化验室质量管理手册

**食品(福建)有限公司化验室质量管理手册
年月发布年月实施
前言
根据《中华人民共和国卫生法》和《中华人民共和国进出行业检验标准》和《出口食品生产企业卫生注册登记管理规定》，公司经理办公会提出：要贯彻落实有关法规、办法，严格执行各种检验标准，建立出口食品加工、检验科学化管理程序，强化质量意识，确保出口食品的卫生质量。

为此，公司组织有关专业技术人员，收集国内外最新资料结合本公司实际情况，编成这一化验室质量管理手册。

目录
1．化验室概况
2．化验室平面分布图
3．化验室工作职责
4．化验室人员状况，机构组成5．化验室仪器设备及管理
6．化验室检验项目及标准
7．检验及检验程序
8．化验室质量记录的控制
9．手册说明及发放，修改管理10．化验室各项规章制度
11．取样计划及标准
一、化验室概况
山东**食品集团化验室于年筹建投入使用，设有细菌培养室，无菌室，精密仪器室，理化检验室，洗刷消毒室等，化验室现有技术人员6人，其中有国家重点专业学校毕业的专业人员和多次培训的技术人员。

配有与各项检验项目适应的检验仪器和设备。

化验室自正式使用以来负责本公司的成品，半成品原料及各类辅料的微生物，理化方面的检验。

三、验室职责
1、严格按照国家规定的检验标准进行检验、化验工作，对产品的质量标准的符合性作出正确判定。

2、负责本公司成品，半成品，原料，辅料，软化水，及工器具等食品接触的微生物、理化指标的检验，检验结果要真实、如实地反馈报告主管领导及车间一线，密切监督生产加工中卫生控制状况，发现问题及时反馈协调领导完成生产管理任务。

3、负责化验室各种化学药品的安生保管及化验、检测仪器的安生操作、维护保养。

4、协调，配合好公司各项卫生质量管理工作，参加生产质量分析会，提出合理化建议。

5、及时完成各项检验，检测任务
化验室人员状况及机构组成
化验室共有检验人员6名
组织机构图
公司
↓
化验室
↓
——————————————————————————
↓↓↓↓↓↓原半成生工水
辅成品产器质
料品检环具化
化检验境检验验验监测
测
五：化验室仪器设备及管理
1、化验室主要仪器设备一览表
2、化验室的仪器、设备管理
（1）化验室仪器设备专门设帐管理，主要内容有：名称、型号、生产厂家，起用日期、维修记录等。

（2）化验室各种仪器设备按周期检定计划及有关规定由市计量局检定，合格使用。

（3）设备维修及保养
化验室各种仪器、设备由机电部负责维修。

使用人员严格按照仪器、设备操作规程及注意事项进行操作。

在操作中如发现设备不正常现象时，操作人员立即采取相应措施，并报告领导。

（4）仪器、设备在使用前必须进行校对，确认仪器处于正常状态。

六、化验室检测项目、及标准
七、化验室检验及检验程序
严格招待中华人民共和国进出口检验行业标准
1、取样:必须遵循无菌操作程序、防止一切可能的外来污染，防止食品中固有微生物的数量和生长能力发生。

取样数量按合同规定取样，或按单位包装件数N的值取样。

取样要有代表性。

2、样品的保管，取完样后，如为非冷冻易腐食品，速迅将所取样品冷却至0-40C，对冷冻食品要始终保持样品冷冻状态，不可二次结冻。

3、检验程序：
（1）菌落总数：
检样
↓
做几个适当倍数的稀释液
↓
选择2-3个适宜稀释度各以1ML之量加入灭菌皿中
↓
每皿加入适量琼脂
360±10↓48±2H
菌落计数
↓
报告
（2）大肠菌群、大肠杆菌检验
检样
↓
选择适宜的三个连续稀释度的样口稀释液
↓
↓↓
每个稀释液接种3管LST培养液每个稀释液接种3管LST培养液36±10C↓48H 36±10C↓48H
将产气管的培养液移种于BGLB培养基将产气管的培养液移种于EC培养基
36±10C↓48H 44.5±0.50C↓24-48H
查MPN表报告结果将产气管的培养物接种于EMB平板
36±10C↓24H
可疑菌落
↓
↓↓↓↓
靛基质试验甲基红试验VP试验KOSER氏构椽酸盐肉汤
↓
根据生化反应结果报告结果
（3）金黄色葡萄球菌检验程序
MPN测定法:
检样
↓
选三个适宜倍数的样品稀释液
↓
每个稀释度分别取1m稀释样品液接种3管
胰蛋白胨大豆肉汤培养液中
↓
36±1℃↓48h
有细菌生长的各管
↓
接种B—P平器
36±1℃↓48h
将可疑菌落接种肉汤培养基
36±1℃↓24h
凝菌酶试验
↓
报告
（4）耐热性菌检验程序：
称取样品（20g）
↓
制备样品匀液（200ml）
↓
加入200ml变法TGC培养基混合
↓
调PH值6.5—7.0
↓
沸水加热15分钟
↓
无菌锅115℃加热18分钟
↓
55—60℃培养10天
↓
——————————————————
↓↓
培养基不变色培养基变黄
PH＞5.5合格PH＜5.5不合格
（5）酶菌、酵母数测定
检样
↓
做几个适当倍数的稀释液
↓
选三个适宜稀释度各以1ml加入灭菌平器
↓
加入适量培养基
25-28℃↓1周
菌落记数
↓
报告
4、化验室所得结果由检验人员按国家规定的标准检验方法，严格操作得出，并详细填写检验结果报告单。

再由化验室主任全面审核无误后发放。

发现问题及时处理，必要时复查或进一步检验，以保证检验结果的准确性和真实性。

5、检验结果的报告程序及责任
化验室主任要审核检验员的检验方法是否符合国家规定的检验标准，记录是否无误，检验项目及结果是否符合规定。

检验人员对操作过程、原始记录质量负责，审核人员对审核的质量负责。

化验室如实、准确地将检验结果报告单位负责人，复核签字，并下发生产车间。

八、化验室质量记录的控制
1、化验室所有原始记录、检验结果报告、卫生消毒记录等，均须按有关规定保存。

2、化验室所有记录，应用钢笔或圆珠笔填写，内容应如实、准确清晰，不准随意涂抹更改。

3、存档的原始记录及有关的原始资料由专人负责装订存档保存，保存方式便于存取和检索，并防止变坏腐烂或丢失。

4、化验室的记录和报告，凡属长期保存的资料，任何人无权销毁。

九、手册说明及发放、修改管理
1、手册说明：
为使化验室的检验实行有效的科学管理，交能准确迅速安全地完成各项检验任务，品管部、化验室根据实际工作需要，在化验室原有各项管理规章制度的基础上，汇总修改，编制了本手册认真组织实施和监督执行，同时，注意总结实践经验，不断改进完善，以适应化验室工作质量的需要。

2、发放、修改管理
①本手册自厂长批准签发之日起生效。

②手册使用部门（化验室、品管部）须指定专人保管，手册持有者应学习和掌握手册内容与要求，妥善保管，不得丢失和私自翻印。

③手册修改（或换页），应办理更改文件，更改单须经主管部门审批，并作好更改记录。

十、化验室各项规章制度
化验室管理
（一）工作要求：
1、非工作人员禁止入内，不得将于工作无关的物品带入室内。

2、工作人员进入化验室要穿工作服，工作服要经常清洗消毒。

3、化验工作人员要刻苦钻研业务，严肃认真对待工作，观察操作要精密细致，实验习惯要良好。

4、工作要有计划，工作前后要洗手，一切用品用毕后放回原处。

5、做好检验记录，认真填写结果报告单，保持记录的真实性、准确性，不得涂改、补贴。

6、化验室的检验依据、检验标准及有关资料要收集齐全，存放整齐。

7、工作中发现问题，及时向有关领导汇报。

8、实验室内禁止吸烟、进食。

（二）安全管理：
1、所有药品必须有标签。

2、禁止用化验室器皿盛装食物。

3、稀释酸时必须在硬质烧杯或锥形瓶中进行，将酸缓缓倒入水中。

4、开启易挥发试剂时瓶口不可对人，进行加热操作时，室内不可无人。

5、被细菌污染的方面，应用消毒水消毒后，擦洗干净。

6、每月工作前后认真检查水、电、门、窗等，确保完全。

（三）洗刷消毒：
1、工作服要定期清洗、消毒。

2、实验用过的器皿，污染物分类消毒后，洗刷存放，确保各类实验器皿的洁净。

3、培养基制作杀菌，其他物品器皿杀菌时，严格控制时间、温度、压力等，达到有效灭菌。

4、消毒设备使用前，仔细检查有无漏电、漏水等现象，确保设备正常使用。

5、使用电器消毒设备工作中，操作过程勿离开现场，注意各指示仪表正常使用。

无菌室工作管理制度
1、无菌室使用前须将工作中使用物品，一次性纳入其中，且都经过严格灭菌、消毒，以紫外线进行消毒30分钟后方可进入工作。

2、操作人员进入无菌室前应摘去手表等饰品，洗手后再用75%酒精消毒，在缓冲间换专用鞋，穿戴经洗涤、杀菌后的工作服、帽进入无菌室后用酒精将手消毒一次。

3、接种环于每次使用前后在火焰上彻底灼烧一次。

4、工作进行中，操作人员不得随意出入该室，严格无菌操作。

5、应保持密封、防尘、清洁、干燥，根据无菌室的净化情况酌情隔时间（每周一次）用2ml/M3甲醛溶液或丙二醇20ml/M3重蒸消毒。

6、工作进行中注意酒精灯、有毒害试剂的使用安全。

7、工作结束后，应立即对操作台面、地面进行日常清理、消毒，且每3天用0.1%新洁尔灭或0.05%过氧乙酸溶液擦洗、消毒
一次。

8、确保紫外线灯的杀菌效果，实时开启杀菌。

9、在无菌室连续工作不易超过1小时。

十一、取样计划及标准
取样计划
成品、半成品每天每车间5个样，应不定时去车间取样，以达到随机取样的目的。

每次进原料必须取样检测，每批原料最少取5个样。

工器具、空气应每周全面检测一次数，每周内如发现问题必须进行不定期抽检。

水余氯每天一次，每次三个出水口取样。

水微生物一日一次（夏季根据水质情况增加检验次数）。

取样标准
原料取样时必须按照随机取样方法，必须注意样品的代表性和均匀性。

成品取样时应按照随机取样，无菌操作进行取样，防止外来污染式交叉污染造成的结果不正确。

要认真填写采样记录，写明样品的生产日期、批号、车间或来源地点、数量、品质情况，并填写检验，项目及采样人。

因为采样得到的样品数量不能全应用于检验，在样品制备过程中使用四分法。

样品采集后迅速化检，如不能及时检验，放入0℃-4℃冰箱内妥善保存。