《数字心电图机》、JJG1043-2008
数字心电图机-操作规程
EGC2011数字心电图机检定仪操作规程仪器简介：EGC 系列智能化心脑电图机、心电监护仪检定仪可依照国家计量检定规程JJG543-2008《心电图机》、JJG1041-2008《数字心电图机》、JJG1043-2008《脑电图机》、JJG760-2003《心电监护仪》，JJG954-2000《数字脑电图及脑电地形图仪》、JJG1042-2008《动态（可移动）心电图机》，JJF1149-2006《心脏除颤和心脏除颤监护仪校准规范（监护部分）》进行检定、校准。
此外，还可提供超低频信号及模拟心电信号灵活地运用于生理电等方面的测试。
EGC 系列智能化心脑电图机、心电监护仪检定仪也完全符合JJG749-2007《心、脑电图机检定仪》、JJG1016-2006《心电监护仪检定仪》国家计量检定规程的要求，并可按照这两部规程方便地实现量值溯源。
1、目的：为了规范EGC2011数字心电图机检定仪的操作程序，保证正确使用仪器，保证检测工作的顺利进行和设备安全。
2、适用范围EGC2011数字心电图机检定仪适用于数字心电图机。
3、技术参数：▲使用环境环境温度：（20±5)℃；相对湿度：小于80%；供电电源：220（1±10％）V，50（1±5％）Hz▲技术指标●平衡衰减器：衰减比：1/1000；衰减比最大允许误差：±0.3%。
●方波信号：幅度范围（峰峰值）：8.00μV～30.0V（心脑电图检定使用范围说明见附注）幅度最大允许误差（峰峰值）：80.0μV～30.0V ±0.5%（心脑电图检定使用范围）；50.0μV～80.0μV ±1%；8.00μV ～50.0μV±10%周期范围：2ｍｓ～50ｓ周期最大允许误差：±（0.1%信号周期＋2μs）●正弦信号：幅度范围（峰峰值）：8.00μV～30.0V（心脑电图检定使用范围说明见附注）幅度最大允许误差（峰峰值）：（频率在20mHz～200Hz 内）80.0μV～30.0V ±0.5%（心脑电图检定使用范围），50.0μV～80.0μV±1%；8.00μV～50.0μV±10%频率范围：20mHz～1000Hz ，周期最大允许误差：±（0.1%信号周期＋2μｓ）失真度：500Hz 以下，＜1%；500Hz 以上，＜2%；●三角波：周期范围：2ms～50s，周期最大允许误差：±（0.1%信号周期＋2μs）●标准心率信号：心率范围：(10.0～500)次／分钟；心率最大允许误差：±（0.1%信号周期±2ms）幅度范围：（峰峰值）：4.00μV～15.0V 幅度；最大允许误差：（峰峰值）：40.0μV～15.0V±1％；25.0μV～40.0μV±5％；4.00μV～25.0μV±10%●极化电压：直流：±300 mV，电压最大允许误差：±5%●微分信号：频率：1Hz，频率最大允许误差：±0.1% 10Hz 2mV●交流信号：用于动态心电图机的检定。
数字心电图机技术报告
计量标准技术报告计量标准名称数字心电图机检定装置建立计量标准单位计量标准负责人筹建起止日期2017.01.20目录一、建立计量标准的目的……………………………………………………………（01 ）二、计量标准的工作原理及其组成………………………………………………（01 ）三、计量标准器及主要配套设备……………………………………………………（02 ）四、计量标准的主要技术指标………………………………………………………（03 ）五、环境条件…………………………………………………………………………（03 ）六、计量标准的量值溯源和传递框图………………………………………………（05 ）七、计量标准的重复性试验…………………………………………………………（06 ）八、计量标准的稳定性考核…………………………………………………………（07 ）九、检定或校准结果的测量不确定度评定…………………………………………（10 ）十、检定或校准结果的验证…………………………………………………………（10 ）十一、结论……………………………………………………………………………（11 ）十二、附加说明………………………………………………………………………（11 ）一、建立计量标准的目的为了适应市场经济发展的需要，提高服务企业的质量与能力，促进量值传递的准确可靠，保障工作计量器具的准确使用，特建立本标准。
二、计量标准的工作原理及其组成数字心电图机是用来记录和显示心脏活动时所产生的生理电信号的仪器。
数字心电图机利用ECG电极从人体提取生理电信号，经导联输入网络、导联选择器送入前置放大、滤波电路，再经A/D变换后送入控制部分，经过数字处理、滤波、变换后送入记录器和显示器，从而记录和显示出心电图波形。
六、计量标准的量值溯源和传递框图上一级计量器具基（标）准名称：高频小电压标准装置不确定度或准确度等级或最大允许误差（0.05—3）％K＝2 溯源单位：本级计量器具计量标准名称：智能心、脑电图机检定仪测量范围：（1-1000）mv；不确定度或准确度等级或最大允许误差：U=2%;k=2下一级计量器具数字心电图机测量范围：（1-1000）mv；不确定度或准确度等级或最大允许误差：U=4%;k=2直接测量法直接测量法八、计量标准的重复性试验根据国家计量检定规程和JJF1033-2008《计量标准考核规范》提供的方法，在装置正常的工作条件下，选一台数字心电图机，在装置正常情况下，描记被检数字心电图机对应的内定标电压，重复测量10次，测得值如下：单位mm1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 10.0 10.0 10.1 10.0 10.1 10.0 10.0 10.0 10.0 10.1平均值为x=10.03mm根据重复性公式计算：得出S（yi）=0.048mm按要求重复性实验中S（yi）应小于等于测量不确定度中的标准差，符合要求。
数字心电图机
内部噪声电平
检定仪置心电图机噪声检定状态
被检心电图机滤波器：关闭；灵敏度：20mm/mV；记录 速度：25mm/s
记录5s信号并测量最大值
波形识别能力与幅度 - 时间参数测量
检定仪输出：频率0.75Hz；幅度2.0mV ECG仿真信号 被检心电图机：灵敏度（5-20）mm/mV；记录速度：（50-25） mm/s；导联选1个或1组
（1）由记录纸取样引入的标准不确定度u(h)：波形的线宽约为0.3mm（经5 倍放大约为1.5mm）（共两条）。取样时按图示方法，一般采用图a所示方 法测量，对极少数两线宽度有明显差异者采用图b所示方法测量。判断引入 的不确定度分量优于1/6线宽（0.05mm），按均匀分布。 u(h)= ×0.05mm=0.03 mm （2）由钢直尺分辨率引入的标准不确定度u(δ)：钢直尺分辨率最小分度为 0.5mm（经5倍放大约为2.5mm），估读的最小分辨力优于1/10，最小分度 （0.05mm），按均匀分布。 u(δ)= ×0.05mm=0.03mm （3）由钢直尺最大允许误差引入的标准不确定度u(b)：钢直尺的最大允许误 差：0.1mm。按均匀分布。 u(b)= ×0.1mm=0.06 mm
U=2×uc =2×0.092mm=0.19mm （3）
பைடு நூலகம்
END
a）直接测量波形长度：如时间间隔、电压测量直接用钢板尺 测量。此种情况下测量结果的扩展不确定度（k =2）（见公式 1）为0.16mm。 U=2×uc 2×0.11mm=0.22mm （1）
b)与长度调整到10mm的参考波形进行比较测量： 如：灵敏度、幅频特性、耐极化电压等。此种情况下，用同一 钢直尺的相同位置测量，先将参考波形长度调整到10mm，再 测量另一波形（相当于比例测量）。这种情况下：取样增加一 次，但钢直尺的误差（系统误差）可抵偿，所以钢直尺的最大 允许误差对测量结果不确定度的贡献可忽略。测量结果的扩展 不确定度（k =2）（见公式2）。 U=2×uc =2×0.143mm=0.29mm （2）
脑电图、脑电形图仪-操作规程
EGC2011心电图机检定仪操作规程仪器简介：EGC 系列智能化心脑电图机、心电监护仪检定仪可依照国家计量检定规程JJG543-2008《心电图机》、JJG1041-2008《数字心电图机》、JJG1043-2008《脑电图机》、JJG760-2003《心电监护仪》，JJG954-2000《数字脑电图及脑电地形图仪》、JJG1042-2008《动态（可移动）心电图机》，JJF1149-2006《心脏除颤和心脏除颤监护仪校准规范（监护部分）》进行检定、校准。
此外，还可提供超低频信号及模拟心电信号灵活地运用于生理电等方面的测试。
EGC 系列智能化心脑电图机、心电监护仪检定仪也完全符合JJG749-2007《心、脑电图机检定仪》、JJG1016-2006《心电监护仪检定仪》国家计量检定规程的要求，并可按照这两部规程方便地实现量值溯源。
1、目的：为了规范EGC2011数字脑电图仪及脑电地形图仪的操作程序，保证正确使用仪器，保证检测工作的顺利进行和设备安全。
2、适用范围EGC2011心电图机检定仪适用于数字脑电图仪及脑电地形图仪。
3、技术参数：▲使用环境环境温度：（20±5)℃；相对湿度：小于80%；供电电源：220（1±10％）V，50（1±5％）Hz▲技术指标●平衡衰减器：衰减比：1/1000；衰减比最大允许误差：±0.3%。
●方波信号：幅度范围（峰峰值）：8.00μV～30.0V（心脑电图检定使用范围说明见附注）幅度最大允许误差（峰峰值）：80.0μV～30.0V ±0.5%（心脑电图检定使用范围）；50.0μV～80.0μV ±1%；8.00μV ～50.0μV±10%周期范围：2ｍｓ～50ｓ周期最大允许误差：±（0.1%信号周期＋2μs）●正弦信号：幅度范围（峰峰值）：8.00μV～30.0V（心脑电图检定使用范围说明见附注）幅度最大允许误差（峰峰值）：（频率在20mHz～200Hz 内）80.0μV～30.0V ±0.5%（心脑电图检定使用范围），50.0μV～80.0μV±1%；8.00μV～50.0μV±10%频率范围：20mHz～1000Hz ，周期最大允许误差：±（0.1%信号周期＋2μｓ）失真度：500Hz 以下，＜1%；500Hz 以上，＜2%；●三角波：周期范围：2ms～50s，周期最大允许误差：±（0.1%信号周期＋2μs）●标准心率信号：心率范围：(10.0～500)次／分钟；心率最大允许误差：±（0.1%信号周期±2ms）幅度范围：（峰峰值）：4.00μV～15.0V 幅度；最大允许误差：（峰峰值）：40.0μV～15.0V±1％；25.0μV～40.0μV±5％；4.00μV～25.0μV±10%●极化电压：直流：±300 mV，电压最大允许误差：±5%●微分信号：频率：1Hz，频率最大允许误差：±0.1% 10Hz 2mV●交流信号：用于动态心电图机的检定。
一级标准焦度计
附件：第一项：智能心脑电图机检定仪国产壹台预算：3.5万1、可检定动态心电图机、数字心电图机模拟心电图机、脑电图机、数字脑地形图机、心电监护仪。
完全符合国家规程《JJG1041-2008数字心电图机》、《JJG1042-2008动态(可移动)心电图机》、《JJG543-2008心电图机》、《JJG1043-2008脑电图机》、《JJG760-2003心电监护仪》的技术要求。
符合《心脑电图机检定仪》规程的要求。
2、采用中文显示，根据规程的检定项目顺序编制有检定程序，且有中文菜单提示操作，能直接显示要检定的各种项目及被检设备的预定参数；采用快捷键，可快速切换检测项目。
3、一台仪器就能完成动态心电图机检定规程的所有检测项目。
仪器必须内嵌双信号源，用于形成正弦波信号与方波脉冲信号叠加的复合测试信号，用于检定动态心电图机的起搏脉冲顺应性及检测能力项目。
4、检定动态心电图机时，根据规程编有全自动检定程序，检测所需的各种信号按照顺序自动播放。
另外还用中文菜单编制有动态心电图机分项检定程序，方便使用。
5、技术参数：1）正弦波与方波脉冲迭加信号：双信号源（用于动态心电图机的检定）由内嵌的双信号源叠加而成。
a）方波脉冲信号分量：重复次数：100次/min,最大允许误差：±1%；脉冲宽度：0.1ms、1ms、10ms,最大允许误差：±1%脉冲上升沿:<100us；幅度:2mV、20mV和200mV, 最大允许误差: ±1%b）正弦波信号分量：同第5)条。
2）仿真信号（用于数字心电图机的检定）a）幅度（峰峰值）范围: 8.00μV～30.00V；幅度最大允许误差:100.0μV～30.00V内±1%；30.00μV～100.0μV 内±9.5% ；1.000V 时±0.9% 。
b）周期：1333.3ms（或频率0.75Hz）；周期最大允许误差: ±0.5%。
2008年检定规程
JJG861-2007 酶标分析仪检定规程 JJG 874-2007 温度指示控制仪
JJG893-2007 超声多普勒胎心仪超声源
定价
26.00 20．00 24.00
24.00
22．00 20．00 22．00 24．00 24.00 22．00 24.00 26．00 22．00
16．00 18．00 26．00
定价
28．00 24．00 26．00 28．00 24．00
28．00
34．00
30．00 26．00 24．00 20．00 24．00 24．00 20．00 28．00 24．00 28.00 24．00 24．00 20．00
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定价
24．00 24．00 30．00 24．00 26．00 26．00 26.00 24．00 22．00 32．00 26．00 30.00 24．00 24.00 30.00 30．00 50．00 24．00 40．00 24．00 26．00 30．00 24．00 24．00 22．00 24．00
24．00 24．00
册数
金额
书
名
JJF1198-2008 通信用可调谐激光源校准规范 JJF1199-2008 通信用光衰减器校准规范 JJF1200-2008 声频功率放大器校准规范 JJF1201-2008 助听器测试仪校准规范 JJF1202-2008 驻极体传声器校准规范 JJF1203-2008 电声产品（扬声器类）功率寿命试验 校准规范 JJF1204-2008TD-SCDMA 数字移动通信综合测试 仪校准规 范 JJF1205-2008 谐波和闪烁分析仪校准规范 JJF1206-2008 频率标准与数字时针的远程校准规范 JJF1207-2008 针规 三针校准规范 JJF1208-2008 沥青针入度仪校准规范 JJF1209-2008 齿轮齿锯测量仪校准规范 JJF1210-2008 低速转台校准规范 JJF1211-2008 激光粒度分析仪校准规范 JJF1212-2008 便携式动态轴重仪校准规范 JJF1213-2008 肺功能仪校准规范 JJF1214-2008 长度基线场校准规范 JJG（京）40-2008 停车场电子收费计时器 JJG（京）41-2008 可燃气体报警器
心电图机检定规程(JJG_543-2008)
时间间隔考察心电图机对心电信号的跟随能力,各档走纸速度的 走纸均匀性和误差会直接影响所测量时间间隔的准确性。
5.4 时标： 最大允许相对偏差为±5%
近些年，有些心电图机中将时标与定标电压信号做在一起，用幅 度1mV,时间1s的信号，分别校准幅度和时间。我国习惯于称定标 电压，故目前继续这样称谓。在R90国际建议中称校准器，校准 器产生标准的幅度为1mV,周期为1s的信号，供校准心电图用。因 此，可将规程中的时标理解为这个校准信号周期的时间间隔。
5.8 共模抑制比： 各导联不小于2.8×104（89dB）
放大器对差模信号的电压放大倍数与对共模信号的电压放大倍数 之比，称为共模抑制比，英文全称是Common Mode Rejection Ratio，因此一般用简写CMRR来表示。共模抑制比是衡量差动放 大电路抑制共模信号（干扰）能力的指标，CMRR越大，抑制共 模信号的能力越强，放大器的性能越好。
5.11 记录滞后： 记录系统滞后不大于0.5mm
滞后又称回零特性，为了使心电图机能够将心电信号不失真地描 记出来，就要求心电图机的放大器、记录器的回零特性好，也就 是说描记的信号能克服机械性能不良影响，不变形地记录出来。
5.12 过冲： 不大于10%
在心电图机中，阻尼是用以控制记录器产生自身振荡的作用力， 这种作用力使用得当，将阻止记录器按它本身的振荡频率运动， 使记录器描记的心电波形不变形，否则记录的波形出现失真，造 成伪差。阻尼过小时，定标波出现明显过冲现象，记录器自身振 荡影响心电图R波和S波的描记，使之增高或加深等。
1.3 通用技术要求
被检心电图机应标有生产厂名、型号、出厂日期、 编号及制造计量器具许可证标志。 附件完整
最新版计量检定规程
24．00
JJG922-2008验光仪顶焦度标准器
24．00
JJG 1034-2008光谱光度计标准ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ光器
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JJG1035-2008通信用光谱分析仪
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JG1036-2008电子天平
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JJG1037-2008涡轮流量计
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JJG1038-2008科里奥利质量流量计
16.00
JJF1170-2007负温度系数低温电阻温度计校准规范
20.00
JJF1171-2007温度巡回检测仪校准规范
18.00
JJF1172-2007挥发性有机化合物离子化检测仪校准规范
18.00
JJF1173-2007测量接收机校准规范
24.00
JJF1174-2007数字信号发生器校准规范
24．00
JJF1200-2008声频功率放大器校准规范
26．00
JJF1201-2008助听器测试仪校准规范
28．00
JJF1202-2008驻极体传声器校准规范
24．00
JJF1203-2008电声产品（扬声器类）功率寿命试验校准规范
28．00
JJF1204-2008TD-SCDMA数字移动通信综合测试仪校准规范
26.00
JJG1039-2008 D型邵氏硬度计
24．00
JJG1040-2008数字式光干涉甲烷测定器检定仪
22．00
JJG1041-2008数字心电图机
32．00
JJG1042-2008动态（可移动）心电图机
26．00
JJG1043-2008脑电图机
30.00
JJG1041-2008 数字心电图机
–P波峰凹陷 –R波峰下错 –ST段和基线分离 –P、Q、R、T波峰畸变
• 0.5mV
–ST段和基线正确分离
• 其他连接方式
输入电压范围
• 判定
–(5±0.35)mV，5.0mV –信号无明显畸变 –ST段与基线分离 –ST段与基线正确分离，0.5mV
耐极化电压
• 信号发生器
–±300mV直流偏置电压
记数录字部处分理
计量性能要求
• 内定标电压
–≤±5%
• 输入电压范围
–≥(0.03-5)mV
• 耐极化电压
–±300mV
• 加权系数误差
–≤±10%
• 内部噪声电平
–<20μV
计量性能要求
• 波形识别能力与幅度-时间参数测量
– 电压测量误差 – 时间间隔测量误差
• 幅频特性
– -10%~+5%（0.5-50）Hz – -30%~+5%（50-75）Hz
Z
R
Z L
Z Z
Z Z Z
R3 F Z C1
C2 Z
C3
C4 Z
C5
C6 Z
L’
F’
模
N
拟
R
阻
L
抗
电
F
路
C1
被检心
C2
电设备
C3
C4
C5 C6
检定装置
检定装置
检定项目
检定项目
首次检定 随后检定
外观及工作正常性检查
+
+
内定标电压
+
+
输入电压范围
+
+
耐极化电压
数字心电图机内定标电压测量不确定度的评定
心电图机是临床医疗必备的计量仪器之一，有着非常大的 应用价值。当前，临床应用的心电图机主要有模拟心电图机和 数字心电图机两种，两种心电图机的使用方法、使用原理和检 定方法都不相同，相比较模拟心电图机而言，数字心电图机定 增加了输出电压范围、加权系数误差、心率测量误差等检定， 两种心电图机也分别有各自对应的检定规程和检定方法。目 前，国内外对于模拟心电图机的研究十分广泛，随着科技的进 步，数字心电图机的应用已逐渐普及，因此本文重点探讨数字 心电图的机内定标电压测量的不确定度的评定。
在检定过程中，需要选择合理的检定环境，避免强磁场区 域，从而保证检定结果的可靠性。此外，检定仪器和数字心电 图机的摆放位置要合理，使检定仪器和数字心电图机的电源线 尽可能地远离导联线，从而有效避免电源交流电的影响。
4 建立模型
数字心电图机内定标电压测量存在的相对误差记为 啄u，则
啄u＝
u＋啄u-ui ui
数字心电图内定标电压测量不确定度的评定，可以通过 对数字心电图机所记录数据的幅度和频率两个指标进行描述， 下面将对其测量不确定度的评定和相关理论依据做出论述。
2 检测及评定理论依据
本文对数字心电图机内定标电压的测量不确定度的评定， 是将 《数字心电图机》（JJG 1041—2008） 计量检定规程和 《测量不确定度评定与表示》（JJF 1059.1—2012） 作为理论 依据进行的。本次采用Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ导联共同描记，保证在相 同时间内准确记录相同心动周期内的生物电信号，从而获取 准确的信息，增加了评定结果的可靠性。
对于数字心电图机内定标电压测量的不确定度的评定是 一个由测量值组成的区间，各个测量值之间是相互分散的， 常采用方差、标准差及给定概率下置信区间半宽表示。根据 统计方法常将其分为 A、B 两类评定，二者都是按照不确定度
数字心电图机检定的常遇问题及应对方法
数字心电图机检定的常遇问题及应对方法作者：许庆霄来源：《品牌与标准化》2017年第01期【摘要】心电图机是测量记录心脏活动时所产生的生理电信号的重要仪器，是最常用的医疗电子仪器，必须对其定期检定以保证它在良好运行的状态下进行工作。
但在实际检定过程中可能会遇到很多具体问题需要及时应对解决，保证检定工作顺利进行。
下面就实际检定中经常遇到的问题和具体应对方法进行分类总结。
【关键词】心电图机常遇问题应对方法【DOI编码】 10.3969/j.issn.1674-4977.2017.01.0081 数字心电图机的工作原理心电图在临床上的应用已有百年历史，它是利用人体的生理电信号，来反映心脏波动规律的。
数字心电图机是通过电极与身体皮肤表面接触，按照心脏生理波动的时间顺序获取不同部位的电位信号，经过放大，形成热电图形，为医生提供患者心脏功能的生理数据，为诊断心脏疾病提供有效依据。
2 数字心电图机计量检定的意义由于数字心电图机所获取的信号形成的热电图形决定着医师对患者病情的判断，若数字心电图机得出的心电信号形成的热电图形表述不准确，将会严重误导医师对病情做出错误的判断或错误的结论，导致医生制定出错误的诊疗方案，产生误诊，影响对病人的有效治疗，甚至可能会引起严重的医疗事故。
为此，对数字心电图机定期进行计量检定，确保检定合格的数字心电图机的正常使用，为医疗诊断提供可靠保障，具有十分重要的意义。
3 数字心电图机计量检定过程中的常遇问题及应对方法3.1 供电性问题根据数字心电图机规程JJG 1041-2008中规定，首先要对其外观和工作正常性进行检查。
心电图机机身上的应标注生产厂家、出厂编号、型号、名称、出厂日期、电源额定电压、频率，其次检查机身是否有阻碍正常运行的机械损伤，按钮是否运行正常，屏幕显示是否正常，开关是否定位准确，附件是否齐全，并有对应的使用说明书。
重点还要检查机器是否能正常运行，有些时候机器指示灯不亮，导致检定工作无法开启。
JJG1041-2008数字心电图机
1.左手L 黄橙橙，右手R 红彤彤，右脚踩地黑黝黝，左脚F 踏青绿茵茵。
六个胸导：红黄绿棕青紫。
2.数字心电图机利用ECG 电极从人体提取生理电信号，经导联输入网络、导联选择器 送入 前置放大、滤波电路，再经A/D 变换后送入控制部分，经过数字处理、滤波、变换后送人记录器和显示器，从而记录和显示出心电图波形。
3.计量标准仪器：信号发生器、模拟阻抗电路、分规、刻度尺。
4.1内定标电压误差：（最大误差不超过5%）调节信号发生器2.5Hz 、1mV 的方波信号；被检心电图机10mm/mV 、25mm/s 。
首先测量被检仪器Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ导联上记录的内定标电压信号幅度hC i (i=1,2,3)，然后将方波信号通过阻抗Z 输入被检仪器测量Ⅰ、Ⅱ导联上记录的外部方波信号幅度hE i (i=1,2)。
将被检心电图机的R 电极接到模拟阻抗电路的L 端，L 电极接到模拟阻抗电路的R 端，测量Ⅲ导联上所记录的外部方波信号幅度hE 3。
内定标电压误差：%1001⨯⎪⎪⎭⎫ ⎝⎛-=i i i hE hC C δ 4.2输入电压范围：（各导联不小于0.03~5mV ，且波形无失真）调节信号发生器0.75Hz 、5.0mV 的ECG 仿真信号。
被检心电图机5mm/mV 、25mm/s 。
在Ⅰ、Ⅱ、aVR 导联分别记录仿真信号波形，测量波峰-波谷幅度。
调节信号发生器0.5mV ，被检心电图机20mm/mV ，在Ⅰ、Ⅱ、aVR 导联分别记录仿真信号波形。
Ⅰ、Ⅱ导联ST 段应位于基线之下，aVR 导联ST 段应位于基线之上。
下列均满足时可判定被检仪器输入电压范围在0.03~5mV 之间：①当仿真信号的幅度值为5mV 时，被测导联记录波形的幅度值为（5±0.35）mV ； ②信号波形无明显畸变（P 波、R(S)波上应明确分辨出凹陷和下错）；③基线电平与ST 段电平之间存在差值；④当仿真信号幅度值为0.5mV 时，记录波形Ⅰ、Ⅱ导联ST 段位于基线之下、aVR 导联位于基线之上。
数字心电图机的工作原理与检定方法
数字心电图机的工作原理与检定方法摘要：数字化心电图机是一种高技术、高精密的医学仪器，它是以人的生理原理为基础，运用现代电子技术实现的仪器。
数字心电图机主要用于记录并显示心跳时所发生的各种电生理信号，医师对心电波形形态、振幅大小、心跳间隔期的宽度时间进行观察和分析，并参照相关的心电资料与心电波形进行比较；能准确的了解患者的心脏状况，从而为以后的临床治疗工作打下坚实的基础。
因此本篇文章就对数字心电图机的工作原理与检定方法进行有效分析，从而保障数字心电图机运行的安全。
关键词：数字心电图机；工作原理；检定方法一、数字心电图机工作原理数字心电图机是一种医疗中用于检测心电信号的电子装置，其功能是在心脏跳动过程中，心肌发出一种生物电信号，然后通过数字心电图机将其采集到的信号记录到计算机中，由医师根据病人的心电图来进行诊断。
在应用数字化心电图机时，常常会出现各种问题，因此需要对影响其工作的主要因素进行分析，并针对这些问题进行有效处理。
数字心电图机已应用于临床数百年。
数字心电图机是利用心电生理改变的时序来获取心电位置，从而生成电位图，从而为病人的心电生理参数提供依据。
心电图显示心电图的时程曲线。
它是利用身体的电生理信号，将其转换成一个电压信号，然后发送到处理器。
对采集到的资料进行了分析，并以心电图的形式存储了信号波形。
心脏兴奋、心脏生理变化、传导系统紊乱、心脏生理机能的异常都是通过心电图来反映的。
心脏电波资料处理系统能为心脏疾病的诊断提供基础资料。
心电监护仪是一种必须由国家强制检验的仪器，它的检测和跟踪是为了保证有关技术参数的准确。
检测的传递是指由国家计量基准向劳动计量单位的计量单位进行计量计量的转换。
心电图的测量校准包括工作参数的传递等，根据计量校验的原则进行。
当前，计量校准所采用的计量校准方法是心电数字仪器的校准。
在数字心电图机进行，进行工作时,还必须配套一下基本设备。
数字心电图机在运行的时候，第一就是要在人体中对微弱的生理电信号进行有效的提取，一般是由进行这一工作，提取出生理电信号后，将其通过导线输入网络、选择器，再输入到前置放大器，开展放大和滤波电路工作处理，通过使用高频滤波电路和低噪声差分进行有效的处理，从而使交互中的干扰性得到明显的消除。
数字心电图机检定注意事项及心率测量结果的不确定度分析
图2 1#高线27#、28#减径机组包络解调频谱图
热轧总厂调整生产计划，利用停机时间将该设备进行维修更换，处理完毕后，经过试机与一段时间的热负荷生产验证，整体运行情况良好。
热轧总厂设备在线监测系统自2020年7月随产线一同投用以来，已保障高棒、高线共5条生产线精轧区高速旋转设备超过26个月，累计发现、诊断、处理完毕的案例13起，有效地避免了设备突发事故造成非计划停机，并在运行过程中应用知识工程不断积累故障经验来丰富设备故障库，降低了设备维修费用和非计划停机时间，产生了大量的经济效益，为安全生产保驾护航。
图1 数字心电图机原理框图
4 数字心电图机检定过程中的注意事项
4.1 数字心电图机信号干扰
首先，确保数字心电图机与标准器连接完好，依次查看导联线是否为配套导联线，导联线有无破损，保证导联线和接线柱充分稳固接触、可靠接地，确保导联线
图2 检定连接示意图
调节信号发生器输出幅度为0.5mV、频率为1Hz
心率（HR）测试信号，调节被检心电图机的灵敏度，将其设置为10mm/mV，记录速度设置25mm/s。
按表1改变心率测试信号的幅度和心率，记录被检心电图机显示的心率值。
5.2 测量模型
δ=HR m -HR nom（1）式中，δ为心率示值误差；H R m为心率测试值，次/min；HR nom为信号发生器输出的心率标称值，次/min。
标准不确定度分量汇总表
将数据带入式（3），由心率测量结果重复性引入
的标准不确定度分量为：
==0.13
1
（2）不确定度分量
器的心率范围为。
JJG1041心电图机试题
计量检定人员专业理论试卷项目：数字心电图机检定规程（范）号：JJG1041-2008 卷 A 共7 页单位：姓名：一．是非题（共10题，每题1分，共10分）1.JJG1041-2008适用ECG-6511检定。
（）2.数字心电图机的幅频特性检定以10Hz的正弦波为参考值。
（）3.检定项目中内定标电压测量一项在数字心电图机首次和随后检定过程中都必须检测。
（）4.心电图机的内定标电压检定中，误差不应超过±10%。
（）5.数字心电图机处于标准检定条件下，检定幅频特性一项时，滤波器应全部关闭。
（）6.数字心电图导联中，aVR 、aVL、aVF为单极胸导联。
（）7.数字心电图机的检定环境必须要远离强磁场，周围不能有强烈的辐射电磁波。
（）8.漂移是指输出电压偏离原来起始点而上下漂动缓慢变化的现象。
（）9.标准不确定度就是用标准偏差表示的测量不确定度。
（）10.用对测量样本统计分析进行不确定度评定的方法称不确定度的B类评定。
（）二.单项选择题（共10题，每题1分，共10分）1. 标准导联Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ是___________导联，它所测的电位是二个电极上的电位之差所定。
A.单极B.双极C.无极D.多极2.标准检定仪输出方波上升时间不大于_______________。
A10SB.0.1mSC.1SD.0.04S3. JJG1041-2008适用__________________检定。
A.心电工作站B.运动平板C.矢量心电图D.胎儿心电图机4. 时间常数是反映心电图机_________________特性。
A.高频B.中频C.低频5. 下列哪个项目在数字心电图机随后检定中需要检定_______。
A .内定标电压测量 B.共模抑制比C.频率响应D.时间常数6. 心电图机共模抑制比的检定中，各导联不小于_______。
A.85dBB.89dBC.95dBD.98dB7. 数字心电图机的灵敏度设置包括几档_______。
JJG1041-2008 数字心电图机检定规程宣贯
外观及工作正常性检查
• 标识完整 • 无机械损伤 • 旋钮、开关牢固可靠，定位正确 • 附件齐全 • 使用说明书
检定前准备
• 预热 • 连接仪器 • 检查灵敏度转换对基线的影响
–2mm或波形宽度的10%
• 检查内定标电压值
–10mm/mV – (9.5-10.5)mm –20mm/mV – (19.0-21.0)mm –5mm/mV – (4.75-5.25)mm
• 计算
f
hf max
h ref
1100%
时间常数
• 信号发生器
–频率：0.1Hz –幅度：2.0mV –正弦波
• 被检心电图机
–灵敏度：10mm/mV –记录速度：25mm/s –导联：I
• 测量
加权系数误差
• I导联和aVR导联
–30mm
• aVL和aVF导联
–15mm
• V1-V6导联
–10mm
• 加权系数误差
Wi
hHi i
1100%
内部噪声电平
• 信号发生器
–输出：关闭
• 被检心电图机
–滤波器：关闭 –灵敏度：20mm/mV –记录速度：25mm/s –记录5s信号并测量最大值
• 判定
数字心电图机原理框图
ECG 电极
导联 输入
网络
导联 选择 器
前置放 大、滤 波电路
多路 选择 开关
A/D转 换
控制 电路
显示器
打印机 键 盘
模拟心电图机 线性系统、记录装置
数字心电图机结构
1mV定标
前置放大器
电 极
滤波保护电路 导联选择器
电源
• 频率：0.05Hz-100Hz • 幅度：0.05mV-5mV
《数字心电图机》、JJG1043-2008
《数字心电图机》、JJG1043-2008EGC2011是2011年推出的新型智能化心脑电图机心电监护仪检定仪，延续已经停产的型号EGC-1C。
该机采用LED背光4.3英寸高清晰真彩16：9液晶显示屏，菜单显示全部汉化；键盘简洁、操作方便。
EGC系列智能化心脑电图机、心电监护仪检定仪可依照国家计量检定规程JJG543-2008《心电图机》、JJG1041-2008《数字心电图机》、JJG1043-2008《脑电图机》、JJG760-2003《心电监护仪》，JJG954-2000《数字脑电图及脑电地形图仪》、JJG1042-2008《动态（可移动）心电图机》，JJF1149-2006《心脏除颤和心脏除颤监护仪校准规范（监护部分）》进行检定、校准。
此外，还可提供超低频信号及模拟心电信号灵活地运用于生理电等方面的测试。
EGC系列智能化心脑电图机、心电监护仪检定仪也完全符合JJG749-2007《心、脑电图机检定仪》、JJG1016-2006《心电监护仪检定仪》国家计量检定规程的要求，并可按照这两部规程方便地实现量值溯源。
产品规格及特点采用LED背光4.3英寸高清晰（600*320）真彩16：9液晶显示屏，菜单显示全部汉化；键盘简洁、操作方便，并利用双键操作避免了误操作带来的不良后果；独特设计的导联接线柱可方便地连接心电监护仪按扣和心、脑电图机的各种插头；利用两级菜单把检定仪所执行的国家规程逐项程序化，操作极为简便；检定操作中所用的标准信号自动赋值，并有全面清晰的显示；检定所用的皮肤阻抗、极化电压等均按规程自动连接，无须人工干预；检定中，显示屏分两个区域用汉字对被检仪器的设置及检定仪的下一步操作进行提示。
检定程序中设有智能防错功能及汉字操作提示，防止误操作。
把EGC-1C检定仪用于动态心电图机检定所需的交流信号发生器选件集成到检定仪内，检定中用到时可自动加入；信号源功能可提供正弦波、方波、三角波、模拟心电波形、ECG 仿真信号、HR心率信号、监护仪心率信号和起搏脉冲信号，并可以非常方便加入各种附加电路，供测试及实验用；全国绝大多数检测心、脑电图机和心电监护仪的单位都使用EGC 系列，EGC2011中沿用了以往的使用习惯，使多数人易于上手；采用光电隔离、悬浮隔离等技术提高了抗干扰能力，很好的解决了市电对检定的干扰（心、脑电图机所测信号幅度小，且频率响应范围包括50Hz，因此，处理不好检定中极易受干扰）；模拟与数字心电图机、心电监护仪及动态心电图机共模抑制比检定装置按国家计量检定规程要求，采用与IEC、OIML及美国国家标准等国际通用的方法，信号分压及调整使用电容、测量电压表为高输入阻抗、设置双层屏蔽、采用高绝缘材料等。
数字心电图机检测操作细则
数字心电图机检测操作细则为规范实施数字心电图机质控检测，参照国标《数字心电图机》JJG1041-2008，结合我单位检测设备，制定《数字心电图机质控检测操作细则》。
1.外观及工作正常性检查外观及工作正常性检查应符合JJG1041-2008第5条的要求。
2 检测前的准备工作2.1 检定装置与被检定心电图机按要求进行预热。
2.2 按图1连接仪器，应保证导联和接线柱良好接触和可靠接地，以免引入干扰。
2.3 各档位电压灵敏度转换时，对基线的影响不得超过2mm或波形宽度的10%。
2.4 灵敏度分别置10mm/mV、20mm/mV、5mm/mV时，被检仪器内定标电压值应分别在9.5mm~10.5mm、19mm~21mm、4.75mm~5.25mm之间。
3 内定标电压误差按图1连接仪器。
调节信号发生器输出频率为2.5Hz、幅度为1mV的方波信号；被检心电图机灵敏度置10mm/mV、记录速度置25mm/s。
首先测量被检仪器Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ导联上记录的内定标电压信号幅度hCi（i=1,2,3），然后将方波信号通过模拟皮肤阻抗Z输入被检仪器，测量Ⅰ、Ⅱ导联上记录的外部方波信号幅度hEi（i=1,2）。
将被检心电图机的“R”电极接到专用模拟阻抗电路的“L”端，“L”电极接到专用模拟阻抗电路的“R”端，测量Ⅲ导联上所记录的外部方波信号幅度（不计过冲和描记线宽度）hE；3内定标电压误差&Ci按下式计算：4输入电压范围按图1连接仪器。
调节信号发生器输出频率为0.75Hz、幅度为5.0mV的ECG 仿真信号。
被检心电图机灵敏度置5mm/mV、记录速度置25mm/s。
在Ⅰ、Ⅱ和aVR 导联分别记录3~5个周期的仿真信号波形，测量信号的波峰-波谷幅值。
按表1改变被检心电图机和模拟阻抗电路的连接方式，按前述方法比较所描记的波形。
表1 输入电压范围测量一览在下列条件均满足时.可判定被检仪器输入电压范围在（0. 03〜5）mV之间：（1）当仿真信号的幅度值为5.0 mV时，被测导联记录波形的幅度值为（5.00±0.35）mV；（2）信号波形无明显畸变（P波、R（S）波上应明确分辨出凹陷和下错）：（3）基线电平与ST段电平之同存在差值；（4）当仿真信号幅度值为0.5 mV时，记录波形I、II导联ST段位于基线之下、 aVR导联ST段位于基线之上。
数字心电图机和模拟心电图机检定的比较
数字心电图机和模拟心电图机检定的比较数字心电图机和模拟心电图机检定的比较摘要：国家在2008年出台了《JJG1041-2008数字心电图机检定规程》以区别对单一模拟心电图机检定的《JJG543-2008心电图机检定规程》，为了更好的对医疗机构使用的心电图机开展检定工作，从内部原理、检定要求、检定项目、检定信号类型和检定装置等方面对其不同进行比较。
关键词：数字心电图机检定模拟心电图机检定检定的比较0引言近年来随着科学技术的发展，心电图机的技术水平有了大幅的提高，数据的实时采集和处理变成现实，这两年新生产和研发的心电图机多为数字心电图机，数字心电图机在医疗行业中已占据了主导地位。
根据这一情况2008年国家新出台了《JJG1041-2008数字心电图机检定规程》以完善对心电图机的检定。
在这里我对模拟心电图机和数字心电图机检定进行简单的比较，以便今后以便更好的对心电图机开展检定工作。
1 数字心电图机与模拟心电图机内部原理的不同：数字心电图机的信号放大、隔离、导联控制等部分与模拟心电图机原理上基本相同，其最大的区别在于信号处理和记录部分。
它采用了信号数字化和先进的热阵记录技术，彻底解决了模拟心电图机所遇到的数据分析采集的问题，而且增加了网络参与功能。
数字心电图机是利用ECG电极从人体提取生理信号，经导联输入网络、导联选择器送入前置放大、滤波电路，再经A/D变换后送入控制部分，经过数字处理、滤波、变换送入记录器和显示打印设备，从而记录和显示心电图波形。
而模拟心电图机则是将信号通过线性放大器和记录装置将心电图波形记录下来，如图1所示。
2 数字心电图机与模拟心电图机检定装置的不同：JJG1041-2008 《数字心电图机检定规程》的出台，对模拟心电图机和数字心电图机的检定区分开了，JJG543-2008《心电图机检定规程》没有要求标准设备有ECG仿真信号的输出，但是JJG1041-2008 《数字心电图机检定规程》对ECG的仿真信号有了明确的要求。
心电图机
3、具体心电图检定现场合理摆放图如下：
3、在心电图机的检定过程中，特别是幅频特性的检测中 一定要将滤波器关闭，包括肌电滤波，交流滤波，否者 幅频特性将无法合格。 4、共模抑制比的检定在现场几乎是无法完成，共模抑制 比的检测受外界的干扰比较的大，周围的环境要求比较 的高，在现场的检定过程中数据是否可以采信值得商榷。 5、现场检定干扰的防范：⑴、电场干扰：减小电场干扰 的方法—良好接地；⑵、磁场干扰：减小磁场干扰的方 法—合理摆放，使心脑电图机的导联线分线盒及以后的 分支部分远离磁场干扰源(检定仪的交流电源盒及心脑电 图机自身的交流变压器)；⑶、提高信噪比可有效降低干 扰对测量的影响。
4.16
起搏脉冲检测
※
检定方法：1：首先阅读被检设备使用说明书，弄清通道 数、各通道电极联接方式及记录器启动方式；2：记录器 装好存储卡(注意：在没有与检定装置连接好之前，不能 安装电池。)；3：按照规程要求搭接电路(如下)，以 EGC-1B（升级）或者EGC-1C型检定仪作为标准装置为例。
标准连接方式：（1）多通道心电图机各正电极端 短接后，接入检定仪的R端；负电极端短接后，接 入检定仪的L端；参考端接检定仪的N端。（2）十 二导动态心电图机，将10根心电导联线按标识对应 接入检定仪的信号输出口。并将导联线尽量多的放 入屏蔽盒体内，以减低电磁干扰。 启动记录：记录器装好存储卡和工作电池，大部分 记录器首先执行清卡，约需3~5分钟时间，会有声 音或显示提示，可开始记录并进入检定过程。(记 录器无开关键) 说明：整个检定过程，只需操作检定装置，无需对 记录器操作；整个检定过程完成后，记录器连接回 放工作站，进行回放。对回放波形测量。
规程图1解释：检 定定标电压、电压 测量、灵敏度、时 间间隔、记录速度、 记录滞后、时标、 过冲、时间常数、 幅频特性及滤波器 等绝大多数项目均 按规程图1接线。
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EGC2011是2011年推出的新型智能化心脑电图机心电监护仪检定仪，延续已经停产的型号EGC-1C。
该机采用LED背光4.3英寸高清晰真彩16：9液晶显示屏，菜单显示全部汉化；键盘简洁、操作方便。
EGC系列智能化心脑电图机、心电监护仪检定仪可依照国家计量检定规程JJG543-2008《心电图机》、JJG1041-2008《数字心电图机》、JJG1043-2008《脑电图机》、JJG760-2003《心电监护仪》， JJG954-2000《数字脑电图及脑电地形图仪》、JJG1042-2008《动态（可移动）心电图机》，JJF1149-2006《心脏除颤和心脏除颤监护仪校准规范（监护部分）》进行检定、校准。
此外，还可提供超低频信号及模拟心电信号灵活地运用于生理电等方面的测试。
EGC系列智能化心脑电图机、心电监护仪检定仪也完全符合JJG749-2007《心、脑电图机检定仪》、JJG1016-2006《心电监护仪检定仪》国家计量检定规程的要求，并可按照这两部规程方便地实现量值溯源。
产品规格及特点
✧采用LED背光4.3英寸高清晰（600*320）真彩16：9液晶显示屏，菜单显示全部汉化；
✧键盘简洁、操作方便，并利用双键操作避免了误操作带来的不良后果；
✧独特设计的导联接线柱可方便地连接心电监护仪按扣和心、脑电图机的各种插头；
✧利用两级菜单把检定仪所执行的国家规程逐项程序化，操作极为简便；
✧检定操作中所用的标准信号自动赋值，并有全面清晰的显示；
✧检定所用的皮肤阻抗、极化电压等均按规程自动连接，无须人工干预；
✧检定中，显示屏分两个区域用汉字对被检仪器的设置及检定仪的下一步操作进行提示。
✧检定程序中设有智能防错功能及汉字操作提示，防止误操作。
✧把EGC-1C检定仪用于动态心电图机检定所需的交流信号发生器选件集成到检定仪内，检定中用到时可自动加入；
✧信号源功能可提供正弦波、方波、三角波、模拟心电波形、ECG 仿真信号、HR心率信号、监护仪心率信号和起搏脉冲信号，并可以非常方便加入各种附加电路，供测试及实验用；
✧全国绝大多数检测心、脑电图机和心电监护仪的单位都使用EGC系列，EGC2011中沿用了以往的使用习惯，使多数人易于上手；
✧采用光电隔离、悬浮隔离等技术提高了抗干扰能力，很好的解决了市电对检定的干扰（心、脑电图机所测信号幅度小，且频率响应范围包括50Hz，因此，处理不好检定中极易受干扰）；
✧模拟与数字心电图机、心电监护仪及动态心电图机共模抑制比检定装置按国家计量检定规程要求，采用与IEC、OIML及美国国家标准等国际通用的方法，信号分压及调整使用电容、测量电压表为高输入阻抗、设置双层屏蔽、采用高绝缘材料等。
为忠实实现国际通用标准的要求，本装置采用独立结构，使用时与主机无关。
✧为特殊场合的需求，可提供交直流两用机型（需定制）。