生产厂质量管理文件清单模板

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质量管理部文件清单

质量管理部文件清单

质量管理部文件清单
一、质量手册
二、程序文件
文件控制程序 HNTQ-Ⅱ-A-01 质量记录控制程序 HNTQ-Ⅱ-A-02 生产和服务提供过程控制程序 HNTQ-Ⅱ-A-03 标识和可追溯性控制程序 HNTQ-Ⅱ-A-05 内部审核控制程序 HNTQ-Ⅱ-A-06 纠正和预防措施控制程序 HNTQ-Ⅱ-A-08
三、作业指导书
标签制作作业指导书 HNTQ-Ⅲ-A-14 统计技术作业指导书 HNTQ-Ⅲ-A-21 有机茶认证作业指导书 HNTQ-Ⅲ-A-22
四、质量记录
纠正和预防措施表 HNTQ-IV-028 设备台帐 HNTQ-IV-036 设备报废通知单 HNTQ-IV-037 质量记录定期检查表 HNTQ-IV-040
质量记录处理登记表 HNTQ-IV-041 ——年度审核计划 HNTQ-IV-042 内部质量审核日程计划 HNTQ-IV-043 内审信息通知 HNTQ-IV-044 会议签到表 HNTQ-IV-045 内部质量审核检查表 HNTQ-IV-046 内部质量审核不符合项报告 HNTQ-IV-047 不符合项分布表 HNTQ-IV-048 内部质量审核报告 HNTQ-IV-049 有机农场国际认证申请表 HNTQ-IV-054 认证情况一览表 HNTQ-IV-055。

质量记录文件清单

质量记录文件清单

A/0
XX/QR-075
A/0
长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 二年 二年 二年
潜在失效模式及后果分析程序 XX/QP-010
技术部
生产件批准程序 XX/QP-011
技术部
纠正和预防措施控制程序 XX/QP-012
质量部
76 《纠正/预防措施验证记录》 77 《物料卡》 78 《产品标识卡》 79 《工作联系单》 80 《会议签到纪录表》 81 《计量型数据控制图》 82 《计数型数据控制图》 84 《顾客财产损坏、丢失登记表》 85 《顾客产品检验报告》 86 《顾客提供产品登记表》 87 《顾客技术资料清单》 88 《过程检查管理综合台帐》 89 《过程审核问题通知单》
A/0
XX/QR-114
A/0
三年 三年 三年 一年 一年 一年 二年 一年 二年 长期 一年 一年 长期
生产过程控制程序 XX/QP-022
制造部
工装控制程序 XX/QP-023
技术部
116 《工装领用登记表》 117 《工装更换计划》 118 《设备/工装/模具封存/报废申请单》 119 《设备配置申请表》 120 《项目采购订单》 121 《设备验收单》 122 《设备管理台帐》 123 《设备档案簿》 124 《设备维修/保养记录》 125 《设备年度维护计划》 126 《设备利用率统计报表》 127 《设备日常点检表》 128 《采购协议》
XX/QR-093
A/0
95 《产品审核报告》
XX/QR-094
A/0
96 《偶发事件分析及影响评估报告单》
XX/QR-095
A/0
97 《入库单》
XX/QR-096

质量管理制度文件清单

质量管理制度文件清单

74
Q/SF 20606-2019 过程监视和测量控制程序
75
Q/SF 20607-2019 顾客满意度测量控制程序
76
Q/SF 20608-2019 数据分析控制程序
77
Q/SF 20609-2019 内部审核程序
78
Q/SF 20610-2019 管理评审程序
79
Q/SF 20611-2019 纠正措施控制程序
生产部
27 生产标准 Q/SF 10317-2019 原材料进厂检验管理制度 103
生产部
生产标准
28
103
Q/SF 10318-2019
镁锂合金铸锭生产控制生产过程及质量控制规 范
29
Q/SF 10319-2019 100Kg真空感应电炉熔注工艺规范
30
Q/SF 10320-2019 镁锂合金表面处理工艺规范
57
标准化工作 标准202
Q/SF 20201-2019
标准化管理手册
58
Q/SF 20301-2019 人力资源控制程序
59
人力资源标 准203
Q/SF 20302-2019
人力资源制度汇编
60
Q/SF 20303-2019 培训制度汇编
61
财务和审计 标准204
Q/SF 20401-2019
质量经济性分析管理办法
68ห้องสมุดไป่ตู้
Q/SF 20507-2019 设备完好率统计办法
69
Q/SF 20601-2019 质量手册
70
Q/SF 20602-2019 职责与权限
71
Q/SF 20603-2019 质量目标控制程序
72

企业生产管理制度清单模板

企业生产管理制度清单模板

企业生产管理制度清单模板第一章总则第一条为了规范企业生产管理行为,保障生产安全和产品质量,提高生产效率,制定本制度。

第二条本制度适用于本企业所有生产经营活动。

第三条企业生产管理应当遵循国家法律法规和相关政策规定,保障员工合法权益,保护环境,负责消防、安全、卫生工作。

第二章生产管理组织第四条企业应当建立健全生产管理组织架构,明确各部门职责,使各部门协调配合,形成合力。

第五条企业应当设立生产管理部门,由专门负责生产管理的人员组成。

第六条生产管理部门应当建立健全生产计划、生产过程控制和生产数据统计分析等管理制度。

第七条生产计划应当合理可行,可按照生产需求安排生产任务,并且要有一定的弹性和可调整性。

第八条生产过程控制应当建立健全,对生产过程中出现的问题及时处理,保证生产顺利进行。

第九条生产数据统计分析应当建立健全,对生产数据进行统计分析,及时发现问题并进行改进。

第三章生产物资管理第十条生产物资采购应当建立健全,对生产所需采购物资进行管理,保证供应充足、质量稳定。

第十一条采购物资进厂后应当进行验收,合格的入库,不合格的进行退货处理。

第十二条对入库的物资应当建立健全的管理制度,分类存放,保证物资的安全和防火防盗。

第十三条对已使用完的物资应当及时处理,做到物资的合理使用。

第四章生产设备管理第十四条对生产设备应当建立健全的维护保养制度,保证设备的正常使用。

第十五条对设备进行定期检查,发现问题及时处理。

第十六条对设备进行更新改造,适应生产需要。

第五章生产作业管理第十七条生产作业应当按照生产计划进行,不得擅自改变。

第十八条对生产作业的操作人员进行培训,提高作业技能。

第十九条对生产过程中出现的问题及时处理,保证生产顺利进行。

第二十条对生产过程中产生的废料应当及时处理,做到清洁生产。

第六章生产质量管理第二十一条对生产产品应当严格把关,保证产品质量。

第二十二条对产品进行质量检查,合格的产品出厂,不合格的进行返工或处理。

第二十三条对产品的包装标识应当做到清晰明确,保证产品质量。

质量控制检查清单模板

质量控制检查清单模板
质量控制检查清单模板
项目名称:塑料玩具生产质量检查
检查日期:20XX年1月20日
检查负责人:XX
审核团队:XX、XX、XX
序号
检查项目
检查标准
检查结果
符合/不符合
备注
1
材料质量
所有塑料材料应符合环保标准,无有害物质
符合
符合
使用环保塑料材料
2
设备安全
所有生产设备应每月维护一次,安全防护装置完好无损
符合
备注:
需要特别注意材料供应商的质量控制,定期审核供应商的质量管理体系。
员工培训与意识
员工接受了质量控制的培训,了解其重要性
符合
符合
培训记录齐全
8
客户反馈
定期收集客户反馈,对质量投诉在24小时内响应
符合
符合
反馈处理效率高
9
持续改进
基于上一周期的质量报告实施改进措施,改进效果明显
符合
符合
持续改进计划执行
10
应急管理
配备完善的质量事故应急预案,所有员工均已熟悉
符合
符合
预案更新完善
符合
设备维护记录完整
3
工艺流程
按照生产手册操作,每道工序控制点符合规定
符合
符合
流程控制良好等符合设计规范
部分符合
不符合
发现少量色差
5
包装标识
包装无损,标识包括生产日期、批号等信息清晰可见
符合
符合
6
环境和卫生
工厂区域整洁,废弃物分类存放并定期处理
符合
符合
环境管理良好
7
总结:
本次检查中,塑料玩具生产整体质量控制表现良好,特别是在环境管理和客户反馈处理方面。但在成品检验环节发现少量色差问题。

质量管理手册范本

质量管理手册范本

内蒙古星光集团鄂托克旗华誉煤焦化有限公司星光集团质量手册2013年1月1日目录0企业概况1.质量管理职责1.1组织领导1.1.1组织结构图1.1.2任命书1.1.3管理手册发布令1.1.4 关于设立质计部的决定质计部职责和权限1.1.5相关记录1.2质量目标1.3管理职责1.3.1质量管理制度1.3.2部门职责、权限及考核办法1.3.3岗位职责1.3.4不合格品的控制管理办法1.3.5 相关记录a《不合格报告》b《纠正措施处理单》2.生产资源提供2.1生产场所2.1.1 企业区位图2.1.2生产布局平面示意图2.1.3 防尘、防鼠、防蝇控制管理办法2.1.4生产车间卫生管理制度2.1.5相关记录《卫生检查表》2.2生产设备2.2.1设施、设备卫生管理制度2.2.2管道、设备清洗消毒管理制度2.2.3设备和容器清洁控制程序2.2.4相关记录a《设施设备清单》b《保养、检修、维护计划》c《保养、检修、维护记录》2.3人员要求2.3.1岗位人员任职要求2.3.2人员健康卫生控制管理制度2.3.3 相关记录a《员工登记表》b《人员培训记录》3.技术文件管理3.1技术标准3.1.1相关记录a《标准清单》3.2工艺文件3.2.1工艺流程图3.2.2工艺作业指导书3.3文件管理3.3.1技术性文件管理制度3.3.2相关记录a《文件清单》b《文件借阅、发放、回收记录》c《记录清单》4.采购质量控制4.1采购制度4.1.1采购管理制度4.2采购文件4.2.1采购原材料的管理办法4.2.2采购合同4.2.3产品添加剂的使用规定4.2.4相关记录a《合格供方名录》b《采购计划》c《采购清单》4.3采购验证4.3.1相关记录a《原辅材料进货验证记录汇总表》b《原辅材料验证记录》c《原辅材料不合格处理单》d《包装物进货验证记录汇总表》e《包装物验证记录》j《添加剂的验证记录》5.过程质量管理5.1过程管理5.1.1生产过程质量管理及考核办法5.1.2 相关记录a《过程记录》5.2质量控制5.2.1 生产过程关键质量控制点5.2.2生产过程关键质量控制点控制程序5.2.3相关记录a《关键控制点一览表》b《关键工序质量检查表》5.3产品防护5.3.1产品防护管理办法5.3.2防止产品污染控制管理办法5.3.3成品储藏运输卫生管理制度6.产品质量检验6.1检验设备6.1.1 相关记录a《检验设备清单》b《检验设备维护和保养记录》c《校验记录》6.2检验管理6.2.1检验员任职资格6.2.2产品质量检验制度6.2.3检测设备管理制度6.2.4相关记录6.3过程检验6.3.1产品过程检验管理制度6.3.2计量器具的校验、标识、使用管理办法6.3.3相关记录a《产品质量检验记录》6.4出厂检验6.4.1相关记录a《出厂检验记录汇总表》b《出厂检验报告》c《不合格的处理记录》内蒙古星光煤炭集团鄂托克旗华誉煤焦化有限公司简介内蒙古星光煤炭集团鄂托克旗华誉煤焦化有限公司(以下简称华誉)成立于2010年 9月20日,为内蒙古星光集团出资注册的全资子公司。

文件管理清单范本模板

文件管理清单范本模板

32
DSJZ-GFC-Z-02-01
33
DSJZ-GFC-Z-03-01
34
DSJZ-GFC-Z-04-01
35
DSJZ-GFC-Z-05-01
36
DSJZ-GFC-Z-06-01
37
DSJZ-GFC-Z-07-01
文件名称 成品库顶岗位职责 工艺员岗位职责 安全员岗位职责 水泵工岗位职责 仪表工岗位职责 场地主管岗位职责
安全规程 安全规程 安全规程 安全规程 安全规程 安全规程 安全规程 安全规程 安全规程 岗位职责 岗位职责 岗位职责 岗位职责 岗位职责 岗位职责 岗位职责 岗位职责 岗位职责 岗位职责
版别
1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1
部 门: 序号
文件编号
24 ZZ/JZ-GFC-11-2016-01
19 ZZ/JZ-GFC-06-2016-01
20 ZZ/JZ-GFC-07-2016-01
21 ZZ/JZ-GFC-08-2016-01
22 ZZ/JZ-GFC-09-2016-01
23 ZZ/JZ-GFC-10-2016-01
文件清单
文件名称 内蒙古德晟金属制品组织架构图
固废处理厂组织架构图 固废处理厂部门职责 固废处理厂总工艺图 计量称安全操作规程 上料皮带安全操作规程 烟气炉安全操作规程 立磨安全操作规程 提升机安全操作规程 水泵安全操作规程 袋式收尘器安全操作规程 排风机安全操作规程 卸料装置安全操作规程 固废处理厂厂长岗位职责 固废处理副厂长岗位职责
部 门: 序号
文件编号
1 2
3 ZZ/JZ-GCC-01-2015-01 4
5

16949质量管理体系文件清单

16949质量管理体系文件清单

16949质量管理体系文件清单
质量管理体系文件清单通常是一个组织内部的文件,以便记录
和跟踪所有与质量管理体系相关的文件。

这个清单通常包括以下内容:
1. 质量手册,包括组织的质量政策、目标、范围和相关的程序。

2. 程序文件,包括所有与质量管理体系相关的程序文件,例如
内部审核程序、控制非符合品程序等。

3. 工作指导书,包括所有与质量管理体系相关的工作指导书,
例如生产操作指导书、检验标准等。

4. 记录表单,包括所有与质量管理体系相关的记录表单,例如
检验记录、审核记录等。

5. 审核报告,包括内部审核、外部审核的报告和相关记录。

6. 管理评审记录,包括质量管理体系相关的管理评审记录和相
关文件。

7. 培训记录,包括所有与质量管理体系相关的培训记录和相关文件。

8. 改进措施记录,包括所有与质量管理体系相关的改进措施记录和相关文件。

当然,具体的清单内容可能因组织的规模、行业和实际情况而有所不同。

这个清单的目的是确保所有与质量管理体系相关的文件都得到了妥善管理和记录,以便组织能够满足相关的质量管理体系标准要求,并持续改进其质量管理体系。

质量管理模板-质量管理体系表格大全参考(75个)

质量管理模板-质量管理体系表格大全参考(75个)

质量记录清单部门:编号:编号:ZG-5.2-01 序号:编制:日期:设施日常保养项目表编号:SC-6.2-05设施名称:设施编号:使用部门:保养人:异常情况记录备注注:保养后,用“V”表示日保,“”为周保、“”为月保,“X”表示有异常情况,应在“异常情况记录”栏予以记录。

设施检修计划编号:SC-6.2-06序号设施编号设施名称检修内容检修时间检修人编制:日期:批准:日期:设施检修单编号:SC-6.2-07编号:SC-6.2-08编号:YX-7.2-01设计开发任务书设计开发方案评审内容:“()”内打“”表评审通过,“”表有建议或疑问,“”表不同意新产品鉴定报告供方评定记录表进货物资质量控制方式[在()内标注]:进货检验();进货外观验证();本公司到供方现场验证();顾客到供方现场验证();顾客到本公司现场验证()。

临时采购要求单期:物料标识卡领料部门:编号:随工单期:周生产计划生产日报表车间:日期:编号:顾客财产问题反馈表内校记录表编号:YX -8.1.1-1 序号:售出成品质量报告(第季度)编号:YX-8.1.1-02顾客满意程度调查表编号:ZG-8.1.2-02 序号:审核组组长:组员:年月日第页共页0.审核目的:1.审核依据:GB/T 19001-2008 idt ISO 9001:2008 本公司质量手册第一版及质量管理体系其他文件2.审核覆盖产品:3.审核时间:年月日至月日首次会议时间:月日时分末次会议时间:月日时分4.现场审核期间请被审核方有关人员参加下列活动:首、末次会议:最高管理者或其代表及与审核有关的管理人员参加。

审核活动:按审核日程安排,被审核方有关人员在本岗位。

编号:ZG-8.1.2-03 共页第页进货验证记录。

生产过程质量体系文件清单

生产过程质量体系文件清单

21
22
23
24
25 26划》、《煤气事 应急准备和响 故应急计划》、《火灾、中毒 应控制程序 事故应急计划》、《压力容器 、压力管道事故应急计划》、 《应急设施和设备采购、使用 《公司职业健康安全检查办法 绩效监视和测 》、《公司安全生产挂牌考核 量控制程序 办法》 《产品质量分析制度》、《工 艺监督管理办法》、《工序控 数据分析控制 制点管理办法》、《顾客沟通 《统计技术应用作 程序 及信息反馈管理办法》、《供 业指导书》、 方评价与选择规定》、《访问 顾客制度》 《职工伤亡事故报告和处理规 定》、《火灾、爆炸事故处理 事故、事件、 规定》、《工艺操作事故管理 不符合控制程 规定》、《设备事故、故障管 序 理办法》、《职业病危害事故 管理规定》
17
18
《工艺监督管理办法》
19
产品监视和测 《产品质量监督管理办法》、 量程序 《例外放行管理办法》
《机制公司委外产品(零件)送检通知书》 、《XX检验记录表》、《铸()轧辊质量特 性检验记录汇总表》、《钢(铁)轧辊质量 保证书》、《试样送检申请表》、《XXX检 验结果报告单》、《铸造成分分析登记薄》 、《轧辊硬度检验结果报告单》、《紧急放 行审批表》、 《不合格品通知单》、《废品通知单》、《 质量事故处理报告》、《进货检验(申请) 记录》、《XXX检验记录》 《不合格报告》、《纠正/预防措施延期申 请报告》、《预防措施表》 《危险源辩识、风险评价及控制措施表》、 《危险源辩识风险等级汇总表》 《OHS法律、法规、标准及其它要法信息反 馈单》 《职业健康安全管理方案汇总表》、《OHS 目标完成情况检查表》、《OHS管理方案实 施情况跟踪表》、《XX年OHS管理方案年度 评审报告》 《XXX会议纪要》、《XX会议记录》

质量体系程序文件清单

质量体系程序文件清单

版本:B 更改号:0 更改页:编制:XXX 审 核:XXX 批 准:XXX 生效日期:XXXX /XX /XX1. 目的通过对产品进行适当的标识和相关资料的控制,确保产品不发生混淆、误用,并保证良好的可追溯性。

2. 范围本公司生产和服务提供全过程的采购产品、中间产品和成品。

3. 职责3.1 研发部:负责编制生产产品及所采购的产品、零部件的标识、编码方法、方式的标识规范系统,由研发部经理批准后实施;3.2 生产工厂:负责标识的制作、编制产品或部件的生产序列编号。

3.3 质检部:负责需特别监视和追溯的零部件进厂时的标识和记录、生产各阶段检验状态标识、产品最终测试合格后标识的张贴、生产过程中文件规定的关键零部件的登记、产品形成过程标识的监督及产品档案资料的收集,并负责保管产品生产过程中形成的产品历史档案资料,同时负责将产品随机资料复制并转交服务部门。

3.4 生产车间及库房:负责所属区域内产品的标识及标识维护工作。

3.5 服务部门:负责产品随机资料及售后服务过程中形成的资料的收集与保管。

4. 工作流程 岗位 相关文件5. 程序注解注解1:零部件入厂标识1.1 研发部编制公司产品的标识规范系统。

1.2 库管员应于材料、零部件帐本摘要栏尽可能详细记录产品相关信息(如采购计划单号、定产任务单号、品牌或 生产厂家),保留作为入库依据的入库产品的检验合格报告,按质量记录控制程序要求进行保管;当生产需要时,由生产车间以领料明细为准向库房领料。

库管员、进货检验员 库房零部件、材料帐、卡生产工厂计划人员(生产厂长)、质量检验人员 生产车间 质量跟踪、分析人员 产品生产登记表、产品主要零部件登记表、装配过程记录卡 检验人员、服务工程师、档案管理人员 产品生产登记表、产品主要零部件登记表、装配过程记录卡、库房零部件、材料帐、卡版本:B 更改号:0 更改页:编制:XXX 审核:XXX 批准:XXX 生效日期:XXXX/XX/XX1.3 入库物资的存放和日常保管按《产品防护控制程序》执行,按批做好标识并保护库存产品标识的完好,遵循先入先出的原则,以保证目标的物资可以追溯到批和问题集中暴露的准确性,以采取适当的纠正预防措施。

质量管理体系文件清单5篇

质量管理体系文件清单5篇

质量管理体系文件清单5篇第一篇:质量管理体系文件清单质量管理体系文件清单1、《质量手册》、《程序文件》2、《作业指导书》、《产品检测报告》3、《来料成品检验通知单》、《来料检验报告》、《不合格处理单》、《检验报告》、《纠正预防措施》4、《巡检报告》、《质量统计表》5、《成品检验报告》6、《设计计划书》、《设计任务书》、《设计和开发评审报告》、《设计确认报告》、《设计和开发验证报告》、《设计更改通知书》7、《产品开发验证报告》、《设计开发建议书》、《设计初步方案》、《打样通知单》8、《客户样品评审与确认报告》9、《原材料统计表》10、《客户投诉处理表》11、《客户满意度调查表》12、《设备保养计划》、《生产设备维修记录》13、《试模记录表》、《注塑参数检查表》14、《质量检验标准》15、《产品质量证明书》16、《供方实地考察表》、《供应商综合评价表》17、《计量器管理台帐及检定计划》、《检定证书》18、《内部社会计划》、《内审报告》、《不符合报告》、《检查表》、《内部审核总结报告》19、《管理体系认证审核报告》20、《ISO9001:2008证书》21、《内部审核员资格证书》22、其他文件第二篇:质量管理体系文件GL0121-2007质量管理体系文件安全生产和劳动保护制度1、目的为加强公司安全文明生产,确保广大员工的人身安全和公司财产安全,防止和杜绝事故的发生,特制定本管理制度。

2、适用范围本管理制度适用于公司全体职员。

3、职责3.1、经理是安全生产主要负责人:3.2、生产供应部负责落实和执行本管理规定,有关部门予以配合:a)设备、伤亡事故的调查和处理。

b)协助综合办进行安全操作证的培训和考核。

c)协助综合办制定或修订本公司劳动保护用品的发放标准。

d)负责劳动用品的采购,保证劳动保护用品的质量并按国家和公司劳动保护用品的有关规定发放劳动保护用品。

e)指导和教育从业人员在作业过程中,遵守本单位的安全生产规章制度和操作规程,服从管理,按照使用规则正确佩带和使用劳动保护用品。

质量管理文件清单

质量管理文件清单

质量管理体系文件清单版权申明本文部分内容,包括文字、图片、以及设计等在网上搜集整理。

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2生产部质量记录清单

2生产部质量记录清单
防蝇、防鼠检查表
QR-042-A
2年
14
个人健康卫生情况记录
QR-043-A
2年
15
不合格品评审处置记录表
QR-044-A
2年





16
纠正措施记录表
QR-045-A
2年
17
处罚单
QR-046-A
2年
18
生产设备管理台帐
QR-047-A
2年




19
年度设备维修保养计划表
QR-048-A
2年
20
生产设备检修记录
QR-049-A
2年
21
生产设备维护保养记录
QR-050-A
2年
22
设备设施清洗消毒记录
QR-051-A
2年
23
停用记录表
QR-052-A
2年
24设备停产ຫໍສະໝຸດ 产检查确认表QR-053-A
2年
生产部记录清单
编号:QR-003-2-A
分类
序号
记录名称
文件编号
保存期






1
配方表
QR-031-A
2年
2
生产安排表
QR-032-A
2年
3
食品添加剂使用登记台账
QR-033-A
2年
4
配料/投料记录表
QR-034-A
2年
5
包材消毒记录表(紫外线)
QR-035-A
2年
6
关键控制点记录
QR-036-1-A
2年
7

工厂质量管理表单大全

工厂质量管理表单大全

六A01 问题改善步骤说明:1.尽量用科学管理工具进行;2.数据化(量化);3.目标化;4.运用PDCA。

品质改善工作计划批准:主管:填表:说明:1.由质量部门提出具体的状况;2.质量部门和相关部门拟定推进方案; 3.各部门拟定各部门计划。

品质异常回馈与矫正系统表说明:1.此系统用于作业上之品质异常信息之传送及纠正措施; 2.信息之传递采用《品质异常通知书》。

发现.通知 反应路线 传送解决对策 执行路线 异常通知书执行对策月份品管训练计划表日期:总经理:厂长:主管:制表:品管训练申请表日期:总经理:厂长:主管:制表:QCC活动计划表No.QCC开会通知单No.QCC活动成果报告书用途说明:1.QCC活动过程及成果的报告;2.不同QCC间相互观摩、学习;3.作为QCC活动的检讨及后续工作的资料。

QCC成果评价表说明:1.本表作为评审员对QCC小组评估之用;2.评审员的评估状况可让被评估者参考,并发表意见。

内部质量审核检查表部门: 编号:审核主题部门注:N/A表示不适用; A表示找不到不符合项; B表示须要注意、改进; C 表示轻微不符合; D表示严重不符合。

审核员:日期:内部质量审核不符合项报告部门:编号:被审核部门范围六A15 内部质量审核报告书共2页第1页内部质量审核报告书共2页第2页部门:编号:外协厂商调查表编号:供应厂商品质履历卡No.说明:1.对每一家供应厂商建立交货品质记录;2.作为往来评估及升降级之依据。

供应厂商每月评比月报表月份:说明:1.由品管部统计评分;2.分送厂商要求改善。

生产管理、质量管理文件目录

生产管理、质量管理文件目录

生产管理、质量管理文件目录在本公司原有文件的基础上增加与饮片生产的有关内容。

一、制度1、一般生产区生产厂房(饮片车间)的管理制度 SMP-CS-006-002、中药材及饮片的储存保管和在库养护制度 SMP-WL-019-003、毒性药材的存放、生产管理、防护制度 SMP-SC-024-004、饮片留样观察制度 SMP-QC-021-00二、质量标准1、原料质量标准:白前 TS-ZL-YL-092-00百部 TS-ZL-YL-093-00紫菀 TS-ZL-YL-094-00款冬花 TS-ZL-YL-095-00桑白皮 TS-ZL-YL-096-00枇杷叶 TS-ZL-YL-097-00白果 TS-ZL-YL-098-00紫苏子 TS-ZL-YL-099-00川贝母 TS-ZL-YL-100-00瓜蒌 TS-ZL-YL-101-00竹茹 TS-ZL-YL-102-00浙贝母 TS-ZL-YL-103-00海藻 TS-ZL-YL-104-00昆布 TS-ZL-YL-105-00胖大海 TS-ZL-YL-106-00胆南星 TS-ZL-YL-107-00白附子 TS-ZL-YL-108-00川楝子 TS-ZL-YL-109-00桃仁 TS-ZL-YL-110-00红花 TS-ZL-YL-111-00泽兰 TS-ZL-YL-112-00姜黄 TS-ZL-YL-113-00川牛膝 TS-ZL-YL-114-00王不留行 TS-ZL-YL-116-00仙鹤草 TS-ZL-YL-117-00小蓟 TS-ZL-YL-118-00侧柏叶 TS-ZL-YL-119-00地榆 TS-ZL-YL-120-00 太子参 TS-ZL-YL-121-00 黄精 TS-ZL-YL-122-00巴戟天 TS-ZL-YL-123-00淫羊藿 TS-ZL-YL-124-00仙茅 TS-ZL-YL-125-00肉纵蓉 TS-ZL-YL-126-00锁阳 TS-ZL-YL-127-00狗脊 TS-ZL-YL-128-00 杜仲 TS-ZL-YL-129-00续断 TS-ZL-YL-030-00骨髓补 TS-ZL-YL-131-00菟丝子 TS-ZL-YL-132-00沙苑 TS-ZL-YL-133-00蛇床子 TS-ZL-YL-134-00阿胶 TS-ZL-YL-135-00北沙参 TS-ZL-YL-136-00天冬 TS-ZL-YL-137-00玉竹 TS-ZL-YL-138-00百合 TS-ZL-YL-139-00黑芝麻 TS-ZL-YL-140-00金缨子 TS-ZL-YL-141-00乌梅 TS-ZL-YL-142-00诃子 TS-ZL-YL-143-00肉豆蔻 TS-ZL-YL-144-00莲子 TS-ZL-YL-145-00麦芽 TS-ZL-YL-146-00谷芽 TS-ZL-YL-147-00雄黄 TS-ZL-YL-149-00半枝莲 TS-ZL-YL-150-00山慈菇 TS-ZL-YL-151-00麻黄 TS-ZL-YL-152-00桂枝 TS-ZL-YL-153-00紫苏子 TS-ZL-YL-154-00羌活 TS-ZL-YL-155-00细辛 TS-ZL-YL-156-00藁本 TS-ZL-YL-157-00辛夷 TS-ZL-YL-158-00 桑叶 TS-ZL-YL-159-00升麻 TS-ZL-YL-160-00蝉蜕 TS-ZL-YL-161-00淡豆豉 TS-ZL-YL-162-00知母 TS-ZL-YL-163-00栀子 TS-ZL-YL-164-00夏枯草 TS-ZL-YL-165-00紫草 TS-ZL-YL-166-00白头翁 TS-ZL-YL-167-00白茅根 TS-ZL-YL-168-00苦参 TS-ZL-YL-169-00白鲜皮 TS-ZL-YL-170-00金银花 TS-ZL-YL-171-00紫花地丁 TS-ZL-YL-172-00蒲公英 TS-ZL-YL-173-00大青叶 TS-ZL-YL-174-00鱼腥草 TS-ZL-YL-175-00射干 TS-ZL-YL-176-00土茯苓 TS-ZL-YL-177-00拳参 TS-ZL-YL-178-00穿心莲 TS-ZL-YL-179-00青蒿 TS-ZL-YL-180-00香薷 TS-ZL-YL-183-00荷叶 TS-ZL-YL-184-00佩兰 TS-ZL-YL-185-00独活 TS-ZL-YL-186-00木瓜 TS-ZL-YL-187-00威灵仙 TS-ZL-YL-188-00桑枝 TS-ZL-YL-189-00桑寄生 TS-ZL-YL-190-00槲寄生 TS-ZL-YL-191-00伸筋草 TS-ZL-YL-192-00附子 TS-ZL-YL-193-00苍耳子 TS-ZL-YL-194-00高良姜 TS-ZL-YL-195-00小茴香 TS-ZL-YL-196-00丁香 TS-ZL-YL-197-00艾叶 TS-ZL-YL-198-00芒硝 TS-ZL-YL-199-00 猪苓 TS-ZL-YL-200-00防己 TS-ZL-YL-201-00薏苡仁 TS-ZL-YL-202-00淡竹叶 TS-ZL-YL-203-00地肤子 TS-ZL-YL-204-00茵陈 TS-ZL-YL-205-00金钱草 TS-ZL-YL-206-00牡蛎 TS-ZL-YL-207-00珍珠母 TS-ZL-YL-208-00合欢皮 TS-ZL-YL-209-00天麻 TS-ZL-YL-210-00钩藤 TS-ZL-YL-211-00僵蚕 TS-ZL-YL-212-00蜈蚣 TS-ZL-YL-213-00陈皮 TS-ZL-YL-216-00棕榈 TS-ZL-YL-217-00茜草 TS-ZL-YL-218-00常山 TS-ZL-YL-219-00煅石膏 TS-ZL-YL-220-00天南星 TS-ZL-YL-221-00牛膝 TS-ZL-YL-222-00穿山甲 TS-ZL-YL-223-00覆盆子 TS-ZL-YL-224-00延胡索 TS-ZL-YL-225-00白花蛇舌草 TS-ZL-YL-226-00藿香 TS-ZL-YL-227-00龙骨 TS-ZL-YL-228-00苦杏仁 TS-ZL-YL-229-00龙眼肉 TS-ZL-YL-230-00中药材水分内控标准 TS-ZL-YL-231-002、饮片质量标准:杏仁 TS-ZL-YP-001-00桔梗 TS-ZL-YP-002-00白前 TS-ZL-YP-003-00百部 TS-ZL-YP-004-00紫菀 TS-ZL-YP-005-00款冬花 TS-ZL-YP-006-00旋覆花 TS-ZL-YP-007-00桑白皮 TS-ZL-YP-008-00枇杷叶 TS-ZL-YP-009-00白果 TS-ZL-YP-010-00紫苏子 TS-ZL-YP-011-00川贝母 TS-ZL-YP-012-00瓜蒌 TS-ZL-YP-013-00竹茹 TS-ZL-YP-014-00昆布 TS-ZL-YP-017-00胖大海 TS-ZL-YP-018-00人参 TS-ZL-YP-019-00胆南星 TS-ZL-YP-020-00天南星 TS-ZL-YP-021-00白附子 TS-ZP-YP-022-00香附(炒) TS-ZP-YP-023-00木香 TS-ZP-YP-024-00乌药 TS-ZL-YP-025-00枳壳 TS-ZL-YP-026-00青皮 TS-ZL-YP-027-00枳实 TS-ZL-YP-028-00厚朴 TS-ZL-YP-029-00 砂仁 TS-ZL-YP-030-00 川楝子 TS-ZL-YP-031-00川芎 TS-ZL-YP-032-00丹参 TS-ZL-YP-033-00桃仁 TS-ZL-YP-034-00红花 TS-ZL-YP-035-00益母草 TS-ZL-YP-036-00泽兰 TS-ZL-YP-037-00 三棱 TS-ZL-YP-038-00莪术 TS-ZL-YP-039-00郁金 TS-ZL-YP-040-00姜黄 TS-ZL-YP-041-00元胡 TS-ZL-YP-042-00五灵脂 TS-ZL-YP-043-00乳香 TS-ZL-YP-044-00没药 TS-ZL-YP-045-00川牛膝 TS-ZL-YP-046-00穿山甲 TS-ZL-YP-047-00仙鹤草 TS-ZL-YP-049-00棕榈 TS-ZL-YP-050-00三七 TS-ZL-YP-051-00侧柏叶 TS-ZL-YP-052-00小蓟 TS-ZL-YP-053-00地榆 TS-ZL-YP-054-00党参 TS-ZL-YP-055-00太子参 TS-ZL-YP-056-00山药 TS-ZL-YP-057-00白术 TS-ZL-YP-058-00黄精 TS-ZL-YP-059-00巴戟天 TS-ZL-YP-060-00淫羊藿 TS-ZL-YP-061-00仙茅 TS-ZL-YP-062-00肉苁蓉 TS-ZL-YP-063-00 锁阳 TS-ZL-YP-064-00狗脊 TS-ZL-YP-065-00杜仲 TS-ZL-YP-066-00续断 TS-ZL-YP-067-00 骨碎补 TS-ZL-YP-068-00菟丝子 TS-ZL-YP-069-00蛇床子 TS-ZL-YP-070-00当归 TS-ZL-YP-071-00白芍 TS-ZL-YP-072-00阿胶 TS-ZL-YP-073-00龙眼肉 TS-ZL-YP-074-00天冬 TS-ZL-YP-075-00麦冬 TS-ZL-YP-076-00玄参 TS-ZL-YP-077-00玉竹 TS-ZL-YP-078-00百合 TS-ZL-YP-079-00枸杞子 TS-ZL-YP-080-00山茱萸 TS-ZL-YP-083-00 覆盆子 TS-ZL-YP-084-00 金缨子 TS-ZL-YP-085-00 五味子 TS-ZL-YP-086-00 乌梅 TS-ZL-YP-087-00 诃子 TS-ZL-YP-088-00 肉豆蔻 TS-ZL-YP-089-00 莲子 TS-ZL-YP-090-00 山楂 TS-ZL-YP-091-00 麦芽 TS-ZL-YP-092-00 谷芽 TS-ZL-YP-093-00 鸡内金 TS-ZL-YP-094-00 槟榔 TS-ZL-YP-095-00 雄黄 TS-ZL-YP-096-00 白花蛇舌草 TS-ZL-YP-097-00 半枝莲 TS-ZL-YP-098-00 山慈姑 TS-ZL-YP-099-00 常山 TS-ZL-YP-100-00 麻黄 TS-ZL-YP-101-00 荆芥 TS-ZL-YP-102-00 防风 TS-ZL-YP-103-00 羌活 TS-ZL-YP-104-00 细辛 TS-ZL-YP-105-00 白芷 TS-ZL-YP-106-00 藁本 TS-ZL-YP-107-00 辛夷 TS-ZL-YP-108-00 薄荷 TS-ZL-YP-109-00 牛蒡子 TS-ZL-YP-110-00 桑叶 TS-ZL-YP-111-00 菊花 TS-ZL-YP-112-00 葛根 TS-ZL-YP-113-00蝉蜕 TS-ZL-YP-116-00 淡豆豉 TS-ZL-YP-117-00 知母 TS-ZL-YP-118-00 天花粉 TS-ZL-YP-119-00 夏枯草 TS-ZL-YP-120-00 决明子 TS-ZL-YP-121-00 地黄 TS-ZL-YP-122-00 牡丹皮 TS-ZL-YP-123-00 赤勺 TS-ZL-YP-124-00 紫草 TS-ZL-YP-125-00 白头翁 TS-ZL-YP-126-00 白茅根 TS-ZL-YP-127-00 黄芩 TS-ZL-YP-128-00 黄连 TS-ZL-YP-129-00 黄柏 TS-ZL-YP-130-00 苦参 TS-ZL-YP-131-00 白鲜皮 TS-ZL-YP-132-00 金银花 TS-ZL-YP-133-00 连翘 TS-ZL-YP-134-00 蒲公英 TS-ZL-YP-135-00 大青叶 TS-ZL-YP-136-00 板蓝根 TS-ZL-YP-137-00 鱼腥草 TS-ZL-YP-138-00 射干 TS-ZL-YP-139-00 土茯苓 TS-ZL-YP-140-00 拳参 TS-ZL-YP-141-00 穿心莲 TS-ZL-YP-142-00 忍冬藤 TS-ZL-YP-143-00 青蒿 TS-ZL-YP-144-00 地骨皮 TS-ZL-YP-145-00 胡黄连 TS-ZL-YP-146-00荷叶 TS-ZL-YP-149-00 佩兰 TS-ZL-YP-150-00 独活 TS-ZL-YP-151-00 苍术 TS-ZL-YP-152-00 木瓜 TS-ZL-YP-153-00 威灵仙 TS-ZL-YP-154-00 桑枝 TS-ZL-YP-155-00 桑寄生 TS-ZL-YP-156-00 槲寄生 TS-ZL-YP-157-00 透骨草 TS-ZL-YP-158-00 伸筋草 TS-ZL-YP-159-00 附子 TS-ZL-YP-160-00 苍耳子 TS-ZL-YP-161-00 肉桂 TS-ZL-YP-162-00 高良姜 TS-ZL-YP-163-00 小茴香 TS-ZL-YP-164-00 丁香 TS-ZL-YP-165-00 艾叶 TS-ZL-YP-166-00 大黄 TS-ZL-YP-167-00 芒硝 TS-ZL-YP-168-00 番泻叶 TS-ZL-YP-169-00 牵牛子 TS-ZL-YP-170-00 茯苓 TS-ZL-YP-171-00 猪苓 TS-ZL-YP-172-00 泽泻 TS-ZL-YP-173-00 车前子 TS-ZL-YP-174-00 防己 TS-ZL-YP-175-00 淡竹叶 TS-ZL-YP-176-00 地肤子 TS-ZL-YP-177-00 金钱草 TS-ZL-YP-178-00 龙骨 TS-ZL-YP-179-00朱砂 TS-ZL-YP-182-00 酸枣仁 TS-ZL-YP-183-00 柏子仁 TS-ZL-YP-184-00 远志 TS-ZL-YP-185-00 合欢皮 TS-ZL-YP-186-00 天麻 TS-ZL-YP-187-00 钩藤 TS-ZL-YP-188-00 僵蚕 TS-ZL-YP-189-00 蜈蚣 TS-ZL-YP-190-00 石菖蒲 TS-ZL-YP-191-00 王不留行 TS-ZL-YP-192-00 牛膝 TS-ZL-YP-193-00 蒺藜 TS-ZL-YP-194-00 北沙参 TS-ZL-YP-195-00 桂枝 TS-ZL-YP-196-00 龙胆 TS-ZL-YP-197-00 陈皮 TS-ZL-YP-198-00 茜草 TS-ZL-YP-199-00 沙苑子 TS-ZL-YP-200-00 薏苡仁 TS-ZL-YP-201-00 茵陈 TS-ZL-YP-202-00 半夏 TS-ZL-YP-203-00 法半夏 TS-ZL-YP-204-00 豆蔻 TS-ZL-YP-205-00 蒲黄 TS-ZL-YP-206-00 黄芪 TS-ZL-YP-207-00 炙黄芪 TS-ZL-YP-208-00 甘草 TS-ZL-YP-209-00 炙甘草 TS-ZL-YP-210-00 何首乌 TS-ZL-YP-211-00 制何首乌 TS-ZL-YP-212-00 石膏 TS-ZL-YP-213-00栀子 TS-ZL-YP-215-00焦栀子 TS-ZL-YP-216-00紫花地丁 TS-ZL-YP-217-00干姜 TS-ZL-YP-218-003、饮片中间产品质量标准: TS-ZL-BCP-007-004、饮片辅料质量标准:甘草 TS-ZL-FL-013-00干姜 TS-ZL-FL-014-00生姜 TS-ZL-FL-015-00白矾 TS-ZL-FL-016-00黄酒 TS-ZL-FL-017-00食醋 TS-ZL-FL-018-00食盐 TS-ZL-FL-019-00 三、饮片工艺规程:根及根茎类TS-SC-YP-001-00果实种子类TS-SC-YP-002-00花类TS-SC-YP-003-00叶类TS-SC-YP-004-00全草类TS-SC-YP-005-00藤木类TS-SC-YP-006-00树脂类TS-SC-YP-007-00菌藻类TS-SC-YP-008-00动物类TS-SC-YP-009-00矿物类TS-SC-YP-0010-00皮类TS-SC-YP-0011-00白附子TS-SC-YP-0012-00半夏TS-SC-YP-0013-00雄黄TS-SC-YP-0014-00天南星TS-SC-YP-0015-00。

生产部质量记录清单

生产部质量记录清单

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生产部 生产部
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保存期限 5年 5年 5年 5年 5年 5年 5年 5年 5年 5年 5年 5年 5年 5年 5年 5年 5年 5年 5年 5年 5年 5年 5年 5年 5年 5年 5年 5年 5年 5年
30 软件确认文档
31 防蚊虫防鼠巡查记录表
32 风险管理收集记录
表单编号 CH-QR-PR-001 CH-QR-PR-002 CH-QR-PR-003 CH-QR-PR-004 CH-QR-PR-005 CH-QR-PR-006 CH-QR-PR-007 CH-QR-PR-008 CH-QR-PR-009 CH-QR-PR-010 CH-QR-PR-011 CH-QR-PR-012 CH-QR-PR-013 CH-QR-PR-014 CH-QR-PR-015 CH-QR-PR-016 CH-QR-PR-017 CH-QR-PR-018 CH-QR-PR-019 CH-QR-PR-020 CH-QR-PR-021 CH-QR-PR-022 CH-QR-PR-023 CH-QR-PR-024 CH-QR-PR-025 CH-QR-PR-026 CH-QR-PR-027 CH-QR-PR-028 CH-QR-PR-029 CH-QR-PR-030
13 订单跟踪设备号及程序记录表
14 软件测试报告
15 BOM清单
16 项目建议报告
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生产厂质量管理文件清单
申请人名称:生产厂名称:
序号工厂质量保证能力要求的文件相应的企业文件名称/条款文件编号版本号/发布、实施日期核查结果
1 与质量有关人员的职责和相互关系文件√
2 认证标志及证书的保管和使用控制程序√
3 文件控制程序√
4 记录控制程序√
5 供应商的选择、评定和日常管理程序√
6 关键零部件和材料的检验/验证程序(进料检验)√
7 关键零部件和材料的定期检验程序√
8 产品开发√
9 生产过程控制√
10 过程检验和确认检验程序√
11 检验仪器设备管理程序√
12 不合格品控制程序√
13 产品一致性和变更控制程序√

注2:核查结果栏由受理工程师进行填写。

当生产提供的文件符合质量保证能力要求时,受理工程师划“√”。

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