产品设计与开发控制程序

此公司运作书的控制部门是研发工程部，研发工程部负责制订，文件控制中心负责发出及管理此运作书。对于任何形式及/或内容上的更改，必需由总经理签批。此乃一份受控制的文件，在修订后将会立即更新。除认可之副本外，不可随意复制副本。

只有已被签批及盖上红色“控制”图章之副本方可作为有效及可依据之运作文件。

1.目的

对产品设计全过程进行控制，确保设计能满足顾客和有关标准、法律、法规的要求。

2.一般资料

2.1适用范围

适用于本公司产品设计的全过程，包括技术改进。

2.2定义

2.2.1内部创作

由公司内部提出之新产品设计/开发概念。

2.2.2客户发展样板

由客户提出之新产品设计/开发要求。

3.职责

3.1研发工程部

3.1.1负责整个产品设计开发工作的组织协调和实施程序。

3.1.2负责产品设计开发过程中之各项评审、验证及确认工作。

3.1.3负责执行产品设计开发工作，并负责跟进及保留所有设计开发之相关记录。

3.2 模具部负责设计开发的产品所需的模具制作、纳期跟进、生产质控、模具验收。

3.3 品质部负责开发项目样机的性能测试，品质体系评估。

3.4 采购部负责设计开发所需物料及物料参数的外购。

4.运作程序

4.1研发工程部在设计过程中应该考虑防止环境污染、节约资源与能源、考虑安全健康方面等

有关问题，新产品在保证质量的前提下，向高效率、可再生利用发展；提倡采用无害的工艺技术，并且尽可能简化制造工艺及考虑制造工艺过程对员工的安全健康方面的危险。

4.2 内部创作与客户发展样板按《设计开发控制流程》进行。

4.3 设计开发产品需要开模时，研发工程部把相应资料交模具部按《生产模具设计控制流程》

进行。 4.3.1设计开发控制流程

流 程 负责人

总经理

ICO

总经理/研发工程主管

工程师

项目工程师

研发工程主管

项目工程师

采购主管

注1：总经理/研发工程主管依据客户或研发部提出的产品设计需求，对提出需求内容进行评估，并发出《设计任务书》，明确

设计要求以及技术参数指标于《设计任务书》上。

注2：研发工程主管组织工程师，采购工程师进行项目可行性分析，指定项目工程师，并把项目可行性分析结果和项目工程师

记录于《设计任务书》上。

注3：项目工程师指定项目结构工程师和电子工程师。

注4：项目工程师依据电子、结构工程师分析资料编制《项目设计方案》，提交《项目进度计划》至研发工程主管/总经理审批。 注5：研发工程主管必要时组织工程部、采购部、生产部、品质部、财务部相关人员征询各部门专业意见：《项目保证能力评价

-工程环节》---工艺可靠性，产能可靠性，物料采购效率，生产工艺能力，同类型物料库存优化能力，评价采购成本、生产成本，并公布产品设计特征。

注6：采购部根据《项目设计方案》以及研发工程提供的工程设计阶段的《部品物料清单BOM 》备料、外发加工件打样件图纸

及相关要求资料对外采购。产品研发所需《物料供应商清单》由采购部提供至项目工程师。

注7：项目工程师在每设计阶段结束后，提交研发主管，审查图纸，并完成《项目设计评审/

验证报告》。

设计评审/验证结束后，项目工程保留设计评审/验证记录。

设计评审时发现设计输出不能满足设计输入时，进行设计更改，保留设计更改记录于《项目设计更改记录》。

注8： 项目工程师在产品试装结束后，按项目技术任务书对设计之产品进行验证。

样品试装后进行技术验证，满足《项目设计任务书》中《项目技术参数指标》，项目工程师整理设计评审验证记录。

项目工程师

工程师

项目工程师

工程师

项目工程师

营业员

客户

报研发主管审批。

研发工程主管在必要时组织品质部、生产部、采购部、仓库、财务部相关人员进行评价作业（按FMEA评价品质能力、PE评价工程产能、评价采购能力及供应链产能、评价库存能力、评价采购成本），设计评审发现设计输出不能满足设计输入时，进行设计更改，保留设计更改记录。

设计验证无问题时，项目工程师整理设计资料，提交样品、样品承认书至研发工程主管/总经理审批，必要时进行设计更改，保留设计更改记录。

审批通过后样机交客户确认。

注9：由客户确认样品，必要时进行设计更改，保留《项目设计更改记录》

注10：客户确认样品合格后，项目工程师整理设计输出资料并提交文控中心，设计输出资料包括：

●部品物料构成表（BOM）*包括元件及机构器件

●物料供应商list-采购部提供

●配件及产品验证标准>>《样品承认书》

●产品装配工序流程

●产品包装指令

●装配相关作业指令

●样品承认书

5. 表格及记录

5.1《项目设计任务书》F/RED/001-A

5.2《项目设计方案》F/RED/002-A

5.3《项目设计进度计划》F/RED/003-A

5.4《项目设计评审报告》F/RED/004-A

5.5《项目设计验证报告》F/RED/005-A

5.6《项目设计更改记录》F/RED/006-A

5.7《产品包装工艺流程》F/RED/007-A

5.8《产品组装工艺流程》F/RED/008-A

5.9《产品包装作业指导书》F/RED/009-A

5.10《产品组装作业指导书》F/RED/010-A

5.11《样品承认书》F/RED/011-A

5.12《部品物料构成表BOM》F/RED/012-A