硫酸安普霉素可溶性粉说明书
硫酸安普霉素可溶性粉说明书
硫酸安普霉素可溶性粉说明书兽用【兽药名称】通用名:硫酸安普霉素可溶性粉商品名:英文名:Apramycin Sulfate Soluble Powder汉语拼音:Liusuananpu Kerongxingfen【主要成分】硫酸安普霉素。
【性状】本品为微黄色至黄褐色粉末。
【药理作用】药效学对多种革兰氏阴性菌(如大肠杆菌、假单胞菌、沙门氏菌、克雷伯氏菌、变形杆菌、巴氏杆菌、猪痢疾密螺旋体、支气管炎败血博代氏杆菌)及葡萄球菌和支原体均具杀菌活性。
安普霉素独特的化学结构可抗由多种质粒编码钝化酶的灭活作用,因而革兰氏阴性菌对其较少耐药,许多分离自动物的病原性大肠杆菌及沙门氏菌对其敏感。
安普霉素与其他氨基糖苷类不存在染色体突变引起的交叉耐药性。
药动学本品内服可部分吸收(尤其新生仔畜),吸收量同剂量有关,并随动物年龄增长而减少。
药物以原形通过肾脏排泄。
犊、绵羊、兔和鸡的半衰期分别为4.4、1.5、0.8和1.7小时。
【适应证】用于治疗畜禽肠道革兰氏阴性菌引起的感染。
【用法用量】以安普霉素计。
混饮:1L水,鸡250~500 mg,连用5日;每1 kg体重,猪12.5 mg,连用7日。
【不良反应】(1)耳毒性。
安普霉素最常引起前庭损害,这种损害可随连续给药的药物积累而加重,并呈剂量依赖性。
(2)猫对安普霉素较敏感,常量即可造成恶心。
呕吐、流延及共济失调等。
(3)神经肌肉阻断作用常由安普霉素剂量过大导致。
犬、猫外科手术全身麻醉后,合用青霉素和安普霉素预防感染时,常出现意外死亡,这是由于全身麻醉剂和肌肉松弛剂对神经肌肉阻断有增强作用。
(4)长期应用可引起肾脏损害。
【注意事项】(1)本品遇铁锈易失效,混饲机械要注意防锈,也不宜与微量元素制剂混合使用。
(2)蛋鸡产蛋期禁用。
(3)饮水给药必须当天配制。
【休药期】猪21日,鸡7日。
【规格】100 g:50 g(5000万单位)【贮藏】避光,密闭,在干燥处保存。
兽药说明书范本-硫氰酸红霉素可溶性粉
硫氰酸红霉素可溶性粉说明书兽用处方药【兽药名称】通用名称:硫氰酸红霉素可溶性粉商品名称:英文名称:E r y t h r o m y c i nT h i o c y a n a t eS o l u b l eP o w d e r汉语拼音:L i u q i n g s u a nH o n g m e i s uK e r o n g x i n g f e n【主要成分】红霉素【性状】本品为白色或类白色粉末㊂【药理作用】药效学 红霉素属大环内酯类抗菌药,本品对革兰氏阳性菌的作用与青霉素相似,但其抗菌谱较青霉素广,敏感的革兰氏阳性菌有金黄色葡萄球菌(包括耐青霉素金黄色葡萄球菌)㊁肺炎球菌㊁链球菌㊁炭疽杆菌㊁猪丹毒杆菌㊁李斯特菌㊁腐败梭菌㊁气肿疽梭菌等㊂敏感的革兰氏阴性菌有流感嗜血杆菌㊁脑膜炎双球菌㊁布鲁氏菌㊁巴氏杆菌等㊂此外,对弯曲杆菌㊁支原体㊁衣原体㊁立克次氏体及钩端螺旋体也有良好作用㊂硫氰酸红霉素在碱性溶液中的抗菌活性增强,当p H值从5.5上升到8.5时,抗菌活性逐渐增加㊂细菌极易通过染色体突变对硫氰酸红霉素产生高水平耐药,且这种耐药形式可出现在治疗过程中,由细菌质粒介导硫氰酸红霉素耐药也较普遍,主要通过甲基化药物靶位造成㊂硫氰酸红霉素与其他大环内酯类及林可霉素的交叉耐药性也较常见㊂药动学 红霉素碱和硬脂酸盐内服均易被胃酸降解,红霉素盐的种类㊁剂型㊁胃肠道的酸度和胃中的食物均影响其生物利用度,只有肠溶制剂才能被较好吸收㊂吸收后广泛分布于全身各组织和体液,但很少进入脑脊液㊂血浆蛋白结合率为73%~81%㊂红霉素小部分在肝代谢为无活性的N 甲基红霉素,主要以原形从胆汁排泄,只有2%~5%剂量以原形从尿排出㊂【药物相互作用】(1)本品与其他大环内酯类㊁林可胺类因作用靶点相同,不宜同时使用㊂(2)与β内酰胺类合用表现为拮抗作用㊂(3)有抑制细胞色素氧化酶系统的作用,与某些药物合用时可能抑制其代谢㊂【适应证】用于治疗鸡的革兰氏阳性菌和支原体引起的感染性疾病,如鸡的葡萄球菌病㊁链球菌病㊁慢性呼吸道病和传染性鼻炎㊂【用法与用量】以本品计㊂混饮:每1L水,鸡5g㊂连用3~5日㊂【不良反应】动物内服后常出现剂量依赖性胃肠道功能紊乱如腹泻等㊂【注意事项】蛋鸡产蛋期禁用㊂本品忌与酸性物质配伍㊂【休药期】鸡3日㊂【规格】100g∶2.5g(250万单位)【包装】【贮藏】密闭,在干燥处保存㊂【有效期】【批准文号】【生产企业】。
安普霉素
特别推荐:硫酸安普霉素及添加成本作者:Admin 类别:日期:2003年7月15日【英文名】Apramycin【性状】本品为白色粉末,易溶于水,不溶于甲醇、氯仿、乙酸乙酯等有机溶剂,其水溶液抗生素活性稳定。
【药理作用】通过干扰原核生物核糖蛋白的合成而抑制动物体内的有害细菌。
【适用症】用于防治猪、鸡、牛等畜禽因大肠杆菌、沙门氏菌及支原体感染导致的痢疾、腹泻、发育不良及肺炎等疾病。
例如:仔猪黄白痢、鸡白痢等。
作为药物型饲料添加剂,能增加畜禽体重和提高饲料转化率。
【用法与用量】可溶性粉剂家禽:配制成含安普霉素250mg(25万单位)/L的溶液,预防三天为一疗程,治疗五天为一疗程。
猪:按每公斤体重给药12.5mg(1.25万单位)连续饮水七天。
肉鸡:按每100㎏饲料5g(500万单位)折纯添加到饲料中在0-6周龄全期使用。
可促进肉鸡生长。
预混剂:按每1000公斤饲料80-165克(0.8-1.65亿单位)浓度折纯在猪饲料中添加。
仔猪预防作为药用型饲料预混剂在乳猪阶段推荐使用方法:1.仔猪初生1-3天,使用可溶性粉剂折纯溶于水每天按12.5mg(1.25万单位)/㎏体重连续用三天;2.在7天-15公斤乳猪料中全期使用,添加量为90克(0.9单位)/吨饲料;3.如欲节省成本;除按1法使用外,可在第二阶段乳猪料中全期使用,饲料中添加90克(0.9单位)/吨,环境差时,可添加至165克(1.65万单位)/吨,即从22日龄到35日龄阶段使用,也可使用至42日龄。
【注意事项】产蛋期禁用。
【停药期】鸡:7天;猪:21天。
【规格】原料药:按干燥品计算,每mg效价不少于550安普霉素单位。
预混剂:3%硫酸安普霉素预混剂[即100克3%硫酸安普霉素预混剂含安普霉素3g(300万单位)]。
【包装】10亿/桶(原料药);25㎏/袋(制剂)。
【贮藏】避光,在干燥处保存。
--摘自《厂家资料》,《兽药市场指南》2003.1期四川省民生药业有限责任公司供给的硫酸安普霉素,实价销售为850.00元/kg。
硫酸安普霉素可溶性粉工艺规程
硫酸安普霉素可溶性粉工艺规程制订人审核人批准人制订日期批准日期执行日期烟台金海药业有限公司目录1、产品概述2、处方和依据物料名称依据标准处方投料量备注硫酸安普霉素中国兽药典2010版一部80kg 折纯枸橼酸钠中国兽药典2010版一部120kg合计200kg3、粉剂生产工艺流程及环境区域划分示意图枸橼酸钠硫酸安普霉素原料检查检查粉碎粉碎过筛过筛全部通过五号筛混合检查含量均匀度分装检查装量差异包装材料外包装检验入库30 0000级4、工艺过程及条件4.1生产前准备:a.专人检查确认该品种的批生产指令及相应的配套文件,如批记录等是否准备齐全,并是现行文件b.设备器具和现场是否有“清场合格证”c.对设备状况进行检查,挂有“合格”、“已清洁”、“已消毒”标志的设备方可使用。
4.2粉碎工序4.2.1工艺过程4.2.1.1认真核对硫酸安普霉素和枸橼酸钠品名、批号等是否与生产指令相符,并有检验合格报告单,确认无误后经清洁或脱去外包装提入暂存室。
将内容物连同内包装一起取出放在干净的容器内,并正确填写盛装单放在该容器内(可扎在袋口上)。
4.2.1.2对硫酸安普霉素和枸橼酸钠进行检查,用五号筛试筛,应全部通过五号筛,如不符合要求,则按生产工艺要求,粉碎至规定细度,并用振荡筛进行过筛。
如符合要求,则可不粉碎。
4.2.1.3粉碎后的物料装入洁净容器中,贴上标志,注明名称、规格、批号、数量、日期、操作者等。
4.2.1.4. 每批物料粉碎结束后,须对粉碎机进行清洗,以防止改变品种时相互污染。
4.2.2工艺条件及质量控制点4.2.2.1粉碎岗位应有除尘设施,并控制尾气排放中粉尘不得超标。
4.2.2.2当水分过高时,要先干燥后再粉碎4.2.2.3.粉碎后药粉应全部通过五号筛。
4.3 干燥4.3.1因硫酸安普霉素和枸橼酸钠水分含量低,无需烘干。
4.4称量、配料工序4.4.1 工艺过程4.4.1.1直接使用的硫酸安普霉素和枸橼酸钠须清洁或除去外包装。
舒肠-----硫酸安普霉素可溶性粉
舒肠-----硫酸安普霉素可溶性粉
大肠杆菌,肠炎引起的黄、白稀粪的强力阻击手
【主要成份】硫酸安普霉素、硫酸粘菌素、乳酸环丙沙星等。
【药理作用】安普霉素独特的化学结构可抗由多种质粒编码钝化酶的灭活作用,因而对分离自动物的病原性大肠杆菌及沙门
氏菌极其敏感,且几乎无耐药性。
【功能主治】主治大肠杆菌、沙门氏菌、葡萄球菌、绿脓杆菌、巴氏杆菌感染引起的心包炎、肝周炎、浆膜炎、滑膜炎、输
卵管炎、关节炎、败血症等有特效。
通常用于下面几个方面
1、大肠杆菌的类型很多,在各个阶段,各个日龄所表
现的血清都有所不一样,若是大肠杆菌,沙门氏菌引起
的肠炎、腹泻、拉水样稀粪,遇到此症状时用上:舒肠
(400斤水/袋)+痢菌康(300斤料袋),3天即可见效。
2、鸡群在遇到冷、热应激反应,转群及换料时都会引
起拉稀,腹泻,排水样便,若在这之前用上3—5天:
舒肠(400斤水/袋)+痢菌康(300斤料袋),就不会出
现各种应激反应引起的腹泻,来水样便。
【用法用量】本品100g兑水400kg自由饮用,连用3-5天,重症加量或遵兽医嘱。
【注意事项】1、与头孢安定、头孢氨苄、盐酸多西环素、TMP合用,
疗效增强。
2、与肾舒、肾毒康搭配使用,能促进药物更好的吸收
和利用。
【规格】100g:40g
【包装】100g×10袋/盒。
硫氰酸红霉素可溶性粉说明书
硫氰酸红霉素可溶性粉说明书【兽药名称】通用名称:硫氰酸红霉素可溶性粉商品名称:英文名称:Erythromycin Thiocyanate Soluble Powder汉语拼音:Liuqingsuan Hongmeisu Kerongxingfen【主要成分】红霉素【性状】本品为白色或类白色粉末。
【药理作用】药效学红霉素属大环内酯类抗生素,本品对革兰氏阳性菌的作用与青霉素相似,但其抗菌谱较青霉素广,敏感的革兰氏阳性菌有金黄色葡萄球菌(包括耐青霉素金黄色葡萄球菌)、肺炎球菌、链球菌、炭疽杆菌、猪丹毒杆菌、李斯特菌、腐败梭菌、气肿疽梭菌等。
敏感的革兰氏阴性菌有流感嗜血杆菌、脑膜炎双球菌、布鲁氏菌、巴氏杆菌等。
此外,对弯曲杆菌、支原体、衣原体、立克次体及钩端螺旋体也有良好作用。
硫氰酸红霉素在碱性溶液中的抗菌活性增强,当pH值从5.5上升到8.5时,抗菌活性逐渐增加。
药动学红霉素碱和硬脂酸盐内服均易被胃酸降解,红霉素盐的种类、剂型、胃肠道的酸度和胃中的食物均影响其生物利用度,只有肠溶制剂才能较好吸收。
吸收后广泛分布于全身各组织和体液,但很少进入脑脊液。
血浆蛋白结合率为73%~81%。
红霉素小部分在肝代谢为无活性的N–甲基红霉素,主要以原形从胆汁排泄,只有2%~5%剂量以原形从尿排出。
【药物相互作用】(1)本品与其他大环内酯类、林可胺类因作用靶点相同,不宜同时使用。
(2)与β–内酰胺类合用表现为拮抗作用。
(3)有抑制细胞色素氧化酶系统的作用,与某些药物合用时可能抑制其代谢。
【作用与用途】大环内酯类抗生素。
用于治疗鸡的革兰氏阳性菌和支原体引起的感染性疾病。
如鸡的葡萄球菌病、链球菌病、慢性呼吸道病和传染性鼻炎。
【用法与用量】以本品计。
混饮:每1L水,鸡2.5g,连用3~5日。
【不良反应】动物内服后常出现剂量依赖性胃肠道紊乱,如腹泻等。
【注意事项】(1)蛋鸡产蛋期禁用。
(2)本品忌与酸性物质配伍。
(3)本品与其他大环内酯类、林可胺类因作用靶点相同,不宜同时使用。
硫酸安普霉素可溶性粉生产工艺规程
硫酸安普霉素可溶性粉生产工艺规程目录1 产品概述2 处方和依据3 工艺流程图4 制剂工艺过程及工艺条件5 原辅材料的预处理6 原辅材料质量标准和检查方法7 中间产品质量标准和检查方法8 成品质量标准和检查方法9 包装规格、包装材料质量标准10 说明书、产品文字说明和标志11 工艺要求12 设备一览表和主要设备生产能力13 技术安全与劳动保护14 劳动组织15 原辅料消耗定额16 包装材料消耗定额17 动力消耗定额18 综合利用与环境保护目的:制定本标准的目的是规范硫酸安普霉素可溶性粉生产过程,对一定数量的成品所需的起始原辅料和包装材料,以及工艺、加工说明、技术参数、注意事项等进一步标准化。
适用范围:适用于硫酸安普霉素可溶性粉生产全过程。
责任人:质量部部长、生产部部长、车间主任。
内容:1 产品概述:本品为硫酸安普霉素可溶性粉。
1.1 产品特点:1.1.1性状:本品为黄褐色粉末。
1.1.2 规格:50g:安普霉素5g1.1.3 贮藏:遮光,密闭,在干燥处保存。
1.1.4有效期:二年1.1.5批准文号:2.处方和依据2.1处方:50g硫酸安普霉素: 5g(以安普霉素计)无水葡萄糖:加至50g2.2处方依据:3生产工艺流程图及环境区域划分示意图4 制剂工艺过程及工艺条件4.1总述:按生产指令领取硫酸安普霉素原料药和预处理过的无水葡萄糖,将硫酸普霉素与无水葡萄糖用等量递增法混合均匀,定量分装即可。
4.2分述:4.2.1投料量:为处方量的整数倍。
5 原辅材料的预处理5.1 按生产指令单领取无水葡萄糖粉的预处理按粉碎机操作规程操作,粉碎,使完全通过80目筛。
过筛结束后,检查合格将粉碎好的药粉装入洁净容器,称量、记录,挂上标签,注明品名、批号、数量、日期等,填写中间产品交接单,转入下工序。
进行物料平衡计算,收率97.0%~99.9%。
5.2 称量配料:按生产指令单称取硫酸安普霉素和无水葡萄糖5.3混合:将上述称量好的药粉置V型混合机中,按等量递增法充分混合,每次预混10分钟,总混30分钟,检验含量均匀度合格后,装入洁净不锈钢桶密封并标明名称、规格、批量(或数量)等,填写中间产品交接单,转入中间站。
安普霉素(Apramycin)
安普霉素(Apramycin)安普霉素( Apramycin)是由黑链霉菌产生的氨基环醇类抗生素,其自然状态为游离碱,本产品为其硫酸盐,是动物生理上更能接受的一种化学形式。
它对畜禽易感的革兰氏阴性菌和大部分革兰氏阳性菌有较强的抗菌活性,特别是对其它抗生素耐药的大肠杆菌、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌有相当强的抗菌作用,且不易产生耐药性安普霉素主要用于防治猪、鸡、牛等畜禽因大肠杆菌、沙门氏菌、痢疾杆菌等敏感菌所致的痢疾、腹泻、发育不良等疾病,疗效显著。
作为饲料添加剂,能增加畜禽增重和提高饲料转化率,且与其他氨基环醇类抗生素无交叉耐药性理化特性:安普霉索是1967年发现的一族新的广谱抗生索混合物,当时取名尼拉霉素( Nebramy- cin)。
尼拉霉索属氨基环醇类抗生素,其产生菌为黑链霉菌。
科学家从该菌的发酵液中分离得到了6种组分,并将其组分2命名为安普霉索。
作用机理:通过干扰原核生物核糖蛋白质的合成而抑制动物体内的有害细菌,治疗由大肠杆菌、沙门氏菌所引起的疾病。
安普霉索通过抑制大肠杆菌的增殖,改善肠黏膜结构,促进机体与生长有关的内分泌活动(调节生长激素、胰岛素和T3水平)的协同作用而促进畜禽生长,提高饲料利用率。
给药途径:可通过静脉或肌肉注射、口服或拌人饲料中给药。
吸收与排泄:静注和肌注后,95%以上的药物在96h内从尿中排出体外,但口服给药仅有11%尿中排出。
残留:口服7d后,所有器官均未检出安普霉素。
用法与用量:1可溶性粉:家禽:配制成含安普霉素250mg(25万单位)/L的溶液,预防连续饮水3天为一疗程,治疗连续饮水5d为1疗程。
猪:按体重每千克给药125mg(l. 25万单位),连续饮水7d。
肉鸡:按每1OOOkg饲料5g(500万单位)药纯添加到饲料中,在0-6周龄全期使用可促进肉鸡生长2、预混剂:按每1000公斤饲料80-165g(0.8亿-1.65亿单位)浓度在猪饲料中添加连用7d仔猪预防用药:作为药物型饲料预混剂在乳猪阶段推荐使用方法:1、仔猪初生l-3d,使用可溶性粉剂折纯溶于水,每天按12. 5mg (1. 25万单位)/kg体重2、在7-15d乳猪料中全期使用,添加量为90g(0. 9亿单住)/t饲料。
瑞普粉散剂
通用名:盐酸多西环素可溶性粉商品名:福欣英文名:Doxycycline Hyclate Soluble Powder汉语拼音:Yansuan Duoxihuansu Kerongxingfen【性状】本品为淡黄色或黄色结晶性粉末。
【药理作用】本品抗菌谱与其他四环素类相似,体内和体外抗菌活性均较土霉素、四环素强。
主要用于治疗畜禽的支原体病、大肠杆菌病、沙门氏菌病、巴氏杆菌病和鹦鹉热等。
本品内服吸收迅速,受食物影响小,生物利用度高,有效血药浓度维持时间长,对组织渗透力强,分布广泛,易进入细胞内。
【适应症】用于革兰氏阳性细菌和阴性细菌感染,也可用于支原体、立克次氏体等感染【用法用量】以多西环素计:混饮,每1升水,25毫克,连用3-5日。
以本品计:每袋(100g)加水200公斤,连用3-5日。
【不良反应】按推荐剂量使用,未见不良反应。
【注意事项】成年反刍兽、马属动物和兔不宜内服;避免与乳制品和含钙量较高的饲料同时服。
【停药期】28日,蛋鸡产蛋期禁用。
【规格】10%。
【包装】塑料袋装,1000克/袋。
【贮藏】密封,遮光,置干燥,阴凉处保存。
【生产日期】【有效期】二年。
【批准文号】兽药字(2007)020036011【执行标准】《兽药地方标准上升国家标准》第二册通用名:磷酸泰乐菌素预混剂商品名:泰力净英文名:Tylosin Phosphate Premix汉语拼音:Linsuan Tailejunsu Yuhunji【性状】本品为黄褐色粉末。
【药理作用】抗生素类药。
主要通过与细菌50S核糖体亚基结合,抑制细菌蛋白质合成而导致细菌死亡。
本品主要用于防治猪、禽支原体病,如鸡的慢性呼吸道病和传染性窦腔炎、猪的支原体肺炎和支原体关节炎等。
也用作猪的促生长剂。
【适应症】抗生素类药。
用于畜禽细菌及支原体感染。
【用法用量】混饲:猪,每1000公斤饲料,加本品352-704克;鸡,每1000公斤饲料,加本品264-528克。
硫酸安普霉素
恩诺沙星钠盐(速溶型)恩诺沙星是新一代喹诺酮类抗菌药物的代表,是畜禽水产疾病防治的专用新药,它不仅保留了喹诺酮类药物广谱、高效、低毒以及吸收良好,给药方便的特点,而且对多种细菌引起的各种感染有显著疗效,特别是对各种霉形体的杀伤力显著高于喹诺酮类其它药物和各种已使用多年泰乐菌素、泰牧霉素等药物物理特性本品在水中溶解,在甲醇、乙醇中极微溶解,在氢氧化钠溶液中略溶,无挥发刺激性气味。
在水中溶解度(25℃):0.1g/ml水本品的水溶液颜色为无色或微黄色;水溶液的pH值9.0~11.0干燥失重:≤10%含量:≥98.0%含氟量:≥4.7%容重mg/ml:松密度 0.5~0.55 紧密度 0.6~0.65化学特性1、本品吸水能力强,很容易受潮结块。
2、本品遇光色泽加深。
3、水溶液呈碱性。
4、水溶液与酸性物质混合,溶液中有析出。
药理作用与特点:1.一般抗菌药物的作用原理是干扰病原体代谢,破坏细胞膜或影响病原体的合成,而恩诺沙星是直接作用于病原体的细胞核,阻断DNA(脱氧核糖核酸)复制“回旋酶”,从而在核心处抑制了细菌的代谢和繁殖,迅速而有效地杀灭病原菌,包括顽固的霉形体。
2.具有极广的抗菌谱,对革兰氏阳性菌及革兰氏阴性菌有强大的杀灭作用,尤其对固定的霉形体效果更为显著。
3.吸收效果好,口服0.5—1小时内在血清中达到治疗浓度。
4.组织穿透力强,在肺、肝、肾等组织药物浓度是血清水平的1.5~3倍。
5.治疗量的恩诺沙星无任何毒副作用,对蛋、种禽的产蛋率和孵化率无任何影响。
对畜禽免疫系统无损害,不会降低机体的免疫力和抗病力。
适应症:1.禽类:鸡的支原体病,慢性呼吸道病,禽大肠杆菌病,鸡白痢、禽沙门氏菌病,禽巴氏杆菌病等。
2.猪:仔猪白痢、黄痢,中大猪水肿型大肠杆菌病,猪的支原体肿性支气管肺炎,胸膜炎,仔猪副伤寒等。
兽药产品说明书范本
兽药产品说明书范本第一批兽药产品说明书范本(征求意见稿)目录抗微生物药品红霉素片说明书 (1)甲砜霉素粉说明书 (2)甲砜霉素片说明书 (3)土霉素片说明书 (4)阿莫西林可溶性粉说明书 (5)注射用苄星青霉素说明书 (6)注射用头孢噻呋说明书 (7)注射用头孢噻呋钠说明书 (8)注射用乳糖酸红霉素说明书 (9)注射用苯唑西林钠说明书 (10)注射用青霉素钠说明书 (11)注射用青霉素钾说明书 (13)注射用氨苄西林钠说明书 (14)注射用盐酸土霉素说明书 (16)注射用盐酸四环素说明书 (17)注射用酒石酸泰乐菌素说明书 (18)注射用普鲁卡因青霉素说明书 (19)注射用氯唑西林钠说明书 (20)注射用硫酸卡那霉素说明书 (21)注射用硫酸链霉素说明书 (23)氟苯尼考注射液说明书 (24)氟苯尼考粉说明书 (25)氟苯尼考预混剂说明书 (26)氟苯尼考溶液说明书 (27)盐酸大观霉素可溶性粉说明书 (28)复方磺胺对甲氧嘧啶片说明书 (29)复方磺胺对甲氧嘧啶钠注射液说明书 (30)复方磺胺甲噁唑片说明书 (31)复方磺胺氯达嗪钠粉说明书 (32)复方磺胺嘧啶钠注射液说明书 (33)盐酸多西环素片说明书 (35)盐酸林可霉素片说明书 (36)盐酸林可霉素注射液说明书 (37)恩诺沙星片说明书 (38)恩诺沙星注射液说明书 (40)恩诺沙星溶液说明书 (41)酒石酸吉他霉素可溶性粉说明书 (43)酒石酸泰乐菌素可溶性粉说明书 (44)替米考星注射液说明书 (45)替米考星预混剂说明书 (46)替米考星溶液说明书 (47)硫氰酸红霉素可溶性粉说明书 (48)硫氰酸红霉素可溶性粉说明书 (50)硫酸庆大霉素注射液说明书 (51)硫酸安普霉素可溶性粉说明书 (52)硫酸安普霉素预混剂说明书 (54)硫酸新霉素片说明书 (55)硫酸新霉素可溶性粉说明书 (56)硫酸新霉素滴眼液说明书 (57)硫酸卡那霉素注射液说明书 (58)硫酸黏菌素可溶性粉说明书 (60)硫酸黏菌素预混剂说明书 (61)喹乙醇预混剂说明书 (62)喹乙醇预混剂说明书(仅供饲料厂使用) (63) 普鲁卡因青霉素注射液说明书 (64)磺胺二甲嘧啶片说明书 (65)磺胺二甲嘧啶钠注射液说明书 (67) 磺胺甲噁唑片说明书 (68)磺胺对甲氧嘧啶片说明书 (69)磺胺间甲氧嘧啶片说明书 (71)磺胺间甲氧嘧啶钠注射液说明书 (72) 磺胺脒片说明书 (73)磺胺嘧啶片说明书 (74)磺胺嘧啶钠注射液说明书 (76)磺胺嘧啶银说明书 (78)磺胺噻唑片说明书 (79)磺胺噻唑钠注射液说明书 (81)磷酸泰乐菌素预混剂说明书 (83)乙酰胺注射液说明书 (84)乙醇说明书 (84)二甲硅油片说明书 (85)二硝托胺预混剂说明书 (86)二巯丙磺钠注射液说明书 (86)干燥硫酸钠说明书 (87)山梨醇注射液说明书 (88)马度米星铵预混剂说明书 (88)马来酸麦角新碱注射液说明书 (89) 马来酸氯苯那敏片说明书 (90)马来酸氯苯那敏注射液说明书 (91) 乌洛托品注射液说明书 (91)双甲脒溶液说明书 (92)双羟萘酸噻嘧啶片说明书 (93)水合氯醛说明书 (94)水杨酸说明书 (94)甘露醇注射液说明书 (95)丙酸睾酮注射液说明书 (96)右旋糖酐40葡萄糖注射液说明书 (97) 右旋糖酐40氯化钠注射液说明书 (97) 右旋糖酐70葡萄糖注射液说明书 (98) 右旋糖酐70氯化钠注射液说明书 (99) 右旋糖酐铁注射液说明书 (100)叶酸片说明书 (101)甲酚皂溶液说明书 (102)甲硫酸新斯的明注射液说明书 (102) 甲紫溶液说明书 (103)甲醛溶液说明书 (104)白陶土说明书 (105)尼可刹米注射液说明书 (105)对乙酰氨基酚片说明书 (106)对乙酰氨基酚注射液说明书 (107)灭菌注射用水说明书 (108)吉他霉素片说明书 (108)吉他霉素预混剂说明书 (109)地西泮片说明书 (110)地西泮注射液说明书 (111)地克珠利预混剂说明书 (112)地塞米松磷酸钠注射液说明书 (113) 亚甲蓝注射液说明书 (114)亚硒酸钠注射液说明书 (115)亚硒酸钠维生素E注射液说明书 (116) 亚硝酸钠注射液说明书 (117)亚硫酸氢钠甲萘醌注射液说明书 (118) 伊维菌素注射液说明书 (119)安乃近片说明书 (121)安乃近注射液说明书 (121)安钠咖注射液说明书 (122)安痛定注射液说明书 (123)过氧化氢溶液说明书 (124)吸收性明胶海绵说明书 (124)芬苯达唑片说明书 (125)芬苯达唑粉说明书 (126)杆菌肽锌预混剂说明书 (127)呋塞米片说明书 (128)呋塞米注射液说明书 (129)吡喹酮片说明书 (130)含氯石灰说明书 (131)泛酸钙说明书 (132)阿司匹林片说明书 (133)阿苯达唑片说明书 (134)苯扎溴铵溶液说明书 (135)苯巴比妥片说明书 (136)苯丙酸诺龙注射液说明书 (137) 苯甲酸雌二醇注射液说明书 (138) 苯酚说明书 (139)软皂说明书 (140)乳酸说明书 (140)乳酸依沙吖啶溶液说明书 (141) 乳酸钠注射液说明书 (141)鱼石脂软膏说明书 (142)注射用三氮脒说明书 (143)注射用异戊巴比妥钠说明书 (143) 注射用苯巴比妥钠说明书 (144) 注射用绒促性素说明书 (145)注射用喹嘧胺说明书 (146)注射用氯前列醇钠说明书 (147) 注射用硫喷妥钠说明书 (147)毒毛花苷K注射液说明书 (148)药用炭说明书 (149)枸橼酸乙胺嗪片说明书 (150)枸橼酸哌嗪片说明书 (151)胃蛋白酶说明书 (152)氟尼辛葡甲胺注射液说明书 (153)氢化可的松注射液说明书 (154)氢氧化铝说明书 (155)氢氯噻嗪片说明书 (155)氢溴酸东莨菪碱注射液说明书 (156)重酒石酸去甲肾上腺素注射液说明书 (157)复方甲苯咪唑粉说明书 (158)复方氨基比林注射液说明书 (159)复方氯化钠注射液说明书 (159)度米芬说明书 (160)浓戊二醛溶液说明书 (161)浓氯化钠注射液说明书 (161)浓碘酊说明书 (162)癸氧喹酯预混剂说明书 (162)盐酸利多卡因注射液说明书 (163)盐酸左旋咪唑片说明书 (164)盐酸左旋咪唑注射液说明书 (165)盐酸异丙嗪片说明书 (167)盐酸异丙嗪注射液说明书 (168)盐酸苯海拉明注射液说明书 (169)盐酸肾上腺素注射液说明书 (170)盐酸氨丙啉乙氧酰胺苯甲酯预混剂说明书 (171)盐酸氨丙啉乙氧酰胺苯甲酯磺胺喹噁啉预混剂说明书 (172) 盐酸氯丙嗪片说明书 (173)盐酸氯丙嗪注射液说明书 (174)盐酸氯苯胍片说明书 (175)盐酸氯苯胍预混剂说明书 (176) 盐酸氯胺酮注射液说明书 (177) 盐酸普鲁卡因注射液说明书 (178) 盐酸赛拉唑注射液说明书 (179) 盐酸赛拉嗪注射液说明书 (180) 盐霉素钠预混剂说明书 (181)氧化锌软膏说明书 (182)氧化镁说明书 (183)氨茶碱片说明书 (183)氨茶碱注射液说明书 (184)倍他米松片说明书 (185)高锰酸钾说明书 (186)烟酰胺片说明书 (187)烟酰胺注射液说明书 (187)烟酸片说明书 (188)黄体酮注射液说明书 (189)萘普生片说明书 (189)萘普生注射液说明书 (190)酞磺胺噻唑片说明书 (191)酚磺乙胺注射液说明书 (192)液状石蜡说明书 (193)维生素A D油说明书 (194)片说明书 (195)维生素B1注射液说明书 (196)维生素B1维生素B片说明书 (197)2注射液说明书 (198)维生素B2片说明书 (199)维生素B6维生素B注射液说明书 (200)6注射液说明书 (201)维生素B12维生素C片说明书 (202)维生素C注射液说明书 (203)注射液说明书 (204)维生素D3维生素E注射液说明书 (205)注射液说明书 (207)维生素K1葡萄糖注射液说明书(5%) (207) 葡萄糖注射液说明书 (208)葡萄糖氯化钠注射液说明书 (209) 葡萄糖酸钙注射液说明书 (210) 硝氯酚片说明书 (211)硝酸士的宁注射液说明书 (212) 硫代硫酸钠注射液说明书 (213)硫酸亚铁说明书 (213)硫酸阿托品片说明书 (214)硫酸阿托品注射液说明书 (216)硫酸镁说明书 (217)硫酸镁注射液说明书 (217)氯化钙注射液说明书 (218)氯化钙葡萄糖注射液说明书 (219)氯化钠注射液说明书 (221)氯化钾注射液说明书 (221)氯化氨甲酰甲胆碱注射液说明书 (222) 氯化铵说明书 (223)氯化琥珀胆碱注射液说明书 (224)氯前列醇钠注射液说明书 (225)氯羟吡啶预混剂说明书 (226)氯硝柳胺片说明书 (227)氯氰碘柳胺钠注射液说明书 (228)奥芬达唑片说明书 (229)稀戊二醛溶液说明书 (230)稀盐酸说明书 (230)碘甘油说明书 (231)碘酊说明书 (232)碘化钾片说明书 (233)。
硫酸安普霉素可溶性粉生产工艺规程
广西康普动物保健品股份有限公司技术标准文件文件名称硫酸安普霉素可溶性粉生产工艺规程文件编号页数 1 / 10修订人GMP办修订日期版号01审核人审核日期颁发部门质保部批准人批准日期生效日期分发部门生产部、质保部、散、粉、预混剂车间_______________________________________________________________________________________________1 目的制订硫酸安普霉素可溶性粉生产工艺规程,以便于指导每个工序操作。
2 适用范围本规程适用于硫酸安普霉素可溶性粉生产的全过程。
3 责任人生产部、质保部、车间。
4 内容为了严格按规范进行生产,确保产品质量的一致性,符合企业内控标准。
特制订硫酸安普霉素可溶性粉工艺规程。
由质保部、生产部对本规程的实施负责。
4.1产品概述:4.1.1 产品名称:硫酸安普霉素可溶性粉汉语拼音:Liusuan Anpumeisu Kerongxingfen4.1.2剂型:粉剂。
4.1.3主要成份:硫酸安普霉素、枸橼酸钠。
4.1.4性状:本品为微黄色至黄褐色粉末。
4.1.5适应症:抗微生物药。
主用于畜禽肠道革兰氏阴性菌引起的感染。
4.1.6用法与用量:以硫酸安普霉素计。
混饮:每1L水鸡 250mg-500mg 连用5日;每1kg体重,猪12.5mg,连用7日。
4.1.7规格:100g:安普霉素50g(5000万单位)4.1.8包装:铝箔袋,100g/包。
4.1.9贮藏:遮光,在密闭、干燥处保存。
4.1.10批准文号:兽药字(2009)200101500。
4.1.11执行标准:《中华人民共和国兽药典》二〇一〇年版一部298页。
4.2处方和处方依据:4.2.1处方:硫酸安普霉素50kg、枸橼酸钠0.1kg、加无水葡萄糖至100kg。
计算方法硫酸安普霉素:根据原料所含安普霉素单位数换算出100g:0.1g:50g所需用量计算公式:5000万安普霉素单位原料所含安普霉素单位 x 1000无水葡萄糖:=100kg — 硫酸安普霉素用量-枸橼酸钠用量 总 计 100.00㎏4.2.2制法:分别取硫酸安普霉素、枸橼酸钠无水葡萄糖,过 80目筛,混合均匀,分装即得。
10%硫酸安普霉素可溶性粉工艺验证方案+生产工艺规程
方案名称:硫酸安普霉素可溶性粉生产工艺验证方案目的:制定硫酸安普霉素可溶性粉生产过程验证的一系列文件,用以验证硫酸安普霉素可溶性粉生产过程的可靠性和重现性。
适用范围:硫酸安普霉素可溶性粉生产过程的关键工序。
责任人:验证小组成员、生产操作人员、化验员。
1 验证的目的及要求。
硫酸安普霉素可溶性粉工艺规程是我公司根据《中国兽药典》2010版硫酸安普霉素可溶性粉项下有关内容制订的,在此验证之前已对生产设备设施、计量器具等进行了验证;所用原辅材料、包装材料经检验合格,本验证方案对硫酸安普霉素可溶性粉生产工艺中有可能影响产品质量的关键工序进行验证,也是对以上各系统联合起来的复验证,以证明在规定的工艺条件下,能始终如一生产出合格的产品。
2 生产过程和各部分生产过程的说明,流程图,关键工序可能存在的危险。
2.1 生产过程和各部分生产过程的说明:硫酸安普霉素可溶性粉是由硫酸安普霉素与无水葡萄糖组成,硫酸安普霉素、无水葡萄糖水分均符合质量标准要求。
其制法是:按生产指令单领取硫酸安普霉素原料药和无水葡萄糖。
分别过80目筛后(剩余少量不合格同批原辅料汇总粉碎处理过80目筛),按处方量将硫酸安普霉素与无水葡萄糖粉按等量递增法混合均匀,定量分装即可。
2.2硫酸安普霉素可溶性粉生产工艺流程图2.3 关键工序可能存在的危险。
2.3.1过筛:因无水葡萄糖易结块、原料粒度大不符合要求影响产品质量,因此通过过80目筛验证原辅料需不需要过筛。
2.3.2 混合:混合为硫酸安普霉素可溶性粉生产中的一道重要工序,混匀与否直接影响着成品的质量,为防止有效成分含量有偏差,因此应对混合搅拌工序进行验证。
2.3.3 分装:此工序为硫酸安普霉素可溶性粉的成型工序,因为装量差异在生产时不可能一直测定,只能每隔20分钟测定一次,装量可能在两次测定之间发生较大偏差。
因此应对分装工序进行验证。
2.3.4 包装:包装为硫酸安普霉素可溶性粉最后一道生产工序,包装的好坏直接影响产品的质量,因此应对包装的过程全面验证,用以证明现行的工艺条件能始终如一生产出合格的产品。
测量硫酸安普霉素不确定度的评定
中。
U () ( 0 + ( ) + ( ) + ( ) + 2J = V ) I 耐 d ( ) 酽( ) ( ) 耐 () 3
公 式计 算其 不确 定 管引起 的相对 标 准不确 ... O l
2 测 量 数 学 模 型
随着 社 会 进 步与 科 学 技术 的发 展 , 界 对 实 验 业 室提供 的数据 有效 性 、 学 性 、 科 公正性 和可靠 性 提 出 了更 高 的要求 。IO I C 7 2 S / 1 0 5标 准 明确 规定 检测 实 E 验室 应具 有并应 用 评定 测量 不确 定 度 的程序 。在 国
u s1: ( ) = . x 03 1 7 1- 8
定 度为 U( of V )l e :
u v ) 、 U ( 1十 ( ) ( 0= / 2 ) 低 标所 有 的各 吸光 值 引 起 的相 对 标 准 不 确 定
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u s) 【 S1 Sl1 7 1-05 8 3 9 1。 (1 , I . x 03 . = . x 0 ( ) = 8 / 6 2
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T: 。低样 所有 的各吸 光值 总 和 ;
采 用《 国药 典)0 5年 版第 二部 附 录第 8 页 中 ) 0 2 1
抗 生素 浊 度 法 , 对硫 酸 安 普 霉 素可 溶 性 粉 进 行 含量
测定 , 并对 其 测量 不 确 定 度进 行 分 析 。精 密称 取 硫
硫酸安普霉素
硫酸安普霉素Liusuan AnpumeisuApramycin Sulfate本品为4-O-﹝(2R,3R,4aS,6R,7S,8R,8aR)-3-氨基-6-(4-氨基-4-脱氧基-a-D-吡喃葡萄糖苷)-8-羧基7-甲氨基-全氢化吡喃葡萄糖[3,2-b]-2-脱氧链霉胺硫酸盐。
按干燥品计算,每1mg的效价不得少于550安普霉素单位。
【性状】本品为微黄色或黄褐色粉末;有引湿性。
本品在水中易溶,在甲醇、丙酮、三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。
【鉴别】(1)取本品与安普霉素标准品,分别加水制成每1ml中约含1mg 安普霉素的溶液。
照薄层色谱法(附录33页)试验,吸取上述两种溶液各5ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲醇-三氯甲烷-浓氨溶液(6:2:4)为展开剂,展开,晾干,在105℃加热5分钟,放冷,置碘蒸气中显色。
供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与标准品溶液的主斑点相同。
(2)在有关物质测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与标准品溶液主峰的保留时间一致。
(3)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(附录24页)。
即:①取供试品溶液,滴加氯化钡试液,即生成白色沉淀;分离,沉淀在盐酸或硝酸中均不溶解。
②取供试品溶液,滴加醋酸铅试液,即生成白色沉淀;分离,沉淀在醋酸铵试液或氢氧化钠试液中溶解。
③取供试品溶液,加盐酸,不生成白色沉淀。
以上(1)、(2)两项可选做一项。
【检查】有关物质取本品适量,精密称定,加水溶解并稀释制成每1ml 中约含5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用水定量稀释制成每1ml 中约含0.25mg的溶液,摇匀,作为对照溶液;另取安普霉素标准品,精密称定,加水溶解并稀释制成每1ml中约含3.5mg的溶液,作为鉴别试验用标准品溶液。
照高效液相色谱法(附录36页)测定,用磺酸基键合硅胶(Venusil SCX-F)为填充剂,以枸橼酸钠溶液(取枸橼酸钠2.0g,加苯酚溶液①0.08ml与硫二甘醇0.5ml,加水溶解并稀释成100ml,用盐酸调节pH值至4.25)为流动相A;以枸橼酸钠溶液(取枸橼酸钠4.0g,氯化钠4.0g与苯酚溶液0.08ml,加水溶解并稀释成100ml,用盐酸调节pH值至7.4)为流动相B;柱后衍生反应温度为120℃;以茚三酮②溶液为衍生化试剂;按下表进行线性梯度洗脱;检测波长为568nm。
怎样用“阿莫西林硫酸粘菌素可溶性粉”治疗家禽多种细菌造成的败血症?
怎样用“阿莫西林硫酸粘菌素可溶性粉”治疗家禽多种细菌造成的败血症?在今年较难治疗的家禽细菌性疾病里,大肠杆菌、沙门氏菌、巴氏杆菌、链球菌、葡萄球菌等造成的包心、包肝鸡病,是除家禽气囊炎以外威胁家禽养殖业最大的疾病。
为了提高大家对该病的防治水平,综合实验室药敏检测和近阶段的广泛治疗总结,今天分享以“阿莫西林硫酸粘菌素可溶性粉”为核心药品的治疗处方。
阿莫西林硫酸粘菌素可溶性粉很显然“阿莫西林硫酸粘菌素可溶性粉”是个复方制剂。
而兽药市场上,其它的阿莫西林可溶性粉和硫酸粘菌素可溶性粉,都是单方。
毫无疑问,复方的“阿莫西林硫酸粘菌素可溶性粉”,比单方的“阿莫西林可溶性粉”或“硫酸粘菌素可溶性粉”治疗效果好。
阿莫西林通过作用于细菌细胞壁而使其通透性增加,造成大量的细胞外液进入细胞内,使细菌细胞胀成球状而破裂,造成细菌死亡。
另外,细胞壁通透性的增加,也会使细菌细胞内的重要生命组织外泄,从而造成细菌死亡。
但是,由于近百年的广泛和不科学使用,如今阿莫西林的耐药率是比较高的。
硫酸粘菌素的秘诀由于对阿莫西林耐药的细菌可以产生一种耐药酶,使阿莫西林对细菌细胞壁作用强度大大降低,从而让阿莫西林对诸多细菌病的治疗效力连年下降。
硫酸粘菌素与阿莫西林复配做成一个制剂产品,就通过硫酸粘菌素对细菌细胞膜的独特作用,从另外一个角度——增加细胞膜的通透性,而使细菌细胞的完整性再次被打破。
这样,阿莫西林硫酸粘菌素可溶性这一复方制剂药品,相比这两个主要成分的单方制剂产品,就有了同时、双重打破细菌细胞完整性的强力、抗菌机制。
但是,这个复方阿莫西林制剂只比单方制剂,对一般性细菌性全身感染更有效。
对细菌造成的典型败血症,还需要对处方进行必要的再优化和加强。
硫酸安普霉素可溶性粉硫酸安普霉素可溶性粉,属于兽用氨基糖甘类的广谱抗革兰氏阴性菌的药物。
它通过与细菌细胞内的核糖体30S亚基不可逆结合,强力阻断细菌细胞内蛋白质的合成,从而体现强大的杀菌作用。
硫酸安普霉素可溶性粉检验SOP
GMP管理文件一、目的:建立硫酸安普霉素可溶性粉检验的标准操作规程,保证正确操作。
二、依据:企业内控质量标准。
三、适用范围:适用于硫酸安普霉素可溶性粉的检验。
四、责任者:QC检验员五、正文:1.检验项目和指标2.检验方法:除特别注明外,试验中所用试剂为分析纯试剂,水为纯化水,仪器设备为一般实验室仪器设备。
2.1 性状取供试品3瓶,肉眼在自然光下观察颜色,应为微黄色至黄褐色粉末。
2.2 鉴别2.2.1 试剂与试液甲醇三氯甲烷浓氨溶液:可取浓氨溶液应用。
2.2.2 操作方法取本品与安普霉素标准品,分别加水制成每1ml中含1mg的溶液。
照薄层色谱法(详见薄层色谱法标准操作规程)试验,吸取上述两种溶液各5µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲醇-三氯甲烷-浓氨溶液(6:2:4)为展开剂,展开,晾干,在105℃烘烤5分钟,置氨蒸气中显色。
供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与标准品溶液的主斑点相同。
则判定该项合格。
2.3 溶解性: 取本品1g,加水50ml,搅拌,应全部溶解。
则判定该项合格。
2.4 酸碱度:取本品0.5g,加水10ml溶解后,照pH值测定法测定(详见PH 值测定法标准操作规程),PH值应为5.2-7.8。
2.5 干燥失重:取本品,照干燥失重测定法(详见干燥失重测定法标准操作规程),在105℃干燥4小时,减失重量不得过7.0%。
则判定该项合格。
2.6 外观均匀度取本品适量置光滑纸上,平铺约5cm2,将其表面压平,在亮处观察,应呈现均匀的色泽,无花纹、色斑。
则判定该项合格。
2.7 装量:照最低装量法(详见最低装量法标准操作规程)检查, 应为每瓶装量48.5g-52.0g,平均装量不少于标示量50g。
则判定该项合格。
2.8 含量测定:2.8.1 试剂和溶液乙醇灭菌水2.8.2 操作步骤:精密称取本品适量,加灭菌水稀释成每1ml中约含1000单位的溶液。
照抗生素微生物检定法(详见抗生素微生物检定法标准操作规程)测定。
硫酸黏菌素可溶性粉说明书
硫酸黏菌素可溶性粉说明书兽用【兽药名称】通用名:硫酸黏菌素可溶性粉商品名:英文名:Colistin Sulfate Soluble Powder汉语拼音:Liusuannianjunsu Kerongxingfen【主要成分】硫酸黏菌素。
【性状】本品为白色或类白色粉末。
【药理作用】药效学黏菌素是一种碱性阳离子表面活性剂,通过与细菌细胞膜内的磷脂相互作用,渗入细菌细胞膜内,破坏其结构,进而引起膜通透性发生变化,导致细菌死亡,产生杀菌做用。
本品对需氧菌、大肠杆菌、嗜血杆菌、克雷伯氏菌、巴氏杆菌、铜绿假单细胞菌、沙门氏菌和志贺氏菌等革兰氏阴性菌有较强的抗菌左右作用。
对黏菌素敏感的细菌很少产生耐药性。
变形杆菌和大多数沙雷氏菌不受黏菌素影响。
革兰氏阳性菌通常不敏感。
与多粘菌素B 之间有完全交叉耐药性,但与其他抗菌药物之间无交叉耐药性。
药动学内服给药几乎不吸收,但非胃肠道给药吸收迅速。
进入体内的药物可迅速分布进入心、肺、肝、肾和骨骼肌,但不易进入脑脊髓、胸腔、关节腔和感染病灶。
主要经肾排泄。
【适应证】防治猪、鸡革兰氏阴性菌所致的肠道感染。
【用法用量】以黏菌素计。
混饮:每1L水,猪40~200 mg;鸡20~60 mg。
混饲:每1 kg饲料,猪40~80 mg。
【不良反应】黏菌素类在内服或局部给药时动物能很好耐受,全身应用可引起肾毒性、神经毒性和神经肌肉阻断效应,黏菌素的毒性比多黏菌素B 小。
一般不作注射给药。
【注意事项】(1)蛋鸡产蛋期禁用。
(2)连续使用不宜超过一周。
【休药期】猪、鸡7日。
【规格】10%【贮藏】遮光,密闭,在干燥处保存。
安普霉素这个药好,用少了能增效用多了可治疗!
安普霉素这个药好,用少了能增效用多了可治疗!硫酸安普霉素这个药好。
一是它独特的作用机制与作用靶点,与其它常见药物之间,还没有发现有配伍禁忌;二是,安普霉素为碱性抗菌药,所以它在碱性条件下抗菌作用最强;而实际制剂使用的原料,却是理化性质为酸性的硫酸安普霉素,这使得该产品的配伍广泛性很好;三是,安普霉素是目前最敏感的抗革兰氏阴性、需氧菌的少有的几个抗菌药之一。
这三点都是绝大部分抗菌药物所不具备的。
1作用机理特点安普霉素的抗菌作用靶点与作用机理,与兽医临床常用的抗菌抗支原体药物,都不一样。
这样就意味着:对其它抗菌药敏感度低或耐药的那些革兰氏阴性菌和支原体,安普霉素对它们大概率会呈现比较好的敏感性;还有就是它与其它抗菌药物之间不存在作用机制冲突,兽医师在临床针对多种病原感染的、多重疾病的复配治疗时,它和绝大多数抗菌抗支原体药之间“组团”,结果都呈协同或相加作用。
2足量应用特点安普霉素的较高敏感度,使得它对目前畜禽临床上常见的革兰氏阴性需氧菌,均敏感。
再结合上述安普霉素的作用机理特点,并照顾到安普霉素口服吸收少的缺陷,在对畜禽临床上发生的大肠杆菌、沙门氏菌、巴氏杆菌、里默氏菌、支原体等造成的细菌性疾病治疗时,如果你可以接受安普霉素的极限量用法,把50%(以效价计)含量的硫酸安普霉素可溶性粉100g,治疗量用到200斤水的时候,你单用就可以有效治愈上述一种或多种病原造成的疾病了。
其潜在的副作用就是对那些肾脏不好的病例,可能会增加、加重肾脏病变的副作用。
3减量应用特点如果你承受不了这种高含量、大剂量的用法,你完全可以利用安普霉素的敏感性,依据协同药敏试验检测的比例和结果,把它与其它抗菌抗支原体药协同复配成方使用,这样通过不同药物之间的复配、协同比例,发挥处方对多种细菌的“团殴”高效作用,以更低剂量、更经济和更安全的的用药治疗体验,把协同、复配药理的技术价值给发挥到极致。
这种用法需要对安普霉素及其复配药物的理化性质、药理作用、制剂技术、病原谱选择、病灶病理和动物生理等有一个综合的专业认识及理解,由此才能用处方的价值,给充分的发挥出来。
硫酸安普霉素可溶性粉(成品)检验操作规程
GMP管理文件
一、目的:为规定硫酸安普霉素可溶性粉生产过程中的质量控制
和检验操作要求,特制定此操作规程。
二、适用范围:适用于硫酸安普霉素可溶性粉成品的检验。
三、责任者:生产部经理、检验员、生产人员
四、正文:
质量标准:见硫酸安普霉素可溶性粉(成品)内控质量标准
操作内容:
性状本品为微黄色至黄褐色粉末。
鉴别照硫酸安普霉素项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。
检查酸度取本品0.5g,加水10ml溶解后,依法测定, pH值应为5.2~7.9。
干燥失重取本品,在105℃干燥4小时,减失重量不得过7.0%。
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硫酸安普霉素可溶性粉说明书
兽用处方药
【兽药名称】通用名称:硫酸安普霉素可溶性粉
商品名称:无
英文名称:Apramycin Sulfate Soluble Powder
汉语拼音:Liusuan Anpumeisu Kerongxingfen
【主要成分】硫酸安普霉素
【性状】本品为微黄色粉末。
【药理作用】药效学安普霉素属氨基糖苷类抗菌药,对多种革兰氏阴性菌(如大肠杆菌、假单胞菌、沙门氏菌、克雷伯氏菌、变形杆菌、巴氏杆菌、猪痢疾密螺旋体、支气管炎败血博代氏杆菌)及葡萄球菌和支原体均具杀菌活性。
安普霉素独特的化学结构可抗由多种质粒编码钝化酶的灭活作用,因而革兰氏阴性菌对其较少耐药,许多分离自动物的病原性大肠杆菌及沙门氏菌对其敏感。
安普霉素与其他氨基糖苷类不存在染色体突变引起的交叉耐药性。
药动学内服可部分吸收(尤其新生仔畜),吸收量同剂量有关,并随动物年龄增长而减少。
药物以原形通过肾脏排泄。
犊半衰期为4.4小时,绵羊、兔、鸡的半衰期为0.8~1.7小时。
【药物相互作用】(1)与青霉素类或头孢菌素类合用有协同作用。
(2)本品在碱性环境中抗菌作用增强,与碱性药物(如碳酸氢钠、氨茶碱等)合用可增强抗菌效力,但毒性也相应增强。
当pH值超过8.4时,抗菌作用反而减弱。
(3)与铁锈接触可使药物失活。
(4)与头孢菌素、右旋糖酐、强效利尿药(如呋塞米等)、红霉素等合用,可增强本品的耳毒性。
(5)骨骼肌松弛药(如氯化琥珀胆碱等)或具有此种作用的药物可加强本品的神经肌肉阻滞作用。
【适应证】主要用于治疗畜禽革兰氏阴性敏感菌感染,如仔猪白痢、仔猪黄痢、大肠杆菌病、副伤寒等;鸡的大肠杆菌病、鸡白痢等。
【用法与用量】以本品计。
混饮:1L水,鸡0.625~1.25g,连用5日;每1kg 体重,猪0.03125g,连用7日。
【不良反应】(1)耳毒性硫酸安普霉素最常引起前庭损害,这种损害可随连续给药的药物积累而加重,并呈剂量依赖性。
(2)剂量过大可导致神经肌肉阻断作用。
(3)长期应用可引起肾脏损害。
【注意事项】(1)本品遇铁锈易失效,混饲机械要注意防锈,也不宜与微量元素制剂混合使用。
(2)蛋鸡产蛋期禁用。
(3)饮水给药必须当天配制。
【休药期】猪21日,鸡7日。
【规格】100g:40g(4000万单位)
【包装】50g/袋
【贮藏】避光,密闭,在干燥处保存。
【有效期】2年
【生产日期】见喷码【生产批号】见喷码【有效期至】见喷码。