血糖仪的操作方法与注意事项及质控-二院[详尽整齐]
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使用者：检验科或医院指定质控单位 频次：每6个月不少于一次
21 1/3/2020
室内质控
室内质控频率
• 定期质控：每日一次，通常包括高、低两种浓度。 • 追加质控：当试剂批号改变、血糖仪电池更换、怀疑仪器未
处于最佳状态或试剂变质是，应重新进行追加质控品测定
23 1/3/2020
二、室内质控—即品质控制测试
葡萄糖脱氢酶（GDH）机制 辅酶：FAD-GDH
葡萄糖
GDH(Red)
Fe(Red)
电流 / uA
葡萄糖酸-1,5-内酯
GDH(Ox)
Fe(Ox)
• 反应过程:
葡萄糖 + Medox →葡萄糖酸-1,5-内酯 + Medred GDH
• 对于D-葡萄糖较专一，不受其它糖类影响，例如麦芽糖、乳糖、半 乳糖。
优点
缺点
对于D-Glucose(葡萄糖)较专 一，不受其它糖类影响
受氧气影响
不受氧气影响
受其他糖类影响，显示假性 高血糖值
对D-Glucose(葡萄糖)较专一 ，选择性较好
对Xyltose(木糖)有轻微反应
不受干扰物质影响
受温度及湿度的改变影响
10 1/3/2020
GM300产品特点
瑞特GM300血糖监测系统
1.4 ul(微升) 8 Sec 30%~55% 0.6-33.3 mmol/L 300 记忆 USB
13 1/3/2020
GM300操作方法
更换检测条座
检查 检测条座校正码
正确更换检测条座编码
每换一盒新的试片，请更换包装内新的检测条座
(CODE 155)
15 1/3/2020
采血前准备
16 1/3/2020
4 1/3/2020
光学式与电化学式的检测概念
光学式 电Biblioteka Baidu学式
转换为 浓度信号
5 1/3/2020
酶种类与特性
• 血糖无法直接被检测，必需使用酶与血液中的葡萄糖结合所 产生变化程度的数值来转换成血糖读值
• 一般用来检测血糖的4种酶
1. 葡萄糖氧化酶：Glucose Oxidase (GOD） 2. PQQ葡萄糖脱氢酶：PQQ-Glucos dehydrogenase (PQQ-GDH） 3. FAD葡萄糖脱氢酶：FAD-Glucose dehydrogenase (FAD-GDH） 4. 己糖激酶：Hexokinase
25 1/3/2020
2.质控液测试过程
室内 质控五项物品齐全：血 糖仪、智能芯片座、check key、血糖试纸、质控液。 检查芯片座与试纸为相同 CODE码（例如 155）。
将check key插入血糖仪上 的智能芯片座插口，进入 质控模式
26 1/3/2020
取下check key，再将试纸 以同样方式插入血糖仪上的 智能芯片座插口
正确的采血步骤
17 1/3/2020
测试完必：废弃物的处理与清洁
注意：
请使用75%的酒精消 毒手指； 若需清洁血糖仪，可 用棉签蘸少量酒精擦拭。 不要使用碘酒，会导 致测值偏差。
18 1/3/2020
质量控制体系
一、质量控制体系
• 1.管理依据 《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作
• 用途
确认血糖仪及试纸功能正常
• 质控液主要组成成分
水
84%
葡萄糖
0.1%
增稠剂
15%
无机盐类/缓冲剂 1.0%
染剂 抑菌剂
0.08%
高
中
0.03%
浓
浓
度
度
低 浓 度
24 1/3/2020
三、室内质控操作
1.测试前准备
需要检查的项目： a.检查质控液与检测条有效日期； b.若第一次使用，将抛弃日期记录于标签上（开封三个月）； c.使用前摇匀质控液； d.质控液、血糖仪与血糖试纸在室温下稳定30分钟。
• 仅对木糖有轻微的反应，但木糖通常不存在与血样中。 • 适用于毛细血管血、静脉血、动脉血和新生儿血样。 • 专业血糖仪建议使用。
9 1/3/2020
酶优缺点比较表
酵素
1.葡萄糖氧化酶 (GOD)
2.PQQ葡萄糖脱氢酶 (PQQ-GDH)
3.FAD葡萄糖脱氢酶 (FAD-GDH)
4.己糖激酶 (HK)
• 可以用来检测毛细血管血样。 • 家用血糖仪建议使用。
7 1/3/2020
葡萄糖脱氢酶(GDH)机制 辅酶：PQQ-GDH或Mut.Q-GDH
葡萄糖
GDH(Red)
Med(Red)
电流/A
葡萄糖酸内酯
GDH(Ox)
Med(Ox)
• 反应过程: 葡萄糖 + Medox → 葡萄糖酸内酯 + Medred GDH
6 1/3/2020
葡萄糖氧化酶(GOD)机制
葡萄糖 葡萄糖酸
GOD(Red) GOD(Ox)
Fe(Red) Fe(Ox)
电流/A
• 反应过程: 葡萄糖 + Medox → 葡糖糖酸 + Medred GOD
• GOD对于D-葡萄糖最专一, 不受任何其它糖类的干扰, 例如麦芽糖、 乳糖、半乳糖、木糖。
规范（试行）》
ISO:15197(2003) 《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》（WS/T 226-2002）
20 1/3/2020
2.质控体系
1.室内质控
使用者：临床科室 频次：每日对计划将要使用的血 糖仪进行质控液测试
3. 室间质评
使用者：检验科 频次：依国家或当地卫生部安排
确保在控
2. 临床生化比对
• 受其它糖类的干扰（麦芽糖，乳糖，半乳糖和木糖）。 • 对于腹膜透析病人使用会产生假象高血糖值。 • 如果试片使用的是Mut.Q-GDH, 可以避免类似麦芽糖的干扰。 • 适用于毛细血管血、静脉血、动脉血和新生儿血样。 • 市面上可见使用该酶的为罗氏血糖仪，例如罗氏卓越和罗氏优越。
8 1/3/2020
血糖仪的质控、操作方法与注意 事项
目录
• 血糖仪简介 • GM300产品特点 • GM300操作方法 • GM300质控及比对方法 • GM300使用注意事项及报错
2 1/3/2020
血糖仪简介
血糖监测的过去、现在与未来
2000~ A lot of Manufacturer join this pool of medical device industry…
全球专利 新一代黄金电极
高准确度与精密度
智慧芯片座，无需手动调码 试纸横向插拔，避免交叉污染
12 1/3/2020
GM300产品规格
产品特色
检测技术 校正功能 酵素技术 血液样本
产品规格
血量需求 检测时间 HCT 范围 量测范围 记忆组数 数据传输
嵌入式黄金电极检测(电化学) 智慧芯片座 GOD(葡萄糖氧化酶) 微血管
21 1/3/2020
室内质控
室内质控频率
• 定期质控：每日一次，通常包括高、低两种浓度。 • 追加质控：当试剂批号改变、血糖仪电池更换、怀疑仪器未
处于最佳状态或试剂变质是，应重新进行追加质控品测定
23 1/3/2020
二、室内质控—即品质控制测试
葡萄糖脱氢酶（GDH）机制 辅酶：FAD-GDH
葡萄糖
GDH(Red)
Fe(Red)
电流 / uA
葡萄糖酸-1,5-内酯
GDH(Ox)
Fe(Ox)
• 反应过程:
葡萄糖 + Medox →葡萄糖酸-1,5-内酯 + Medred GDH
• 对于D-葡萄糖较专一，不受其它糖类影响，例如麦芽糖、乳糖、半 乳糖。
优点
缺点
对于D-Glucose(葡萄糖)较专 一，不受其它糖类影响
受氧气影响
不受氧气影响
受其他糖类影响，显示假性 高血糖值
对D-Glucose(葡萄糖)较专一 ，选择性较好
对Xyltose(木糖)有轻微反应
不受干扰物质影响
受温度及湿度的改变影响
10 1/3/2020
GM300产品特点
瑞特GM300血糖监测系统
1.4 ul(微升) 8 Sec 30%~55% 0.6-33.3 mmol/L 300 记忆 USB
13 1/3/2020
GM300操作方法
更换检测条座
检查 检测条座校正码
正确更换检测条座编码
每换一盒新的试片，请更换包装内新的检测条座
(CODE 155)
15 1/3/2020
采血前准备
16 1/3/2020
4 1/3/2020
光学式与电化学式的检测概念
光学式 电Biblioteka Baidu学式
转换为 浓度信号
5 1/3/2020
酶种类与特性
• 血糖无法直接被检测，必需使用酶与血液中的葡萄糖结合所 产生变化程度的数值来转换成血糖读值
• 一般用来检测血糖的4种酶
1. 葡萄糖氧化酶：Glucose Oxidase (GOD） 2. PQQ葡萄糖脱氢酶：PQQ-Glucos dehydrogenase (PQQ-GDH） 3. FAD葡萄糖脱氢酶：FAD-Glucose dehydrogenase (FAD-GDH） 4. 己糖激酶：Hexokinase
25 1/3/2020
2.质控液测试过程
室内 质控五项物品齐全：血 糖仪、智能芯片座、check key、血糖试纸、质控液。 检查芯片座与试纸为相同 CODE码（例如 155）。
将check key插入血糖仪上 的智能芯片座插口，进入 质控模式
26 1/3/2020
取下check key，再将试纸 以同样方式插入血糖仪上的 智能芯片座插口
正确的采血步骤
17 1/3/2020
测试完必：废弃物的处理与清洁
注意：
请使用75%的酒精消 毒手指； 若需清洁血糖仪，可 用棉签蘸少量酒精擦拭。 不要使用碘酒，会导 致测值偏差。
18 1/3/2020
质量控制体系
一、质量控制体系
• 1.管理依据 《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作
• 用途
确认血糖仪及试纸功能正常
• 质控液主要组成成分
水
84%
葡萄糖
0.1%
增稠剂
15%
无机盐类/缓冲剂 1.0%
染剂 抑菌剂
0.08%
高
中
0.03%
浓
浓
度
度
低 浓 度
24 1/3/2020
三、室内质控操作
1.测试前准备
需要检查的项目： a.检查质控液与检测条有效日期； b.若第一次使用，将抛弃日期记录于标签上（开封三个月）； c.使用前摇匀质控液； d.质控液、血糖仪与血糖试纸在室温下稳定30分钟。
• 仅对木糖有轻微的反应，但木糖通常不存在与血样中。 • 适用于毛细血管血、静脉血、动脉血和新生儿血样。 • 专业血糖仪建议使用。
9 1/3/2020
酶优缺点比较表
酵素
1.葡萄糖氧化酶 (GOD)
2.PQQ葡萄糖脱氢酶 (PQQ-GDH)
3.FAD葡萄糖脱氢酶 (FAD-GDH)
4.己糖激酶 (HK)
• 可以用来检测毛细血管血样。 • 家用血糖仪建议使用。
7 1/3/2020
葡萄糖脱氢酶(GDH)机制 辅酶：PQQ-GDH或Mut.Q-GDH
葡萄糖
GDH(Red)
Med(Red)
电流/A
葡萄糖酸内酯
GDH(Ox)
Med(Ox)
• 反应过程: 葡萄糖 + Medox → 葡萄糖酸内酯 + Medred GDH
6 1/3/2020
葡萄糖氧化酶(GOD)机制
葡萄糖 葡萄糖酸
GOD(Red) GOD(Ox)
Fe(Red) Fe(Ox)
电流/A
• 反应过程: 葡萄糖 + Medox → 葡糖糖酸 + Medred GOD
• GOD对于D-葡萄糖最专一, 不受任何其它糖类的干扰, 例如麦芽糖、 乳糖、半乳糖、木糖。
规范（试行）》
ISO:15197(2003) 《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》（WS/T 226-2002）
20 1/3/2020
2.质控体系
1.室内质控
使用者：临床科室 频次：每日对计划将要使用的血 糖仪进行质控液测试
3. 室间质评
使用者：检验科 频次：依国家或当地卫生部安排
确保在控
2. 临床生化比对
• 受其它糖类的干扰（麦芽糖，乳糖，半乳糖和木糖）。 • 对于腹膜透析病人使用会产生假象高血糖值。 • 如果试片使用的是Mut.Q-GDH, 可以避免类似麦芽糖的干扰。 • 适用于毛细血管血、静脉血、动脉血和新生儿血样。 • 市面上可见使用该酶的为罗氏血糖仪，例如罗氏卓越和罗氏优越。
8 1/3/2020
血糖仪的质控、操作方法与注意 事项
目录
• 血糖仪简介 • GM300产品特点 • GM300操作方法 • GM300质控及比对方法 • GM300使用注意事项及报错
2 1/3/2020
血糖仪简介
血糖监测的过去、现在与未来
2000~ A lot of Manufacturer join this pool of medical device industry…
全球专利 新一代黄金电极
高准确度与精密度
智慧芯片座，无需手动调码 试纸横向插拔，避免交叉污染
12 1/3/2020
GM300产品规格
产品特色
检测技术 校正功能 酵素技术 血液样本
产品规格
血量需求 检测时间 HCT 范围 量测范围 记忆组数 数据传输
嵌入式黄金电极检测(电化学) 智慧芯片座 GOD(葡萄糖氧化酶) 微血管