散剂的含义与特点

４.眼用散剂 眼用散剂
要求：过九号筛（ 要求：过九号筛（200目） 目 无菌
第三节
散剂的质量检查
粒度 外观均匀度 水分：除另有规定，不得超过9.0% 水分：除另有规定，不得超过 装量差异 微生物限度检查
《中国药典》2005年版一部 中国药典》 年版一部
凡例、 凡例、附录 附录Ⅰ 附录Ⅰ B 散剂 附录Ⅸ 附录Ⅸ H 水分测定法 附录Ⅹ 附录ⅩIII C微生物限度检查法 微生物限度检查法
二、散剂的分类
⒈按医疗用途：内服散剂、外用散剂 按医疗用途：内服散剂、 ⒉按药物组成：单味药散剂、复方散剂 按药物组成：单味药散剂、 ⒊按药物性质：含毒性药散剂、含液体成 按药物性质：含毒性药散剂、 分散剂、含共熔性成分散剂。 分散剂、含共熔性成分散剂。 ⒋按剂量：分剂量型散剂、非剂量型散剂。 按剂量：分剂量型散剂、非剂量型散剂。
３.含液体药物的散剂 挥发油、非挥发性液体药物、酊剂、流浸膏、 挥发油、非挥发性液体药物、酊剂、流浸膏、 药物煎汁等 处理方法： 处理方法： ①一般 ----用处方中固体组分吸收后研匀。 用处方中固体组分吸收后研匀。 用处方中固体组分吸收后研匀 量大不能完全吸收----加赋形剂吸收 加赋形剂吸收。 ② 量大不能完全吸收 加赋形剂吸收。 蒸去大量水分， ③过大，非挥发性----蒸去大量水分，加入固 过大，非挥发性 蒸去大量水分 体药物或赋形剂，低温干燥，研匀。 体药物或赋形剂，低温干燥，研匀。
第五章
散 剂
第一节
概述
一、散剂的含义与特点
含义：指一种或多种药材混合制成的粉末状制剂。 含义：指一种或多种药材混合制成的粉末状制剂。 特点： 易分散，奏效快。 特点：①易分散，奏效快。 ② 制法简便，剂量可随症增减。 制法简便，剂量可随症增减。 运输携带方便。 ③运输携带方便。 不便服用其他剂型（ 胶囊等） ④不便服用其他剂型（丸、片、胶囊等）时 可改用散剂。 可改用散剂。 不适于腐蚀性强及易吸潮变质的药物。 ⑤不适于腐蚀性强及易吸潮变质的药物。
第二节
散剂的制备
一、一般散剂的制备
药材粉碎 包装 过筛
混合
分剂量
质量检查
药粉的混合
将量少、 打底套色：将量少、色深的药粉先放入研钵中作 为基础，即是“打底” 然后将量多、 为基础，即是“打底”；然后将量多、色浅的药 粉逐渐分次加入研钵中，轻研混匀，即是“ 粉逐渐分次加入研钵中，轻研混匀，即是“套 色”。 甲+乙 乙 1+1 2混 + 约1乙 混 乙 约3混 + 约1乙 混 乙 约4混 + 约1乙 混 乙 ……
举例
如意金黄散： 如意金黄散：
七厘散
二、特殊散剂的制备
1.含毒性药物散剂 含毒性药物散剂 倍散： 倍散：在毒性药物中添加一定比例量 辅料制成稀释散。 辅料制成稀释散。 着色剂：保证均匀性、 着色剂：保证均匀性、与原药区别 含量测定： 含量测定：保证安全有效
2.含低共熔混合物的散剂 含低共熔混合物的散剂 低共熔现象： 低共熔现象：两种或更多种药物经混后有 时出现润湿或液化的现象。 时出现润湿或液化的现象。
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
配研法” 等量递增法：“配研法”，取量小的组分及等 量的量大组分，同时置于混合器中混合均匀， 量的量大组分，同时置于混合器中混合均匀， 再加入与混合物等量的量大组分混匀， 再加入与混合物等量的量大组分混匀，如此倍 增直至加完全部量大的组分为止。 增直至加完全部量大的组分为止。 +乙 甲+乙 1+1 2混 + 2乙 混 乙 4混 + 4乙 混 乙 8混 + 8乙 混 乙 ……
薄荷脑-樟脑 薄荷脑-冰片 樟脑-水杨酸苯酯 薄荷脑 樟脑 薄荷脑 冰片 樟脑 水杨酸苯酯
处理方法： 处理方法：
①药理作用变化 增强--低共熔法混合并通过实验减少剂量 低共熔法混合并通过实验减少剂量。 增强 低共熔法混合并通过实验减少剂量。 减弱--避免低共熔 避免低共熔。 减弱 避免低共熔。 无变化--固体成分多 先形成低共熔物， 固体成分多： 无变化 固体成分多：先形成低共熔物，再混 或分别用固体成分稀释低共熔成分， 合；或分别用固体成分稀释低共熔成分，再混 匀。 ②含挥发油或足以溶解低共熔混合物液体：先将 含挥发油或足以溶解低共熔混合物液体： 低共熔混合物溶解， 低共熔混合物溶解，用喷雾法喷入其他固体成 分中，混匀。 分中，混匀。