抗菌药物合理使用相关管理规定

抗菌药物合理使用相关管理规定

这节课学习抗菌药物合理使用的相关管理规定。在这里边抗菌药物在临床的使用情况要遵循哪些相关的管理规定？今天就学习这方面的内容。

首先介绍一下这节课的主要内容，跟大家学习抗菌药物专项整治的方案，抗菌药物专项整治的方案里边包括三个方面的内容：第一，抗菌药物临床应用的情况以及管理，要制定相应的管理制度。还有就是抗菌药物的使用情况，现在抗菌药物专项整治方案里边要求，要对清洁手术预防用抗菌药物的情况进行管理，而且要达到一定的目标。

这次抗菌药物专项整治的目的是什么？最主要的目的就是加强抗菌药物的临床应用的管理，在抗菌药物的临床使用过程中要有相关的管理规定，要依据这样的管理制定去实施。其二，要制定抗菌药物的合理使用。在WHO里边药物的合理使用包括选择的药物，它是不是安全的。第二点是不是有效的，第三点是不是经济的。提高了临床合理用药的水平，达到的最主要的目的是什么？就是可以有效地控制细菌的耐药，这几年细菌的耐药情况很严重，国家抗菌药物的耐药，比如喹诺酮类的药物，还有链球菌的耐药的问题，还有金黄色葡萄球菌耐药的问题，也就是非常非常的严峻。在做好抗菌药物专项整治的时候，要保证医疗质量和医疗安全，这是最主要的方面。

说到抗菌药物专项整治，它是由卫生部办公厅卫办医政

发的文件，就是所说的56号文件，文件的名称是《关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》。专项整治为期3年，是从2011年开始到2013年结束。药师或者医务工作者都知道，在2011年6月份就按照卫生部的抗菌药物专项整治的方案，建立了每个省市自治区相应抗菌药物专项整治的活动方案。每一级区医院，三级甲等医院，要根据当地的卫生局或者卫生厅活动方案的内容要求又制定了相应的每个医院活动的方案，而且有具体的目标、具体的步骤、具体的方案。全国的范围主要在哪儿开展？医院主要是重点二级以上的公立医院，要注意一下。这类的医院要不要按照卫生部专项整治活动方案的要求，下面所说的一些目标是要求，如果私立的医院或者民营的医院要评定，我想也应该是纳入到范围的。北京市海淀区卫生局前段时间就把一些民营医院有升级，要达标，所以纳入到专项整治活动的范围里边。在其中也颁布了《抗菌药物临床应用分级管理目录》，目录是试行版，但最终没有颁布。但目前制定的每个医院的分级管理的目录是借鉴这个目录来的。同时，还颁布了《抗菌药物临床应用指导原则》。这节课主要讲的是抗菌药物专项整治活动的要求和目标。

看一下抗菌药物专项整治的内容是什么？史上最严格的抗菌药物专项整治里边，有人归纳成为“硬指标”的12条。在这“硬指标”12条里有哪些具体的内容，接下来跟大家一一叙述。抗菌药物专项整治里边有三大块，第一就是抗菌药物购用的管理，就是所说的抗菌药物品种的限

定。再接着下来，就是抗菌药物的使用情况，抗菌药物使用情况分为门诊患者和住院患者。对于住院患者，要求住院患者的抗菌药物的使用率，还有它的清洁手术。在这次专项整治方案里边主要检查清洁手术预防用药的时机、用药的选择、用药的疗程。对于住院治疗还要考证微生物的送检情况。对于抗菌药物怎么监管，制定相应的管理规定以后，门诊处方或者住院用药都是的处方。在者里边，你的抗菌药物使用的得不得当、合不合理，谁来考证？所以它就有要求了，要制定抗菌药物的处方点评。

先学习抗菌药物的购用管理，这是“硬指标”的第一条。在卫生部的抗菌药物专项整治活动方案里，全国的监管方面，抗菌药物检查活动方案里边有评分，评分总共是300分，我把相应的分列在这里，是想大家在学习、执行活动方案的时候心中有数。我们看到，三级甲等医院的抗菌药物品种不超过50种，二级医院不超过35种。得的分是20分。如果有一条不达到，超过分是0分。我使一种抗菌药物在三级甲等医院，是不是可以打18分或者15分，没有这样的，如果不满足，只要超过抗菌药物的品种目录，超过了50分，这一项得分是0分。大家在执行的时候，对“硬指标”第一条抗菌药物购用管理里，我执行的力度是必须做到。但大家特别要注意一下，所说的抗菌药物不包括全部的抗真菌药，它主要包括抗生素类，还有合成的抗菌药物类。不包括植物成分的抗菌药，比如经常用的磺胺素，它是不包括在里边的。还有抗结核的药、抗麻风病的药、抗病毒的药和抗寄

生虫的药，也不纳入在里边。大家都知道，甲硝唑是常用的抗厌氧菌的药，在腹部感染疾病的治疗中或者口腔厌氧菌感染的疾病中经常使用，但同时它又是抗寄生虫的药，它是不是要包括在里？甲硝唑也是纳入到品种范围里边。同时还不包括外用的抗菌药物，比如皮肤给的药物，还有眼科的氯霉素眼药水或者滴眼的一些抗菌药物，只要是外用的，比如说的呋喃西林的尿道冲洗液，等等，只要是外用药物都不包括在抗菌药物的品种里。这50个品种就不包括这些药物。还不包括像庆大霉素和喹诺酮类的。复方的止泻药也不纳入在里面。

看一下购用管理“硬指标”第二条，要求是同一名称、剂量只有2种以内，也就是所说的“一品（种）两规”。“一品（种）两规”怎么理解？它是这样理解的，比如说同一品种的左氧氟沙星，指有两种口服的品规，两种注射的品规，如果超过品规的话也是不得分的，这20分就没有了。但是大家有时候会有这样的疑惑，比如像阿奇霉素，阿奇霉素在儿童的使用中是非常广泛的。比如口服的阿奇霉素成人的剂量，它有胶囊，国产的、进口的。需要不需要儿童用药？现在卫生部又颁布了儿童用药的管理规定，儿童用药现在算不算在里边，目前卫生部没有明确的规定。

购用管理的“硬指标”第三条，刚才说了购用管理不仅规定了它的50个品种，对于相应的一些药物，像说到的有等级医院，三级甲等医院它有50种抗菌药物，可以说它有200个品规，但是大家要切忌，在“硬指标”第三

条里边规定了，三代和四代的头孢菌素类的口服剂型不能超过5个品规，注射剂型不超过8个品规。就像头孢类的，三代、四代的头孢菌素，如果有头孢他啶、头孢曲松、头孢吡肟、头孢哌酮舒巴坦等等这样的药物的话，一定要注意注射剂型不能超过8个品规。有时候头孢哌酮进不同厂家的，我进了两个厂家，你不能再进第三个厂家的，你品规就超了。还有“硬指标”第四条，在碳氢酶烯类的抗菌药物注射剂不能超过3个品规。我们知道，常用的碳氢酶烯类的药物是比较多的，但是注射剂型不能超过3个品规。比如美罗培南可以有国产的、进口的，在亚胺培南有国产、进口的。这样的话就有4个品规，这是超限的，只能有3个品规。在第四条里边还规定了氟喹诺酮类的抗菌药物口服的和注射剂型各不能超过4个品规。不管你的氟喹诺酮类的药物有多少种，但是你的口服的品规和注射的品规加起来是不能超过8个品规的。第五，在“硬指标”第四条里边，深部抗真菌类药物不能超过5种。在之前的抗菌药物专项治理的方案里边是说5个品规，因为随着抗菌药物的使用情况越来越多，很多的免疫系统的激素使用的多，患者的年龄也逐渐增加。在这种情况下，出现了抗真菌的感染越来越多。所以现在的抗深部真菌药物是不超过5种的。伊曲康唑，氟康唑是可以治疗浅部的真菌感染，但是同时它也是治疗深部真菌感染的常用药品，所以伊曲康唑和氟康唑应纳入在这5种抗深部真菌的药物里。

刚才说了三级甲等医院或者二级医院它必须要有自己