GLP(良好实验室规范)
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实验室人员应明确其有责任根据所进行的测试使用适合的试剂、溶剂、培养基、参照物和实验 室器皿。
Any possible contamination, including Leftovers that has been returned to the containers.
任何可能导致污染的操作，包括将取出未用完的试剂、溶剂、培养基、参照物放回容器，受影 响的物质均应视为失效。
这些严格的规范被逐渐应用到其它相关领域，尤其是食品行业： GAP（Good Agricultural Practice ）:良好农业规范 GMP（Good Manufacturing Practices） :良好操作规范 GLP （Good Laboratory Practice ）:良好实验室规范 GSP（Good Supplying Practice ）：良好经营（供应）规范
GLP(良好实验室规范)
国家为了保证药品的质量安全制定的一系列规范，包括：
GAP——中药材生产质量管理规范 GMP——药品生产质量管理规范 GLP——药物非临床研究质量管理规范 GCP——药物临床试验管理规范 （Good Clinical Practice）
GSP——药品经营质量管理规范
GUP——药品使用质量管理规范
Work flow: A well organized laboratory should minimize the amount of backtracking and retracing of steps.
工作流程：实验室的布置应合理有序，以有助于提高工作效率。
Labs shall be kept clean and tidy and free from unnecessary clutter and equipment.
处理易被皮肤吸收或腐蚀有害或刺激性的物质时应带适当的手套。
Characters of chemicals, such as “Flammable”, “Corrosive” etc. shall be correctly identified and labeled.
化学品的特性，如“易燃”，“腐蚀”等应正确标识。
所有仪器，玻璃器皿和辅助器具使用后应放加原处。
A label will be placed on each cupboard and draw to identify its contents.
橱柜和抽屉应有标识。
Most chemicals in the laboratory are potentially hazardous,they shall be properly labeled and separately stored.
实验室人员应穿着牢固的能遮盖手臂、腿、身体和脚的服装，不得穿着露趾鞋和拖鞋。
A clean, fastened cotton laboratory coat will be worn. Laboratory coats will not be worn in refreshment areas or lunch rooms.
2、安全规范
SAFETY PRACTICE
3、符合专业要求的操作
GOOD OPERATIONAL PRACTICE
4、纯净水
PURIFIED WATER
5、标准物质
REFERENCE MATERIALS
6、标准溶液
STANDARD SOLUTIONS
7、留样
RETAINED SAMPLES
8、实验室器皿的清洁
不可用移液管直接从瓶中移取溶剂或溶液，应倾倒入容器内移取，剩余溶剂不可倒回贮液瓶， 应作废弃物处理。
A spatula or spoon will not be placed directly into the bottle for solids. The required quantity is decanted into another container from which the material will be retrieved. The remaining material will not be returned to stock bottle. It should be treated as waste.
不可单独在实验室工作。
Eating, drinking and smoking are prohibited in the laboratory at all times.
任何时候均不得在实验室吃、喝和抽烟。
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GLP(良好实验室规范)
3、GOOD OPERATIONAL PRACTICE-1 符合专业要求的操作-试剂的使用与配制-1
制定GLP的主要目的是严格控制化学品安 全性评价试验的各个环节，即严格控制可能影 响实验结果准确性的各种主客观因素，降低试 验误差，确保实验结果的真实性。
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GLP(良好实验室规范)
GLP始于20世纪70年代。新西兰是第一个建立实 验室登记法的国家。
1976年美国食品药品管理局（FDA）制定了仅限 于药品的GLP规范草案。
应穿着紧身的棉质工作服，工作服不可穿进茶点休息区域或食堂。
Eye protection will be worn unless the analyst can demonstrate that adequate protection is provided by other means.
实验室应配备保护眼睛的设施，否则应配戴护眼镜。
化学品应分类存放，并按性质作危害性标识。 h
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GLP(良好实验室规范)
2、SAFETY PRACTICE-1 安全规范
Personnel will wear durable clothing that covers the arms, legs, torso and feet. Open-tode shoes and sandals will not be worn.
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GLP(良好实验室规范)
GLP是英文Good Laboratory Practice 的缩写，中文直译为良好实验室规范。
GLP是就实验室实验研究从计划、实验、 监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的 法规性文件，涉及到实验室工作的所有方面。 它主要是针对医药、农药、食品、食品添加剂、 化妆品、兽药等进行的安全性评价实验而制定 的规范。
Cylinders shall be fixed and clearly labeled.
钢瓶应清楚标识，并固定。
Cuts and grazes to the skin are adequately covered by suitable dressings.
伤口和皮肤擦破处应适当地包扎敷裹。
Personnel will not work in a laboratory alone.
1980年由美国联邦环保局（EPA）在《联邦杀虫、 杀菌、杀鼠剂法》中发布了有关农药的GLP标准。加拿 大、日本、韩国等国家先后发布了本国的GLP法规。
欧共体在1975年5月公布了关于药品药理毒理、 临床及临床标准草案法规，在1986年提出GLP草案， 1988年又发布GLP检查法令。欧共体GLP与经济合作 与发展组织（OECD）的GLP原则一致。
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GLP(良好实验室规范)
3、GOOD OPERATIONAL PRACTICE-3 符合专业要求的操作-试剂的使用与配制-3
The person responsible for the preparation of the reagent shall be identifiable either from the label or from records.
不可用刮勺或匙直接从瓶中取用固体试剂，应在另一容器中倾入所需量。剩余试剂不可倒回原 容器，应作废弃物处理。
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GLP(良好实验室规范)
3、GOOD OPERATIONAL PRACTICE-2 符合专业要求的操作-试剂的使用与配制-2
Laboratory personnel shall be made aware of their responsibilities in the use of suitable reagents, solvents, culture media, reference materials and laboratory ware in terms of the types of analysis they conduct.
INTEGRITY OF REAGENTS
ຫໍສະໝຸດ Baidu
All reagent containers shall be labeled and tightly closed. They shall bear the original label.
所有试剂容器均应标识和盖紧。容器上的标贴必须为原标贴。
INTEGRITY OF REAGENTS
实验室应配备专用洗手设施-包括清洁剂和纸巾。进入实验室开始分析前，离开实验室进餐厅 和由餐厅回实验室，或去洗手间均须洗手。
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GLP(良好实验室规范)
2、SAFETY PRACTICE-2 安全规范
Appropriate gloves are worn when handling substances that may be absorbed through the skin or that are corrosive, harmful or may irritate the analyst.
Each laboratory has dedicated hand washing facilities-including soap and paper towels. Hands are washed on entering the laboratory before starting analysis, and when entering and exiting the laboratory for lunch or going to the toilet.
Solvent bottles are always covered as they will readily absorb moisture and contaminants from the air.
溶剂易吸收空气中的水分和污染物，溶剂瓶必须随时盖紧。
A pipette will not be used to pipette directly from the bottle unless it is an automatic pipette. The remaining solvent is not returned to the stock bottle. It must be treated as waste.
1993年12月我国原国家药品监督管理局颁布了 “药品非临床研究质量管理规定”(试行)。国家环境保 护总局等部委也先后制定了本行业的GLP标准。我国农 药行业GLP工作始于2002年。
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GLP(良好实验室规范)
CONTENTS 内容
1、整洁有序的实验室日常管理 GOOD HOUSEKEEPING PRACTICE
CLEANING OF LABORATORY WARE
9、化学通风橱
FUME CUPBOARDS
10、层流通风柜（超净工作台） LAMINAR FLOW HOODS
11、实验室能力验证
LABORATORY PROFICIENCY TEST
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GLP(良好实验室规范)
1、GOOD HOUSEKEEIPNG PRACTICE 整洁有序的实验室日常管理
实验室应保持清洁，整齐，不放置不需要的物品和仪器。
All gangways, aisles and exits will be free to allow easy access.
通道，走廊和出口保持通畅。
All equipment, glassware and other supporting instrumentation will be back in their proper place after use.
Any possible contamination, including Leftovers that has been returned to the containers.
任何可能导致污染的操作，包括将取出未用完的试剂、溶剂、培养基、参照物放回容器，受影 响的物质均应视为失效。
这些严格的规范被逐渐应用到其它相关领域，尤其是食品行业： GAP（Good Agricultural Practice ）:良好农业规范 GMP（Good Manufacturing Practices） :良好操作规范 GLP （Good Laboratory Practice ）:良好实验室规范 GSP（Good Supplying Practice ）：良好经营（供应）规范
GLP(良好实验室规范)
国家为了保证药品的质量安全制定的一系列规范，包括：
GAP——中药材生产质量管理规范 GMP——药品生产质量管理规范 GLP——药物非临床研究质量管理规范 GCP——药物临床试验管理规范 （Good Clinical Practice）
GSP——药品经营质量管理规范
GUP——药品使用质量管理规范
Work flow: A well organized laboratory should minimize the amount of backtracking and retracing of steps.
工作流程：实验室的布置应合理有序，以有助于提高工作效率。
Labs shall be kept clean and tidy and free from unnecessary clutter and equipment.
处理易被皮肤吸收或腐蚀有害或刺激性的物质时应带适当的手套。
Characters of chemicals, such as “Flammable”, “Corrosive” etc. shall be correctly identified and labeled.
化学品的特性，如“易燃”，“腐蚀”等应正确标识。
所有仪器，玻璃器皿和辅助器具使用后应放加原处。
A label will be placed on each cupboard and draw to identify its contents.
橱柜和抽屉应有标识。
Most chemicals in the laboratory are potentially hazardous,they shall be properly labeled and separately stored.
实验室人员应穿着牢固的能遮盖手臂、腿、身体和脚的服装，不得穿着露趾鞋和拖鞋。
A clean, fastened cotton laboratory coat will be worn. Laboratory coats will not be worn in refreshment areas or lunch rooms.
2、安全规范
SAFETY PRACTICE
3、符合专业要求的操作
GOOD OPERATIONAL PRACTICE
4、纯净水
PURIFIED WATER
5、标准物质
REFERENCE MATERIALS
6、标准溶液
STANDARD SOLUTIONS
7、留样
RETAINED SAMPLES
8、实验室器皿的清洁
不可用移液管直接从瓶中移取溶剂或溶液，应倾倒入容器内移取，剩余溶剂不可倒回贮液瓶， 应作废弃物处理。
A spatula or spoon will not be placed directly into the bottle for solids. The required quantity is decanted into another container from which the material will be retrieved. The remaining material will not be returned to stock bottle. It should be treated as waste.
不可单独在实验室工作。
Eating, drinking and smoking are prohibited in the laboratory at all times.
任何时候均不得在实验室吃、喝和抽烟。
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GLP(良好实验室规范)
3、GOOD OPERATIONAL PRACTICE-1 符合专业要求的操作-试剂的使用与配制-1
制定GLP的主要目的是严格控制化学品安 全性评价试验的各个环节，即严格控制可能影 响实验结果准确性的各种主客观因素，降低试 验误差，确保实验结果的真实性。
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GLP(良好实验室规范)
GLP始于20世纪70年代。新西兰是第一个建立实 验室登记法的国家。
1976年美国食品药品管理局（FDA）制定了仅限 于药品的GLP规范草案。
应穿着紧身的棉质工作服，工作服不可穿进茶点休息区域或食堂。
Eye protection will be worn unless the analyst can demonstrate that adequate protection is provided by other means.
实验室应配备保护眼睛的设施，否则应配戴护眼镜。
化学品应分类存放，并按性质作危害性标识。 h
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GLP(良好实验室规范)
2、SAFETY PRACTICE-1 安全规范
Personnel will wear durable clothing that covers the arms, legs, torso and feet. Open-tode shoes and sandals will not be worn.
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GLP(良好实验室规范)
GLP是英文Good Laboratory Practice 的缩写，中文直译为良好实验室规范。
GLP是就实验室实验研究从计划、实验、 监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的 法规性文件，涉及到实验室工作的所有方面。 它主要是针对医药、农药、食品、食品添加剂、 化妆品、兽药等进行的安全性评价实验而制定 的规范。
Cylinders shall be fixed and clearly labeled.
钢瓶应清楚标识，并固定。
Cuts and grazes to the skin are adequately covered by suitable dressings.
伤口和皮肤擦破处应适当地包扎敷裹。
Personnel will not work in a laboratory alone.
1980年由美国联邦环保局（EPA）在《联邦杀虫、 杀菌、杀鼠剂法》中发布了有关农药的GLP标准。加拿 大、日本、韩国等国家先后发布了本国的GLP法规。
欧共体在1975年5月公布了关于药品药理毒理、 临床及临床标准草案法规，在1986年提出GLP草案， 1988年又发布GLP检查法令。欧共体GLP与经济合作 与发展组织（OECD）的GLP原则一致。
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GLP(良好实验室规范)
3、GOOD OPERATIONAL PRACTICE-3 符合专业要求的操作-试剂的使用与配制-3
The person responsible for the preparation of the reagent shall be identifiable either from the label or from records.
不可用刮勺或匙直接从瓶中取用固体试剂，应在另一容器中倾入所需量。剩余试剂不可倒回原 容器，应作废弃物处理。
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GLP(良好实验室规范)
3、GOOD OPERATIONAL PRACTICE-2 符合专业要求的操作-试剂的使用与配制-2
Laboratory personnel shall be made aware of their responsibilities in the use of suitable reagents, solvents, culture media, reference materials and laboratory ware in terms of the types of analysis they conduct.
INTEGRITY OF REAGENTS
ຫໍສະໝຸດ Baidu
All reagent containers shall be labeled and tightly closed. They shall bear the original label.
所有试剂容器均应标识和盖紧。容器上的标贴必须为原标贴。
INTEGRITY OF REAGENTS
实验室应配备专用洗手设施-包括清洁剂和纸巾。进入实验室开始分析前，离开实验室进餐厅 和由餐厅回实验室，或去洗手间均须洗手。
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GLP(良好实验室规范)
2、SAFETY PRACTICE-2 安全规范
Appropriate gloves are worn when handling substances that may be absorbed through the skin or that are corrosive, harmful or may irritate the analyst.
Each laboratory has dedicated hand washing facilities-including soap and paper towels. Hands are washed on entering the laboratory before starting analysis, and when entering and exiting the laboratory for lunch or going to the toilet.
Solvent bottles are always covered as they will readily absorb moisture and contaminants from the air.
溶剂易吸收空气中的水分和污染物，溶剂瓶必须随时盖紧。
A pipette will not be used to pipette directly from the bottle unless it is an automatic pipette. The remaining solvent is not returned to the stock bottle. It must be treated as waste.
1993年12月我国原国家药品监督管理局颁布了 “药品非临床研究质量管理规定”(试行)。国家环境保 护总局等部委也先后制定了本行业的GLP标准。我国农 药行业GLP工作始于2002年。
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GLP(良好实验室规范)
CONTENTS 内容
1、整洁有序的实验室日常管理 GOOD HOUSEKEEPING PRACTICE
CLEANING OF LABORATORY WARE
9、化学通风橱
FUME CUPBOARDS
10、层流通风柜（超净工作台） LAMINAR FLOW HOODS
11、实验室能力验证
LABORATORY PROFICIENCY TEST
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GLP(良好实验室规范)
1、GOOD HOUSEKEEIPNG PRACTICE 整洁有序的实验室日常管理
实验室应保持清洁，整齐，不放置不需要的物品和仪器。
All gangways, aisles and exits will be free to allow easy access.
通道，走廊和出口保持通畅。
All equipment, glassware and other supporting instrumentation will be back in their proper place after use.