脉动真空灭菌器操作规程精编WORD版

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脉动真空灭菌器标准操作规程

脉动真空灭菌器标准操作规程

1 目的为了保证XG1.D型脉动真空灭菌器按照规定的要求,正确、规范操作,建立标准操作规程。

2 范围本程序适用于非最终灭菌小容量注射剂生产线XG1.D型脉动真空灭菌器的使用操作。

3 职责3.1 车间管理人员负责对操作人员进行本规程的培训,确保操作人员能够按照规定的要求,正确、规范操作设备。

3.2操作人员:负责对该规程进行实施,严格执行本规程规定的操作要求。

3.3车间管理人员、现场QA负责对本规程的实施监督工作。

4 内容4.1概述4.1.1设备的组成本设备由主体、密封门、灭菌内车、管路系统和控制系统等部分组成。

4.1.2设备灭菌的原理组成细菌的蛋白质分子的功能取决于它的特殊结构,在一定高温条件下受热时,蛋白质分子内氢键发生断裂影响了分子空间构型的重排,从而导致微生物死亡。

细菌孢子,尤其是芽胞杆菌和梭状芽孢具有耐热性。

耐热孢子的破坏取决于在湿热条件孢子的水合作用以及核酸及蛋白质的变性。

因此,蒸汽灭菌中使用饱和蒸汽是至关重要的。

饱和蒸汽的穿透性比干热空气及过热蒸汽的穿透性要强得多。

蒸汽冷凝时放出的潜热传给待灭菌品,使之升温并使待灭菌品所带的微生物尤其是表面的微生物发生水合作用,从而加速了它们的死亡。

本设备采用饱和湿热蒸汽灭菌及机械强制脉动真空的空气排除方式,经多次抽真空多次注入蒸汽,彻底消除灭菌室内的冷点,使空气排除量达到99%以上,完全排除温度“死角”和“小装量效应”,保证了可靠的灭菌效果。

4.2开机前检查4.2.1 检查设备是否有“完好”状态标志。

4.2.2 检查设备是否有“已清洁消毒”状态标志且在有效期范围内。

确认完毕后由配料负责人取下“已清洁消毒”状态标志,交给现场QA统一存放。

4.2.3检查仪器仪表是否正常,有校验合格标志并在有效期范围内。

4.3 开机前准备4.3.1将蒸汽管道内的冷凝水排放干净,然后打开于灭菌器连接的蒸汽阀、纯蒸汽阀、冷却水阀、压缩空气阀,检查纯蒸汽压力是否达到0.2~0.25MPa MPa,蒸汽压力是否达到0.3~0.5MPa,压缩空气是否达到0.5~0.7MPa。

脉动真空灭菌器的使用流程

脉动真空灭菌器的使用流程

脉动真空灭菌器的使用流程1. 确认设备准备在使用脉动真空灭菌器之前,需要确认以下设备已经准备好: - 脉动真空灭菌器本体 - 适配器和电源线 - 灭菌袋 - 高温胶带 - 消毒液 - 清洁用品(纱布、酒精等)2. 准备物品及操作台面•将实验物品整理好,确保所有物品都妥善放置在灭菌袋中,并且袋口封闭紧密。

•在操作台面上清理干净,以确保灭菌过程中不会受到外界污染。

3. 操作步骤3.1 打开脉动真空灭菌器•将脉动真空灭菌器放置在稳定的平面上,并插上适配器的电源线。

•按下电源开关,将脉动真空灭菌器打开。

3.2 设置灭菌程序•根据实验的要求,确定灭菌时间和温度,并将其设置到脉动真空灭菌器上。

•使用菜单键和上下键设置参数,然后按下确定键确认设置。

3.3 清洁灭菌腔体•使用纱布蘸取适量的消毒液,对灭菌腔体进行清洁。

•注意,在清洁过程中要避免将消毒液溅到控制面板和其他电子部件上,以免损坏设备。

3.4 将物品放入灭菌腔体•打开灭菌腔体的盖子,将准备好的袋装实验物品放入腔体中。

•注意,物品要均匀分布,不要放入过多的物品,以免影响灭菌效果。

3.5 封闭灭菌腔体•使用高温胶带将灭菌腔体的盖子牢固封闭。

•确保胶带封闭紧密,以免腔体内的压力泄漏导致灭菌不完全。

3.6 开始灭菌•确认所有的操作步骤已经完成,并按下开始键,开始进行灭菌。

•灭菌过程会自动启动,设备会根据设置的参数进行操作,并在灭菌完成后自动关闭。

4. 灭菌后的处理工作•灭菌完成后,先将设备的电源关闭,并且断开电源线。

•将灭菌腔体的盖子打开,取出已经灭菌的实验物品。

•注意,取出物品时要小心烫手,可以使用工具或防护手套进行操作。

•对灭菌腔体进行清洁,使用清洁用品擦拭干净。

5. 注意事项在使用脉动真空灭菌器的过程中,需要注意以下事项:- 确保设备的安全操作,避免损坏设备或造成人身伤害。

- 使用经过验证的消毒液进行清洁,确保不会对设备造成损坏。

- 操作过程中应注意个人防护,避免直接接触消毒液或高温物品。

脉动真空灭菌器标准操作规程

脉动真空灭菌器标准操作规程

1 目的为了保证型脉动真空灭菌器按照规定的要求,正确、规范操作,建立标准操作规程。

2 范围本程序适用于非最终灭菌小容量注射剂生产线型脉动真空灭菌器的使用操作。

3 职责车间管理人员负责对操作人员进行本规程的培训,确保操作人员能够按照规定的要求,正确、规范操作设备。

操作人员:负责对该规程进行实施,严格执行本规程规定的操作要求。

车间管理人员、现场QA负责对本规程的实施监督工作。

4 内容概述4.1.1设备的组成本设备由主体、密封门、灭菌内车、管路系统和控制系统等部分组成。

4.1.2设备灭菌的原理组成细菌的蛋白质分子的功能取决于它的特殊结构,在一定高温条件下受热时,蛋白质分子内氢键发生断裂影响了分子空间构型的重排,从而导致微生物死亡。

细菌孢子,尤其是芽胞杆菌和梭状芽孢具有耐热性。

耐热孢子的破坏取决于在湿热条件孢子的水合作用以及核酸及蛋白质的变性。

因此,蒸汽灭菌中使用饱和蒸汽是至关重要的。

饱和蒸汽的穿透性比干热空气及过热蒸汽的穿透性要强得多。

蒸汽冷凝时放出的潜热传给待灭菌品,使之升温并使待灭菌品所带的微生物尤其是表面的微生物发生水合作用,从而加速了它们的死亡。

本设备采用饱和湿热蒸汽灭菌及机械强制脉动真空的空气排除方式,经多次抽真空多次注入蒸汽,彻底消除灭菌室内的冷点,使空气排除量达到99%以上,完全排除温度“死角”和“小装量效应”,保证了可靠的灭菌效果。

开机前检查4.2.1 检查设备是否有“完好”状态标志。

4.2.2 检查设备是否有“已清洁消毒”状态标志且在有效期范围内。

确认完毕后由配料负责人取下“已清洁消毒”状态标志,交给现场QA统一存放。

4.2.3检查仪器仪表是否正常,有校验合格标志并在有效期范围内。

开机前准备4.3.1将蒸汽管道内的冷凝水排放干净,然后打开于灭菌器连接的蒸汽阀、纯蒸汽阀、冷却水阀、压缩空气阀,检查纯蒸汽压力是否达到~ MPa,蒸汽压力是否达到~,压缩空气是否达到~。

4.3.2 打开平面板上的电源开关,操作工点击操作人员方框输入1861即可进入操作权限。

脉动真空灭菌器标准操作规程

脉动真空灭菌器标准操作规程

1 目的为了保证型脉动真空灭菌器按照规定的要求,正确、标准操作,建立标准操作规程。

2 范围本程序适用于非最终灭菌小容量注射剂生产线型脉动真空灭菌器的使用操作。

3 职责3.1 车间管理人员负责对操作人员进行本规程的培训,确保操作人员能够按照规定的要求,正确、标准操作设备。

3.2操作人员:负责对该规程进行实施,严格执行本规程规定的操作要求。

3.3车间管理人员、现场QA负责对本规程的实施监督工作。

4 内容.1设备的组成本设备由主体、密封门、灭菌内车、管路系统和控制系统等部分组成。

设备灭菌的原理组成细菌的蛋白质分子的功能取决于它的特殊结构,在一定高温条件下受热时,蛋白质分子内氢键发生断裂影响了分子空间构型的重排,从而导致微生物死亡。

细菌孢子,尤其是芽胞杆菌和梭状芽孢具有耐热性。

耐热孢子的破坏取决于在湿热条件孢子的水合作用以及核酸及蛋白质的变性。

因此,蒸汽灭菌中使用饱和蒸汽是至关重要的。

饱和蒸汽的穿透性比干热空气及过热蒸汽的穿透性要强得多。

蒸汽冷凝时放出的潜热传给待灭菌品,使之升温并使待灭菌品所带的微生物尤其是外表的微生物发生水合作用,从而加速了它们的死亡。

本设备采用饱和湿热蒸汽灭菌及机械强制脉动真空的空气排除方式,经多次抽真空多次注入蒸汽,彻底消除灭菌室内的冷点,使空气排除量到达99%以上,完全排除温度“死角”和“小装量效应”,保证了可靠的灭菌效果。

4.2开机前检查4.2.1检查设备是否有“完好”状态标志。

4.2.2 检查设备是否有“已清洁消毒”状态标志且在有效期范围内。

确认完毕后由配料负责人取下“已清洁消毒”状态标志,交给现场QA统一存放。

4.2.3检查仪器仪表是否正常,有校验合格标志并在有效期范围内。

4.3 开机前准备4.3.1将蒸汽管道内的冷凝水排放干净,然后打开于灭菌器连接的蒸汽阀、纯蒸汽阀、冷却水阀、压缩空气阀,检查纯蒸汽压力是否到达0.2~0.25M Pa MPa,蒸汽压力是否到达~0.5MPa,压缩空气是否到达~0.7MPa。

SOP-SB-018 脉动真空灭菌器标准操作规程

SOP-SB-018  脉动真空灭菌器标准操作规程

目的:建立脉动真空灭菌器操作规程,保证设备正常使用,延长使用寿命。

范围:适用于脉动真空灭菌器的日常操作。

职责:维修工、操作工、车间主任、生产部、设备计量部正文:1、门操作1.1 关门关门前各门栓处于全收缩位,即门手轮已逆时针转到极限位。

将门关上,将密封门紧贴与主体前封板上,然后使手轮顺时针旋转,门栓会自动伸出,并插入前封板内,然后继续旋转手轮,约旋转5~7圈时门即可密封,在此前后,操作者可听到门罩内门开关被压合的“咔嚓”声。

1.2 门保险门中心部位装有保险离合器,当内到压力到达0.027Mpa左右时,门保险离合器将自动锁紧手轮轴,此时门不可能被打开,只有内室压力下降到上述数值以下时,门保险离合器才会释放,此时才能转动手轮将门打开。

1.3 开门当内室压力降到0时即可左旋手轮将门打开。

2、灭菌操作本系列灭菌器可对织物类或器械类物品进行灭菌。

下面分别针对各灭菌物品的工作流程作一介绍。

2.1 对织物类物品的灭菌对织物类物品进行灭菌时,需先了解工作过程中所需的灭菌参数,并做好必要的准备工作,灭菌参数一般为:脉动次数:3~4次灭菌温度:121℃灭菌时间:6~8分钟干燥时间:≥8分钟脉动次数——脉动的作用是在灭菌之前将灭菌室的灭菌物品内的冷空气靠真空泵强制排空,冷空气排除量的多少决定着灭菌效果的好坏,脉动次数的多少及脉动幅值的大小决定着空气排除的彻底与否,经实验可知脉动三次将排除灭菌室内的冷空气达99.2%以上。

用户可根据灭菌物品的不同任意确定脉动次数。

灭菌温度——该温度应根据灭菌物品及生产工艺的不同进行操作。

不同的温度将对灭菌物品产生不同的影响,温度高将需较短的灭菌时间,反之将需较长的灭菌时间。

灭菌时间——该时间应根据灭菌物品的不同而定。

灭菌时间包含穿透时间、热死亡时间、安全时间。

穿透时间指的是灭菌室达到设置灭菌温度开始记时后,到灭菌物品内部也达到灭菌温度时所需的时间。

热死亡时间指的是在规定灭菌温度下微生物的杀灭时间,一般取121℃(2分钟)。

脉动真空灭菌器操作流程

脉动真空灭菌器操作流程
脉动真空灭菌器操作流程 开机前检查
↓ ↓
检查水量是否足量,灭菌器只能使 用灭菌注射用水或纯净水。在任何 情况下,禁止使用自来水

检查废水箱,如果废水过量,必须 先放空废水方可使用
使用流程
↓ ↓ ↓
开启水源开关,打开电 源开关,待屏幕显示装 载门,卸载门状态时, 开启舱门,放入消毒物 品后关起舱门
点击右下角登录键, 屏幕显示出操作人员 界面,点击操作人员 1,系统默认到启动程 序状态,点击启动程 序键进入程序选择界 面,(如:1为织物 类,2为器械类,3为 橡胶类,)。根据消 毒物品种类选择合适 的消毒方式

选择完毕后,点击启动 键屏幕显示程பைடு நூலகம்参数界 面,再次点击启动键后 程序开始自动运行
程序运行流程

准备 → 脉动 → 升温 → 灭菌 → 排气 → 干燥 → 结束

设备运行结束后,先打开门,再关闭电源,同时关闭水阀门

每次使用结束后用干净布擦干桶内水分,用湿布擦拭外面后备用

每周至少用不含氯的洗涤剂清洗灭菌器内部一次

脉动真空灭菌器操作规程Word版

脉动真空灭菌器操作规程Word版

脉动真空灭菌器操作规程一.班前准备1.先将蒸汽管道内的冷凝水排放干净,然后打开灭菌器连接的蒸汽源开关。

检查其压力已经达到规定值。

2.打开与灭菌器连接的水源开关,检查其压力已达到规定值。

3.打开与灭菌源连接的压缩气开关,检查其压力已达到规定值4.检查设备供给电源正常后,闭合设备动力电源和控制电源,将灭菌电源开关闭合。

5检查设备压力表指示正常,设备记录装置处于正常工作状态。

6设备维持在通电状态,对设备进行预热,为程序运行做好准备。

7在B-D试纸上注明操作员姓名或代号。

日期等标记,放入灭菌器内运行B-D试验程序,BD测试合格。

8.整理待灭菌包裹,捆扎不易过紧,外贴化学指示胶带,内置化学指示卡。

二.灭菌操作1.进行B-D实验合格后,打开前门,将消毒物品放入灭菌室内,包与包之间应留空隙,四周不要贴与器壁和门板。

2.关闭前柜门,根据被灭菌物品选择灭菌程序,检查灭菌参数是否正确,启动运行程序。

3.灭菌过程中,操作人员不得远离设备,应密切观察设备的运行状况,如有异常,及时处理,防止意外发生。

4.做好灭菌效果的监测,记录存档,便于追踪调查。

5.灭菌结束后,待室内压力回零后,方可打开后门取出物品。

6.灭菌物品从灭菌器中取出后,应仔细检点放置,防止二次污染。

三.班后工作1.打开前门,将电源开关拨向“O”侧,切断设备控制电源和动力电源或空气压缩机电源。

2.关闭供水阀门及压缩空气阀门。

3.排出蒸汽发生器中的剩余存水。

4.每日工作完毕,灭菌器内外应保持清洁,应将内室污染物清洗干净,每周一次小保养,每月一次大保养。

四.注意事项1.已灭菌的物品不得与未灭菌物品混放。

2.合格的灭菌物品,应注明灭菌日期,合格标志。

3.物品灭菌完成后应冷却半小时方可上架,以免产生湿包。

4.接触灭菌物品前必须洗手或消毒。

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脉动真空灭菌器操作规程

脉动真空灭菌器操作规程

脉动真空灭菌器操作规程
一、灭菌前约1小时左右操作蒸汽发生器开始烧蒸汽,蒸汽压力烧到0.5MPa左右时往灭菌器送蒸汽,打开蒸汽管冷凝水阀排完冷凝水后关闭该阀,接着打开进汽阀、合上空气开关、打开空压机电源开关,然后打开设备上电源开关即开始进蒸汽对锅体预热(标准预热时间为30分钟);
二、往锅内装入物品、关好锅门,确认夹套压力、空压压力和水源达到要求值、相应阀门处于正常状态后,选择所需运行程序点启动,设备即开始自动运行,观察真空泵声音是否正常和内室压力是否下降。

三、在设备自动运行中应经常观察其运行状况,如真空泵声音、内室压力及温度,若有异常情况应及时与相关维修人员联系,必要时应及时停机避免损坏设备和发生安全事故。

四、灭菌结束听到报警声且内室压力复零后,即可开门取出物品。

五、工作结束后关闭设备上的电源开关、关闭进汽阀、断开空气开关、关闭空压机电源开关以及关闭蒸汽发生器即可(等锅体冷却后还应定期清洁锅内卫生)。

脉动真空灭菌器操作注意事项
一、启动设备前一定要检查和观察,确保所有阀门处于正常状态、确保空压机工作正常,否则设备就不能正常工作甚至会损坏设备;
二、一旦听到真空泵声音明显异常且真空抽不下去应立即停机;
三、关门时需用手轻轻顶住锅门才按关门键,否则很难关到位甚至会损坏门电机;
四、装锅前要观察锅内排气口,不能有杂物堵塞;
五、在设备运行过程中,操作人员应随时观察设备的运行状况,一旦有突发情况时便于立即处理,而不得随意离开岗位。

六、操作人员必须持证上岗。

脉动真空灭菌柜操作规程

脉动真空灭菌柜操作规程

1 目的为了保证脉动真空灭菌器按照规定的要求正确、规范操作,建立标准操作规程,保证设备的正确使用。

2 范围本程序适用于脉动真空灭菌器的使用操作。

3 职责3.1灭菌操作人员按该规程使用和卫生清洁。

3.2 维修人员按该规程维修和保养。

3.3 生产管理部经理负责监督该规程的执行。

4 内容4.1操作前准备4.1.1 检查设备标识牌为“正常”。

4.1.2 设备开启前确认各阀门位置正确,供水、供气、供汽、供电正常。

4.1.3 打开蒸汽、自来水、压缩空气等能源管道上的阀门。

4.1.4 每天第一次使用前排除蒸汽管道的冷凝水。

4.1.5 确认各种能源压力符合设备工作要求。

4.1.6 打开电器箱中的电源开关并确认正常。

4.2 运行4.2.1 打开控制电源按下主操作面板上的电源按钮,确认触摸屏进入主操作界面。

4.2.2 参数设定4.2.2.1 在主操作界面上,按键,进入参数设定界面。

4.2.2.2 在参数设定界面上按工艺要求设定好工作压力、灭菌温度、灭菌时间、干燥时间等工作参数。

4.2.2.3 确认安全压力、系统时间等系统参数准确无误,参数设定完成并确认无误后,按该界面上的保存键和调用键,返回主操作界面。

4.2.3 物品装载4.2.3.1 在主操作界面上,按前门操作键进入门操作界面。

4.2.3.2 在门操作界面上,按开前门键,打开设备前门。

4.2.3.3 将待灭菌物品从前门进入灭菌室内,装载完后,关闭前门并按该界面上的关前门键。

4.2.3.4 确认前门已关好,且该界面上的前、后门关闭指示灯指示正常。

4.2.3.5 按该界面上的门密封键并确认门密封指示正常。

4.2.3.6 按返回键返回主操作界面。

4.2.3.7 将设备状态标识更换为“运行”。

4.2.4 启动灭菌程序4.2.4.1 在主操作界面上,按自动/手动选择键,选择灭菌程序。

4.2.4.2 选择自动程序后,进入数据打印设置界面,用户可输入产品编号、产品名称、产品规格和打印间隔时间。

SOP-SB-018 脉动真空灭菌器标准操作规程

SOP-SB-018  脉动真空灭菌器标准操作规程

目的:建立脉动真空灭菌器操作规程,保证设备正常使用,延长使用寿命。

范围:适用于脉动真空灭菌器的日常操作。

职责:维修工、操作工、车间主任、生产部、设备计量部正文:1、门操作1.1 关门关门前各门栓处于全收缩位,即门手轮已逆时针转到极限位。

将门关上,将密封门紧贴与主体前封板上,然后使手轮顺时针旋转,门栓会自动伸出,并插入前封板内,然后继续旋转手轮,约旋转5~7圈时门即可密封,在此前后,操作者可听到门罩内门开关被压合的“咔嚓”声。

1.2 门保险门中心部位装有保险离合器,当内到压力到达0.027Mpa左右时,门保险离合器将自动锁紧手轮轴,此时门不可能被打开,只有内室压力下降到上述数值以下时,门保险离合器才会释放,此时才能转动手轮将门打开。

1.3 开门当内室压力降到0时即可左旋手轮将门打开。

2、灭菌操作本系列灭菌器可对织物类或器械类物品进行灭菌。

下面分别针对各灭菌物品的工作流程作一介绍。

2.1 对织物类物品的灭菌对织物类物品进行灭菌时,需先了解工作过程中所需的灭菌参数,并做好必要的准备工作,灭菌参数一般为:脉动次数:3~4次灭菌温度:121℃灭菌时间:6~8分钟干燥时间:≥8分钟脉动次数——脉动的作用是在灭菌之前将灭菌室的灭菌物品内的冷空气靠真空泵强制排空,冷空气排除量的多少决定着灭菌效果的好坏,脉动次数的多少及脉动幅值的大小决定着空气排除的彻底与否,经实验可知脉动三次将排除灭菌室内的冷空气达99.2%以上。

用户可根据灭菌物品的不同任意确定脉动次数。

灭菌温度——该温度应根据灭菌物品及生产工艺的不同进行操作。

不同的温度将对灭菌物品产生不同的影响,温度高将需较短的灭菌时间,反之将需较长的灭菌时间。

灭菌时间——该时间应根据灭菌物品的不同而定。

灭菌时间包含穿透时间、热死亡时间、安全时间。

穿透时间指的是灭菌室达到设置灭菌温度开始记时后,到灭菌物品内部也达到灭菌温度时所需的时间。

热死亡时间指的是在规定灭菌温度下微生物的杀灭时间,一般取121℃(2分钟)。

机动门脉动真空灭菌器标准操作规程精选全文完整版

机动门脉动真空灭菌器标准操作规程精选全文完整版

可编辑修改精选全文完整版XG1.DMX-0.36B机动门自控脉动真空灭菌器标准操作规程1. 目的:建立一个完整的XG1.DMX-0.36B型机动门自控脉动真空灭菌器操作规程,用于规范操作,保证产品质量及设备使用寿命。

2. 范围:适用于液体车间XG1.DMX-0.36B型机动门自动控制脉动真空灭菌器的标准操作及维护保养。

3. 职责:液体车间管理人员、生产线操作人员对本标准的实施负责,动力车间、质量部负责监督。

4. 内容:4.1 设备运行前检查4.1.1 生产前,检查设备状态标志牌“已清洁”栏中是否注“√”并是否在有效期内,如有,说明机器处于正常状态,将设备状态标志牌“已清洁”栏中的“√”擦拭掉,在“运行”栏中注上“√”。

4.1.2 先将蒸汽管道内的冷凝水阀门打开,排放3~5分钟后关闭阀门。

然后打开于灭菌器连接的蒸汽源及水源开关,检查其压力是否达到0.3-0.5MPa,水源压力是否达到0.15-0.30MPa规定值。

4.1.3 打开空气压缩机电源,待压力达到规定值后设备自动提示,打开压缩空气阀门。

4.1.4 闭合设备动力电源和控制电源,将灭菌器电源开关拨向“—”侧,对设备进行预热8分钟,为程序运行做好准备。

4.1.5 检查密封圈、前封板和门板有无杂物和损坏,用干净的棉布进行擦洗。

4.2设备操作过程4.2.1打开密封门,将待灭菌物品(车)推入灭菌室内,包与包之间应留有空隙,四周不要贴于器壁和门板。

4.2.2 在“主菜单”界面按“前门操作”标志进入“前门操作”界面,按“关前门”标志关闭密封门4.2.3在触摸屏“参数设置”处按一下,进入“程序参数设置”界面。

设定“脉动上限”为85kpa,“脉动下限”为-85kpa,“排汽零位”为3kpa,“回空零位”为-3kpa,“内室压力限度”为100~110 kpa。

4.2.4参数设置完后按“大”字形状的标志进入“织物程序参数设置”界面,设定“脉动次数”为3次,“灭菌温度”为100℃,“灭菌时间”为480秒,“干燥时间”为480秒。

人民医院脉动真空压力蒸汽灭菌器安全操作规程

人民医院脉动真空压力蒸汽灭菌器安全操作规程

人民医院脉动真空压力蒸汽灭菌器安全操作规程
脉动真空压力蒸汽灭菌器应专业人员负责,持证上岗,严格遵守安全生产操作规程。

1、每天设备运行前进行安全检查,灭菌压力表在
“0”的位置,记录打印装置处于备用状态,灭
菌器柜门封闭圈平整无损坏,柜门安全锁扣灵
活,安全有效,灭菌柜内冷凝水排出口通畅,
柜内壁清洁,电源、水源、蒸汽、压缩空气机
等运行条件符合设备要求。

2、进行压力蒸汽灭菌器的预热。

3、蒸汽阀门的开启:(1)开送蒸汽前先检查所有
蒸汽管道阀门,把所有的蒸汽阀门打开,把冷
却水排出去。

(2)开蒸汽阀门时,站在蒸汽阀
门侧面,缓慢打开小半圈,停留2—5分钟,等
蒸汽管道内的余水排完后,把全部打开。

然后
再回半圈。

4、每日开始灭菌运行前,进行空载B-D试验监测,
合格后,装入已经备好的衣物和手术用品。

5、操作完毕离开时,必须切断电源。

下班前必须
检查关闭水、电、气等开关,消除安全隐患。

6、在清洁各种洗涤机器时,必须先切断电源关闭蒸汽
阀门方可进行操作。

脉动真空灭菌器标准操作规程

脉动真空灭菌器标准操作规程

1 目的为了保证XG1.D型脉动真空灭菌器按照规定的要求,正确、规范操作,建立标准操作规程。

2 范围本程序适用于非最终灭菌小容量注射剂生产线XG1.D型脉动真空灭菌器的使用操作。

3 职责3.1 车间管理人员负责对操作人员进行本规程的培训,确保操作人员能够按照规定的要求,正确、规范操作设备。

3.2操作人员:负责对该规程进行实施,严格执行本规程规定的操作要求。

3.3车间管理人员、现场QA负责对本规程的实施监督工作。

4 内容4.1概述4.1.1设备的组成本设备由主体、密封门、灭菌内车、管路系统和控制系统等部分组成。

4.1.2设备灭菌的原理组成细菌的蛋白质分子的功能取决于它的特殊结构,在一定高温条件下受热时,蛋白质分子内氢键发生断裂影响了分子空间构型的重排,从而导致微生物死亡。

细菌孢子,尤其是芽胞杆菌和梭状芽孢具有耐热性。

耐热孢子的破坏取决于在湿热条件孢子的水合作用以及核酸及蛋白质的变性。

因此,蒸汽灭菌中使用饱和蒸汽是至关重要的。

饱和蒸汽的穿透性比干热空气及过热蒸汽的穿透性要强得多。

蒸汽冷凝时放出的潜热传给待灭菌品,使之升温并使待灭菌品所带的微生物尤其是表面的微生物发生水合作用,从而加速了它们的死亡。

本设备采用饱和湿热蒸汽灭菌及机械强制脉动真空的空气排除方式,经多次抽真空多次注入蒸汽,彻底消除灭菌室内的冷点,使空气排除量达到99%以上,完全排除温度“死角”和“小装量效应”,保证了可靠的灭菌效果。

4.2开机前检查4.2.1检查设备是否有“完好”状态标志。

4.2.2 检查设备是否有“已清洁消毒”状态标志且在有效期范围内。

确认完毕后由配料负责人取下“已清洁消毒”状态标志,交给现场QA统一存放。

4.2.3检查仪器仪表是否正常,有校验合格标志并在有效期范围内。

4.3 开机前准备4.3.1将蒸汽管道内的冷凝水排放干净,然后打开于灭菌器连接的蒸汽阀、纯蒸汽阀、冷却水阀、压缩空气阀,检查纯蒸汽压力是否达到0.2~0.25M Pa MPa,蒸汽压力是否达到0.3~0.5MPa,压缩空气是否达到0.5~0.7MPa。

脉动真空压力蒸汽灭菌器直接进气式操作规程

脉动真空压力蒸汽灭菌器直接进气式操作规程

设备操作规程1.打开空压机电源,空压机达到规定压力自行停止;打开水增压泵电源(若有),确保水源压力大于0.3MPa;打开蒸发器电源、水源。

2.使用锅炉供气时必须先排冷凝水10~15分钟后,再打开灭菌柜电源。

3.等蒸汽源压力升至0.6MPa后,打开灭菌柜电源,夹层开始升温。

(注:打开灭菌柜水源,确保水源压力大于0.3MPa)4.夹层升温过程中,将待灭菌物品分层均匀的摆放在消毒车上然后推入灭菌柜。

5.关闭灭菌柜前、后门。

6.当夹层压力升至0.22MPa时等待10分钟以后启动程序。

程序自动运行脉动、升温、灭菌、排气、干燥、结束6个阶段。

7.触摸屏显示结束后按复位键,然后开门。

注意事项1、使用前注意事项:a、脉动真空压力蒸汽灭菌器是利用饱和蒸汽对敷料包及各种医疗器械进行灭菌。

下列各项应注意:(1)本装置对耐高温、高湿物品进行灭菌。

(2)本装置不能对油脂类进行灭菌。

(3)本装置要求灭菌物先洗净,附在灭菌物上的污物会影响灭菌效果。

(4)即使机器在正常状况下,它会根据灭菌物的干燥程度不同而有变化。

b、安全性本装置为Ⅰ类压力容器,为保证安全、正确使用,请确定责任人。

2、使用前注意观察,水源压力大于0.3MPa,蒸汽源压力大于0.4MPa,空气源压力在0.4~0.6MPa时方可启动程序。

水源压力低于0.3MPa时不能启动程序。

3、定期对空压机排污,每周一次。

4、定期对蒸发器水箱排污,每周一次。

5、定期对蒸发器液面计清洗,每周一次。

6、每6个月对电源进行一次检修,检查接头是否有松动、漏电的现象。

7、安全阀每月提拉一次,确保安全阀正常工作。

8、日常使用及维护事项:本装置为压力容器,为使每天都能正确、安全地使用,在注意下列各项的同时,请给予维修与保护。

(1)请定期检查一下门的密封材料有无开裂损伤等情况。

(2)在放入或取出灭菌物时,请注意不要被烫伤。

(3)本装置在使用过程中,请经常确认压力表的指示情况。

*当压力达0.25MPa以上时要关进蒸汽阀,切断电源,对供蒸汽的管路进行检查。

脉动真空灭菌器操作流程

脉动真空灭菌器操作流程

脉动真空灭菌器操作流程脉动真空压力蒸汽灭菌器灭菌操作程序一般已经编为自动程序,灭菌可以自动完成,其灭菌步骤如下:1.将待灭菌的物品放人灭菌柜内,关好柜门:2.将蒸汽通人夹层,使压力达107.8kPa(1.1kg/cm2),预热4min;3.启动真空泵,抽除柜室内空气使压力达8.0kPa;4.停止抽气,向柜室内输入饱和蒸汽,使柜室内压力达49kPa(0.$kg/cm2),温度达106~112~C,关闭蒸汽阀;5.抽气,再次输入蒸汽,再次抽气,如此反复3~5次;6.最后一次输入蒸汽,使压力达205.8kPa(2.1kg/em2),温度达132~C,维持灭菌时间3~4min;7.停止输入蒸汽,抽气,当压力降到8.0kPa,打开进气阀,使空气经高效滤器进入柜室内,使内外压力平衡;8.重复上述抽气进气操作2~3次;关于成立海城市中心医院护理质量管理控制委员会的通知为进一步加强我院护理工作的质量管理,进一步增强广大护理人员质量控制意识,按照2010年全国护理工作会议精神和省卫生厅下发的有关文件要求,经院长办公会义研究决定成立海城市中心医院护理质量控制委员会,负责全院护理质量监测管理和质量控制工作,全面提升我院护理质量工作的管理水平。

主任:白权副主任:李悦郭丽辉潘娟下设8个检查组:第一组急救及抢救工作检查组:组长:王丽组员:林春霞第二组重患护理检查组:组长:姜振英组员:廉英第三组病房管理检查组:组长:邵艳霞组员:王君第四组护理病志五种表格检查组:组长:景艳萍组员:李洪菊第五组整体护理及服务规范组:组长:陈波组员:苑洪伟第六组技术考核组:组长:毕恩娟组员:吴影第七组门诊及各重点科室:组长:曹艳萍组员:魏书第八组示范病房管理组:组长:袁晓丹组员:曹柯海城市中心医院2010年8月23日。

脉动真空灭菌器标准操作规程完整

脉动真空灭菌器标准操作规程完整

1 目的为了保证XG1.D型脉动真空灭菌器按照规定的要求.正确、规范操作.建立标准操作规程。

2 范围本程序适用于非最终灭菌小容量注射剂生产线XG1.D型脉动真空灭菌器的使用操作。

3 职责3.1 车间管理人员负责对操作人员进行本规程的培训.确保操作人员能够按照规定的要求.正确、规范操作设备。

3.2操作人员:负责对该规程进行实施.严格执行本规程规定的操作要求。

3.3车间管理人员、现场QA负责对本规程的实施监督工作。

4 内容4.1概述4.1.1设备的组成本设备由主体、密封门、灭菌内车、管路系统和控制系统等部分组成。

4.1.2设备灭菌的原理组成细菌的蛋白质分子的功能取决于它的特殊结构.在一定高温条件下受热时.蛋白质分子内氢键发生断裂影响了分子空间构型的重排.从而导致微生物死亡。

细菌孢子.尤其是芽胞杆菌和梭状芽孢具有耐热性。

耐热孢子的破坏取决于在湿热条件孢子的水合作用以及核酸及蛋白质的变性。

因此.蒸汽灭菌中使用饱和蒸汽是至关重要的。

饱和蒸汽的穿透性比干热空气及过热蒸汽的穿透性要强得多。

蒸汽冷凝时放出的潜热传给待灭菌品.使之升温并使待灭菌品所带的微生物尤其是表面的微生物发生水合作用.从而加速了它们的死亡。

本设备采用饱和湿热蒸汽灭菌及机械强制脉动真空的空气排除方式.经多次抽真空多次注入蒸汽.彻底消除灭菌室内的冷点.使空气排除量达到99%以上.完全排除温度“死角”和“小装量效应”.保证了可靠的灭菌效果。

4.2开机前检查4.2.1 检查设备是否有“完好”状态标志。

4.2.2 检查设备是否有“已清洁消毒”状态标志且在有效期范围内。

确认完毕后由配料负责人取下“已清洁消毒”状态标志.交给现场QA统一存放。

4.2.3检查仪器仪表是否正常.有校验合格标志并在有效期范围内。

4.3 开机前准备4.3.1将蒸汽管道内的冷凝水排放干净.然后打开于灭菌器连接的蒸汽阀、纯蒸汽阀、冷却水阀、压缩空气阀.检查纯蒸汽压力是否达到0.2~0.25M Pa MPa.蒸汽压力是否达到0.3~0.5MPa.压缩空气是否达到0.5~0.7MPa。

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脉动真空灭菌器操作规程精编W O R D版
IBM system office room 【A0816H-A0912AAAHH-GX8Q8-GNTHHJ8】
脉动真空灭菌器操作规程一.班前准备
1.先将蒸汽管道内的冷凝水排放干净,然后打开灭菌器连接的蒸汽源开关。

检查其压力已经达到规定值。

2.打开与灭菌器连接的水源开关,检查其压力已达到规定值。

3.打开与灭菌源连接的压缩气开关,检查其压力已达到规定值
4.检查设备供给电源正常后,闭合设备动力电源和控制电源,将灭菌电源开关闭合。

5检查设备压力表指示正常,设备记录装置处于正常工作状态。

6设备维持在通电状态,对设备进行预热,为程序运行做好准备。

7在B-D试纸上注明操作员姓名或代号。

日期等标记,放入灭菌器内运行B-D试验程序,BD测试合格。

8.整理待灭菌包裹,捆扎不易过紧,外贴化学指示胶带,内置化学指示卡。

二.灭菌操作
1.进行B-D实验合格后,打开前门,将消毒物品放入灭菌室内,包与包之间应留空隙,四周不要贴与器壁和门板。

2.关闭前柜门,根据被灭菌物品选择灭菌程序,检查灭菌参数是否正确,启动运行程序。

3.灭菌过程中,操作人员不得远离设备,应密切观察设备的运行状况,如有异常,及时处
理,防止意外发生。

4.做好灭菌效果的监测,记录存档,便于追踪调查。

5.灭菌结束后,待室内压力回零后,方可打开后门取出物品。

6.灭菌物品从灭菌器中取出后,应仔细检点放置,防止二次污染。

三.班后工作
1.打开前门,将电源开关拨向“O”侧,切断设备控制电源和动力电源或空气压缩机电源。

2.关闭供水阀门及压缩空气阀门。

3.排出蒸汽发生器中的剩余存水。

4.每日工作完毕,灭菌器内外应保持清洁,应将内室污染物清洗干净,每周一次小保养,每月一次大保养。

四.注意事项
1.已灭菌的物品不得与未灭菌物品混放。

2.合格的灭菌物品,应注明灭菌日期,合格标志。

3.物品灭菌完成后应冷却半小时方可上架,以免产生湿包。

4.接触灭菌物品前必须洗手或消毒。

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