关于深入实施巩固提升行动全面加强药品安全工作的方案
药品质量管理提升方案
药品质量管理提升方案药品质量管理提升方案为了确保事情或工作有效开展，往往需要预先制定好方案，方案是在案前得出的方法计划。
那么你有了解过方案吗？以下是小编帮大家整理的药品质量管理提升方案，仅供参考，希望能够帮助到大家。
药品质量管理提升方案1为推进药品安全专项整治工作深入开展，全面规范和提升我市药品流通和使用安全管理水平，促进药品市场健康有序发展，保障人民群众用药安全有效。
结合我市实际，决定组织开展“药品质量安全提升年”活动，并制定如下实施方案。
一、指导思想深入贯彻落实科学发展观，全面践行科学监管理念，以“保民生、促发展”为出发点和落脚点，围绕提升药品质量安全水平，积极创建药品质量安全示范店，大力实施药品使用质量规范管理，着力解决影响药品质量安全的突出问题，建立完善药品质量安全监管长效机制，实现药品市场环境进一步优化、药品经营使用管理进一步规范、药品质量控制水平进一步提高的目标。
二、工作内容（一）深入开展专项整治工作。
各乡镇街道、各有关部门要按照市政府办公室《关于印发市药品安全专项整治工作实施方案的通知》要求，认真组织开展非药品冒充药品、中成药非法添加化学药品、疫苗生物制品、特殊药品、基本药物等重点品种、重点环节的专项检查，建立完善药品经营企业诚信档案，大力整治虚假违法药品广告。
（二）深化药品“两网”建设。
乡镇监管所要充分发挥职能作用，整合监管资源和监管手段，健全完善各项工作制度，激励调动协管员、信息员工作积极性。
认真落实“监管、规范、提高”三位一体监管机制，进一步完善覆盖广泛、监管有力、运转协调的市、乡、村三级药品安全监管网络，提高网络运行效能。
（三）创建“药品质量安全示范店”。
各药品经营企业要围绕提升药品安全水平，按照示范店创建条件和检查验收标准，从许可事项、人员管理、设施设备、日常经营、广告管理等方面进行全面规范，严格按许可的经营范围经营药品，强化购进、验收、储存和销售等环节的质量管理，加强从业人员培训，强化药学服务，杜绝各种违法违规行为，全面提升企业规范化管理水平。
中药饮片质量提升行动实施方案
中药饮片质量提升行动实施方案为贯彻落实《关于促进中医药传承创新发展具体举措》和省中医药有关部署要求，强化中药饮片质量监管，巩固、深化、拓展中药饮片（含中药配方颗粒，下同）整治成果，决定实施中药饮片质量提升行动，结合实际，制定本实施方案。
一、指导思想立足新发展阶段、贯彻新发展理念、服务构建新发展格局的要求，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，以人民健康为中心，以临床价值和需求为导向，以督促中药饮片生产经营企业、使用单位落实主体责任为着力点，遵循中医药理论，坚持传统经验鉴定与现代检验检测技术相结合、传统炮制技艺与现代加工技术相结合，针对中药饮片行业的突出问题，标本兼治，扶正祛邪，综合施策，积极探索创新符合中药饮片特点的监管方式方法，建立健全科学、严格的监管制度，全面提升中药饮片质量，促进中药饮片产业高质量发展。
二、总体目标坚持问题导向、标本兼治的原则，着力解决当前中药饮片存在的突出问题，深入排查系统性、区域性风险隐患，严厉查处违法违规行为，加快建立完善符合中药饮片特点的长效机制，提升监管能力和水平，提高中药饮片质量，保障公众用药安全有效。
三、重点措施（一）加强中药材质量源头管理。
制定中药材标准，推行中药材生产质量管理规范实施指南，引导促进中药材规范化种植。
开展产业示范基地遴选工作，巩固、深化产业示范基地建设成果，开展回头看，强化常态化管理和服务，带动中药材质量、品质持续提升。
（二）稳妥落实中药材产地趁鲜切制产品的管理政策。
按照国家局要求，会同有关县（区）政府制定中药材产地趁鲜切制品种目录和加工企业目录，督促有关县（区）政府建立工作机制，落实属地管理责任。
强化对中药饮片生产企业购进、使用产地趁鲜切制中药材产品的监管力度，督促其将质量管理体系延伸到种植、加工过程，且实现从中药材种植、加工以及中药饮片生产、销售全过程信息化可追溯。
（三）加大对中药饮片生产环节的日常监管力度。
各级各单位要聚焦2022年中药饮片生产、流通环节质量风险管理清单明确的风险点和新发现的风险点，严格履职尽责，强化日常监管，加大对防控用中药饮片等易发多发质量问题品种的监督检查力度，及时排查和消除风险和隐患。
宁夏回族自治区药品监督管理局关于印发2024年全区药品监管工作要点的通知
宁夏回族自治区药品监督管理局关于印发2024年全区药品监管工作要点的通知文章属性•【制定机关】宁夏回族自治区药品监督管理局•【公布日期】2024.03.26•【字号】•【施行日期】2024.03.26•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】行政法总类综合规定正文宁夏回族自治区药品监督管理局关于印发2024年全区药品监管工作要点的通知各市、县（区）市场监督管理局，宁东市场监督管理局，局机关各处室、直属各事业单位：现将《2024年全区药品监管工作要点》印发给你们，请结合各自实际，认真抓好贯彻落实。
宁夏回族自治区药品监督管理局2024年3月26日2024年全区药品监管工作要点2024年是中华人民共和国成立75周年，是实现“十四五”规划目标任务的关键一年。
全区药品监管工作的总体要求是：坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，坚持稳中求进、以进促稳、先立后破，深入贯彻落实党中央和自治区党委政府各项决策部署，按照讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生的要求，以铸牢中华民族共同体意识为主线，以先行区建设为牵引，聚焦“十四五”规划目标任务，把深入实施药品安全巩固提升行动贯穿始终，统筹发展和安全，统筹发展和民生，突出风险隐患整治、违法案件查办、监管能力提升，深化智慧监管应用、制度规范创新、科创能力提升、普法科普宣传，认真落实全面从严治党主体责任，党风廉政建设、意识形态和国家安全工作责任制，以及安全生产和生态环境保护“一岗双责”，全力保障人民群众用药用械用妆安全有效可及，有力推动药品监管事业高质量发展，切实为全面建设社会主义现代化美丽新宁夏提供坚实的药品安全保障。
一、纵深推进党的建设1.强化政治建设。
巩固拓展主题教育成果，持续强化党的创新理论武装，精心策划特色活动、用好用活红色资源，切实把学习成果转化为锤炼党性的实绩实效、干事创业的强大动能。
压紧压实支部党建工作的主体责任，持续深化“五型”模范机关、自治区文明单位、民族团结进步等创建活动，着力提高机关党建工作质量。
全面加强医疗质量和安全行动实施方案
医院全面加强医疗质量和患者安全行动实施方案（2023-2025年）为贯彻落实健康中原建设，夯实医疗质量基础，深入推进我院卫生服务体系建设，全面提升医疗质量安全水平和医疗风险防范能力，健全完善高质量医疗卫生服务体系，满足全院人民群众卫生健康高质量需求，立足新发展阶段，紧扣公立医院高质量发展新形势、新任务，结合我院实际特制定本行动方案。
一、总体要求（一）指导思想以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻党的二十大和二十届一中、二中全会精神，认真落实学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育要求，根据党委“三重三新”的要求，把保人民健康放在优先发展的战略位置，以满足人民日益增长的美好生活需要为根本目的，以推动全院医疗卫生服务高质量发展为主题，以提高供给质量为主攻方向，加强全面质量安全管理，不断增强职工群众获得感、幸福感、安全感。
(二)基本原则一是坚持党建引领。
将主题教育与我院业务工作充分融合，全面掌握医疗服务中质量安全管理的基本情况、目标要求、核心问题、关键难题，实行清单化管理、项目化实施、责任化推进、节点化督办。
二是坚持系统观念。
医疗质量管理作为贯穿发展的主线，要系统谋划、系统推进、系统压实责任，支撑、促进医疗机构最大限度实现“以患者为中心，以质量为核心，以提升服务体验为目标”。
三是坚持固本强基。
各科室应严格遵守《医师法》《护士条例》《医疗质量管理办法》等法律法规、部门规章，以严格落实《医疗质量安全核心制度》为主线，加强三基三严管理，关注基础医疗质量。
四是坚持守正创新。
进一步拓展认知的广度和深度，一切围绕满足患者需求和保障患者安全，扬优势、补短板，培育质量安全文化，以主动的制度完善促进诊疗行为持续规范，以守正创新的意识引领医疗质量持续提升。
五是坚持专业提升。
各科室按照《医疗质量控制中心管理办法》等要求，以目标为引领，以问题为导向，落实各项管理制度，充分发挥专业提升作用。
二、行动要求(一)行动目标利用3年时间，通过“完善医疗质量管理体制机制、夯实基础医疗结构质量、强化医疗服务过程质量、落实患者安全保障措施、构建医院安全防范体系”，聚焦机制、结构、过程等医疗服务全流程提升和患者、医院等医疗服务全要素提升，在全院进一步树立医疗质量和患者安全意识，完善质量安全管理体系和管理机制，进一步巩固医疗质量安全管理，提升医疗质量安全管理精细化、科学化、规范化水平，进一步优化医疗资源配置和服务均衡性，提升全院疾病诊疗能力和医疗质量安全水平，持续提升人民群众就医信任度、满意度。
国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见
国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见文章属性•【制定机关】国务院办公厅•【公布日期】2021.04.27•【文号】国办发〔2021〕16号•【施行日期】2021.04.27•【效力等级】国务院规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见国办发〔2021〕16号各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：药品安全事关人民群众身体健康和生命安全。
党的十八大以来，药品监管改革深入推进，创新、质量、效率持续提升，医药产业快速健康发展，人民群众用药需求得到更好满足。
随着改革不断向纵深推进，药品监管体系和监管能力存在的短板问题日益凸显，影响了人民群众对药品监管改革的获得感。
为全面加强药品监管能力建设，更好保护和促进人民群众身体健康，经国务院同意，现提出以下意见。
一、总体要求以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中、四中、五中全会精神，切实增强“四个意识”、坚定“四个自信”、做到“两个维护”，认真落实党中央、国务院决策部署，坚持人民至上、生命至上，落实“四个最严”要求，强基础、补短板、破瓶颈、促提升，对标国际通行规则，深化审评审批制度改革，持续推进监管创新，加强监管队伍建设，按照高质量发展要求，加快建立健全科学、高效、权威的药品监管体系，坚决守住药品安全底线，进一步提升药品监管工作科学化、法治化、国际化、现代化水平，推动我国从制药大国向制药强国跨越，更好满足人民群众对药品安全的需求。
二、重点任务（一）完善法律法规体系。
全面贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国中医药法》、《中华人民共和国疫苗管理法》和《医疗器械监督管理条例》、《化妆品监督管理条例》等，加快制修订配套法规规章。
及时清理完善规范性文件，有序推进技术指南制修订，构建更加系统完备的药品监管法律法规制度体系。
（二）提升标准管理能力。
2024年市药品生产流通领域集中整治行动总结（2篇）
2024年市药品生产流通领域集中整治行动总结2024年，国家开展了一次药品生产流通领域集中整治行动，旨在加强对药品生产、流通环节的监管，保障人民群众用药安全，提高药品质量。
此次整治行动主要聚焦以下几个方面：1. 加强药品生产环节的监管。
加强对药品生产企业的审查和监督，提高药品生产质量和安全水平。
严厉打击假冒伪劣药品生产行为，查处涉及药品生产的违法违规行为。
2. 加强药品流通环节的监管。
加强对药品流通企业的监管，推动建立完善的药品流通追溯体系。
严禁非法销售、倒卖过期药品等违法行为，对违法行为进行严厉打击。
3. 提高药品质量管理水平。
完善药品质量监管体系，加强药品质量检测和评价工作。
通过加强对药品质量的监管，提高药品质量安全水平，确保人民群众用药安全。
4. 加强对药品价格的监管。
严厉打击涉及药品价格欺诈、哄抬价格等违法行为，保障人民群众用药价格合理合法。
在整治行动中，国家采取了一系列措施和举措，取得了以下成果：1. 打击了大量的假冒伪劣药品生产行为。
通过加强对药品生产企业的监管和整顿，严厉打击了假冒伪劣药品生产行为，提高了人民群众用药的安全性和有效性。
2. 加强了药品流通环节的监管。
建立了完善的药品流通追溯体系，对药品流通企业进行了规范和监督，严禁了非法销售、倒卖过期药品等违法行为，保障了人民群众用药的合法性和安全性。
3. 提高了药品质量管理水平。
通过加强对药品质量的监管和检测工作，提高了药品质量的安全性和可靠性。
4. 加强了药品价格的监管。
通过打击涉及药品价格欺诈和哄抬价格的违法行为，保障了人民群众用药价格的合理性和合法性。
整治行动中，国家还加强了对药品生产、流通企业的日常监管工作，建立健全了药品生产、流通企业信用评价和行业准入制度。
同时，鼓励和支持药品生产、流通企业加强自律和自我管理，提高行业的整体素质和水平。
总的来说，药品生产流通领域集中整治行动取得了一定的成绩，加强了对药品生产、流通环节的监管，提高了药品的质量和安全水平，保障了人民群众的用药安全。
《市场监管部门优化营商环境重点举措（2024年版）》政策解读
《市场监管部门优化营商环境重点举措（2024年版）》政策解读文章属性•【公布机关】国家市场监督管理总局,国家市场监督管理总局,国家市场监督管理总局•【公布日期】2024.09.04•【分类】法规、规章解读正文《市场监管部门优化营商环境重点举措（2024年版）》政策解读为深入贯彻党的二十大和二十届三中全会精神，全面落实党中央、国务院关于优化营商环境的最新决策部署，持续打造市场化、法治化、国际化一流营商环境，市场监管总局近日公布了《市场监管部门优化营商环境重点举措（2024年版）》（以下简称《重点举措》），《重点举措》自发布之日起施行。
现将有关情况解读如下。
一、习近平总书记强调，“法治是最好的营商环境”。
在完善市场监管领域制度规则方面，《重点举措》有哪些新的制度安排？运用法治手段为经营主体保驾护航，既是企业所盼，也是法治化营商环境建设的根本要求。
《重点举措》坚持与时俱进、守正创新，在党的十八大以来市场监管制度建设已有成果的基础上，根据进一步全面深化改革、推进中国式现代化建设的总体要求，提出了一系列完善市场监管制度规则的新举措。
在完善市场准入制度方面，提出了优化新业态、新领域经营主体登记制度，研究完善经营主体登记管理基础法律制度和商事相关法律制度。
授权省级市场监管部门从事不含行政区划名称的企业名称登记管理工作，强化知名企业名称预防性保护机制，研究商号保护法律制度。
在完善公平竞争制度方面，提出推动出台公平竞争审查抽查、举报处理等配套制度，制定出台《横向经营者集中审查指引》，研究制定《非横向经营者集中审查指引》《滥用行政权力排除、限制竞争执法工作指引》。
在完善市场秩序制度方面，提出修订《企业经营异常名录管理暂行办法》，加快出台《涉企收费违法违规行为处理办法》《网络交易平台收费行为合规指南》，帮助减轻企业负担，规范平台收费行为。
在完善“三品一特”制度方面，提出加快制修订《食品委托生产监督管理办法》《食品生产经营企业落实食品安全主体责任监督管理规定》等部门规章。
新疆维吾尔自治区人民政府办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的实施意见
新疆维吾尔自治区人民政府办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的实施意见文章属性•【制定机关】新疆维吾尔自治区人民政府•【公布日期】2007.06.13•【字号】新政办发[2007]113号•【施行日期】2007.06.13•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文新疆维吾尔自治区人民政府办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的实施意见（新政办发〔2007〕113号）伊犁哈萨克自治州，各州、市人民政府，各行政公署，自治区人民政府各有关部门、有关直属机构：为贯彻落实《国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知》（国办发〔2007〕18号，以下简称《通知》）精神，加强我区药品安全监管工作，确保各族人民群众用药安全，维护我区改革发展稳定大局，促进和谐新疆建设，经自治区人民政府同意，现就进一步加强药品安全监管工作提出如下实施意见：一、切实提高对药品安全监管工作极端重要性的认识，树立正确的指导思想药品（含医疗器械）安全，关系各族人民群众身体健康和生命安全，关系社会稳定，关系和谐社会建设。
自治区连续几年进行药品安全专项整治，制售假劣药品的违法犯罪活动得到有效遏制，全区药品市场秩序总体好转。
当前，药品安全正处于风险高发期和矛盾凸显期，必须高度重视和加强药品安全监管工作。
各级政府要从保证公众用药安全、维护社会稳定、促进经济社会协调发展的高度，认清药品安全面临的严峻形势，切实增强抓好药品安全的紧迫感和责任感。
各级领导要把思想和行动真正统一到国办《通知》精神上来，高度重视药品安全监管工作，按照科学发展观的要求，牢固树立正确的药品监管指导思想和科学监管理念，准确把握工作定位，正确处理政府与企业、监管与服务、公众利益与商业利益的关系，依法履行监管职责，维护政府药品安全监管的公信力，真正让人民群众用上安全有效的药品。
二、落实责任，强化药品安全监管（一）药品安全实行地方政府负责制。
各级政府对本地区药品安全工作负总责，要把药品安全工作列入重要议事日程，纳入政府工作目标之中。
打击假药_专项行动方案
一、指导思想为深入贯彻落实国家关于打击制售假药违法犯罪的决策部署，切实保障人民群众用药安全，维护正常药品市场秩序，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，制定本方案。
二、工作目标1. 严厉打击制售假药违法犯罪行为，确保人民群众用药安全。
2. 规范药品市场秩序，净化药品流通环境。
3. 提高药品监管效能，强化药品安全监管。
三、工作内容1. 组织领导成立打击假药专项行动领导小组，负责统筹协调、督促检查、总结评估等工作。
2. 专项行动阶段（1）宣传发动阶段（1个月）开展打击假药专项行动宣传活动，提高全社会对假药危害的认识，营造全社会共同打击假药的良好氛围。
（2）集中整治阶段（3个月）对制售假药违法犯罪行为进行集中整治，严厉打击制售假药违法犯罪团伙，捣毁制售假药窝点。
（3）巩固提升阶段（2个月）总结专项行动成果，完善药品监管制度，提高药品监管效能，巩固专项行动成果。
3. 工作措施（1）加强药品监管对药品生产、流通、使用环节进行全面检查，严格审查药品生产企业的生产条件、生产质量，加强对药品经营企业的监管，规范药品经营行为。
（2）严厉打击制售假药犯罪对制售假药违法犯罪行为，依法严厉打击，坚决摧毁制售假药犯罪网络。
（3）强化部门协作加强公安、市场监管、卫生健康、药品监管部门之间的协作，形成打击假药犯罪合力。
（4）加强信息化建设利用信息化手段，提高药品监管效能，加强对药品生产、流通、使用环节的实时监控。
四、工作要求1. 提高认识，加强领导。
各级各部门要高度重视打击假药专项行动，切实加强组织领导，确保专项行动取得实效。
2. 强化责任，狠抓落实。
各级各部门要明确责任分工，加强协调配合，确保各项工作措施落到实处。
3. 加强宣传，营造氛围。
充分利用各种宣传渠道，广泛宣传打击假药专项行动的重要意义，提高全社会对假药危害的认识。
4. 严格执法，确保效果。
对制售假药违法犯罪行为，依法严厉打击，坚决维护人民群众用药安全。
河南省药品监督管理局关于开展2024年“全省药品安全宣传周”活动的通知
河南省药品监督管理局关于开展2024年“全省药品安全宣传周”活动的通知文章属性•【制定机关】河南省药品监督管理局•【公布日期】2024.08.15•【字号】豫药监〔2024〕62号•【施行日期】2024.08.15•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文河南省药品监督管理局关于开展2024年“全省药品安全宣传周”活动的通知豫药监〔2024〕62号各省辖市、济源示范区、航空港区市场监督管理局，省药监局机关各处室、监管分局、直属各单位：为全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，深入落实党中央、国务院关于药品安全的决策部署，根据国家药监局《关于开展2024年“全国药品安全宣传周”活动的通知》（药监综〔2024〕62号）有关要求，结合我省实际，省药监局定于2024年9月2日至8日在全省同步开展“全省药品安全宣传周”（以下简称“宣传周”）活动。
现将有关事项通知如下：一、时间安排2024年“宣传周”活动时间为9月2日至8日。
全省各级药品监管部门要紧紧围绕活动主题，结合各地实际，组织开展形式多样的集中宣传活动。
二、宣传主题2024年“宣传周”活动的主题为：“药品安全良法护航”。
三、宣传重点2024年正值《药品管理法》颁布40周年，本年度“宣传周”活动将围绕国家药监局和省药监局重点工作，通过多种形式宣传安全用药用械用妆的理念和知识，凝聚共筑药品安全的社会共识。
（一）开展《药品管理法》主题宣传。
加强法治宣传教育，使公众了解药品监管相关政策法规，增强用法律维护自身权益的意识，共同营造良好的药品监管法治环境。
（二）宣传药品监管重点工作成效。
展示药品医疗器械审评审批制度改革、药品安全巩固提升行动、监管能力建设、监管科学研究、智慧监管等药品监管重点工作，增进公众对我省药品监管工作的认知和信心，充分展现药品监管工作成效。
（三）开展“两品一械”科普宣传。
通过多种形式宣传安全用药用械用妆科学知识，在全社会倡导健康的生活理念和生活方式，进一步提高公众药品安全科学素养。
药品监管交流发言稿
大家好！很荣幸能在这里与大家分享我们市市场监管局在药品监管工作中的经验与思考。
以下是我代表我们局作的一次药品监管交流发言。
一、药品监管工作的重要性药品是人民群众健康的重要保障，药品质量安全直接关系到人民群众的生命安全和身体健康。
近年来，我们深刻认识到药品监管工作的重要性，始终把保障人民群众用药安全放在首位，坚决贯彻落实党中央、国务院关于药品安全工作的决策部署。
二、药品监管工作的主要做法1. 强化组织领导，健全工作机制。
我们高度重视药品监管工作，成立了药品安全领导小组，明确了各级责任，形成了上下联动、齐抓共管的工作格局。
同时，建立健全了药品安全责任体系，明确了各部门、各单位的职责分工。
2. 严格监管执法，保障药品质量安全。
我们以“四个最严”要求为抓手，加大对违法行为的打击力度，确保药品质量安全。
一是加强药品生产、流通、使用环节的监督检查，严厉打击制售假劣药品等违法行为；二是强化药品不良反应监测，及时发现和处置药品安全风险；三是加强药品抽检，提高抽检覆盖面和抽检频次。
3. 深化改革创新，提升监管效能。
我们积极探索创新监管方式，提高监管效能。
一是推进“互联网+监管”，利用信息化手段提升监管效率；二是优化审批流程，简化审批环节，提高审批效率；三是加强部门协同，形成监管合力。
4. 强化宣传教育，提高全民药品安全意识。
我们积极开展药品安全宣传教育活动，提高全民药品安全意识。
一是利用电视、广播、报纸等媒体，广泛宣传药品安全知识；二是开展“药品安全进社区、进学校、进企业”等活动，普及药品安全知识；三是加强与行业协会、企业等合作，共同推动药品安全事业发展。
三、下一步工作计划1. 持续深化药品安全巩固提升行动，加强药品全生命周期监管，确保药品质量安全。
2. 加大对违法行为的打击力度，严厉查处制售假劣药品等违法行为。
3. 深化“放管服”改革，优化审批流程，提高审批效率。
4. 加强与相关部门、单位的协作，形成监管合力。
药品安全工作计划5篇
药品安全工作计划5篇（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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新疆维吾尔自治区人民政府办公厅关于印发新疆维吾尔自治区药品安全专项整治工作方案的通知
新疆维吾尔自治区人民政府办公厅关于印发新疆维吾尔自治区药品安全专项整治工作方案的通知文章属性•【制定机关】新疆维吾尔自治区人民政府•【公布日期】2009.10.31•【字号】新政办发[2009]167号•【施行日期】2009.10.31•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文新疆维吾尔自治区人民政府办公厅关于印发新疆维吾尔自治区药品安全专项整治工作方案的通知（新政办发〔2009〕167号）伊犁哈萨克自治州，各州、市、县（市）人民政府，各行政公署，自治区人民政府各部门、各直属机构：为贯彻落实国家卫生部、公安部、工业和信息化部、工商总局、食品药品监管局、中医药管理局等六部局关于深入开展药品安全专项整治的工作部署，进一步解决影响我区药品安全的深层次问题，全面提升药品安全水平，维护人民群众切身利益，制定本工作方案。
一、指导思想和总体目标（一）指导思想全面贯彻党的十七大精神，以邓小平理论和“ 三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，把药品安全工作作为重要的民生工程，坚持标本兼治、着力治本，提高药品标准，严格准入条件，强化市场监管，落实安全责任，进一步规范药品市场秩序，健全药品安全工作机制，促进医药产业又好又快发展，确保公众用药安全。
（二）总体目标通过两年左右的深入整治，进一步落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，进一步完善药品生产经营规范和质量标准，进一步强化药品市场准入管理和安全监管，进一步优化医药产业结构，使药品质量安全控制水平显著提高，企业安全责任意识和诚信意识显著增强，药品生产经营秩序显著好转，重大药品质量安全事故明显减少，人民群众的药品消费信心明显增强。
二、整治任务（一）落实药品安全责任。
加强组织协调，完善工作机制，建立健全强化药品安全的长效制度。
（二）强化全过程监管。
全面提高药品标准，严格药品审评审批和再评价，严格新开办企业验收标准，严格实施研制、生产、经营质量管理规范和质量追溯制度，确保上市药品质量安全。
药品质量安全行动三年实施方案2023-2025年
药品质量安全行动三年实施方案2023-2025年为确保健康行动高效、有序推进落实,扎实开展药品质量安全行动,根据《药品质量安全三年实施方案》(2023-2025 年)要求,结合我区实际,现制定药品质量安全三年实施方案。
一、总体要求为深入贯彻各级政府关于高质量发展建设共同富裕示范区系列部署要求,紧紧围绕实现卫生健康现代化先行的总目标总要求,坚持以人民健康为中心,筑牢药品安全防线、拉升创新发展高线、延伸暖心惠民实线、锚定科学监管准线、坚守红色根脉基线,切实保障群众用药安全有效可及,全力促进医药产业高质量发展。
二、工作目标到2025年,实现药品医疗器械经营使用单位监管全覆盖、常态化;全区基本药物抽检合格率稳定在99%以上;全区重大药品安全事件零发生。
每年对疾病预防控制机构和疫苗接种单位的监督检查全覆盖。
强化不良反应(不良事件)监测,药品不良事件报告不少于1000 份/百万人,医疗器械不良事件报告数不少于400 份/百万人。
三、主要任务1.强化监管责任。
按照属地管理原则,根据事权划分,调整优化监管职责,强化科所联动,提升监管效率效能。
2.落实主体责任。
企业是药品质量安全的第一责任人,对药品全生命周期质量安全负责。
全面落实企业责任承诺、年报和约谈等制度,依法公开曝光企业失信违法行为。
3.防控风险隐患。
强化药品全生命周期管理,完善药品风险闭环管理机制,加强疫苗安全形势分析研判,完善疫苗监管质量管理体系,确保企业年度报告制度落地见效。
加强药品上市后风险管理,开展经营企业药品质量安全风险分级管理试点评定,确保各类药品安全隐患防范在先、发现在小、管控在早。
4、查处违法犯罪。
持续开展药品安全专项整治“药剑”行动,对重大违法线索严肃查处,大力打击制售假劣药品违法犯罪活动。
加强行政执法规范化、标准化建设,全面落实案管衔接、行刑衔接,强化部门间药品协同执法办案,做到执法既有力度、又有温度,既依法依规、又人文关怀。
5、提升监管效能。
食品药品监督管理局开展“全面提升年“活动的实施方案
食品药品监督管理局开展“全面提升年“活动的实施方案食品药品监督管理局开展“全面提升年“活动的实施方案class=““>为深入贯彻落实市委、市政府关于开展“全面提升年”活动精神和工作部署，全面加强食品药品安全监管，大力整顿和规范食品药品市场秩序，深入实施食品药品放心工程，保障公众饮食用药安全，现制定本方案。
一、充分认识开展“全面提升年”活动的重要意义全市食品药品监管系统干部职工要从全面贯彻落实科学发展观的高度，充分认识开展“全面提升年”的重大意义，切实把思想和行动统一到市委、市政府的决策部署上来。
增强责任感、使命感，积极主动地投身到全面提升的各项工作中去。
要以奋发向上的精神，攻坚克难的勇气，求真务实的态度，一抓到底的决心，把“全面提升年”活动抓紧、抓实、抓好，切实抓出成效。
要通过积极开展“全面提升年”活动，全面认真履----------------精选公文范文 1行职责，积极完善食品安全监管体制机制，切实解决食品安全监管领域存在的突出问题，着力提升全市食品药品安全工作水平，为人民群众生产生活提供食品药品安全保障，为加快建设生态型强市名城作出新的更大的贡献。
二、指导思想和总体目标紧紧围绕保障公众饮食用药安全这一目标，重点在药品生产、经营、使用以及医疗器械的生产、经营、使用和食品安全监管、干部队伍素质六个方面实现全面提升，强力推进规范化建设，深入开展创建和谐型、学习型、节约型、廉洁勤政型“四型”机关，全面提高食品药品安全保障水平。
三、开展“全面提升年”活动的主要措施力促药品生产源头监管水平提升。
严格药品注册准入监管。
加强医疗机构制剂管理，规范制剂品种注册工作；开展药品再注册工作；规范许可事项变更行为。
抓好高风险药品生产企业和品种的监管，强化阿胶生产投料等重点环节监督，严格注射剂生产工艺和处方监督，查处未经许可变更处方、工艺的行为；加强生物制品生产、检----------------精选公文范文 2验、储存、运输等环节监管，突出对原辅材料、中间体、半成品、成品质量监控。
市药品平安巩固提升行动状况汇报(精选2篇)
市药品平安巩固提升行动状况汇报（精选2篇）市药品平安巩固提升行动状况汇报「篇一」市药品平安巩固提升行动状况汇报一、引言在保障市民健康、提高医疗服务质量的背景下，市药品平安巩固提升行动于去年启动，通过一系列措施和政策的实施，已经取得了一定的成绩。
本文将对过去一年来市药品平安行动的状况进行汇报和总结。
二、强化监管力度在市药品平安巩固提升行动中，政府积极加强了药品监管力度。
首先，通过加强药品市场巡查和抽检，严厉打击假冒伪劣药品。
此外，政府还加大了对医疗机构的监管力度，确保医疗机构在配药、存储和销售过程中符合相关规定。
三、深化药品审评审批制度改革为加强对药品质量的控制，市药品平安行动还深化了药品审评审批制度改革。
重点在两方面展开工作：一是加强对新药审评的监管力度，确保新药上市符合相关标准。
二是加快药品审批流程，提高审批效率，以更好地满足市民用药需求。
四、强化药品生产监管市药品平安行动还对药品生产进行了严格的监管。
主要措施包括加强药品生产企业的许可管理，加强对药品原材料的质量检测，以及加强对药品生产企业的现场检查。
通过这些措施，市药品平安行动保障了市场上药品的质量和安全。
五、加强药品信息化建设为提高药品追溯和溯源能力，市药品平安行动加强了药品信息化建设。
政府与相关企业合作，建立了药品追溯系统，可以对市场上的药品进行全程追踪。
市民在购药时可通过扫描药品包装上的二维码，获取药品的生产信息、流通过程和质量检测结果。
六、加大对违法行为的处罚力度为净化药品市场，市药品平安行动加大了对违法行为的处罚力度。
对于销售假冒伪劣药品的行为，政府依法严肃处理，同时加强执法力度，对于涉嫌违法行为的医药从业人员进行严肃问责，维护了药品市场秩序。
七、加强市民药品安全教育市药品平安行动始终把市民的健康放在首位，加强了市民药品安全教育。
政府通过举办药品安全知识讲座、发布《市民用药指南》等方式，帮助市民了解药品的正确使用方法和注意事项，提高市民用药的自我保护意识。
内蒙古自治区药品监督管理局关于公布药品安全巩固提升行动典型案例的通告
内蒙古自治区药品监督管理局关于公布药品安全巩固提升行动典型案例的通告文章属性•【制定机关】内蒙古自治区药品监督管理局•【公布日期】2023.11.22•【字号】内药监通告〔2023〕17号•【施行日期】2023.11.22•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文内蒙古自治区药品监督管理局关于公布药品安全巩固提升行动典型案例的通告自治区药监局坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，组织全区各级药品监督管理部门扎实开展药品安全巩固提升行动，持续加大执法办案力度，依法查处了一批违法违规案件，严厉打击了危害药品安全违法行为。
现公布12起药品安全巩固提升行动典型案例。
一、呼和浩特市杨某未取得药品经营许可证销售药品案根据举报人提供的线索，自治区药监局执法人员经过近1个月的摸排蹲守，在杨某租用的库房内现场查获中药饮片2055.05公斤。
经查，当事人在未取得《药品经营许可证》的情况下，从某中药材市场购进中药饮片用于销售。
当事人上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十一条第一款之规定，自治区药监局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十五条规定，责令当事人关闭场所，处以没收尚未销售的中药饮片，没收违法所得207623.41元,罚款4303162.86元的行政处罚。
二、赤峰市森康大药房有限公司未凭处方销售复方曲马多片和氨酚曲马多片及未遵守药品经营质量管理规范案赤峰市松山区市场监管局根据移送的案件线索，对赤峰市森康大药房有限公司进行了监督检查。
经查，当事人多次在未索要处方的前提下销售曲马多复方制剂。
同时，还存在其它严重违反《药品经营质量管理规范》的行为。
当事人上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款之规定，赤峰市松山区市场监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条，对当事人处以罚款600000.00元，法定代表人石某、执业药师周某、店员徐某十年内禁止从事药品生产经营等活动，没收店员徐某工资10500.00元，并处工资百分之十罚款1050.00元的行政处罚。
药品巩固提升工作总结报告
一、工作背景为贯彻落实国家药品监督管理局关于药品安全巩固提升行动的决策部署，确保人民群众用药安全，我市在全市范围内开展了药品安全巩固提升工作。
自行动开展以来，我市各级市场监管部门高度重视，全力以赴，取得了显著成效。
二、工作措施1.加强组织领导。
成立药品安全巩固提升工作领导小组，明确责任分工，确保各项工作落到实处。
2.强化宣传培训。
通过多种渠道开展药品安全宣传教育，提高全民药品安全意识。
同时，对药品生产经营企业进行培训，增强企业主体责任意识。
3.全面排查整治。
对药品生产经营企业、医疗机构、药店等进行全面排查，重点检查疫苗、血液制品、中药饮片等重点产品及重点环节。
对发现的问题，依法依规进行整改。
4.严厉打击违法违规行为。
对制售假劣药品、非法经营药品等违法行为，依法严肃查处，形成震慑。
5.加强药品监管能力建设。
提升基层药品监管水平，强化技术支撑能力，推进药品监管体系和监管能力现代化建设。
6.强化部门协同联动。
加强药品监管与公安、卫生健康等部门的沟通协作，形成监管合力。
三、工作成效1.药品安全形势持续稳定。
通过全面排查整治，有效消除了一批安全隐患，药品安全风险得到有效控制。
2.企业主体责任意识明显增强。
企业自觉履行主体责任，加强内部管理，提升药品质量安全水平。
3.药品监管能力得到提升。
基层药品监管水平不断提高，技术支撑能力得到加强。
4.社会共治格局初步形成。
药品安全宣传教育取得成效，全民药品安全意识明显提高。
四、存在问题1.部分企业主体责任意识仍需加强，内部管理有待完善。
2.药品监管力量仍显不足，基层监管能力有待提升。
3.药品安全风险仍存在，需要持续加强监管。
五、下一步工作计划1.继续加强药品安全宣传教育，提高全民药品安全意识。
2.加大对企业监管力度，督促企业落实主体责任，提升药品质量安全水平。
3.加强基层药品监管队伍建设，提升监管能力。
4.强化部门协同联动，形成监管合力。
5.持续开展药品安全巩固提升行动，确保人民群众用药安全。
药品安全巩固提升行动工作汇报材料
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关于深入实施巩固提升行动全面加强药品安全工作的方案
一、背景介绍
药品安全是人民群众的切身利益，也是国家安全和社会稳定的重要组成部分。
为了进一步提升药品安全工作水平，需要深入实施巩固提升行动，全面加强药品安全工作。
二、巩固提升行动的重要性
1.药品安全事关人民生命健康，是国家治理能力和水平的重要体现。
2.药品安全工作关系到医疗卫生事业的发展和社会稳定，对于提高人民群众的
获得感和幸福感具有重要意义。
3.加强药品安全工作是深化医药卫生体制改革的重要内容，是构建社会主义现
代化国家的必然要求。
三、巩固提升行动的目标
1.建立健全药品安全监管体系，提高监管能力和水平。
2.加强药品生产、流通和使用环节的监管，确保药品质量和安全。
3.提升药品监管信息化水平，加强数据共享和风险评估能力。
4.加强药品安全宣传教育，提高公众的药品安全意识和自我保护能力。
四、巩固提升行动的具体措施
1. 建立健全药品安全监管体系
•完善法律法规，明确药品安全监管的职责和权力。
•加强监管机构的建设，提高人员素质和能力。
•建立药品安全监测和预警机制，及时发现和应对药品安全风险。
2. 加强药品生产、流通和使用环节的监管
•完善药品生产许可证和流通许可证制度，加强对企业的准入和退出管理。
•加强药品生产过程的监督和管理，确保药品生产符合质量标准和规范要求。
•加强药品流通环节的监管，打击假药和非法药品流通行为。
•加强药品使用环节的监管，提高医务人员的药品处方和使用水平。
3. 提升药品监管信息化水平
•建立药品追溯体系，实现药品全程可追溯。
•加强药品监管信息系统建设，实现信息共享和业务协同。
•利用大数据和人工智能技术，提高药品监管的精准性和效率。
4. 加强药品安全宣传教育
•加强药品安全知识的普及，提高公众的药品安全意识。
•宣传合理用药和科学用药的知识，引导公众正确使用药品。
•加强对药品安全事件的宣传和解读，提高公众对药品安全事件的认知和理解。
五、巩固提升行动的保障措施
1.加强组织领导，形成工作合力。
2.建立健全激励机制，激发工作积极性和创造性。
3.加强监督检查，确保措施的落实和效果的达到。
4.加强国际合作，借鉴国际先进经验和做法。
六、总结
通过深入实施巩固提升行动，全面加强药品安全工作，我们能够进一步提升药品安全监管水平，保障人民群众的生命健康和社会稳定。
巩固提升行动需要各级政府、监管机构、企业和公众的共同努力，才能取得可喜的成效。
我们有信心通过巩固提升行动，全面加强药品安全工作，为人民群众创造更加安全和健康的生活环境。