药物分析每章习题(终版)

、单选题

1.我国药典的英文缩写

第一章药品质量研究的内容与药典概况

A . BP

B . CP

C . JP

D . ChP

2.我国药典名称的正确写法应该是

A .中国药典

B .中国药品标准（2010年版）•中华人民共和国药典

D .中华人民共和国药典（2010年版）•药典

4•中国药典（2010年版）规定称取 2.0g药物时, 系指称取

A . 2.0g

B . 2.1g

C . 1.9g

D . 1.95g 〜2.05g .1.9g 〜2.1g

5.中国药典（2010年版）规定称取 0.1g药物时，系指称取

A. 0.15g B . 0.095g C . 0.11g D . 0.095g 〜0.15g .0.06g 〜0.14g

6. “精密称定”系指称取质量应准确至所取质量

的:

A. 百分之一

B. 千分之一

C. 万分之一

D. 十分之一

7 .

液体的滴，系在20 C时，以1.0 ml水为（）滴进行换算。

A. 20

B. 25

C. 30

D. 35

8 . 盐酸溶液（1T000 ）系指:

A. 盐酸1.0 mL加水使成1000 mL

9 .

B.

C.

D.

E.

盐酸

盐酸

盐酸

盐酸

中国药典规

定:

1.0 mL加甲醇使成 1000 mL

1.0 g 加水使成1000 mL

1.0 g 加水1000 mL制成的溶液

1.0 mL 加水1000 mL制成的溶液

恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在: A. 0.01 mg B. 0.03 mg C. 0.1 mg D. 0.3 mg E. 0.5 mg

二、匹配对应的简称

A. ChP B . USP C . JP D . BP E . NF

美国药典 B 2 英国药典 D 3 .日本药局方 C 4 .美国国家处方集 E A. 附录 B .正文凡例 D 通则 E 般信息

药品的质量标准应处在药典的.对溶解度的解释应处在药典的 C

通用检测方法应处在药典的.制剂通则

A. 2-10 C B 10-30 .40-50 C D 70-80 C E 98-100 C

9 . 热水D 10

.

冷水11

.

室温B

三、多选题

1 .中国药典的内容应包括

A .正文

B .性状.凡例 D .索引 E . 附录

2.药品检验时，取样必须具有

A.均匀性

B. 科学性

C. 合理性

D. 真实性

E. 代表性

3. 药品标准制定的原则有:

四、简述药品检验工作的机构和基本程序

答：一、检验机构：国家级药品检验所-中国药品生物制品检定所（中检所，2010年9月已更名为：中国

食品药品检定研究所/中国药品检验总所），省级药品检验所，市、县级药品检验所

二、检验程序

（1）取样要求三性：科学性、代表性、真实性取样的基本原则：均匀、合理

（2）检验包含鉴别、检查、含量测定等内容

检验记录必须做到：记录原始、真实，内容完整、齐全，书写清晰、整洁。

（3）留样留样数量不得少于一次全项检验用量。

两样室的设备设施应符合样品规定的驻存条件。

留样检品保存一年，进口检品保存二年，中药材保存半年，医院制剂保存三个月。

（4 ）检验报告检验报告是具有法律效力的技术文件。

检验报告书要求做到：依据准确，数据无误，结论明确，文字简洁，书写清晰，格式规范, 每一张药品检验报告书只针对一个批号。

检验报告的结论：a全面检验后，各项指标均符合药品标准规定。

b 全面检验后，不符合规定，并明确不符合规定的具体项目。

第二章药物的鉴别试验

简答题:

1•药物的鉴别包括哪些项目？

药物的鉴别试验包括：性状和鉴别

一、性状

（一）外观：指药品的外表感观和色泽，包括聚集状态、晶形、色泽、臭、味

（二）溶解度:一定程度上反映了药品的纯度、晶型或粒度。药品在不同溶剂中的溶解性能用“极易溶解、易溶、溶解、略溶、微溶、极微溶解、几乎不溶或不溶”来描述。

（三）物理常数：用于药品鉴别，反映其纯杂程度。药典收载的物理常数包括：相对密度、馏程、熔点、

凝点、比旋度、折光率、黏度、酸值、皂化值、羟值、碘值、吸收系数

二、鉴别一般鉴别和专属鉴别

2•药物的鉴别可采用哪些方法？

答：化学鉴别法、光谱鉴别法、色谱鉴别法、显微鉴别法、生物学法、指纹图谱与特征图谱鉴别法

3. 一般鉴别和专属鉴别有什么区别和联系？

答：（1）一般鉴别试验：是指依据某一类药物的化学结构或理化特性，通过化学反应来鉴别药物的真伪。

无机药物：根据其组成的阴离子和阳离子的特殊反应

有机药物：典型的官能团反应

注意：只能证实是某一类药物，而不能证实是哪一种药物！

只适用于纯品，混合药物或有干扰时不适用！

（2）专属鉴别试验：是证实某一种药物的依据，是根据每一种药物的化学结构的差异或理化性质的

不同，选用某些特有的灵敏的定性反应，来鉴别药物的真伪。可根据取代基的不同专属反应进行鉴别。

一般鉴别试验：区别不同类别的药物

专属鉴别试验：区别同类药物或具有相同化学结构部分的各个药物单体

4. 简述影响鉴别试验的条件。

（一）溶液的浓度：溶液的浓度主要指被鉴别物质的浓度（因加入的各种试剂一般是过量的），其大小影

响结果的判断。（如化学法中要观察沉淀、颜色；UV法中入max. A, E1%1cm）

（二）溶液的温度：温度过高可使产物分解，导致颜色变浅，甚至观察不到结果。

（三）溶液的酸碱度：使反应物处于活化状态、反应产物处于稳定和易观察状态。

（四）试验时间：有机化合物的化学反应较慢，需要一定的反应时间和条件。

（五）干扰成分：药物制剂的鉴别，其它成分则会干扰检查结果的现象观察。

1. 在药品质量标准中，药品的外观、臭、味等内容归属的项目是

A .性状

B .一般鉴别

C .专属鉴别

D .检查

E .含量测定

2. 药品的鉴别是证明

A .未知药物的真伪

B .已知药物的真伪

C .已知药物的疗效

D .药物的纯度

E .药物的稳定性

3•中国药典中所用的何首乌的鉴别方法是

A. 高效液相色谱法 B •质谱法 C •红外光谱法 D .显微鉴别法E .

X射线粉末衍射法

第三章药物的杂质检查

单选题

1•临床所用药物的纯度与化学品及试齐U纯度的主要区别是

A. 所含杂质的生理效应不同

B. 所含有效成分的量不同

C. 所含杂质的绝对量不同

D. 化学性质及化学反应速度不同

E. 所含有效成分的生理效应不同

2. 含锑药物的砷盐检查方法为

A. 古蔡氏法

B. 碘量法

C. 白田道夫法

D. Ag-DDC

E. 契列夫法

3. 药物中杂质的限量是指

A. 杂质是否存在

B.杂质的合适含量

C.杂质的最低量

D.杂质检查量

E. 杂质的最大允许量

4. 中国药典中收载的砷盐检查方法为

A. 摩尔法

B. 碘量法

C. 白田道夫法

D. Ag-DDC

E. 契列夫法

5. 炽灼残渣检查法一般加热恒重的温度为（）

A. 500 〜600 C

B. 600〜700 C

C. 700〜800 C

D. 800 〜1000 C

E. 1000 〜1200 C

6. 炽灼残渣检查后，将残渣留作重金属检查时，炽灼温度应为（）