混悬剂的制备及稳定剂的选择

1 / 5

实验三

一、实验目的

1．掌握混悬剂一般制备的方法。

2．掌握混悬剂质量评定的方法。

二、实验原理

混悬剂系指难溶性固体药物以细小的微粒（>0.5um）分散在液体分散介质中形成的非均相分散体系。

优良的混悬剂应具备以下要求：

外观细腻、分散均匀；微粒沉降较慢，下沉后的微粒不结块，稍加振摇即能均匀分散；微粒大小及液体的粘度均应符合要求，易于倾倒且分剂量准确；外用混悬剂应易于涂展在皮肤患处，且不被擦掉或流失。

根据Stokes定律V=2r(ρ

1-ρ

2)g/9η，可知要制备沉降缓慢的混悬液，首先应考虑减少微粒半径r，再减少微粒与液体介质密度差(ρ

1-ρ

2)，或增加介质粘度η，因此制备混悬剂，应先将药物研细，并加入助悬剂（一般为亲水性高分子），以增加粘度，降低沉降速度V。

混悬剂中微粒分散度大，有较大的表面自由能，体系处于不稳定

状态，有聚集的趋向。

根据公式ΔF=δSL·ΔA，ΔF为微粒总的表面自由能的改变值，决定于固液间界面张力δSL和微粒总表面积的改变值ΔA。因此①在混悬剂中加入表面活性剂可降低微粒表面自由能，使体系稳定；表面活性剂又可以作为润湿剂，可有效地使疏水性药物被水润湿，从而克服微粒由于吸附空气而漂浮的现象。②也可

2 / 5

以加入适量的絮凝剂，使微粒ζ电位降低到一定程度，则微粒发生部分絮凝，随之微粒的总表面积ΔA减小，表面自由能ΔF 下降，混悬剂相对稳定，所形成的网状疏松的聚集体使沉降体积变大，振摇时易再分散。③有时为了增加混悬剂的流动性，加入适量反絮凝剂，使ζ电位增大，由于同性电荷相斥减少微粒的聚结，沉降体积变小，使混悬剂流动性增加，易于倾倒，易于分布。混悬剂一般制备方法有分散法、凝聚法。

混悬剂的成品包装后，在标签上注明“用时摇匀”。为安全起见，剧、毒药不应制成混悬剂。

三、实验内容

不同处方炉甘石洗剂的制备及其稳定性比较

1．处方

处方号

炉甘石（g）

氧化锌（g）

甘油（g）

xx蓍胶1 3.0 1.5 1.5 0.152 3.0 1.5 1.5

3 / 5

0.153 3.0 1.5 1.54 3.0 1.5 1.55 3.0 1.5 1.56 3.0 1.5

1.5稳定剂（）羧甲基纤

维素钠

吐温-80 三氯化铝

枸橼酸钠0.6 0.036

0.15g蒸馏水加至25.0 ml25.0 ml25.0 ml25.0 ml25.0 ml25.0 ml 2．操作

1）稳定剂溶液的配制

4 / 5

西黄蓍胶配成1.5%的高分子水溶液，取用10ml。

羧甲基纤维素钠配成1.5%的高分子溶液，取用10ml。

吐温-80配成6%的水溶液的配制，取用10ml。

三氯化铝配成0.36％的水溶液，取用10ml。

枸橼酸钠配成0.15％的水溶液，取用10ml。

2）称取过100目筛的炉甘石、氧化锌于研钵中，按各号处方加入稳定剂溶液或少许蒸馏水研成糊状，再加甘油研匀，最后加水至足量，研磨均匀即得1－6号处方洗剂，6号为对照管。

3）将以上6个处方的洗剂，分别倒入6个有刻度的量筒或试管中，塞住管口同时振摇相同次数，分别放置10－120min，记录

各个时间的沉降体积H（H

0为初始总高度），计算各个放置时间的沉降体积比F＝H／H 0，结果填在表2—1中。

4）实验最后将试管倒置翻转（±180为1次），记录放置几小时后，使管底沉降物分散完全o

的翻转次数。

注：

刻度试管或量筒应粗细均匀。

四、实验结果

（一）炉甘石洗剂的制备

（二）炉甘石洗剂质量检查结果。根据表中数据，以沉降体积比F为纵坐标，沉降时间t为横坐标，分别绘制6个处方的沉降曲线。比较6个处方的稳定程度及质量。

表2—1炉甘石洗剂的稳定性比较

5 / 5

时间

min 010 20 30 60 120 翻转次

五、思考题

1．混悬剂稳定性与哪些因素有关？处方1处方2处方3处方4处方5处方6H cm F %H cm F %H cm F %H cm F %H cm F %H cm F %