质量管理培训试题及答案
质量管理培训试题及答案
质量管理培训试题姓名日期得分一、填空题（共20分）1.根据“三不放过原则”, 不合格物料；不合格中间体、半成品；不合格成品。
2.QA凭签发状态标志。
3.事故旳“三不放过”是指: ；；。
4.清场检查合格后, 应签发。
5.药物生产和质量管理旳基本准则是。
6.取样措施旳规定是: , 以保证样品旳代表性。
7.取样原则操作规程应具体论述旳是: ；；；；；；；；。
8.物料留样旳规定是: ；。
9.定点供应商名单旳内容: 、、、。
10.产品旳放行旳条件是: ；；、；。
11.生产偏差分为: , , 。
12.物料放行时进行旳质量评价内容应涉及: 、。
二、选择题（共64分）1.成品放行前, 产品旳批记录要通过（）旳审核、批准。
A.班长 B、QAC.生产技术部门 D、质量管理部门2.不合格原辅料旳解决有哪些（）A.退回原供应商或换货。
C.报废销毁。
D.直接使用B、降级使用（仅限于干燥失重不符合规定旳状况, 经解决后不影响产品质量）。
3.仓库保管员对下列状况有权拒收或提出拒收意见（）A.无批准文号B.无生产批号旳产品C.内包装严重破坏 D、无出厂合格证或化验报告旳产品E、阐明书、检签及标志内容不符合规定规定4.下列属于质量部职责范畴旳有（）A.有决定物料、中间产品旳使用权力。
B.有审核成品发放前旳批生产记录和批检查记录, 决定成品发放旳权力。
C. 有制定、审核、监督不合格品、退回产品解决程序旳权力。
D. 有制定物料、中间产品、成品内控原则和检查操作规程旳权力。
E. 有制定原料、辅料、包装材料、中间产品和成品取样规程及留样观测制度旳权力。
5.工作服（涉及帽子、手套、口罩等）旳材质规定有哪些？（ )A.质光滑、灰尘量小、不易发生纤维剥落、断丝现象。
B.不产生静电、不易粘附粒子。
C.耐有机溶媒、耐清洗、耐蒸汽灭菌。
D.洗涤后不易皱折, 能保持平直。
E、透明度低、柔软、穿着舒服, 不阻碍动作, 不发霉。
6.质量部行使旳质量否决权有哪些？（ )A.对不合格原辅料有权严禁投产。
质量管理试题及详细答案
质量管理试题及详细答案质量管理试题及详细答案作者：未知日期：未知第一篇基本概念和原理第1章质量一、填空题1.质量是指一组固有特性满足要求的程度。
2.ISO 9000标准把质量特性定义为：与要求有关的产品、过程或体系的固有特性。
3.产品质量特性包括：性能、寿命、可信性、安全性和经济性。
4.服务质量特性一般包括：功能性、时间性、安全性、经济性、舒适性和文明性等六个方面。
5.产品的自然寿命是指产品在规定的使用条件下完成规定功能的总时间。
6.产品的可靠性是指产品在规定的时间内和规定的条件下，完成规定功能的能力。
7.产品的经济性是指产品在整个寿命周期内的费用，是制造费用和使用费用的总和。
8.过程是一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
9.质量职能是指为了使产品具有满足顾客需要的质量而进行的全部活动的总和。
10.质量环是指对产品质量的产生、形成和实现过程进行的抽象描述和理论概括。
11.魅力特性是指如果充分的话会使人产生满足，但不充分也不会使人产生不满的那些特性。
二、判断题1.质量是指产品或服务满足顾客需求的程度。
(×)改写：质量是指一组固有特性满足要求的程度。
2.产品的可靠性是指产品满足使用目的的所具备的技术特性。
(×)改写：产品的可靠性是指产品在规定的时间内和规定的条件下，完成规定功能的能力。
3.美国质量管理专家XXX博士从顾客的角度出发，提出了著名的“适用性”观点。
他指出，“适用性”就是产品符合规范或需求的程度。
(×)改写：美国质量管理专家XXX博士从顾客的角度出发，提出了著名的“适用性”观点。
他指出，“适用性”就是产品或服务满足顾客需求的程度。
4.从质量和企业关系方面看，提高质量是企业生存和发展的保证。
(√)5.由于质量特性是人为变换的结果，因此我们所得到的或确定的质量特性实质上只是相对于顾客需要的一种代用特性。
这种变换的准确与否直接影响着顾客的需要能否得到满足。
质量培训考试题库及答案
质量培训考试题库及答案一、单选题1. 质量的定义是什么？A. 产品或服务满足客户期望的程度B. 产品或服务的成本C. 产品或服务的重量D. 产品或服务的美观程度答案：A2. 以下哪项不属于全面质量管理（TQM）的特点？A. 持续改进B. 客户导向C. 质量控制D. 个人责任答案：C3. ISO 9001标准主要关注什么？A. 环境管理B. 质量管理和质量保证C. 职业健康与安全D. 信息技术服务管理答案：B4. 六西格玛管理法的目的是？A. 减少浪费B. 提高生产效率C. 减少过程变异和缺陷D. 增加产品种类答案：C5. PDCA循环包括以下哪四个阶段？A. 计划、执行、检查、行动B. 计划、设计、检查、行动C. 计划、执行、设计、行动D. 设计、执行、检查、行动答案：A二、多选题6. 以下哪些是质量控制的方法？A. 统计过程控制（SPC）B. 故障模式与影响分析（FMEA）C. 质量功能展开（QFD）D. 5S管理法答案：A, B, C7. 质量保证的要素包括哪些？A. 质量计划B. 质量控制C. 质量改进D. 质量成本答案：A, B, C8. 以下哪些是质量管理的基本原则？A. 以客户为中心B. 持续改进C. 过程方法D. 事实管理答案：A, B, C, D三、判断题9. 质量是免费的，因为追求质量不需要成本。
（）答案：错误10. 质量管理体系的建立和维护可以提高组织的效率和效果。
（）答案：正确四、简答题11. 请简述什么是质量控制，并举例说明其在生产过程中的应用。
答案：质量控制是指在生产过程中对产品或服务进行监控和检查，以确保其符合预定的质量标准。
例如，在制造业中，通过使用统计过程控制（SPC）来监控生产过程的关键参数，确保产品尺寸、性能等符合规格要求。
12. 描述PDCA循环在质量管理中的重要性。
答案：PDCA循环是质量管理的核心工具，它包括计划、执行、检查和行动四个阶段。
通过PDCA循环，组织能够系统地识别问题、实施解决方案、评估结果并采取必要的改进措施，从而实现持续改进。
质量管理体系培训试题(含答案)
质量管理体系培训试题（含答案）姓名：总分：一、是非改错题：（每题4分，共40分，正确划“√”，错误划“×”，并改正。
）1、未经检验检测或者以篡改数据，结果等方式，出具虚假监测数据、结果的，检验检测资质认定部门应当撤销其资质认定证书。
( )2、最高管理者负责《质量手册》批准发布及修订、换版的批准。
（）3、任何检验测试人员都可以签发检验检测报告或证书。
( )4、检验检测机构对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应的法律责任。
( )5、检验检测机构可以指定任意人员（包括在培人员）对其余检验检测人员进行监督。
( )6、检验检测机构对与检验检测有关的管理人员，技术人员和关键支持人员，应保留其当前工作经历。
( )7、设备的使用应办理检验设备仪器及物资领用申请和出入库手续。
（）8、本院质量负责人负责组织管理评审活动，管理评审只能每年进行一次，受限制。
（）9、检验检测机构技术负责人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力。
( )10、检验检测机构应建立和保持保护客户的机密信息和所有权的程序，该程序应包括保护电子存储和传输结果的要求。
( )二、选择题：（每题4分。
共20分）1、检验检测原始记录、报告、证书的保存期限应当（）A、不少于5年B、不少于6年C、不少于7年D、不少于8年2、检验检测机构应建立和保持管理评审的程序，其管理评审应该有（）负责。
A、普通员工B、技术负责人C、质量负责人D、最高管理者3、设备仪器在（）进行核查。
A、出入库B、试用期间、待用期间每季度一次C、报废后D、出入库时和使用期间、待用期间每月一次4、定期（）评审已发出的检测报告，以考核检测实施过程的符合性和结果的正确性。
A、每季度B、每月C、每年D、每半年5、检验检测机构对下列哪种人员需进行资格确认并要求持证上岗。
（）A、从事抽样B、检验检测C、操作设备仪器D、签发检验检测报告或证书三、问答题：（每题10分，共40分。
）1、阐述本单位的质量方针和质量目标。
质量管理人员培训试题(答案)
质量管理人员培训试题(答案)质量管理人员培训试题单位：姓名：时间：成绩：一、填空题：（每题2分，共20分）1．项目部质量管理部门在项目经理领导下及公司质量管理部门的协助下建立健全项目部的质量管理体系，并负责监督，保证其运行的有效性。
2．项目部质量管理部门负责项目工程的施工质量验收评定范围划分，组织项目部级项目检查验收，督促工地、班组及时做好自检和复检工作。
3．各级质量管理人员应认真学习公司制定的质量管理体系文件，掌握公司的程序文件、各种记录编写、规章制度和岗位职责。
4．未按规定检查验收的项目不算完工，不得转接下道工序；隐蔽工程不得隐蔽。
5．分项工程质量评定不合格，应及时返工处理；分部及单位工程质量不合格时者，应进行技术鉴定，决定处理办法；返工重做的施工项目，可重新评定，但对最终（处理后）达到优良标准者则不可评为优良等级。
凡经过加固补强或造成永久缺陷的项目，不得评为优良。
6．本工程采用清水商品混凝土的项目是主厂房上部结构、汽机基础、输煤栈桥等。
7．清水商品混凝土阴阳角顺直一致，错台不超过2㎜。
8．清水商品混凝土表面汽泡最大直径不超过3㎜表面汽泡每平米不多于30 个。
9．钢筋原材料必须具有出厂合格证。
10．优化商品混凝土配合比可以减少表面裂缝，坍落度不大于140㎜。
二、选择题：（将正确答案的序号填入括号内；每题1.5分，共30分）1．具有技术员以上技术职称，从事专业技术或质量管理工作（ B ）以上；或具有初中文化程度以上，从事专业技术或质量管理工作十年以上的技术工人。
可以担任质量管理人员。
A (三年)；B (五年)；C (十年)2．质量监督检查汇报资料内容一般包括（ B ）项。
A (五)；B (六)；C (七)3．项目部质量管理部门质检员负责审查工地提交的质量检查验收单、技术记录和复查签证文件，并进行验收、评级、签证。
范围应该是（ B ）。
A (100%)；B (30%)；C (50%)4．在施工过程中，（ A ）对发包人或监理工程师提出的有关施工方案、技术措施及设计变更的要求，应在执行前向执行人员进行书面技术交底。
质量管理体系新版标准培训题及答案
《GB/T 19001-2015/ ISO9001:2015标准的变化理解与转换指南》培训题及答案一、单项选择题1. 依据GB/T19001—2015标准，不合格输出的控制适用于（D）A)产品交付前发生不合格品B)产品交付之后发现的不合格产品C)在服务提供期间或之后发现的不合格服务D)以上都是2. 依据GB/T19001-2015标准8.5.2,以下说法正确的是（B）A）应对所有产品作好标识,以免混淆B）在生产和服务提供的全过程,应标识产品的监视和测量状态C)应控制所有产品的唯一性标识D）以上都对3。
以下不属于质量管理体系评价方法的是 (D）A)内部审核B）自我评定C)管理评审D）绩效考核4. 运行的策划不要求包括(D）A）质量和服务要求B）生产过程及其资源C）接收准则D）质量方针5. 依据GB/T19001-2015标准8.5.1条款,适用时，应获取的形成文件的信息包括（D) A）生产的产品、提供的服务的特征B)进行的活动的特征C)拟获得的结果D)以上全部6. 顾客提供的财产可以是（D）A)来料加工的原材料、半成品B)顾客委托运输的货物C)顾客提供的设备、知识产权D）以上都是7. 防护涉及的对象是（D）A)成品B）半成品C)原材料D)以上全部8。
以下描述正确的是（B）A)不合格输出不能交付使用B）不合格输出得到纠正后应再次验证是否满足要求C)不合格输出控制不包括交付使用后才发现的产品不合格D)以上全部9。
对顾客财产必须（B）A）委托专业机构检验B)进行验证,如：检验、检查合格证明、核对外观和数量C）对其质量负责D)与采购产品同等对待10。
设计开发输出可以是（D）A）图纸B）计算书C）包装规范D）以上都是11。
对运行的策划应包括确定（D）A)产品和服务的要求B)过程准则以及产品和服务接收准则C）符合产品和服务要求所需的资源D)以上全部12. GB/T19001—2015标准中7。
1。
4“过程运行环境"不包括（C）A)冬天客运列车车厢内的温度B）化工原材料仓库的通风和防潮条件C）厂区大门前的绿化情况D）微电子车间的静电防护装置的合理性13。
质量管理培训考试试题带答案
质量管理培训考试试题带答案一、选择题1. 质量管理是指：a. 产品的量和质的管控b. 管理层对员工的管控c. 维护质量标准和实施持续改进的一系列活动d. 提高工作效率的管理方法答案：c2. ISO 9001是一种质量管理体系的标准，它的主要目的是：a. 促进贸易自由化b. 维护环境保护c. 提高组织的质量管理能力d. 遵守法律法规答案：c3. PDCA循环是质量管理中常用的方法，它的含义是：a. 评估、规划、实施、验证b. 计划、执行、检查、改进c. 问题定义、数据分析、解决方案、验证d. 产品设计、生产、检验、交付答案：b4. 对于发现的质量问题，正确的处理方法是：a. 忽略不计，继续生产b. 着手改进并追溯问题根源c. 将责任推给其他部门或员工d. 不向客户透露问题答案：b5. 进行质量管理培训的主要目的是：a. 提高员工的薪资水平b. 推动组织发展c. 降低成本d. 增加工作时间答案：b二、简答题1. 什么是TQM？它的基本原则是什么？答：TQM，即全面质量管理（Total Quality Management），是一种以质量为中心的管理方法。
它的基本原则包括：全员参与、客户满意、持续改进、过程管理、基于数据和事实的决策、供应商管理、领导力和目标导向等。
2. 质量管理体系的核心组成部分有哪些？答：质量管理体系的核心组成部分包括：质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、工作指导书、记录文件、内审和管理评审等。
3. 如何进行质量问题的根本原因分析？答：质量问题的根本原因分析可以通过使用多种质量工具和方法来进行，如鱼骨图、5W1H分析法、因果关系图、Pareto分析等。
这些工具和方法可以帮助我们识别和分析问题的根源，从而制定相应的改进措施。
4. 请简要介绍一下ISO 9001的主要内容。
答：ISO 9001是一种质量管理体系的国际标准，主要内容包括：质量管理体系的要求、管理责任、资源管理、产品实现、测量分析和改进等。
质量部安全管理培训试卷及答案
质量部安全管理培训试卷及答案（总分100分）考试时间：部门：姓名：计分：一、填空题（每空4分，共48分）1、在进行可能直接或意外接触到血液、体液以及其他具有潜在感染性的材料操作时，应戴上合适的手套。
手套用完后，应先消毒再摘除，随后必须洗手。
2、在使用高压灭菌锅时发现进水桶内的水空或者在液位以下应关闭开关，切断电源，进行安全的卸压，防止压力过大造成人员伤害。
3、在实验室发生任何意外事故时都要遵循“安全第一、救人第一”的原则。
4、一旦发生意外事故发现人应立即通知安全负责人。
情况紧急者可直接拨打报警电话如火警等同时报告具体事宜事故发生的时间、地点、人员的伤势情况及损失情况。
二、判断题（每题4分，共40分）1.在检验室内，可以一个人使用危险试剂。
（✗）2. 小心使用与清洗玻璃器皿。
有裂口、破损之玻璃器皿应及时丢弃，因为继续使用这些玻璃器皿可能会导致伤害。
(✓)3. 稀释浓硫酸时，应在搅拌下缓慢将水倒入酸中并不断搅拌,以防溅出，发生危险。
(✗)4. 人员应在紫外灯关闭后才进行操作。
(✓)5. 离心时离心桶和十字轴应按重量配对，并在装载离心管后正确平衡。
(✓)6. 检验完毕后，将用过的仪器、试剂放回原处，清理实验台。
禁止乱倒试剂、废液，废物应倒在指定地点，并要定期将有毒害的废物按规定妥善处理。
下班时，关闭水、电、门、窗(✓)7. 所有培养物、培养废弃物、血液制品在运出检验室之前必须进行高压灭活。
(✓)8.不准用鼻子对准试剂瓶闻味。
如需嗅试剂气味时，可将瓶口远离鼻子，用手在试剂瓶口上方扇动，使气流吹向自己而闻出其味。
(✓)9.在夏天时，可以在检验室冰箱内存储饮料。
(✗)10.所有样本、培养物和废弃物都应被视为可能含有传染性生物因子，以安全方式（灭活）处理和处置。
(✓)三、问答题（12分）简述检验室的危险废弃物处理过程。
1.检验室危险废物的处理要严格遵守国家有关法律法规和标准。
2.废弃物处理的首要原则是所有感染性材料必须在检验室内清除污染，高压灭菌。
质量管理工具培训考试试题及答案(优选.)
质量意识培训考试试题姓名：部门：成绩：一、填空（30分，每空1分）1.质量管理工具是为实现质量目标借以使用的、、、等手段，也就是将原始信息正确地，并给出其图形表现手法。
2.老的质量管理工具是指因果图、、、、、、。
3.新的质量管理工具是指：、、、、、、。
4.因果图又称为、或鱼刺图，直方图又称为，控制图是由美国工程师提出来的，分层法不是使用的，而是结合、、等工具一起使用的。
5.我国质量管理实践中的“两图一表”是指：、、。
6.新质量管理七大工具并不是取代老质量管理七大工具，而是与老七大管理工具。
二、不定项选择题（4分，每题20分）1．关于Ac和Re的描述正确的是（）A、Ac是接收底线，Re是拒收顶线B、Ac是拒绝底线，Re是接收顶线C、Ac是接收顶线，Re是拒收底线D、Ac是接收底线，Re是拒收底线2．关于CPK值计算正确的是（）A、Cp≥1.67过程能力充分，表示技术管理能力以及很好，应该继续维持B、1.33＞Cp＞1.0过程能力不足，表示技术管理能力已很差，应采取措施立即改进C、0.67＞Cp过程能力严重不足，表示已采取紧急措施和全数检查，必要时进行停工检查D、1.67＞Cp＞1.33过程能力过高，应视具体情况而定，有可能导致材料浪费3.关于排列图，下列说法正确的是（）A、A类因素是指累计比率在0~90%之间的因素B、B类因素是指累计比率在80%~90%之间的因素C、C类因素是指累计比率在85%~100%之间的因素D、“其他”项不能过大，否则分类不够理想4.关于直方图下列描述正确的是（）A、孤岛型：主要是特定方法有某种偏差，或分组过多或测量读数错误。
B、陡壁性：一端切掉的分配状态，控制能力不足，进行了全数检验C、锯齿形：原料或制程发生异常时的分配状态D、偏峰型：产品尺寸受公差影响。
5.控制图的构成（）A、中心线B、中位线C、上控制线D、下控制线四、简答题（50分，前5题每题8分，第6题10分）1、直方图的常见类型有哪些？2、绘制因果图应注意的事项有哪些？3、控制图的原理是什么？4、散布图的六种型式分别是？5、新质量管理七种工具有哪些特点？6、请画出分析“标签打印错误”的鱼刺图。
全面质量管理培训试题含答案)
全面质量管理培训试题（含答案）一、?填空题：（30分，每空一分）1、产品质量特性一般包括：性能、寿命、可信性、安全性和经济性。
2、“PDCA”循环指的是?? 计划、执行、检查、处理，其中关键循环是A阶段? 。
3、按检验产品在实现过程中的阶段可分为进货检验、过程检验、最终检验。
4、产品的可靠性是指产品在规定的时间内和规定的条件下，完成规定功能的能力。
5、过程方法就是系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用?。
6、ISO9000?中的八项基本原则：以顾客为关注焦点??、领导作用、全员参与、?管理的系统方法、过程方法、持续改进、基于事实的决策与供方互利的关系。
7、朱兰提出的质量管理的三部曲是质量策划、质量控制、质量改进。
8、“5S”是由5个日语词汇组成，分别是整理、??整顿??、清扫、清洁?、素养。
9、全面质量管理要求把管理工作的重点从“事后把关转移到事前预防”上来；从管结果转变为管因素。
10、涉及质量数据波动是以?统计技术为核心，用于质量控制或质量改进的各个阶段中，以帮助我们系统识别、分析、诊断和改进产品或过程质量。
?二、是非题：（10分，每题一分。
对的打“√”?错的打“×”）1、质量是指产品或服务满足顾客需求的程度。
（? ×?）2、当生产过程处于控制状态时，产品质量就不会发生波动。
（? ×?）3、顾客是接受产品的组织或个人，包括现实顾客和潜在顾客。
（? √?）4、在实际作业中，返工和返修的本质是一样的。
（? ×?）5、从质量和企业关系方面看，提高质量是企业生存和发展的保证。
（? √?）6、经过抽样检验判为合格的一批产品，都是合格品。
（? ×?）7、计量的特点为准确性、一致性、追溯性和法制性四个方面。
（? √?）8、质量策划明确了质量管理所要达到的目标以及实现这些目标的途径，是质量管理的前提和基础。
（? √?）9、有缺陷产品和不合格的产品都是指不良品。
质量管理试题及答案
质量管理试题及答案一、选择题1. 以下哪项不是全面质量管理（TQM）的核心理念？A. 持续改进B. 顾客至上C. 质量是检验出来的D. 过程控制答案：C2. PDCA循环是哪种管理方法的基础？A. 六西格玛B. 精益生产C. 5S管理D. 计划-执行-检查-行动（PDCA）答案：D3. ISO 9001标准是关于什么的？A. 环境管理体系B. 职业健康安全管理体系C. 质量管理体系D. 信息技术服务管理体系答案：C二、判断题1. 质量管理只是质量管理部门的工作。
（错误）2. 质量成本包括预防成本、鉴定成本、内部失败成本和外部失败成本。
（正确）3. 六西格玛是一种统计方法，与质量管理无关。
（错误）三、简答题1. 请简述质量控制的三个主要阶段。
答：质量控制的三个主要阶段包括：设计阶段的质量控制，生产阶段的质量控制，以及服务阶段的质量控制。
2. 什么是质量改进的七个基本工具？答：质量改进的七个基本工具包括：因果图（鱼骨图）、流程图、直方图、散点图、控制图、检查表和层别法。
四、案例分析题某电子产品制造公司近期接到客户投诉，反映产品存在质量问题。
公司决定进行质量改进，请你提出改进措施。
答：针对客户投诉的质量问题，公司可以采取以下措施进行质量改进：- 立即停止生产，对生产线进行全面检查，找出问题源头。
- 收集并分析客户反馈，确定质量问题的具体类型和严重程度。
- 组织跨部门团队，包括设计、生产、质量控制等相关部门，共同讨论问题解决方案。
- 制定详细的改进计划，包括改进措施、责任分配、时间表和预期效果。
- 执行改进计划，并进行跟踪监控，确保改进措施得到有效实施。
- 定期回顾改进效果，根据实际情况调整改进措施。
五、论述题请论述全面质量管理（TQM）在现代企业中的重要性。
答：全面质量管理（TQM）在现代企业中的重要性体现在以下几个方面：- 提高顾客满意度：TQM以顾客为中心，通过不断改进产品和服务质量，满足甚至超越顾客期望。
质量管理体系文件培训试题(试题与答案)
体系试题姓名：职务：得分：一、填空题（每空1分，共20分）1、（）(RB/T214-2017) （）(RB/T218-2017)。
2、检验检测机构应明确其组织结构及管理、（）和（）之间的关系。
检验检测机构应配备检验检测活动所需的（）、设施、（）、系统及支持服务。
3、检验检测机构应对抽样、（）、检验检测、（）以及（）的人员，依据相应的教育、培训、技能和经验进行能力确认。
应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员，对检验检测人员包括（）进行监督。
4、管理体系文件主要有（）、（）、（）和（）组成。
5、检验检测机构应建立和保持管理评审的程序，管理评审通常（）一次，由（）负责。
6、检验检测机构应保留人员的相关资格、（）、授权、教育、培训和监督的记录。
记录包含能力要求的确认、人员选择、（）、人员监督、（）和（）。
二、简答题（每题5分，共20分）1、公司《质量手册》中”关键岗位人员”的代理条件是怎么规定的？2、管理评审输入应包括以下信息：4、按照机动车检验机构通用要求（RB/T218-2017）中技术负责人和授权签字人任职条件：5、检验检测机构管理体系至少应包括哪些内容。
体系试题 (答案)一、填空题1、检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求;检验检测机构资质认定能力评价机动车检验机构要求2、技术运作;支持服务;人员;设备;3、操作设备;签发检验检测报告或证书;提出意见和解释;实习员工4、质量手册;程序文件;作业指导书;质量记录5、每12个月;管理层6、能力确认;人员培训;人员授权;人员能力监控二、简答题1、公司指定关键管理人员（包括最高管理者、技术负责人、授权签字人等）的代理人，代理原则如下：a）在公司经理不在岗时，由技术负责人代理其职责；b）技术负责人不在岗时，由授权签字人代理其职责。
c）授权签字人不在岗时，由技术负责人代理其职责。
2、答：1.检验检测机构相关的内外部因素的变化;2.目标的可行性;3.政策和程序的适用性;4.以往管理评审所采取措施的情况 ;5.近期内部审核的结果;6.纠正措施;7.由外部机构进行的评审;8.工作量和工作类型的变化或检验检测机构活动范围的变化;9.客户和员工的反馈;10．投诉;11.实施改进的有效性;12.资源配备的合理性;13.风险识别的可控性;14.结果质量的保障性;15.其它相关因素，如监督活动和培训.3、机动车检验机构保密内容至少应包括：答：a）委托方提交的文件与资料；b）检验记录和检验报告所涉及的委托方信息；c）检验员在现场检验时获得的信息，包括检验的结论等；d）机动车检验机构从客户以外的渠道（如监管机构、投诉人）获得的有关客户的信息。
质量管理体系培训题含答案
培训试题姓名：分数：一、不定项选择题（每题5分，漏选错选均不得分共35分）1.下列关于原始记录的说法，哪些是错误的（AB ）A.原始记录格式要规范化B.原始记录如漏掉数据，可根据记忆补记C.原始记录发现数据录入有误时，可以重新抄写D.原始记录可用电子或电磁方式记录2.检验检测机构对质量记录和技术记录的控制要求（ABCDΛ提供适宜的保存环境B规定适当的保存期限C应有足够的信息D记录应包含相关人员签字3、检验检测机构租用设备时应满足以下要求（ABD ）。
A.由租用方的人员操作设备。
B.租用方应配置设施对使用环境和贮存条件进行控制。
C.由出租方对设备实施维护，保证出租的设备稳定可靠。
D.同一台设备不允许在同一时期被不同检验检测机构共用租赁。
4.检验检测机构采购中下列属于供应品的是（ABCD ）A.化学试剂B.消耗材料C.仪器设备D.标准物质5.检验检测方法的偏离应（ABD ）oA.经判断对结果无影响B.有文件规定C.经过检测人员批准D.经客户同意6、仪器设备出现（ABO等情况均应停止使用。
A.曾经过载或处置不当B.给出可疑结果C.超出规定限度D.离开固定场所7、下列属于检验检测机构采购服务的有（ABCD ）A.检定和校准服务B.培训服务C.环境设施的设计和施工D.设备设施的运输、安装和保养二、判断题（每题5分，共40分）1、检验检测机构资质认定是一项确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确的行政许可制度。
（J）2、检验检测机构在检验检测活动中发现普遍存在的产品质量问题的，应及时通知客户，无需向市场监督管理部门报告。
（X）3、检验检测过程中发现设备不稳定时，应立即关机停止工作。
X4、检验检测机构应对不同类型的样品实施分类、分区域存放管理，以免发生样品的交叉污染。
V5、预防措施是为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
X6、检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。
Vo7、检验检测机构应建立和保持人员管理程序，对人员资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理。
全面质量管理培训试题(含答案)
全面质量管理培训试题(含答案）一、填空题：（30分，每空一分）1、产品质量特性一般包括：性能、寿命、可信性、安全性和经济性。
2、“PDCA"循环指的是计划、执行、检查、处理，其中关键循环是A阶段.3、按检验产品在实现过程中的阶段可分为进货检验、过程检验、最终检验。
4、产品的可靠性是指产品在规定的时间内和规定的条件下，完成规定功能的能力。
5、过程方法就是系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用 .6、ISO9000 中的八项基本原则：以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、管理的系统方法、过程方法、持续改进、基于事实的决策与供方互利的关系.7、朱兰提出的质量管理的三部曲是质量策划、质量控制、质量改进。
8、“5S”是由5个日语词汇组成，分别是整理、整顿、清扫、清洁、素养。
9、全面质量管理要求把管理工作的重点从“事后把关转移到事前预防”上来；从管结果转变为管因素。
10、涉及质量数据波动是以统计技术为核心，用于质量控制或质量改进的各个阶段中，以帮助我们系统识别、分析、诊断和改进产品或过程质量。
二、是非题：（10分，每题一分。
对的打“√" 错的打“×”)1、质量是指产品或服务满足顾客需求的程度。
（×）2、当生产过程处于控制状态时,产品质量就不会发生波动。
（×）3、顾客是接受产品的组织或个人，包括现实顾客和潜在顾客。
（√）4、在实际作业中，返工和返修的本质是一样的. （×）5、从质量和企业关系方面看，提高质量是企业生存和发展的保证。
（√）6、经过抽样检验判为合格的一批产品,都是合格品。
( ×）7、计量的特点为准确性、一致性、追溯性和法制性四个方面。
（√）8、质量策划明确了质量管理所要达到的目标以及实现这些目标的途径,是质量管理的前提和基础。
（√ )9、有缺陷产品和不合格的产品都是指不良品. ( ×）10、对物品进行规划布局，确定存储摆放的场所的活动属于整理的范畴。
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质量管理培训试题姓名日期得分一、填空题（共20分）1.依照“三不放过原则”，不合格物料；不合格中间体、半成品；不合格成品。
2.QA凭签发状态标志。
3.事故的“三不放过”是指：；；。
4.清场检查合格后，应签发。
5.药品生产和质量管理的基本准则是。
6.取样方法的要求是:，以保证样品的代表性。
7.取样标准操作规程应详细阐述的是：；；；；；；；；。
8.物料留样的要求是：；。
9.定点供应商名单的内容：、、、。
10.产品的放行的条件是:；；、；。
11.生产偏差分为：，，。
12.物料放行时进行的质量评价内容应包括：、。
二、选择题（共64分）1.成品放行前，产品的批记录要经过（）的审核、批准。
A、班长B、QAC、生产技术部门D、质量管理部门2.不合格原辅料的处理有哪些（）A、退回原供应商或换货。
C、报废销毁。
D、直接使用B、降级使用（仅限于干燥失重不符合规定的情况，经处理后不影响产品质量）。
3.仓库保管员对下列情况有权拒收或提出拒收意见（）A、无批准文号B、无生产批号的产品C、内包装严重破坏D、无出厂合格证或化验报告的产品E、说明书、检签及标志内容不符合规定要求4.下列属于质量部职责范围的有（）A、有决定物料、中间产品的使用权力。
B、有审核成品发放前的批生产记录和批检验记录，决定成品发放的权力。
C．有制定、审核、监督不合格品、退回产品处理程序的权力。
D．有制定物料、中间产品、成品内控标准和检验操作规程的权力。
E．有制定原料、辅料、包装材料、中间产品和成品取样规程及留样观察制度的权力。
5.工作服（包括帽子、手套、口罩等）的材质要求有哪些？（ )A、质光滑、灰尘量小、不易发生纤维剥落、断丝现象。
B、不产生静电、不易粘附粒子。
C、耐有机溶媒、耐清洗、耐蒸汽灭菌。
D、洗涤后不易皱折，能保持平直。
E、透明度低、柔软、穿着舒适，不妨碍动作，不发霉。
6.质量部行使的质量否决权有哪些？（ )A、对不合格原辅料有权禁止投产。
B、对不合格包装材料及容器，有权禁止使用。
C、对不合格的半成品（中间体）有权制止投入下道工序。
D、对包装不符合要求的产品有权提出返工。
E、对退回药品，如经检验不合格，有权禁止重新销售的权力。
F、对不合格产品有权制止出厂。
7.车间QA对生产现场的检查内容有哪些？（）A、检查工作间、设备、容器、物料的标识与生产指令以及实际加工的产品是否相符。
B、检查工作间、设备、容器、用具的清洁情况。
C、检查各工作间的温度及相对湿度，若超过规定范围，应立即通知生产技术部进行调整。
D、对各品种生产过程中的关键质量控制点进行检查。
E、在产品包装过程中，对产品品名、批号、标签、装箱单（合格证）、装箱质量、装箱数量等应检查核对，使与实物相符。
F、检查生产秩序、工艺卫生与个人卫生情况。
G、检查工艺规程及标准操作规程执行情况、各种操作记录的填写情况。
H、检查异常情况的处理等。
8.质量事故分为哪几种？（）A、重大事故B、较大事故C、一般事故D、微小事故9.不合格原辅料包括（）。
A、进厂后经检验不合格的原辅料。
B、在库房贮存保管过程中由于养护不当或超过有效期造成不合格的原辅料。
C、在生产过程中被污染，产生的不合格原辅料。
D、仓库存放得原辅料10.对待质量事故，及时召开分析会，坚持（）原则。
A、不找出原因不放过B、不找出负责人不放过C、不制订措施不放过11.质量分析会议建议的提出者是（）A、质量管理人员B、生产技术人员C、所有员工D、所有管理人员12.下例哪些问题出现时应向药品监督管理部门报告？（）A、安全事故B、不良反应C、一般的质量事故D、重大质量问题E、产品经检验不合格13.怎样处理产品投诉？（）A、详细记录B、彻底进行调查C、采取措施预防类似投诉的发生D、重大产品质量事故应及时向当地药品监督管理部门报告。
14.药品生产过程的验证包括以下哪些内容？（）A、空气净化系统B、工艺用水系统C、生产工艺及其变更D、设备清洗E、主要原辅材料变更15.实验室应具备哪些文件？（）A质量标准,取样操作规程和记录 B检验操作规程和记录,检验报告C环境监测操作规程、记录和报告 D检验方法验证记录E仪器校准和设备维护的操作规程及记录。
16.成品的留样的要求是什么？（）A每批药品均应有留样 B留样的包装形式要与药品市售包装形式一致C每批药品的留样数量至少完成二次全检 D留样观察应有记录E留样应至少保存至药品有效期后一年17.试剂、试液管理要求是什么？（）A从可靠的供应商处采购，并对其供应商进行评估 B应有接收记录C应有配制记录 D应有使用、销毁制度和记录18．什么情况下要对检验方法进行验证？（）A用新的检验方法； B检验方法变更C《中华人民共和国药典》未收载的检验方法D法规规定的其它需要验证的检验方法。
19.供应商现场质量审计的内容包括哪些？()A供应商或生产商资质证明文件B生产商的人员机构C厂房设施和设备D物料管理,生产工艺流程和生产管理E质量控制实验室的设施和仪器,文件管理。
20.实施变更的目的是什么？()A确保产品适用于预定的用途B确保质量可靠，并且符合注册标准C确保满足所有的法规要求D提高生产率。
三、简答题（第1题10分，第2题16分）1.验证的定义：2.产品质量回顾分析的目的及内容是什么？3.检验记录至少应包括哪些内容？4.企业的内控标准为什么高于法定标准？5.质监员与化验员有何区别？6.建立物料供应商质量档案的内容应包括哪些？质量管理培训试题答案一、填空题1.不准投入生产；不准流入下道工序；不准出厂。
2.检验合格报告书和审核放行单。
3.事故原因分析不清不放过；事故责任者和群众未受到教育不放过；没有防范措施不放过。
4.清场合格证。
5.药品生产质量管理规范。
6.科学、合理。
7.取样方法；所用器具；样品量；分样的方法；所用样品容器的类型和状态；样品容器的标识；取样注意事项；贮存条件；取样器具的清洁方法和贮存要求。
8．每批原辅料和与药品直接接触的包装材料均应有留样；按规定的条件贮存。
9.物料名称、规格、质量标准、生产商名称和地址、经销商名称(如有。
10.该批药品及其生产符合注册批准的要求和质量标准；主要生产工艺和检验方法经过验证；已完成所有必需的检查、检验；所有与该批产品有关的偏差均经过彻底调查和适当处理。
11．次要偏差，主要偏差，严重偏差。
12.生产商(或供应商的检验报告）、物料包装完整性、密封性的检查情况和检验结果。
二、选择题（）1.BCD2.ABC3.ABCDE4.ABCDE5.ABCDE6.ABCDE7.ABCDE8.AC9.ABC10.ABC11.ABCD12.BD13.ABCD14.ABCDE15.ABCDE16.ABCDE17.ABCD18.ABCD19.ABCDE20.ABCD三、简答题（）1、验证的定义：2、产品质量回顾分析的目的及内容是什么？目的：每年对所有生产的药品按品种进行产品质量回顾分析，以确认工艺稳定可靠，以及原辅料、成品现行质量标准的适用性，及时发现不良趋势，确定产品及工艺改进的方向。
内容：（1）产品所用原辅料的所有变更，尤其是来自新供应商的原辅料；（2）关键中间控制点及成品的检验结果；（3）所有不符合质量标准的批次及其调查；（4）所有重大偏差及相关的调查、所采取的整改措施和预防措施的有效性；（5）生产工艺或检验方法的所有变更；（6）药品注册所有变更的申报、批准或退审；（7）稳定性考察的结果及任何不良趋势；（8）所有因质量原因造成的退货、投诉、召回及其当时的调查；（8）其它以往产品工艺或设备的整改措施是否完善；（9）新获得注册批准的药品和注册批准有变更的药品上市后的质量状况；（10）相关设备和设施，如空调净化系统、水系统、压缩空气等的确认状态；3．检验记录至少应包括哪些内容？（1）物料或产品的名称、剂型、规格；（2）供货批号或生产批号、生产商或供应商的名称或来源；（3）依据的质量标准和检验操作规程；（4）检验所用的仪器或设备的型号和编号；（5）检验所用的试液和培养基的配制批号、对照品或标准品的来源和批号；（6）检验所用动物的相关信息；（7）检验过程，包括对照品溶液的配制、环境温湿度、各项具体的检验操作；（8）检验结果，包括观察情况、计算和图谱或曲线图，以及依据的检验报告编号；（9）检验日期；（10）检验人员的签名和日期；（11）检验、计算复核人员的签名和日期。
4.企业的内控标准为什么高于法定标准？答：国家标准（中国药典）与局（部）颁标准都是规定了药品必须达到的最低标准。
但企业为了确保出厂产品的质量，可根据企业实际，制订出高于国家法定标准的质量标准，作为企业法规，出厂产品即按此执行。
但出厂产品质量一旦需进行仲裁时，仍以法定标准为依据。
5. 质监员与化验员有何区别？答：质监员负责从配方投料、生产记录、生产全过程的监督与检查。
化验员则是利用理化方法，对原辅包材、中间产品和成品进行检验，并出具检验报告书，二者目的一致，但工作却不相同。
6. 建立物料供应商质量档案的内容应包括哪些？供应商的资质证明文件、质量协议、质量标准、样品检验数据和报告、供应商的检验报告、现场质量审计报告、产品稳定性考察报告、定期的质量回顾分析报告。