放射科医疗质量安全(不良)事件报告制度正式样本

文件编号：TP-AR-L7991

There Are Certain Management Mechanisms And Methods In The Management Of Organizations, And The Provisions Are Binding On The Personnel Within The Jurisdiction, Which Should Be Observed By Each Party.

（示范文本）

编制：_______________

审核：_______________

单位：_______________

放射科医疗质量安全（不良）事件报告制度正

式样本

放射科医疗质量安全（不良）事件

报告制度正式样本

使用注意：该管理制度资料可用在组织/机构/单位管理上，形成一定的管理机制和管理原则、管理方法以及管理机构设置的规范，条款对管辖范围内人员具有约束力需各自遵守。材料内容可根据实际情况作相应修改，请在使用时认真阅读。

一、报告要求

（一）发生安全不良事件或疑似医疗质量安全

（不良）事件时，应立即报告科主任。科主任调查、

核实后立即报告医务科。

（二）医务科立即组织医疗质量安全（不良）事

件管理委员会有关人员对医疗质量安全（不良）事件

进行一般、重大、特大级别的认定。

（三）医务科将有关情况汇总、分析并如实向院

长和分管副

院长汇报，经院长批示后将医疗质量安全（不

良）事件或疑似医疗质量安全（不良）事件信息通过电话、传真、网络直报等形式在规定时限内向卫生主管部门报告。医疗质量安全（不良）事件的报告时限如下

1. 一般医疗质量安全（不良）事件：自事件发现之日起6日内，上报有关信息。

2. 重大医疗质量安全（不良）事件：自事件发现之时起12小时内，上报有关信息。

3. 特大医疗质量安全（不良）事件：自事件发现之时起2小时内，上报有关信息。

（四）医疗质量安全（不良）事件实行逢疑必报的原则，通

过以下途径获知可能为医疗质量安全（不良）事件时，医务科或相关科室工作人员核实后按照本制度报告:

1. 日常管理中发现医疗质量安全（不良）事件的；

2. 患者以医疗损害为由直接向法院起诉的；

3. 患者申请医疗事故技术鉴定或者其他法定鉴定的；

4. 患者以医疗损害为由申请人民调解或其他第三方调解的；

5. 患者投诉医疗损害或其他提示存在医疗质量安全（不良）事件的情况。

（五）医务科完成初次报告、核对后，根据事件处置和发展情况，及时将补充、修正的相关内容报至院长、分管院长，由医务科通过电话、传真、网络直报等形式向卫生卫生主管部门进行补充报告。

二、事件调查处理

（一）放射科发生医疗质量安全（不良）事件或

者疑似医疗质量安全（不良）事件时，医务科、保卫科应积极配合科主任组织力量维护正常工作秩序，封存有关病历资料及相关物品，并向病人及其家属做好耐心细致的解释说明工作，避免、减少医疗质量安全（不良）事件可能引起的不良后果。

（二）责任科室及时填写医疗质量安全（不良）事件或疑似医疗质量安全（不良）事件报告表，上报至医务科。

（三）责任科室和工作人员应积极配合医疗质量安全（不良）事件管理委员会工作，医务科做好医疗质量安全（不良）事件调查处理工作，并如实提供事件有关情况，医务科及时组织医疗质量安全（不良）事件管理委员会有关人员认真分析、查找事件的性质、原因，制定有针对性的改进措施。

三、监督管理

（一）科室鼓励积极上报医疗质量安全（不良）事件，对于主动上报医疗质量安全（不良）事件的科室及医务工作者非但不追究责任，对于积极上报的科室年终给予奖励。医务人员瞒报、漏报、谎报、缓报医疗质量安全（不良）事件信息或对医疗质量安全（不良）事件处置不力，并造成严重后果的，经医院医疗质量安全（不良）事件管理委员会讨论后予以全院通报批评，并给予相应处罚。

（二）医务科组织医疗质量安全（不良）事件管理委员会有关人员针对医疗质量安全（不良）事件查找管理上存在的漏洞和薄弱环节，切实加以改进。医务科按照规定向卫生行政主管部门报告改进情况。

四、附则

（一）医疗质量安全（不良）事件是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，由于诊疗过错、医药产

品缺陷等原因，造成患者死亡、残疾、器官组织损伤导致功能障碍等明显人身损害的事件。

（二）根据对患者人身造成的损害程度及损害人数，医疗质量安全（不良）事件分为三级：

1. 一般医疗质量安全（不良）事件：造成2人以下轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍或其他人身损害后果。

2. 重大医疗质量安全（不良）事件：

（1）造成2人以下死亡或中度以上残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍；

（2）造成3人以上中度以下残疾、器官组织损伤或其他人身损害后果。

3. 特大医疗质量安全（不良）事件：造成3人以上死亡或重度残疾。

（三）对于涉及医疗事故争议的医疗质量安全

（不良）事件，应当按照《医疗事故处理条例》的相关规定处理。

（四）本制度所称医疗质量安全（不良）事件不包括药品不良反应及预防接种异常反应事件。有关药品不良反应及预防接种异常反应事件报告，按照相关规定执行。

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