散剂的含义与特点
执业中药师辅导精华——中药药剂学第五章散剂
执业中药师辅导精华——中药药剂学第五章散剂第一节概述一、散剂的含义与特点散剂系指药材或药材提取物经粉碎、均匀混合制成的粉末状制剂。
散剂比表面积较大，因而有利于吸收，奏效较快；制备简单，适于医院制剂；对创面有一定的机械性保护作用；口腔科、耳鼻喉科、伤科和外科多应用，也适于小儿给药。
正因其比表面积较大，散剂更易吸湿且刺激性也相应增加。
所以易吸湿变质的药物；刺激性大、腐蚀性强的药物；含挥发性成分多且剂量大的药物均不宜制成散剂。
二、散剂的分类按医疗用途和给药途径可将散剂分为内服散剂与外用散剂两大类。
外用散剂又可分为撒布散（撒布于皮肤和黏膜创伤表面的散剂）、调敷散（使用时以酒或醋调成稠糊敷于患处或敷于脚心等穴位的散剂）、眼用散（直接用于眼部的散剂）、吹入散（吹入鼻喉等腔道的散剂）。
此外，还有包封于布袋中的袋装散，如挂于胸前的小儿香囊、绑敷于肚脐表面的元气袋。
按药物组成散剂可分为单方散剂（由单味药制得的散剂，俗称“粉”，如川贝粉）与复方散剂（由两种以上药物制得的散剂）；按药物性质散剂可分为含毒性药散剂、含液体成分散剂、含低共熔组分散剂、含浸膏散剂；按剂量可分为分剂量散剂（单剂量由患者按包服用的散剂）与非分剂量散剂（由患者按医嘱自己分取剂量应用的散剂）。
第二节散剂的制备一、一般散剂的制备散剂的制备工艺流程为：粉碎T过筛T混合T分剂量T质检与包装。
1．粉碎与过筛供制散剂的药材、药材提取物均应根据其性质及临床用药的要求，采用适宜的方法粉碎并过筛得细粉，备用。
药物粉碎与过筛的相关内容见第三章。
2．混合系指将两种以上固体粉末相互均匀分散的过程或操作。
混合是散剂制备的关键操作之一。
混合方法一般有研磨混合法、搅拌混合法和过筛混合法，应根据药物的性质、数量及设备条件选用。
混合多采用不同方法配合使用，可提高混合效果。
数量相当且物理状态和粉末粗细均相似的药物粉末较易混匀。
当药物比例量相差悬殊时，应采用等量递增混合法（习称“配研法” ），即先取与量小组分等量的量大的组分混匀，再加入与混合物等量的量大的组分混匀，如此倍量增加至量大的组分加完并混匀为止。
散剂
五、微生物限度检查
——按《中国药典》微生物限度检查法（附录ⅫC）检查， 应符合规定。 六、无菌检查 ——用于烧伤或严重创伤的外用散剂，按《中国药典》
一般散剂举例
2、冰硼散
【处方】冰片50g 硼砂(炒)500g
朱砂60g 玄明粉500g 【制法】以上四味，朱砂水飞成极细粉，硼砂粉碎 成细粉，将冰片研细，与上述粉末及玄明粉配研， 过筛，混习，即得。 【功能与主治】清热解毒，消肿止痛。用于热毒蕴 结所致的咽喉疼痛，牙龈肿痛、口舌生疮。 【用法与用量】吹敷患处，每次用少量。一日数次。 【贮藏】密封。
含毒性药物的散剂举例
九分散
【处方】马钱子粉(调制)250g 乳香（制）250g 麻黄 250g 没药（制） 250g
【制法】以上四味，除马钱子粉外，其余麻黄等三 味粉碎成细粉，混匀。再用等量递增法与马钱子 粉混匀，过筛，分剂量，即得。
【功能与主治】活血散瘀，消肿止痛。用于跌打损 伤，瘀血肿痛。 【用法与用量】饭后服，一次2.5g，一日1次；外用 适量，创伤青肿未破者以酒调敷患处。 【注意】本品含毒性药，不可多服；孕妇禁用；小 儿及体弱者遵医嘱服用；破伤出血者不可外敷。 【贮藏】密闭，防热，防潮。
三、散剂的分类
散剂
医疗用途 医疗用途 药物组成 药物组成 药物性质 药物性质 含毒性药散剂 含毒性药散剂 含液体成分散剂 含液体成分散剂 含共熔成分散剂 含共熔成分散剂 剂量 剂量 单剂量型散剂 单剂量型散剂 多剂量型散剂 多剂量型散剂
内服散剂 内服散剂 外用散剂 两用散剂 外用散剂 两用散剂
药剂学 3第三节散剂
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2、含低共熔混合物的散剂 低共熔现象：两种或多种药物混合后出现的润 湿或液化现象 药理作用增强：共熔→混合 药理作用无变化：共熔→混合，稀释→混合 含挥发油或能溶解低共熔混合物的液体：溶解 →喷入混合
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3、含液体药物的散剂 固体吸收→混匀 加辅料吸收→混匀 流浸膏→蒸去适量水分→固体药物→干燥→粉 碎混匀
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(二)散剂特点 (1)粒径小、比表面积大、易分散、起效快； (2)外用散剂的覆盖面积大，可同时发挥保护和收 敛作用； (3)贮存、运输、携带比较方便； (4)制备工艺简单、剂量易于控制，便于婴儿服用。
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二、散剂的制备
散剂制备流程： 辅料 ↓ 粉碎→过筛→混合→分剂量→质检→包装
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三、散剂的质量检查
1、均匀度 取散剂适量置光滑纸上， 平铺约 5cm2， 将其表面压平，在亮处观 察， 应呈现均匀的色泽，无花纹、 色斑。 2、水分 水分不得大于9.0%。 3、装量差异 单剂量、 一日剂量包装散剂量差 异限度不得超过规定。
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装量差异检查法： 取散剂10包(瓶)，分别精密称定每包(瓶)的重量 后，每包(瓶)内容物重量与标示量比较，超出装量 差异限度的散剂，应不得多于2包(瓶)，并不得有1 包(瓶)超出装量差异限度一倍。 未定用量的外用散剂，或非单剂量大规格包装的散 剂不检查装量差异。
执业药师考试-散剂
散剂散剂是指药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合而制成的干燥粉末状制剂。
是由一种或多种药物混合制成的粉末状制剂，可供内服也可外用，也称粉剂。
（一）散剂的特点及分类1、散剂的分类(1)按组成药味多少分为单散剂和多散剂；(2)按剂量情况分为分剂量散与不分剂量散；(3)按用途分为吹散、内服散剂、煮散剂和外用散剂等。
2、散剂的特点⑴粉碎程度大，比表面积大、易分散、起效快；⑵外用覆盖面积大，具保护、收敛等作用；⑶制备工艺简单，剂量易于控制，便于小儿服用；⑷储存、运输、携带比较方便。
（二）散剂的制备散剂的制备工艺流程是：物料前处理→粉碎→筛分→混合→分剂量→质量检查→包装与储存2.1物料前处理2.2粉碎（1）粉碎概念与意义粉碎是将大块物料破碎成较小的颗粒或粉末的操作过程。
目的：减少粒径、增加比表面积粉碎的意义在于：①细粉有利于固体药物的溶解和吸收，可以提高难溶性药物的生物利用度；②细粉有利于固体制剂中各成分的混合均匀，混合度与各成分的粒径有关；③有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散性，提高制剂质量与药效；④有助于从天然药物中提取有效成分等。
（2）粉碎机制、方法及设备①粉碎原理粉碎过程主要依靠外加机械力的作用破坏物质分子间的内聚力来实现。
②粉碎方法粉碎方法可以根据物料粉碎时的状态、组成、环境条件、分散方法等不同分为：干法粉碎、湿法粉碎、单独粉碎、混合粉碎、低温粉碎、流能粉碎等，较常用的方法是干法粉碎和湿法粉碎；干法粉碎是将药物干燥到一定程度（一般是使水分小于5%）后粉碎的方法，而湿法粉碎是指在药物粉末中加入适量的水或其他液体再研磨粉碎的方法，这样“加液研磨法”可以降低药物粉末之间的相互吸附与聚集，提高粉碎的效果。
根据被粉碎物料的性质、产品粒度的要求以及粉碎设备等不同条件分为：A、闭塞粉碎与自由粉碎闭塞粉碎是在粉碎过程中，已达到粉碎要求的粉末不能及时排出而继续和粗粒一起重复粉碎的操作。
常用于小规模的间歇操作。
第四单元散剂
第四单元散剂大纲解读一、散剂的特点与质量要求1.散剂的含义与特点2.散剂的分类3.散剂的质量要求二、散剂的制备1.一般散剂的制法2.特殊散剂的制法2-1含毒性药物的散剂2-2含低共熔混合物的散剂2-3眼用散剂一、散剂的特点与质量要求（一）散剂的含义与特点1.含义散剂系指一种或数种药物经粉碎与混合均匀而制成的粉末状制剂。
2.散剂的优点比表面积较大，易分散，奏效较快；制备简单，适于医院制剂；对疮面有一定的机械性保护作用；口腔科、耳鼻喉科、伤科和外科应用散剂较多，也适于小儿给药。
3.散剂的缺点剂量较大，易吸潮变质；刺激性、腐蚀性强的药物以及含挥发性成分较多的处方一般不宜制成散剂。
（二）散剂的分类1.按医疗用途分为内服散剂与外用散剂两大类。
2.按药物组成分为单味散剂（俗称粉，由单味药制得，如川贝粉）与复方散剂（由两种以上药物制成）。
3.按药物性质分为含毒性药散剂、含液体成分散剂、含低共熔组分散剂。
4.按剂量分为剂量型散剂（系将散剂分成单剂量，由患者按包服用的散剂）、非剂量型散剂（系以总剂量形式包装，由患者按医嘱自己分取剂量应用的散剂）。
（三）散剂的质量要求除另有规定外，按《中国药典》要求，散剂一般应为细粉，儿科及外用散剂应为最细粉；散剂应干燥、疏松、混合均匀，色泽一致。
二、散剂的制备（一）一般散剂的制法散剂制备的一般工艺流程：粉碎、过筛、混合、分剂量、质量检查、包装。
1.粉碎与过筛药物的粉碎与筛析见第三单元，按药物本身性质及临床用药的要求，采用适宜的粉碎方法，粉碎并过筛得细粉备用。
2.混合混合系指使多种固体粉末相互交叉分散的过程或操作。
通过此操作使散剂中各药物混合均匀，色泽一致。
混合方法一般有研磨混合法、搅拌混合法和过筛混合法。
小量制备多采用先研磨再过筛的方式混合；大量制备则多采用搅拌、过筛及先搅拌再过筛的方式混合。
散剂中常用混合方法及操作要点如下。
（1）打底套色法此法为中药丸剂、散剂中对药粉进行混合的经验方法。
散剂的剂型特点
散剂的剂型特点一、散剂定义散剂是指将药物研磨成细粉，然后袋装或盒装的一种剂型。
它与其他剂型的最大区别就是药物呈粉末状，不需要经过浸泡或溶解过程，可以直接服用。
二、散剂的特点散剂具有以下几个特点：1. 方便服用散剂不需要溶解，可以直接倒入口中咽下，非常方便。
尤其对于一些不能吞咽药片的人群，如老人、小孩等，散剂的服用更加便捷。
2. 快速吸收由于药物已经研磨成细粉，散剂中的药物颗粒更小，在服用后更容易被胃肠道吸收，药效更快。
3. 调剂灵活散剂可以根据病情和个体特点进行个性化调配，药物的剂量可以根据需要进行调整。
4. 适应范围广各种类型的药物都可以制备成散剂，涵盖了大部分药物种类，适用于不同类型的疾病治疗。
三、散剂的制备方法散剂的制备主要包括以下几个步骤：1. 研磨将药物按照一定比例加入研磨机中进行研磨，直至得到细粉末。
2. 过筛将研磨后的药粉进行过筛，去除粗颗粒和杂质，确保药粉的质量。
3. 配比根据药方和病情，将需要使用的药物按照一定比例进行配比，以确保药物的剂量准确。
4. 分装将配好的散剂根据需要分装到不同的袋子或盒子中，每份散剂的剂量应符合使用要求。
四、散剂的优缺点散剂作为一种常见的剂型，具有以下优点和缺点：优点：•方便服用，不需要溶解即可服用。
•药效快速，易于被吸收。
•调剂灵活，可根据需要进行个性化调配。
缺点：•使用时需要称量药量，对于剂量控制要求较高。
•携带不便，需要保持干燥避光，避免受潮。
五、散剂的应用范围散剂适用于各种类型的疾病治疗，特别适用于以下情况：1. 难吞咽药片对于一些病患或特殊人群来说，吞咽药片是一件困难的事情。
而散剂可以直接咽下，无需大量水分辅助。
2. 肠胃功能差一些病患由于肠胃功能不佳，无法及时消化或吸收药物。
散剂在胃肠道中的颗粒较小，更容易被吸收。
3. 老人和小孩老年人和儿童的消化系统较为脆弱，散剂可以减轻对胃肠道的负担，更加适合他们的服用需要。
六、散剂的存储与使用注意事项为了保证散剂的质量和使用效果，请注意以下几点：1. 存储环境将散剂存放在干燥、通风、避光的环境中，避免阳光直射和高温。
散剂——中药药剂学
散剂——中药药剂学散剂(powders)第一节概述1．散剂定义：指一种或几种药物经粉碎(comminution)、混和(mixture)而制成的粉末状剂型。
2．散剂的优缺点：优点：易分散奏效快，具有一定的机械性保护作用；制法简便，剂量可随证增减。
缺点：部分药物易起变化，挥发性成分易散失，腐蚀性强及易吸潮变质的药物，不宜配成散剂。
3．散剂的分类按医疗用途分:内服（乌贝散）和外用散剂（冰硼散）按药物组成分：单散剂（蔻仁散）和复方散剂（活血止痛散）按药物性质分：含毒性药物散剂（九分散）、含液体成分散剂（紫血）、含共熔成分散剂（白避瘟散）按剂量分：分剂量型散剂和非剂量型散剂4．散剂的质量要求：***散剂中的药物均应为粉末。
根据医疗需要及药物性质不同，其粉末细度应有所区别：内服散剂通过5～6号筛(sieves)；消化道溃疡病通过7号筛；儿科和外用散剂通过7号筛；眼用散剂通过9号筛。
散剂一般应干燥、疏松、混和均匀、色泽一致，装量差异限度应符合药典规定。
第二节散剂的制法(preparation methods)一一般散剂的制法流程：粉碎、过筛、混和、分剂量、质量检查、包装，其中混合操作是制备散剂的关键工序。
（一）粉碎与过筛（二）混和1．混和机理和混和器械（自学）2．混和方法之研磨混合法***A．打底套色法：所谓“打底”系指将量少的、色深的药粉先放入研钵中作为基础，即是“打底”；再将量多的、色浅的药粉逐渐分次加入研钵中，轻研使之混匀即是“套色”B．等量递增法（习称“配研法”）：取量少的组分及等量的量大组分，同时置于混合器中混合均匀，再加入与混合物等量的量大的组分稀释均匀，如此倍量增加至加完全部量大的组分为止，混匀。
过筛。
C．倍增套色法（三）分剂量（四）包装与贮存：防湿是保证散剂质量的重要措施（五）举例P84冰硼散二特殊散剂的制法(一)含毒性药物的散剂***1．稀释散或倍散：由于毒性药物的剂量小，称取费时，服用也容易损耗，所以常在毒性药中添加一定比例量的赋形剂制成稀释散或倍散。
下列关于散剂特点的叙述
下列关于散剂特点的叙述散剂是指将固体药物研磨成粉末后剂量包装的一种药品剂型。
它具有以下几个特点：1.粉末状：散剂是将药物研磨成细小的粉末状，因此它的服用方式与其他剂型有所不同。
一般来说，散剂需要在使用前溶于水或其他液体中，或直接吞服。
这种形态的优势在于制剂简单，不需要精确的剂量控制，易于储存和运输。
2.可调剂量：由于散剂药物是以粉末形式存在，因此可以根据需要进行剂量调节。
这种特点在医疗和药物研究中非常有用，因为药物的剂量需求因人而异，根据患者的具体情况进行调整，可以提高治疗效果，减少不良反应的发生。
3.高度可溶性：散剂药物的粉末颗粒很小，因此具有较高的可溶性。
这使得散剂药物在溶解过程中可以更快地释放活性成分，并且更容易被人体吸收。
这对于紧急情况下需要迅速发挥药效的药物非常重要。
4.适合体外制剂：散剂药物在制剂过程中往往不需要使用大量的溶剂和添加剂，因此可以减少制剂过程中可能出现的不良反应。
此外，散剂药物在使用时也无需添加其他辅料或添加剂，避免了可能产生的二次污染。
5.安全性高：散剂药物经过充分的研磨和加工处理，使得药物颗粒的大小均匀，溶解性增强，药物活性成分的释放更加快速和均匀。
因此，散剂药物在服用后能够更快地发挥作用，减少了因为药物在人体内停留过长时间而产生不良反应的可能性。
6.储存方便：散剂药物往往以密封的小袋或小瓶的形式包装，便于储存和携带。
它们通常比其他形态的药品更轻巧，更容易保存和使用。
另外，散剂药物在使用前通常需要稀释或溶解，因此不需要保存药物过长时间，减少了药品失效和药效下降的可能性。
总之，散剂是一种非常灵活、方便且安全的药品剂型。
它具有可调剂量、高度可溶性、适合体外制剂、安全性高和储存方便等多种特点。
这使得散剂药物在医疗和药物研究中非常有用，能够更好地满足患者个体化的药物需求，并提高治疗效果。
下列关于散剂特点的叙述
下列关于散剂特点的叙述散剂是指将药物研磨成细粉，以便于服用和吸收的一种剂型。
它具有以下特点：1.可溶性好：散剂通常由微细粉末组成，因此其溶解速度很快。
这使得药物更容易被体内吸收和利用。
与片剂相比，散剂可以更快地发挥作用，特别适用于紧急情况下需要迅速吸收药物的情况。
2.个性化定制：散剂可以根据患者的需求进行个性化定制。
不同患者可能需要不同剂量的药物，散剂可以方便地根据医生的指示进行调整。
这使得患者能够根据自己的情况进行用药，提高治疗效果。
3.便于服用：相比片剂和胶囊剂，散剂更容易被患者接受。
它可以配合各种液体饮品一起服用，如水、果汁等，避免了患者因为药物过大或味道不好而产生不适。
4.高生物利用度：散剂经过研磨和细化处理后，药物颗粒变得非常小，增加了表面积，使得药物更容易被溶解和吸收。
这提高了药物的生物利用度，减少了药物的浪费，同时也降低了药物副作用的发生率。
5.便于联合用药：散剂可以将多种药物混合在一起，形成组合配方。
这使得治疗多种病症时更加方便。
同时，散剂也可以根据患者的病情进行调整，改变药物的比例，提高治疗效果。
6.便于吞咽：散剂可以通过摇晃或者加水溶解后，转化为液体状态，更容易被吞咽。
特别是对于老年人和儿童，他们可能存在吞咽困难的问题，液体状态的散剂更加符合他们的需求。
7.便于储藏：散剂相对于其他剂型来说更容易储藏和保存。
由于人们常常在使用过程中需要粉末暂停一段时间，散剂在密封的情况下可以长期保存。
这使得散剂的使用更加便利，同时也减少了浪费。
除了以上的特点，散剂还存在一些缺点和注意事项，例如：1.可飞散：散剂在使用和储存过程中容易产生飞散，特别是在开盖、倒药和存放时。
这需要使用者在使用散剂时要小心，避免吸入或接触药粉。
2.剂量不易控制：散剂的剂量很容易受到环境因素的影响，如风吹、交通振动等，造成剂量不稳定。
因此，在使用散剂时需要有准确的称量设备，并严格按照医嘱进行用药。
3.不适合长期保存：由于散剂暴露在外界环境中，容易受到灰尘、潮湿等因素的影响，因此不适合长期保存。
散剂的名词解释
散剂的名词解释
散剂是指药物制剂的一种形态，也称为散粉，指的是将药物粉末或颗粒直接包装成独立的剂量单位，不经过压制或添加其他辅料。
散剂常见于中药领域，其中包括中药粉末、中药颗粒、中药颗粒包装剂等。
与其他形态的药物制剂相比，散剂具有以下特点：
1. 剂型简单：散剂一般由单一的药物粉末或颗粒组成，不需要添加其他成分，因此剂型简单，易于制备和使用。
2. 剂量灵活：散剂可以根据患者的需要进行灵活的剂量调整，方便个体化的治疗。
患者可以根据病情和医生的建议自行调整剂量，增加了用药的灵活性。
3. 便于吸收：散剂的粉末或颗粒形态使药物更容易被消化道吸收。
相比于片剂或胶囊剂，散剂的颗粒更加细小，表面积更大，因此更易于溶解和吸收。
4. 存储方便：散剂通常以独立的剂量单位包装，便于存储和携带。
患者可以根据需要随时携带所需剂量的散剂，方便在不同场合使用。
尽管散剂具有诸多优点，但也存在一些局限性。
由于散剂不经过压制，药物粉末或颗粒在包装和使用过程中较易散失，容易造成浪费。
此外，散剂在使用时需要使用特定工具或器具进行配送和服用，相对于片剂或胶囊剂来说操作稍显繁琐。
总的来说，散剂作为一种药物制剂形态，具有简单、灵活、易吸收和便于携带等优点，适用于个体化治疗和特殊需求的患者。
然而，在使用时需要注意药物的稳定性和剂量的准确性，以确保治疗效果和安全性。
中药药剂丨散剂
中药药剂丨散剂
散剂
1.散剂的特点
2.散剂的分类：4种分类方式
散剂的含义与特点
含义：药材或药材提取物经粉碎、均匀混合制成的粉末状制剂。
特点：
①比表面积较大，有利于吸收，起效迅速；
②制备简单，适于医院制剂；
③对疮面有一定的机械性保护作用；
④运、贮、带方便
⑤口腔、耳鼻喉、伤科、外科、小儿多应用
⑥更易吸湿且刺激性及化学活性也相应增加
散剂的分类
1.按医疗用途和给药途径：
2.按药物组成
3.按药物性质散剂
4.按剂量
★背记技巧★
五组实例：
内服——川芎茶调散
外用——九一散
袋装——小儿香囊、元气袋
单方——川贝散
复方——参苓白术散。
中药药剂学：第五章 散剂
配制.
含有毒性药,贵重药的散剂应用配研法配制.
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第二节 散剂的制法
一、一般散剂的制备
(一)散剂的工艺流程 药材粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装
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1. 药材的混合
(1) 打底套色法——传统混合方法
打底——量少的、色深的药粉先放入研钵中作为基础,，然后将量多的， 色浅的药粉分次加入研钵轻研混匀。
缺点：侧重色泽，忽略了粉末等比时容易混合的机理。
(2) 等量递增法——配研法
适于：药粉比例相差悬殊时。 方法：取量小的组分与等量量大的组分，同时置于混合器中混合均匀，
再加入等量量大的组分混匀，如此倍量增加至量大组分混合均匀为止。 当组分密度相差悬殊，密度小者先加，再加密度大者研匀。
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2. 分剂量
显著药理活性, 化学性质稳定。 着色剂：苋菜红、胭脂红、靛蓝等. 毒性药材需测定主成分的含量，用赋形剂调整含量.
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例：硫酸阿托品散
处方：硫酸阿托品1.0g ，胭脂红乳糖(1.0％)1g，乳糖98g 制备：取少许乳糖加入研钵研磨饱和表面能后倾出，将硫 酸阿托品、等量乳糖置研钵中研合均匀，再以等量递增法 逐渐加入乳糖研匀，待色泽一致后即得。
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二. 散剂的分类
内服散剂：乌贝散、益元散等
按医疗用途 外用散剂：金黄散、冰硼散等 即可内服又可外用的散剂：七厘散
单味药散剂：蔻仁散、川贝散等 按药物组成
复方散剂：婴儿散、活血止痛散等
含毒性药散剂：九分散、九一散等
按药物性质 含液体成分散剂：蛇胆川贝散、紫雪等
含共熔成分散剂：养阴生肌散、痱子粉等
按剂量 单剂量型散剂
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3. 含液体成分的散剂
含有少量液体药物：如挥发油、酊剂、流浸膏、药物提取液. 混合时采用方法: 药液量少——用处方中其它药粉吸收 药液量大——另加适量赋形剂吸收(碳酸钙、淀粉、葡萄糖) 如液体耐热——蒸除大部分水分后再以药粉或赋形剂吸收
中药药剂学 散剂
举例： 举例：
4眼用散剂
要求极细腻，药典规定过9号筛（200目），成品无菌 要求极细腻，药典规定过9号筛（200目），成品无菌 环氧乙烷，60Co） 细菌＜10个/g，霉菌、酵母菌不得检出。 （环氧乙烷，60Co）：细菌＜10个/g，霉菌、酵母菌不得检出。
2005《中国药典》制剂通则） 三、散剂的质量检查（2005《中国药典》制剂通则）
一、一般散剂的制备方法 工艺流程：粉碎－过筛－混合－分剂量－质量检查－ 工艺流程：粉碎－过筛－混合－分剂量－质量检查－包装
一、一般散剂的制备方法
（一）粉碎、过筛 粉碎、 （二）混合 混合原理： 1.混合原理 1.混合原理： 切变混合 研磨混合 对流混合 扩散混合 2.混合器械 混合器械： 2.混合器械： 槽形混合机、 槽形混合机、和面机 混合筒（圆形，立方形，双圆锥形， 字形）， ），速度应合 混合筒（圆形，立方形，双圆锥形，V字形），速度应合 适，其中V 其中V 形者效率最高。 形者效率最高。 双螺旋锥形混合筒：自转＋ 双螺旋锥形混合筒：自转＋公转 3.混合的基本原则 混合的基本原则： 3.混合的基本原则： 打底套色，等量递增，密度相差大的， 打底套色，等量递增，密度相差大的，颜色相差大的
第五章
散剂
第一节 概述
1含义：散剂是一种或数种药物经粉碎、混合制成的粉末状 含义：散剂是一种或数种药物经粉碎、 制剂。 制剂。 剂型命名=(D药物+M =(D药物+M方法 +S， 状态+D给药途径) +D给药途径 剂型命名=(D药物+M方法 +S，L，G状态+D给药途径) 2特点： 特点： 优点： 散者散也，去急病用之” 易分散，吸收快； 优点：“ 散者散也，去急病用之”，易分散，吸收快；对溃 疡面有保护作用； 疡面有保护作用；微粉化的中西散剂外用增加难溶成分溶解度 云南白药，西瓜霜，胃复散） （云南白药，西瓜霜，胃复散） 缺点：比表面积大，臭味、刺激性、腐蚀性、吸湿性大， 缺点：比表面积大，臭味、刺激性、腐蚀性、吸湿性大，挥 发性以及化学活性大大增强，使用不便，难于贮藏等。 发性以及化学活性大大增强，使用不便，难于贮藏等。 味烈、刺激性及不稳定的药物不适合。 味烈、刺激性及不稳定的药物不适合。
第十一章 散剂
二、散剂的分类
口服散剂 按医疗用途
局部用散剂
按药物组成 单味散剂
复方散剂
按药物性质 普通散剂
特殊散剂
Hale Waihona Puke 按剂量单剂量散剂 多剂量散剂
一般溶于或分散于水、稀释液或其他液体中服用，也可 直接用水送服 专供治疗、预防和润滑皮肤的散剂 由一种药物组成 由两种或以上药物组成
可分为含毒性药、含低共熔成分、含液体成分散剂 按一次剂量分装，名口服散剂 按多次使用的总剂量包装，多为局部用散剂。
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散剂
中药药剂学——第十一章 汇报人：slumber
目录
CONTENTS
第一节 概述 第二节 散剂的制备 第三节 散剂的质量检查
01
第一节 概述
一、散剂的含义与特点 二、散剂的分类 三、散剂的质量要求
一、散剂的含义与特点
● 散剂（powders)：系指原料药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的（干燥粉未状制剂） 散剂的优点：
（三）含液体药物的散剂
● 复方散剂中有时含有液体组分，如挥发油、药物煎汁、酊剂、流浸膏及稠浸膏等。
● 但如液体组分量较大而处方中其他固体组分以完全吸收时，可适当加入辅料（如磷酸钙、淀粉、 蔗糖、葡萄糖等）吸收，至不呈潮湿为度。
● 如液体组分量过大而又不挥发时，可浓缩除去大部分水分使其呈稠膏状后加人固体药物或辅料混 匀，低温干燥，将干膏研细制备散剂。
（1）包装材料：散剂常用的包装材料有包装纸、玻璃瓶、聚乙烯塑料薄膜袋和复合膜袋。
（2）包装纸：用于散剂包装的纸包括有光纸、玻璃纸和蜡纸等。
（3）贮存：散剂应密闭贮藏。贮存场所应干燥、避光、空气流通，并应重视环境温度、湿度、微 生物以及光照等对散剂质量的影响。贮存过程中应定期检查。
《散剂的含义与特点》课件
05
散剂的发展趋势
新技术的应用
01
02
03
数字化技术
通过数字化技术对散剂生 产过程进行监控和管理， 提高生产效率和产品质量 。
自动化技术
应用自动化技术实现散剂 生产过程的自动化控制， 减少人为因素对产品质量 的影响。
信息化技术
利用信息化技术对散剂生 产数据进行收集、整理和 分析，为生产决策提供数 据支持。
外用散剂主要用于皮肤、口腔、眼等部位，通过直接涂抹或敷贴于患处来达到治疗效果。由于其局部作用强，能 够直接作用于病变部位，提高药物的利用度和疗效。外用散剂通常使结词
药物浓度高、作用直接、吸收迅速
详细描述
眼用散剂是一种专门用于眼部治疗的剂型，能够直接作用于眼部，提高药物在眼部的浓度，从而迅速 发挥治疗效果。眼用散剂的作用直接，能够减少全身用药的副作用和剂量，方便患者使用。但需要注 意的是，眼用散剂需要在医生的指导下使用，以免造成不必要的眼部刺激或损伤。
求。
装量差异
总结词
散剂的装量差异是指不同包装容器中散 剂的质量差异，是评价散剂质量的重要 指标之一。
VS
详细描述
为了确保散剂的装量差异符合规定要求， 在制备过程中应采用精确的计量和称重设 备，确保每个包装容器中的散剂质量准确 。同时，制备后的散剂应进行质量检查， 以确保其符合规定的装量差异要求。此外 ，还应定期对制备设备进行校准和维护， 以确保其准确性。
将药物与适量的填充剂或稀释剂混合后， 通过喷雾器进行喷雾，使药物与填充剂或 稀释剂更加均匀混合的方法。
造粒法
湿法制粒
将药物与适量的粘合剂混合后 ，制成湿颗粒的方法。
干法制粒
将药物与适量的压缩剂或粘合 剂混合后，制成干颗粒的方法 。
中药药剂学-散剂讲解学习
解决方案：将除对乙酰氨基酚以外的其它原料辅料全
部加入混合机中，混合均匀加浆，搅拌成型后加入对乙酰氨基 酚原料，混合均匀后制粒，干燥、整粒，与滑料混匀后压片。
由于新工艺将非那西丁包裹在辅料和淀粉浆之中，大幅度 降低了与咖啡因的接触率，减少了共熔物的产生，从而在不用 任何崩解剂的条件下制出了崩解很好的片剂产品。
某些复方片剂中低共熔物的产生，使制得的颗粒难以烘 成干硬粒，对片剂的质量有很大影响（非那西丁+咖啡因， 对乙酰氨基酚+阿司匹林），使混合物熔点降低，而对乙酰 氨基酚遇阿司匹林产生的低共熔物是导致复方对乙酰氨基酚 片粘冲严重的主要原因。
颗粒中药物熔融，不仅引起外观物理变化，而且会出现
崩解度不合格、粘冲等各种质量问题。
3.分类：
按用途：内服-乌头散， 外用-冰硼散， 两用散剂-七厘散
按组成：单方散-川贝散， 复方散剂-冰硼散
按剂量：分剂量型散，非剂量型散 按组分性质：浸膏散，低共溶组分散，
含毒药物散，含液体成分散， 泡腾散剂
4.粒度要求： 内服散80-100目，过5-6号筛； 消化道溃疡散120目，过7号筛； 儿科外用散120目，过7号筛； 眼用散200目，过9号筛。
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中药药剂学-散剂
第五章 散剂
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ第一节 概述
1.含义：散剂是一种或数种药物经粉碎、 混合制成的粉末状制剂。
2.特点： 优点：“ 散者散也，去急病用之”， 易分散，吸收快；对溃疡面有保护作用； 微粉化的中西散剂外用增加难溶成分溶解度 （云南白药，西瓜霜，胃复散） 缺点：比表面积大，臭味、刺激性、腐蚀性、吸湿性大,挥 发性以及化学活性大大增强，使用不便，难于贮藏等。 味烈、刺激性及不稳定的药物不适合。
散剂
痱子粉 [处方] 麝香草酚0.6g
樟脑0.6g 硼酸8.5g 薄荷脑0.6g 水杨酸1.4g 氧化锌6g 薄荷油0.6ml 升华硫4g 淀粉10g
滑石粉加至100g
麝香草酚 薄荷脑 樟脑 水杨酸、硼酸、氧化 锌、升华硫、淀粉 分别研细 混合
研磨
低共熔物 + 薄荷油
吸收 混合细粉 +滑石粉 等量递增法 过七号 筛
眼用散剂
用药部位：眼睛 要求：粉末粒度一般为极细粉，且均匀细腻。
无致病菌，不得含有绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌。
用于眼部损伤或眼手术后的散剂，必须绝对无菌。 制备时的注意事项：一般采用水飞法或其他适宜的方法制成极细粉。 所用配置用具应灭菌，并在清洁、避菌的条件下进行操作。 成品应采用适宜的方法进行灭菌，密封保存。
散剂装置限度要求
标示装量 20g以下 20g以上至50g 平均装量 不少于标示装量 每个容器装量 不少于标示装量的93％ 不少于标示装量的95％
不少于标示装量
50g以上
不少于标示装量
不少于标示装量的97％
无菌：
• 用于烧伤或严重创伤的外用散剂应进行无菌检 查，按《中国药典》2010年版一部附录XIIIB无菌 检查法检查。
多 剂 量 散 剂
散剂的制备
一、一般散剂的制备
二、特殊散剂的制备
一般散剂的制备
原料 粉 碎 过 筛 混 合 分 剂 量
成品
包 装
2014-10-10
混合
目的 ：保证组分含量均匀、准确 ；保证外观色泽
方法：打底套色法、等量递增法
2014-10-10
打底套色法
是对药粉进行混合的一种传统的经验方法。“打底”系将 量少、色深的药粉放入已饱和表面能的乳钵中，再将量多、色 浅的药粉逐渐分次加入乳钵中混合均匀，既是“套色”。该法 只侧重色泽，违背了药粉等量容易混匀的原则。
初级药师考试考点之散剂
初级药师考试考点之散剂2018初级药师考试考点之散剂散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂。
下面是yjbys店铺为大家带来的关于散剂的知识，欢迎阅读。
一、散剂(一)概念与特点散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂。
一般的散剂能通过6号筛(100目)难溶性药物、收敛剂、吸附剂、儿科或外用散能通过7号筛的细粉含量不少于95%;眼用散应全部通过9号筛(200目)等。
散剂特点：①比表面积大、容易分散、起效快;②散度大而造成的吸湿性、化学活性、气味、刺激性等方面的'影响。
(二)散剂的制备1.散剂的制备工艺物料→粉碎→过筛→(辅料)混合→分剂量→质量检查→包装→散剂2.粉碎(1)通常把粉碎前的粒度与粉碎后的粒度之比称为粉碎度或粉碎比。
(2)粉碎过程主要是依靠外加机械力的作用破坏物质分子间的内聚力来实现的。
(3)粉碎设备1)研钵2)球磨机：系在不锈钢或陶瓷制成的圆柱筒内装入一定数量不同大小的钢球或瓷球构成。
密闭操作，适合于贵重物料的粉碎、无菌粉碎、干法粉碎、湿法粉碎、间歇粉碎，必要时可充入惰性气体。
3)冲击式粉碎机：适用于脆性、韧性物料以及中碎、细碎、超细碎等，应用广泛，因此具有“万能粉碎机”之称。
4)流能磨：亦称气流粉碎机，其粉碎有以下特点：①可进行粒度要求为3～20μm超微粉碎，因而具有“微粉机”之称;②故适用于热敏性物料和低熔点物料、无菌粉末的粉碎;3.筛分冲眼筛和编织筛。
但编织筛线易于位移致使筛孔变形，分离效率下降。
4.混合把两种以上组分的物质均匀混合的操作统称为混合。
(1)混合机制：对流混合、剪切混合、扩散混合。
(2)混合的影响因素：物料粉体性质、设备类型、操作条件。
(3)采取措施：1)各组分的混合比例：比例相差过大时，等量递加混合法(又称配研法)。
“倍散”：10倍散(即9份稀释剂与1份药物混合)，0.01～0.001g配成100倍散，0.001g以下应配成1000倍散。
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二、散剂的分类
⒈按医疗用途：内服散剂、外用散剂 按医疗用途：内服散剂、 ⒉按药物组成：单味药散剂、复方散剂 按药物组成：单味药散剂、 ⒊按药物性质：含毒性药散剂、含液体成 按药物性质：含毒性药散剂、 分散剂、含共熔性成分散剂。 分散剂、含共熔性成分散剂。 ⒋按剂量：分剂量型散剂、非剂量型散剂。 按剂量：分剂量型散剂、非剂量型散剂。
４.眼用散剂 眼用散剂
要求：过九号筛（ 要求：过九号筛（200目） 目 无菌
第三节
散剂的质量检查
粒度 外观均匀度 水分：除另有规定，不得超过9.0% 水分：除另有规定，不得超过 装量差异 微生物限度检查
《中国药典》2005年版ห้องสมุดไป่ตู้部 中国药典》 年版一部
凡例、 凡例、附录 附录Ⅰ 附录Ⅰ B 散剂 附录Ⅸ 附录Ⅸ H 水分测定法 附录Ⅹ 附录ⅩIII C微生物限度检查法 微生物限度检查法
薄荷脑-樟脑 薄荷脑-冰片 樟脑-水杨酸苯酯 薄荷脑 樟脑 薄荷脑 冰片 樟脑 水杨酸苯酯
处理方法： 处理方法：
①药理作用变化 增强--低共熔法混合并通过实验减少剂量 低共熔法混合并通过实验减少剂量。 增强 低共熔法混合并通过实验减少剂量。 减弱--避免低共熔 避免低共熔。 减弱 避免低共熔。 无变化--固体成分多 先形成低共熔物， 固体成分多： 无变化 固体成分多：先形成低共熔物，再混 或分别用固体成分稀释低共熔成分， 合；或分别用固体成分稀释低共熔成分，再混 匀。 ②含挥发油或足以溶解低共熔混合物液体：先将 含挥发油或足以溶解低共熔混合物液体： 低共熔混合物溶解， 低共熔混合物溶解，用喷雾法喷入其他固体成 分中，混匀。 分中，混匀。
第二节
散剂的制备
一、一般散剂的制备
药材粉碎 包装 过筛
混合
分剂量
质量检查
药粉的混合
将量少、 打底套色：将量少、色深的药粉先放入研钵中作 为基础，即是“打底” 然后将量多、 为基础，即是“打底”；然后将量多、色浅的药 粉逐渐分次加入研钵中，轻研混匀，即是“ 粉逐渐分次加入研钵中，轻研混匀，即是“套 色”。 甲+乙 乙 1+1 2混 + 约1乙 混 乙 约3混 + 约1乙 混 乙 约4混 + 约1乙 混 乙 ……
３.含液体药物的散剂 挥发油、非挥发性液体药物、酊剂、流浸膏、 挥发油、非挥发性液体药物、酊剂、流浸膏、 药物煎汁等 处理方法： 处理方法： ①一般 ----用处方中固体组分吸收后研匀。 用处方中固体组分吸收后研匀。 用处方中固体组分吸收后研匀 量大不能完全吸收----加赋形剂吸收 加赋形剂吸收。 ② 量大不能完全吸收 加赋形剂吸收。 蒸去大量水分， ③过大，非挥发性----蒸去大量水分，加入固 过大，非挥发性 蒸去大量水分 体药物或赋形剂，低温干燥，研匀。 体药物或赋形剂，低温干燥，研匀。
配研法” 等量递增法：“配研法”，取量小的组分及等 量的量大组分，同时置于混合器中混合均匀， 量的量大组分，同时置于混合器中混合均匀， 再加入与混合物等量的量大组分混匀， 再加入与混合物等量的量大组分混匀，如此倍 增直至加完全部量大的组分为止。 增直至加完全部量大的组分为止。 +乙 甲+乙 1+1 2混 + 2乙 混 乙 4混 + 4乙 混 乙 8混 + 8乙 混 乙 ……
第五章
散 剂
第一节
概述
一、散剂的含义与特点
含义：指一种或多种药材混合制成的粉末状制剂。 含义：指一种或多种药材混合制成的粉末状制剂。 特点： 易分散，奏效快。 特点：①易分散，奏效快。 ② 制法简便，剂量可随症增减。 制法简便，剂量可随症增减。 运输携带方便。 ③运输携带方便。 不便服用其他剂型（ 胶囊等） ④不便服用其他剂型（丸、片、胶囊等）时 可改用散剂。 可改用散剂。 不适于腐蚀性强及易吸潮变质的药物。 ⑤不适于腐蚀性强及易吸潮变质的药物。
举例
如意金黄散： 如意金黄散：
七厘散
二、特殊散剂的制备
1.含毒性药物散剂 含毒性药物散剂 倍散： 倍散：在毒性药物中添加一定比例量 辅料制成稀释散。 辅料制成稀释散。 着色剂：保证均匀性、 着色剂：保证均匀性、与原药区别 含量测定： 含量测定：保证安全有效
2.含低共熔混合物的散剂 含低共熔混合物的散剂 低共熔现象： 低共熔现象：两种或更多种药物经混后有 时出现润湿或液化的现象。 时出现润湿或液化的现象。