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育发类化妆品除酒精浓度≥75%者不检测微生物 外，其余的均检测微生物全指标。
烫发和染发剂，配方中不含具有微生物抑制作 用成分的产品要做微生物检验。
脱毛剂和除臭剂不含具有微生物抑制作用成分 的产品要做微生物检验。
谢谢！
THANKS
1.61 0
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浴类
儿童类 22
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修饰类 1385 15
1.08 13
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8.81 12
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其它 154 9
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合计 3638 148
百度文库
5.06 71
4.09 0
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建议菌落总数仍采用现行化妆品卫生规范中规定： 眼部化妆品、口唇等粘膜用化妆品以及婴儿
删除5.1.1“如样品少于10mL，仍按10倍 稀释法进行。如为5mL则加到45mL灭菌 生理盐水，”
4.5中“全部操作应在无菌室内进行，” 改为“全部 操作应在生物安全柜内进行， ” 删除4.5中“或在相应条件下，按无菌操作规定进行 ”
增加“均质器处理样品应按无菌操作规定 进行。”
微生物检测方法 菌落总数
检出样 检出 检出样 检出 检出样 检出 检出 检出 检出样 检出
品（份） 率
品（份）率
品（份）率
样品 率（%）品（份）率（%）
（%）
（%）
（%） （份）
护肤类 1324 72
5.44 25
1.89 0
0
0
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0
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面膜类 160 14
8.75 12
8.33 1
0.06 0
0
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洁面沐 434 24
5.53 7
化妆品卫生规范 微生物标准及检验方法的修订
中国疾病预防控制中心 环境与健康相关产品安全所
陈西平
化妆品微生物污染
化妆品卫生微生物指标是评价化妆品成品 及原料中的微生物质量极其对人类健康和 化妆品质量影响的重要内容。
。 化妆品受微生物污染后可使化妆品的色、 形、气味等发生变化，品质下降。
致病菌的污染可导致人体健康损害，如化 脓性细菌污染可引起皮肤和眼部的感染。 当人体抵抗力低时，某些非病原菌或条件 致病菌也会引起感染。
和儿童用化妆品限值500CFU/mL500CFU/g。
其他化妆品限值1000CFU/mL1000CFU/g。
微生物检测方法
总则
“本规范规定了化妆品微生物学检验的总 则”改为“本规范规定了化妆品微生物学 检验的基本要求。”
删除4.6“如检出粪大肠菌群或其他致病菌 自报告之日起菌种及检样应保存一个月”。
霉菌和酵母菌
菌落总数
现行化妆品卫生规范中规定： 眼部化妆品、口唇等粘膜用化妆品以及婴儿
和儿童用化妆品限值500CFU/mL500CFU/g。
其他化妆品限值1000CFU/mL1000CFU/g。
部分征求意见认为 眼部化妆品、口唇等粘膜用化妆品以及婴儿和儿童 用化妆品限值100CFU/mL100CFU/g
（份）
（份） （%）
（%）
2003 1135
66
5.81
6
超标率
（份）
0.53
2004 1390
41
2.95
1
0.07
2005 1113 112 10.06
5
0.45
合计 3638 219
6.27 12
0.35
样品 种类
样品 数量
（份 ）
菌落总数
霉菌和酵母菌 粪大肠菌群 总数
金黄色葡萄球 绿脓杆菌 菌
微生物的有毒代谢产物可使人中毒。 即使污染的微生物被杀灭，其残存的菌 酶也会引起产品变质，变质时分解的某 些组分可对皮肤产生刺激作用。
因此化妆品的微生物污染不仅影响化妆 品的质量，而且影响产品的使用安全。 对化妆品进行微生物检验是十分必要的。
化妆品微生物指标
菌落总数 粪大肠菌群
绿脓杆菌 金黄色葡萄球菌
关于培养温度和时间： 由“37℃ 44±1℃培养48h” 统一改为
“36±1℃ 44±0.5℃培养48±2h”
统一了仪器名称 规范了表格数量值的写法。 将高压灭菌时所用的压力（1b或温度）改
成Kpa表示。
微生物检测方法 粪大肠菌群
双倍乳糖胆盐培养基增加卵磷脂，吐温80 。 可提高粪大肠菌群的检出率
其他化妆品限值500CFU/mL500CFU/g
部分征求意见认为
目前现行规范中规定的限值可有效地控制化妆品微 生物污染，确保安全。 菌落总数规定严格可能导致化妆品防腐剂滥用。 目前修订依据不足。 建议仍采用现行标准中规定的菌落总数限值。
根据历年化妆品微生物检验结果分析，即使是
进口化妆品微生物检测检出率也很高，如1999年检 测报批进口化妆品样品1196份，细菌检出126份， 检出率10.5%，超标6份，超标率0.5%。其中污染 较严重的样品，细菌总数超标575倍。
市售化妆品抽样微生物检测结果
采样地点 样品数量 细 菌
霉菌及酵母菌
市场采样 166 超市采样 88 总采样 254
检出量 检出率（％） 检出量 检出率（％）
28 16.87
1 0.60
5 5.68
1 1.14
33 12.99
2 0.79
表 不同年份化妆品微生物指标检测结果
年份 样品数量 检出样品 检出率 超标样品
5.2检验结果报告中加“经增菌培养 后”,……
微生物检测方法 霉菌和酵母菌
设空白对照。
微生物检测方法 检验项目规定
普通化妆品微生物检测项目，包括发用类、 护肤类、美容修饰类和清洁类化妆品。除 指甲油卸除液和酒精含量≥75%的产品外 均做微生物检验。
特殊用途化妆品微生物检测项目
美乳、健美、祛斑、防晒类化妆品都做微生物 全指标检验。
微生物检测方法 铜绿假单胞菌
5.7”明胶液化试验中如呈溶解状……”改为” 明胶液化试验中如呈溶解状或表面溶解 状……” 。
“绿脓杆菌”改为“铜绿假单胞菌”。
6 检验结果报告中，被检样品经分离培养后， 加上“在分离平板上有典型或可疑菌落生 长”
微生物检测方法 金黄色葡萄球菌
5.1取消7.5%的氯化钠肉汤培养基，在操作 步骤中也相应取消此步骤。
烫发和染发剂，配方中不含具有微生物抑制作 用成分的产品要做微生物检验。
脱毛剂和除臭剂不含具有微生物抑制作用成分 的产品要做微生物检验。
谢谢！
THANKS
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浴类
儿童类 22
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修饰类 1385 15
1.08 13
0.94 0
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发用类 159 14
8.81 12
7.55 0
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其它 154 9
5.84 2
1.30 0
0
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合计 3638 148
百度文库
5.06 71
4.09 0
0
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建议菌落总数仍采用现行化妆品卫生规范中规定： 眼部化妆品、口唇等粘膜用化妆品以及婴儿
删除5.1.1“如样品少于10mL，仍按10倍 稀释法进行。如为5mL则加到45mL灭菌 生理盐水，”
4.5中“全部操作应在无菌室内进行，” 改为“全部 操作应在生物安全柜内进行， ” 删除4.5中“或在相应条件下，按无菌操作规定进行 ”
增加“均质器处理样品应按无菌操作规定 进行。”
微生物检测方法 菌落总数
检出样 检出 检出样 检出 检出样 检出 检出 检出 检出样 检出
品（份） 率
品（份）率
品（份）率
样品 率（%）品（份）率（%）
（%）
（%）
（%） （份）
护肤类 1324 72
5.44 25
1.89 0
0
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面膜类 160 14
8.75 12
8.33 1
0.06 0
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洁面沐 434 24
5.53 7
化妆品卫生规范 微生物标准及检验方法的修订
中国疾病预防控制中心 环境与健康相关产品安全所
陈西平
化妆品微生物污染
化妆品卫生微生物指标是评价化妆品成品 及原料中的微生物质量极其对人类健康和 化妆品质量影响的重要内容。
。 化妆品受微生物污染后可使化妆品的色、 形、气味等发生变化，品质下降。
致病菌的污染可导致人体健康损害，如化 脓性细菌污染可引起皮肤和眼部的感染。 当人体抵抗力低时，某些非病原菌或条件 致病菌也会引起感染。
和儿童用化妆品限值500CFU/mL500CFU/g。
其他化妆品限值1000CFU/mL1000CFU/g。
微生物检测方法
总则
“本规范规定了化妆品微生物学检验的总 则”改为“本规范规定了化妆品微生物学 检验的基本要求。”
删除4.6“如检出粪大肠菌群或其他致病菌 自报告之日起菌种及检样应保存一个月”。
霉菌和酵母菌
菌落总数
现行化妆品卫生规范中规定： 眼部化妆品、口唇等粘膜用化妆品以及婴儿
和儿童用化妆品限值500CFU/mL500CFU/g。
其他化妆品限值1000CFU/mL1000CFU/g。
部分征求意见认为 眼部化妆品、口唇等粘膜用化妆品以及婴儿和儿童 用化妆品限值100CFU/mL100CFU/g
（份）
（份） （%）
（%）
2003 1135
66
5.81
6
超标率
（份）
0.53
2004 1390
41
2.95
1
0.07
2005 1113 112 10.06
5
0.45
合计 3638 219
6.27 12
0.35
样品 种类
样品 数量
（份 ）
菌落总数
霉菌和酵母菌 粪大肠菌群 总数
金黄色葡萄球 绿脓杆菌 菌
微生物的有毒代谢产物可使人中毒。 即使污染的微生物被杀灭，其残存的菌 酶也会引起产品变质，变质时分解的某 些组分可对皮肤产生刺激作用。
因此化妆品的微生物污染不仅影响化妆 品的质量，而且影响产品的使用安全。 对化妆品进行微生物检验是十分必要的。
化妆品微生物指标
菌落总数 粪大肠菌群
绿脓杆菌 金黄色葡萄球菌
关于培养温度和时间： 由“37℃ 44±1℃培养48h” 统一改为
“36±1℃ 44±0.5℃培养48±2h”
统一了仪器名称 规范了表格数量值的写法。 将高压灭菌时所用的压力（1b或温度）改
成Kpa表示。
微生物检测方法 粪大肠菌群
双倍乳糖胆盐培养基增加卵磷脂，吐温80 。 可提高粪大肠菌群的检出率
其他化妆品限值500CFU/mL500CFU/g
部分征求意见认为
目前现行规范中规定的限值可有效地控制化妆品微 生物污染，确保安全。 菌落总数规定严格可能导致化妆品防腐剂滥用。 目前修订依据不足。 建议仍采用现行标准中规定的菌落总数限值。
根据历年化妆品微生物检验结果分析，即使是
进口化妆品微生物检测检出率也很高，如1999年检 测报批进口化妆品样品1196份，细菌检出126份， 检出率10.5%，超标6份，超标率0.5%。其中污染 较严重的样品，细菌总数超标575倍。
市售化妆品抽样微生物检测结果
采样地点 样品数量 细 菌
霉菌及酵母菌
市场采样 166 超市采样 88 总采样 254
检出量 检出率（％） 检出量 检出率（％）
28 16.87
1 0.60
5 5.68
1 1.14
33 12.99
2 0.79
表 不同年份化妆品微生物指标检测结果
年份 样品数量 检出样品 检出率 超标样品
5.2检验结果报告中加“经增菌培养 后”,……
微生物检测方法 霉菌和酵母菌
设空白对照。
微生物检测方法 检验项目规定
普通化妆品微生物检测项目，包括发用类、 护肤类、美容修饰类和清洁类化妆品。除 指甲油卸除液和酒精含量≥75%的产品外 均做微生物检验。
特殊用途化妆品微生物检测项目
美乳、健美、祛斑、防晒类化妆品都做微生物 全指标检验。
微生物检测方法 铜绿假单胞菌
5.7”明胶液化试验中如呈溶解状……”改为” 明胶液化试验中如呈溶解状或表面溶解 状……” 。
“绿脓杆菌”改为“铜绿假单胞菌”。
6 检验结果报告中，被检样品经分离培养后， 加上“在分离平板上有典型或可疑菌落生 长”
微生物检测方法 金黄色葡萄球菌
5.1取消7.5%的氯化钠肉汤培养基，在操作 步骤中也相应取消此步骤。