第三章实验室生物安全的法律法规
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在1983年第一版的《微生物学和生物医学实 验室的生物安全》(BMBL)中，最早提出了把 病原微生物和实验室活动分为四级的概念。 1993年由CDC/NIH有关专家编写的《微生物和 生物医学实验室的生物安全》的第三版着重 描述了微生物实验室标准操作、实验室设计 和安全设备的不同组合，形成1～4级的实验 室生物安全防护等级，并依据微生物对人的 危险程度分为四级危险组，在实验室实际操 作中加以应用。
实验室生物安全 法律法规和标准
一、国际组织和国外病原微生物实 验室生物安全相关法规和指南
WHO的《实验室生物安全手册》
1988年第一版，1993第二版，2004年第三版；
欧洲经济共同体（EEC）
EEC委员会指令93/88对微生物危险等级的分 类
WHO的《实验室生物安全手册》 第三版，2004年
在生物危害委员会的建议下，MRC在1979年和1980年 出版的两版《重组DNA分子、动物病毒和细胞的指南》 的基础上，于1990年出版了第一版《实验室生物安 全指南》，并成立了实验室疾病控制中心联合工作 组，工作组为那些从事研究或开发目的而进行人类 病原体的单位提供相应等级的实验室设计、建设和 在其中工作的人员培训的技术资料，这种技术资料 的重点是有关细菌、病毒、寄生虫、真菌和其他对 人类有致病作用的感染性病原体的实验室生物安全 防护措施。
WHO的《实验室生物安全手册》 第三版，2004年
在2004年的第3 版中，阐述新千年所面临的生物安 全和生物安全保障问题。在下列几个方面增加了新 的内容：危险度评估、重组DNA 技术的安全利用以 及感染性物质运输。世界上最近发生的事件表明， 由于蓄意滥用和排放微生物因子和毒素，公共卫生 正受到新的威胁。因此，第3 版也介绍了生物安全 保障的概念——保护微生物资源免受盗窃、遗失或 转移，以免因微生物资源的不适当使用而危及公共 卫生。第3 版中还包括了1997 年WHO 出版的《卫生 保健实验室安全》中有关安全的内容。
主要内容有：
生物安全柜 安全设备 实验室技术 意外事故应对方案和应急程序 消毒和灭菌 感染性物质的运输 生物安全和重组DNA技术 危害性化学 生物安全官员和安全委员会 后勤保障人员的安全 培训规划等
一、国际组织和国外病原微生物实 验室生物安全相关法规和指南
美国的《微生物和生物医学实验室生物安全手册》
世界卫生组织（WHO）早就认识到安全， 特别是生物安全，是一个重要的国际性 问题，在1983 年就出版了《实验室生物 安 全 手 册 》 （ Laboratory Biosafety Manual）第1 版。该手册鼓励各国接受 和执行生物安全的基本概念，并鼓励针 对本国实验室如何安全处理致病微生物 制订操作规范。
加拿大的《实验室生物安全指 南》，2004年第三版
1977年2月，加拿大医学研究委员会 （MRC）出版了有关处理重组DNA分子、 动物病毒和细胞的指南――《实验室生 物安全指南》（the Laboratory Biosafety Guidelines）。
加拿大的《实验室生物安全指 南》，2004年第三版
二、我国病原微生物实验室生 物Байду номын сангаас全相关法规和标准
中国的生物安全相关标准 GB19489《实验室－生 物安全通用要求》， 2004年4月6日，第一版， 2004年10月1日施行。 国家卫生部的《微生物 和生物医学实验室－生 物安全通用准则》， 2003年8月1日，第一版
二、我国病原微生物实验室生 物安全相关法规和标准
国家的法律法规
《中华人民共和国传染病防治法》（2004年 8月28日 修订版）
第二十二条、第二十六条、第六章 监 督管理
国务院424号令
《病原微生物实验室生物安全管理条例》 （2004年11月27日）
《中华人民共和国传染病防治
法》（2004年8月28日 修订版）
在第二十二条中，对与病原微生物有关 的疾病预防控制机构、医疗机构的实验 室和从事病原微生物实验的单位的生物 安全管理作了规定，要求这些单位应有 符合国家规定的条件和技术标准，建立 严格的监督管理制度，对传染病病原体 样本按照规定的措施实行严格监督管理， 严防传染病病原体的实验室感染和病原 微生物的扩散。
1983年第一版，1993年第三版，1999年第四版；
美国的《生物危害主要防护：生物安全柜的选择、 安装和使用》
2000年第二版；
加拿大的《实验室生物安全指南》
1990年第一版，1996年第二版，2004年第三版
《微生物和生物医学实验室生物安全 手册》（美国CDC/NIH，1999，第四版）
《微生物和生物医学实验室生物安全 手册》（美国CDC/NIH，1999，第四版）
1999年美国生物安全协会（American Biological Safety Association, ABSA）、CDC和NIH的生物安全专家，根 据近年发生的一些新情况，如新出现的 传染病、生物恐怖活动、BSL-3和BSL-4 实验室的设计、病原微生物的国际运输 等问题，在第三版的基础上进行了必要 的修改和新的补充，出版了《微生物和 生物医学实验室的生物安全》第四版。
加拿大的《实验室生物安全指 南》，2004年第三版
第三版修订稿正在征求公众和使用单位的意见。 第三版的主要内容包括：生物安全（包括危险 等级、防护等级、危险评价、生物安全官员和 生物安全委员会）、感染材料的处理、实验室 设计和物理防护要求、微生物大规模生产的操 作标准和物理防护要求、实验室动物的生物安 全、从事特殊危害工作的生物安全指南的选择、 消毒、生物安全的使用、感染性病原体进出口 的生物安全等。
WHO的《实验室生物安全手册》 第三版，2004年
主要内容有：
微生物危险度评估 基础实验室——一级和二级生物安全水平 防护实验室——三级生物安全水平 最高防护实验室——四级生物安全水平 实验动物设施 实验室∕动物设施试运行指南 实验室∕动物设施认证指南 实验室生物安全保障的概念
WHO的《实验室生物安全手册》 第三版，2004年
实验室生物安全 法律法规和标准
一、国际组织和国外病原微生物实 验室生物安全相关法规和指南
WHO的《实验室生物安全手册》
1988年第一版，1993第二版，2004年第三版；
欧洲经济共同体（EEC）
EEC委员会指令93/88对微生物危险等级的分 类
WHO的《实验室生物安全手册》 第三版，2004年
在生物危害委员会的建议下，MRC在1979年和1980年 出版的两版《重组DNA分子、动物病毒和细胞的指南》 的基础上，于1990年出版了第一版《实验室生物安 全指南》，并成立了实验室疾病控制中心联合工作 组，工作组为那些从事研究或开发目的而进行人类 病原体的单位提供相应等级的实验室设计、建设和 在其中工作的人员培训的技术资料，这种技术资料 的重点是有关细菌、病毒、寄生虫、真菌和其他对 人类有致病作用的感染性病原体的实验室生物安全 防护措施。
WHO的《实验室生物安全手册》 第三版，2004年
在2004年的第3 版中，阐述新千年所面临的生物安 全和生物安全保障问题。在下列几个方面增加了新 的内容：危险度评估、重组DNA 技术的安全利用以 及感染性物质运输。世界上最近发生的事件表明， 由于蓄意滥用和排放微生物因子和毒素，公共卫生 正受到新的威胁。因此，第3 版也介绍了生物安全 保障的概念——保护微生物资源免受盗窃、遗失或 转移，以免因微生物资源的不适当使用而危及公共 卫生。第3 版中还包括了1997 年WHO 出版的《卫生 保健实验室安全》中有关安全的内容。
主要内容有：
生物安全柜 安全设备 实验室技术 意外事故应对方案和应急程序 消毒和灭菌 感染性物质的运输 生物安全和重组DNA技术 危害性化学 生物安全官员和安全委员会 后勤保障人员的安全 培训规划等
一、国际组织和国外病原微生物实 验室生物安全相关法规和指南
美国的《微生物和生物医学实验室生物安全手册》
世界卫生组织（WHO）早就认识到安全， 特别是生物安全，是一个重要的国际性 问题，在1983 年就出版了《实验室生物 安 全 手 册 》 （ Laboratory Biosafety Manual）第1 版。该手册鼓励各国接受 和执行生物安全的基本概念，并鼓励针 对本国实验室如何安全处理致病微生物 制订操作规范。
加拿大的《实验室生物安全指 南》，2004年第三版
1977年2月，加拿大医学研究委员会 （MRC）出版了有关处理重组DNA分子、 动物病毒和细胞的指南――《实验室生 物安全指南》（the Laboratory Biosafety Guidelines）。
加拿大的《实验室生物安全指 南》，2004年第三版
二、我国病原微生物实验室生 物Байду номын сангаас全相关法规和标准
中国的生物安全相关标准 GB19489《实验室－生 物安全通用要求》， 2004年4月6日，第一版， 2004年10月1日施行。 国家卫生部的《微生物 和生物医学实验室－生 物安全通用准则》， 2003年8月1日，第一版
二、我国病原微生物实验室生 物安全相关法规和标准
国家的法律法规
《中华人民共和国传染病防治法》（2004年 8月28日 修订版）
第二十二条、第二十六条、第六章 监 督管理
国务院424号令
《病原微生物实验室生物安全管理条例》 （2004年11月27日）
《中华人民共和国传染病防治
法》（2004年8月28日 修订版）
在第二十二条中，对与病原微生物有关 的疾病预防控制机构、医疗机构的实验 室和从事病原微生物实验的单位的生物 安全管理作了规定，要求这些单位应有 符合国家规定的条件和技术标准，建立 严格的监督管理制度，对传染病病原体 样本按照规定的措施实行严格监督管理， 严防传染病病原体的实验室感染和病原 微生物的扩散。
1983年第一版，1993年第三版，1999年第四版；
美国的《生物危害主要防护：生物安全柜的选择、 安装和使用》
2000年第二版；
加拿大的《实验室生物安全指南》
1990年第一版，1996年第二版，2004年第三版
《微生物和生物医学实验室生物安全 手册》（美国CDC/NIH，1999，第四版）
《微生物和生物医学实验室生物安全 手册》（美国CDC/NIH，1999，第四版）
1999年美国生物安全协会（American Biological Safety Association, ABSA）、CDC和NIH的生物安全专家，根 据近年发生的一些新情况，如新出现的 传染病、生物恐怖活动、BSL-3和BSL-4 实验室的设计、病原微生物的国际运输 等问题，在第三版的基础上进行了必要 的修改和新的补充，出版了《微生物和 生物医学实验室的生物安全》第四版。
加拿大的《实验室生物安全指 南》，2004年第三版
第三版修订稿正在征求公众和使用单位的意见。 第三版的主要内容包括：生物安全（包括危险 等级、防护等级、危险评价、生物安全官员和 生物安全委员会）、感染材料的处理、实验室 设计和物理防护要求、微生物大规模生产的操 作标准和物理防护要求、实验室动物的生物安 全、从事特殊危害工作的生物安全指南的选择、 消毒、生物安全的使用、感染性病原体进出口 的生物安全等。
WHO的《实验室生物安全手册》 第三版，2004年
主要内容有：
微生物危险度评估 基础实验室——一级和二级生物安全水平 防护实验室——三级生物安全水平 最高防护实验室——四级生物安全水平 实验动物设施 实验室∕动物设施试运行指南 实验室∕动物设施认证指南 实验室生物安全保障的概念
WHO的《实验室生物安全手册》 第三版，2004年