一次性使用医疗器械、器具管理
一次性医疗用品管理制度范本
一次性医疗用品管理制度范本第一章总则第一条为了规范医疗机构内一次性医疗用品的管理，保障患者的安全和健康，提高医疗质量，制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于医疗机构内所有使用一次性医疗用品的科室和人员。
第三条一次性医疗用品指的是那些在使用后需丢弃或消毁的医疗器械、耗材和用品。
第二章采购与验收第四条医疗机构应当根据临床需要和使用量，制定一次性医疗用品的采购计划，并通过公开、公平、公正的采购程序选定供应商。
第五条采购部门应当与供应商签订合同，明确双方责任和义务。
并对供应商的产品进行严格的质量检查。
第六条新到货的一次性医疗用品，采购部门应当按规定组织验收，并及时登记入库。
第三章存储与保管第七条一次性医疗用品的存储与保管应当符合卫生要求，确保不受潮、不受热、不受污染。
第八条一次性医疗用品应当按照类别、批号、有效期等进行分类存储，并进行标识。
第九条存储区域应当保持整洁干净，定期清理，避免杂物积堆。
第四章配发与领用第十条各科室根据临床需要，将一次性医疗用品的需求提报给采购部门，采购部门根据采购计划进行配发。
第十一条领用一次性医疗用品的科室和人员应当按照配发的数量和种类进行领用，并填写领用单。
第十二条领用人员应当对领用的一次性医疗用品进行验收，确保产品质量和数量无误。
第五章使用与消毁第十三条医务人员在使用一次性医疗用品之前，应当先进行目视检查，确保产品无损坏或质量问题。
第十四条一次性医疗用品在使用过程中应当注意使用规范，避免交叉感染。
第十五条使用完毕的一次性医疗用品应当及时采取封存、消毒或废弃等处理方法。
第十六条废弃的一次性医疗用品应当按照医疗废弃物管理的有关规定进行分类、收集和消毁处理。
第六章盘点与报废第十七条各科室应当定期对一次性医疗用品进行盘点，确保库存信息准确无误。
第十八条盘点发现有过期、变质、损坏等情况的一次性医疗用品，应当及时报告采购部门，并按照相关规定进行报废处理。
第七章质量控制与管理第十九条医疗机构应当建立一次性医疗用品的质量控制与管理体系，制定详细的操作规程和工作流程。
一次性医疗器械、器具管理制度
一次性医疗器械、器具管理制度
一、一次性医疗器械、器具采购原则
1、采购品种按省招标办"可交易目录"范围进行选择。
2、所有一次性医疗器械、器具必须由医院集中采购，采购时严格执行审证制度，并到相应科室备案登记。
需具备的证件如下：医疗器械产品注册证；医疗器械生产企业许可证；医疗器械经营企业许可证。
使用科室不得自行购入。
二、入库管理
1、设备科、药剂科应对每类、每批进货产品的名称、数量、规格、单价、批号、消毒日期、出产日期、有效期等逐项登记建立台帐。
2、要求归类放置于阴凉、干燥、通风良好的物架上，注意防潮防霉，离地20厘米，离墙壁5 厘米，离顶50 厘米。
不得与其他物品混杂存放。
3、专人保管、发放。
三、使用管理
1、一次性使用的医疗器械、器具严格禁止重复使用。
2、使用科室应建立一次性医疗器械、器具登记册，详细记录每次领取的数量、规格、生产厂名、产品批号、消毒日期、有效期。
3、临床科室使用前应仔细检查小包装有无破损、失效期等情况，发现异常不得使用，应登记并报告控感办。
4、在使用过程中若发现有热原反应、感染或其他异常时应保留原标
本送检。
5、使用后的一次性医疗器械、器具的处理必须按《医疗废物管理制度》的规定执行。
一次性使用医疗用品管理制度模版
一次性使用医疗用品管理制度模版第一章总则第一条为规范一次性使用医疗用品的管理，确保医疗用品的质量安全，提高医疗服务质量，保护医务人员和患者的人身安全，制定本管理制度。
第二条本制度适用于医疗机构的各级医务人员，在医疗过程中使用一次性使用医疗用品的环节。
第三条一次性使用医疗用品是指在医疗过程中使用后需要立即丢弃的医用耗材。
第四条医疗机构应当购买符合国家质量标准要求的一次性使用医疗用品，不得购买不合格、过期或者以次充好的产品。
第五条医疗机构应当建立一次性使用医疗用品的台账，记录采购、出库、使用和报废情况，并保存相关的购买、验收、质量检测等证明文件。
第六条医疗机构应当定期对一次性使用医疗用品进行质量检测，确保产品的质量安全。
第二章采购管理第七条医疗机构应当依法依规采购一次性使用医疗用品，确保采购的产品符合国家质量标准要求。
第八条医疗机构应当建立健全一次性使用医疗用品的采购程序，包括需求确认、供应商选择、合同签订等环节。
第九条医疗机构应当建立一个供应商库，对供应商的资质、信誉等进行评估，并对评估结果进行记录和保存。
第十条医疗机构应当按照采购程序，选择具备合法资质、产品质量可靠的供应商进行采购，并签订采购合同。
第十一条医疗机构应当做好一次性使用医疗用品的验收工作，对收到的产品进行外观、标识、包装、规格等方面的检查。
第十二条一次性使用医疗用品的验收合格标准应当符合国家质量标准要求，医疗机构应当制定相应的验收标准并严格执行。
第十三条医疗机构应当建立一次性使用医疗用品的进货台账，记录采购的产品名称、规格、数量、供应商等信息，并保存相关的采购合同、验收报告等证明文件。
第三章使用管理第十四条医疗机构应当建立一次性使用医疗用品的领用登记制度，领用人员应当凭借有效的凭证领用相应的物品。
第十五条医疗机构应当建立一次性使用医疗用品的使用记录制度，记录使用的产品名称、规格、数量、使用时间等信息。
第十六条医疗机构应当建立一次性使用医疗用品的库存管理制度，确保库存充足、定期盘点、消耗合理。
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本(2篇)
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本____医院消毒药械及一次性医疗用品质量安全管理规定(定稿)为加强医院对一次性使用的无菌医疗用品及消毒药械的管理，保证产品安全、有效，进一步预防和控制医院感染的发生，保障医疗安全，依据____《医院感染管理办法》、《消毒管理办法》、《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗废物管理条例》文件精神，特制定本规定。
一、医院规定由医院感染管理委员会负责对医院的消毒药械及一次性医疗用品的院感进行管理。
医务部院感办负责具体工作的执行，各部门履行职责，定期向医院感染管理委员会反馈监督、检查、落实等情况。
二、医院应从具有供货资质的企业购进消毒药械及一次性医疗用品，并验明产品合格证明。
医院内各科室不得有下列行为：(一)从非法渠道购进消毒药械及一次性医疗用品；(二)使用小包装已破损、标识不清的消毒药械及一次性医疗用品；(三)使用过期及一次性医疗用品；(四)使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的消毒药械及一次性医疗用品。
三、院感办按照院感要求对已经到院的消毒药械及一次性医疗用品定期进行抽查，如发现产品有缺陷及质量问题报相关部门处理。
护理部及其他相关部门负责产品质量及使用情况的监督。
四、消毒药械及一次性医疗用品的保管部门应建立登记帐册，按产品要求进行贮存保管，不得将包装破损、失效、霉变的产品发放到使用科室。
五、科室使用前应检查产品的外观质量，包括是否失效、包装有无破损及不洁净等，高值耗材及植入物的使用及管理按照医院相关规定实施。
六、各科室如发现不合格产品或使用产品时发生热原反应、感染或其他异常情况时，使用者应立即停止使用、封存，并立即报告医务部(院感办)、护理部、采购部(节假日及非正常上班时间报告总值班)；如为不合格的消毒药械及一次性医疗用品，交由责任部门处置，任何科室及个人不得擅自处理。
七、严格执行国家规定。
原则上禁止使用后的一次性医疗器具重复消毒再次使用。
一次性使用医疗器械和器具的管理制度
一次性使用医疗器械和器具的管理制度一、背景介绍近年来，随着医疗技术的不断发展，一次性使用医疗器械和器具在临床实践中的应用越来越广泛。
为了确保患者的安全与健康，保证医疗服务的质量，制定和执行一套科学且严格的管理制度显得尤为重要。
本文将重点讨论一次性使用医疗器械和器具的管理制度。
二、管理制度的必要性1. 提高患者的安全性：一次性使用医疗器械和器具的管理制度的实施可以有效减少交叉感染的风险，避免因重复使用带来的患者感染问题，确保患者的安全与健康。
2. 降低医疗事故发生率：通过建立严格的管理制度，可以规范使用流程，减少使用中可能出现的操作失误和技术失误，降低医疗事故的发生率。
3. 提高医疗服务质量：一次性使用医疗器械和器具的管理制度可以保证设备的有效性和可靠性，提高设备的性能和使用效果，从而提升医疗服务的质量。
三、管理制度的内容1. 采购管理：医疗机构应建立专门的采购部门或责任岗位，负责一次性使用医疗器械和器具的采购工作。
采购过程应当严格遵守相关法律法规和采购管理制度，确保采购的一次性使用医疗器械和器具符合质量要求。
2. 入库管理：医疗机构应建立健全的入库管理制度，对每批次的一次性使用医疗器械和器具进行标识和记录，确保其可追溯性。
入库后，应根据规定进行妥善存放，并进行必要的验收工作，确保器械和器具的完整性和可用性。
3. 配发管理：医疗机构应根据临床需求和使用规范，制定合理的一次性使用医疗器械和器具的配发制度。
配发过程中，要注意确保器械和器具的正确使用和有效管理。
4. 使用管理：医护人员在使用一次性使用医疗器械和器具之前，应经过岗前培训，并掌握相关的操作规范。
使用过程中，要严格遵循使用说明，确保器械和器具的正确使用。
5. 报废处理：一次性使用医疗器械和器具在使用后要及时进行废弃处理，防止二次污染和误用。
医疗机构应建立相应的报废管理制度，确保废弃物的分类、储存和处置工作符合相关要求。
四、监督检查与改进1. 监督检查：医疗机构应建立定期的内部审核机制，定期对一次性使用医疗器械和器具的管理制度进行检查和评估，发现问题及时整改。
一次性使用医疗器械和器具管理制度
一次性使用医疗器械和器具宫里制度一、目的为规范一次性使用医疗器械和器具的采购和使用，保障医疗安全，特制定本制度。
二、适用范围适用于我院采购、使用和管理一次性使用医疗器械和器具的所有科室和部门。
三、内容（一）医院所用一次性使用医疗器械和器具必须由药剂科按照相关招标采购政策统一采购，使用科室不得自行购入。
如因使用自行购入的一次性使用医疗器械和器具产生不良后果和医疗纠纷，由相关科室和责任人承担相应的经济赔偿和法律责任。
（二）医院采购一次性使用医疗器械和器具，必须要求配送公司提供《医疗器械经营企业许可证》，省级以上食品药品监督管理局颁发的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发的《卫生许可批件》；进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械产品注册证》;销售人员必须持有生产和经营企业法人的《委托授权书》原件和身份证；无上述证件或证件不全的产品不得购入。
（三）医院感染管理科负责对向本院提供一次性使用医疗器械和器具的生产或经营单位的证件进行审核;对全院一次性使用医疗器械和器具的采购、使用和回收进行监督；对存在的问题及时向主管院长汇报。
（四）药剂科负责全院一次性使用医疗器械和器具的验收、储藏、发放和相关登记、统计工作。
详细记录每批产品的到货时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、许可证件号码、供需双方经办人姓名等情况。
查验并留存第三方检验报告，证件不全或有外观质量问题的产品不得入库，更不得发放到临床科室。
（五）科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。
发现不合格产品或质量可疑产品时,应立即停止使用，并及时报告医院感染管理科和药剂科。
药剂科及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。
（六）使用后的一次性使用医疗用品严格按感染，性废物分类处理，做好科室和保洁人员交接、登记及签字，不得随意丢弃或卖给任何单位或个人;严禁流入社会。
一次性医疗用品管理制度(10篇)
一次性医疗用品管理制度一次性用品管理制度申报、使用规定为加强医用消耗材料的统一管理，规范医疗行为保证高质量的医疗水平有序的发展，对医用消耗材料（包括已申报和未申报但目前仍在使用）的申报使用作如下规定：一、申报范围：1.各类植入人体的人工医用材料2.一次性手术器械；3.介入治疗的器械、材料；4.各类进口、合资生产的医用缝线；5.麻醉消耗材料等。
二、申报程序：1.申报科室详细填写“植入人体内医用材料申报表”（一式三份）。
准备申报的内容应由厂商或供应商将产品的有关证明文本，（包括生产许可证、市卫生局或防疫站颁发的有效证件、报价单等）由科主任签字后交医务部。
2.医务部负责根据医疗工作的需要，进行论证审核并报请业务院长审批。
3.设备科负责验明有关证件，洽谈材料价格及售后服务承诺。
根据实际使用情况，统一负责采购。
三、使用规定：1.各临床科室及医技部门不得擅自进货使用，必须由设备科统一进货验收。
2.临床科室应当按照无菌器械存放要求，妥善保管无菌器械并与其他医疗器械分区储存.。
3.凡需进入手术室使用的医用材料由手术室统一领取管理使用，任何科室、个人不得私自将材料带入手术室。
4.使用前应将使用目的、材料类型、基本价格、手术风险告知患者或其家属并请患者或家属在知情同意单上签名认可。
操作者当按照操作规程检查无菌器械包装对小包装出现破损或者超过有效期等情形的无菌器械应当停止使用。
5.在使用植入人体内的人工材料，介入治疗等材料时必须将材料的有关厂名、生产材料批号等证明单粘贴在手术记录单上。
6.没有申报或申报后没有批准的材料一律不能在临床使用，否则由此产生的一切后果由使用者个人承担全部责任。
一次性使用医疗用品废弃物管理：一、建立完整的流转联单（签收簿），该簿由使用部门登记、保管，每天明确废弃物的收集时间、废弃物的名称、数量，签上全名，由供应室的工人负责收取，核对无误后签全名。
二、在收集废物的过程中，如果发现废弃物不符合规定的要求，保洁工人有权拒收，并上报主管领导，待有关使用部门改进后方可收取。
一次性使用医疗器械和器具的管理制度
一次性使用医疗器械和器具的管理制度第一章总则第一条为了加强一次性使用医疗器械和器具的管理，保障医疗质量和患者安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《医院感染管理办法》、《消毒管理办法》等法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于一次性使用医疗器械和器具的采购、储存、分发、使用、回收、销毁等全过程管理。
第三条一次性使用医疗器械和器具的管理应遵循合法、合规、科学、有效的原则，确保医疗器械和器具的安全、有效、合规使用。
第四条医院应当设立一次性使用医疗器械和器具管理组织，明确各部门和人员的职责，建立和完善管理制度，确保医疗器械和器具的安全使用。
第二章采购与储存第五条一次性使用医疗器械和器具的采购应严格按照国家法律法规和相关规定执行，选择具有合法资质的生产企业或经营单位作为供应商。
第六条采购一次性使用医疗器械和器具时，应索取并查验供应商的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《医疗器械注册证》等相关证件，并留存复印件。
第七条采购的一次性使用医疗器械和器具应符合国家法律法规、国家标准和行业标准，具有合格证明、产品说明书、标签等资料。
第八条一次性使用医疗器械和器具的储存应符合以下要求：（一）库房应通风干燥，温度适宜，防止受潮、霉变、破损、污染等；（二）医疗器械和器具应放置在专用货架上，距离地面20cm，距墙壁5cm以上，避免直接接触地面和墙壁；（三）医疗器械和器具应按照生产批号、有效期等顺序存放，实行先进先出的原则；（四）库房内应定期进行紫外线消毒或空气消毒，保持环境清洁卫生。
第三章分发与使用第九条一次性使用医疗器械和器具的分发应由专人负责，按照医疗工作需要和实际用量进行分发，确保医疗器械和器具的质量和安全。
第十条使用一次性医疗器械和器具前，应认真检查包装是否破损、失效、霉变，标识是否清晰，如有可疑现象，禁止使用。
第十一条使用一次性医疗器械和器具时，应严格按照产品说明书、操作规程进行，确保医疗器械和器具的安全、有效使用。
口腔医院消毒药械及一次性使用医疗器械、器具管理制度
口腔医院消毒药械及一次性使用医疗器械、器具管理制度
一、按照《消毒管理办法》，严格执行医疗器械、器具消毒工作技术规范，并达到以下要求：
1、进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平。
2、接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平。
3、各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一灭菌。
二、医院使用的消毒药械、一次性医疗器械和器具应当符合国家有关规定。
一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用。
三、严格保管，库房存放，阴凉干燥，通风良好，存放于地板架上，距地面≥20cm, ,距墙壁≥5cm，不得将包装破损、失效、霉变的产品发放使用科室。
四、使用科室应准确掌握消毒灭菌药械的适用范围、方法、注意事项；严格掌握消毒灭菌药剂的使用浓度、配制方法、更换时间、影响消毒灭菌效果的因素等，发现问题，及时报告医院感染管理办公室。
五、根据《消毒管理办法》和《医院感染管理办法》的要求，医院感染管理部门对消毒药械和一次性使用医疗器械、器具的相关证明进行审核。
医院采购消毒产品时，应当索取下列有效证件：
1、生产企业卫生许可证复印件；
2、产品备案凭证或者卫生许可批件复印件。
有效证件的复印件应当加盖原件持有者的印章。
医院消毒药械和一次性使用医疗器械、器具管理制度
医院消毒药械和一次性使用医疗器械、器具管理制度
为认真贯彻卫生部《消毒管理办法》、《医院感染管理办法》和《医疗机构消毒技术规范》，加强我院对消毒药械和一次性使用的医疗器械、器具的管理，特制定消毒药械和一次性使用医疗器械、器具的管理制度。
1.医院感染管理委员会负责对全院消毒药械和一次性使用的医疗器械、器具进行监督管理。
2.医院感染管理部在医院购进消毒药械和一次性使用的医疗器械、器具之前对相关证明进行审核，未经审核或经审核不符合要求产品一律不得参与招标，不得购买和使用。
3.各科室使用的消毒药械和一次性使用的医疗器械、器具由医院统一购置、统一管理，科室需要的特殊消毒药械和一次性使用的医疗器械、器具，由科室向医院感染管理委员会（医院感染管理部）及相关采购部门提出申请。
4.凡是标明一次性使用的医疗器械、器具一律不得重复使用。
5.一次性使用的医疗器械、器具在使用后除特殊病原体感染确需消毒之外无需清洗、浸泡消毒，作为医疗废物统一处理。
6.医院感染管理部负责对一次性使用的医疗器械、器具的使用、处理等进行监督。
7.使用一次性医疗器械、器具的科室应加强管理，确保不重复使用。
8.医院自配消毒药剂，应具有上级部门相关批文，严格按照相关规定准确配置，并按照要求登记配制浓度、配置日期、有效期等，以备查验。
9.使用人员应准确掌握消毒灭菌器械的使用范围、方法、注意事项；掌握消毒灭菌药剂的作用浓度、配置方法、更换时间、有效期、影响消毒灭菌效果的因素等，使用前检查有无破损、失效、产品有无不洁净等。
发现问题及时报告医院感染管理部和采购部门。
10.任何科室和个人不得私自买卖一次性使用的医疗器械、器具。
一次性医疗用品的管理制度
一次性医疗用品的管理制度为了进一步正确使用一次性无菌医疗用品，防止一次性废用医疗用品流入社会再次被使用，伤害患者的身心健康;为了预防院内感染，以及减少废弃物对社会环境造成的污染和危害，因此必须加强一次性使用无菌医疗用品的管理，搞好院内的消毒隔离工作，更有效地防止交叉感染，杜绝医源性疾病的传播，确保人民群众健康和医疗安全，维护患者合法权益。
1、管理措施为了保护人民群众的健康，必须加强对一次性无菌用品临床使用的管理，严格执行《消毒管理办法》、《医院感染管理规范(试行)》和卫生部《关于加强一次性使用输液(血)器、一次性使用无菌注射器临床使用管理的通知》，杜绝假冒伪劣一次性无菌用品进入医院，严禁使用后的一次性用品重复使用和回流市场。
成立了感染委员会，由医务科、护理部负责医院感染管理日常工作，负责对我院一次性使用后器具的采购、使用管理及回收处理进行监督，为了有效控制医院感染，护理部要组织全院职工进行感染管理知识培训，并定期举办宣传专栏，增强广大职工对医院感染的意识，加强无菌观念，严格执行正确的无菌技术操作，达到有效预防的目的，更使我院感染管理工作向科学化、规范化发展。
对一次性使用无菌医疗用品实行招标采购，建立一次性使用无菌医疗用品采购、验收制度，做到推销人员证件与销售产品的生产企业证件相一致;订货合同上的供货单位与生产企业相一致;发货地点与生产企业所在地相一致;货款汇寄账号与生产企业账号相一致。
建立登记账册采购记录每次到货的时间、生产或经营企业名称、产品名称和规格、产品数量和单价、生产批号、灭菌批号、出厂日期、有效期、卫生许可证号、生产许可证号、医疗器械注册证号、供需双方经办人姓名等，并保留原始订货合同，以备出现产品质量问题时追查。
质量验收检查每箱(包)产品的检验合格证、生产日期、灭菌日期、出厂日期、产品灭菌标识和有效期等，进货时由药械科把关。
严格保管库房存放一次性使用无菌医疗用品实行专屋存放、专人保管、定期消毒并置于阴凉干燥、通风良好的物架上，距地面>200cm，距墙壁>5cm，发现包装破损、超过灭菌有效期以及包装上未注明出厂日期和有效期的一次性医用器具，不得发放至科室用于临床。
一次性医疗器械和器具管理资料
一次性医疗器械和器具管理资料黄冈市黄州区脑血管病医院院感办2019年度湖北省医疗机构消毒产品管理规定一、医疗机构的医院感染管理委员会负责对全院使用的消毒产品（包括消毒灭菌剂、消毒灭菌器械、抗/抑菌制剂、化学指示物）进行监督管理。
二、医院感染管理科按照国家有关规定，具体负责对全院消毒产品的采购、储存和使用进行监督、检查和指导，对存在问题及时向医院感染管理委员会汇报。
三、医疗机构所使用消毒产品必须在医院感染管理科参与下，建立进货查验记录制度，由采购部门根据临床需要进行采购、验收，按照国家有关规定，查验必要的相关证明材料，监督进货产品的质量，相关证明材料进行登记保存并注意及时更新。
四、使用部门应准确掌握消毒产品的使用范围、方法、注意事项（包括产品生产批号、有效期等）；掌握消毒灭菌药剂的使用浓度、配制方法、更换时间、影响消毒灭菌效果的因素等，发现问题，及时报告医院感染管理科予以解决。
五、消毒产品的管理原则（一）利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒灭菌剂和消毒灭菌器械的“三新”产品需要查验/索取产品的《卫生许可批件》。
（二）消毒产品的分类与审核管理消毒产品按照其用途、使用对象的风险程度实行分类与审核管理。
1.分类：第一类是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤黏膜消毒剂，生物指示物、灭菌效果化学指示物。
第二类是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品，包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂。
第三类是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。
2.同一个消毒产品涉及不同类别时，应当以较高风险类别进行管理。
3.对不需要行政审批的第一类、第二类消毒产品实行省级卫生计生行政部门发放的《生产企业卫生许可证》和形式审查通过的《卫生安全评价报告》及《卫生安全评价报告备案凭证》管理。
一次性使用医疗器械和器具的管理制度
一次性使用医疗器械和器具的管理制度随着医疗卫生事业的发展，一次性使用医疗器械和器具成为现代医疗的必需品。
一次性使用医疗器械和器具的管理制度则成为相应技术规范的重要组成部分。
本文将系统地介绍一次性使用医疗器械和器具的管理制度，以期提高医疗质量、保护患者安全。
一次性使用医疗器械和器具的管理制度是为了保障医疗机构安全运行、提高医疗质量和保障患者健康。
首先，医疗机构需要制定相应的管理规定，包括一次性使用医疗器械和器具的种类、使用范围、存放要求等。
此外，医疗机构还需要严格执行医疗器械和器具的采购、验收、存储、使用、清洁、消毒与管理等环节的相应制度。
在采购环节，医疗机构需要根据需要采购符合相关标准和规定的一次性使用医疗器械和器具。
医疗机构需要与合格的供应商签订合同，并对供货商的资质进行审核。
同时，医疗机构需要建立完善的采购记录与档案，确保采购的一次性使用医疗器械和器具的追溯和流通情况。
验收环节是保证一次性使用医疗器械和器具质量安全的重要环节。
医疗机构需要对进货的一次性使用医疗器械和器具进行严格检查，确认其质量合格后方可入库。
同时，医疗机构还要对入库的一次性使用医疗器械和器具进行标识和编码，以便进行管理和追溯。
存储环节需要遵循一定的条件和要求。
医疗机构要建立一套完善的存储体系，对一次性使用医疗器械和器具进行分类、分区存放。
存储区域要干燥、通风、无虫害，并且距地面一定高度，以防止受潮、破损等情况的发生。
此外，医疗机构还需要定期对存放的一次性使用医疗器械和器具进行检查，确认其完好无损。
使用环节是实施医疗工作的重要环节。
医疗机构需要确保医务人员接受相关的培训和教育，掌握正确的一次性使用医疗器械和器具的使用方法和技术要求。
同时，医疗机构还需要建立一套详细的记录和追踪制度，对使用过的一次性使用医疗器械和器具进行计数和追溯，以及及时处理和报告使用中出现的问题和异常。
清洁与消毒环节是确保一次性使用医疗器械和器具安全卫生的关键环节。
一次性使用无菌医疗用品、消毒药械管理制度
一次性使用无菌医疗用品、消毒药械管理制度为提高医疗质量，保证医疗安全，必须加强对一次性使用无菌医疗用品的管理。
根据国家《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医院感染管理办法》、《医院消毒技术规范》以及《医疗废物管理条例》等制订本制度，请严格遵照执行。
一、采购、接收管理：1、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须由设备科统一集中采购，使用科室不得自行购买或由厂家、公司送到科室先行使用。
2、设备科采购、接收一次性使用无菌医疗用品时，必须验证是否具有省级以上卫生或药监部门颁发的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》及《医疗器械产品注册证》的经营企业购进合格产品；进口产品须有国务院（卫生部）监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。
3、接收一次性使用无菌医疗用品时，认真检查每批产品外包装是否严密、有无破损、污渍、霉变、潮湿；检查每箱产品的检查合格证、产品标识、灭菌标识、生产日期和失效期等，查验合格后方可入库分类存放。
每批产品需由生产厂家提供质量检测报告并加盖生产厂家红色公章。
进口产品应有灭菌日期和失效期等中文标记。
4、设备库房必须建立登记帐册，记录每次到货时间、生产厂家、供货单位、产品名称、规格、数量、产品批号、灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证证号、供需双方经办人姓名等，按照记录能追溯批次产品的来源。
二、发放、领取管理：1、一次性使用无菌医疗用品应遵循先进先出的原则，由设备库房或供应室发放。
不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。
2、发放记录应具有可追溯性，应记录一次性使用无菌物品出库日期、名称、规格、数量、生产厂家、产品批号、灭菌日期、失效期等。
3、设备库房或供应室与领用科室按要求认真查对一次使用无菌医疗用品，确认无误后方可发放、双方签字。
领取人须是科主任、护士长或指定专人。
三、使用、储存管理：1、科室使用前应认真检查小包装有无破损、过效期和产品有无不洁净等，严禁重复使用。
消毒器械、一次性使用医疗用品管理制度范文
消毒器械、一次性使用医疗用品管理制度范文为了确保医疗机构的消毒器械和一次性使用医疗用品能够安全使用，保障患者的生命安全和身体健康，制定本管理制度。
1. 一般要求1.1 所有医疗机构必须建立健全消毒器械和一次性使用医疗用品管理制度，严格执行并定期进行检查。
1.2 所有消毒器械和一次性使用医疗用品必须符合国家相关标准和要求，并且具有合格证明。
1.3 对于消毒器械，医疗机构必须定期进行检验、鉴定和维修，并确保其正常运转和有效消毒效果。
1.4 对于一次性使用医疗用品，医疗机构必须定期进行质量检查，确保其无损坏、无污染。
2. 消毒器械管理2.1 购置消毒器械必须经过审批并由专业人员选型，保证其适用于医疗机构的实际需要。
2.2 消毒器械的仓库和使用场所必须符合防火、防潮、通风、干净整洁的要求。
2.3 消毒器械必须根据产品规定进行正确使用，并定期进行消毒效果验证。
2.4 消毒器械必须进行定期检验和维修，在修理期间必须有备用器械。
2.5 消毒器械的维修、检验和验证记录必须详细完整，包括日期、人员、检验结果等，并保存至少一年。
3. 一次性使用医疗用品管理3.1 医疗机构必须定期进行一次性使用医疗用品的库存清点，并采取措施避免过期使用。
3.2 一次性使用医疗用品必须保持原包装完整，不得私自拆封或改变其使用标识。
3.3 一次性使用医疗用品必须储存在干燥、通风、无尘的地方，远离阳光直射和化学物品。
3.4 一次性使用医疗用品在使用前必须进行视觉检查，确保其无破损、无变质、无过期。
3.5 一次性使用医疗用品的报废和处置必须符合医疗废物管理的相关规定，并做好相应记录。
4. 监督与责任4.1 医疗机构必须成立消毒器械和一次性使用医疗用品管理委员会，负责制定和监督执行管理制度。
4.2 消毒器械和一次性使用医疗用品的购买、使用、维修、处置等环节必须有专人负责，并做好相应记录。
4.3 监督部门必须定期检查医疗机构的消毒器械和一次性使用医疗用品管理情况，并对违规行为进行处理。
血液透析中心一次性使用医疗物品管理制度
血液透析中心一次性使用医疗物品管理制度第一章总则第一条为了加强血液透析中心一次性使用医疗物品的管理，确保医疗安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构管理条例》等法律法规，制定本制度。
第二条本制度所称一次性使用医疗物品，是指在一次性使用过程中，为患者提供诊断、治疗、护理等医疗服务的医疗器械、器具和物品。
第三条血液透析中心一次性使用医疗物品的管理应遵循依法采购、质量第一、安全有效、合理使用的原则。
第二章采购与验收第四条血液透析中心一次性使用医疗物品的采购应由中心负责人负责，实行集中采购制度。
第五条采购部门应选择具有《医疗器械经营企业许可证》的经营企业作为供应商，并与其签订书面合同，明确产品质量、价格、售后服务等内容。
第六条供应商应提供一次性使用医疗物品的《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》等相关证件和产品说明书、检验报告等资料。
第七条采购部门应组织有关人员对供应商提供的一次性使用医疗物品进行验收，验收内容包括：产品外观、包装、标识、有效期、生产批号等。
第八条验收合格的物品，采购部门应填写《一次性使用医疗物品验收记录》，记录应包括：物品名称、型号、规格、数量、生产厂家、生产日期、有效期、验收日期、验收人员等。
第三章储存与保管第九条血液透析中心应设立专门的一次性使用医疗物品储存库房，库房应满足以下条件：（一）干燥、通风、避光、防尘、防虫、防鼠、防霉；（二）温度应控制在15℃-30℃之间，相对湿度应控制在40%-70%之间；（三）物品应按照有效期限、生产批号等进行分类存放，并设置明显标识；（四）库房内不应存放与一次性使用医疗物品无关的物品。
第十条血液透析中心应指定专人负责一次性使用医疗物品的保管工作，保管人员应具备相应的专业知识。
第十一条保管人员应定期对库房内的一次性使用医疗物品进行检查，确保物品质量安全。
第四章使用与处理第十二条血液透析中心应制定一次性使用医疗物品的使用操作规程，并组织相关人员培训、考核。
一次性使用医疗器械器具管理制度(最全)
一次性使用医疗器械器具管理制度1．购入前，医院感染管理部门应根据医疗器械、器具的类别，审核相关证件并查验其分类与产品性质、审批机构是否相符，并签署审核意见。
2．采购部门应根据临床需要、医院感染管理部门的审核意见以及产品招标意见统一采购，使用科室不得擅自采购。
3．审核的证件及主要内容。
(1)医疗器械、器具应具备如下证件的复印件。
1)FDA颁发的医疗器械生产企业许可证(进口产品无)。
2)FDA颁发的医疗器械产品注册证及附件。
3)FDA颁发的医疗器械经营企业许可证(一般指第三类和部分第二类医疗器械，具体名录可在SFDA查询)。
(2)其他证件的复印件。
1)生产企业与经营企业的营业执照。
2)各级授权委托书原件。
3)销售人员身份证复印件及联系方式。
(3)证件审核的主要内容如下。
1)医疗器械产品注册证的审批机构是否与产品类别相符：进口产品和第三类、第二类、第一类医疗器械应分别由国家、省、市FDA颁发。
2)医疗器械产品注册证及附件是否与产品相符。
3)证件是否在有效期内。
4)产品是否在证件所批的生产(经营)许可范围内。
5)营业执照有无年检印章。
6)证件复印件是否加盖原证持有者印章。
7)证件的法人、厂址等信息是否一致。
8)各级授权书的内容是否齐全，包括授权销售产品范围、销售地域范围及有效时间、法人签名等。
4．采购部门验货：(1)建立采购、质量验收制度并做好记录。
采购记录包括：购进产品的企业名称、购进日期、产品名称、型号规格、数量、产品批号、消毒或灭菌日期、产品有效期、注册证号、生产厂家(产地)、供货人签名等。
按照记录应能追查到每批医疗器械、器具的进货来源。
(2)产品大、中、小包装均应标注生产厂址和医疗器械产品注册证号等信息。
(3)产品包装信息与相关证件一致，并在有效期内。
(4)进口一次性无菌产品应有灭菌日期和失效期等中文标识。
(5)查验产品合格证。
5．贮存：库房整洁、干燥。
产品按有效期的先后顺序贮存于货架上，距地>20 cm，距墙>5 cm，距天花板>50 cm。
中医门诊用具管理制度
中医门诊用具管理制度一、总则为了规范和管理中医门诊的用具，保障医疗安全，提高医疗质量，特制定本条例。
二、管理范围本制度适用于中医门诊的所有用具管理工作。
三、用具分类中医门诊用具分为一次性使用的医疗器械和多次使用的医疗器械两大类。
一次性使用的医疗器械包括：口罩、手套、注射器、采血管等。
多次使用的医疗器械包括：针灸针、拔罐器、艾灸器等。
四、用具存放1. 一次性使用的医疗器械应妥善存放在干净、通风、干燥的地方，避免阳光直射和潮湿环境，保持清洁。
2. 多次使用的医疗器械应存放在专用的柜子或柜架上，保持干净整洁，避免与其他物品接触。
3. 用具存放应符合防火、防盗等安全要求。
五、用具清洁与消毒1. 一次性使用的医疗器械不得重复使用，使用后应立即销毁，不得存放或再利用。
2. 多次使用的医疗器械在使用前应进行清洁和消毒处理，确保无菌状态。
3. 清洁和消毒应按照相关的医疗器械消毒操作规范进行，采用适当的消毒剂和消毒方法，保证消毒效果。
4. 清洁和消毒过程中要加强操作人员的个人防护，避免接触消毒剂。
六、用具采购1. 中医门诊应选择正规的医疗器械供应商采购用具，确保产品的质量和安全。
2. 采购过程中应认真查验产品的合格证明、注册证、出厂日期、有效期等信息，保证采购的用具符合国家标准。
3. 采购人员应做好采购记录，包括采购时间、数量、供应商等信息，留存备查。
七、用具使用1. 医务人员在使用医疗器械前应认真查验，确认产品无损坏或过期，并用于合适的病人。
2. 使用过程中应严格按照操作规程进行，保证使用安全。
3. 使用完毕后要及时清理和消毒用具，确保下次使用时符合卫生要求。
八、用具维护1. 多次使用的医疗器械应定期进行检查和维护，确保产品状态良好。
2. 对于有损坏或过期的医疗器械应及时报废或更换，不得继续使用。
3. 对于仪器设备类的医疗器械，应进行定期的维护和保养，确保正常使用。
九、用具监管1. 中医门诊应设立专门的用具管理部门，负责对所有用具的管理和监督。
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一次性使用医疗器械、器具管理
一次性使用医疗器械、器具管理一、购入前，采购部门应根据临床需要、医院感染管理部门的审核以及产品招标意见统一采购，使用科室不得擅自采购。
二、审核的证件及主要内容
1、医疗器械、器具应具备如下证件的复印件。
(1)FDA颁发的医疗器械生产企业许可证(进口产品无) (2)FDA颁发的医疗器械产品注册证及附件。
(3)FDA颁发的医疗器械经营企业许可证(一般指第三类和部分第二类医疗器械，具体名录可在SFDA查询)。
2、其他证件的复印件。
(1)生产企业与经营企业的营业执照。
(2)各级授权委托书原件。
(3)销售人员身份证复印件及联系方式。
3、销售人员身份证复印件及联系方式
(1)医疗器械产品注册证的审批机构是否与产品类别相符:进口产品和第三类、第二类、第一类医疗器械应分别由国家、省、市FDA颁发。
(2)医疗器械产品注册证及附件是否与产品相符。
(3)证件是否在有效期内。
(4)产品是否在证件所批的生产(经营)许可范围内。
(5)营业执照有无年检印章。
(6)证件复印件是否加盖原证持有者印章。
(7)证件的法人、厂址等信息是否一致。
(8)各级授权书的内容是否齐全，包括授权销售产品范围、销
售地域范围及有效时间、法人签名等。
三、采购部门验货:
1、建立采购、质量验收制度并做好记录。
采购记录包括:购进产品的企业名称、购进日期、产品名称、型号规格、数量、产品批号、消毒或灭菌日期、产品有效期、注册证号、生产厂家、供货人签名等。
按照记录应能追查到每批医疗器械、器具的进货来源。
2、产品大、中、小包装均应标注生产厂址和医疗器械产品注册证号等信息。
3、产品包装信息与相关证件一致，并在有效期内。
4、进口一次性无菌产品应有灭菌日期和失效期等中文标识。
5、查验产品合格证。
四、贮存:库房整洁、干燥。
产品按有效期的先后顺序贮存于货架上，距
地,20?，距墙,5?，距天花板,50?。
五、发放:小包装破损、过期、不洁的产品不得发放。
六、使用中的管理:
1、进入限制区的产品必须拆除外包装。
2、科室使用前应检查小包装有无破损、失效，产品有无不洁等。
3、不得重复使用一次性医疗器械、器具。
4、发现不合适产品，应立即停止使用、封存，并在24h内报告，不得擅自处理。
5、使用产品发生不良反应，应立即停止使用，封存、留取相关标本送检，并在24h内报告。
七、使用后处理:应按《医疗废物管理条例》的要求处理。