核第十五条质量监督：公司应建立健全质量监督制度，对生产、经营、使用等环节进行监督，确保产品质量。
医药公司质量投诉管理制度
医药公司质量投诉管理制度1.目的：对质量投诉进行规范性管理，及时有效处理和报告，以防止类似事件再度发生；2.范围：适用于药品经营过程中产生的公司药品购进单位投诉的管理；3.职责：质量管理部、销售部；4.内容：4.1质量投诉：是指公司药品购进单位就公司所售出的药品质量问题或工作质量问题，提出的情况反映或意见、建议等；无论是书面或口头形式，均列为质量投诉的范围进行管理；4.2质量投诉的归口管理部门：为质量管理部，公司由质量管理员兼职负责售后投诉管理；4.3质量投诉的渠道与方式：对于质量投诉，可以采用电话、传真、信函等方式向质量管理部进行投诉；4.4.为方便客户的投诉，应在销售部（开票处）醒目位置公布公司投诉电话、传真、信函收件地址；4.5药品质量投诉的处理：4.5.1发生质量投诉，质量管理部应将有关内容详细填记录在《药品质量投诉登记表》上，同时在计算机系统中锁定库存品种，通知储运部、销售部暂停发货和销售，通知购货单位暂停销售和使用；《药品质量投诉登记表》应包括：投诉单位、投诉人、投诉主要内容、投诉时间等内容；4.5.2针对投诉的内容和要求，质量管理部应在一天内进行调查、取证，查明原因、分清责任；4.5.2.1经核实确认药品质量合格，应在确认后24小时内通知该药品购货方恢复该药品销售、使用，并系统中解除锁定通知储运部、销售部正常发货与销售，通知购货单位正常销售、使用；4.5.2.2经核实确认药品质量不合格，应按《药品追回管理制度》、《不合格药品、药品销毁管理制度》的有关规定执行，根据情况向药品供货企业或生产企业进行质量查询，必要时由质量管理部在核实后三日内报告当地食品药品监督管理局；4.5.2.3若经调查确认为假冒公司销售的药品，应由质量管理部立即报告当地食品药品监督管理局，协助核查，以弄清事实真相；4.5.3对于使用单位因使用药品造成质量事故的质量投诉，应及时通知投诉方立即停止使用该药品，除按本制度受理外还应按《药品不良反应监测和报告管理制度》的有关规定处理；4.5.4对购货单位的药品质量投诉，各相关部门要予以协助；质量管理部应进行实事求是的调查取证，在调查取证并查明原因的基础上，提出明确的处理意见，处理意见由质量机构负责人审批；4.5.5对质量投诉要件件有交待，桩桩有答复，做好《药品质量投诉处理记录》；对于处理结果及时进行反馈，并进行事后跟踪；4.5.6《药品质量投诉处理记录》应包括：投诉单位、投诉主要内容、调查核实情况及原因分析、处理意见、处理结果反馈情况记录、投诉方对处理结果的建议等内容；4.6工作方面的投诉,质管部也应深入调查，分析原因、明确责任，给投诉单位一个满意的答复，同时责令相关责任人整改到位，避免类似问题的再次发生；4.7质量管理部应负责建立质量投诉档案，质量投诉档案应包括：投诉资料、调查、取证资料、《药品质量投诉处理记录》等内容；。
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医药公司质量投诉管理规定
l. 目的：为规范质量投诉管理，及时处理客户投诉，保证企业经营质量和服务质量符合要求，特制定水管理规定。
2．范围：适用于客户对本企业所经营药品质量和服务质量投诉的管理。
3．定义：
3.1质重投诉：质量投诉是指客户对本企业销售的药品质量和经营服务质量的投诉。
3.2有效投诉：有效投诉是指由于本公司经营过程中出现的药品质量和服务质量不符合有关规定和不规范操作而引起的客户投诉。
3.3一般投诉：一般投诉是指客户投诉的问题是与药品、服务等有关的一般抱怨，并未对客户及本公司造成特别的影响，能够通过及时沟通便可处理的客户投诉。
4．内容：
4.1 质量投诉的管理部门
4.1.1质量管理部是药品质量投诉的管理部门，负责投诉的接收和对外答复。
4.1.2市场销售部是服务质量投诉和一般投诉的管理部门，负责投诉的接收和对外答复。
4.2 质量投诉的接收
4.2.1公司全体员工均有接收客户投诉信息和转达客户投诉信息的义务，任何人不得拒绝接收和截留客户的投诉信息。
4.2.2任何人接到质量投诉后应及时向质量管理部门或市场销售部门报告，不得擅自处理客户的质量投诉信息。
4.2.3负责接收质量投诉的部门应有专人接收质量投诉信息，对客户以信函、传真、E—mail、电话等各种形式的投诉信息应及时分类处理，并按《客户投诉记录表》的要求做好详细记录。
4.3 质量投诉的处理
4.3.1质量管理部门在接到客户有关药品质量投诉时，要跟据具体情况采取临时遏止措施，并做出是否暂停销售的裁决。
4.3.2销售人员接收到销售客户的药品质量投诉信息后，应在1个工作日内报告质量管理部门(附质量投诉原信件、实样等)，由质量管理部门负责调查核实，并于5个工作日内完成质量投诉的处理工作。
4.3.3 客户的质量投诉问题，需要多部门协同处理的，负责接收质量投诉的部门填写《质量查询、投诉记录表》，转交相关部门调查、核实、处理。
4.3.4当调查核实结沦确认客户投诉的问题不属于本公司的责任(无效投诉)，质量管理部门或市场销售部门负责向客户解释、沟通，以取得客户的谅解。
4.3.5当调查核实结论确认客户投诉的问题属本公司的原因导致，质量管理部门或销售部门应在1日内采取临时遏止措施，以免给客户造成更大的损失，并将处理情况告知客户。
4.3.6经核实确为药品质量问题的投诉，质量管理部应查清原因采取有效纠正措施，召回问题商品。
(1)质量投诉涉及的药品确为不合格品的，按公司《不合格品管理制度》规定进行处理：
(2)若因药品质量问题已危及使用者人身健康安全，或已造成药疗事故，则应在处理质量投诉的同时，按《质量事故报告管理制度》的规定，进行药品质量事故的报告。
(3)若客户投诉的药品质量问题属于新的不良反应、罕见不良反应或严重不良反应，则应在处理质量投诉的同时，还应按《药品不良反应报告制度》的有关规定，进行不良反应报告：(4)若经复查核实后确认质量投诉涉及的药品质量合格，应在确认质量合格后24小时内将结果通知投诉方。
(5)若经调查核实后确认质量投诉涉及的问题品质量，与本公司原发货销出品不符，存在假劣仿冒等质量可疑情况时，应及时报告当地药品监督管理部门，并协助核查落实，以弄清事实真相。
4.3.7当客户对药品质量投诉的处理有歧义时，质量管理部应与客户进一步沟通，可共同复查核实，必要时可抽样送药品检验机构检验，尽快进行确认。
4.4 对于有效投诉的处理跟踪
4.4.1质量管理部和责任部门共同分析确定质量投诉发生的根本原因，有关部门应积极配合，并提供有关质量记录，共同制定纠正措施。
4.4.2质量管理部门负责跟踪检查责任部门落实纠正措施的情况，防止类似的投诉再次发生。
4.4.3对所有投诉的调查结果、临时遏制措施、原因分析、纠正措施及其实施结果、处理意见等内容都应详细记录，存档备查。
4.5 质量投诉记录及资料管理
4.5.1在质量投诉处理过程中应将事件原因、处理过程和结果、质量责任等情况详细记录。
4.5.2质量管理部负责质量投诉的相关记录及资料的保存，归档管理。
4.5.3质量投诉的相关记录及资料管理的要求，按公司《质量记录与凭证的管理规定》执行。
5．相关记录：
5.1《客户投诉记录表》
5.2《质量查询、投诉记录表》6．相关文件
6.1《不合格药品管理规定》6.2《质量事故报告管理规定》6.3《药品不良反应报告规定》。