输液中心监护系统产品技术要求mairui
液体点滴自动监控系统
安全与隐私保护
数据安全措施
数据加密：采用加密 技术对数据进行加密， 确保数据在传输过程 中的安全性
访问控制：设置访 问权限，确保只有 授权用户才能访问 数据
数据备份：定期备 份数据，防止数据 丢失或损坏
安全审计：定期进 行安全审计，确保 系统安全无漏洞
隐私保护方案
权限管理：设置不同级别的权 限，确保只有授权用户才能访 问数据
● - 实时监测输液速度、输液量、输液时间等信息。 ● - 自动调整输液速度，确保输液安全。 ● - 报警功能，当输液异常时发出警报。 ● - 数据记录功能，记录输液过程数据，便于查询和管理。
工作原理
传感器监测：实时监测液体点 滴情况
数据传输：将监测数据传输到 控制中心
数据处理：控制中心对数据进 行处理和分析
支持多种通信协议，如TCP/IP、 HTTP等
数据分析技术
数据采集：通过传感器实时采集液体点滴数据 数据预处理：对采集到的数据进行清洗、去噪、归一化等处理 数据挖掘：利用机器学习、深度学习等方法对数据进行挖掘，提取有价值的信息 数据可视化：将挖掘到的信息以图表、图形等形式展示，便于用户理解和决策
工业领域
化工行业：监控液体化学品的生产、储存和运输过程 石油行业：监控石油开采、运输和储存过程中的液体流量 制药行业：监控药品生产过程中的液体流量和浓度 食品行业：监控食品生产过程中的液体流量和浓度，确保食品安全
其他领域
医疗领域：用于监测患者输液 情况，确保输液安全
工业领域：用于监测生产线上 的液体流量，确保生产效率
隐私保护措施：匿名化、数据 脱敏、数据最小化等
平衡策略：在确保安全的前提 下，尽量减少对患者隐私的侵 犯
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汇报人：
输液信息采集系统产品技术要求科力建元
输液信息采集系统适用范围：与本公司已经注册上市的具有无线功能的输液泵、注射泵配合使用，用于医疗机构远程监测输液泵、注射泵的运行参数和报警状态。
2.1.1 监护管理主机环境温度：10℃～40℃；相对湿度：30%～75%；大气压力：760 hPa～1060hPa；使用电源：AC220V/50Hz；2.1.2 无线接收功能模块环境温度：10℃～40℃；相对湿度：30%～75%；大气压力：760 hPa～1060hPa；使用电源：AC220V/50Hz。
2.2 外观2.2.1表面应光洁、平整、色泽均匀，无飞边、凹陷、伤痕和裂纹等缺陷；2.2.2活动机构应灵活，各指示或显示装置应准确清晰、各标识准确牢靠。
2.3 多参数监护功能可监护设备的类型、运行状态、耗材档位或型号、流速、预置量、累计量和各种报警信息。
2.4报警功能1）完成报警：当被监护设备按要求输注完所设定液体时，将报警信号发送给监控系统，通过监控系统发出声光报警；2）阻塞报警：当被监控设备在输注过程中出现患者管路压力过大时，将报警信号发送给监控系统，通过监控系统发出声光报警；3）欠压报警：当被监控设备检测到内部电源无法长时间维持运行时，将报警信号发送给监控系统，通过监控系统发出声光报警；4）气泡报警：当被监控设备检测到即将有气体进入患者管路时，将报警信号发送给监控系统，通过监控系统发出声光报警；5）其它报警功能：被监控设备产生的其他各种报警，也会通过监控系统进行声光报警。
2.5其它功能1）可自动识别并添加监控范围内所使用的设备；2）可存储患者的各类使用信息（包括基本信息、输液信息等），并可对历史使用信息进行查询。
2.6 数据传输距离500m（无阻碍物），可依据实际使用环境调整无线接收功能模块数量。
2.7 安全1）监控主机（微型计算机）安全性能符合CCC认证；2）输液信息采集系统安全性能应符合GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求、YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验、YY0709-2009 医用电气设备第1-8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南，产品主要安全特征见附录A。
血氧饱和度监护仪产品技术要求mairui
2性能指标2.1安全a)应满足《GB 9706.1-2007 医用电气设备第1 部分：安全通用要求》的要求。
b)应满足《YY 0709-2009 医用电气设备第1-8 部分：安全通用要求并列标准：通用要求医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南》的要求。
c)应满足《YY 0784-2010 医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求》的要求。
2.2电磁兼容性a)应满足《YY 0505-2012 医用电气设备第1-2 部分:安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》的要求；b)应满足YY 0784-2010 的要求；c)传导发射应满足GB 4824-2013 中1 组B 类的要求；d)辐射发射应满足GB 4824-2013 中1 组B 类的要求。
2.3监护参数2.3.1应满足YY 0784-2010 的要求。
2.3.2血氧饱和度参数测量范围应为：0%～100%；a) 在70％～100％范围内，测量精度为±2％（成人）；b) 在0%～69%范围内，测量误差不予定义；c）分辨率：1%。
2.3.3脉率参数测量范围应为：20 bpm～300bpm，测量精度为±3 bpm，分辨率：1 bpm。
2.3.4报警设置范围及报警误差a)提供脉搏血氧饱和度和脉率上限与下限报警；b)脉搏血氧饱和度上限报警设置范围：（脉搏血氧饱和度下限+1%）～100%；c)脉搏血氧饱和度下限报警设置范围：50%～（脉搏血氧饱和度上限-1%）；d)报警误差为设置值的±1%。
e)脉率上限报警设置范围：（下限+1 bpm）～300 bpm；f)脉率下限报警设置范围：20 bpm～（上限-1 bpm）；g)报警误差为设置值±1 bpm。
2.4电源2.4.1交流输入100-240 V～（±10%），50Hz /60Hz（±3 Hz），0.25-0.08A。
2.4.2内置电池d.c.4.05V～4.73V或d.c.3.3V～3.89V（三节AA碱性电池或选配内置锂电池）工作时间的要求按表1规定。
输液泵产品技术要求mairui
通电
40℃
－
正常工
作
-
－
a.c.264
高温贮存
试验
4
4
试验后
通电
60℃
－
－
正常工
作
a.c.220
额定工作
湿热试验
4
－
试验时
通电
40℃
95%RH
－
正常工
作
-
a.c.220
湿热贮存
试验
48
24
试验后
通电
40℃
95%RH
－
－
正常工
作
a.c.220
振动试验
振幅值0.35mm频率范围为
5-35-5Hz，循环次数为15次，
e)速度换算结果应满足2.5.1的要求；时间换算结果应满足（00：01～99：59）。
2.4.1.6首剂量模式；
a)应可设置主参数的预置量和速度，以及首剂量的预置量和速度；
b)主参数和首剂量的预置量设置均应满足2.5.4的要求；主参数和首剂量的速度设置均应满足2.5.1的要求；
2.4.1.7微量模式。
产品名称
输液泵
型号、规格
BeneFusion VP5，BeneFusion VP5 Ex，BeneFusion VP5 Neo
结构及组成
主要由泵外壳、电机驱动系统、输入系统、存储系统、控制系统、显示系统、传感监测系统和报警系统组成。
产品适用范围/预期用途
供医院对患者进行静脉输注液体或药物时准确连续输注用。
2.4.1.4梯度模式；
a)应可设置预置量，总时间、上升降时间、下降时间，稳定速度应可自动计算。
b)预置量设置应满足2.5.4的要求；总时间设置范围应为（00：01～99：59）、上升降时间和下降时间设置范围应为（00：00～99：59）；
新生儿生命体征监测仪产品技术要求mairui
产品名称新生儿生命体征监测仪由主机、电池、显示屏、扩充基座（可选配）以及附件（血氧主电缆、血氧传感器、血压导气管、 血压袖套、快速体温探头、快速体温套管、一次性体温护套、二氧化碳水槽、二氧化碳气路采样 管、二氧化碳鼻腔采样管）组成。
供医疗机构对新生儿病人进行无创血压（N 旧P ）、脉搏氧饱和度（SpO2）、脉率（PR ）、体温（TEMP ）和二氧化碳（CO2）的监测，监测信息可以显示、回顾、存储和打印。
2性能指标2.1 安全a ）应满足《GB 9706.1-2007医用电气设备第一部分：安全通用要求》的要求；b ）应满足《YY 0667-2008医用电器设备第2-30部分：自动循环无创血压监护设备 的安全和基本性能专用要求》的要求；c ）应满足《YY 0668-2008医用电器设备第2-49部分：多参数患者监护设备安全专 用要求》的要求；d ）应满足《YY 0709-2009医用电器设备第1-8部分：安全通用要求并列标准：通 用要求医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南》的要求；e ）应满足《YY 0784-2010 ；医用电器设备医用脉搏血氧仪设备的基本安全和主要 性能专用要求》的要求；f ）应满足《GB/T 21416-2008医用体温计》的要求；g ）应满足《YY 0601-2009医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专 用要求》的要求；2.2 电磁兼容性a ）应满足《YY 0505-2012医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准电磁兼 容要求和试验》的要求；b ） 应满足 YY 0667-2008、YY 0668-2008、YY 0601-2009、YY 0784-2010 的 EMC 要 求。
2.3 监测仪性能要求2.3.1 脉搏血氧饱和度2.3.1.1 应满足 YY 0784-2010 的要求。
2.3.1.2 测量范围、精度和分辨率a) Mindray 血氧：测量范围为0%〜100%；在70%〜100%范围内为±3%； b)在其他范围内，测量精度不予定义；型号、规格 VS-900 Neo结构及组成 产品适用范围/预期用途c) 分辨率：1%。
输液信息采集系统产品技术要求赖皮laipuhuikang
输液信息采集系统
适用范围：与本公司已注册上市销售的SC113型输液泵、FC113型注射泵配套使用，为输液泵/注射泵供电，并通过无线通信模块与输液泵/注射泵进行数据通讯；采集输液泵/注射泵数据，通过无线网络传输到工作站，并提示报警信息。
1. 产品型号/规格及其划分说明
1.1 产品型号划分
本产品型号：ISSW604、ISSW606，具体型号含义见下图：
各型号差异见下表。
表1 各型号差异说明
1.2 结构组成就
本系列产品由工作站（计算机、集成软件）、无线通信模块、移动支架组成。
1.3 正常工作条件
环境温度：+5℃~+40℃
相对湿度：20%~90%
大气压力：70KPa~106KPa
应在无冲击振动，无强磁场，周围无腐蚀性气体或易燃气体的环境中工作。
2. 性能指标
2.1 各型号性能指标
表1 ISSW6系列输液信息采集系统性能表
2.2 安全性能
符合《GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求》，《GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：通用安全要求并列标准医用电气系统安全要求》，《YY 0709-2009 医用电气设备第1-8部分安全通用要求并列标准：通用要求医用电气设备和医用电气系统报警系统的测试和指南》，《YY 0505-2012医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》要求。
产品安全特性见附录A。
2.3 环境要求
ISSW6系列输液信息采集系统按《GB/T14710-2009医用电气环境要求及实验办法》及附录B要求试验后应能正常工作。
2.4 外观要求
外观应整洁，紧固件牢固可靠。
输液监测系统产品技术要求筠云科技
2.性能指标2.1.外观与结构2.1.1输液监测系统外观应光亮整洁、色泽均匀，无伤斑、划痕、裂纹、毛刺、锋棱现象。
2.1.2输液监测系统标记应清晰、准确、牢固。
2.2.指示灯2.2.1.输液监测系统在充电状态下，指示灯应为蓝色。
2.2.2.输液监测系统在电池充满时，指示灯应为绿色。
2.3 通讯功能输液监测系统应能在空旷无遮挡的 50m 范围内向接收器传输数据。
2.4.滴速监测范围输液监测系统监测滴速范围应不窄于 6d/min～120d/min。
2.5.精度6d/min～120d/min 范围内，精度应为±1d/min。
2.6 工作时长在电池充满电状态下，输液监测仪连续工作时间应不低于 8h。
2.7.提示功能2.7.1输液监测系统应有输液过慢提示功能。
2.7.2输液监测系统应有输液过快提示功能。
2.7.3输液监测系统应有输液暂停提示功能。
2.7.4输液监测系统应有电量过低提示功能。
2.7.5输液监测系统应有设备故障提示功能。
2.8.软件功能2.8.1在服务器端，应具有登录注销，监测中心，医院信息：就诊信息管理、科室管理、病区管理，输液监测管理：滴速设置、滴管设置、输液设备管理、处方单录入等，系统设置：用户管理、角色管理、菜单管理等，系统监测：附件日志、登录日志、操作日志等功能。
2.8.2在移动端，应具有登录注销、输液情况，用户切换，设置，绑定，巡检模块等功能。
2.9.电气安全要求应满足 GB9706.1-2007、GB9706.15-2008 的要求。
2.10.环境试验要求应符合 GB/T 14710－2009 中气候环境试验Ⅱ组、机械环境试验Ⅱ组及表 1 要求。
运输试验、电源电压适应能力试验应分别符合GB/T14710－2009 中第4 章、第5 章的规定。
表 1 环境试验要求2.11电磁兼容应符合 YY 0505-2012 的要求。
2.12软件通用要求2.12.1处理对象本公司监测仪上报的输液过程数据应包含：a)输液的滴速,液量,状态提示。
新生儿生命体征监测仪产品技术要求mairui
2性能指标2.1安全a)应满足《GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求》的要求；b)应满足《YY 0667-2008 医用电器设备第 2-30 部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求》的要求；c)应满足《YY 0668-2008 医用电器设备第 2-49 部分：多参数患者监护设备安全专用要求》的要求；d)应满足《YY 0709-2009 医用电器设备第 1-8 部分：安全通用要求并列标准：通用要求医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南》的要求；e)应满足《YY 0784-2010 ；医用电器设备医用脉搏血氧仪设备的基本安全和主要性能专用要求》的要求；f)应满足《GB/T 21416-2008 医用体温计》的要求；g)应满足《YY 0601-2009 医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求》的要求；2.2电磁兼容性a)应满足《YY 0505-2012 医用电气设备第1-2 部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》的要求；b) 应满足YY 0667-2008、YY 0668-2008、YY 0601-2009、YY 0784-2010 的EMC 要求。
2.3监测仪性能要求2.3.1脉搏血氧饱和度2.3.1.1应满足YY 0784-2010 的要求。
2.3.1.2测量范围、精度和分辨率a)Mindray血氧：测量范围为0％～100％；在70％～100％范围内为±3％；b)在其他范围内，测量精度不予定义；c)分辨率：1%。
2.3.1.3报警设置范围及报警误差a)提供脉搏血氧饱和度上限与下限报警；b)脉搏血氧饱和度上限报警最大可设置范围：（脉搏血氧饱和度下限+2%）～100%；c)脉搏血氧饱和度下限报警最大可设置范围：Mindray血氧为0%～（脉搏血氧饱和度上限-2%））；d)报警误差为设置值的±1%。
2.3.1.4灌注强度显示功能监测仪应具有显示灌注强度的功能。
迈瑞输液中心监护系统产品技术要求
1性能指标1.1输液中心监护系统性能要求1.1.1病人信息数据的显示输液中心监护系统的病人信息数据的显示与床旁输注设备的病人信息数据一致。
1.1.2输液数据的显示输液中心监护系统的输液参数的显示与床旁输注设备所监测到的输液参数一致。
1.1.3技术报警信息的显示输液中心监护系统的技术报警信息包括来源于床旁输注设备和输液中心监护系统本身的技术报警，报警方式包括声音、文字和图标。
1.2输液中心监护系统临床功能要求1.2.1单床观察功能输液中心监护系统具有单床观察功能。
1.2.2多床观察功能输液中心监护系统具有多床观察功能。
1.2.3输液剩余时间列表功能输液中心监护系统具有集中显示泵输液剩余时间的功能。
1.2.4报警功能a)满足YY 0709-2009的要求。
b)可提供不同报警级别的技术报警。
c)可提供视觉报警、听觉报警、文字报警报警方式。
d)可提供听觉报警的报警音量可设置功能。
e)可提供系统报警的报警复位、系统静音、系统报警声音关闭功能。
1.2.5单屏、双屏显示功能输液中心监护系统应具有单屏、双屏显示功能。
1.2.6支持医院HIS系统病人信息同步到输液中心监护系统的功能输液中心监护系统应具有通过医院HIS系统同步病人信息的功能。
1.2.7支持时钟同步的功能a)输液中心监护系统应具有向监护网络中床旁输注设备进行时钟同步的功能。
b)输液中心监护系统应具有与医院时钟服务器进行时钟同步的功能。
1.2.8支持触摸屏的功能输液中心监护系统应具有触摸屏的功能。
1.2.9支持防病毒的功能输液中心监护系统应具有防病毒的功能。
1.2.10支持系统日志导出的功能输液中心监护系统应具有系统日志导出的功能。
1.3输液中心监护系统软件应符合GB/T 25000.51-2016的要求1.4输液中心监护系统通用要求1.4.1处理对象输液中心监护系统支持输注设备上传的输液参数（至少包括药物名称、药物颜色、输液速度、剩余时间）、技术报警、输液状态信息。
最新整理中央监护系统技术参数要求.doc
附件1(技术参数要求)一、中央监护系统* 1.1、可监测心电，ST段，心率，呼吸，血压，血氧，脉率，体温，双有创血压，呼末二氧化碳等参数。
1.2、中央监护仪通过有线或无线的方式从床边病人监护仪中获取实时监护数据，将其集中显示，并提供高级分析、打印、数据存储等功能。
1.3、可同屏监护多至16个床位，双屏可同时监护多至32个床位。
1.4、可设置患者重点监护界面。
1.5、有同屏同轴实时短趋势显示功能，让医护人员及时掌握患者病情变化情况。
1.6、中央监护仪的趋势回顾功能≥120小时。
1.7、中央监护仪的NIBP数据回顾功能≥1000组。
1.8、中央监护仪的报警信息回顾功能≥1000组。
1.9、中央监护仪的全息心电波形数据的存储回顾功能≥120小时。
1.10、中央监护仪应能提供药物浓度计算和滴定表显示功能。
1.11、中央监护仪可以对病人的NIBP数据进行动态血压监测分析，提供统计结果，并打印报告。
1.12、血压列表打印，报警统计分析表打印。
二、病人监护仪2.1、* 显示屏：尺寸≥10.1”2.2、* 标准配置：心电(ECG)、呼吸(RESP)、无创血压(NIBP)、血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、双体温(TEMP)、锂电池；2.3、监护的病人类型包括：成人、小儿、新生儿。
2.4、低耗能，无风扇设计。
2.5、显示界面：提供常规界面与大字体、7导联同屏、他床观察、呼吸氧合图等界面。
2.6、心电3/5导可选；具有监护、手术（滤波）和扩展（诊断）等3种以上的滤波模式；2.7、心电扫描速度扫描速度 6.25/12.5/25/50 mm/s。
2.8、具有收缩压和舒张压的血压差报警功能。
2.9、血氧脉率范围30-300bpm。
2.10、常规使用阻抗法进行呼吸 (RESP) 监测。
2.11、呼吸导联选择模式：自动。
迈瑞输液中心监护系统产品技术要求
1性能指标1.1输液中心监护系统性能要求1.1.1病人信息数据的显示输液中心监护系统的病人信息数据的显示与床旁输注设备的病人信息数据一致。
1.1.2输液数据的显示输液中心监护系统的输液参数的显示与床旁输注设备所监测到的输液参数一致。
1.1.3技术报警信息的显示输液中心监护系统的技术报警信息包括来源于床旁输注设备和输液中心监护系统本身的技术报警，报警方式包括声音、文字和图标。
1.2输液中心监护系统临床功能要求1.2.1单床观察功能输液中心监护系统具有单床观察功能。
1.2.2多床观察功能输液中心监护系统具有多床观察功能。
1.2.3输液剩余时间列表功能输液中心监护系统具有集中显示泵输液剩余时间的功能。
1.2.4报警功能a)满足YY 0709-2009的要求。
b)可提供不同报警级别的技术报警。
c)可提供视觉报警、听觉报警、文字报警报警方式。
d)可提供听觉报警的报警音量可设置功能。
e)可提供系统报警的报警复位、系统静音、系统报警声音关闭功能。
1.2.5单屏、双屏显示功能输液中心监护系统应具有单屏、双屏显示功能。
1.2.6支持医院HIS系统病人信息同步到输液中心监护系统的功能输液中心监护系统应具有通过医院HIS系统同步病人信息的功能。
1.2.7支持时钟同步的功能a)输液中心监护系统应具有向监护网络中床旁输注设备进行时钟同步的功能。
b)输液中心监护系统应具有与医院时钟服务器进行时钟同步的功能。
1.2.8支持触摸屏的功能输液中心监护系统应具有触摸屏的功能。
1.2.9支持防病毒的功能输液中心监护系统应具有防病毒的功能。
1.2.10支持系统日志导出的功能输液中心监护系统应具有系统日志导出的功能。
1.3输液中心监护系统软件应符合GB/T 25000.51-2016的要求1.4输液中心监护系统通用要求1.4.1处理对象输液中心监护系统支持输注设备上传的输液参数（至少包括药物名称、药物颜色、输液速度、剩余时间）、技术报警、输液状态信息。
ICU静脉输注管理系统参数要求
ICU静脉输注管理系统参数要求一、整体要求1、一个完整的输注管理系统，有电脑操作控制和单泵控制。
2、注射泵和输液泵可以随意组合，要求组装七个注射泵，一个输液泵。
3、各泵可以组全应用，也可以单个应用。
4、售后服务好，保修二年以上。
二、电脑操作技术参数1．输注管理系统电脑底座内置CPU，集数据集成、存储、显示，以及中央控制注射泵、输液泵功能于一身。
2．电脑底座具有按键直接进行各种参数的输入和更改，而无需借助附加设备。
3．直接在注射泵上设置和更改参数，也可在电脑底座上直接更改；任何更改信息都可同步进行。
4．数据传输和电源传输共用一个接口，整套ICU输注管理系统只需一根电源线供电。
5．可输入医疗信息和患者信息。
6．药品输注历史记录：●可自定义时间段，显示不小于3天任意定义的时间范围内每种药品输注的历史纪录。
●可在同一界面内数字显示每一种药品在一定时间范围内输注的总量，分别以mg和ml为单位显示。
●可图形显示每一种药品在一定时间范围内流速和输注容量随时间变化的走势图。
●可图形、文字显示每一种药品在一定时间范围内不同时间点对应的历史操作记录，例如：更换注射器，改变流速，追加快推等。
●液体平衡记录。
7．可在单一界面内同时显示所有通道输液进程状态，状态信息包括：药品名称、浓度，当前给药速率等8．有自动双通道中继功能：9．药库管理系统：●预留可储存不同药品空间150种。
●对于每一种药品，对浓度、给药剂量、追加快推均给出相应的有效治疗窗口，即最小值、推荐值、最大值●对于每一种药品，均给出相应的药物治疗方案，即推荐给药模式（维持恒速、诱导+维持或程序化快推）●具有兼容性：用户可根据自己日常工作的需要，将科室中所有的常用药物的常用剂量和浓度兼容至输注管理系统的电脑底座中10．剂量单位：ml/h, ng, µg, mg, ml; 每24小时，1小时或每分钟，ng/ml, µg/ml, mg/ml11．输注控制报警：输注故障报警和预报警，双通道中继预报警，模块连接脱离报警，速率过高、过低报警，设置未确认报警12．技术故障报警：电源线断开报警、电池电量报警、外部数据连接指示灯报警13．RS232连接报警、网络连接报警、技术故障报警14．预报警：阻塞压力预报警、注射完毕预报警、电池电量预报警、容量极限预报警15．数据传输：具有RS232数据传输接口，可直接和电脑连接16．电源：95~240Vac – 50/60Hz17．充电电池：6V 1.1/1.2Ah，最少1小时，可充电。
输液信息采集系统 产品技术要求mairui
2.性能指标2.1产品安全产品安全应满足GB9706.1-2007、GB9706.15-2008、YY0709-2009 的要求。
2.2电磁兼容性应满足《YY 0505-2012 医用电气设备第1-2 部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》的要求。
2.3外观与结构2.3.1输液信息采集系统的文字和标记应清晰、准确、牢固。
2.3.2输液信息采集系统的外表面涂覆层、电镀层和注塑件应无划痕、裂纹，显示屏幕应无亮度不匀缺陷。
2.3.3输液信息采集系统的控制和调节机构应灵活可靠、紧固件应无松动。
2.4性能要求2.4.1内部电池支持输液信息采集系统可选配锂电池。
2.4.2无线网络输液信息采集系统可配置无线模块，具有无线联网功能。
2.4.2.1无线协议支持IEEE 802.11 a/b/g/n/ac2.4.2.2工作频率范围2412MHz~2472MHz，5180MHz~5825MHz2.4.2.3数据安全输液信息采集系统采用迈瑞私有加密方式进行数据传输。
2.4.2.4加密方式TKIP 和AES— 1 —2.4.3网络通讯支持协议系统支持HL7 协议。
2.4.4USB 接口输液信息采集系统控制器上支持USB 接口，具有数据交互功能。
— 2 —2.4.4.1接口协议协议：USB2.0 协议。
2.4.4.2存储格式数据存储格式按FAT32 文件系统格式。
2.4.5有线网接口2.4.5.1有线网接口输液信息采集系统支持有线网接口，具有有线联网功能。
2.4.5.2接口协议协议：TCP/IP，迈瑞私有协议。
2.4.6RS232 接口2.4.6.1RS232 接口数输液信息采集系统支持 2 个RS232 接口。
2.4.6.2接口协议协议：使用迈瑞私有协议。
2.4.7多功能接口2.4.7.1接口功能输液信息采集系统支持多功能接口，用于与安装到本系统的泵进行通讯。
2.4.7.2接口协议协议：迈瑞私有协议2.4.8用户访问控制使用密码进行用户访问控制。
输液信息采集系统产品技术要求深圳圣诺医疗设备
2.性能指标2.1外观与结构2.1.1输液信息采集系统的外壳表面应光滑、无划痕、裂纹，显示屏幕应无亮度不匀缺陷。
2.1.2输液信息采集系统的文字和标记应清晰、准确、牢固，不得有划痕。
2.1.3输液信息采集系统各组件应安装牢固、接口部位应灵活可靠、紧固件应无松动。
2.2输液信息采集系统2.2.1输注设备的监视和管理功能2.2.1.1状态显示系统应能实时监控并显示当前病区已开机的输注设备的运行参数信息，并与相应输注设备的上的显示值或设定值一致。
2.2.1.2报警提示当输注设备发生报警时，系统监控主界面应能够接收报警信息，并产生相应的文字、声音提示，与相应输注设备的报警一致。
2.2.1.3数据存储及查询系统应能存储输注设备发来的数据包信息，并可以查询输注设备的历史输液记录、报警信息记录等各种记录信息。
2.2.1.4药物管理a)应能存储、查询药物信息；b)应具有查看输液详情、输液统计的功能；可查询患者10 天内的用药信息走势图。
2.2.1.5体液平衡管理功能a)应能采集病人的体液(液态和固态)进水和失水事件数据；b)应能查询患者 10 天内的体液平衡情况；c)应能查询患者的护理记录单等信息。
2.2.1.6打印功能应能支持打印。
2.3插件箱2.3.1联机运行应能支持多泵联机运行。
2.3.2夜间模式a)应支持夜间模式；b)夜间模式下，报警音量、显示屏亮度可以单独设置。
2.3.3输液延长管的固定应能支持固定注射器延长管。
2.3.4级联扩展功能通过级联扩展，可安装固定多道输注设备。
插件箱中圣诺品牌相同系列的输注泵之间通过配置，可实现级联输液。
2.3.5升级功能应能支持对插入插件箱的输注设备执行升级。
2.3.6医嘱管理功能应具有医嘱管理的功能。
2.3.7监控显示功能应能同时监控插入插件箱的输注设备的运行参数。
2.3.8扫描功能应能支持通过扫描器输入信息。
2.3.9历史记录插件箱可记录单泵和工作站在使用过程中每一个操作事件的日志（时间、事件等）信息，可保存至少 20000 条历史记录信息。
输液中央监护管理系统技术参数
输液中央监护管理系统技术参数床边工作站2套（3输5注配置）输液中央监护管理系统技术规格要求：1、要求每个床单元可连接8台泵，临床可自行决定输液泵、注射泵的个数以及放置位置，在今后的工作中还可扩展到每个床单元20台泵。
2、热插拔，即插即用。
系统使用中移出其中任何一台泵不影响其它泵和系统工作的连续性。
泵的数据传输和电源传输共用一个接口，整套床单元系统只需一根电源线供电。
3、具有输液中央监护功能，可连接网络，实现数据传输，建立中央输液监护，可实现最多48床的联网。
4、具有RJ45、USB、PS2接口，在实现网络连接功能的同时，更方便存储治疗信息。
5、具药物库功能6、具公斤体重模式7、动态压力监测，压力可调节。
8、中央报警管理：具有阻塞压力预报警、注射完毕预报警、电池电量预报警、容量极限预报警等。
9、良好的安全性10、具有可外接外部电源11、具系统扩展功能输液泵技术规格要求1、输液总量设置：0.1～9000ml，以0.01ml递增。
2、速率范围：0.1～1100ml/h，以0.01ml/h递增。
3、具快推功能4、自动计算功能5、精确度：输液精度≤±5%，机械精度≤±0.2%。
6、适用于各种PVC耐压输液器。
7、空气探测器：可探测出所有＞0.01ml的气泡。
单个气泡＞0.02ml时报警，每小时累计的气泡＞0.3ml时报警。
报警灵敏度可调。
8、单泵无需连接系统即可实现公斤体重模式。
9、具有可保持静脉开放速率（KVO）功能。
10、具有数据锁功能，防止输液参数被意外修改。
11、电池：可充电，工作时间≥4小时。
具有电池维护程序。
12、系统扩展：可连接组成“输液治疗中央监护管理系统”。
注射泵技术规格要求1、输液总量设置：0.1～9000ml，以0.01ml递增。
2、速率范围：0.01～900ml/h，以0.01ml/h递增。
3、快推功能4、自动计算功能5、精确度：输液精度≤±2%，机械精度≤±0.2%。
智慧病房和智能护理系统需求说明
快速血压测量技术，典型测量时间：20s ~ 35s（依赖于心率和运动干扰）。
12
支持网络查询病人信息，监测仪可通过手动输入病历号或扫描病人条形码向服务器查询病人信息。
13
具有待机功能，暂时停止所有监护操作，节省功耗．退出该状态，就可立即进行监护，节能环保。
14
具有脉搏调制音，通过心跳声音的音调变化来判断血氧饱和度的高低变化,使医护人员从听觉中获取病人生命体征；支持脉搏信号强度PI显示，方便判断病人测量部位的血流灌注情况。
15
支持护士呼叫功能，能够把病人信息告警直接传递到护士站。
16
血压测量方式：振荡法,最大平均误差：±5mmHg。
17
血氧测量范围：0%-100% , 分辨率：1%。
18
PR参数：25bpm-300bpm ,精度：±2bpm ,分辨率：1bpm。
19
TH模块（快速体温）：测量范围：34℃-42.2℃ ,分辨率：0.1℃。
3
不固定床号，通过中心站或PDA扫描可自由更改绑定床号，床边机可自由调配。
4
液体剩余量计量精度±1-2ml，剩余时间计算精度±1分钟。
5
负重范围≤3500g；最大承重≤4500g。
三
注射泵、输液泵灵活接口模块
1
配备注射泵、输液泵灵活接口模块，配置数量为配置了中心站主机的病区每病区一个模块。
2
可将接口信息无线传输到中心站并显示注射泵、输液泵的床号、注射总量、流速、剩余量、剩余时间等。
四
护士PDA客户端软件
1
按医院要求配置护士PDA客户端软件，并至少≥100套。
2
界面显示直观、友好。可显示输液告警状态，输液总量、余量、流速、剩余时间、用药医嘱等。
病人监护仪产品技术要求mairui
1.1安全a) 应满足GB 9706.1-2007、GB 9706.25-2005、YY 0668-2008 的要求。
b) 应满足YY 0667-2008、YY 0784-2010 的安全要求。
c) 产品主要安全特征见附录A。
1.2电磁兼容性a)应满足YY 0505-2012 的要求；b) 应满足YY 0667-2008、YY 0668-2008、YY 0784-2010 的EMC 要求。
1.3心电1.3.1应满足YY 1079-2008 的要求。
1.3.2心电输入支持3 导及5 导ECG 导联线作为ECG 输入来源，支持导联类型自动识别。
可以选择并且打印出导联I、II、III、aVR、aVL、aVF 及V。
1.3.3支持导联脱落智能检测。
1.3.4界面显示可显示单道或多道波形。
3 导测量时，可显示1 道波形；5 导测量时，可显示7 道波形。
1.3.5灵敏度（增益）及误差至少支持1.25 mm/mV（×0.125）、2.5 mm/mV（×0.25）、5 mm/mV（×0.5）、10 mm/mV（×1）、20 mm/mV（×2）、40 mm/mV（×4）以及自动增益，误差均小于±5%。
1.3.6扫描速度至少提供50 mm/s、25 mm/s、12.5 mm/s、6.25 mm/s 四种扫描速度，误差不大于±5%。
1.3.7频率特性（显示和记录）－３．０ｄＢ －３．０ｄＢ －３．０ｄＢ a) 手术模式：1 Hz ～20 Hz(＋０．４ｄＢ)；b) 监护模式：0.5 Hz ～40 Hz(＋０．４ｄＢ)；c) 诊断模式：0.05 Hz ～150 Hz(＋０．４ｄＢ)。
1.3.8工频陷波监护和手术模式：支持50/60 Hz 陷波器自动开启；诊断模式：支持50/60 Hz 陷波器手动设置。
工频干扰抑制能力≥20 dB。
1.3.9共模抑制能力诊断模式下共模抑制能力应大于90 dB，手术和监护模式（工频陷波器打开）下共模抑制能力应大于105 dB。
智能化病人监护系统的技术要求
智能化病人监护系统的技术要求智能化病人监护系统是一种利用现代信息技术对患者进行全面监护和管理的系统，可以提高医疗效率，减少人力成本，提升患者的医疗体验。
以下是智能化病人监护系统的技术要求：一、可穿戴设备：智能化病人监护系统应结合可穿戴设备，实时监测患者的体征和生理参数。
可穿戴设备应具备以下功能：测量心率、血压、体温等生命体征，记录活动量和睡眠质量，并将数据传输到监护系统。
二、传感器技术：智能化病人监护系统应配备各种传感器，用于监测患者的状态。
传感器应能够实时检测体征的变化，如心电图传感器、呼吸传感器、血氧传感器等，并能自动发送警报。
三、数据采集和处理：智能化病人监护系统应具备强大的数据采集和处理能力。
它可以自动采集和处理患者的生理数据，并整合到一个统一的平台上。
此外，系统还应能够提供数据分析和预测功能，帮助医生进行诊断和治疗决策。
四、远程监护技术：智能化病人监护系统应支持远程监护功能，使医生可以远程查看患者的数据。
这样，医生可以根据患者的实际情况，给予指导和建议，做出及时的诊疗决策。
同时，系统还应支持患者和医生之间的远程沟通，以提供患者更加方便和高效的医疗服务。
五、人工智能技术：智能化病人监护系统应结合人工智能技术，通过机器学习和深度学习算法，实现对患者数据的分析和判断。
系统可以根据患者的历史数据和现有数据，预测患者可能的健康风险，并提供针对性的建议和干预措施。
六、数据安全：智能化病人监护系统应注重数据的安全性和隐私保护。
系统应采用加密技术，确保患者的个人信息和医疗数据不被非法获取和利用。
同时，系统还应具备可靠的备份和恢复功能，以保障数据的可靠性和完整性。
七、系统可扩展性：智能化病人监护系统应具备良好的可扩展性，可以与其他医疗设备和系统进行无缝集成。
这样，系统可以更好地满足医院和医生的需求，提供更加全面和综合的医疗信息。
总之，智能化病人监护系统的技术要求包括可穿戴设备、传感器技术、数据采集和处理、远程监护技术、人工智能技术、数据安全和系统可扩展性等方面。
输液信息采集系统技术参数要求
输液信息采集系统技术参数要求一. 输液信息采集系统规格参数要求：1 .需通过NMPA三类注册证2 .基本单位增减2每2个通道，最多可支持通道216,泵即插即用，与系统数据无缝连接3 .要求一根电源线，可为站内输液泵/注射泵模块集中供电，输液泵注射泵配比根据临床实际需求匹配。
4 .具有RJ45端口，支持有线联网；5 .任意输注模块之间具备联机功能，满足用户的连续输液功能需求；6 .可通过有线网络直接接入监护仪中央站，实现监护仪和输注泵信息同屏查看。
7 .配备中央工作站1套。
二.注射泵规格参数要求：（246台）1 .需通过NMPA三类注册证2 .注射精度W±1.8%3 .速率范围：O.01-2300m1∕h,最小步进0.01m1∕h4 .预置输液总量范围：0.01-9999.99m15 .快进流速范围：0.01-2300m1∕h,具有自动和手动快进可选；6 .可自动统计四种累计量：24h累计量、最近累计量、自定义时间段累计量、定时间隔累计口里7 .支持注射器规格：Im1>2m1、3m1>5m1、10m1.20m1>30m1、50∕60m1;8 .注射器安装后，推拉盒可自动定位并固定注射器尾夹，无需手动操作9 .无需额外工具或设备，可直接在注射泵上添加注射器品牌名称10 .注射模式28种：速度模式、时间模式、体重模式、梯度模式、序列模式、剂量时间模式、间断给药模式；具备联机功能I1TC1模式支持三种药物：丙泊酚，瑞芬太尼，苏芬太尼，支持丙泊酚小儿药代模型12.PCA模式，PCA模式支持病人自控镇痛13.彩色显示屏23.5英寸，电容触摸屏技术，支持上下左右滑动操作14.全中文软件操作界面15.支持自动锁屏，自动锁屏时间可调16.可储存药物信息25000种17.支持药物色彩标识，选择不同类型药物时对应的药物色彩标识自动显示在屏幕上，支持颜色24种18.报警时可通过示意图片直观提示报警信息19.在线动态压力监测，可实时显示当前压力数值；20.压力报警阈值215档可调21.具备阻塞前预警提示功能，当管路压力未触发阻塞报警时，泵可自动识别压力上升并在屏幕上进行提示22.具备阻塞后自动重启输液功能，短暂性阻塞触发报警后，泵检测到阻塞压力缓解时，无需人为干预，泵自动重新启动输液23.可存储的历史记录23500条24.电池工作时间25小时@5m1/h25.防异物及进液等级IP3326输液泵规格参数要求：（10台）1 .需通过NMPA三类注册证2 .支持输血功能，并提供证明文件3 .支持临床常用输血管路，无需专用输血管路4 .肠内营养液输液功能，并提供证明文件5 .输液精度W±5%6 .速率范围：0.1-2300m1∕h,最小步进0.0hn1∕h7 .预置输液总量范围：0.1-9999.99m18 .快进流速范围：0.1-230（⅛1∕h,具有自动和手动快进可选；9 .可自动统计四种累计量：24h累计量、最近累计量、自定义时间段累计量、定时间隔累计量10 .泵门智能电动控制，可自动关闭或打开11 .无需额外工具或设备，可直接在输液泵添加输液器品牌名称12 .输液模式28种：速度模式、时间模式、体重模式、梯度模式、序列模式、剂量时间模式、点滴模式、和间断给药模式；具备联机功能13 .彩色显示屏23.5英寸，电容触摸屏技术，支持上下左右滑动操作14 .中文软件操作界面15 .锁屏功能：支持自动锁屏，自动锁屏时间可调16 .支持药物库，可储存药物信息25000种。
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1性能指标
1.1输液中心监护系统性能要求
1.1.1病人信息数据的显示
输液中心监护系统的病人信息数据的显示与床旁输注设备的病人信息数据一致。
1.1.2输液数据的显示
输液中心监护系统的输液参数的显示与床旁输注设备所监测到的输液参数一致。
1.1.3技术报警信息的显示
输液中心监护系统的技术报警信息包括来源于床旁输注设备和输液中心监护系统本身的技术报警，报警方式包括声音、文字和图标。
1.2输液中心监护系统临床功能要求
1.2.1单床观察功能
输液中心监护系统具有单床观察功能。
1.2.2多床观察功能
输液中心监护系统具有多床观察功能。
1.2.3输液剩余时间列表功能
输液中心监护系统具有集中显示泵输液剩余时间的功能。
1.2.4报警功能
a)满足YY 0709-2009的要求。
b)可提供不同报警级别的技术报警。
c)可提供视觉报警、听觉报警、文字报警报警方式。
d)可提供听觉报警的报警音量可设置功能。
e)可提供系统报警的报警复位、系统静音、系统报警声音关闭功能。
1.2.5单屏、双屏显示功能
输液中心监护系统应具有单屏、双屏显示功能。
1.2.6支持医院HIS 系统病人信息同步到输液中心监护系统的功能输液中心监护系统应具有通过医院HIS系统同步病人信息的功能。
1.2.7支持时钟同步的功能
a)输液中心监护系统应具有向监护网络中床旁输注设备进行时钟同步的功能。
b)输液中心监护系统应具有与医院时钟服务器进行时钟同步的功能。
1.2.8支持触摸屏的功能
输液中心监护系统应具有触摸屏的功能。
1.2.9支持防病毒的功能
输液中心监护系统应具有防病毒的功能。
1.2.10支持系统日志导出的功能
输液中心监护系统应具有系统日志导出的功能。
1.3输液中心监护系统软件应符合GB/T 25000.51-2016 的要求
1.4输液中心监护系统通用要求
1.4.1处理对象
输液中心监护系统支持输注设备上传的输液参数（至少包括药物名称、药物颜色、输液速度、剩余时间）、技术报警、输液状态信息。
1.4.2最大并发数
输液中心监护系统运行时，支持同时连接72个病人。
支持至少能够同时接入2个显示器。
1.4.3数据接口
输液中心监护系统具有通过RJ-45接口与输注设备进行有线联网通信的功能。
同时，输液中心监护系统通过迈瑞私有协议，获取输注设备实时的输液参数、报警和输液状态。
●有线网络接口：兼容100BASE-TX，1000BASE-T快速以太网标准。
●应用层协议：迈瑞私有协议。
1.4.4特定软硬件
输液中心监护系统要求与迈瑞生产的输注设备配合使用。
1.4.5使用限制
单个显示器至少能够同时显示36个病人信息。
同时，输液中心监护系统显示的输液参数均来自于所连接的输注设备，其参数显示的最大最小值与所连接的输注设备参数最大最小值一致。
此外，用户可对影响实时监护的网络进行设置，访问需要输入密码。
1.4.6用户访问控制
输液中心监护系统提供用户访问功能。
用户访问：需要输入用户名和密码才可以进行访问操作。
1.4.7版权保护
通过加密狗实现软件的版权保护，输液中心监护系统软件必须有对应的加密狗才能运行。
1.4.8用户界面
输液中心监护系统软件基于Windows实现了标准的图形用户界面，用户可以通过鼠标、触摸屏、键盘实现丰富的人机交互功能。
1.4.9消息
输液中心监护系统软件内置随机帮助，用户可以在使用过程中随时查阅，输液中心监护系统软件提供技术报警信息，这些信息由声音、文字和图标组成，便于用户识别和辨认，其报警的闪烁、滚动方式满足YY 0709-2009的要求。
1.4.10可靠性
输液中心监护系统应具有防病毒的功能，有效保证整个系统的可靠性。
1.4.11维护性
输液中心监护系统支持运行时日志记录，以及导出这些运行时日志用于分析问题的功能。
1.4.12效率
输液中心监护系统接收输注设备通过网络发送的数据，超过6秒没有接收到数据时，将报告网络通讯异常，提醒用户检查网络环境。
1.4.13运行环境
输液中心监护系统支持运行在Windows 10或以上版本操作系统的局域网计算机环境下。
硬件平台最小规格要求如下：
CPU：最低4核
内存：4G 或以上
硬盘：500 GB 或以上
网卡：100M 或以上自适应，Ethernet 802.3。