注销二类医疗器械备案凭证表格
二类医疗器械经营许可备案注销流程
二类医疗器械经营许可备案注销流程下载温馨提示：该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
文档下载后可定制随意修改，请根据实际需要进行相应的调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，如想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by the editor. I hope that after you download them, they can help yousolve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types of practical materials, such as educational essays, diary appreciation, sentence excerpts, ancient poems, classic articles, topic composition, work summary, word parsing, copy excerpts,other materials and so on, want to know different data formats and writing methods, please pay attention!二类医疗器械是指用于临床诊断、治疗等医学目的的器械，包括体外诊断试剂、医用材料、医用器具、医用设备等。
第二类医疗器械经营备案注销申请表.doc
第二类医疗器械经营备案注销申请表
企业名称
许可证编号发证日期
组织机构
有效期限
代码
法定代表人企业负责人
经营方式□批发□零售□批零兼营
经营模式□销售医疗器械□为其他生产经营企业提供贮存、配送服务住所
经营场所
库房地址
经营范围
姓名身份证号联系电话传真电子邮件联系人
注销原因 :
注销
本企业承诺所提交的全部资料真实有效，并承担一切法律责任。
法定代表人（签字）（企业盖章）
年月日
填表说明：本表按照实际内容填写，不涉及的可缺项。
注销二类医疗器械备案凭证流程
注销二类医疗器械备案凭证流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
文档下载后可定制随意修改，请根据实际需要进行相应的调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，如想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor. I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classic articles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!**光阻更换流程**一、准备工作阶段。
在进行光阻更换之前，要做好充足的准备。
2022年上海市静安区《医疗器械经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》注销公告（二）
2022年上海市静安区《医疗器械经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》注销公告（二）
文章属性
•【制定机关】上海市静安区市场监督管理局
•【公布日期】2022.07.20
•【字号】
•【施行日期】2022.07.20
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】医疗管理
正文
2022年上海市静安区《医疗器械经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》注销公告（二）
经查，上海视月眼镜销售有限公司分公司等24家单位《营业执照》已注销或吊销，依据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《市场监督管理行政许可程序暂行规定》《医疗器械经营监督管理办法》等规定，我局决定注销上述24家单位的《医疗器械经营许可证》和《第二类医疗器械经营备案凭证》。
特此公告。
附件：上海市静安区《医疗器械经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》注销企业名单（2022年第二批）
上海市静安区市场监督管理局
2022年7月20日附件
上海市静安区《医疗器械经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》注销企。
二类医疗器械许可证注销流程
二类医疗器械许可证注销流程作为在医疗器械领域摸爬滚打多年的专家，今天就来给大家好好讲讲二类医疗器械许可证的注销流程。
一、决定注销
1.1 深思熟虑
您得想清楚，是不是真的要注销这许可证。
这可不是一拍脑袋就能决定的事儿，得权衡利弊，考虑清楚未来的发展方向。
别“一时冲动，追悔莫及”。
1.2 准备材料
决定好了，那就得着手准备相关材料。
比如许可证的原件、法定代表人的身份证明、注销申请书等等。
这就好比打仗前要准备好弹药，一样都不能少。
二、提交申请
2.1 找准部门
弄清楚该向哪个部门提交注销申请。
可别像无头苍蝇一样乱撞，一定要“有的放矢”。
2.2 填写表格
按照要求认真填写注销申请表，信息要准确无误，不能有半点马虎，不然就可能“功亏一篑”。
2.3 提交材料
把准备好的材料一并提交给相关部门，这时候就等着审核了。
三、审核阶段
3.1 耐心等待
审核是需要时间的，您可别着急上火，得耐心等待。
这就像煮饭，火候到了自然就熟了。
3.2 配合检查
如果审核过程中需要您补充材料或者配合检查，那一定要积极配合，可别“推三阻四”。
二类医疗器械许可证的注销流程虽然不算特别复杂，但每一个环节都需要认真对待，不能掉以轻心。
希望大家都能顺顺利利地完成注销，开启新的篇章！。
第二类医疗器械经营备案表格.doc
表格及指引:附件：1、第二类医疗器械经营备案材料要求2、第二类医疗器械经营备案表3、第二类医疗器械经营备案变更表4、第二类医疗器械经营备案凭证补发表5、备案材料真实性自我保证声明6、医疗器械经营企业质量管理人简历表附件1第二类医疗器械经营备案材料要求1.第二类医疗器械经营备案表；2.企业营业执照复印件；3.企业法定代表人、负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件，质量管理人简历表；4.企业组织机构与部门设置说明；5.企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件（必须是房产证或规划许可文件））复印件；6.企业经营设施和设备目录；7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；8.经办人授权证明；9、备案材料真实性自我保证声明；10. 申请材料电子版：（1）经营备案内容Excel电子文档（2）备案申报材料电子文档（所有材料加盖公章后扫描成PDF格式）11.其他证明材料。
备案材料应完整、清晰，使用A4纸打印装订并附有目录，复印件加盖公章后与电子版一并提交。
12. 申报材料目录附件2第二类医疗器械经营备案表业执照注册号、住所、法定代表人、注册资本、成立日期、营业期限等按照营业执照内容填写。
2.本表经营范围应当按照国家食品药品监督管理部门发布的医疗器械分类目录中规定的管理类别、分类编码及名称填写。
3.本表经营方式指批发、零售、批零兼营。
填表说明一、本表按照实际内容填写，不涉及的可缺项。
其中，企业名称、营业执照注册号、住所、法定代表人、注册资本、成立日期、营业期限等按照营业执照内容填写。
二、本表经营范围应当按照国家食品药品监督管理总局颁布的医疗器械分类目录中规定的管理类别、分类目录类代号和类代号名称填写。
三、本表经营方式指批发、零售、批零兼营。
四、本表应使用A4纸双面打印，不得手写。
附件3第二类医疗器械经营备案变更表填表说明：1.本表按照实际内容填写，不涉及的可缺项。
医疗器械二类备案注销流程
医疗器械二类备案注销流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
文档下载后可定制随意修改，请根据实际需要进行相应的调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，如想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor. I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classic articles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!医疗器械二类备案注销流程如下：1. 准备资料申请医疗器械二类备案注销的企业需要准备以下资料：（1）医疗器械二类备案注销申请表；（2）企业营业执照副本复印件；（3）医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证复印件；（4）医疗器械产品注册证或者备案凭证复印件；（5）与备案注销相关的其他证明材料。
第二类医疗器械经营备案表格
6.3第二类医疗器械经营备案表
第二类医疗器械经营备案表
填表说明
一、本表按照实际内容填写，不涉及的可缺项。
其中，企业名称、营业执照注册号、住所、法定代表人、注册资本、成立日期、营业期限等按照营业执照内容填写。
二、本表经营范围应当按照国家食品药品监督管理总局颁布的医疗器械分类目录中规定的管理类别、分类目录类代号和类代号名称填写。
三、本表经营方式指批发、零售、批零兼营。
四、本表应使用A4纸双面打印，不得手写。
6.4第二类医疗器械经营备案凭证
第二类医疗器械经营备案凭证
备案号：辽连食药监械经营备XXXXXXXX号
备案部门（备案专用章）
备案日期：年月日。
第一、二类医疗器械产品生产注册证申请注销
第一、二类医疗器械产品生产注册第一、二类医疗器械产品生产注册证申请注销许可项目名称：第一、二类医疗器械产品生产注册证申请注销编号：38-8-08法定实施主体：北京市药品监督管理局依据：1.《中华人民共和国行政许可法》（中华人民共和国主席令第7号第七十条）2.《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第276号）3．《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第16号）4.《关于发布申请注销医疗器械注册证书办理程序的通告》（国食药监械[2007]634号）收费标准：不收费期限：自受理之日起20个工作日（不含送达期限）受理2个工作日审核12个工作日复审3个工作日审定3个工作日受理范围：生产企业提出申请注销尚在有效期内的境内第一、二类医疗器械注册证书。
许可程序：一、申请与受理申请人登陆北京市药品监督管理局企业服务平台进行网上填报，根据受理范围的规定提交以下申请材料：1．《北京市医疗器械注册证书注销申请表》1份；2．生产企业资格证明文件：营业执照及《医疗器械生产企业许可证》或《第一类医疗器械生产企业登记表》（复印件）；3．申请注销的医疗器械注册证书（含注册登记表）复印件；4．生产企业法定代表人（或负责人）身份证复印件（生产企业法定代表人/负责人办理时）；或者生产企业出具的本企业申请事务办理人员的《授权委托书》及该办理人身份证复印件（非生产企业负责人办理时）；5．生产企业提交的材料真实性的自我保证声明：包括所提交材料的清单以及生产企业承担法律责任的承诺；真实性自我保证声明应由申请企业法定代表人或负责人签字并加盖企业公章。
标准：1．申请材料应完整、清晰，要求签字的须签字，每份加盖企业公章。
使用A4纸打印或复印；2．凡申请材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明日期，加盖企业公章；3．核对真实性的自我保证声明是否包括生产企业对承担法律责任的承诺且是否有法定代表人或负责人签字并加盖企业公章；4．核对每份申报材料是否加盖企业公章，所有申报材料左页边距是否大于20mm（用于装订）；5．核对申报材料中同一项目的填写是否一致，提供的复印件与原件是否一致、是否清晰。
撤销医疗器械备案凭证
撤销《医疗器械备案凭证》申请表
拟办企业名称：
拟法定代表人：
市食品药品监督管理局南岸区分局制
撤销《医疗器械备案凭证》
申报资料目录
1、医疗器械备案撤销申请书
2、医疗器械备案撤销申请表
3、《医疗器械备案凭证》原件
4、企业营业执照复印件
5、企业撤销决议文件
6、拟撤销企业申报资料真实性的自我保证声明
撤销《医疗器械备案凭证》申请书
市食品药品监督管理局南岸区分局：
根据国务院《医疗器械监督管理条例》以及国家食品药品监督管理局《医疗器械经营监督管理办法》的规定，我单位经营原因不佳（或因其他原因），特申请撤销医疗器械备案凭证，请审查批准。
企业名称：XX医疗器械（印章）
法定代表人（签字）：
年月日
医疗器械备案撤销申请表
填表说明：本表按照实际容填写，不涉及的可缺项。
撤销《医疗器械备案凭证》审批表
申报资料真实性
自我保证声明
本单位根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》的规定，保证所有填报容及全部申报资料真实、有效。
法定代表人：
年月日。
二类医疗器械注销表
统一代码证
有效期限
法定代表人
企业负责人
经营方式
□批发□零售□批零兼营
经营模式
□销售医疗器械□为其他生产经营企业提供贮存、配送服务
住所
经营场所
库房地址
经营范围
联系人
姓名
身份证号
联系电话
传真
电子邮件注销ຫໍສະໝຸດ 注销原因:本企业承诺所提交的全部资料真实有效，并承担一切法律责任。
法定代表人（签字）（企业盖章）
年月日
填表说明：本表按照实际内容填写，不涉及的可缺项。
第二类医疗器械经营备案
注
销
资
料
连云港******医疗用品有限公司
2019年5月
序号
内容
页码
1
《第二类医疗器械经营备案注销申请表》
2
《营业执照》复印件
3
《第二类医疗器械经营备案凭证》原件
4
指定代表或者共同委托人的证明
5
行政许可（行政确认）申请材料真实性保证声明
第二类医疗器械经营备案注销申请表
企业名称
备案号
第二类医疗器械经营备案表样表
企业名称
营业执照
注册号
组织机构
代码
成立日期住所营来自期限经营方式□批发□零售□批零兼营
注册资本（万元）
经营模式
□销售医疗器械□为其他生产经营企业提供贮存、配送服务
经营场所
邮编
库房地址
联系电话
邮编
经营范围
人员情况
姓名
身份证号
职务
学历
职称
法定代表人
企业负责人
质量负责人
联系人
法定代表人（签字）（企业盖章）
年月日
填表说明：1.本表按照实际内容填写，不涉及的可缺项。其中，企业名称、营业执照注册号、住所、法定代表人、注册资本、成立日期、营业期限等按照营业执照内容填写。
2.本表经营范围应当按照国家食品药品监督管理部门发布的医疗器械分类目录中规定的管理类别、分类编码及名称填写。
3.本表经营方式指批发、零售、批零兼营。
姓名
身份证号
联系电话
传真
电子邮件
企业人员
情况
人员总数（人）
质量管理人员（人）
售后服务人员（人）
专业技术人员（人）
经营场所和库房情况
经营面积（㎡)
库房面积（㎡)
经营场所及
库房条件简述
经营场所条件（包括用房性质、设施设备情况等）
库房条件（包括环境控制、设施设备等）
本企业承诺所提交的全部资料真实有效，并承担一切法律责任。同时，保证按照法律法规的要求从事医疗器械经营活动。
第二类医疗器械经营备案材料说明(含表格)
第二类医疗器械经营备案备案资料要求：1、2014年6月1日前已取得第二类医疗器械经营许可的,不需重新办理备案。
经营许可证到期需继续从事经营的,应办理备案。
2、经营《关于公布第一批不需申请〈医疗器械经营企业许可证〉的第二类医疗器械产品名录的通知》（国食药监市〔2005〕239号）和《关于公布第二批不需申请<医疗器械经营企业许可证〉的第二类医疗器械产品名录的通知》(国食药监市〔2011〕462号)目录中医疗器械的经营企业应办理备案.3、有关体外诊断试剂的经营管理按照国家总局和省局现行规定执行。
4、二类医疗器械经营企业的人员、场所等要求请参照《山东省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》中的相关要求。
第二类医疗器械经营备案材料明细1.第二类医疗器械经营备案表(见附表1）；2。
企业营业执照复印件;3.企业法定代表人、负责人和质量负责人的身份、学历、职称证明复印件；4。
企业组织机构与部门设置说明；5。
企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；6。
企业经营设施和设备目录;7。
企业拟经营医疗器械产品的《医疗器械产品注册证》和登记表复印件；（按分类目录如6822、6840每类提供一份)8.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；9。
经办人授权证明及身份证复印件;10.申报材料真实性保证声明。
（见附表2）备案材料应完整、清晰,使用A4纸打印装订并附有目录，复印件加盖公章后与电子版一并提交.填表说明一、本表按照实际内容填写，不涉及的可缺项.其中,企业名称、营业执照注册号、住所、法定代表人、注册资本、成立日期、营业期限等按照营业执照内容填写。
二、本表经营范围应当按照国家食品药品监督管理总局颁布的医疗器械分类目录中规定的管理类别、分类目录类代号和类代号名称填写.三、本表经营方式指批发、零售、批零兼营。
四、本表应使用A4纸双面打印,不得手写.附表1第二类医疗器械经营备案表医疗器械经营企业从业人员情况表填报单位(盖章): 填报日期：年月日拟经营医疗器械产品情况表填报单位：（盖章）填报日期: 年月日②按照国家食品药品监督管理局公布《医疗器械分类目录》或《医疗器械注册证》中的管理类别填写，Ⅱ类或Ⅲ类。
关于注销表格
甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定第一章总则第一条为规范医疗器械经营秩序，保障公众用械安全有效，结合我省医疗器械经营管理的实际，根据《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）、国家食品药品监督管理局《医疗器械经营企业许可证管理办法》（以下简称《办法》）和国家食品药品监督管理总局《关于印发体外诊断试剂（医疗器械）经营企业验收标准的通知》精神，制定本规定。
第二条本规定适用于甘肃省行政区域内医疗器械经营的监督管理，医疗器械经营企业的备案，《医疗器械经营许可证》（以下简称许可证）的核发、换发及许可登记事项变更的审批。
第三条医疗器械经营实行备案和许可管理。
经营医疗器械必须依照相关法规予以备案或取得许可证。
第四条医疗器械经营按批发和零售经营方式分类许可管理。
零售经营的产品为第一类医疗器械、国家食品药品监督管理局规定的豁免办理许可证和《甘肃省医疗器械零售产品目录》（以下简称零售目录）规定的其它第二类、第三类医疗器械产品。
第五条甘肃省食品药品监督管理局负责全省医疗器械经营监督管理工作的组织、指导和督查；零售目录的制定颁布；许可证的管理发放；医疗器械经营许可检查员的培训、认定工作；《甘肃省医疗器械监督管理系统》（以下简称行政监管系统）的管理维护。
各市、州食品药品监督管理局负责本行政区域内医疗器械经营的监督管理。
负责医疗器械经营的备案，许可证的核发、换发和许可、登记事项变更的审批。
负责医疗器械经营企业负责人、质量管理人员医疗器械法规、质量管理知识以及相关专业技术知识考核和继续教育工作。
第六条医疗器械经营行政审批事项须通过行政监管系统进行申请、受理、审评、审核、审批和制证（决定书），企业可通过行政监管系统咨询、查询、投诉和监督。
医疗器械经营现场检查员应严格按照《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械检查员管理规定（试行）》遴选，使用和检查。
第二章医疗器械经营备案第七条经营第一类医疗器械和其它豁免办理许可证的医疗器械产品，必须具有与经营规模相适应的经营场所和仓储条件，保证经营产品的质量,并依法备案。
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注销第二类医疗器械经营备案凭证申请书
上海市食品药品监督管理局（XXXX分局）：
我公司于年月日获得你局许可，《第二类医疗器械经营备案凭证》（编号：）。
因等原因，现申请予以注销，并将持有的《第二类医疗器械经营备案凭证》退还。
特此申请
法定代表人签名：
申请企业名称（盖章）：
年月日
附件1
申请承诺书
上海市食品药品监督管理局XXXX分局：
根据《中华人民共和国行政许可法》第三十一条规定，我（单位）提交的注销第二类医疗器械经营备案凭证的申请材料和反映的情况是真实的，并承诺对申请材料实质内容的真实性负责。
申请人（单位）或
代理人（签字或盖章）：
附件2
授权委托书
上海市食品药品监督管理局XXXX分局：
现委托以下人员作为我方（单位名称）行政许可申请一事的代理人，代理我（单位）办理（许可事项）注销第二类医疗器械经营备案凭证：
1、姓名：性别：
身份证号码：
工作单位：
职务：电话：
委托权限：
□代为提出、变更、放弃行政许可申请；
□接受询问，行使陈述申辩权利；
□要求和参加听证；
□提交和接收法律文书。
代理期限：□自许可提出申请日起至年月日
□自许可提出申请日起至此次许可决定作出之日止
□姓名：性别：
身份证号码：
工作单位：
职务：电话：
委托权限：
□代为提出、变更、放弃行政许可申请；
□接受询问，行使陈述申辩权利；
□要求和参加听证；
□提交和接收法律文书。
代理期限：□自许可提出申请日起至年月日
□自许可提出申请日起至此次许可决定作出之日止
委托人：
法定代表人：
年月日
附：法定代表人及受委托人身份证的正、反面复印件。