(完整word版)培训考试试题四--药品GSP信息管理员培训试卷及答案

信息管理员培训试卷

姓名：分数：

一、填空题（10*10分）

1、药品经营企业应当建立与经营范围和经营规模相适应的，能够实时药品经营各环节和全过程，并符

合的实施条件。

2、信息管理员负责系统和软件的安装、测试及；负责系

统数据库管理和；负责培训、指导相关岗位人员；负责系统程序的运行及管理；

3、企业应当严格按照管理制度和进行系统数据的、修改和，以保证各类记录的、真实、、安全和可追溯。

4、各操作岗位通过输入用户名、等身份确认方式登录系统，并

在内录入或，未经批准不得数据信息。

5、修改各类业务经营数据时，操作人员在内提出申请，经审核批准后方可修改，修改的原因和过程在系统中。

6、系统操作、的和时间由系统自动生成，不得采

用、菜单选择等。

7、药品应当将审核合格的供货单位、及经营品种等信息

录入，建立质量管理基础数据库并有效运用。质量管理基础数据包括供

货单位、购货单位、经营品种、、购货单位采购人员

资质及提货人员资质等相关内容。质量管理基础数据由系统进行自动、识别与控制。

8、系统对接近失效的质量管理基础数据进行、预警，提醒相关部门及岗

位人员及时、更新相关资料；任何质量管理基础数据时，系统都与该数据相关的业务功能，直至数据更新和生效后，相关功能方

可恢复。

9、系统应当按照药品的管理及储存特性，自动提示相应的。

10、药品批发企业销售药品时，系统应当依据及库存记录

生成，系统拒绝无质量管理基础数据或无有效库存数据支持

的任何销售订单的生成。系统对各购货单位的能够自动识别并审核，防止或经营范围的销售行为的发生。

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