吡柔比星：乳腺癌临床研究
紫杉醇联合吡柔比星治疗晚期乳腺癌患者的临床疗效和不良反应
紫杉醇联合吡柔比星治疗晚期乳腺癌患者的临床疗效和不良反应发布时间：2022-02-14T08:39:21.869Z 来源：《中国医学人文》(学术版)2021年11月11期作者：温娟[导读] 探讨紫杉醇联合吡柔比星治疗晚期乳腺癌患者的临床疗效，并观察不良反应。
招远市中医医院 265408【摘要】目的：探讨紫杉醇联合吡柔比星治疗晚期乳腺癌患者的临床疗效，并观察不良反应。
方法：选择80例我院2019年9月-2020年9月间收治的晚期乳腺癌患者，按照治疗方案平均分配2组，对照组和研究组，每组40例，对照组采用吡柔比星化疗治疗，研究组进行紫杉醇+吡柔比星联合化疗法，比较2组患者的治疗效果及不良反应。
结果：经不同治疗后，研究组的总有效率为97.5%，不良反应率为5.0%，与对照组的85.0%和20.0%相比，研究组疗效更高，不良反应率更低，组间有显著差异（P<0.05）。
结论：在晚期乳腺癌患者的临床治疗中采取紫杉醇联合吡柔比星化疗治疗的效果较为理想，不良反应率低，值得临床推广。
【关键词】紫杉醇；吡柔比星；乳腺癌；晚期；治疗效果；不良反应；乳腺癌是乳腺腺上皮组织发生的恶性肿瘤，乳腺癌的分期主要是根据病理类型、肿块大小、腋窝淋巴结转移情况以及有无远处转移，一般分为早期、中期和晚期，早期指肿块小于2公分，腋窝淋巴结无转移或淋巴转移小于3个；中期乳腺癌肿块约2~5公分，一般大于3个腋窝淋巴结转移，且无远处转移；晚期乳腺癌，肿瘤直径5公分以上，腋窝淋巴结转移5个以上，或已有远处转移[1]。
目前临床对于晚期乳腺癌的治疗，主要以缓解症状，延长患者生存时间为主，如手术治疗、药物配合化疗方法等。
本文主要研究紫杉醇联合吡柔比星在晚期乳腺癌患者中的治疗效果，为临床提供借鉴，具体如下。
1 资料与方法1.1一般资料本组研究对象共计80例，选取时间段为2019年9月-2020年9月我院收治的晚期乳腺癌患者，所有患者均经组织学、影像学及细胞学检查等判定为乳腺癌Ⅲ期或Ⅳ期；患者其他脏器功能正常；所有病例均在入组前签署知情同意书，且本研究已经我院伦理委员会批准。
吡柔比星(THP)治疗乳腺癌的相关问题
ADM N=134 N=132
EPI
MIT
THP
N=69 N=196
40 30 20 10 0
N=608 N=241 N=764 N=479 N=219 N=509 N=128
N=197
=CR+PR(初治者) =CR+PR(复治者) =CR
N=病例数
17
90
Doxorubicin N=380
24
血液学毒副反应
40例患者357个周期 CTF 治疗 61.4% 31.9%↓ 6.7%↑ 计划剂量 5.3% 26.6% 3.9% 2.8% 500/50/500mg/m2 300/30/300 400/40/400 550/55/550 600/60/600
40例患者, 81％周期， III/IV度粒细胞↓ 12例患者, 10％周期，血小板↓
Incubation time(minutes)
6
Kunimoto, S, et al. The Journal of Antibiotics, 1984, 37(12): 1697-1702
THP从肿瘤细胞排出的速度低于ADM
100
Sensitive cel1
病例入组情况
在1988年5月至1989年4月间，共入组了42例女性 转移性乳腺癌患者，可评估病例40例。其中17例 在诊断时即出现转移，23例系治疗后复发患者。 1/5的患者既往接受过全身系统性化疗，其中2例 为CMF方案。均未接受过蒽环类药物治疗。 85％的患者存在肝、肺、胸腹膜、肾上腺等器质 性病变。72％的患者具有3个以上位点的转移。
0.033
0.098 0.007 0.052 0.071 0.134 0.028 0.052 0.019
医学知识一乳腺癌常用化疗药
顺铂
【规格】10mg
【用法用量】1 、 一般剂量：按体表面积一次20mg/m2，一日1 次，连用五天，或一次30mg/m2，连用3天，并需适水化利尿 。 2 、大剂量：每次80 - 120mg/m2，静滴，每3 - 4周一次，最大剂 量不应超过120mg/m2，以100mg/m2为宜。为预防本品的肾脏毒 性，给药前2-16小时和给药后至少6小时之内需充分水化：顺 铂（DDP）用前12小时静滴等渗葡萄糖液2000ml，DDP使用当日 输等渗盐水或葡萄糖液3000 - 3500ml，并用氯化钾、甘露醇及 呋塞米（速尿），每日尿量2000 - 3000ml。治疗过程中注意血 钾、血镁变化，必要时需纠正低钾、低镁。疗程依临床疗效而 定，每3-4周重复疗程。
用生理盐水或5%葡萄糖溶液稀释后静脉滴注。
可与其它抗癌药联合使用，单一使用亦可。
DDP在生理盐水中溶解较慢，可加温30℃左右振荡助溶，也可 选用溶液制剂。
静滴时需避光
乳腺癌常见化疗药
一、蒽环类 主要有多柔比星、 表柔比星、吡柔比星；
二、紫杉类 主要有紫杉醇和多 西紫杉醇（多西他赛）、白蛋白结 合型紫杉醇；
三、其他类 主要有环磷酰胺、 氟尿嘧啶、卡培他滨、吉西他滨、 顺铂等。
盐酸表柔比星（速溶）
【规格】10mg
【用法用量】：静脉给药
1.单药治疗：一次60-90mg/m2(骨髓造血功能 不良者，一次60-75mg/m2)，溶于灭菌注射用 水或生理盐水20ml中，静脉注射3-5分钟，通 常每21日用药1次。也可加入生理盐水100200ml静脉滴注。每个疗程剂量可单次给药， 也可均分于1-3日内分次给药，或在每个疗程 的第1、8日给药。
卡培他滨片
【规格】0.5g*12片/盒
盐酸吡柔比星术前介入化疗治疗局部晚期乳腺癌的临床研究
盐酸吡柔比星术前介入化疗治疗局部晚期乳腺癌的临床研究袁牧;管小青;顾书成;吴骥【期刊名称】《中国医药导刊》【年(卷),期】2012(14)12【摘要】目的：探讨盐酸吡柔比星(Pirarubicin,THP)术前介入化疗治疗局部晚期乳腺癌的临床疗效及对患者生活质量的影响.方法：我院乳腺外科2008~2012年收治晚期乳腺癌患者90例,按照患者治疗方式分为观察组(48例)及对照组(42例),两组患者术前均行化疗,观察组采用术前盐酸吡柔比星介入化疗,对照组采用术前全身静脉化疗,术前比较两组患者的临床缓解情况,随访1个月,应用EORTC生命质量评分系统对两组患者生活质量进行评价.结果：观察组患者临床有效率、稳定率高于对照组,两组患者比较差异明显,有统计学意义(P<0.05)；观察组患者在角色、情绪、认识等方面评分高于对照组,两组患者生活质量比较差异有统计学意义(P<0.05).结论：盐酸吡柔比星术前介入化疗治疗局部晚期乳腺癌,近期疗效满意,提高手术切除成功率,能最大限度减少不良反应,提高患者生活质量.【总页数】2页(P2158-2159)【作者】袁牧;管小青;顾书成;吴骥【作者单位】江苏省南京鼓楼医院集团宿迁市人民医院乳腺外科,宿迁223800;江苏省南京鼓楼医院集团宿迁市人民医院乳腺外科,宿迁223800;江苏省南京鼓楼医院集团宿迁市人民医院乳腺外科,宿迁223800;江苏省南京鼓楼医院集团宿迁市人民医院乳腺外科,宿迁223800【正文语种】中文【中图分类】R737.9【相关文献】1.斯普林配合术前化疗治疗局部晚期乳腺癌的临床研究 [J], 姜德福;程光惠;马颖喆2.盐酸吡柔比星术前介入化疗治疗局部晚期乳腺癌的临床研究 [J], 甘长清;任洪波;颜尧雄;包中会3.吡柔比星与多西紫杉醇联用辅助化疗治疗局部晚期乳腺癌的效果分析 [J], 黄钢4.吡柔比星为主的新辅助化疗治疗局部晚期乳腺癌临床观察 [J], 曹予文;徐明杰;李晓勇;薛长年;杨红星5.吡柔比星联合紫杉醇新辅助化疗治疗局部晚期乳腺癌 [J], 田薇薇;张中冕;杨家梅因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
吡柔比星联合不同药物的化疗方案治疗晚期乳腺癌临床疗效研究
吡柔比星联合不同药物的化疗方案治疗晚期乳腺癌临床疗效研究目的：观察吡柔比星联合不同药物的化疗方案治疗晚期乳腺癌的临床疗效及毒副反应。
方法：将36例晚期乳腺癌患者根据自身情况，分别应用THP为主的联合化疗方案CTF或CTP进行干预，1年后进行疗效及毒副反应评价。
结果：对所有患者均进行电话随访1年，随诊率100.00%，36例患者中存活34例，存活率94.44%，有效率41.18%。
存活患者的平均缓解期分别为5.7个月，中位生存期分别为9.9个月。
所有患者经过3个月同期化疗结束后，出现消化道副反应者最多，其次为不同程度的发热、明显腹痛腹泻。
结论：以吡柔比星为主的联合不同药物的化疗方案在晚期乳腺癌的治疗中，具有疗效佳、安全性高的特点，具临床推广价值。
标签：乳腺癌；吡柔比星乳腺癌属于妇科常见与多发肿瘤之一，随着现今生活方式的改变，本病的发病率呈现不断增加的趋势，据相关统计数据显示：现今本病每年以120万的速度递增，其中致死人群约有50万左右[1]。
因此，探寻乳腺癌的有效治疗方法与措施，势在必行。
笔者所在医院2006年7月-2011年7月将收治的36例晚期乳腺癌患者予以吡柔比星（THP）联合不同药物进行化疗，现将结果报告如下。
1 资料与方法1.1 一般资料选取2006年7月-2011年7笔者所在医院将收治的符合标准的36例晚期乳腺癌患者纳入研究。
所有患者均为不宜再行手术或拒绝手术者，年龄41～52岁，平均（50.2±2.8）岁，其中单纯术后复发转移者16例，手术结合放疗后发生转移者14例，未经手术者6例；转移部位：远处淋巴结转移者18例，肺转移者14例，肝转移4例。
病理类型：浸润型21例，非浸润型15例。
全部病例均经病理及细胞学检查证实为乳腺恶性肿瘤，所有病例卡氏评分在60分以上。
1.2 纳入及排除标准纳入标准：（1）经病理诊断为乳腺癌，且术后复发转移的晚期患者；（2）患者均意识清醒，并签署知情同意书。
盐酸吡柔比星术前介入化疗治疗局部晚期乳腺癌的临床研究
关 键词 吡 柔比星 乳腺癌 介 入 化 疗
ｄｉ Ｏ３ ６ ￣ｉ ｎ１０ － １ ９ ０ ０１ ．１ ｏ： ． ９ ．ｓ．０ ０ ８ ７ ． １ ． ０５ １ ９ ｓ ２ ６
其 临床 疗效。３ 例 患者用相 同方案采 用全 身静脉化 疗 ？结 果 ： ２ 介入化 疗组 临床 完全缓 解 （ Ｒ） Ｃ ５例 ， １． ， 部分缓 解 占 ３９ 临床 ％， （Ｒ）７ ， ５０ 病情稳 定（ Ｄ） 例 ， １ ％， Ｐ ２ 例 占７ ． ％， Ｓ ４ 占ｌ ． 进展 （ Ｄ） 例 。总有效 率为 ８ ．％。全身静脉化 疗组临床 完全 缓解 （ Ｒ） １ Ｐ ０ ８９ Ｃ １ 例 ， ． ｌ 部分缓 解（ Ｒ）８ ， ６３ 病情稳定 （Ｄ）３ ， ０６ 进展 （ Ｄ ０ 。总有效率为 ５ ． 占３１ 临床 ％， Ｐ １ 例 占５ ． ％， Ｓ １ 例 占４ ．％， Ｐ ）例 ９４ ％。二 者比较有
ＧＡＮ Ｃｈ ｎ ｉ ｇ ， ａ ｇ ｎ ’ ＲＥＮ Ｈｏ ｇ ｏ ， ＡＮ Ｙａ ｘ ｏ ｇ ， ＡＯ ｈ ｎ ｈ ｉ ｎ ｂ Ｙ ｏ ｉｎ Ｂ Ｚ ｏ ｇ ｕ Ｃｏ ｒ ｓ ｏｎ ｎ ｕ ｈ ： ｒｅ ｐ ｄｉｇ ａ ｔ ｏｒ ＲＥＮ Ｈｏ ｇ ｏ Ｅ－ ｎ ｂ ， ｍａｉ ｒ ｂ ０ ６ ｓ ｎ ．ｏｍ ｌ ｈ ２ ０ （ ｉａｃ ： ’ ｐ ｔ Ｄｅ ａｒ ｍｅｎ ｆ ｔ ｎ ａ ｒ ｅｒ ， ｅ Ｆ ｒ ｔ ｆｉ ｔ ｓ ｉ ｌ ｆＣｈ ｎ ｑ ｎ ｄ ｃ ｌ ｉ ｅ ｓ ｔ ， ｏ ｇ ｎ ０ ０ ， ｉ ａ ｏ Ｇｅ ｅｒ ｌ Ｓｕ ｇ ｙ Ｔｈ ｉ ｌ ｅｄ Ｈｏ ｐ ｔ ｏ ｇ ｉ ｇ Ｍｅ ｉａ ｓ Ａｆ ｉ ａ ａ ｏ Ｕｎ ｖ ｒ ｉ Ｃｈ ｎ ｑｉｇ ４ ０ １ Ｃｈ ｎ ｙ ６
多西他赛联合吡柔比星治疗晚期乳腺癌临床疗效及不良反应分析
多西他赛联合吡柔比星治疗晚期乳腺癌临床疗效及不良反应分析
闵艳玲（河南省信阳市中心医院药学科 信阳 ４６４０００）
摘要：目的 观察对于晚期乳腺癌的治疗上采取多西他赛联合吡柔比星治疗的临床疗效及不良反应分析。方法 将在我院近期（２０１３年 ０３
月 ～２０１８年 ０３月时期）收治晚期乳腺癌患者 ６０例，依照就诊顺序分成两组，每组各 ３０例。采取多西他赛联合吡柔比星治疗为实验组，单纯采
ＳｔｒａｉｔＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌＪｏｕｒｎａｌＶｏｌ３０Ｎｏ１０２０１８
肝功能各项指标可有效反映肝细胞的状态，其中 ＡＬＴ、 ＡＳＴ在患者发生继续病毒性肝炎时呈现升高状态，提示肝细 胞受损；若肝细胞功能异常，则使 ＡＬＢ水平降低；若 ＴＢＩＬ出 现升高现象，则表明肝细胞出现摄取或结合游离胆红素发生 障碍。本研究结果显示，治疗后，观察组 ＴＢＩＬ、ＡＬＴ及 ＡＳＴ较 对照组低，ＡＬＢ较对照组高，表明两组患者的肝功能均得到改 善，且观察组患者改善效果更佳。肝纤维化主要指受到多种 损肝因子的影响，导致肝细胞发生损害、坏死，甚至凋亡，若长 时间纤维化，则使大量合成胶原及蛋白多糖，沉积过多的肝纤 维化细胞外基质，进而导致病情进一步恶化，甚至引发肝癌。 肝纤维化各项指标与肝纤维化的程度存在相关性，在肝纤维 化的评估中具有重要作用。本研究结果显示，治疗后，观察组 ＨＡ、ＰＣⅢ及ⅣＣ较对照组低，表明复方甘草酸苷注射液的肝 纤维化缓解效果更佳。复方甘草酸苷注射液主要由甘草酸、 甘氨酸、半胱氨酸等组成，可有效保护肝细胞，减少细胞凋亡， 使肝星状细胞转化为肝纤维母细胞的过程及肝纤维化细胞外 基质的合成受到抑制，并有效促进其分解，从而缓解肝纤维化 现象〔５，６〕。此外，通过有效的护理干预，有助于提升患者的治
取多西他赛为对照组。将两组患者治疗后临床疗效及不良反应分析。结果 实验组临床总有效率为 ８６６７％，并发症发生率为 １６６７％，对照 组分别为 ６３３３％、４３３３％，差异具有统计学意义（Ｐ＜００５）。结论 在晚期乳腺癌患者化疗中，应用多西他赛联合吡柔比星治疗，可获得较好
吡柔比星为主的联合化疗方案治疗晚期乳腺癌临床疗效分析
吡柔比星为主的联合化疗方案治疗晚期乳腺癌临床疗效分析目的：分析晚期乳腺癌行以吡柔比星为主的联合化疗方案治疗的临床效果。
方法：回顾性分析2014年7月至2015年7月于本院收治的120例晚期乳腺癌患者临床资料，按治疗时不同治疗方法分为两组，对照组54例患者行表阿霉素为主的联合化疗方案治疗，观察组66例患者行吡柔比星为主的联合化疗方案治疗，对比两组疗效与不良反应情况。
结果：治疗后观察组总有效率为71.21%，对照组为66.67%，两组疗效无明显差异；观察组不良反应总发生率为10.61%，显著低于对照组的40.74%（P＜0.05）。
结论：晚期乳腺癌患者行以吡柔比星和表阿霉素为主的联合化疗方案治疗的临床效果均显著，但吡柔比星为主的联合化疗方案的安全性较高。
标签：晚期乳腺癌；吡柔比星；化疗；不良反应乳腺癌为女性常见肿瘤，近年来其发病率呈不断上升趋势，对女性的身心健康造成严重威胁，需及早诊断并采取有效措施治疗[1-2]。
为探讨晚期乳腺癌行以吡柔比星为主的联合化疗方案治疗的临床效果，本研究以回顾性方式重点分析本院120例晚期乳腺癌患者的临床资料，现报告如下。
1 资料和方法1.1 一般资料回顾性分析2014年7月至2015年7月于本院收治的120例晚期乳腺癌患者临床资料，按治疗时不同治疗方法分为对照组（54例）和观察组（66例）。
对照组年龄34～72岁，平均（42.40±5.26）岁，病程1～4年，平均（2.58±0.70）年，转移部位：10例骨转移，20例肺转移，24例淋巴转移；观察组年龄33～72岁，平均（42.38±5.25）岁，病程1～5年，平均（2.60±0.72）年，转移部位：12例骨转移，25例肺转移，29例淋巴转移；两组基线资料比较差异在统计学上无意义（P>0.05），有可比性。
1.2 方法所有患者于治疗前1个月均未接受任何化放疗治疗，对照组行表阿霉素为主的联合化疗方案治疗：表阿霉素（辉瑞制药有限公司，H20000496，10mg/瓶），50～60mg/（m2·d），静注；30mg紫杉醇（F.H.Faulding&Co.Ltd.TradingasDavidBullLab.，X20010120，30mg：5ml）溶于5%葡萄糖溶液中。
多西他赛加吡柔比星用于中晚期乳腺癌新辅助化疗的临床研究
多 西他 赛 加 吡柔 比星 用 于 中晚期 乳 腺 癌 新 辅 助 化 疗 的临床 研 究
黄恒
摘
揭超
崔杉
石 育芬
要 目的 ： 观察 多西他 赛加吡 柔比星新辅 助化 疗方案 治疗局部 中晚期乳腺癌 的疗效及毒 性反应 。方法 ：
２ 中晚期乳腺癌 患者新辅助化 疗前粗针 穿刺病理确诊 为乳腺 浸润性导 管癌 ， 受 多西他 赛 ７ ｇ ｍ ， 滴， ４例 接 ５ｍ ／ 静 第
Ａｌｒｙ １９ ２ （ ）６ ６ ｌ ｇ ，９ ３，３ ８ ：９ ． ｅ
［ ］ 陈欣 ， 江涛． 喘诊 断 中存在 的 问题 和对 策 ［］ 实用 临床 医 ３ 林 哮 Ｊ．
药杂 志，０ ８，２ ３ ：－ ． ２０ １ （ ） ３ ８
［ ］ 张齐 武 ， ４ 陈丽 ， 萍． 陈 咳嗽 变异性 哮 喘的发 病机制 、 断和 治疗 诊 ［］ 沈阳部 队医药 ， ０ ，７ ６ ：７ — ７ ． Ｊ． ２ ４ １（）４３４５ ０ （ 收稿 ： ０ — ０ １ 编辑 ： ２ ８ １—７ ０ 陈兵 ）
实 用 医 学 杂 志 ２０ ０ ９年 第 ２ ５卷 第 ８期
床上 常误 诊 为支 气 管 炎 ， 一般 止 咳 化痰 药 物 和抗 生 用
挛 等 Ｆ Ｃ等 指 标 校 正程 度 明显 优 于对 照 组 ，说 明普 Ｖ
素治疗无效 ， 而用支气管扩 张剂或糖皮质激素治疗 能使咳嗽 明显好转。 有资料显示 ［，３ ３ ４ ％一５ ％的主诉 ］ ７ 慢性咳嗽的成人患者曾被诊断为哮喘 ， 儿童的这一 比 率大约为 ３％。 ％ ～ ％的哮喘患者 以持续性咳嗽为 ９ ５ ６ 首发 症状 。 约 ２％的哮 喘患 者 （Ｌ 多见 ） 大 ８ Ｊ童 以咳嗽 为 唯一 症 状 ，常在 运 动 、 人 冷 空 气 、 呼 吸道 感 染 后 吸 上 诱发 ． 多发生于夜间或清晨 ， 肺部听诊无哮鸣音 ， 大 多数患者变应原皮试和支气管激发试验 阳性。 多有个 人过敏史或家族过敏史。随着对 Ｃ Ａ研究 的不断进 Ｖ 展． 现普 遍 认 为 Ｃ Ａ和 典 型 的 支气 管 哮 喘 的病 理 基 Ｖ 础及发病机制相似…． 可认为是同一病理变化基础的 两 种 临床 表现 。治 疗原 则 和典 型 哮 喘一 样 ， 主要 是应 用 支气 管 扩 张剂 ， 数 需用 吸 人 型 糖皮 质 激 素 治 疗 。 多 布地奈德具有强糖皮质激素作用 。局部应用 于支气 管， 其抗 炎 作用 较 可 的松 约 强 １ ０ ０倍 。 适 用 于 局部 ０ 对抗非特异炎症和抗过敏 ， 如支气管哮喘和气道高反 应性 状 态 。本 研究 结 果 表 明 ， 应用 普 米 克雾 化 吸 人结 合喷雾剂治疗 ，可以有效地改善 Ｃ Ａ患者 的肺功能 Ｖ 指标 ， Ｉ 治疗 治 愈 率高 于对 照 组 。在 治疗 结 束后 随 临床 访过 程 中 ， 复发 低 于对 照 组 。治 疗 前后 反 映 呼 吸道 痉
吡柔比星和环磷酰胺联合多西他赛对乳腺癌的临床疗效观察
吡柔比星和环磷酰胺联合多西他赛对乳腺癌的临床疗效观察王建逵【摘要】Objective To investigate the clinical efficacy of pirarubicin and cyclophosphamide combined with docetaxel for advanced breast cancer.Methods 116 patients withⅡ~Ⅲstage breast cancer were randomly divided into 2 groups with 58 cases in each.TAC group was treated with pirarubicin and cyclophosphamide combined with docetaxel treatment,CAF group were treated with pirarubicin and cyclophosphamide combined with fluorouracil treatment,the clinical efficacy and adverse reactions of both groups were compared.Results After chemotherapy,there had statistically significant difference in KPS score,pathological complete remission rate and total efficiency between the 2 groups (P<0.05).Axillary lymph node negative rates in TAC group and CAF group were 35.6% and 22.7%,the difference was statistically significant (P <0.05).Adverse reactions of the 2 groups,the white blood cell reduction rate,neutropenia,alopecia incidence rate had statistically significant difference (P<0.05);and the platelet reduction rate,the incidence of nausea and vomiting,the occurrence of cardiac toxicity had no statistically signifi-cant difference (P>0.05).Conclusion TAC regimen as neoadjuvant chemotherapy for breast cancer operation is effective.%目的：探讨吡柔比星和环磷酰胺联合多西他赛对进展期乳腺癌的临床疗效。
TE方案新辅助化疗63例乳腺癌的临床观察
TE方案新辅助化疗63例乳腺癌的临床观察目的观察TE（多西紫杉醇、吡柔比星）方案在乳腺癌新辅助化疗中的疗效和毒性反应。
方法2008年3月～2011年12月63例Ⅱ～Ⅲ期乳腺癌患者，采用TE方案，具体为多西紫杉醇75 mg/m2静注，d1，吡柔比星50 mg/m2静注，d1；每3周为1个疗程，共行术前新辅助化疗3个疗程，3个疗程后评估疗效和不良反应。
结果总有效率（CR＋PR）为84.13%，其中CR 5例（7.94%），PR 48例（76.19%）；毒性反应多为胃肠道反应、骨髓抑制、脱发等，经治疗后患者得以耐受，无患者因疾病进展影响手术。
结论紫杉醇类药物联合蒽环类药物的化疗方案在乳腺癌新辅助化疗中有较好的效果，毒副作用可耐受，是一种有效的乳腺癌Ⅱ～Ⅲ期新辅助化疗方案。
标签：乳腺癌；新辅助化疗；多西紫杉醇；吡柔比星；疗效：毒性反应Clinical observation of TE plan in neoadjuvant chemotherapy of 63 cases with breast cancerLI DonghuaThe Seventh Department of Innternal Medicine, Dujiangyan Medical Center, Sichuan Province, Dujiangyan 611830, China [Abstract] Objective To observe the therapeutic efficacy and toxicity of TE (Docetaxel, Pirarubicin) plan in neoadjuvant chemotherapy of breast cancer. Methods 63 cases of stage Ⅱand Ⅲbreast cancer were given TE plan (specifically intravenous injection of 75 mg/m2 Docetaxel, d1, intravenous injection of 50 mg/m2 Pirarubicin, d1) and neoadjuvant chemotherapy for 3 courses, 3 weeks for each course. Treatment efficacy and adverse reactions were assessed after 3 weeks. Results The overall response rate (CR+PR) was 84.13%, among which, 5 cases (7.94%) were CR and 48 cases (76.19%) were PR; toxicity reactions were mainly gastrointestinal tract reaction, bone marrow suppression and alop ecia. The toxicity reactions were bearable after treatment and didn’t affect surgery due to disease progression. Conclusion Chemotherapy plan of Taxol combined with anthracycline has good efficacy in the treatment of breast cancer. And the relevant toxicity can also be tolerated, thus it is an effective neoadjuvant chemotherapy for phase Ⅱand Ⅲbreast cancer.[Key words] Breast cancer; Neoadjuvant chemotherapy; Docetaxel; Pirarubicin; Efficacy; Toxicity乳腺癌是常見的女性恶性肿瘤之一，近年来有逐渐上升的趋势，在我国占女性全身各种恶性肿瘤的7%～10%，为女性发病率最高的恶性肿瘤[1-2]，严重影响女性的生命健康，发病率日趋年轻化。
吡柔比星、多西他赛联合化疗在乳腺癌术后患者中的应用研究
60现代医学与健康研究Modern Medicine and Health Research2021年第5卷第6期2021 V ol.5 No.6吡柔比星、多西他赛联合化疗在乳腺癌术后患者中的应用研究董安慧，吴耀忠（广西梧州市红十字会医院乳腺外科，广西 梧州 543002）摘要：目的 探讨吡柔比星、多西他赛联合化疗在乳腺癌术后患者中的临床疗效。
方法 选取广西梧州市红十字会医院2017年1月至2019年1月收治的70例乳腺癌术后患者，按照随机数字表法分为对照组和研究组，各35例。
给予对照组患者阿霉素+多西他赛辅助化疗，给予研究组患者多西他赛+吡柔比星辅助化疗，21 d 为1个化疗周期，持续化疗6个周期。
比较两组患者治疗后近期疗效、治疗期间药物不良反应发生率，比较两组患者治疗前后血清癌胚抗原（CEA ）、糖类抗原153（CA153）、内皮细胞生长因子（VEGF ）及生活质量评分。
结果 相较于对照组，研究组患者近期临床总有效率升高，但差异无统计学意义（P >0.05）；两组患者治疗后血清CEA 、CA153、VEGF 水平均较治疗前显著降低，且研究组显著低于对照组；研究组患者治疗期间各项不良反应发生率显著低于对照组；治疗后两组患者躯体功能、情绪功能、认知功能、角色功能、社会功能以及整体生活质量较治疗前显著升高，且研究组显著高于对照组（均P <0.05）。
结论 多西他赛、吡柔比星联合化疗在乳腺癌术后患者中应用效果显著，降低了患者的肿瘤负荷，提升了患者生活质量，且安全性较高。
关键词：乳腺癌 ; 多西他赛 ; 吡柔比星 ; 辅助化疗中图分类号：R737.9文献标识码：A文章编号：2096-3718.2021.06.0060.03作者简介：董安慧，大学本科，主治医师，研究方向：乳腺良恶性疾病的诊疗。
通信作者：吴耀忠，大学本科，副主任医师，研究方向：乳腺良恶性疾病的诊疗。
乳腺癌是一种多发于中年女性的恶性肿瘤疾病，主要发生于乳腺上皮、导管上皮等处，手术是治疗该疾病的主要手段，但常规保乳术后会出现复发与转移的风险，因此临床需要采取辅助化疗的方式改善患者预后。
多西他赛联合吡柔比星用于乳腺癌保乳术后辅助化疗疗效及安全性分析
多西他赛联合吡柔比星用于乳腺癌保乳术后辅助化疗疗效及安全性分析徐璐;陈峙霖【摘要】目的探讨多西他赛联合吡柔比星用于乳腺癌保乳术后辅助化学治疗(简称化疗)的疗效及安全性.方法选取医院2013年3月至2014年4月收治的乳腺癌患者76例,按随机数字表法分为对照组和研究组,各38例.两组患者均行保乳术治疗,术后对照组患者采用多西他赛联合阿霉素辅助化疗,研究组患者采用多西他赛联合吡柔比星辅助化疗.结果单因素分析显示,不同病理组织学分级、TNM分期、淋巴结有无转移均与乳腺癌患者的中位生存期和5年生存率有关(P<0.05);辅助化疗后,研究组有效率为92.11％,明显高于对照组的63.16％(P<0.05);研究组患者化疗过程中出现恶心、呕吐3例,口腔溃疡2例,骨髓抑制4例,脱发7例,明显少于对照组的16例,10例,14例和23例(P<0.05);辅助化疗后,研究组患者预后因子Ki-67、雌激素受体(ER)、人表皮生长因子受体-2(Her-2)表达阳性者分别为16例、17例和11例,明显少于对照组的29例、26例和22例.结论乳腺癌行保乳术后采用多西他赛联合吡柔比星辅助化疗,可有效减少化疗不良反应,减弱预后因子Ki-67,ER,Her-2的表达,提高生存率.【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2019(028)002【总页数】4页(P67-70)【关键词】多西他赛;吡柔比星;阿霉素;乳腺癌;保乳术;辅助化疗;疗效;安全性【作者】徐璐;陈峙霖【作者单位】海南医学院第一附属医院血液肿瘤内科,海南海口 570102;海南医学院第一附属医院血液肿瘤内科,海南海口 570102【正文语种】中文【中图分类】R969.4;R979.1乳腺癌病灶多，易转移，易复发，治疗难度非常大，严重威胁患者的生命健康[1]。
当前，临床通常采用手术治疗，相较于乳房切除术，患者不仅生存率较高，还能保留乳房，明显提高术后生活质量，临床应用广泛。
多西他赛联合吡柔比星在晚期乳腺癌新辅助化疗中的临床疗效观察
３讨论
将两 组 患者 的治 疗 总有 效率 、４ｈ后 复 发率 、并 发 症 发 ２ 生 率 及 满 意 率 进 行 统 计 及 比 较 ， 体 比较 结 果 见 表 １ 具 。
由 表 １可 见 ， 组 患 者 的 治 疗 总 有 效 率 比 较 ， 异 无 统 两 差 计学 意 义 ， ＞ ．５ 而 Ｂ组 复发 率低 于 Ａ组 ， Ｐ ００ ； 并发 症 发生 率 也
２１ ０ ０年 ９月 第 ｌ ７卷 第 ２ ６期
药物 与 临床
多西他赛联合吡柔 比星在 晚期 乳腺癌新辅 助化疗 中的临床疗 效观察
李 鲲 鹏 。 宏 辉 朱
（ 南 省长 沙市 第 三人 民 医 院普外 科 ， 南 长沙 湖 湖
４００） １００
［ 摘要】目的 ： 观察 多西 他赛 联 合 吡柔 比星 治疗 晚期 乳 腺 癌的 疗效 和不 良反应 。方法 ： 取本 院 ２ ０ 选 ０ ７年 ４月～ ０ ８年 ２０ ６月 确 诊 为 晚期 乳腺 癌 的患 者 １ ６例 ， 西 他赛 ７ ／ｍ ｄ 静 脉 滴 注 ， 脉 滴 注 ３ｈ， ３ 多 ５ｍｇ（ ・ ） 静 吡柔 比星 ６ ～ ０ｍｇ（ ｄ ， ０ ９ ／ｍ ・ ） 静 脉 注 射 ， 为 １个周 期 ， 疗 ２个 周 期 后进 行 疗 效 评 价 。结 果 ：３ ３周 化 １ ６例 中完 全 缓解 （ Ｒ） ｌ例 ， 分 缓 解 （ Ｒ）９ Ｃ ３ 部 Ｐ ６
例 ， 定 （Ｄ） １ ， 展 （ Ｄ）５例 ， 有 效 率 为 ７ ．３ （０ ／３ ） 主 要 不 良 反 应 有 白 细 胞 减 少 、 肠 道 恶 心 呕 吐 稳 Ｓ ２ 例 进 Ｐ １ 总 ３５ ％ １ ０１ ６ ； 胃
等 。结论 ： 西他 赛 联合 吡柔 比星治 疗 晚期 乳腺 癌 的临 床疗 效 满意 ， 良反应 可 耐受 。 多 不 【 关键 词］乳腺 癌 ； 多西他 赛 ； 柔 比 星 ； 辅 助化 疗 吡 新 【 中图分 类 号］Ｒ ３ ． ７ ７９ 【 文献 标识 码】Ｂ 【 文章 编号］ １ ７ — ７ １ ２ １ ０ ｂ 一 ４ — ２ ６ ４ ４ ２ （ ０ ０）９（ ） ０ ９ ０ 胞 学 检 查 确诊 为 晚期 乳 腺 癌 的患 者 １ ６例 ， 为女 性 ， 龄 ３ 均 年 ２ ～ ６岁 ， 均 ３ ． ９４ 平 ２５岁 ； 经 前 ９ 绝 ７例 ， 经 后 ３ 绝 ９例 ： 激 雌 素 （ Ｒ） Ｅ 阳性６ ３例 ， 孕激 素 （Ｒ） Ｐ 阳性 ７ ３例 ； 人表 皮生长 因子受 体 ２ Ｈｅ－ ） （ ｒ２ 阳性 １４例 ； １ 浸润 性导 管癌 ８ 例 ， 纯 癌 ２ ９ 单 ７例 ， 髓 样癌 ２ ０例 ； 治 ６ 初 ５例 ， 治 ７ 复 １侧 ； 巴 结 转 移 ８ 淋 ３例 ， 肺 转移 １ ８例 ， 转 移 １ 肝 ２例 ， 转 移 １ 骨 ３例 ， 肤 转 移 ８例 ， 皮 脑 转移 ２例 ； 有 患 者经 卡 氏评 分 ＞ ０分 ， 计 生 存 期 大 于 所 ７ 预
吡柔比星联合紫杉醇治疗三阴性乳腺癌的效果分析
吡柔比星联合紫杉醇治疗三阴性乳腺癌的效果分析摘要：目的分析吡柔比星联合紫杉醇治疗三阴性乳腺癌的效果。
方法本研究选取2012年4月至2014年3月90例三阴性乳腺癌患者为对象，将其随机分组。
对照组患者接受常规紫杉醇治疗，实验组患者接受吡柔比星联合紫杉醇治疗。
连续治疗6个疗程，对比分析两组患者治疗效果和毒副反应的差异。
结果采用卡方检验分析进行数据统计，实验组患者CER、DCR均明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。
两组毒副反应发生率和严重毒副反应发生率差异无统计学意义（P＞0.05）。
结论采用吡柔比星联合紫杉醇治疗三阴性乳腺癌可提高临床疗效，更好的控制病情进展，同时未增加毒副反应严重程度，具有更大的临床优势。
关键词：吡柔比星；紫杉醇；三阴性乳腺癌；治疗效果乳腺癌是临床常见的恶性肿瘤，三阴性乳腺癌是其中的特殊类型，患者雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）、人类上皮细胞生长因子受体2（HER2）免疫组化标记均为阴性，目前应用较成熟的内分泌疗法、针对HER2基因的分子靶向疗法对三阴性乳腺癌无效，其预后最差[1]。
本研究分析了吡柔比星联合紫杉醇治疗三阴性乳腺癌的效果，现将结果报告如下。
1.资料和方法1.1一般资料本研究选取2012年4月至2014年3月90例三阴性乳腺癌患者为对象，均经穿刺活检组织病理诊断为三阴性乳腺癌，乳腺至少有一个可测量病灶，均为初次治疗，Karnofsky评分≥70分，预计生存时间≥12个月。
研究对象剔除合并其他部位恶性肿瘤、严重心、肝、肾功能障碍、骨髓功能异常、已发生远处转移、已接受局部放疗、化疗、分子靶向治疗、内分泌治疗者。
将研究对象随机分组，对照组患者45例，年龄32岁～57岁，平均年龄（45.35±10.45）岁；体重48kg～70kg，平均体重（58.65±11.24）kg；临床分期包括Ⅱa期8例、Ⅱb期10例、Ⅲa期12例、Ⅲb期9例、Ⅲc期6例。
TE方案新辅助化疗63例乳腺癌的临床观察
ａｅ ，ｈ ｓ ｔｓａ ｆ ｃｉｅｎ ｏｄｕａ ｔ ｈ ｍｏｈ ｒｐ ｒ ｈｓ Ｉ ａ ｄ Ｈ ｒａｔ ａ ｃ ｒ ｔｄ ｔｕ ｎｅ ｅｔ ｅａｊｖ ｎ ｅ ｔｅａ ｙｆ ａｅ Ｉ ｎ Ｉｂｅ ｓ ｃｎ ｅ． ｉｉ ｆ ｖ ｃ ｏ ｐ
【 ｙｗ ｒ ｓ ｒａｔ ａ ｃｒ Ｎ ｏ ｄｕ ａ ｔ ｈ ｍｏｈ ｒｐ ； ｏｅａｅ； ｉ ｒｂｃｎ Ｅ ｃ ｃ ； ｏｉｉ Ｋｅ ｏ ｄ 】Ｂｅ ｓ ｃｎ ｅ； ｅ ａｊｖｎ ｅ ｔｅａ ｙ Ｄ ｃｔｘｌ Ｐｒ ｕ ｉｉ； ｆ ａｙ Ｔ ｘｃｔ ｃ ａ ｉ ｙ
乳腺 癌是 常 见 的女 性恶 性 肿瘤 之 一 ， 年来 有 逐 渐上 升 近 的趋 势 ， 在我 国 占女 性 全 身各 种 恶 性 肿 瘤 的 ７ １ ％ ． 女 ％～ ０ 为
１２治 疗 方 法 ．
Ｔ Ｅ方 案具 体 用 法 为 多西 紫 杉醇 ７ ５ｍ ｍ 静注 ， 。吡 柔 ｄ，
化疗前 血尿常规 、 肾功能 、 部 Ｂ超 、 Ｃ 胸 片检 查均 正常 。 肝 腹 Ｅ Ｇ、
８ 中 国 医药 导 报 ＣＨＩＡ ＭＥ Ｃ Ｒ Ｄ ０ Ｎ ＤＩＡＬＨＥ ＡＬ
６ ３例 患 者 中 Ｃ Ｒ ５例 （．４ ，／３ ， Ｒ ４ ７９ ％ ５６ ） Ｐ ８例 （ ６１ ％ ， ７． ９ ４ ／３ ，Ｄ ｌ ８６ ） Ｓ ０例 （５８ ％ ，０６ ）Ｐ １． ７ １ ／３ ， Ｄ ０例 （ ０６ ） 总 有 效 ０，／３ ，
吡柔比星联合化疗治疗乳腺癌的临床护理
女性乳腺癌是一种常见恶性肿瘤，发病率居女性恶性肿瘤第 2位。本科对78例女性乳腺癌患者采用吡柔比星联合化疗方案进 行治疗，配合系统、优质的临床护理取得了良好的治疗效果。现报 告如下。 1 资料和方法 1.1 一般资料
本科2009年1月～2010年6月收治女性乳腺癌患者共78例，年龄 35～62岁，全部病例均经病理组织学确诊为乳腺癌。其中40例为初 诊患者，38例为复发患者。 1.2 方法 1.2.1 初诊患者 采用吡柔比星联合环磷酰胺、5-氟脲嘧啶化疗 方案进行治疗。第1天：生理盐水60 ml+环磷酰胺800 mg，静脉注 射；5%GS500 ml+5-氟脲嘧啶750 mg，静脉滴注6～8 h。第2天：5% GS80 ml+吡柔比星80～90 mg，静脉注射。第8天：5%GS500 ml+5氟脲嘧啶750 mg，静脉滴注6～8 h。 1.2.2 复发患者 采用吡柔比星联合紫杉醇化疗方案进行治疗。 第1天和第8天：5%GS500 ml+紫杉醇120 mg，静脉滴注3 h。第2 天：5%GS80 ml+吡柔比星80～90 mg，静脉注射。 1.3 化疗不良反应 本组患者化疗后不良反应主要表现为：78例 发生恶心、呕吐，占100.0%；36例静脉炎,占46.2%；28例口腔炎，占 35.9%；38例脱发，占48.7%；8例心脏毒性反应，占10.3%。 1.4 结果
吡柔比星是一种新的蒽环类抗肿瘤型抗生素，因为该药物骨 髓抑制、心脏毒性、脱发等毒性反应比阿霉素低，化疗效果好，因 此得到化疗医生的广泛重视。吡柔比星具有很强的抗癌活性和广 泛的抗癌谱，适用于治疗乳腺癌、卵巢癌、恶性淋巴瘤等疾病。采 用吡柔比星联合化疗治疗女性乳腺癌，具有毒副反应轻、用药方 便,患者易于接受的优点[3]。在化疗过程中，护士应掌握该药物的药 理知识和减轻不良反应的医护措施,密切跟踪治疗过程，仔细观察 患者反应，发现异常及时处理。减轻化疗过程给患者带来的不良 反应，从而增强女性乳腺癌患者的治疗效果。
以吡柔比星为主的新辅助化疗治疗乳腺癌38例临床观察
地塞米松 １ｍ 、 ０ ｇ 昂丹斯 琼８ ｇ 预 防 胃肠道副 反应 及过敏 反应 ； ｍ ， 出现 Ｉ Ｉ
临床对照研究０ 均认为吡柔 比星疗 效好 ， １ ， 毒副作用较阿霉素低 ， 尤其是
６ ０ ／ ， ｌ 静脉 注 射 ；１ 为 １ 周 期 ， ３ ０ ｍｇ ｍ 第 天 ２ｄ 个 共 周期 。 Ｔ 案 组 ： Ａ 方 Ｔ Ｐ ０ ｇ ｍ２第ｌ Ｈ ４ｍ ／ ， 天静脉 注射 ｝ 多西他赛 （Ｘ ）５ ／ 第 １ 持续 Ｔ Ｔ７ｍｇ ｍ ， 天
Ｆ 方 案组 ： 柔 比星（ＨＰ４ｍｇ ｍ ， １ ＴＣ 吡 Ｔ ）０ ／ ２第 天静 脉注 射 ｌ一 尿 ５氟 嘧啶 （一 ｕ５０ ／ ， １８ 持续 ４ 静 脉 滴 注 ； 磷酰 胺 （ Ｔ ） ５ Ｆ ）０ｍｇ ｍ 第 、天 ｈ 环 Ｃ Ｘ
高 ， 有较 好的 抑瘤 效果 。 具 国内学者 对 吡柔 比星和 阿霉素 进行 广泛 的
转 移 ， 且 患者 心 电 图 、 液分 析 、 、 功 能 检查 均 无 明显 异 常 ， 并 血 肝 肾
Ｋａ ｆ 评 分＞８ 分 ， ｍｏｓ ｙ ０ 既往未 进行 过 任 何治 疗 。 １ ２ 治疗 方法 ．
从２世纪 ７ 代开始 使用新辅 助化 疗以来 ， Ｏ 哞 其有效 性得 到了广泛
床 推广应 用。
Ｉ 键词ｌ 关 乳腺 癌 新 辅助化 疗 吡 柔比 星
【 图分 类 号 ］ ７ １ 中 Ｒ １
【 献标 识码 ｌ 文 Ａ
【 章 编 号 Ｉ６ ４ ７ ２２ １ ） ９ａ～ １ ８ ０ 文 １ ７ －０ ４ （０ ００ （） ０ － １ ０
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• 环磷酰胺：500mg/m2 表柔比星：75-100mg/m2 • 5-FU：500mg/m2 • q3w×6
• 基线特征
CPF (n=233)
淋巴结阳性率 (%) ER阳性率 (%) HER2阳性率
Li JJ, et al. The Brest J 2011; 17(6):657-660.
CEF (n=623)
月经
肿瘤大小
淋巴结
阴性 阳性
阴性 阳性 阴性 阳性 阴性 阳性 三阴性 Luminal A 全组
雌激素受体
孕激素受体
Her-2 亚型
Li JJ, et al. The Brest J 2011; 17(6):657-660.
CEF更好
0
0.5 1.0
1.5
2.0
CPF更好
辅助：CPF vs. CEF – RFS & OS (中位随访41个月)
RFS
1.0 0.8 RFS OS 0.6 0.4 0.2 0 0 12 24 36 48 60 72 时间 (月) P=0.561 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0 0 12 24 36 48 时间 (月) 60 72 P=0.783 CPF (n=233) CEF (n=623)
OS
CPF (n=233) CEF (n=623)
依比路（吡柔比星） 产品特性与重要临床研究
主要内容
药物介绍
临床前研究
临床研究
1
2
3
蒽环类抗肿瘤药物的发展简史
1950s
1960s
19601970s
1979
放线菌素D
柔红霉素/多柔比星
表柔比星 伊达比星
吡柔比星
首个证实有 抗肿瘤活性的 抗生素
多柔比星有效治疗 一系列实体瘤和 白血病，但心脏 毒性与脱发较明显
吡柔比星：相关研究介绍
• 乳腺癌 – 早期乳腺癌 • 辅助 • 新辅助
– 转移性乳腺癌
辅助：CPF vs. CEF
• 研究设计
CPF • 病理学诊断为非转移性 原发浸润性乳腺癌 • 未接受新辅助治疗 • ECOG PS1 手术后 R CEF
• • • • 环磷酰胺：500mg/m2 吡柔比星：40mg/m2 5-FU：500mg/m2 q3w×6
• 消除期，吡柔比星在细胞中的浓度是血浆的10倍3
• 有选择性作用于瘤细胞的作用1 • 人静注30mg/m2后血浆浓度迅速减少，6-8h后为11ng/ml左右1 • 6小时和9小时后代谢产物吡喃阿霉素醇和阿霉素醇达到血浆峰浓度3 • 主要经胆道从粪便排出2
1. 依比路产品说明书. 2. 新编药物学第17版, 人民卫生出版社2011年1月第17版PP743. 3. Miller AA, Schmidt CG. Cancer Res 1987; 47:1461-1465.
吡柔比星及其代谢产物在血浆和细胞中的浓度曲线
4例接受70mg/m2吡柔比星推注的患者 血浆和组织细胞中吡柔比星及其代谢产物的浓度
吡柔比星醇 (血浆) 吡柔比星 (细胞) 阿霉素 (血浆) 阿霉素 (细胞) 吡柔比星 (血浆) 阿霉素醇 (血浆)
2000 1000
浓度 (ng/ml()
100
10
1 0 12 24 36 时间 (小时)
• • • • • • • • 氟尿嘧啶：500mg/m2推注，d1 吡柔比星：40mg/m2，d1 环磷酰胺：500mg/m2 d1 q21-28d×6 氟尿嘧啶：500mg/m2推注，d1 表柔比星：50mg/m2，d1 环磷酰胺：500mg/m2 d1 q21-28d×6
• 基线特征
FPC (n=322) 中位年龄 (范围) (岁) 绝经：前/后 (%) 浸润性：导管癌/小叶癌 (%) 分级：I/II/III (%) 血管侵犯：+/- (%) 病理大小 (cm) 淋巴结：+/- (%)
• 其他不良事件的总体发生率轻微
– 血小板减少
– 贫血 – 厌食
推荐的II期研究给药方案 35-50mg/m2 q3w
– 恶心
– 呕吐 – 脱发
Miller AA, Schmidt CG. Cancer Res 1987; 47:1461-1465.
吡柔比星：II期临床结果 – 乳腺癌
BC
Abe 1986 Kleeberg 1990
O NH2
CH3 表柔比星 HO 分子式：C27H29NO11 分子量：579.98
O NH2
吡柔比星
分子式：C32H37NO12 分子量：664.10
Miller AA, Schmidt CG. Cancer Res 1987; 47:1461-1465.
吡柔比星的药理作用
• 半合成蒽环类抗癌药 • 进入细胞核内迅速嵌入DNA核酸碱基对间
吡柔比星最早的II期研究(1982年)在日本开展，之后在欧洲和美国陆续进行 吡柔比星在日本的剂量通常为40mg/m2，在欧美的剂量通常为60-70mg/m2
Miller AA and Salewski E. Medical and Pediatric Oncololgy 1994; 22:261-268.
• • • •
2周期
有效
多西他赛：75mg/m2 表柔比星：70-80mg/m2 吡柔比星：50mg/m2 q21d×2-6周期
继续 化疗
手术
• 研究结果
N=160 中位年龄 (范围) (岁) 分期：IIA/IIB/IIIA/IIIB ER&PR：+/DE/DP 47 (22-66) 17/62/43/18/20 102/58 N=160 完成周期数：2/3/4/5/6 接受手术 (%) 手术：保乳/改良根治术 DE/DP 48/81/23/2/6 100 27/133
Miller AA, Schmidt CG. Cancer Res 1987; 47:1461-1465.
48
60
72
主要内容
药物介绍
临床前研究
临床研究
1
2
3
吡柔比星：最初的临床前研究发现
作者
Umezawa Dantchev Tsuruo Kunimoto Tanaka
年份
1979 1979 1982 1983 1983
疗效与多柔 比星相似， 至少非劣效
阿霉素的 四氢吡喃 衍生物
Miller AA and Salewski E. Medical and Pediatric Oncololgy 1994; 22:261-268.
吡柔比星的化学结构式
共同的母环
O O O O
OH CH3O O OH
O
CH3 多柔比星 分子式：C27H29O11N 分子量：579.98 HO
辅助：FPC vs. FEC – OS (中位随访71个月)
1.00
0.75 0.50 0.25 FPC (n=322)：5年 88.7% FEC (n=363)：5年 85.7% P=0.6148 0 1000 2000 3000 时间 (天) 4000 5000
OS
0.00
Li Y, et al. Asian Pacific J Cancer Pre 2011; 12:1795-1798.
吡柔比星：相关研究介绍
• 乳腺癌 – 早期乳腺癌 • 辅助 • 新辅助
– 转移性乳腺癌
新辅助：多西他赛+表柔比星/吡柔比星
• 研究设计
手术 • II-III期乳腺癌 • 就诊前未接受过化疗、放疗 及内分泌治疗 • 排除合并心、脑血管、肝肾 和造血系统等严重疾病 • KPS70
无效
换方案
DE/DP
主要发现
较阿霉素改善白血病疗效(老鼠模型)，急性心脏毒性更少 心脏毒性与脱发的发生率少于柔红霉素、多柔比星和表柔比 星 对白血病、Lewis肺癌、B16黑色素瘤和结肠腺癌38的作用与 多柔比星相当或更有效 吸收快速，并在细胞核聚集，抑制DNA合成 抑制DNA聚合酶的反应 (体外试验) 在弗兰德白血病细胞中，吸收快于多柔比星和表柔比星，与 细胞毒性相关
25.8 61.2 26.2
P值
NS NS 0.069
25.3 63.3 20.0
辅助：CPF vs. CEF – RFS的分层分析
• 每3周CPF方案的疗效与标准CEF方案相似，可用于乳腺癌辅助治疗
P 年龄 年轻 年老 绝经前 绝经后 ≤2cm >2cm 0.748 0.388 0.332 0.811 0.646 0.604 0.953 0.297 0.289 0.763 0.872 0.447 0.520 0.926 0.961 0.489 0.562 HR 1.228 0.809 0.753 1.092 0.857 0.850 0.982 0.706 0.717 1.106 1.055 0.789 0.843 0.958 1.021 0.810 0.876 95% CI [0.551,2.291] [0.499,1.310] [0.425,1.336] [0.553,2.234] [0.444,1.656] [0.459,1.573] [0.532,1.810] [0.367,1.358] [0.388,1.325] [0.575,2.127] [0.548,2.034] [0.428,1.454] [0.502,1.417] [0.388,2.366] [0.451,2.310] [0.446,1.472] [0.561,1.369]
– 干扰转录过程 – 阻止mRNA合成 – 抑制DNA聚合酶和DNA拓扑异构酶II的活性 – 干扰DNA合成
• 因同时干扰DNA、mRNA合成，在细胞分裂的G2期阻断细胞进 入G1期而干扰瘤细胞分裂、抑制肿瘤生长，具有较强的抗癌 活性。