国家药品质量公告

药品质量公告

（总第67期）

国家食品药品监督管理局发布 2006年10月

根据2006年全国药品抽验计划，国家食品药品监督管理局组织有关单位在全国范围内对相关品种进行了药品质量抽查检验，在抽验中发现18个批次的药品为假冒药品，涉及1家医疗机构、17家药品经营企业(见附表)，现予以公告。

对公告中的假冒药品立即停止销售和使用，涉及经营、使用假冒药品的经营企业和医疗机构所在地的药品监督管理部门要认真追查假药的来源，依法从严查处。

附表：假冒药品名单

药品质量公告

（总第68期）

国家食品药品监督管理局发布 2007年3月

根据2006年国家药品抽验计划，国家食品药品监督管理局组织有关单位在全国范围内进行了药品监督抽验，本期公告内容为在流通和使用单位对15个品种的不同剂型进行抽查检验的结果。具体为：

阿司匹林（肠溶片、胶囊、泡腾片、维生素C分散片）：41家生产企业的200批次为合格药品，5家生产企业的9个批次为不合格药品；

氨咖黄敏（胶囊、颗粒、片）：44家生产企业的205批次为合格药品，1家生产企业的1个批次为不合格药品；

布洛芬缓释胶囊：34家生产企业的182批次为合格药品，1家生产企业的1个批次为不合格药品；

复方氨酚烷胺（片、分散片）：149家生产企业的746批次为合格药品，5家生产企业的5个批次为不合格药品；

复方对乙酰氨基酚片：52家生产企业的165批次为合格药品，4家生产企业的5个批次为不合格药品；

交沙霉素片：13家生产企业的129批次为合格药品，1家生产企业的1个批次为不合格药品；

青霉素V钾（片、分散片）：36家生产企业的394批次为合格药品，5家生产企业的27个批次为不合格药品；

维生素B12片：15家生产企业的314批次为合格药品，1家生产企业的1个批次为不合格药品；

维生素E烟酸酯（胶囊、胶丸）：19家生产企业的53批次为合格药品，1家生产企业的1个批次为不合格药品；

盐酸利多卡因注射液、蚓激酶（胶囊、片）、甲硫氨酸片、胰激肽原酶肠溶片、左旋多巴注射液和对乙酰氨基酚颗粒6个品种抽验结果为符合规定。

药品质量公告

2007年度第一期

（总第69期）

国家食品药品监督管理局发

布 2007年5月

根据2007年国家药品抽验计划，国家食品药品监督管理局组织在全国范围内对阿莫西林胶囊、地西泮（片、注射液）、对乙酰氨基酚片、头孢羟氨苄（片、胶囊）、盐酸尼卡地平（缓释片、胶囊）、盐酸小檗碱片、丹参注射液、六味地黄丸、清开灵（片、胶囊、颗粒、注射液）、双黄连口服液、香丹注射液等11个临床常用品种进行了评价抽验。本期公告内容为11个品种的不同剂型在生产、流通、使用环节的质量基本情况。具体为：

阿莫西林胶囊：抽验品种以药品批准文号计，样本覆盖率为24.2％。在71家药品生产企业抽取的173批次均为合格药品；在323家药品经营企业抽取的553批次中，552批次为合格药品，1家经营企业的1个批次为不合格药品；在205家医疗机构抽取的209批次均为合格药品。

丹参注射液：抽验品种以药品批准文号计，样本覆盖率为38.5％。在15家药品生产企业抽取的28批次均为合格药品；在124家药品经营企业抽取的136批次中，135批次为合格药品，1家经营企业的1个批次为不合格药品；在100家医疗机构抽取的103批次中，102批次为合格药品，1家医疗机构的1个批次为不合格药品。

地西泮（片、注射液）：抽验品种以药品批准文号计，样本覆盖率为20.3％。在16家药品生产企业抽取的26批次均为合格药品；在91家药品经营企业抽取的110批次均为合格药品；在340家医疗机构抽取的356批次中，351批次为合格药品，5家医疗机构的5个批次为不合格药品。

对乙酰氨基酚片：抽验品种以药品批准文号计，样本覆盖率为11.1％。在74家药品生产企业抽取的124批次均为合格药品；在329家药品经营企业抽取的389批次中，384批次为合格药品，5家经营企业的5个批次为不合格药品；在93家医疗机构抽取的95批次中，94批次为合格药品，1家医疗机构的1个批次为不合格药品。

六味地黄丸：抽验品种以药品批准文号计，样本覆盖率为36.7％。在170家药品生产企业抽取的286批次中，278批次为合格药品，6家生产企业的8个批次为不合格药品；在507家药品经营企业抽取的642批次中，628批次为合格药品，14家经营企业的14个批次为不合格药品；在184家医疗机构抽取的190批次中，189批次为合格药品，1家医疗机构的1个批次为不合格药品。

清开灵（片、胶囊、颗粒、注射液）：抽验品种以药品批准文号计，样本覆盖率为94.2％。在11家药品生产企业抽取的35批次均为合格药品；在369家药品经营企业抽取的428批次均为合格药品；在215家医疗机构抽取的225批次中，224批次为合格药品，1家医疗机构的1个批次为不合格药品。

双黄连口服液：抽验品种以药品批准文号计，样本覆盖率为10.7％。在10家药品生产企业抽取的20批次均为合格药品；在340家药品经营企业抽取的369批次中，368批次为合格药品，1家经营企业的1个批次为不合格药品；在138家医疗机构抽取的140批次均为合格药品。

头孢羟氨苄（片、胶囊）：抽验品种以药品批准文号计，样本覆盖率为1.6％。在3家

药品生产企业抽取的8批次均为合格药品；在69家药品经营企业抽取的72批次均为合格药

品；在39家医疗机构抽取的42批次均为合格药品。

香丹注射液：抽验品种以药品批准文号计，样本覆盖率为16.9％。在3家药品生产企

业抽取的4批次中，3批次为合格药品，1家生产企业的1个批次为不合格药品；在23家药

品经营企业抽取的31批次中，30批次为合格药品，1家经营企业的1个批次为不合格药品；

在17家医疗机构抽取的17批次均为合格药品。

盐酸尼卡地平（缓释片、胶囊）：抽验品种以药品批准文号计，样本覆盖率为50.0％。

在1家药品生产企业抽取的1批次为合格药品；在2家药品经营企业抽取的3批次中，2批

次为合格药品，1家经营企业的1个批次为不合格药品；在1家医疗机构抽取的1批次为合

格药品。

盐酸小檗碱片：抽验品种以药品批准文号计，样本覆盖率为11.1％。在46家药品生产

企业抽取的68批次中，66批次为合格药品，1家生产企业的2个批次为不合格药品；在312

家药品经营企业抽取的349批次中，344批次为合格药品，5家经营企业的5个批次为不合

格药品；在249家医疗机构抽取的253批次中，251批次为合格药品，2家医疗机构的2个

批次为不合格药品。

附表：2007年第一期国家药品质量公告（总第69期）药品评价抽验不合格品种（一）

（二）（三）（四）（五）（六）（七）

附表：2007年第一期国家药品质量公告（总第69期）药品评价抽验不合格品种（一）