辅助降血糖的功能性保健食品及其功能性评价

2 高血糖模型降糖实验 方案一 胰岛损伤高血糖模型 造模方法: 通过注射四氧嘧啶造模，测血糖值10－25 mmol/L为高血糖模型成功动物。
降糖实验: 测空腹血糖值，比较剂量组和模型对照组动 物血糖值及血糖下降百分率。
（实验前血糖值－实验后血糖值） 血糖下降率%= -------------------------×100％ 实验前血糖值
遗传因素
相互
环境因素
糖尿病的类型
糖尿病的症状
临床表现： ①血糖高、尿糖多造成的三多一少，吃得多、 喝得多、尿得多，体重减少
②并发症造成的症状，如糖尿病肾病、视网
膜病变、皮肤异常等
糖尿病与高血脂症的关系
糖尿病患者发生动脉粥样硬化疾病危险是非糖尿病人群的3～4倍，是糖尿病患 者死亡的最主要原因，而这又与糖尿病人的血脂代谢异常密切相关。
糖耐量实验: 各组动物禁食3－5h，测定给葡萄糖前（即0h） 血糖值，剂量组给予受试样品，模型组给予溶剂， 15－20min后各组给予葡萄糖，测定给葡萄糖后各组 0.5、2h的血糖值，观察模型对照组与受试样品组给 葡萄糖后各时间点（ 0 、 0.5 、 2h ）血糖值及血糖曲 线下面积的变化。
（0小时血糖＋0.5小时血糖）×0.5 （2小时血糖＋0.5小时血糖）×1.5 血糖曲线下面积＝——————————————— + ———————————————— 2 2
血糖的定义： 血糖是指血液中葡萄糖。 血糖的生理意义： 葡萄糖是人体主要供能物质之一，食物中的 糖类物质经消化道分解吸收后主要以葡萄糖的形 式吸收，体内各个组织器官所需的能量大部分来 自葡萄糖，体内糖分解代谢和合成代谢保持动态 平衡，才能使血糖浓度也相对稳定，适当的血糖 浓度对维持机体正常生理活动，特别是维持脑及 神经系统的功能十分重要。
剂量分组及受试样品给予时间: 实验设三个剂量组和一个模型对照组。同时设给予 受试样品高剂量的正常动物组。受试样品给予时间 30天，必要时可延长至45天。 实验方法: 1 正常动物降糖实验: 选健康成年动物按禁食3－5小时的血糖水平分组， 随机选1个对照组和1个剂量组。对照组给予溶剂， 剂量组给予高剂量浓度受试样品，连续30天，测空 腹血糖值（禁食同实验前），比较两组动物血糖值。
专业 姓名
食品科学 陈超
学号
201423104001
目录
一、概述 11月14日为世界糖尿病日。
糖尿病已成为威胁人类健康的常见病和多发 病，死亡率居肿瘤、心脑血管疾病之后的第三位。 中国成人糖尿病患者已超过1亿人,超越印度 成为全球糖尿病人最多的国家。
什么是糖尿病：
糖尿病是由多种病因引起以慢性高血糖为 特征的代谢性疾病，由于胰岛素分泌或作用的 缺陷，或两者同时存在，引起糖、蛋白、脂肪、 水和电解质等一系列代谢紊乱。久病可引起多 系统损害，病情严重或应激时可发生急性代谢紊 乱。
正常人口服或注射一定量葡萄糖后血糖暂时升高, 经 体内血糖调节机制的作用，经2h即可恢复到正常水平， 这种现象称为耐糖现象。
葡萄糖耐量：
机体处理摄入葡萄糖的能力称为葡萄糖耐量。
胰岛素抵抗：
胰岛素抵抗是指单位胰岛素的生物效应的降低,胰岛 素促进葡萄糖摄取和利用的效率下降，机体代偿性的分泌 过多胰岛素产生高胰岛素血症，以维持血糖的稳定。
富含锌的食物主要有动物肝脏、胰脏、肉类、鱼 类、海产品、豆类和粗粮、坚果、蛋等。饮食不 宜过精。
硒
硒具有类胰岛素的作用，可降低血糖。 有报道认为，硒能促进脂肪细胞膜上葡萄糖载体 的转运过程、激活cAMP磷酸二酯酶，刺激核糖 体6S蛋白的磷酸化，保证胰岛素分子结构完整和 功能正常。
常见食物中含硒量较高的食品有鱼类、肉类、谷 类、蔬菜等。芝麻、麦芽含硒最多，酵母、蛋和 肝中含硒量高于肉类。糙米、标准粉、蘑菇、大 蒜中硒含量也较丰富。
观察指标： 安全性指标 一般状况体征 包括精神、睡眠、饮食、大小便、血压等 血、尿、便常规检查 肝、肾功能检查 胸透、心电图、腹部B超检查（仅试验前检查一次） 功效指标 症状观察：详细询问病史，了解患者饮食情况，用药情况， 活动量，观察口渴多饮、多食易饥、倦怠乏力、多尿等主 要临床症状。 空腹血糖 餐后2小时血糖 糖化血红蛋白或糖化血清蛋白 血脂
黄酮类
黄酮类物质具有以下功能： 防治糖尿病：抗氧化作用；抑制α-葡萄糖苷酶； 类胰岛素作用等 抗糖尿病并发症：抗血小板凝集；抗微血管病变； 抗蛋白质非酶糖化；抑制醛糖还原酶等
富含黄酮类化合物的食物来源有大豆、橙、洋葱， 蜂胶、银杏、山楂、沙棘、荞麦、柑橘皮、茶叶 等。
辅助降血糖的食品原料 苦瓜
指标判定 正常动物降糖试验： 血糖指标：空腹血糖受试样品剂量组与对照组比较无统计 学意义，判定对正常动物血糖无影响。 高血糖模型降糖试验： （1）空腹血糖指标：模型成立的前提下，受试样品剂量 组与模型对照组比较，空腹血糖下降或血糖下降百分率升 高有统计学意义，判定该受试样品空腹血糖指标结果阳性。 （2）糖耐量指标：在给葡萄糖或医用淀粉后0.5、2小时 任一时间点血糖下降（或血糖下降百分率升高）有统计学 意义，或0、0.5、2小时血糖曲线下面积降低有统计学意 义，判定该受试样品糖耐量指标结果阳性。 （3）血脂指标：血清胆固醇或甘油三酯下降有统计学意 义，可判定该受试样品降血脂指标阳性。
植物胰岛素 苦瓜皂苷
苦荞麦
黄酮类物质 （芦丁）
南瓜
南 瓜 戊 糖
果胶 铬
番石榴
黄酮苷、有机铬
蜂胶
黄酮类、萜烯类物质
黄酮类化合物、 DNJ
桑叶
洋姜
甘草
葛根
丹参
三.市场上的辅助降血糖产品
糖尿病不能治愈，糖尿病的严重性不在糖尿病的本身， 而在于糖尿病引发的并发症。因此，服用“辅助降血糖” 类保健食品的目的不是为了治疗，而应该是为了改善症 状，预防和延缓并发症。
试验原则 结果判定
1、动物实验
实验原理： 以受试样品给予正常动物及通过实 验方法造成的高血糖动物模型，观 察受试样品对动物相关指标的影响， 评价受试样品的降血糖作用。 实验动物： 选用成年动物，选用小鼠（26± 2g）或大鼠（180 ± 20g），单一 性别，大鼠每组8－12只、小鼠每 组10－15只。
方案二 胰岛素抵抗糖\脂代谢紊乱模型 原理: 糖皮质激素具有拮抗胰岛素生物效应的作用， 可抑制靶组织对葡萄糖的摄取和利用，促进蛋白 质和脂肪的分解及糖异生作用，导致糖、脂代谢 紊乱，胰岛素抵抗，诱发实验性糖尿病。 或在高热能饲料喂饲基础上，辅以小剂量四 氧嘧啶（C4H2N2O4·H2O,分子量160.08），造 成糖/脂代谢紊乱，胰岛素抵抗，诱发实验性糖尿 病。
试验方法: 1个空白对照组、1个模型对照组和3个剂量组， 每组15只。空白对照组不做处理，3个剂量组灌胃 给予不同浓度受试样品，模型对照组给予同体积溶 剂。进行造模。试验结束，各组动物禁食3－4h， 检测空腹血糖、糖耐量、血清胰岛素及胆固醇、甘 油三脂水平。 数据处理及结果判定: 一般采用方差分析
富含铬的食物主要来源为牛肉、肝脏、蘑菇、啤 酒、粗粮、马铃薯、麦芽、蛋黄、带皮苹果。
锌
锌是人体内许多重要酶的组成成分，锌影响胰岛 素的合成、储存、分泌以及结构的完整性，缺锌 可导致胰岛素稳定性下降。 锌除了可以维持胰岛素活性外，本身兼具有胰岛 素的作用。锌可纠正葡萄糖耐量异常，并促进葡 萄糖在脂肪细胞中转化成脂肪。而缺锌可诱导产 生胰岛素抗性或糖尿病。
血糖的来和去
食物
肝脏和肌肉储 存的糖原
胃肠 道
糖原分 解
血
消耗供能
合成糖原
转变为其他糖 及其衍生物 转变为非糖物质
甘油、乳酸及生 糖异生 糖氨基酸等 非糖物质
糖
食物
糖原分解
血
消耗
糖原合成
非糖物质
糖
超出肾糖阈
转变为其他糖 类及非糖类
尿糖
血糖的管理－糖调节激素
调节血糖的激素： 降糖激素 胰岛素
升糖激素
餐后血糖、尿糖在糖尿病判定中的应用 :
餐后血糖作为糖尿病诊断标准敏感性更高，有助 于及早发现“糖耐量减低”人群和“糖尿病”患 者。用于早期诊断糖尿病。 正常人尿内仅含微量葡萄糖，常规尿糖定性检查 阴性。尿糖阳性时，临床意义为： 1、血糖过高性尿糖 2、肾性尿糖 3、暂时性尿糖
基本概念
耐糖现象：
糖尿病患者血脂异常的特点：
① 血中甘油三酯(TG)升高。TG增加是动脉粥样硬化及冠心病死亡的 独立因子。 ② 血中高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)下降。HDL-C可通俗地理解为 “好”胆固醇，是抗动脉粥样硬化的胆固醇，可减少患冠状动脉心脏病
的危险。
③ 致病性很强的低密度脂蛋白(LDL)水平升高。
正常血糖及糖代谢异常的判定标准
结果判定 空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白（或 糖化血清蛋白）、血脂四项指标均无明显升高，且空 腹血糖、餐后2小时血糖两项指标中一项指标阳性， 对机体健康无影响，可判定该受试样品具有辅助降血 糖功能的作用。
适宜人群和不适宜人群说明 （一）适宜人群 降血糖功能的保健食品的适宜人群是血糖偏高的人。 从另一方面来讲，也就是患有糖尿病的人。 （二）不适宜人群 国家规定，降血糖功能保健食品的“不适宜人群”为 少年儿童。
市场上的辅助降血糖保健食品举例
★产品名称：亚宝牌乔桑胶囊 ★保健功能：辅助降血糖 ★功效成分/标志性成分含量：每100g 含：总黄酮 863mg、吡啶甲酸铬 81.1mg ★主要原料：苦荞麦、桑叶、吡啶甲 酸铬 ★适宜人群：血糖偏高者 ★不适宜人群：少年儿童 ★注意事项：本品不能代替药物
★产品名称：同仁堂牌蜂胶软胶囊 ★保健功能：辅助降血糖 ★功效成分/标志性成分含量：每 100g含：总黄酮 4.2g ★主要原料：蜂胶、聚乙二醇400、 明胶、甘油、尼泊金乙酯、纯化 水 ★适宜人群：血糖偏高者 ★不适宜人群：少年儿童 ★注意事项：本品不能代替药物
四、辅助降血糖功能评价方法
试验项目
正常血糖：空腹血糖含量（FBG）: 3.9~6.1mmol/L
餐后血糖（PBG） 2 h: <7.8mmol/L 空腹血糖受损（IFG）：FBG为6.1-7.0mmol/L,
糖代谢异常
且PBG2h<7.8mmol/L 糖耐量受损 （IGT）:FBG<6.1mmol/L, 且PBG2h为7.8-11.1mmol/L 糖尿病：FBG>7.0mmol/L或一日中任何时间血糖 ≥11.1mmol/L或空腹血糖<7.0mmol/L，但口服 75%葡萄糖耐量试验二小时血糖≥11.1mmol/L
糖皮质激素、甲状腺素、生长激 素、肾上腺素、胰高糖素
保持平衡
降糖激素
升糖激素
胰岛素
Biblioteka Baidu
糖皮质激素、甲状腺素、生长激素 肾上腺素、胰高糖素 产生过多、作用增强
产生减少、作用降低
热量摄入过多、消耗太少 ＋ 胰岛素和升糖激素不正常
糖尿病
糖尿病的起因
糖尿病的起因尚未完全弄清，通常认为遗传因素、环
境因素及两者之间复杂的相互作用是最主要的原因。
二、功能因子及常见食品原料
具有调节血糖功能的物质
铬 锌 硒 黄酮类
铬
铬是参与机体代谢和脂肪代谢不可缺少的微量元素。 铬是葡萄糖耐量因子的组成部分.缺乏后可使葡萄 糖不能充分利用，从而导致血糖升高. 其它功能：铬能抑制胆固醇的生物合成，降低血清 总胆固醇和三酰甘油含量以及升高高密度脂蛋白胆 固醇含量，老年人缺铬时易患糖尿病和动脉粥样硬 化；促进蛋白质代谢和生长发育。
2、人体试食试验
试验设计： 试验采用随机分组，组间和自身两种对照设计。 受试产品： 受试产品必须是具有定型包装、标明服用方法和 服用量的定型产品；安慰剂除功效成分外，在剂 型、口感、外观和包装上与受试产品保持一致。 受试者选择： 按纳入标准和排除标准选择受试者。
试验方法 试验前对每一位受试者按性别、年龄、不同 劳动强度、理想体重参照原来生活习惯规定相应 的饮食，试食期间坚持饮食控制，治疗糖尿病的 药物种类和剂量不变。试食组在服药的基础上， 按推荐服用方法服用量每日服用受试样品，对照 组在服药的基础上可服用安慰剂或采用空白对照。 受试样品给予时间2个月，必要时可延长至4个月。