(整理)医疗机构临床检验室达标验收考评标准.

医疗机构临床实验室达标验收考评标准

一类指标（单项否决指标）

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编号基本要求标准分否决标准检查结果是否达标1 医疗机构应当依法行医。（一）55分累计得分≤44分是（）

否（）

2 加强分析前、分析后质量管理，并能有效的保证检验结果的可靠性。（六、七、八、

九、十）130分累计得分≤104分是（）

否（）

3 医疗机构临床实验室定量测定项目的室内质量控制标准应按照《临床实验室定量测

定室内质量控制指南》（GB/20032302-T-361）执行，并有具体措施落实到位。（6个专业科目室内质控要求）110分累计得分≤88分是（）

否（）

4 医疗机构临床实验室室间质量评价标准按照《临床实验室室间质量评价要求》

（GB/20032301-T-361）执行，并有具体措施落实到位。（6个专业科目室间质评要求）90分累计得分≤72分是（）

否（）

5 医疗机构临床实验室应当建立并严格遵守生物安全管理制度与安全操作规程，严防

院内感染的发生。（十二、十六）45分累计得分≤36分是（）

否（）

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二类指标一、临床实验室管理一般规定150分

项目

分值基本要求考评内容与方法

评分

标准

分

值

扣

分

得

分

扣分原因

及备注

（一）依法执业（55分）1.临床实验室所开展的检测项目

均需备案

1.查阅备案登记表:

2.县级以上医疗机构、体检中心、独立检验所开

展的检测项目均须报江西省临床检验中心备案;

县级以下医疗机构开展的检测项目须报设区市临

床检验中心或设区市卫生行政部门指定的有关机

构备案。

1)无备案登记表扣3

分;

2)无备案登记扣5分。

5

分

2.国家要求技术准入的检测

项目均需验收和备案

1.PCR、HIV、放免等检测技术需准入的有无验收

合格证；

2.相关工作人员有无上岗证。

1.缺一项验收合格证

扣10分；

2.工作人员无上岗证

扣5分/人。

2

分

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项目

分值

基本要求考评内容与方法

评分

标准

分

值

扣

分

得

分

扣分原因

及备注3.医疗机构应当保证临床检验工

作客观、公正，不受任何部门、经

济利益等影响，防止实验室因受到

来源于任何部门或经济利益的影响

而丧失公正性行为的产生，避免非

故意性的错误报告，严禁出具故意

性错误报告

实地考察及暗访相结合。

发现一例扣5分。5

分

4.医疗机构不得超出卫生部公布

或淘汰的临床检验项目和检验方法

开展临床检验工作

现场检查。

有一项扣5分。5

分

5.医疗机构临床实验室专业技术

人员应当具有相应的专业学历，并

取得相应专业技术职务任职资格

1.检查所有技术人员学历证书和任职资格证书

(2006年以前参加工作的专业技术人员应取得与

其所从事检验医学中各专业相应学历或初级专业

任职资格，2006年以后参加工作的应取得与其所

从事检验医学中各专业相应学历和任职资格);

2.建立所有技术人员个人档案;

3.有培训计划并落实到位.

1.不符合要求扣1分/

人;

2.未建立个人档案扣

2分;

2.无培训计划及记录

扣2分。

5

分

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项目

分值

基本要求考评内容与方法

评分

标准

分

值

扣

分

得

分

扣分原因

及备注6.血液病检查等诊断性临床检验

报告应当由执业医师出具。乡、民

族乡、镇的医疗机构临床实验室诊

断性临床检验报告可以由执业助理

医师出具

检查签发诊断性临床检验报告者的行医执照资格

证书。

每缺一人行医执照资

格证书扣1分。

4

分

7.科研实验室等非临床科室或其

他没有质量保证的实验室不得向临

床出具临床检验报告，不得收取相

应检验费用

1．检查现场记录，随机抽查20份病历中的检

验单；

2.科研实验室名称及负责人名单。

发现一项扣2分。4

分

8.法定传染病源必须按照传染病

防治法处理报告

检查有无上报记录本。 1.无记录本扣3分；

2.有记录本但未上报

扣2分

4

分

9.国家规定强制性检定的仪器

（如天平、分光光度计等）必须有

当年检定的合格证书

检查强制性检定仪器的合格证。每项不符合要求扣1

分。

3

分

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项目

分值基本要求考评内容与方法

评分

标准

分

值

扣

分

得

分

扣分原因

及备注

（二）

提供检验服务应满足临床工作需要（30分）10.

11.医疗机构临床实验室提供的临

床检验项目应当满足临床工作的需

要

参照医院等级检查开展的项目是否符合基本要求

一级医院能开展三大常规、肝肾功能、电解质、

血型鉴、乙肝标志物、结核杆菌等常见传染

病检测项目；乡镇卫生院参照一级医院执行。

二级医院能开展临床血液学检验、临床细胞学检

验、临床化学检验、临床免疫学检验、临床

微生物学检验、出凝血疾病检验、体液学检

验等；二甲综合性医院开展的检验项目应达

到300项，二乙综合性医院应达到250项，

县级专科医院不少于200项。

三级医院在二级医院基础上能开展特种蛋白检

测、药物浓度检测、分子生物学等检测。三

甲综合性医院开展的检验项目不少于500

项，三乙综合性医院、省级各类专科医院不

少于400项，市级各类专科医院不少于350

项。

1.缺一大项扣1分；

2.检验总项目数未达

到标准扣1分。

8

分

12.各级医疗机构应根据临床工作

的需要，在规定范围内可适当增加

检测项目，以满足临床工作的需要

1.对于受条件限制加上样品数量不足，而暂时无

法开展的项目，应该积极分包到其他临床检验实

验室进行检验

2.查阅有关委托实验室的资格证和分包协议书

缺一项扣1分2

分

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