SMP兽药二维码赋码管理规程
19兽药标签管理规程SMP-04-01900
一、目的制定一个兽药标签、说明书管理规程，预防差错的发生。
二．适用范围公司标签、说明书的管理。
三、责任者生产技术部、物料部、标签库人员、生产车间相关人员、质量保证部相关人员对此SOP的实施负有责任；物料部、质量保证部部长负有监督责任。
四、正文4.1、标签的设计与印制4.1.1产品标签、说明书由质量保证部按国家兽药监管理部门下发的化学兽药说明书、《兽药包装、标签和说明管理规定》和《兽药包装、标签规范细则》统一设计，报河南省食品兽药监督管理部门备案，取得批件后方可印制使用。
已备案的标准签说明书需进行变更时，应按兽药注册补充申请第32项：按规定变更国内生产兽药包装标签重新向省局进行备案。
4.1.2将需印制的标签说明书，由采购部通知已经审核的合格的物料供应商，供应商到质量保证部取得该品种规格的兽药备案批件复印后，按备案批件的内容进行排版，制作实样（一式两份）。
4.1.3质量保证部对供应商提供的实样进行审核校对，审核无误后签字批准试印。
4.1.4标签、说明书印制的内容、式样、文字应与兽药监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致，并符合兽药包装管理办法规定。
4.1.5兽药名称相同但规格不同的标签、说明书其最小销售单元的包装、标签应明显区别或规格项应明显标注。
4.1.6物料部在订制标签时应与供应商签订合同，防止标签外流，印制时应派质。
监员监督，印制过程中的废品应监督销毁4.2、标签的验收贮存4.2.1印制的标签说明书进厂后，仓库保管员应检查看有否污染、破损，凡不符合要求，点数封存，指定专人及时销毁，做好记录，并由监销人审查签字。
符合要求的填写请验单，送化验室进行请验。
4.2.2化验室检验员应按该品种规格的质量标准对每批标签或说明书进行检查，标签应重点注意以下内容：生产单位、注册商标、批准文号、兽药名称、规格、成份、性状、适应症、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、包装、贮藏、生产日期、生产批号、有效期至等内容。
赋码管理最新管理制度
赋码管理最新管理制度
赋码管理是指通过给数据或信息添加独特标识符或编码，以保护其知识产权及有效管理和
使用。
赋码管理可以分为软件赋码、学术论文赋码、专利赋码等多种形式。
赋码管理制度
通常包括赋码标准、赋码机构、赋码规则、赋码流程等内容，具有专业性和技术性。
赋码管理制度的实施对于知识产权的保护和利用起着至关重要的作用。
在赋码管理制度下，所有数据和信息都将被赋予唯一的标识符或编码，确保其在使用过程中的可追溯性和可识
别性，方便信息的管理和交流。
赋码管理制度还可以帮助确保研究成果的真实性和可信度，防止数据的篡改和偷窃，同时也有利于促进知识的交流和共享，推动科研和创新。
赋码管理制度的建立与健全对于提高各领域研究成果的质量和提升国家科技创新能力具有
重要意义。
在实施赋码管理制度的过程中，应该充分考虑到相关产业和政策环境，逐步完
善赋码标准和流程，建立起一套科学、规范、便捷的赋码管理体系，全面提高赋码管理的
效率和效益。
同时，应该加强对赋码管理的监督和评估，确保制度的有效实施和运行，保
护知识产权和促进科学研究的健康发展。
总之，赋码管理是一种重要的知识产权保护和管理制度，对于促进科学研究和知识交流起
着重要的作用。
随着信息时代的发展和知识经济的兴起，赋码管理制度的建立和完善将成
为各国发展的必然选择。
只有不断提高赋码管理制度的规范性和专业性，才能更好地保护
知识产权，促进科学研究的进步，为人类社会的可持续发展做出积极贡献。
兽药二维码赋码方案及案例
兽药二维码赋码方案及案例报告兽药二维码政策导向及赋码意义根据农业部兽医局“关于组织开展兽药二维码标识系统建设有关工作的函（农医药便函[2009]267号）”的文件精神，《中华人民共和国计算机信息系统安全保护条例》《商品条码管理办法（质检总局令第76号）》和《兽药标签和说明书管理办法(农业部令22号)》《饲料和食品链的可追溯性体系设计与实施的通用原则和基本要求GB/T22005-2009》等国家法律法规和技术标准，建设兽药产品标识追溯信息系统，主要是通过统一的平台、统一的标准、国际化、以及与动物追溯系统对接的原则，实现国家兽药产品的安全追踪和溯源，强化兽药质量安全监管，确保食品安全、畜牧业健康发展和人类环境安全等。
对畜牧业、饲料、兽药产品实行二维码追溯管理制度。
畜牧兽医部门负责对饲料、兽药产品实行二维码追溯管理的组织领导，畜牧兽医行政执法机构负责具体实施和监督管理。
兽药二维码简介河南兽药二维码追溯管理（试行）办法会议农业大省河南省作为试点之一，已经率先实施兽药二维码追溯管理（试行）办法，对饲料、兽药实行二维码追溯管理制度。
河南各级畜牧兽医部门负责对饲料、兽药产品实行二维码追溯管理的组织领导，各级畜牧兽医行政执法机构负责具体实施和监督管理。
河南省几乎所有饲料、兽药企业，已经实行兽药二维码追溯管理，所用的喷码机、赋码（喷码）设备多为富鸿数科技有限公司AROJET 二维码喷码机。
广东省为首批国家兽药产品追溯信息系统试点省份，广东省也正在积极推进兽药二维码追溯系统试点工作，肇庆一兽药企业已建成了首条兽药二维码自动化采集生产线。
兽药二维码追溯管理（试行）办法逐步在全国地区推广、实施。
畜牧业兽药二维码赋码方案1、AROJET喷码机BD-588/620解析度 300 DPI打印方式喷印式-非接触式离产品约2-5mm，喷码头损坏风险小打印速度 20M-25M/分钟（二维码跟生产日期、批号可同时喷印）设备配置可架在常规流水线或分页机上等等连接方式可直接连接系统防伪保密性调数据/由系统直接指定喷印喷码具有高保密性，可防止数据外漏配套成本可架于多种输送线上进行喷印（有分页机就不用）兽药二维码赋码方案-AROJET BD-588AROJET BD-588/620兽药二维码赋码设备喷码样品图BD-588/620二维码喷码机特点：喷码机非接触式，可配合各种好输送线直接在各种包装、标签上喷码印，如塑料袋、铝箔复合袋、压膜标签，饲料散页标签、不干胶等，也可直接喷码在包装好的盒或瓶子上。
兽药二维码追溯应用方案概述
二维码内容： 201201290003800010000166，副猪嗜血杆菌病灭活疫苗，兽药生字（2011）170041065， 武汉科前，0351-1234567
14
包装环节需完成各包
• 兽药码在生产线不同环节的包装工位系统生成，并附着在产品外包装的确定位置；
并按时、准确的上报出入库数据；
下载兽药码文件之后，如何完成包装线的赋码改造升级，以完成包装关联数据建立、上传呢？
名词解释： • 最小包装：叫做“一级包装”；如：小瓶/小袋/小盒
• 中间包装：叫做“二级包装”；如：中包/中盒/热缩包/困扎包
• 外箱包装：叫做“三级（或二级）包装”；如：最外层包装箱
• 将兽药码做到包装上的动作：叫做“赋码”；如：对小瓶的赋码叫做一级赋码；对中包的 赋码叫做二级赋码；对外箱的赋码叫做三级赋码（没有中包时，叫做二级赋码）；
一级最小包 不 装赋码单元 合
格 剔 除 回 收
二级码自动打 印/赋码/扫描
二级中包装 不 赋码单元 合
格 剔 除 回 收
三级码自动打 印/赋码/扫描
三级外箱赋 不 码单元 合
格 剔 除 回 收
上传关 联关系 文件。 销售时， 扫描后 上传出 库文件
三级整箱关 联完成后入
库
包装赋码模式 手动线（多包装级别均可） 半自动线（多包装级别均可） 高速全自动线（多包装级别均可）
托
一级 一级 扫描
关联
赋码
二三级
二级 关联
扫描
三级
扫描
盘 码
托
盘
入
二级赋码 三级赋码
电子监管码赋码标准操作与维护保养规程
电子监管码赋码标准操作与维护保养规程目的：建立药品电子监管码赋码操作与维护标准规程，规范药品电子监管码的申请、赋码、核销等操作程序，确保电子监管码在整个生产过程中的准确、规范。
范围：本规程使用于电子监管码申请、赋码及出库整个过程。
职责：MT950电子监管码赋码操作及维护相关人员执行本规程规程：操作前说明：设备开机：连上电源后，打开设备上方的电源开关，即可开机；设备关机：点击右下角【开始图标】，点击“挂起”，再关闭设备上方电源开关，即可关机。
操作过程：1、电子监管码的申请、下载、解密1.1 由数字证书保管员从中国药品电子监管网系统提出监管码申请，选择需申请监管码的药品通用名、剂型、规则、包装规格，并输入包装比例、申请数量等信息。
1.2 监管码生成后，通过“监管码下载”页面下载已经生产的监管码文件，下载完监管码后，进行确认，点击“监管码解密”菜单，选择监管码加密包文件，然后点击解密进行解密操作。
2、信息导入2.1 产品信息导入，由在线赋码操作系统控制台主菜单“数据文件管理”中点击“产品信息导入”,在打开的窗口中点击“浏览”选择导入路径，找到从中国药品电子监管网下载的产品信息文件(*.xml文件),点击“导入”后,将产品信息导入服务器数据库中。
2.2 监管码导入，由在线赋码操作系统控制台主菜单“数据文件管理”中的“监管码信息导入”,在打开的窗口中点击“浏览”,选择要导入的监管码文件(*.txt文件),文件打开后会在中间的表格中预览要导入的监管码信息,确认无误后,点击下方“导入”按钮导入监管码文件。
2.3 下载后的药监码文件名称和文件格式不能随意更名，否则将无法正常导入赋码系统，由于药监码文件名称中含有系统需要的信息，文件名和格式为国家药监局制定的标准格式不可更改。
3、生产前基础信息设置3.1 点击“生产线管理”点击“添加”建立生产车间，生产线，工位，并可通过“添加”、“修改”和“删除”、和对车间、生产线、工位信息进行相应操作。
SMP兽药二维码赋码管理规程
1.目的建立兽药二维码赋码管理规程，规范兽药二维码的申请、赋码、采集、上传等管理程序，确保兽药产品追溯在整个实施过程的规范及安全有效。
24. 责任QA主管起草本规程，技术与质量部经理审核，厂长批准实施。
25. 适用范围本规程适用于兽药二维码实施的整个过程。
26. 内容4.1 各部门职责4.1.1 技术与质量部职责：负责兽药二维码体系的建立、实施及完善；负责国家兽药产品追溯平台信息的对接、二维码数据申请、下载、管理、分发、审核及上传；负责对兽药二维码实施过程的监控，废弃码销毁监控；负责对国家兽药产品追溯政策法规的宣贯；负责协助生产部解决二维码赋码过程中的技术问题。
4.1.2 生产管理部职责：负责产品赋码操作及数据采集设备（PDA的使用、保管及日常维护保养。
4.1.3 采购与储运部职责：负责对赋有兽药二维码包材的保管、发放，赋码产品出库扫码及扫码设备的使用、保管及日常维护保养；负责对入库扫描数据进行初审和传送。
4.2 定义4. 2.1 兽药二维码：即兽药产品追溯码是国家兽药产品追溯系统随机产生的24位数字，生成二维码的码制是QR码，字符编码采用UTF-8。
追溯码中显示的数字与产品的实际生产日期、批号等信息无任何关系。
4.2.1 赋码：就是给每个最小包装单元产品赋予唯一的标识（二维码），每个最小包装单元的二维码具有唯一性。
4.2.1 二维码关联关系：在产品赋码过程中，对赋予产品上的兽药二维码与包装上的兽药二维码建立的内在联系，称为二维码关联关系。
4.3 规程4.3.1二维码信息的管理4.3.1.1 由技术与质量部QA人员负责国家兽药产品追溯系统信息的维护，二维码的申请、下载、管理、分发，并保证数据能及时、准确、完整的上传。
4.3.1.2 QA人员登录国家兽药产品追溯系统，根据生产品种和数量提交申请，系统自动排序生成二维码。
二维码码段的申请、下载、审核、传送等工作按以下流程并通过0A办公系统相关人员进行审核把关。
兽药二维码专项整治工作方案范文
兽药二维码专项整治工作方案范文一、总体目标全面贯彻落实告和《关于在全国范围内组织开展兽药经营追溯试点工作的通知》及xx省畜牧兽医局《关于印发全省兽药二维码追溯专项整治工作方案的通知》要求，实现我市内兽药产品全部赋码上市，确保我市兽药二维码追溯系统建设顺利开展。
二、整治内容（一）兽药生产环节。
主要检查：是否配备了相应的设备；是否每批都按规定进行了数据上传；成品标签是否按规定印制了二维码。
（二）兽药经营环节。
主要检查：所购入的今年x月x日以后生产的兽医生物制品、兽用原料药和兽用处方药类产品是否有二维码标识；所购入的今年x月x日以后生产的非处方药类产品是否有二维码标识。
三、时间安排从xxxx年x月开始，分三个阶段进行，到xx月xx日结束。
（一）动员部署阶段（x月xx日前）。
制定实施方案。
结合我市实际，制定具体实施方案，明确分工，细化方案，落实责任，确定工作重点和工作任务。
（二）集中整治阶段（x月xx日xx月xx日）。
按照属地管理原则对辖区内兽药生产企业、经营企业进行拉网式检查，落实谁检查、谁签字、谁负责责任制，对存在严重违法行为的企业要依法查处。
（三）督导检查和总结上报阶段（xx月xx日xx月xx日）。
要对所有兽药生产企业进行全面检查。
省市畜牧兽医部门将采取抽查和暗访的形式进行督导检查。
四、职责分工xx市局负责此次专项整治工作的总体安排部署、督导检查、组织联查、编发信息，并按时上报有关情况。
县局负责对辖区内兽药企业组织开展专项整治行动的安排部署、执法检查、监督整改、上报信息等。
专项整治期间，对督导检查和执法中发现的不属于职责范围的非法违法行为，要及时移交相关部门予以处理。
五、有关要求（一）高度重视，细化安排。
要充分认识此次专项整治工作的重要意义，认真研究，周密部署。
要结合实际认真制定和细化辖区内专项整治工作方案，明确目标、内容、责任、措施，使专项整治工作全覆盖、无盲区。
（二）明确责任，落实任务。
要明确专项整治牵头部门和责任部门，明确各部门具体承担的责任，监督执法实行痕迹化管理。
药品电子监管码赋码系统操作规程
分发部门1 主题内容本标准规定了药品电子监管码管理系统操作规程。
2 适用范围本标准适用于生药品生产中电子监管码赋码的所有操作。
3 职责数字证书操作员：从药监网上维护药品信息、申请并下载解密药监码，上传药品码信息及其他作业信息。
包装现场管理员：负责包装现场的电子监管码赋码系统的维护和管理，组织包装作业，负责初始化包装制品信息。
药监码管理专员：负责药监码打印、药监码注销或补充打印。
条码扫描员：负责药品电子监管码的扫描。
库管员：出入库作业，出入库产品的条码扫描。
QC：负责变码印刷的监管码的印刷质量进行检验。
QA：负责整个电子监管码流转过程的监管和复核。
4 内容4.1 系统设置选择系统的登陆名和设置修改密码，选择要扫描的产品和是否为手动输入条码或扫描条码，对操作背景进行选择4.1.1 权限设置设置用户的具体操作权限在具体功能前打钩,即为操作人员赋权限4.1.2 客户信息维护:对客户的信息进行增加、修改、删除。
4.1.3 药品信息维护:设置需要赋码的药品基本信息（必须输入项:编号,名称,药品规格,剂型,计量单位,件装量,每件中盒数量,每中包内盒数量,有效期）。
4.1.4 产品设置药品信息维护完成后，进行产品设置（条码实施）。
4.1.5 手输入条形码用于手工输入条码情况，选中后，功能前面有一’√’出现。
操作方法:直接点击[手输入条形码]。
4.2 药监码管理4.2.1 药品信息导入药监码管理专员将数字证书操作员从药品电子监管平台上下载的药品信息：products.xml 文件，添加到指定目录。
完成产品信息导入。
4.2.2药品信息关联：将从药监网下载的标准药品信息与条码系统中药品信息相关联，点击[药品信息关联],点击’对应药品编号’,按F2键选择与之相对应的药品信息 ,如下图:完成药品信息的关联4.2.3 码资源管理4.2.3.1 药监码导入将下载的药监码文件（*.txt文件）导入到赋码系统。
操作：‘码资源管理’‘药监码导入’选择药监码的保存目录，‘打开’最后点击‘码资导入’即完成码资源导入。
批号打印及二维码申请、赋码及扫码操作SOP
批号打印及二维码申请、赋码及扫码操作SOP1目的明确岗位标准操作程序和要求，规范生产操作。
2 范围本标准操作适用于批号打印及二维码申请、赋码及扫码操作岗位标准操作。
3 责任人操作人员、车间主任、QA。
4 内容4.1 批号打印4.1.1 将打码机接上电源，做好印制前的准备工作。
4.1.2 根据批包装指令确定所需印制的产品批号、生产日期、有效期至，并按确定内容安装好打印字钉。
4.1.3 安装好字钉后，先打印一个样张进行首检。
首检后交班组长复核签字，再交QA复核签字。
首检、复核无误后，方可印制。
4.1.4 在印制过程中，如有不清晰的字钉更换后，必须再次进行首检、复核。
4.2 二维码申请、赋码及扫码4.2.1 二维码申请4..21.1质量管理部负责在国家兽药产品追溯系统申请、下载兽药二维码。
4.2.1.2.公司赋码的产品由生产技术部每周五上午十二点之前提供下周二维码需求计划；印刷公司赋码的产品由物供部下采购计划前三个工作日提供产品名称和数量。
4.2.1.3.质量管理部根据生产技术部和物供部提供产品及数量进行二维码的申请，申请下来的二维码由质量管理部进行产品名称、批准文号、联系电话的复核。
4.2.2 兽药二维码的赋码4.2.2.1 方案一：公司赋码4.2.2.1.1公司赋码的产品由质量管理部通过公司内部将二维码文件发送至生产技术部。
生产技术部对产品名称及二维码数量进行核对，并填写相关的记录。
4.2.2.1.2生产技术部将本批所需的二维码移交赋码工作人员进行赋码。
4.2.2.1.3 QA人员每小时对赋码后的样品随机抽取20个进行检测。
赋码是否清晰、能否进行扫描等。
4.2.2.1.4避免二维码重复使用，将已使用的二维码文本移至已使用文件或删除。
4.2.2.2 方案二：印刷公司赋码4.2.2.2.1物供部应选择质量管理优良的印刷公司，在产品包装上加印兽药二维码，确保印制质量，保证包材上的兽药二维码标识在生产和流通的各个环节正常使用，保证在印制环节兽药二维码数据安全、不外流。
兽药二维码追溯管理制度
目的：建立兽药二维码追溯管理制度，确保农业部实施监管兽药的生产行为符合规定要求.规范二维码兽药生产采集和传输实时信息上报工作。
适用范围：适用于兽药的各环节:生产、质量、验收、保管、销售等,对兽药二维码信息采集传输进行操作与控制；对兽药生产实时信息上传进行操作与控制.责任者：质量管理部、生产部、营销部正文：1、为确保列入农业部二维码追溯范围兽药的质量安全,根据农业部公告第2210号《推进兽药产品质量安全追溯工作》,特制定本制度。
2、本制度管理范围内的兽药指所有我公司具有农业部核发的批准文号的产品.3、由质量管理部负责领导和协调兽药二维码追溯管理工作和兽药生产信息上报工作的管理。
成品库保管员负责二维码追溯兽药的验收，发货扫码.4、公司质量管理部QA负责对赋码兽药进行二维码信息采集和上传。
5、进库兽药二维码信息的采集、上传管理5。
1兽药二维码信息采集遵循：整件商品以件为单位逐一扫描；拆箱商品以中包装或最小销售包装为单位逐一扫描.5.2扫描信息须确认无误后，进行上传，当日采集的信息须当日查询验证上传成功。
若因国家监管网原因不能及时出库复核上传,可按系统提示查询或等候再传，确实不能上传，应做好记录。
若因计算机、扫描等设备和技术操作等问题不能上传，报质量管理部和生产部处理.6、出库兽药二维码信息的采集、上传管理6.1仓库出库人员负责出入库兽药的质量检查复核工作，并对赋码兽药进行二维码追溯码信息采集和上传核销.6。
2出库兽药二维码信息采集方式按5.1执行。
6。
3扫描信息须与用户信息相关联并确认无误后，再通过专门的网络平台进行上传,当日采集的信息须当日查询验证上传成功.7、生产人员、仓库管理人员在生产、运输、贮存时应保护好兽药包装上的二维码标识。
8、生产部和仓库应建立扫描设备等设施的管理规定.9、本公司国家兽药二维码追溯信息上传网络平台密钥由质量管理部负责管理、使用和维护。
SMP兽药二维码赋码管理规程完整
1.目的建立兽药二维码赋码管理规程，规范兽药二维码的申请、赋码、采集、上传等管理程序，确保兽药产品追溯在整个实施过程的规范及安全有效。
2.责任QA主管起草本规程，技术与质量部经理审核，厂长批准实施。
3.适用范围本规程适用于兽药二维码实施的整个过程。
4.内容4.1各部门职责4.1.1 技术与质量部职责：负责兽药二维码体系的建立、实施及完善；负责国家兽药产品追溯平台信息的对接、二维码数据申请、下载、管理、分发、审核及上传；负责对兽药二维码实施过程的监控，废弃码销毁监控；负责对国家兽药产品追溯政策法规的宣贯；负责协助生产部解决二维码赋码过程中的技术问题。
4.1.2 生产管理部职责：负责产品赋码操作及数据采集设备（PDA）的使用、保管及日常维护保养。
4.1.3 采购与储运部职责：负责对赋有兽药二维码包材的保管、发放，赋码产品出库扫码及扫码设备的使用、保管及日常维护保养；负责对入库扫描数据进行初审和传送。
4.2定义4. 2.1兽药二维码：即兽药产品追溯码是国家兽药产品追溯系统随机产生的24位数字，生成二维码的码制是QR码，字符编码采用UTF-8。
追溯码中显示的数字与产品的实际生产日期、批号等信息无任何关系。
4.2.1 赋码：就是给每个最小包装单元产品赋予唯一的标识（二维码），每个最小包装单元的二维码具有唯一性。
4.2.1 二维码关联关系：在产品赋码过程中，对赋予产品上的兽药二维码与包装上的兽药二维码建立的内在联系，称为二维码关联关系。
4.3规程4.3.1二维码信息的管理4.3.1.1 由技术与质量部QA人员负责国家兽药产品追溯系统信息的维护，二维码的申请、下载、管理、分发，并保证数据能及时、准确、完整的上传。
4.3.1.2 QA人员登录国家兽药产品追溯系统，根据生产品种和数量提交申请，系统自动排序生成二维码。
二维码码段的申请、下载、审核、传送等工作按以下流程并通过OA办公系统相关人员进行审核把关。
4.3.1.3 兽药二维码的申请、保管和使用等操作人员对监管码数据负有保密责任；二维码数据与信息不得外泄（包括未使用的、已经使用的、报废的等等）。
兽药公司二维码管理制度
一、目的为加强兽药产品质量安全监管，确保兽药产品安全有效，提高兽药产品质量管理水平，根据《兽药标签和说明书管理办法》等相关规定，结合公司实际情况，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司生产的所有兽药产品，包括兽用生物制品、兽用原料药、兽用处方药等。
三、二维码管理制度1. 兽药产品电子追溯码要求（1）兽药产品电子追溯码以二维码标注，符合国标GB/T 18284-2000的快速响应矩阵码（QR Code）符号的编码，码制为QR码，字符编码采用UTF-8。
（2）追溯码由24位数字构成，第1-8位为追溯码申请日期，第9-13位为企业标识，第14-24位为随机位。
（3）兽药二维码具有唯一性，一个二维码对应唯一一个销售包装单位。
各级包装按照包装级别赋码，并对两级以上（包含两级）包装建立关联关系。
（4）兽药二维码颜色为黑色，背景色为白色。
外观检测应无脱墨、污点、断线；模块边缘清晰，无发毛、虚晕或弯曲现象；深浅模块色差分明；无明显变形或缺陷。
位置和大小的选择应以标识不易变形、便于扫描操作和识读为准则。
2. 兽药生产企业实施追溯的要求（1）用户注册：兽药生产企业需在国家兽药产品追溯系统进行用户注册，并取得相应的企业标识。
（2）产品入库：兽药产品入库时，需将产品信息录入国家兽药产品追溯系统，并打印兽药二维码标识。
（3）产品出库：兽药产品出库时，需扫描兽药二维码标识，确认产品信息无误后方可出库。
（4）产品销售：兽药产品销售时，需确保产品包装上的兽药二维码标识清晰可辨。
（5）产品追溯：消费者可通过扫描兽药二维码标识，查询产品生产、流通、销售等全过程信息。
四、监督与考核1. 公司定期对兽药二维码管理制度执行情况进行检查，发现问题及时整改。
2. 对违反本制度的行为，将按照公司相关规定进行处理。
3. 对在兽药二维码追溯管理工作中表现突出的个人或部门，给予表彰和奖励。
五、附则1. 本制度由公司质量管理部门负责解释。
2. 本制度自发布之日起施行。
药品电子监管码的扫码管理规定
药品电子监管码的扫描管理规定目的：建立一个关于药品电子监管码扫码及上传的管理制度，规范公司扫码及上传操作，保证公司经营药品的质量，方便对进出公司的药品进行查询。
依据：《中华人民共和国药品管理法》、2013版《药品经营质量管理规范》等，适用范围：对所有出入库药品进行扫码及上传。
内容：一、概念：1.药品电子监管码：药品电子监管码（以下简称药监码）是为药品提供身份验证、信息存储与采集、物流流向统计等信息服务所使用的电子标识。
2.药监码是由20位数字加密编码，采用Code 128C一维条码和数字字符形式体现，支持自动识别设备及人眼识读。
3.药监码分为一级药监码（药品最小销售包装）、二级药监码（药品中包装）、三级药监码（药品外层包装，如此类推），分别用来标识最小销售包装药品、中间独立包装药品和外箱独立包装药品。
4.一件一码：指在药品的每一个最小销售包装上，分别加印（贴）上不同的药监码的行为，如同发给每一件药品独立的电子身份证号码。
5.核注：相关企业在药品入库时，需要扫描采集入库药品上的药监码，并且将采集的数据上传至“中国药品电子监管网”进行记录的行为。
6.核销：相关企业在药品出库时，需要扫描采集出库药品上的药监码，并且将采集的数据上传至“中国药品电子监管网”进行记录的行为。
7.激活：下载药监码的企业，将药监码正式加印（贴）在各级药品外包装上，并且将所加印（贴）的药监码上传至“中国药品电子监管网”进行登记的行为。
登记后的药监码已经赋予了所有药品生产数据，可进行核注核销或者查询。
二、药监码编码标准（一）药监码码制药监码的20 位数字采用Code128C编码标准进行编码，可计算出条码符号共由145个模块组成，即145X。
（二）药监码表现形式为满足不同形状包装的需要，药监码的存在形式如下：（三）药监码编码规则1.药监码使用20位编码，其中前7 位（产品资源码）包含企业信息、药品名称、剂型、批准文号、包装规格等信息，方便数据存贮，可应用于物流、零售结算环节的使用。
兽药赋码机操作规程
兽药赋码机操作规程兽药赋码机操作规程一、安全操作1. 操作人员应熟悉赋码机的使用方法和操作规程，不得进行未经许可或未接受培训的操作。
2. 在操作赋码机前，应确保工作区域的环境整洁、干净，并保持良好的通风。
3. 操作人员在操作过程中应佩戴个人防护设备，如手套、口罩和护目镜等。
4. 操作人员应遵守消防安全规定，并保持赋码机周围的消防设备的易于使用和可见性。
5. 在操作赋码机时，应遵守机器的安全操作规程和注意事项，并注意防止挤压、割伤、烫伤等事故。
二、机器准备1. 操作人员在开始赋码机的操作前，应确保所用的赋码机已经连接好电源，并处于工作状态。
2. 检查赋码机的工作面板、控制面板和排线是否完好。
如有损坏或故障应及时报修或更换。
3. 确保相关耗材（如墨水、赋码纸等）已经安装好，并处于充足的状态。
4. 检查赋码机的出口和入口是否畅通，并确保能够正常进出赋码纸或其它材料。
三、操作步骤1. 打开赋码机的电源开关，待赋码机系统启动完成后，进入赋码操作界面。
2. 按照赋码要求，在赋码机的控制面板上输入相关的信息和参数，包括产品编码、批次号、生产日期等。
3. 根据赋码纸规格和赋码机的要求，将要赋码的产品放置在赋码机的入口处，并确保位置准确。
4. 在赋码纸用完或需要更换时，及时更换新的赋码纸，并保持赋码纸的正确位置，以确保赋码的准确性。
5. 完成赋码后，及时关闭赋码机的电源开关，清理赋码机周围的工作区域，并将垃圾和废纸分类处理。
四、维护保养1. 定期对赋码机进行维护保养，包括清洁、润滑、检修等工作，以保证赋码机的正常运行和寿命。
2. 定期对赋码机的功能进行检测和校准，以确保赋码的准确性和一致性。
3. 对赋码机的消耗品（如墨水、纸张等）进行及时的更换和补充，以确保赋码的连续进行和质量。
4. 对赋码机的电气设备和线路进行定期检查，确保电气安全并防止漏电和短路等事故。
五、事故处理1. 在操作赋码机过程中，如出现异常情况或故障，应立即停止继续操作，并按照事故处理程序进行处理。
上海市农业农村委员会关于印发《上海市畜牧兽医生产经营主体统一赋码及基础信息采集工作方案》的通知
上海市农业农村委员会关于印发《上海市畜牧兽医生产经营主体统一赋码及基础信息采集工作方案》的通知文章属性•【制定机关】上海市农业农村委员会•【公布日期】2023.08.02•【字号】沪农委〔2023〕215号•【施行日期】2023.08.02•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】畜牧业正文上海市农业农村委员会关于印发《上海市畜牧兽医生产经营主体统一赋码及基础信息采集工作方案》的通知各区农业农村委，中心城区市场监管局，市动物疫病预防控制中心、市农业农村委执法总队、市动物无害化处理中心：开展畜牧兽医生产经营主体统一赋码及信息采集是促进行业信息化的重要基础性工作，是实现畜牧兽医各平台数据互联互通和推动监管监测一体化的关键抓手。
按照《农业农村部畜牧兽医局关于开展畜牧兽医生产经营主体统一赋码及基础信息采集工作的通知》（农牧便函〔2023〕522号）要求，我委制定了《上海市畜牧兽医生产经营主体统一赋码及基础信息采集工作方案》。
现印发给你们，请结合实际，认真抓好落实。
上海市农业农村委员会2023年8月2日上海市畜牧兽医生产经营主体统一赋码及基础信息采集工作方案为加快实现部市畜牧兽医各平台互联互通，推动监管监测一体化发展，根据《农业农村部畜牧兽医局关于开展畜牧兽医生产经营主体统一赋码及基础信息采集工作的通知》（农牧便函〔2023〕522号）要求，结合本市实际，制定本方案。
一、工作内容（一）统一赋码采集信息。
根据农业农村部畜牧兽医局制定的《畜牧兽医生产经营主体代码编码规则（试行）》（附件1），对本市相关生产经营主体分类实行统一赋码（附件2）。
赋码时，按照不同类型生产经营主体的基础信息登记要求，通过归口信息系统（平台），分类采集规范的生产经营主体名称、详细地址、联系方式、统一社会信用代码等基础信息（附件3）。
（二）部级平台统一赋码主体。
养殖场、生鲜乳收购站、畜禽粪污处理机构、无害化处理场、饲料厂、兽药生产企业、畜禽贩运主体、兽药经营企业、屠宰厂（场）、动物诊疗机构、畜禽运输主体等11类畜牧兽医生产经营主体在部级相关信息平台业务系统录入信息。
兽药二维码管理制度
兽药二维码管理制度兽药二维码管理制度一、制度目的为规范兽药市场管理，确保兽药质量安全和可追溯性管理，实现兽药信息的集中、准确和可追溯。
二、制度适用范围适用于生产、经营、销售、使用兽药的各个环节，包括兽药生产企业、经销商、兽医药店、养殖户等。
三、二维码管理要求1. 兽药企业在生产兽药时，必须为每个产品打上唯一的二维码，二维码的生成和打印必须符合国家相关规定，确保信息的准确性和可追溯性。
2. 经销商、兽医药店在销售兽药时，需验证兽药的二维码的真实性和有效性，确保兽药来源可追溯。
3. 养殖户在购买兽药时，需验证兽药的二维码真实性，以确保购买到正规渠道的兽药。
4. 养殖户使用兽药后，需将兽药二维码进行刷码记录，包括兽药名称、数量、使用日期等信息，以便后续追溯。
5. 兽药二维码信息储存必须符合国家相关规定，确保兽药信息的安全、保密和可检索性。
四、二维码管理操作流程1. 兽药生产企业生成并打印兽药产品的二维码，并将二维码与产品信息绑定。
2. 兽药生产企业将二维码信息上传至相关平台和数据库，供经销商、兽医药店查询和验证。
3. 经销商、兽医药店在销售兽药时，通过扫描二维码验证兽药真实性，并将销售信息上传至数据库。
4. 养殖户在购买兽药时，通过扫描二维码验证兽药真实性，并将购买信息上传至数据库。
5. 养殖户在使用兽药时，通过扫描二维码记录使用信息，并将使用信息上传至数据库。
6. 有关部门可以随时对兽药信息进行监督抽查和追溯，确保兽药质量安全和可追溯性管理。
五、违规处理和处罚1. 兽药生产企业若未按规定生成和打印兽药二维码，或提供虚假信息，将会被责令整改，并可能面临罚款、吊销生产许可证等处罚。
2. 经销商、兽医药店若销售未经过验证或来源不明的兽药，将会被责令停售并整改，情节严重者可能面临罚款、吊销销售许可证等处罚。
3. 养殖户若购买或使用未经过验证或来源不明的兽药，将会被责令停止使用并整改，情节严重者可能面临罚款、停产、吊销养殖许可证等处罚。
实施二维码追溯管理制度
实施二维码追溯管理制度实施二维码追溯管理制度问：为什么要实施兽药“二维码”管理制度?答：有效解决动物源性食品安全的重点和难点在于有效控制以药物残留为代表的化学性风险，而有效控制兽药残留风险的重点和难点在于确保兽药质量安全和兽药使用安全。
受“三对矛盾”的影响，目前假劣兽药坑农害农、养殖环节滥用兽药、动物产品兽药残留超标等现象屡有发生。
第一，由于缺少公共性和权威性的兽药数据信息平台，导致兽药企业生产的兽药产品质量信息，与监管部门掌握的和兽药使用者知晓的信息不相对称，形成兽药信息对称性矛盾。
第二，由于缺乏信息化、智能化监管手段，导致本就力量薄弱的监管队伍，与兽药经营使用方高标准监管要求不相对应，形成监管要求对应性矛盾。
第三，由于缺乏简便、快捷的交流沟通渠道，造成兽药监管执行操作，与兽药生产者、经营者、使用者反映的实际需求不相对接，形成服务需求对接性矛盾。
在“二维码”普及使用的大背景下，由政府构建功能完善、实时在线、信息准确，具有公益性、开放性、共享性的兽药产品查询和追溯管理系统，将有利于加强兽药质量安全和兽药安全使用监管，有利于提升动物源性食品安全水平。
问：目前兽药“二维码”管理制度实施进展如何?答：自2014年2月试点实施以来，目前兽药电子追溯码(二维码)管理制度实施情况良好，追溯信息系统建设工作正在稳步推进。
一是建设完成“国家兽药基础信息查询平台”。
形成了兽药生产企业、生产许可证、批准文号、监督抽检、注册审批、质量标准等12个基础数据库，存储30余万条数据信息，成为我国兽药行业中规模最大、数据最全、权威性最高的基础信息统计、查询、共享系统。
二是建设完成国家兽药产品追溯系统。
截止2015年12月，追溯系统已接入企业1897家(含33个境外生产企业用户)，占全国兽药生产企业的90.4%，基本实现了兽药生产环节申请入网全覆盖。
三是稳步推进兽药经营环节追溯系统建设。
组织完成“国家兽药产品经营进销存系统”研发工作。
兽药电子追溯（二维码）与兽药经营管理
兽药电子追溯（二维码）
溯系统实施兽药产品电子追溯码（二
二、兽药电子追溯（二
领导高度关注，全面推进，包括生产环节、经营与使用环节和监督管理。
公告发布后，中监所全力
（二维码）的技术，
生产环节要在2016年7日全面实施兽药电子追溯（二
，无码或不上传信息的不得上市销售。
经营使用与监督环节2016
始，公开追溯平台接口标准、数据规范，制作视频培训教材、免费发放，在农业部兽医局网站建立了二维码专栏，国家
也已经上线，通过移动终端可随时随地、便捷地查签发等基础信息，还可对所有带国家二维码标识的产品进行追溯查询，实现了兽药信息的动态查询。
并开展了相关研究、标准研制。
打开“中国兽药信息网”即可查询、追溯、二维码专区、手机APP下载等。
每瓶疫苗、每袋兽药都可实现有一个独特的、唯一的二维码“身份证”生产环节已初步实现所有产品赋码出厂。
截止目前，生产环节共计1 911家兽药生产企业，基本实现兽药生产环节产品的全覆盖，生产企业开展兽药产品追溯的信息化水平得到显著提升，为兽药产品的全程追溯奠定了基础。
（二）关于兽药经营环节的追溯工作
1.经营环节兽药追溯试点工作背景。
2015年农业部兽医局对原来经营环节的追溯工作思路进行了调。
ZL-SMP-10-022-00药品电子监管码管理规程
文件控制：变更记载：1.目的：建立药品电子监管码管理程序，确保国家实施电子监管药品的生产行为符合规定要求.2.适用范围：适用于实行电子监管码药品的各环节：生产、质量、验收、保管、销售等，对药品电子监管码信息采集传输进行操作与控制，对药品生产实时信息上传进行操作与控制。
3.职责：质量管理部、生产技术部、生产车间、仓库、各相关部门负责本文件的实施。
4.内容4。
1为确保列入国家电子监管范围药品的质量安全,根据《药品经营许可证管理办法》（局令第6号）、《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》（国食药监办〔2010〕194号)、《关于进一步加强基本药物电子监管工作的补充通知》等法律法规，特制定本制度。
4。
2本制度管理范围内的药品指所有我公司正常生产且被列入国家电子监督管理目录的品种，并随国家药品电子监管范围的增减作动态管理。
4。
3质量管理部负责基本药物的审核，本企业生产的国家基本药物、四川基本药物增补品种等目录要求进行电子监管的审核确认，以及目录更新的审核。
4.4建立由质量管理部、生产技术部、物资管理部组成的药品电子监管工作小组,负责领导和协调药品电子监管管理工作和药品生产信息上报工作的管理.确定药品电子监管工作专管员.成品库管员负责电子监管药品的验收，发货扫码.4.5公司质量管理部负责对赋码药品进行电子监管码信息上传核注监控。
4.6 药品电子监管码信息采集遵循:整件商品以件为单位逐一扫描；零货以中包装或最小销售包装为单位逐一扫描。
4。
7 扫描信息须确认无误后，通过专门的网络平台进行上传，当日采集的信息须当日查询验证上传核注成功。
若因国家监管网原因不能及时出库复核上传，可按系统提示查询或等候再传，确实不能上传，应做好记录。
若因计算机、扫描枪等设备和技术操作等问题不能上传，报质量管理部、生产技术部、设备工程部处理；4.8出库药品电子监管码信息的采集、上传管理4。
9 仓库出库人员负责出入库药品的质量检查复核工作，并对赋码药品进行电子监管码信息采集和上传核销。
药品电子监管码生产管理SMP
目的：建立电子监管码的管理规程，使电子监管码操作工序中影响产品质量的各个因素得以控制，保证电子监管码生产过程顺利进行。
范围：适用于企业内进行电子监管码生产过程的管理。
责任：生产技术部、质量部、生产车间对本规程的实施负责。
内容：1．定义1.1 生产线赋码设备：为药品行业所有产品赋予一个唯一的电子监管码所使用的软件，主要实现电子监管码下载、打印、关联、导出等功能。
1.2 电子监管码：电子监管码是国家食品药品监督管理局监管平台所颁发的针对药品监管的编码，每个药品最小包装以及上级包装都有一个唯一的编码，是一串由20位的数字按照一定规定排序而生产的一维码，这个编码即电子监管码。
1.3 监管码关联关系：在产品赋码过程中，对赋予产品上的电子监管码与包装上的电子监管码建立的内在联系，称为监管码关联关系。
1.4 监管码申请：企业在给产品赋码之前，需要由企业数字证书操作员向国家食品药品监督管理局的药监平台申请电子监管码，每个电子监管码的颁发需要药监平台审核审批。
1.5 生产线赋码软件管理端：生产线赋码软件用于系统管理、信息管理、任务管理以及基本数据维护管理等模块的集合，主要完成赋码软件的管理功能。
1.6 生产线驸马软件执行端：生产线赋码软件用于生产线赋码、生产过程监控、生产任务执行等模块的集合，主要是完成赋码软件的执行功能。
2．药品电子监管码生产过程电子监管码的原理：在药品的各级包装附着监管码（从监管网平台申请）条码信息，在生产的过程中，为监管码附着药品的生产数据（如生产日期、产品批号、有效期等），并建立产品包装各级包装之间监管码的关联关系，生产结束后将监管码的关联关系上传到国家监管网平台，对生产数据进行监管；同时企业在进行出入库业务时，扫描产品的外包装监管码，完成出入库数据上传到国家监管网平台，对出入库数据进行监管。
药品电子监管码的实现是以依靠药监码赋码系统。
整个过程包括：药监码的获取、药监码的分配、药监码的印刷或喷印、药监码的扫描、药监码及药品信息的上传及查询，实现全程核注核销。
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1.目的
建立兽药二维码赋码管理规程，规范兽药二维码的申请、赋码、采集、上传等管理程序，确保兽药产品追溯在整个实施过程的规范及安全有效。
2.责任
QA主管起草本规程，技术与质量部经理审核，厂长批准实施。
3.适用范围
本规程适用于兽药二维码实施的整个过程。
4.内容
4.1各部门职责
4.1.1 技术与质量部职责：负责兽药二维码体系的建立、实施及完善；负责国家兽药产品追溯平台信息的对接、二维码数据申请、下载、管理、分发、审核及上传；负责对兽药二维码实施过程的监控，废弃码销毁监控；负责对国家兽药产品追溯政策法规的宣贯；负责协助生产部解决二维码赋码过程中的技术问题。
4.1.2 生产管理部职责：负责产品赋码操作及数据采集设备（PDA）的使用、保管及日常维护保养。
4.1.3 采购与储运部职责：负责对赋有兽药二维码包材的保管、发放，赋码产品出库扫码及扫码设备的使用、保管及日常维护保养；负责对入库扫描数据进行初审和传送。
4.2定义
4. 2.1兽药二维码：即兽药产品追溯码是国家兽药产品追溯系统随机产生的24位数字，生成二维码的码制是QR码，字符编码采用UTF-8。
追溯码中显示的数字与产品的实际生产日期、批号等信息无任何关系。
4.2.1 赋码：就是给每个最小包装单元产品赋予唯一的标识（），每个最小包装单元的二维码具有唯一性。
4.2.1 二维码关联关系：在产品赋码过程中，对赋予产品上的兽药二维码与包装上的兽药二维码建立的内在联系，称为二维码关联关系。
4.3规程
4.3.1二维码信息的管理
4.3.1.1 由技术与质量部QA人员负责国家兽药产品追溯系统信息的维护，二维码的申请、下载、管理、分发，并保证数据能及时、准确、完整的上传。
4.3.1.2 QA人员登录国家兽药产品追溯系统，根据生产品种和数量提交申请，系统自动排序生成二维码。
二维码码段的申请、下载、审核、传送等工作按以下流程并通过OA办公系统相关人员进行审核把关。
4.3.1.3 兽药二维码的申请、保管和使用等操作人员对监管码数据负有保密责任；二维码数据与信息不得外泄（包括未使用的、已经使用的、报废的等等）。
4.3.1.4 二维码委托印刷时需和承印企业签订保密协议，承印企业应对二维码数据建立保密措施和印刷残次品的销毁管理制度，不得随意丢弃，防止被他人利用进行造假。
4.3.1.5 二维码的承印企业要对印制二维码的质量负责，保证印制的二维码质量。
要求二维码清晰，无脱墨、污点、断线、发毛、虚晕和弯曲现象。
加标位置明显，保证扫描效果。
对因为二维码不能扫描读取所造成的后果，责任由供应商承担。
4.3.1.6生产人员、仓库管理人员需按照《数据采集器操作及维护保养规程》等操作规程要求操作，对赋码产品在生产、贮存、运输等各环节应保护好产品包装上的二维码标识，若在上述环节中出现二维码破损而无法扫描时，需采取重新更换包装等措施。
4.4二维码入出库信息的采集、上传管理
4.4.1 兽药二维码入库信息采集：采集数据前，应仔细核对录入信息，包括产品名称、批次、生产日期等；每批应以最小销售包装为单位按《数据采集器操作及维护保养规程》逐一进行扫码操作，有二级码及以上的，必须依照关联关系逐级进行关联。
若发现二维码采集出现乱码、重码、漏码等现象，应及时上报，并在QA的监督下及时销毁。
4.4.2仓库专员负责对出库成品按《数据采集器操作及维护保养规程》进行二维码出库信息扫码采集操作；采集数据前后需仔细核对录入信息，包括产品名称、批次、发货厂家等信息。
4.4.3扫码信息须确认无误后生成入、出库文件，入、出库文件分别由生产管理部、采购与储运部专人负责及时将该文件传给技术与质量部QA人员，QA人员通国家兽药产品追溯信息平台及时进行上传。
若因信息平台的故障、维护等客观原因导致不能及时上传的，应随时关注信息平台状态，
待恢复正常后及时上传；若因自身原因导致二维码数据不能上传，QA应及时查明原因，确保数据成功上传。
4.4.4原则上要求产品二维码入、出库数据经国家兽药产品追溯信息平台审核通过后方能办理出库和发货手续。
4.4.5库管员对无码、不能正确识别、不完整、识别内容与产品实际信息有差异的成品一律不得出库；库管员只允许对追溯码符合规定的兽药产品发货出库。
4.5购进兽药产品二维码信息的管理
4.5.1采购人员只能采购有二维码标识的兽药原料药，并保证包材上的兽药二维码标识真实、清晰、准确，正确识别。
4.5.2库管员对购进的兽药产品进行全面检查与验收，对无追溯码、不能正确识别和识别内容与标识有差异的产品，应立即通知采购人员和技术与质量管部，等待处理结果，在此期间该产品一律不得入库。