iso9001-2015过程风险与机遇识别评估分析表
ISO9001-2015_1-6.1新风险和机遇识别 (考虑了4.1,4.2)-1
管理者代 表
各部门
有效
导致问题长期存在。
进,直至不符合项目关闭。
类别 因素/要求
环境/要求描述
管理评审管理
相关过程
风险/机遇
风险分析
严发 风 重生 险 程概 系 度率 数
管理评审
风险:输入项目不全;输 出项目未能有效落实。
32
6
风
险 级
目标
别
运行控制措施 控制措施/方案
措施有效性 备注 责任单位
1.管理评审计划要反复确认,将每一
良后果。
有效
供方管理
供应商管 理
风险:供应商不配合;供 应商资质不够,供应物料 无质量保证
33
9
1.供应商定期评审;
一 A类供应商 2.开发优秀的供应商;
般 比例
3.价格成本核算,与供方共赢;
4.供应商定期整改。
采购部 有效
采购物品的管理
风险:重要物资延期供
采购管理
货,采购物料不符合要 求;交货不及时;价格成
各部门
有效
管理过程环 境
内部审核管理
1.对内审员实施培训,经考核合格后
风险:审核人员业务技能
获取内审证书。安排内审员时必须是
不熟悉,导致审核浮于表 内部审核 面;审核发现的不符合项
目未能及时改善和跟进,
32
6
一 般
不符合项 关闭及时 率
获得内审员资格证书的人员。 2.对内审开出的不符合项目,责任部 门必须落实改善对策,审核员持续跟
本高。
33
9
一 般
来料合格 率、交期 准时率
1.实时监控重要物资的库存状态; 2.对采购物资入库前进行及时有效的 检查; 3.采购品入库分类整齐无误。
ISO9001-2015质量管理体系组织内外部环境及相关方风险和机遇识别、评价分析应对措施及有效评价表表
类别
风险/机遇
4.1 组 织 环 境
ISO9001-2015质量管理体系组织内外部环境及相关方风险和机遇识别、评价分析应对措施及有效评价表表
相关方的要求或组 织环境相关的因素 1.1、法律法规:劳 动法保护、环境保 护、国家税收政策 、知识产权保护 法; 1.2、税收优惠政 策:针对高新技术 企业有税收优惠, 以及市场开拓资金 支持; 风险/机会评价 (高15-25,中5-15,低 1-5) 出现可 重要度 系数 能性 风险 级别 级别 对应措施 (可以是:设定具体目标, 也可以是:设计一个实施方 案) 措施整合到 QMS过程中 措施有效性评价 评价人 评价时 评价结 间 果
有效
环 与 境 威 胁 4、 4.1、技术人员技术 PES 技 能力的保障; T分 术 4.2、模具开发能力 析 因 。
素 技术门槛低?
3
2
6
中
2018. 06.30
有效
4.2风险:模具开发由 顾客通知,后续变更停 产可能造成较大的资金 投入风险
5
4
20
高
2018. 06.30
有效
4.1 组 织
5、 竞 争 对 手 分 析
2
2
4
低
利用优越的外部环境,适时地 储备可预备人才。 M3:人力资 源控制 a、加强技术人员的内部培养, 提升专业能力; M3:人力资 b、建立考核制度,提升薪资 源控制 水平。 a、模具开发前开展深入调查和 S14服务反 会议评审; 馈控制 b、确保可靠的后备模具供应 商名单。 提高内部质量水平,减少客户 抱怨,成为优质供应商。 M1业务计划 控制程序
iso9001-2015过程风险与机遇识别评估分析表
品质部 2018/7/1 有效
3
5
2
3 30
业务部 2018/7/1 有效
4
1.生产不能准时完成计划 。 制造过程 2.不良率过高。 3.效率太低。 4.产品标识不清、混料。
7
2
2 28
成型部 2018/7/1 有效 片材部
5
1.不能按时交付。 产品交付 2.交付的产品不符合客户 的要求。
5
2
2 20
5
2
3 30
1.定期进行监视和评审。 高 2.采取以对策。 风 相关文件: 险 1.《环境分析与风险和机遇控制程序》 2.《相关方需求和期望控制程序》 高 1.制订风险对策 风 相关文件: 险 1.《环境分析与风险和机遇控制程序》 1.在管理体系中重点体现总经理的作用,确保总经理能 一 够履行承诺。 般 2.通过对体系的监视和测量,配置足够的资源。 风 相关文件: 险 1.《质量、环境和职业健康安全手册》 1.管理评审计划要反复确认,将每一项输入落实到责任 部门。 2.总经理确保每一项输入均得到评审。 高 3.输出项目需要执行“谁去做?”、“怎么做?”“什 风 么时候完成?”,以确保管理评审的输出得到有效落实 4.每年的管理评审务必评 险 。 审上年度输出的执行情况。 相关 文件: 1.《管理评审控制程序》 1.要求用于数据分析的数据必须保持准确。 高 2.公司责成品质部测试科负责对数据的真实性实施监督 风 和验证 相关文件: 险 1.《数据分析控制程序》 1.策划质量管理体系时,应识别产品要满足的所有要 高 求,包括客户提出的、隐含的、以及法律法规或行业特 风 定的要求。 2.各项要求的控制措施要经过不断 险 的讨论、改进,最终确定,以确保控制措施的有效性。 3.策划各过程的控制要求必须依照PDCA过程发放展开。
ISO9001-2015风险和机遇识别评价及应对措施表
制作的样品不符合客户要求
客户满意度下降或客户流失
4
3
12
一般风险
对样品进行全面检测,确保样品质量
采购的物料不合格或不及时
3
3
9
一般风险
按《供应商选择评价制度》要求每半年对合格供方进行考核、评级
17
采购的物料未按期交付
交期延误
3
3
9
一般风险
下单前了解供应商产能情况,及时跟催物料
18
采购
采购的物料不合格
产品质量异常/交期延误
4
3
12
一般风险
定期对供方进行考核评估;开发规模、品质更有保障的新供方
19
不合格物料未及时处理
不合格品误用/交期延误
4
3
12
一般风险
联系供应商,及时处理
20
生产部
不按生产作业指导书操作
生产/制造出不良品
3
3
9
一般风险
对员工进行教育培训,,要求严格按文件操作
21
机器设备未定期维护保养
生产/制造出不良品
3
3
9
一般风险
机器设备定期维护保养,拉长监督检查
22
生产安排不合理
产品质量异常/交期延误
生产/制造出不良品
4
3
12
一般风险
制定培训计划,并实施培训
3
销售部
未了解清楚客户订单/合同需求的风险
不能正确/及时提供满足客户要求的产品/服务
4
3
12
一般风险
要求客户提供正式的书面订单/合同
4
订单要求描述不清晰而产生的风险
不能正确/及时提供满足客户要求的产品/服务
电子厂ISO9001-2015各部门风险和机遇识别评价分析及应对措施控制一览表
5
5
√
持续
有效
19
生产部
设备故障风险
因设备故障,导致停水、停电、停汽,造成生产中断
3
5
15
√
生产运作与管理控制程序 检验和试验控制程序 设备、设施管理程序
企业精益生产,企业能健康发展
生产部部经理
持续
有效
20
设备选型风险
所选设备与生产工艺不符,造成资源浪费,费用增加。
1
4
4
√
持续
有效
21
外线停电风险
电子厂ISO9001-2015各部门风险和机遇识别评价分析及应对措施控制一览表
序号
部门
风险点识别
风险描述
风险评估
风险系数
风险级别
应对措施 控制方法
机遇
描述
责任人
实施时间
评价措施有效性
频度
严重度
极少
很少
偶尔
有时
经常
轻微
一般
较严重
严重
非常严重
低风险
一般风险
高风险
1
PMG部
采购价格风险
因供应市场价格波动分析、判断失误、寻价方法不当等造成采购价格偏高、存货不足、滞库等损失
1
4
4
√
与顾客有关的过程控制程序
供方管理程序
顾客财产管理办法
采购控制程序
与供应商、客户共赢,企业共同发展
PMC部经理
持续
有效
2
采购谈判风险
因程序缺失、人员主观过错、监督不到位等,造成采购成本增加损失
1
4
4
√
持续
有效
3
原材料计划风险
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及风险应对措施表
升,会给公司带来潜在的发展机遇。
怨和建议。
风险:1、原材料市场价格不稳定,希望签订
1、根据本公司生产能力和原材料消耗,做好采购计划。
2、对正常履行的合同,按照要求,及时付清货款。
3、对供应商进行年度年度评审和绩效考核。
4、动态管理供应商,一旦出现问题,及时采取相应措施。
大批量采购合同,给公司带来采购和资金的风
险。2、经常延迟付款,给公司信誉带来影
响,会失去供应商的支持。3、如果供应商质
相关方要求
供应商的需求
量不稳定,会直接影响公司的生产进度和质量
。
2*3=6
一般风险
供销部
机遇:供方按照约定的价格、交期,持续稳定
的提供公司满意的产品,会巩固发展与供方的
协作战略关系,达到共赢的目的。
严重程度*发生频率
风险等级
风险:客户对产品质量要求的提高,以及对供
1、加强与顾客沟通,确定技术要求,统一双
应周期和售后服务的期望值提高,给公司生产
方的标准和检测要求。
客户的需求
、质量、售后管理提出新的要求。
5*2=10
一般风险
2、生技部做好生产计划工作,满足顾客对交
货周期的要求。
生技部
供销部
机遇:市场竞争的加剧,公司管理水平的提
一般风险
生产效率的潜能。
2、加强工艺的管理控制,提高产品一次合格
生技部
要求,可适应客户的特殊要求,进一步增加公
率。
司竞争力。
风险:公司售后处理不好,顾客投诉埋怨较
售后服务
多,会严重影响公司的销售,给公司带来业务上的风险。
机遇:售后处理得当,会给公司带来额外的发
iso9001风险和机遇评估分析表
相关文件:1.《生产控制程序》2.《产品标识和可追溯性控制程序》3.《产品搬运包装防护与交付控制程序》
生技部
有效
5
COP05
产品交付
1.不能按时交Biblioteka 。2.交付的产品不符合客户的要求。
5
2
2
20
高风险
1.生产计划管制。
2.生产过程的品质控制。
3.成品的品质检验。
4.出货前的品质检验。
相关文件:1.《生产过程管理控制程序》2.《产品监视和测量控制程序》3《不合格品控制程序》
风险和机遇评估分析表
类别:■质量□环境■过程SD/QR6.1-1-2015
序号
风险和机遇来源(内部/外部)
风险和机遇来源内容
风险分析
管理措施
责任部门/人
实施时间(开始-完成)
评价措施有效性
严重程度
发生概率
可探测性
RPN
风险级别
1
COP01
客户开发,合同评审过程
1.对市场需要产品的发展趋势判断失误。
2.客户要求识别不完整。
有效
15
MP09
质量管理体系策划
1.策划质量管理体系时,遗漏了要求。
2.策划的控制措施不能满足质量管理体系各项要求的控制。
5
2
3
30
高风险
1.策划质量管理体系时,应识别产品要满足的所有要求,包括客户提出的、隐含的、以及法律法规或行业特定的要求。
2.各项要求的控制措施要经过不断的讨论、改进,最终确定,以确保控制措施的有效性。
2.未及时有效的采取改善对策,导致不合格品的持续产生
6
2
2
24
高风险
iso9001-2015过程识别一览表
3IPQC制程巡 检表
书
4来料检验记
4送检的产品
录表
5品质异常单
品质部
1.人员素质参差不 齐;2.设备及检验 对人员素质要求较 高;3.人员流失较 大
1、电脑、电话
1.未能判别不合格品 2.对不合格品产生原因判 别不全 3.客诉增加
、传真 2、电子邮件、 办公场所 3、检测设备 4、合格标签或
测量人员能力符 合要求,检验结 果真实有效
充分识别各部门
2.相关方要求识别不完整 2、电子邮件、 及顾客的的内外 NA
。
办公场所 3、 环境
设备维保单位
制定环境因数识 别评价控制程 全体部 序,按照要求执 门 行。
1、电脑、电话
8
合规性义 务过程
客户的环保要求、法规环 法律法规清单
保要求
及合规性评价
品保部
对合规性义务手机 渠道及方法、合规 性义务布不够了解
8供货商储备需求
货单 3产品 4合格供方名 册 5供应商调查 表
采购
1.物料采购周期较 长;2.供应商难配 合改善;3.供应商 通常在国外比较难 沟通
1.供应商不配合。 2.采购物料不符合要求。 3.交货不及时。 4.价格成本高。 5.物料保护不符合要求
1、电脑、电话 、传真 2、电子邮件、 办公场所
、传真
审、了解客户对
2、电子邮件、 提供产品的满意
办公场所 3 情况、纠正措施
、外部校验单 在规定时间内结
校验计划按 时执行率 100%
制定校准计划定 期对设备进行校 准和维护
品质部
标签
位
案
12
1招聘申请表
2年度培训计划;
人力资源
ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
编号:MSP-HR-01
ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
编号:MSP-HR-01
ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
编号:MSP-HR-01
ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
编号:MSP-HR-01
ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
编号:MSP-HR-01
ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
编号:MSP-HR-01
ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
编号:MSP-HR-01
ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
编号:MSP-HR-01。
ISO9001-2015和ISO14001-2015质量和环境管理体系风险和机遇识别评价及应对措施表
评价日期:2020.01.06部门:管理层
评价日期:2020.01.06其环境
部门:管理层
评价日期:2020.01.06部门:管理层
评价日期:2020.01.06部门:管理层
ISO9001-2015和ISO14001-2015质量和环境管理体系风险和机遇识别评价及应对措施表【按部门分】
部门:行政人事部(行政部分)
评价日期:2020.01.06部门:管理层
ISO9001-2015和ISO14001-2015质量和环境管理体系风险和机遇识别评价及应对措施表【按部门分】
部门:行政人事部(人力资源部分)
评价日期:2020.01.06部门:管理层
训
识沟通
ISO9001-2015和ISO14001-2015质量和环境管理体系风险和机遇识别评价及应对措施表
评价日期:2020.01.06部门:管理层
ISO9001-2015和ISO14001-2015质量和环境管理体系风险和机遇识别评价及应对措施表【按部门分】
部门:营销部
评价日期:2020.01.06部门:管理层
评价日期:2020.01.06部门:管理层
ISO9001-2015和ISO14001-2015质量和环境管理体系风险和机遇识别评价及应对措施表【按部门分】
部门:采购部
评价日期:2020.01.06部门:管理层。
ISO9001:2015版质量管理体系_各部门风险和机遇评估识别分析对策表
内部
顾客指定的特殊特性没有识别,未满 足顾客要求
5
2
10
一般风险
通过合同评审,以降低来处订 单及其变化的风险
5
1
5 低风险 行政经理
规定合同评审的内容,通过合
内部 合同要求识别不全,顾客要求不能满足 5
2
10
一般风险
同评审识别可行性与风险,以 降低来处订单及其变化的风险
5
1
5 低风险 行政经理
。
内部 项目质量检验规范制作不符要求
内外 部
管控过程
风险和机遇内容
风险分析 风险
严重 发生 风险 级别
5
1
5 低风险
行政部
1.确定与客户签署合同前落实 合同评审事宜。2.拿到客户合
同订单后,需核对下单抬头
(是否为现有客户,外销订单
未能确保能够满足客户要求就签署合
还需要审核客户注册地址是否
内部 同,会造成公司应收减少,或是付款 4 2 8 一般风险 符合美金交易要求,国外客户 4 1 4 低风险 行政经理
2.产品和服务实现的 策划
内部 客户要求识别不完整
42
8
一般风险
对客户的要求进行监视和测量 。
4
1
4 低风险 行政经理
内部 客户要求特殊特性未能识别
5
2
10
一般风险
对客户的要求进行监视和测量 。
5
1
5 低风险 行政经理
内部 客户产能要求未能识别有误
42
8
一般风险
对客户的要求进行监视和测量 。
4
1
4 低风险 行政经理
ISO9001:2015版质量管理体系 各部门风险和机遇评估识别分析对策表
ISO9001-2015组织环境分析+过程风险和机遇评估表
2.《纠正与预防措施程序》
2019年12月 半年
有效
类 别: ■质 量□ 环境9
序号
10
过程风险和机遇识别评估表
产品检验
风险和机遇内容
严重 等级
风险分析 风险 风险 频度 系数
风险 级别
管理措施
1.仪器精度不够,导致检测结 果不准备。
6
1.不能按时交付。 2.交付的产品不符合客户的要 5 求。
产品防护和交付
12
一般风 1. 险 1.《风险和机遇的应对措施作业指导书 》
文控中心
2019年12月 半年
有效
1.对竞争对手的调查分析应严谨细致。
1.和竞争对手相比的优劣势分 析失误,导致业务萎缩。
4
1
4
一般 2.加强公司内部的研发能力和技术积累,随 风险 时保持在行业顶尖水准。相关文件:
业务
2019年12月 半年
资材仓库 文控中心
实施时间 评价措施有 (开始-完成) 效性
2019年12月 长期
有效
2019年12月 半年
有效
2019年12月 半年
有效
2020年3月 半年
有效
11
绩效评价
类 别: ■质 量□ 环境
序号
11
过程风险和机遇识别评估表
绩效评价
பைடு நூலகம்
风险和机遇内容
1.输入项目不全。 2.输出项目未能有效落实。
统一格式存档。
3
21
高风险
2.确保产品质量和交期,与客户保持积极沟 通,以确保客户的满意度,从而稳定客户。
相关文件:
《客户满意度调查程序》《客户抱怨处理流
程》
品管
ISO9001-2015质量管理体系组织经营内外部环境因素风险和机遇识别评价及控制措施表
相关文件:
模具管理制度
生产部
有效
产品和服务放行管理
产品和服务放行
风险:原材料批量不良未检出;不良品流出到客户;不良品未及时标识和控制。
5
3
2
30
高
1.制订抽样计划;
2.设置待检区域;
3.建立检验合格与不合格标识;
4.对不符合报告设立关闭期限。
2.研发部负责提供成本和利润指标信息;
3.总经理负责对可行性评审报告的审批。
相关文件:
设计和开发发控制程序
经营部
产品研发部
有效
订单评审时评审客户要求
订单管理
风险:客户要求识别不完整;未能确保能够满足客户要求就签署合同。
5
2
2
20
高
1.对客户的要求实施监视和测量;
2.在确定与客户签署合同前落实合同评审事宜。
内部环境
没有建立知识管理平台,不利于分享和增值
/
风险:不利内部人才发掘
2
4
2
16
低
/
/
企业发展迅速,管理稍显落后,需要加强内部管理
/
风险:管理落后,无法满足高端客户要求,导致业务受影响
2
4
2
16
低
/
/
顾客导向过程环境
市场营销管理需要对市场发展趋势做判定,参与新产品评审
市场营销
风险:对市场需要产品的发展趋势判断失误;参与评审新产品新市场相关信息不够。
相关文件:
产品的监视和测量控制程序
不合格品控制程序
质检部
有效
不合格控制管理
不合格控制
ISO9001-2015质量管理体系组织内外部环境及相关方风险和机遇识别、评价分析应对措施及有效评价表(QMS2018)
4
16
高
a、外聘技术顾问,或与客户寻求技术支持;
b、组织技术人员参加专业培训,提高技术能力。
M3人力资源控制过程
2018.06.30
有效
7.4、风险:产量受顾客产量的波动较大(淡旺季明显)
5
4
20
高
可考虑开发其他客户,减少因客户原因导致的产量波动。
M1经营决策
2018.06.30
有效
7.5、风险:公司内的利润下降
有效
内部环境
-核心竞争力分析
优势与劣势(价值观、文化、资源、能力、知识、绩效)
6、优势
6.1、人员稳定;
6.2、与顾客合作时间长;
6.3、地理位置好,服务方便;
6.4、冲压经验丰富。
6.1、机遇:内部培养人员稳固,不易流失重要岗位人员。
5
3
15
高
建立内部人员培养机制。
S3人力资源开发过程
2018.06.30
ISO9001-2015质量管理体系组织内外部环境及相关方风险和机遇识别、评价分析应对措施及有效评价表表(QMS2018)
类别
相关方的要求或组织环境相关的因素
风5-15,低1-5)
风险级别
对应措施
(可以是:设定具体目标,
也可以是:设计一个实施方案)
措施整合到QMS过程中
2018.06.30
有效
5.3、风险:我公司设备自动化程度低,不利于提高生产效率
3
4
12
中
投资建设新的高水准生产线。
M1业务计划控制程序
2018.06.30
有效
5.4、风险:我公司技术数据导出较慢,可能会导致跟不上同行业步伐
ISO9001-2015组织环境分析+过程风险和机遇评估表
2019年12月 长期
有效
2019年12月 半年
有效
1
质量管理体系策 1.风险识别不齐全。
划
2.风险没有制订相应的措施。 4
3.措施没有得到有效的实施。
3
12
一般风 1. 险 1.《风险和机遇的应对措施作业指导书 》
文控中心
2019年12月 半年
有效
1.对竞争对手的调查分析应严谨细致。
1.和竞争对手相比的优劣势分 析失误,导致业务萎缩。
1.顾客投诉未能有效解决。 2.顾客满意度低,导致顾客丢 7 失。
1.对市场需求产品的发展趋势分析应该经过
反复论证。
2.对客户的要求实施监视和测量。
1
4 低风险 3.在确定与客户签署合同前落实合同评审事
宜。
相关文件:
《合约审查程序》
1.对所接到的客户投诉登记汇总,安排专人
负责处理并及时回复客户。客诉处理一律以
性
201部
2019年12月 半年
2019年12月 半年
2019年12月 半年
2019年12月 半年
有效 有效 有效 有效
业务部
2019年12月 长期
有效
核准:
制 表:
CL-FOR-QM075/a
类 别: ■质 量□ 环境
序号
过程风险和机遇识别评估表
风险和机遇内容
3
15
一般风 2.各项要求的控制措施要经过不断的讨论、 险 改进,最终确定,以确保控制措施的有效性
。
3.策划各过程的控制要求必须依照PDCA过
程发放展开。
1.定期进行监视和评审。
2
10
一般风 2.采取以对策。 险 相关文件:
ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对措施表
2
1
2
4 低风险 细心审核订单,无误后再传给供应商 采购
保持现有措施持 续跟进
6 内部 采购过程 采购
没有及时将信息传给供应商,影响产品 品质、进度等
2
1
2
4 低风险 目标与绩效进行挂钩管理
采购
保持现有措施持 续跟进
7 内部 采购过程 采购
交期跟催,漏催,供应商回复交期延 迟,导致不能按期到料
2 2 3 12 低风险 做好记录,一个一个跟进
研发部 维持现有措施
备注
2 内部
作业过程
经费核算
经费核算和管理混乱,资金不足或浪 费
4
2
2 16 低风险 研发项目管理制度
研发部 维持现有措施
3 内部
作业过程
项目开展
项目人员技能不足,导致项目无法结 案或达不到预期效果
5
2
2 20 低风险 研发项目管理制度
研发部 维持现有措施
序 内部/ 号 外部
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表(采购部)
2
2
工程师每天到化验室签到,确认 3 12 低风险 昨天以及今天化验室分析结果,
督促化验员按要求化验和操作。
工艺部
维持现有措施 持续跟进。
针对工艺关键参数现逐渐进行锁
3 内部
作业过程
工艺参数 点检不及时,生产私自更改工艺参数 维护 存在产品报废风险
2
3
3
18
低风险
死防呆,工艺品质等辅助部门不 定时点检督促,防止生产私自更
自然环 移动公司施工线槽在雨天有引水 境破坏 到机柜,造成设备泡水损坏
5
2
《IT部物资管理规定工作指示 2 16 低风险 》已经要求供应商整改线路,
ISO9001:2015版风险与机遇管理表(识别及应对)
求
IPQC班長 2016/12/30
對IPQC進行培訓完善檢查方法及檢驗要 品保/ 2016/7/15~
求
IPQC班長 2016/12/30
對IPQC進行培訓完善檢查方法及檢驗要 品保/ 2016/7/15~
求
IPQC班長 2016/12/30
1.對檢驗人員進行培訓
品保/經理
2016/7/15~ 2016/12/30
1.檢驗員來料仔細核對樣品; 2.SIP中細化易發問題點,指出難檢出問 題點; 3.SQE將不良問題點轉給供應商,并追 蹤問題點進行改善,確認改善效果 4.對檢驗人員進行培訓
品保/ 2016/7/15~ IQC/QE 2016/12/30
對IPQC進行培訓完善檢查方法及檢驗要 品保/ 2016/7/15~
3.相應的風險及機遇所採取 面臨的風險沒有避開,錯過
的措施不合理
機遇
7
4
4 112 三
分析
7 評價 過程
分析 7 評價
過程
4.過程的策劃與預期出現偏 策劃輸出的結果與預期不一
離
致
7
4
4 112 三
5.客戶滿意度調查需改善項 未改善
後續客戶滿意度降低
7 2 7 98 三
1.樣機數量不夠 2.設備故障
1.業務與品保端加強與客戶溝通,與客 戶統一檢驗標準
品保/QE
2016/7/15~ 2016/12/30
品保針對樣品進行定期檢查,做好相應 記錄
品保/QE
2016/7/15~ 2016/12/30
1.對測試人員經行培訓 2.製作SOP明確測試方式測試方法
品保/QE
2016/7/15~ 2016/12/30
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2
3
30
高 风 险
1.合理计算公司的实际产能。
2.依据产品特点和本公司的实际产能合理安排生产计划
。3.安排跟单员全程跟进生产计划的实现过程。
业务部
2018/7/1
有效
4
制造过程
1.生产不能准时完成计划
。
2.不良率过高。
3.效率太低。
4.产品标识不清、混料。
7
2
2
28
高 风 险
1.生产计划管制。
2.过程能力提前策划。
4
1
3
12
般 风 险
1.对市场需求产品的发展趋势分析应该经过反复论证。
2.对客户的要求实施监视和测量。
3.在确定与客户签署合同前落实合同评审事宜。 相关文件:《订单合同评审控制程序》
业务部
2018/7/1
有效
2
产品打样
1.制作的样品未能迎合客 户的需求。
2.制作的样品未能满足食 品包装安全的大环境发展 趋势。
相关文件:
1.《顾客沟通与服务控制程序》
2.《相关方需求和期望控制程序》
业务部
2018/7/1
有效
7
经营计划 管理
1.和竞争对手相比的优劣 势分析失误,导致业务萎 缩。
4
1
3
12
般 风 险
1.对竞争对手的调查分析应严谨细致。
2.加强公司内部的研发能力和技术积累,随时保持在行 业顶尖水准。相关文件:
1.《经营计划管理控制程序》
3.不良率前期策划。
4.标识管理要求。 相关文件:
1.《生产过程管理控制程序》
2.《标识与可追溯性管理程序》
3.《产品防护管理控制程序》
成型部 片材部
2018/7/1
有效
5
产品交付
1.不能按时交付。
2.交付的产品不符合客户 的要求。
5
2
2
20
高 风 险
1.生产计划管制。
2.生产过程的品质控制。
3.成品的品质检验。
4.出货前的品质检验。 相关文件:
1.《生产过程管理控制程序》
2.《产品监视和测量控制程序》
3.《不合格品控制程序》
成型部 片材部
2018/7/1
有效
6
顾客服务
1.顾客投诉未能有效解决 。2.顾客满意度低,导致 顾客丢失。
7
3
2
42
高 风 险
1.对所接到的客户投诉登记汇总,安排专人负责处理并 及时回复客户。客诉处理一律以8D报告格式存档。2.确 保产品质量和交期,与客户保持积极沟通,以确保客户 的满意度,从而稳定客户。
相关文件:
1.《内部审核控制程序》
2.《纠正和预防措施控制程序》
各部门
2018/7/1
有效
9
持续改进 过程
1、不合格识别不充分。
2、改善意识不到位。
3、人员不具备改善的能力
。
5
2
2
20高
茅风险
1.明确不合格的范围。
2.意识培训。
3明确改善的流程和方法,并在组织内实施培训。 相关文件:
1.《纠正预防措施控制程序》
3.产品打样周期长,跟不 上市场变化。
4
2
3
24
高 风 险
1.新产品开发立项时反复论证市场需求。
2.研发产品时尽量选择可重复利用的材料制成产品。
3.加大设计开发的资源投入,尽可能缩短产品研发周期
。
相关文件:《产品设计与开发控制程序》
品质部
2018/7/1
有效
3
生产计划
1.计划制定不合理,导致 无法按时完成计划任务, 从而延误产品交付。
各部门
2018/7/1
有效
管理者 代表
总经理 业务部
2018/7/1
有效
8
内部审核
1.审核人员业务技能不熟 悉,导致审核浮于表面。
2.审核发现的不符合项目 未能及时改善和更近,导 致问题长期存在。
5
2
3
30
高 风 险
1.对内审员实施培训,经考核合格后获取内审证书。安 排内审员时必须是获得内审员资格证书的人员。
2.对内审开出的不符合项目,责任部门必须落实改善对 策,审核员持续跟进,直至不符合项目关闭。
风险和机遇评估分析表
记录编号:
风险和机 遇来源 (内部/ 外部)
风险分析
评价 措施 有效 性
序 号
风险和机遇内容
严重程度
发生概率
可探测性
RP N
风 险 级 别
管理措施
责任部 门/人
实施时间(开始பைடு நூலகம் 完成)
1
客户开 发,合同 评审过程
1.对市场需要产品的发展 趋势判断失误。
2.客户要求识别不完整。
3.未能确保能够满足客户 要求就签署合同。