医疗器械使用管理制度

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医疗器械使用质量管理制度

医疗器械使用质量管理制度一、总则为加强医疗器械使用环节的质量控制，保障医疗器械的安全、有效使用，依据相关法律法规，结合本单位实际情况，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于本单位医疗器械的采购、验收、存储、使用、维护、报废等全过程的质量管理。

三、采购管理1、医疗器械的采购应遵循合法、合规的原则，从具有合法资质的医疗器械生产、经营企业购进。

2、采购部门应建立医疗器械供应商档案，对供应商的资质、信誉、产品质量等进行评估和审核。

3、采购前应根据临床需求和使用科室的申请，制定采购计划，经相关负责人审批后方可实施。

4、采购人员应严格按照采购计划进行采购，不得擅自更改采购品种、规格、数量等。

四、验收管理1、医疗器械到货后，应由验收人员进行验收。

验收人员应具备相应的专业知识和技能。

2、验收内容包括医疗器械的外观、包装、标签、说明书、合格证明文件等。

3、对需要进行安装调试的医疗器械，应在安装调试完毕并验收合格后方可投入使用。

4、验收不合格的医疗器械应及时与供应商联系，按照合同约定处理。

五、存储管理1、设立专门的医疗器械存储仓库，仓库应符合医疗器械存储的要求，如温度、湿度、通风、照明等。

2、对不同类型、规格、批次的医疗器械应分类存放，并有明显的标识。

3、定期对库存医疗器械进行盘点，做到账物相符。

4、对过期、失效、变质的医疗器械应及时清理，并按照规定进行处理。

六、使用管理1、使用科室应根据医疗器械的说明书和操作规范正确使用医疗器械。

2、对新投入使用的医疗器械，使用科室应组织相关人员进行培训，确保操作人员熟悉其性能和操作方法。

3、建立医疗器械使用记录，包括使用时间、患者信息、操作人员、使用情况等。

4、对植入性医疗器械，应建立追溯制度，确保产品的可追溯性。

七、维护管理1、制定医疗器械维护计划，定期对医疗器械进行维护和保养。

2、维护人员应具备相应的专业知识和技能，能够及时排除医疗器械的故障。

3、对维修后的医疗器械应进行验收，确保其性能符合要求。

医疗器械使用管理制度

医疗器材使用管理制度（一）正确使用1．医疗器材最后用户部门应依据操作手册，对首次使用的医疗器材（设施）的医护人员进行仔细仔细的使用前培训及查核。

2．医疗器材最后用户部门应指派专人负责采集和保存所使用的医疗器材操作手册等资料。

3．医疗器材最后用户部门应针对不一样的医疗器材（设施）培育技术骨干，成立部门内技术支持。

4．医疗器材最后用户部门应付有关医疗器材（设施）的操作进行按期考核，以保证部下医护人员对医疗诊疗或治疗设施的正确有效操作。

提升诊疗正确率或有效治疗率。

（二）安全使用1．保证患者安全：在对医疗器材操作时第一应保证被诊疗或被治疗的患者安全。

① 医护人员在操作前，应付所用设施进行检查。

发现有异样状况应停止对该器材（设施）的使用，实时通知部门内有关人员或负责人，并与主管工程技术人员获得联系。

② 医疗器材最后用户部门应严防对有关器材（设施）操作不娴熟的医护人员独立操作，特别是因为操作不妥对患者会造成损害的治疗设施和急救设施。

③ 关于因为操作不妥会造成损害患者的治疗设施和急救设施，最后用户部门应依据操作说明书及医疗规范提早拟订需要要点注意的操作规程和应急方法，表记在操作者简单看到之处。

2．保证操作者安全：操作医疗器材（设施）的医护人员应增强对所使用器材（设施）安全使用知识学习，特别是操作与热、光、射频、有害射线等有关的设施，应做好自己防备。

3．保证医疗器材（设施）安全：操作医疗器材（设施）的医护人员应付所操作的医疗器材（设施）的安全给与重视。

在使用时应严防其倒伏、跌落、碰撞、水浸及其余人为破坏状况发生。

七．医疗器材应急保障制度（一）物质供给应急保障1．国家规定的工作之外时间、双休日和节假日时期（1）因国家规定双休日及节假日时期全国各行各业均放假，所以临床暂时欠缺的应急医疗器材只好依赖各科室及医疗设施科库存备用物质。

各临床科室应依据本学科专科特色，便可能发生节假日应急欠缺的物质列出清单（划分科室备存和医院备存），报上司主管部门（医务科、护理部）审查，报院领导同意。

医疗器械使用监督管理制度

医疗器械使用监督管理制度第一章总则第一条目的和依据为了保障医院医疗器械使用的质量和安全，规范医疗器械的使用流程，订立本制度。

本制度依据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，并结合医院实际情况订立。

第二条适用范围本制度适用于医院内全部医疗机构和科室，包含但不限于临床科室、手术室、急诊科、检验科、放射科等。

第三条定义1.医疗器械：指用于诊断、治疗、防备疾病或者为人体实施生理过程的产品、料子、设备、仪器，以及与其配套使用的软件。

2.医疗器械使用者：指医院内使用医疗器械的医务人员。

3.医疗器械管理人员：指医院指定的负责医疗器械管理的工作人员。

第二章医疗器械采购第四条采购流程1.医疗器械采购需通过医疗器械管理人员进行申请。

2.医疗器械管理人员依据需要，订立医疗器械采购计划。

3.医疗器械管理人员依据采购计划，进行供应商选择和比较，选择质量可靠、性价比合理的供应商。

4.医疗器械管理人员与供应商签订采购合同，并履行相应审批手续。

5.采购到的医疗器械必需依照合同商定进行验收，验收合格后方可入库使用。

第五条采购备案1.医疗器械管理人员应将采购过程和结果进行备案，包含采购计划、合同、验收报告等相关文件。

2.采购备案文件应妥当保管，并定期进行归档。

第六条质量掌控1.采购的医疗器械必需具备国家药监局颁发的产品合格证书。

2.负责医疗器械验收的医疗器械管理人员必需具备相关背景知识，能够准确推断医疗器械的质量。

第三章医疗器械库存管理第七条库存管理1.医疗器械库存管理人员负责医院内医疗器械库存的管理工作，包含库存数量、使用情况、库存更改等。

2.医疗器械库存管理人员应依据需求定期进行库存盘点，并做好库存记录和报表。

3.医疗器械库存管理人员应严格依照医院相关规定，确保库存合理，避开超量或缺货现象的发生。

第八条手术器械管理1.手术器械由手术室医疗器械管理人员负责管理。

2.手术室医疗器械管理人员应订立手术器械使用的清单和规范，并做好器械的清洗、消毒和包装工作。

医疗器械使用质量管理制度

医疗器械使用质量管理制度一、前言医疗器械的使用质量管理制度是医疗机构用来管理医疗器械使用活动的一项重要制度。

医疗器械使用质量的好坏不仅关系到患者的生命安全和治疗效果，也直接影响到医疗机构的声誉和运营效率。

因此，建立和完善医疗器械使用质量管理制度是医疗机构必须重视和不断完善的重要工作。

二、制度目的医疗器械使用质量管理制度的目的是规范医疗机构的医疗器械使用活动，保障医疗器械的安全、有效和合理使用，提高医疗机构的医疗服务质量和管理水平，确保患者的生命安全和健康被充分保护。

三、制度内容（一）医疗器械的采购管理1. 采购管理流程：明确医疗器械的采购流程和责任单位，确保采购程序合法合规，易核查；2. 采购管理审核：对医疗器械供应商的实力、资质、信誉进行审核评估，并确保采购价格的合理性；3. 采购合同管理：签订符合要求的采购合同，明确医疗器械的规格、数量、价格、付款方式以及双方的权利和义务；4. 采购验收管理：对入库的医疗器械进行验收和验证，确保采购的医疗器械符合要求；5. 采购记录管理：建立医疗器械采购记录档案，确保采购流程可追溯。

（二）医疗器械的储存管理1. 储存管理环境：建立医疗器械的储存环境和保管控制标准，确保医疗器械的质量不受影响；2. 储存管理温湿度：控制医疗器械的储存环境温度、湿度和光照等因素，防止医疗器械受潮、受热或受光；3. 储存管理检查：定期对医疗器械的存放情况进行检查和整理，确保医疗器械存放有序、清洁；4. 储存管理有效期：对医疗器械的有效期进行管理和监控，及时处理过期和失效的医疗器械；5. 储存管理盘点：定期进行医疗器械的盘点和清点，确保医疗器械库存清晰、准确。

（三）医疗器械的配发使用管理1. 配发登记管理：对医疗器械的配发和使用进行登记管理，确保医疗器械的使用情况清晰可追查；2. 配发使用流程：规范医疗器械的配发和使用流程，明确责任单位和步骤，确保配发安全可靠；3. 配发使用审核：对医疗器械的配发和使用进行审核和监督，确保使用合规合法；4. 配发使用追溯：建立医疗器械的使用追溯档案，对医疗器械的使用情况进行跟踪和管理。

医疗器械管理制度(精选10篇)

医疗器械管理制度一、制度的目的医疗器械管理制度的目的是为了加强医疗器械的管理，保障医疗器械的安全性和有效性，防止医疗器械被滥用、误用或者泛滥于市场，保护患者的权益，促进医疗器械行业的健康发展。

二、范围本制度适用于企业内所有医疗器械的管理，包括医疗器械的采购、入库、保管、分发、使用、维修、退库等全过程。

三、制度制定程序1.明确编制制度的责任部门和责任人；2.召集相关人员进行讨论；3.分析公司的实际情况、行业的特点和国家相关的法律法规；4.设计制度的主要内容和执行程序；5.将制度草案报经公司领导审批；6.将制度公布并执行。

四、相关法律法规及公司内部政策规定1.《医疗器械监督管理条例》2.《医疗器械标准规范》3.《药品管理法》4.《医疗器械注册管理办法》5.公司内部医疗器械管理政策和规定等。

五、制度细则(一)采购管理制度1.采购范围：医疗器械的采购。

2.目的：规范医疗器械采购流程，保证采购品质。

3.内容：包括采购流程、采购方式、采购标准、采购物品验收等。

4.责任主体：采购部门、各使用部门、验收部门。

5.执行程序：申请采购-审批-计划采购-签订合同-验收入库。

(二)入库管理制度1.入库范围：医疗器械的入库。

2.目的：规范医疗器械入库流程，保证入库品质。

3.内容：包括入库流程、入库方式、验收入库、入库品质检查等。

4.责任主体：入库部门、验收部门。

5.执行程序：采购单审核-入库单填写-入库物品验收-质量检验-入库标识处理。

(三)保管管理制度1.保管范围：医疗器械的保管。

2.目的：规范医疗器械保管流程，保证医疗器械的安全和有效使用。

3.内容：包括保管流程、仓库管理、库存管理、安全保卫等。

4.责任主体：保管部门。

5.执行程序：保管人员登记-医疗器械查验-器械分类-保管标识-保管记录处理。

(四)分发管理制度1.分发范围：医疗器械的分发。

2.目的：规范医疗器械分发流程，确保分发品质和跟踪医疗器械的使用状况。

3.内容：包括分发流程、分发物品名称、分类、序列号、定期检查、维修、报废等。

医疗器械的使用安全管理制度

一、总则第一条为确保医疗器械在使用过程中的安全，保障患者生命健康和医疗质量，根据《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于本医疗机构内所有医疗器械的使用、管理、维护及报废等环节。

第三条医疗器械使用安全管理工作应遵循“预防为主、风险管理、全程控制、持续改进”的原则。

二、组织管理第四条成立医疗器械使用安全管理委员会，负责医疗器械使用安全工作的组织、协调、监督和检查。

第五条医疗器械使用安全管理委员会成员由以下人员组成：（一）分管领导；（二）医务科、护理部、设备科、药剂科等部门负责人；（三）相关科室负责人；（四）医疗器械使用安全管理人员。

三、医疗器械使用管理第六条医疗器械的采购、验收、储存、使用、维护、报废等环节应严格执行相关法律法规和本制度。

第七条医疗器械采购应选择具有合法生产、经营许可证的供应商，并签订采购合同。

第八条医疗器械验收应严格检查产品合格证明、标签标识、生产日期、有效期、注册证号等信息，确保产品符合规定要求。

第九条医疗器械储存应按照产品说明书要求，在适宜的环境条件下进行，确保产品安全。

第十条医疗器械使用前应进行功能检查，确保设备正常运行。

第十一条医疗器械使用过程中，操作人员应按照操作规程进行操作，确保患者安全。

第十二条医疗器械维护保养应定期进行，确保设备性能稳定。

第十三条医疗器械报废应按照相关规定办理，确保报废设备得到妥善处理。

四、风险管理第十四条医疗器械使用安全管理工作应进行风险识别、评估、控制、监测和评价。

第十五条风险识别：对医疗器械使用过程中可能出现的风险进行识别。

第十六条风险评估：对识别出的风险进行评估，确定风险等级。

第十七条风险控制：针对不同风险等级，采取相应的控制措施。

第十八条风险监测：对风险控制措施的实施情况进行监测。

第十九条风险评价：对风险控制措施的效果进行评价，持续改进。

五、监督检查第二十条医疗器械使用安全管理委员会定期对医疗器械使用安全工作进行监督检查。

医疗器械使用管理制度

医疗器械使用管理制度（一）对旳使用1．医疗器械最终顾客部门应根据操作手册，对初次使用旳医疗器械（设备）旳医护人员进行细致认真旳使用前培训及考核。

2．医疗器械最终顾客部门应指派专人负责搜集和保管所使用旳医疗器械操作手册等资料。

3．医疗器械最终顾客部门应针对不一样旳医疗器械（设备）培养技术骨干，建立部门内技术支持。

4．医疗器械最终顾客部门应对有关医疗器械（设备）旳操作进行定期考核，以保证下属医护人员对医疗诊断或治疗设备旳对旳有效操作。

提高诊断精确率或有效治疗率。

（二）安全使用1．保证患者安全：在对医疗器械操作时首先应保证被诊断或被治疗旳患者安全。

①医护人员在操作前，应对所用设备进行检查。

发既有异常状况应停止对该器械（设备）旳使用，及时告知部门内有关人员或负责人，并与主管工程技术人员获得联络。

②医疗器械最终顾客部门应严防对有关器械（设备）操作不纯熟旳医护人员独立操作，尤其是由于操作不妥对患者会导致伤害旳治疗设备和急救设备。

③对于由于操作不妥会导致伤害患者旳治疗设备和急救设备，最终顾客部门应根据操作阐明书及医疗规范提前制定需要重点注意旳操作规程和应急措施，标识在操作者轻易看到之处。

2．保证操作者安全：操作医疗器械（设备）旳医护人员应加强对所使用器械（设备）安全使用知识学习，尤其是操作与热、光、射频、有害射线等有关旳设备，应做好自身防护。

3．保证医疗器械（设备）安全：操作医疗器械（设备）旳医护人员应对所操作旳医疗器械（设备）旳安全给与重视。

在使用时应严防其倒伏、跌落、碰撞、水浸及其他人为损坏状况发生。

七．医疗器械应急保障制度（一）物资供应应急保障1．国家规定旳工作以外时间、双休日和节假日期间（1）因国家规定双休日及节假日期间全国各行各业均放假，因此临床临时短缺旳应急医疗器械只能依托各科室及医疗设备科库存备用物资。

各临床科室应根据本学科专科特点，就也许发生节假日应急短缺旳物资列出清单（辨别科室备存和医院备存），报上级主管部门（医务科、护理部）审核，报院领导同意。

一次性医疗用品使用管理制度(5篇)

一次性医疗用品使用管理制度第一条本制度所称一次性使用无菌医疗器械器材，是指无菌、无热原、经检验合格的，在有效期内一次性直接使用的三类医疗器械、器材。

第二条一次性无菌医疗器械器材购进使用申请的管理(一)医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一集中采购，使用科室不得自行购入。

各科室需要使用或试用一次性无菌医疗器械器材时，必须向医学工程处提出使用申请并备案。

(二)医学工程处接到申请后，根据科室提出所使用或试用的一次性无菌医疗器械器材生产企业的产品名称、型号及规格，审验生产企业或经营企业销售人员出具如下证件：1、加盖本企业印章的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营企业许可证》、《卫生许可证》的复印件及产品合格证；2、加盖本企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围；3、销售人员的____。

(三)新购一次性使用无菌医疗用品时，还须经医院感染管理办公室审核，证件齐全、产品合格并在有效期内，方可购买。

证件由医学工程处妥善保管。

(四)医学工程处应区分出该产品在我院是否已有同类产品使用，如有使用，应向科室提出并询问申请使用该产品的原因，签署是否同意购进使用或试用该一次性无菌医疗器械器材。

(五)医学工程处负责日常对一次性使用医疗用品的质量把关，确保安全使用。

建立无菌器械器材采购、验收制度，在采购一次性使用无菌医疗用品时，必须进行验收，查验每箱(包)产品的检验合格证，内外包装应完好无损，包装标识应符合国家标准，进口产品应有中文标识。

(六)医学工程处应建立账册，做好记录。

采购记录至少应包括：每批次到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、卫生许可证号等。

按照记录应能追查到每批无菌器械的进货来源。

第三条一次性无菌医疗器械器材使用的管理(一)各科室未经批准严禁擅自使用或试用一次性无菌医疗器械器材。

医疗器械使用安全管理制度5篇[必备]

医疗器械使用安全管理制度5篇[必备]医疗器械使用安全管理制度1医院设立由院领导负责的医疗器械临床使用安全管理委员会，指导医疗器械临床安全管理和监测工作，医疗器械临床使用安全管理委员会由医疗行政管理、临床医学及护理、医院感染管理、医疗器械保障管理等相关人员组成，指导医疗器械临床安全管理和监测工作。

一、医院建立健全医疗器械临床使用安全管理体系；建立医疗器械采购论证、技术评估和采购管理制度，确保采购的医疗器械符合临床需求；建立医疗器械供方资质审核及评价制度。

二、器械科负责医疗器械采购，医疗器械采购应当遵循国家相关规定执行，确保医疗器械采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全。

同时建立医疗器械验收制度，验收合格后方可应用于临床。

三、对医疗器械采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价纪录等文件，器械科进行建档和妥善保存，保存期限为医疗器械使用寿命周期结束后5年以上。

四、发生医疗器械临床使用安全事件或者医疗器械出现故障，应当立即停止使用，并通知医疗器械保障部门按规定进行检修；经检修达不到临床使用安全标准的'医疗器械，不得再用于临床。

五、医疗器械临床使用各环节如人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理应符合要求。

六、相关科室加强医疗器械使用、保管等人员的培训。

医疗器械使用安全管理制度2医疗器械临床使用安全管理委员会是院长领导下负责对院内医疗器械在临床上的安全使用进行指导和监督的组织。

1、医疗器械临床使用安全管理委员会工作职责1）学习、宣传和贯彻执行国家有关国家有关医疗器械安全使用的法律法规和政策，及有关的管理规范。

2）起草、制定、审核和评价医院内有关医疗器械安全管理的`工作制度和政策，对其执行情况进行监督。

3）通报、讨论和分析院内外发生的，在临床使用中出现的有关医疗器械安全使用的重大问题，探讨改进医院医疗器械临床安全使用的建议、方法和措施。

4）通报院内出现的重大的医疗器械不良事件，负责督促有关部门对事件进行调查和追踪，并向有关部门通报相关的结果。

医院医疗器械使用管理制度

第一章总则第一条为加强医院医疗器械的使用管理，确保医疗器械的安全、有效，保障医疗质量和医疗安全，特制定本制度。

第二条本制度适用于医院内所有医疗器械的使用、管理、维护和报废等工作。

第三条医疗器械使用管理应遵循以下原则：（一）合法性原则：医疗器械的使用必须符合国家法律法规和行业标准；（二）安全性原则：确保医疗器械在临床使用中的安全性；（三）合理性原则：合理配置和使用医疗器械，提高使用效率；（四）持续改进原则：不断优化医疗器械使用管理制度，提高管理水平。

第二章组织与管理第四条医院设立医疗器械管理部门，负责医疗器械的采购、验收、使用、维护、报废等工作。

第五条医疗器械管理部门应配备具有专业知识和技能的人员，负责医疗器械的日常管理工作。

第六条医疗器械管理部门应建立健全医疗器械管理制度，包括采购、验收、使用、维护、报废、信息管理等各个环节。

第三章采购与验收第七条医疗器械采购应严格按照国家法律法规和行业标准进行，确保医疗器械的质量和安全性。

第八条医疗器械采购前，应进行市场调研，了解医疗器械的性能、价格、供应情况等信息。

第九条医疗器械采购合同应明确医疗器械的名称、规格型号、数量、价格、交货时间、质量保证期限、售后服务等内容。

第十条医疗器械到货后，由医疗器械管理部门负责验收，验收内容包括：（一）产品名称、规格型号、数量、批号、生产日期、有效期等是否与采购合同一致；（二）产品外观、包装、标签标识等是否符合要求；（三）产品合格证明、注册证号、生产许可证等证件是否齐全。

第四章使用与管理第十一条医疗器械使用人员应经过专业培训，具备相应的操作技能。

第十二条医疗器械使用前，应进行功能检查和性能测试，确保医疗器械处于良好状态。

第十三条医疗器械使用过程中，应严格遵守操作规程，确保医疗器械的安全、有效。

第十四条医疗器械使用后，应进行清洁、消毒、维护和保养，延长医疗器械的使用寿命。

第十五条医疗器械管理部门应定期对医疗器械使用情况进行检查，发现问题及时整改。

医疗器械临床使用安全管理制度范本（5篇）

医疗器械临床使用安全管理制度范本（____字）第一章总则第一条为了保障医疗机构内医疗器械的安全有效管理，确保临床使用医疗器械的质量和安全，规范医疗器械的选择、采购、储存、洗消、维护、使用、监测、报废等各个环节的操作，并提高医疗机构的风险控制意识和应急能力，特制定本制度。

第二章医疗器械选择和采购第一条医疗机构应根据自身需要，结合临床需求和患者安全等方面的要求，科学合理选择医疗器械，并制定医疗器械采购计划。

第二条医疗机构进行医疗器械采购时，应按照国家相关法律法规的规定，制定采购管理制度，并依法选用合格的医疗器械供应商，签订合同并付费后方可采购。

第三条医疗机构应建立医疗器械合理使用的评估机制，开展医疗器械性能和安全性的评估，并制定评估报告，确保医疗器械的有效性和安全性。

第三章医疗器械储存管理第一条医疗机构应有统一的医疗器械存放区域，并设立专门的医疗器械仓库，按照要求进行储存和管理。

第二条医疗器械储存区域应清洁、整洁、干燥，并具备相应的温度、湿度和通风条件。

第三条医疗器械应进行分类储存，各类医疗器械应分开存放，并标明名称、型号、有效期等信息。

第四条医疗机构应定期对医疗器械进行检查，及时发现和处理已过有效期、已损坏或变质的医疗器械。

第四章医疗器械洗消管理第一条医疗机构应根据不同的医疗器械特点和用途，制定相应的洗消流程和操作规范，并培训医务人员掌握正确的洗消技术和操作方法。

第二条医疗机构应配备专门的洗消设备和器械清洗消毒剂，保障洗消设备的有效运转和清洗消毒剂的质量。

第三条医疗机构应对洗消设备和器械进行定期维护和保养，确保设备的正常工作和洗消效果符合要求。

第四条医疗机构应建立医疗器械洗消记录，记录洗消日期、洗消人员、洗消设备和器械的清洗消毒情况，并保存至少3年。

第五章医疗器械维护管理第一条医疗机构应对医疗器械进行定期维护和保养，确保医疗器械的正常使用和安全性。

第二条医疗机构应保证医疗器械的维护和保养人员具备相关的专业知识和技能，且维护和保养记录真实可靠。

医疗器械购进、验收、储存、使用管理制度

医疗器械购进、验收、储存、使用管理制度第一章总则第一条为了加强医疗器械的购进、验收、储存、使用管理，确保医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》等法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于医院范围内所有医疗器械的购进、验收、储存、使用活动。

第三条医疗器械的购进、验收、储存、使用应当遵循合法、合规、科学、安全、有效的原则。

第二章医疗器械购进管理第四条医疗器械采购实行统一管理，医学装备科负责医疗器械、仪器的采购，药械科负责医用耗材的采购，其他部门或者人员不得自行采购。

第五条采购科室应当从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械，索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。

第六条对供货者的质量管理体系、生产能力、产品质量等进行综合评估，选择具备良好质量信誉的供货者。

第七条采购应当按照医疗器械的技术要求、质量标准、价格、供货时间等因素进行综合评价，合理选择采购品种和供应商。

第八条采购科室应当与供货者签订采购合同，明确医疗器械的质量要求、交付时间、售后服务等内容。

第九条采购科室应当真实、完整、准确地记录采购情况。

采购记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后 2 年或者使用终止后 2 年。

第三章医疗器械验收管理第十条医疗器械验收是指对购进的医疗器械进行质量检查、数量核对的活动。

第十一条医疗器械验收工作由医学装备科负责组织，药械科、使用科室等相关人员参加。

第十二条验收应当按照采购合同和医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件进行，重点检查医疗器械的质量、数量、包装、标识等内容。

第十三条验收合格的医疗器械，应当及时入库；验收不合格的医疗器械，应当及时退货或者更换。

第十四条对验收过程中发现的问题，应当及时报告医学装备科，由医学装备科协调相关部门处理。

第四章医疗器械储存管理第十五条医疗器械储存应当符合医疗器械的产品说明书和标签标示的要求，实行分类管理，妥善保管。

第十六条储存医疗器械的库房应当具备以下条件：（一）温度、湿度等环境条件符合医疗器械储存要求；（二）医疗器械与非医疗器械分开存放，避免交叉污染；（三）库房内设置必要的消防、监控、报警等设施；（四）库房管理人员具备相应的知识和技能。

医疗器械使用管理制度

医疗器械使用管理制度
（一）正确使用
1．医疗器械最终用户部门应根据操作手册,对初次使用的医疗器械（设备)的医护人员进行细致认真的使用前培训及考核。

2．医疗器械最终用户部门应指派专人负责收集和保管所使用的医疗器械操作手册等资料。

3．医疗器械最终用户部门应针对不同的医疗器械(设备）培养技术骨干，建立部门内技术支持.
4．医疗器械最终用户部门应对相关医疗器械(设备）的操作进行定期考核，以保证下属医护人员对医疗诊断或治疗设备的正确有效操作。

提高诊断准确率或有效治疗率。

（二)安全使用
1．保证患者安全：在对医疗器械操作时首先应保证被诊断或被治疗的患者安全。

①医护人员在操作前,应对所用设备进行检查。

发现有异常情况应停止对该器械（设备）的使用,及时通知部门内相关人员或负责人，并与主管工程技术人员取得联系。

②医疗器械最终用户部门应严防对相关器械（设备)操作不熟练的医护人员独立操作，尤其是由于操作不当对患者会造成伤害的治疗设备和抢救设备.
③对于由于操作不当会造成伤害患者的治疗设备和抢救设
备，最终用户部门应根据操作说明书及医疗规范提前制定需要重点注意的操作规程和应急方法,标识在操作者容易看到之处。

2．保证操作者安全:操作医疗器械（设备）的医护人员应加强对所使用器械（设备）安全使用知识学习，尤其是操作与热、光、射频、有害射线等相关的设备，应做好自身防护。

3．保证医疗器械(设备）安全:操作医疗器械（设备）的医护人员应对所操作的医疗器械(设备)的安全给与重视.在使用时应严防其倒伏、跌落、碰撞、水浸及其他人为损坏情况发生.。

医疗器械合理使用管理制度

医疗器械合理使用管理制度一、医疗器械合理使用管理制度的基本原则1. 依法合规：医疗机构应依法取得医疗器械经营许可证和医疗器械生产许可证，保证所购买和使用的医疗器械符合国家相关法律法规的规定。

2. 安全有效：医疗机构应选用符合国家标准、品牌知名度高、质量可靠的医疗器械，并建立健全的医疗器械采购、验收和使用流程，确保医疗器械的安全使用。

3. 合理科学：医疗机构应依据临床需要和患者病情特点，科学合理地选择医疗器械，并对医疗器械使用情况定期进行评估和调整，保证医疗器械的合理使用。

4. 规范管理：建立健全的医疗器械管理制度和操作规程，对医疗器械的购买、存储、使用和维护进行规范管理，保障医疗器械的完好性和可靠性。

二、医疗器械合理使用管理制度的主要内容1. 医疗器械采购管理（1）建立医疗器械采购委员会，明确采购程序和标准，制定医疗器械采购计划和清单。

（2）严格执行医疗器械采购程序，明确采购程序和资金来源，加强对医疗器械供应商的资质和信誉审核。

（3）对医疗器械供应商进行定期评估，建立合格供应商名录，确保医疗器械质量可控。

2. 医疗器械库存管理（1）建立医疗器械领用登记制度，实行医疗器械定量领用和动态库存管理，保证库存合理、用量合理。

（2）对医疗器械库存进行定期盘点和清点，及时发现和处理过期、损坏、变质的医疗器械。

（3）确保医疗器械库房环境符合相关要求，避免对医疗器械品质造成影响。

3. 医疗器械使用管理（1）制定医疗器械使用规范和操作规程，严格执行医疗器械使用流程，规范医疗器械的使用。

（2）建立医疗器械使用档案，包括医疗器械的购买、使用、维护和报废记录，做到真实、完整、可追溯。

（3）开展医疗器械使用人员的培训和考核，提高医务人员对医疗器械的正确使用水平，保障医疗器械的安全使用。

4. 医疗器械维护管理（1）建立医疗器械维护保养制度，对医疗器械进行定期维护保养和巡回检查，确保医疗器械的正常运行。

（2）对医疗器械进行定期性能检测和校准，及时发现并处理医疗器械的异常情况，保证医疗器械的使用性能。

医疗器械临床使用安全管理制度范文（4篇）

医疗器械临床使用安全管理制度范文第一章总则第一条为了保障患者的生命安全和身体健康，规范医疗器械在临床使用中的管理行为，提高医疗器械的使用安全性和效果，特制定本制度。

第二条本制度适用于所有医疗机构和临床科室，包括公立医院、私立医院、诊所等。

所有从事医疗器械临床使用的医务人员都应遵守本制度的规定。

第三条医疗器械临床使用应坚持以下原则：（一）安全为首要原则，保障患者的生命安全和身体健康；（二）科学化管理，根据临床需要合理使用医疗器械；（三）规范化操作，确保医疗器械使用的标准化和统一化；（四）全员参与，形成全员负责的安全管理格局；（五）持续改进，不断完善医疗器械临床使用安全管理制度。

第二章管理体系第四条医疗器械临床使用安全管理应建立健全的管理体系，明确责任分工和工作流程。

第五条医疗机构应设立医疗器械临床使用安全管理部门，负责医疗器械使用的监管和管理工作。

第六条医疗器械临床使用安全管理部门的职责包括：（一）制定和修订医疗器械临床使用安全管理制度；（二）组织编制医疗器械临床使用安全管理规范和操作规程；（三）进行医疗器械临床使用安全培训和考核；（四）开展医疗器械临床使用安全巡查和评估；（五）及时处理医疗器械使用中出现的安全事件。

第七条医务人员应按照岗位职责，履行医疗器械临床使用安全管理的职责，确保医疗器械的正常使用和安全运行。

第八条医疗机构应按照国家和地区的相关法律法规，建立完善的医疗器械临床使用安全管理档案，并按照规定进行归档保存。

第三章使用流程第九条医疗器械临床使用应按照以下流程进行：（一）临床科室根据患者的诊断和治疗需要，向医疗器械临床使用安全管理部门提出医疗器械需求申请；（二）医疗器械临床使用安全管理部门审核申请，确认需求并进行预订；（三）临床科室按照规定的程序进行医疗器械的领取，并进行标识和登记；（四）医疗器械临床使用安全管理部门开展医疗器械的质量检验和入库管理；（五）医务人员在临床操作中应遵循医疗器械临床使用安全管理规范和操作要求；（六）医疗器械临床使用结束后，应及时归还或报废，并进行相应的登记和记录。

医疗器械使用管理制度

医疗器械使用管理制度医疗器械使用管理制度是指医疗机构针对医疗器械的采购、存储、分发、使用和报废等环节制定的一套规章制度，旨在确保医疗器械的安全性、有效性和合理使用。

下面以1200字以上的篇幅详细介绍医疗器械使用管理制度。

一、采购管理医疗机构应依法开展医疗器械采购活动，制定医疗器械采购计划，并明确采购程序和采购范围。

具体操作应遵循以下原则：1.选择合格供应商：医疗机构应根据医疗器械的质量、性能、价格和服务等因素选择合格的供应商。

2.严格执行验收程序：医疗机构应按照规定的程序和标准对采购的医疗器械进行验收，确保质量合格。

3.建立采购档案：医疗机构应建立医疗器械采购档案，记录采购流程、验收情况和相关信件。

二、存储管理医疗机构应建立医疗器械存储管理制度，明确器械的存放位置和使用方法。

具体包括以下内容：1.医疗器械分类存放：根据医疗器械的种类和性质，医疗机构应将其进行分类存放，避免混淆和交叉感染。

2.温湿度控制：医疗机构应保证存储环境的温度和湿度符合医疗器械的要求，避免影响器械的品质。

3.预防盗窃和损坏：医疗机构应加强安全管理，设立专门的器械存储室，并配有专人负责监督和防范盗窃和损坏行为。

三、分发管理医疗机构应根据临床需求将医疗器械分发到各临床科室，并制定相应的分发管理制度，确保器械的及时供应和合理使用。

1.设备登记：医疗机构应对各临床科室需求的医疗器械进行登记，确保及时统计和补充所需设备。

2.严格管理：各临床科室负责医疗器械的领用和使用，严禁擅自挪用器械或私自修改、拆解器械。

3.定期检查：医疗机构应定期对科室的医疗器械进行检查和维修，确保其正常运行和安全使用。

四、使用管理医疗机构应建立健全医疗器械使用管理制度，确保医疗器械的安全使用和有效治疗。

具体包括以下内容：1.器械操作培训：医疗机构应加强对临床人员的医疗器械操作培训，提高其使用技术和操作规范。

2.医疗器械定期维护：医疗机构应制定医疗器械的定期维护计划，确保器械的正常运行。

医疗设备器械使用管理制度

医疗设备器械使用管理制度•相关推荐医疗设备器械使用管理制度（通用6篇）在当今社会生活中，制度对人们来说越来越重要，制度是各种行政法规、章程、制度、公约的总称。

那么拟定制度真的很难吗？下面是小编为大家收集的医疗设备器械使用管理制度（通用6篇），仅供参考，大家一起来看看吧。

医疗设备器械使用管理制度1（一）仓库管理1．入库（1）卸货及运输：①外包装检查：对于大型及精密医疗设备在装卸货物前，医院在场人员首先应对货物外包装情况进行认真查看，重点查看外包装有无受撞击痕迹、倒伏痕迹、水浸痕迹和破损，如发现应予以详细记录，并由交货人现场确认。

②货物装卸：对于大型及精密医疗设备卸货时，医院在场人员应严密观察装卸过程，如发现危险行为或情况应及时停止装卸，以防止货物损坏。

③货物运输：货物到院后运输时，医疗设备科在场人员应跟踪院内运输全过程，发现货物有倒伏等危险迹象应及时制止，以防止货物损坏，直至货物安全落位。

（2）开箱及验收：①医疗设备固定资产物资开箱验收应有供货商、最终用户代表、医院主管工程师和医疗设备科固定资产管理人员共同在场。

②医院主管工程师和医疗设备科固定资产管理人员应控制开箱现场，严格遵守逐件开箱、逐件清点、逐件登记的原则。

③设备包装箱在验收未结束前严禁移离验收现场，直至全部验收工作结束，且对包装箱进行认真查看后，方由设备科处理。

④设备验收文件需现场由最终用户代表、设备科、采购中心等参加验收人员和供货商验收人员共同签名确认后方可归入档案。

⑤对于随设备的操作手册、维修手册等重要文件，需进行仔细登记，并由保管人在验收文件上签名确认。

（3）入库手续办理设备科仓库保管员根据验收完成文件和发票原件及时办理货物入库手续。

2．出库设备科仓库保管员需在入库手续办理完成后在归定的工作日内，督促使用部门办理固定资产领用手续。

3．库存保管（1）暂存物资保管：对于无法进入医疗设备科仓库的大型精密医疗设备，仓库管理员及固定资产管理员应对其开箱安装前存放场地进行经常查看，防止碰撞、雨淋和水浸。