制药企业生产管理制度大全
制药厂安全管理制度(6篇)
制药厂安全管理制度1、生产安全管理方针:安全第一，预防为主。
2、公司成立安全生产委员会，由总经理任主席，主管生产与设备的副总经理任副主席，主管安全的副总经理任副主席兼安委会主任，各部门负责人任组员，生产部、设备部、诊断部、行政部、后勤部设有安全员，形成公司、部门、班组安全生产网络，负责公司生产安全的管理。
3、各部门负责人根据各自的具体情况制定出安全生产规程，由安委会主任批准后执行。
4、生产车间、工程设备部负责生产设备的安全生产管理，执行设备安全管理规程，同时落实班组负责人。
5、物控部负责原辅包材库、成品库、危险品应按有关安全生产规定管理，质量检验部、诊断部负责化学试剂的安全管理。
6、各部门员工要树立安全生产的意识，定期进行安全教育培训，培训内容由所在部门会同质量保证部、人力资源部等部门共同制订，并报安委会主任批准后实施。
7、每位员工在上岗前必须进行安全生产教育和培训，熟练掌握设备的操作规程和岗位安全操作规程，对培训不合格的不得上岗。
员工在操作时要严格按操作规程操作，对违反安全生产操作规程的不良现象，及时制止，对违反安全生产操作和强令冒险的指示，有权拒绝执行。
8、特种作业人员如电工、焊工必须经专门的安全作业培训并取得特种作业资格证书，持证上岗。
9、车间用酸、碱的岗位操作时要注意劳动保护，防止灼伤。
10、车间安全通道严禁堆放其他物品，保持通道畅通。
11、严禁擅自携带易燃、易爆等危险物品进入生产区域，确有必要时，必须报主管领导批准，并有有效的防范措施。
12、各部门消防实施管理应按消防管理条例规定内容执行，报上级主管部门批准备案。
要经常检查消防设施的完好情况，对不合格的及时更换或检修。
13、安全设施严禁随便移动或挪作它用。
14、严禁员工擅自动用非本岗位的设备，严禁擅自拆卸设备，设备发生故障时，特别是电路故障，必须由维修工或维修电工处理。
15、员工在工作中发现直接危及人身安全的紧急情况时，须立即停止工作或者在采取可能的应急措施后撤离工作场所，并立即向主管领导报告。
制药厂安全生产三同时管理制度
第一章总则第一条为加强制药厂安全生产管理，保障员工生命财产安全，预防事故发生，根据《中华人民共和国安全生产法》等相关法律法规，结合我厂实际情况，特制定本制度。
第二条本制度所称“三同时”是指：安全设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投入生产和使用。
第三条本制度适用于制药厂所有工程项目、生产车间、辅助设施等涉及安全生产的领域。
第二章安全设施设计第四条安全设施设计应遵循以下原则：1. 符合国家安全生产法律法规和标准；2. 确保生产过程中的安全防护措施；3. 考虑到生产设备的先进性和可靠性；4. 经济合理，便于操作和维护。
第五条安全设施设计应包括以下内容：1. 安全设施总体布局；2. 安全防护装置；3. 应急救援设施；4. 安全警示标志；5. 安全管理制度。
第六条安全设施设计需经专业设计单位进行审核，确保设计合理、安全可靠。
第三章安全设施施工第七条安全设施施工应遵循以下原则：1. 严格按照设计图纸进行施工；2. 选用符合国家标准的安全设施材料；3. 施工过程中加强安全防护措施；4. 施工人员应具备相应的安全生产知识和技能。
第八条施工单位应制定安全施工方案，明确施工过程中各项安全措施。
第九条施工过程中，监理单位应加强对安全设施施工的监督检查，确保施工质量。
第四章安全设施投入使用第十条安全设施投入使用前，应进行验收，验收合格后方可投入使用。
第十一条验收内容包括：1. 安全设施是否符合设计要求；2. 安全设施安装位置、数量、质量是否符合规定；3. 安全设施操作人员是否具备相应资质。
第十二条安全设施投入使用后，应定期进行维护保养，确保其正常运行。
第五章安全管理制度第十三条建立健全安全生产责任制，明确各级人员的安全责任。
第十四条加强安全教育培训，提高员工安全意识和技能。
第十五条定期开展安全检查，及时发现和消除安全隐患。
第十六条制定应急预案，确保事故发生时能够迅速有效地进行处置。
第十七条对违反本制度的行为，依法依规进行处理。
制药厂安全管理制度（4篇）
制药厂安全管理制度一、总则为了保障制药厂的安全生产和员工的身体健康，制定本《制药厂安全管理制度》（以下简称“本制度”）。
二、安全生产责任1. 制药厂领导要高度重视安全生产工作，确保安全生产责任制的贯彻执行。
2. 各部门负责人要加强对本部门安全生产工作的组织和领导，确保安全生产责任制的有效实施。
三、安全生产组织1. 制药厂建立完善的安全生产组织机构，设立安全生产部门并配备专职安全管理人员。
2. 安全生产部门负责制定和修订相关安全管理制度，组织安全教育培训，开展安全检查和隐患排查，处理安全事故等工作。
四、安全培训与教育1. 制药厂要定期组织员工进行安全培训和教育，确保员工熟悉本制度和安全操作规程。
2. 所有员工必须持有有效的安全操作证，并进行定期复审。
五、安全生产标准与措施1. 制药厂要制定并实施安全生产标准，所有员工必须按照标准进行作业，不得擅自修改或违反。
2. 制药厂要配备必要的安全设备和防护措施，确保生产作业的安全性。
3. 制药厂要定期对设备进行检修和保养，确保设备的正常运行和安全性。
六、安全事故管理1. 制药厂建立健全的安全事故报告机制，任何安全事故都必须及时上报并进行处理。
2. 安全事故发生后，制药厂要组织对事故原因进行调查和分析，并采取相应的措施防止类似事故再次发生。
七、安全检查与隐患排查1. 制药厂要定期组织安全检查和隐患排查，发现问题要及时整改。
2. 员工发现安全隐患应立即上报，并配合安全部门进行处理和整改。
八、安全奖励与惩处1. 制药厂要建立安全奖励制度，对安全生产工作做出突出贡献的员工进行表彰和奖励。
2. 对违反安全管理制度和操作规程的员工进行相应的处罚。
九、制度保密与修订1. 本制度内容应为内部保密，未经授权不得外传或泄露。
2. 本制度的修订应经安全生产部门审核并报批，修订后应及时通知所有员工。
十、附则1. 本制度适用于制药厂的所有员工。
2. 安全生产事故责任追究按照国家法律法规和公司管理制度执行。
制药厂生产管理制度6篇
制药厂生产管理制度6篇制药厂生产管理制度【篇1】1、公司员工应忠于职守努力做好本职工作，听从各级主管的合理安排。
2、经理是公司最高负责人，经理及其直属部门主管有权安排和调配员工的工作岗位，员工必需无条件听从。
3、公司员工应按时上下班，不得迟到早退或旷工。
4、公司员工因事需请假时，应按规定办理请假书面手续，允许后方可离开工作岗位。
每人每月事假不得超过 2 天，特别情况经经理批准者除外。
5、在工作场所或工作时间内打牌、乱丢垃圾、看小说、书报、打瞌睡者罚款 20 元，工作时间生产车间内严禁吸烟。
6、在工作时间内饮酒上岗者，初次发觉罚款 100 元并给予警告;第二次发觉给予开除处分，当月工资全部作为罚款。
7、未完成当天工作任务而拒绝加班或不听从主管合理指挥者首次罚款 20 元、第二次辞退。
8、屡次迟到、早退，经多次教育未改正，严峻者作开除之处理。
9、在工作埸所喧哗、吵闹、劝阻而不听者罚款 20 元。
10、擅自变更工作方法致使公司蒙受重大损失者罚款 200 元。
11、私自拆装车间、宿舍照明电线，插座、灯头或使用电炉、电热器致使发生危险者罚款 200 元。
12、凡动手打人，出手帮凶，打架时造成对方身体伤害者，使用武力或携带凶器威逼恐吓他人平安，实施暴力或重大羞辱之行为者给予罚款 500 元，作开除之处理，并送司法部门。
13、盗窃同仁或公有财物价值在人民币拾元以上者给予罚款200 元，作开除之处理，并送司法部门。
14、有旷工人员：旷工半天扣当天工资，旷工一天扣三天工资，如令厂方生产有所延误造成损失严峻者，另加惩罚。
以示警告。
15、凡正式雇员辞职者，需提前十五天提出申请，经各级主管核实，送交办公室签署后方可生效，离职时，员工必需办齐离职手续，经部门主管签核后，工资结清离厂。
16、未经批准擅自离职,或连续旷工三日者,以自动离职论处,员工无条件放弃工资及任何费用，放弃任何申诉权,假如给公司造成损失将追究法律责任。
17、通过多次培训后不能胜任工作及工作表现不佳者被公司辞退，公司将提前通知本人办理离厂手续，发给被辞退人员在厂期间出勤工资。
制药公司生产经营管理制度
第一章总则第一条为确保公司生产经营活动的规范、有序和高效，保障产品质量和公司利益，根据国家相关法律法规，结合公司实际情况，特制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有生产经营活动，包括生产、研发、销售、物流、财务、人力资源等各部门。
第三条公司生产经营管理遵循以下原则：1. 安全生产：保障员工生命财产安全，确保生产过程安全稳定。
2. 质量第一：严格遵循国家药品生产质量管理规范（GMP），确保产品质量。
3. 效率优先：优化资源配置，提高生产效率，降低生产成本。
4. 法规遵循：严格遵守国家法律法规，诚信经营，树立良好企业形象。
第二章生产管理第四条生产部负责公司生产活动的组织、实施和监督，确保生产计划顺利执行。
第五条生产计划应根据市场需求、库存情况、原材料供应等因素制定，并报总经理审批。
第六条生产过程应严格按照GMP要求执行，确保产品质量。
第七条生产部应定期对生产设备进行维护、保养，确保设备正常运行。
第八条生产过程中，如发现质量问题，应立即采取措施，防止不合格产品流入市场。
第三章质量管理第九条质量管理部门负责公司产品质量的监督、检查和改进。
第十条质量管理部门应定期对生产过程、原材料、半成品、成品进行质量检验。
第十一条质量管理部门应建立健全质量管理体系，确保产品质量符合国家标准。
第十二条对不合格产品，应立即采取措施，防止其流入市场，并对责任人进行追责。
第四章销售管理第十三条销售部负责公司产品的销售和市场开拓。
第十四条销售计划应根据市场需求、销售渠道、客户关系等因素制定。
第十五条销售人员应严格遵守公司销售政策和法律法规，诚信销售。
第十六条销售部应定期对销售业绩进行考核，对优秀销售人员给予奖励。
第五章物流管理第十七条物流部负责公司产品的仓储、运输和配送。
第十八条物流部应根据生产计划、销售需求制定物流计划。
第十九条物流部应确保产品在运输、储存过程中的安全，防止损坏和丢失。
第二十条物流部应定期对物流设施进行维护、保养，提高物流效率。
生物制药公司安全生产管理制度
第一章总则第一条为确保生物制药公司安全生产，保障员工生命财产安全，预防事故发生，根据国家有关安全生产的法律、法规和行业标准，结合本公司实际情况，特制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有员工、合同工、实习人员以及临时用工等。
第三条公司安全生产遵循“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，坚持“以人为本”的原则，实现安全生产与经济效益的同步发展。
第二章安全生产目标第四条公司总体安全目标：实现“零事故、零伤害、零污染”。
第五条针对公司生产、储存、运输等环节，制定具体的安全目标，包括但不限于：1. 避免重大、特大事故的发生；2. 有效控制一般事故和职业病的发病率；3. 保障生产设备、原材料、产品等的安全；4. 保障员工生命健康和公司财产安全。
第三章安全生产责任制第六条公司成立安全生产领导小组，负责公司安全生产的全面工作。
第七条各部门负责人对本部门安全生产负直接责任，部门员工对本岗位安全生产负直接责任。
第八条建立安全生产责任制，明确各级人员的安全职责，确保安全生产责任的落实。
第四章安全生产教育与培训第九条新员工入职前，必须接受公司统一的安全教育培训，包括安全生产知识、操作规程、应急处理措施等。
第十条定期对员工进行安全教育培训，提高员工的安全意识和技能。
第十一条特种作业人员必须经过专门培训，取得相应资格证书后方可上岗。
第五章安全生产检查与隐患排查第十二条定期开展安全生产检查，及时发现和消除安全隐患。
第十三条建立隐患排查治理制度，对排查出的隐患及时整改，确保整改到位。
第十四条设立安全生产举报奖励制度，鼓励员工积极参与安全生产监督。
第六章应急管理与事故处理第十五条制定公司安全生产应急预案，确保在发生突发事件时能够迅速、有效地进行处置。
第十六条建立事故报告制度，发生事故时，立即上报，查明原因，制定整改措施。
第十七条对事故责任人和相关责任人进行严肃处理，确保安全生产事故的教训得到吸取。
第七章附则第十八条本制度由公司安全生产领导小组负责解释。
制药公司生产设备管理制度(四篇)
制药公司生产设备管理制度1、目的确定、提供、使用和维护生产所必备的设备设施。
2、范围使用与本公司为实现产品所需要的设备和设施。
3、职责权限生产部部长负责对生产用所需的设备设施进行管理控制，生产车间、动力机修负责具体落实与实施。
4、工作程序4.1在用的设备台账(见附件)4.2设备的安装、验收与保管4.2.1采购或自制完成的设备、设施，由生产部部长组织安装科室和使用科室进行安装调试，确认达到正常运行状态后，由生产车间验收并交付使用。
4.2.2验收不合格的外购设备由供销部与供方协商解决。
4.2.3在验收过程中，特别注意查验直接接触食品级原料的设备和容器是否无毒、无害、无异味、是否边角圆滑、无焊疤和裂痕，不易积垢、易于清洗消毒。
4.2.4生产车间对验收合格的设备应分类编号、建立并保管设备档案，其中应注明设备名称、型号、技术参数、数量等内容。
低值易耗的工具、容具等由使用科室自行验收保管。
4.3使用、维护与保养4.3.1根据生产需要，生产部部长负责组织编写维修人员和设备的检修维护规程。
对重点设备和关键、特殊过程所用的设备必须具备安全、规范操作规程，相关操作人员应由科室负责人组织培训，考试合格后持证上岗。
特殊作业人员须取得相应的培训合格证书方能上岗。
4.3.2生产所需设备需经校验、检修、日常保养、确保其在生产过程中能正常运行，精度性能满足生产要求，并应有统一的编号，以便于管理和维护保养。
4.3.3生产车间制定设备日常保养项目表，规定保养方法、项目、频次、交各使用科室或人员(生产人员)执行，使用科室须对项如实做好设备日常保养。
生产部需要对大型设备和关键设备制定设备大修或中修计划，机修人员须按照规定对设备设施进行大修、日常维修、临时或突发抢修，并填写《设备检修纪律》，同时建立和保存停产复产时生产设备、设施等安全控制记录。
4.3.4生产设备、设施在使用前后或生产过程中，需按生产车间制定的消毒、消洗操作规程执行清洗消毒，使设备设施达到相应卫生要求，并保存记录。
制药厂安全管理制度（四篇）
制药厂安全管理制度第一章总则第一条为了保障制药厂的安全生产，预防和控制火灾和其他事故的发生，保护员工和财产的安全，制定本安全管理制度。
第二条本安全管理制度适用于制药厂的所有从业人员和相关方。
第三条制药厂应当建立和健全安全管理制度，实行安全生产责任制和风险管控制度，并为员工提供必要的安全培训和防护设备。
第四条制药厂应当建立健全应急预案，定期进行演练和评估，提高应急响应能力。
第五条制药厂应当加强对安全隐患的排查和整改，及时消除隐患。
第六条制药厂应当建立和健全事故报告和处理制度，及时报告和处理安全事故。
第七条制药厂应当建立健全安全监测和考核制度，定期开展安全检查和考核。
第八条制药厂应当保障员工的安全权益，提高员工安全意识，共同参与安全管理和防范工作。
第二章安全责任第九条制药厂应当明确安全生产的主体责任和管理责任，建立健全安全生产责任制。
第十条制药厂的主要负责人应当对本单位的安全生产负总责，制定和组织实施安全管理制度，落实安全生产责任。
第十一条制药厂应当配备并委任专职安全管理人员，负责安全生产的监督和管理。
第十二条制药厂各级领导应当履行安全生产管理职责，切实保障员工的安全和健康。
第十三条制药厂应当建立健全安全委员会，定期召开安全会议，负责制定和组织实施安全管理制度。
第三章安全培训第十四条制药厂应当为员工提供必要的安全培训和教育，提高员工的安全意识和防范能力。
第十五条制药厂应当组织安全培训，包括但不限于消防知识培训、危化品管理培训、应急救援培训等。
第十六条制药厂应当制定安全培训计划，按照规定进行培训，确保培训的覆盖面和效果。
第十七条制药厂应当建立和健全安全技能鉴定制度，对员工的安全技能进行鉴定和评估。
第十八条制药厂应当加强对岗位操作规程和安全操作规程的培训，确保员工熟悉掌握相关操作规程。
第四章安全防护第十九条制药厂应当配备必要的消防设施和安全设备，确保安全生产要求的满足。
第二十条制药厂应当建立消防安全管理制度，指定消防安全负责人，负责消防设施的维护和操作。
制药企业生产管理制度
制药企业生产管理制度第一章总则第一条为规范和加强制药企业的生产管理，保障药品质量和安全，提高生产效率，制定本制度。
第二条本制度适用于制药企业的生产管理，包括原料药、制剂和中药饮片的生产。
第三条制药企业应当严格依照国家相关法律法规和药品生产管理规范，保障生产过程的合法合规性。
第四条制药企业应当建立和健全生产管理体系，包括规范的生产流程、严格的质量管理、完善的设备设施和合理的人员配备。
第五条制药企业应当加强内部管理，建立透明、公正的生产管理机制。
第六条制药企业应当重视员工的职业素养和技能培训，保证生产人员的专业水平和操作技能。
第七条制药企业应当建立健全紧急应对机制和质量事故处理流程，确保出现问题时能够及时有效处理，最大限度减少损失。
第八条制药企业应当建立健全质量跟踪和反馈机制，及时发现和纠正生产中存在的问题，并且总结经验，不断完善生产管理制度。
第二章生产计划管理第九条制药企业应当提前制定年度生产计划，包括原料药、制剂和中药饮片的生产规划。
第十条制药企业应当根据市场需求、企业实际情况和政策要求，合理安排生产计划，确保质量、安全和效率。
第十一条制药企业应当建立健全生产调度系统，对不同生产线的生产任务进行分配和调整。
第十二条制药企业应当建立配额制度，合理控制原料药和辅料的采购量，防止库存积压和浪费。
第十三条制药企业应当建立库存管理制度，对产品、原料、辅料和中间品进行分类管理，定期进行盘点和调整。
第十四条制药企业应当加强产品出库管理，对产成品进行质量检验和追溯，确保产品的合格性。
第三章生产工艺管理第十五条制药企业应当制定严格的生产工艺和操作规程，确保生产过程的规范和稳定。
第十六条制药企业应当采用先进的生产技术和设备，不断改进工艺流程，提高生产效率和产品质量。
第十七条制药企业应当建立健全原料、辅料和中间品的质量控制体系，对接收的物料进行严格的检验和验收。
第十八条制药企业应当加强生产过程的监测和调控，及时发现并纠正问题，确保产品符合质量标准。
制药生产管理制度
制药生产管理制度第一章总则第一条为规范制药生产管理，保证药品质量，保障人民群众用药安全，制定本制度。
第二条本制度适用于我公司的制药生产，并与国家相关法律法规和质量管理体系要求保持一致。
第三条制药生产管理应当遵循“科学管理、严格把关、持续改进、依法合规”的原则。
第四条全体员工必须具备相关职业资格证书，做到岗位职责明确，杜绝无证上岗现象。
第五条制药生产应当设立专门的生产管理部门，负责制定生产计划、制定质量标准及生产工艺流程。
第六条制药生产应当按照国家药品GMP管理规范要求进行管理。
第二章生产管理第七条制药生产必须在符合药品生产许可证范围内进行，未获许可证不得擅自生产。
第八条生产车间应当符合相关卫生标准，保证无尘、无菌、无异物等要求。
第九条确保原辅材料的品质符合药典要求，严格按照生产配方进行生产，不得私自更改。
第十条注重生产过程中的监控，做好记录保存，保证产品生产过程可追溯。
第十一条药品包装应当符合相关标准，并做到清晰标识。
第三章质量控制第十二条质量控制是制药生产的核心，必须引入符合GMP要求的质量管理体系。
第十三条全员参与质量管理，强调过程控制，及时发现问题并进行纠正。
第十四条成品药品检验合格后方可销售，任何品质问题的产品均不得销售。
第十五条做好产品留样并保存，确保质量追溯。
第十六条定期对生产设备进行维护和校准，确保设备稳定运行并符合要求。
第四章安全管理第十七条制药企业必须建立健全的安全管理制度，确保员工安全生产。
第十八条生产车间应当配备相应的安全设施，员工必须佩戴工作服、防护用品等。
第十九条生产现场必须有专门的作业人员，严格遵守作业规范，不得擅自操作设备。
第二十条配合相关部门制定应急预案，做好突发事件的应对工作。
第五章管理责任第二十一条制药生产部门负责人必须具备专业知识和经验，保证生产工作的正常运行。
第二十二条生产管理部门应当定期召开生产例会，及时沟通问题，形成解决方案。
第二十三条进行生产安全检查，发现问题及时整改，并做好记录保存。
制药公司生产部管理制度
制药公司生产部管理制度一、组织结构与职责生产部应设立明确的组织结构，包括生产经理、车间主任、班组长及操作工人等职位。
每个职位都应有明确的职责分工，以确保生产过程中的每一个环节都能得到有效管理和监控。
二、生产计划与调度制定详细的生产计划是保证生产效率和产品供应的关键。
生产部应根据市场需求、库存情况和原料供应等因素，合理安排生产计划，并进行有效调度，确保生产的连续性和稳定性。
三、质量控制质量是制药企业的生命线。
生产部应建立严格的质量控制体系，从原料采购、生产过程到成品出库，每一个环节都要进行严格的质量检验，确保药品符合国家药品质量标准。
四、工艺管理生产工艺是决定药品质量和生产效率的重要因素。
生产部应不断优化生产工艺，提高生产效率和产品合格率。
同时，应对生产过程中的关键工艺参数进行监控，确保工艺的稳定性和可重复性。
五、设备管理设备的正常运行是生产顺利进行的基础。
生产部应建立设备管理制度，定期对生产设备进行维护保养，及时发现并解决设备故障，减少设备故障对生产的影响。
六、安全环保安全生产和环境保护是制药企业不可忽视的责任。
生产部应制定安全生产规程和环保措施，定期对员工进行安全教育和应急演练，确保生产过程中的人身安全和环境安全。
七、员工培训与发展员工是生产部最宝贵的资源。
生产部应定期对员工进行职业技能培训和职业素养教育，提升员工的综合素质，为企业的长远发展储备人才。
八、持续改进面对市场和技术的不断变化，生产部应建立持续改进机制，鼓励员工提出创新意见和建议，不断优化生产流程，提升产品质量和生产效率。
制药企业安全生产管理制度
制药企业安全生产管理制度制药企业安全生产管理制度一、安全生产目标1.确保员工生命安全，防止发生事故和伤亡事故；2.保护生产设备和环境安全，防止发生火灾、爆炸等事故；3.加强对员工健康的保护，减少职业病发生。
二、安全生产组织机构1.设立安全生产管理部门，负责制定和实施安全生产管理制度；2.建立安全监督委员会，负责对安全生产工作进行监督和评估；3.随时成立事故应急小组，及时处理突发事故。
三、安全生产责任制1.总经理负责安全生产工作，对安全生产负最终责任；2.安全生产部门负责制定和执行安全生产管理制度；3.各部门负责自己的安全生产工作，做好安全防范和应急处理工作。
四、安全生产管理流程1.制定安全生产规章制度，明确各项安全措施和操作规范；2.开展安全教育和培训，提高员工安全意识和应急能力；3.定期进行安全检查和隐患排查，确保设备和场所安全；4.及时整改安全隐患，防止事故发生；5.建立安全事故统计和报告制度，及时上报和处理事故；6.定期对安全生产工作进行评估和总结，不断改进安全管理措施。
五、安全生产措施1.建立灭火设备和消防通道，定期检查消防设施；2.加强危化品管理，确保危险品的安全存储和使用；3.设立安全生产监控系统，及时发现并处理异常情况；4.建立职业卫生管理制度，定期检测员工的健康状况；5.提供个人防护用具，并定期检查和更换；6.加强对员工作业行为的监管，防止违规操作；7.制定应急预案和演练，提高应急处理能力。
六、安全生产奖惩制度1.对安全生产工作表现突出的个人和集体进行奖励；2.对违反安全生产规定及造成事故的个人和集体进行惩罚；3.建立安全责任追究制度，对安全责任不落实的相关人员进行问责。
七、安全生产宣传1.不定期开展安全生产宣传活动，提高员工安全意识；2.定期组织安全知识培训，提升员工安全技能；3.加强与相关政府部门和社会组织的合作，共同推进安全生产工作。
以上是制药企业安全生产管理制度的主要内容，企业应根据实际情况进行细化和完善，确保安全生产工作的顺利进行。
齐鲁制药管理制度
齐鲁制药管理制度一、生产管理制度1. 生产计划制定：齐鲁制药每年制定生产计划，根据市场需求和企业实际情况确定各类药品的生产数量和生产时间表，保证生产计划的完成和产品的供应。
2. 原料采购管理：齐鲁制药严格执行原料采购制度，对原辅料的采购，要求符合国家相关标准，并且严格把关原料的质量，确保原料的质量安全和生产的环境卫生。
3. 生产工艺控制：齐鲁制药的生产工艺控制非常严格，对于每一种药品都有详细的生产工艺流程，并进行严格的控制，确保生产的安全性和可靠性，从而保证产品的质量。
4. 设备维护保养：齐鲁制药每年都拨专门的经费用于设备的维护保养，确保生产设备的正常运转，以及对设备进行定期的检查和保养，确保设备的使用寿命和生产能力。
二、质量控制管理制度1. 质量管理体系建立：齐鲁制药建立了完善的质量管理体系，对产品的质量进行全面的控制和管理，从原料采购到产品出厂，都进行了严格的质量控制。
2. 质量检验与监控：齐鲁制药对生产过程中的每一个环节都做了严格的质量检验与监控，确保产品质量符合国家标准，并进行定期的产品质量检验，保证产品质量的稳定性和可靠性。
3. 不合格品处理：齐鲁制药建立了完善的不合格品处理制度，对不合格产品进行及时处理，从原因分析到改进措施的制定都有详细的标准和程序，确保不合格品对产品质量和企业声誉的影响最小。
4. 质量改善与持续改进：齐鲁制药对质量的改善和持续改进非常重视，每年都制定质量改善计划，并进行全面的质量管理评审，对存在的问题提出解决方案，确保产品质量不断提升。
三、人力资源管理制度1. 人才培养与发展：齐鲁制药对员工的培训和发展非常重视，每年都投入大量资金用于人才培养，包括技术培训、管理培训等，提升员工的综合素质和专业水平。
2. 岗位设置和职责分工：齐鲁制药对岗位设置和职责分工进行了详细规划，确保每个岗位都有清晰的职责和权利，从而实现工作的高效管理和全面监管。
3. 激励机制建立：齐鲁制药建立了完善的员工激励机制，包括薪酬激励、绩效考核、团队建设等多个方面，激发员工的工作积极性和主动性，提升企业的生产效率。
制药厂生产车间管理制度
一、总则为加强制药厂生产车间的管理，确保产品质量和安全，提高生产效率，特制定本制度。
二、生产纪律1. 严格遵守国家法律法规和公司规章制度，保证生产过程合法合规。
2. 严格按照产品配方和生产工艺进行生产，确保产品质量稳定可靠。
3. 爱护生产设备、原材料和各种包装材料，杜绝浪费，提高资源利用率。
4. 严格执行操作规程，确保生产过程安全有序。
5. 加强生产过程中的质量监控，发现问题及时处理。
三、人员管理1. 车间全体人员必须遵守公司作息时间，按时上下班。
2. 服从工作安排，尽职尽责，不得疏忽或拒绝管理人员命令或工作安排。
3. 佩带工牌，保持仪容整洁，不得穿拖鞋、奇装异服进入车间。
4. 工作期间不得做与工作无关的事，如吃东西、聊天、听歌、离岗等行为。
5. 吸烟要到厂指定区域，不得在车间内吸烟。
6. 因特殊情况需要请假，应按公司请假程序向各级主管申请，得到批准后方可离开。
7. 对恶意破坏工厂财产的行为或盗窃行为，一经发现，一律交总经办严厉处理。
四、作业管理1. 严格按生产计划排产，根据车间设备和人员精心组织生产。
2. 生产流通确认后，任何人不得随意更改，如需调整，需经相关部门批准。
3. 操作人员上岗前应进行培训，使其熟悉工装、设备及工具的正确使用方法。
4. 定期对生产设备进行检查、维护和保养，确保设备正常运行。
五、卫生管理制度1. 操作人员不得化妆、留长发（留长发要戴工作帽）、涂指甲油、带饰物、手表，并经常洗澡、更换内衣、剪指甲、保持个人清洁卫生。
2. 生产车间必须保持清洁卫生，定期进行消毒和清洁工作。
3. 进入生产车间的工作人员必须穿着清洁的工作服，不得携带个人物品进入车间。
4. 生产车间的废弃物要按规定进行处理，不得随意丢弃。
六、安全管理制度1. 车间内所有设备、设施必须符合安全要求，不得使用损坏或不符合安全标准的设备。
2. 操作人员必须了解并掌握各项安全操作规程，确保生产过程安全。
3. 定期对车间进行安全检查，发现问题及时整改。
制药公司生产部管理制度
第一章总则第一条为了规范制药公司生产部的管理，确保生产过程的顺利进行，提高产品质量和劳动生产率，特制定本制度。
第二条本制度适用于制药公司生产部全体员工，包括生产操作人员、技术人员、管理人员等。
第三条生产部应严格执行国家有关法律法规和行业标准，确保生产安全、产品质量和环境保护。
第二章生产计划与调度第四条生产部应根据公司年度生产计划和市场需求，制定月度生产计划，并报生产部经理批准。
第五条生产计划应包括生产任务、原材料需求、生产设备、人员安排等内容。
第六条生产部应按照生产计划进行生产调度，合理安排生产任务，确保生产进度和质量。
第七条生产部应定期检查生产进度，对进度滞后的任务及时采取措施进行调整。
第三章原材料与设备管理第八条生产部应建立健全原材料采购、验收、储存、使用和报废管理制度。
第九条原材料采购应严格按照国家法律法规和行业标准执行，确保原材料质量。
第十条原材料验收应严格按照规定程序进行，对不合格原材料及时退回供应商。
第十一条生产设备应定期进行维护保养，确保设备正常运行。
第十二条生产部应建立设备档案，记录设备的使用、维修、保养等情况。
第四章生产操作与质量控制第十三条生产操作人员应熟悉生产流程、设备操作规程和产品质量标准。
第十四条生产操作人员应严格按照操作规程进行生产，确保产品质量。
第十五条生产部应设立质量检验岗位，对生产过程进行全程监控，确保产品质量。
第十六条生产部应定期对产品质量进行抽检，对不合格产品及时采取措施进行处理。
第五章安全生产与环境保护第十七条生产部应认真贯彻执行国家安全生产法律法规，加强安全生产管理。
第十八条生产部应定期进行安全生产教育培训，提高员工的安全意识。
第十九条生产部应建立健全应急预案，确保在发生安全事故时能够迅速有效地进行处置。
第二十条生产部应加强环境保护，严格执行国家环境保护法律法规，确保生产过程对环境的影响降至最低。
第六章奖惩与考核第二十一条生产部应建立健全奖惩制度，对表现优秀、成绩突出的员工给予奖励。
制药厂安全管理制度范文(4篇)
制药厂安全管理制度范文第一章总则第一条为了加强制药厂安全管理，确保生产安全，保障员工安全健康、维护企业利益，根据国家相关法律法规和相关规范标准，制定本制度。
第二条本制度适用于所有制药厂的生产经营活动，并具有指导性、规范性和约束性。
第三条制药厂安全管理应遵循以下原则：1. 重视安全生产，在生产经营的全过程中始终把安全置于首位；2. 制定完善的安全管理制度和规章制度，做到制度严肃、纪律严格；3. 加强安全培训，提高员工的安全意识和应急能力；4. 建立健全的安全监测和隐患排查机制，及时发现并消除安全隐患；5. 健全安全责任体系，明确各级管理人员的安全职责；6. 加强与政府及相关单位的安全合作，共同推动安全工作。
第四条制药厂负责人是安全管理的第一责任人，应当带领全体员工做好安全工作，并定期检查安全管理工作的执行情况。
第二章安全管理职责第五条制药厂负责人的安全管理职责包括：1. 制定和修订安全管理制度和规章制度；2. 制定和组织实施本厂的安全生产目标、计划和年度工作计划；3. 负责安全设备、安全用品的采购、更新和维护；4. 负责组织安全培训和演练，提高员工的安全意识和应急能力；5. 组织安全检查和隐患排查，及时消除安全隐患；6. 负责上报和处理安全事故、事故隐患的情况；7. 建立健全的安全责任体系，明确各级管理人员的安全职责；8. 与政府及相关单位进行安全合作，推动安全工作。
第六条制药厂安全管理人员的安全管理职责包括：1. 负责制定和修订本岗位的安全工作标准和操作规程；2. 完成本职工作，确保安全设备的正常运行，安全操作的规范执行；3. 定期进行安全检查和隐患排查，及时消除安全隐患；4. 组织安全培训和演练，提高员工的安全意识和应急能力；5. 参与安全事故的调查和处理工作；6. 配合相关部门进行安全检查和复核；7. 上报和处理工作中发现的安全事故、事故隐患的情况；8. 配合上级安全管理人员开展安全工作。
第七条其他员工的安全管理职责包括：1. 遵守安全管理制度和规章制度，严格执行安全操作规程；2. 加强安全培训，提高安全意识和应急能力；3. 定期进行安全检查，发现安全隐患及时上报；4. 立即停工报告和配合相关部门进行事故调查和处理工作；5. 配合安全工作人员进行隐患排查和整改工作；6. 配合上级安全管理人员开展安全工作。
制药生产质量管理制度范本
第一章总则第一条为了确保药品生产质量，保障人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，结合本企业实际情况，特制定本制度。
第二条本制度适用于本企业所有药品生产环节，包括原料采购、生产制造、质量控制、产品包装、储存、运输等。
第三条本制度遵循“预防为主、质量第一”的原则，确保药品生产全过程符合国家相关法规和标准。
第二章组织机构与职责第四条企业设立质量管理部，负责全面质量管理工作的实施与监督。
第五条质量管理部的主要职责：1. 制定、修订和完善药品生产质量管理制度；2. 组织开展质量管理体系认证工作；3. 监督检查生产、质量控制等部门的质量管理活动；4. 组织开展内部质量审核；5. 负责质量事故的调查、处理和报告；6. 对员工进行质量教育培训。
第六条生产部门的主要职责：1. 负责药品生产过程的实施；2. 按照生产工艺和质量标准进行生产；3. 配合质量管理部门进行生产过程中的质量控制；4. 对生产过程中的不合格品进行及时处理。
第三章质量管理体系第七条企业应建立质量管理体系，包括质量手册、程序文件、作业指导书等。
第八条质量手册应明确企业质量方针、目标、组织结构、职责权限、程序和文件等。
第九条程序文件应详细规定各项质量活动的基本要求、操作流程、检查方法和纠正措施。
第十条作业指导书应具体描述各项操作步骤、技术要求、质量控制要点等。
第四章原料采购与质量控制第十一条原料采购应遵循“质量第一、择优采购”的原则。
第十二条供应商应具备合法资质、良好的信誉和稳定的供货能力。
第十三条采购部门应按照采购计划进行原料采购，并做好采购记录。
第十四条质量管理部门应定期对供应商进行评估，确保其符合质量要求。
第十五条原料进厂后，应进行检验，合格后方可投入使用。
第五章生产制造与质量控制第十六条生产过程应严格按照生产工艺和质量标准进行。
第十七条生产部门应定期对生产设备进行维护保养，确保设备正常运行。
第十八条质量管理部门应加强对生产过程的监督检查，及时发现并处理质量问题。
制药公司生产设备管理制度范文(6篇)
制药公司生产设备管理制度范文1目的建立生产车间卫生管理制度，保证产品的质量和员工的身体健康。
2范围适用于本公司的所有药品、食品生产管理人员。
3责任者生产部负责____实施，公司办负责监督检查。
4内容4.1窗明壁净见本色，无浮尘，无霉斑，无不清洁的死角。
4.2地面光滑、平整、清洁、无积水，无杂物。
4.3厂房严密，无啮齿类动物及其它害虫。
设置电子捕虫装置，防止蚊蝇进入。
4.4辅料、半成品应分类、定点码放整齐，有遮盖离尘措施，有明显的状态标志，可以有效地防止交叉污染和差错。
4.5一切非生产用品不得带入车间，不得在车间内吸烟、吃饭、睡觉、会客，不得从事与生产无关的活动，不得晾晒工作装。
4.6过道、走廊不得放置任何生产用具或其它物品，不得堆放成品及半成品，保持运输通道的清洁、畅通。
4.7单一车间或相邻车间的操作安排要合理，不得相互妨碍，不得产生交叉污染。
4.8生产中的废弃物应装在密闭的容器内存放，每日必须及时清理到规定的废弃物堆放站，并立即将容器清洁干净和消毒。
4.9生产不连续，时间间隔超过____小时(含____小时)以上，必须对生产车间进行清场，彻底清洁消毒后方可下班。
下次上班前需对生产车间、工用具进行消毒后方可进行生产活动。
4.10转换生产品种，需进行清场。
生产场地不得有上次品种的成品、半成品、包装材料以及废弃物。
4.11生产区内各操作间应设置相应的清洁间，卫生工具齐全，消毒措施完备，通风良好，工房清洁。
制药公司生产设备管理制度范文（2）第一章总则第一条为规范和加强制药公司生产设备的管理，保障生产设备的安全运行和生产质量，制定本制度。
第二条生产设备是制药公司生产的重要基础设施，包括生产线、设备、仪器等。
第三条生产设备管理应遵循“安全第一、保养为主、预防为主”的原则。
第四条生产设备管理责任制度：1. 公司领导负责制定生产设备管理政策，确保生产设备管理的顺利进行。
2. 设备管理部门负责制定设备维护计划、培训设备操作人员，监督设备的维护和保养工作。
制药企业生产管理制度汇编.pptx
上岗前掌握操作规程， 严格执行工艺规程 设备运转不离开岗位。 离岗时进行安全检查， 操作结束，填写记录 杜绝一切不安全隐患
生产前检查现场，结 遵守规章制度，有问题
束后及时结料、退料， 及时向主管报告。
清场
尊重领导，服从各种工
作安排。
02 洁净区人员行为规范
1. 仅限于该区生产操作人员和经批准的人员进入。 2 经批准进入的外来人员,每次一般不得超出五人。 3 必须按规定换鞋、更衣、洗手、消毒后，方可进入洁净区。 4 人流和物流严格分开，生产人员不得从物流通道进入洁净区。 5 保持最少的活动、动作幅度，以减少人员产生的尘粒数，与药品
7 生产过程、中间产品都必须在质监员的 严格监控下。质监员确定不合格的，不得 继续操作，直接入药的细粉必须进行微生 物学检验，检验合格后，方可投入生产。
8 生产过程的各关键工序要严格进行物 料平衡计算，符合规定的范围方可递交下 道工序继续操作或放行；超出规定范围， 要按偏差处理工作程序进行分析调查，查 明原因，采取的措施要经批准，在质监员 严格控制下实施生产。车间技术负责人对
14
中间站管理制度
30
技术保密管理制度
15
交接班制度
31
技术革新管理制度
16
清场管理制度
01 生产人员行为规范
不迟到、不早退，有病有事请假，不 不在生产区走动，喧哗、会客，吸烟
旷工
、吃零食、吐痰；不带无关的物品
穿戴规定的工作服, 注重个人仪表。 勤洗澡、勤理发，勤换衣服，勤理胡须、 勤剪指甲不化妆和戴首饰
6.1 不同品种、规格的制剂生产和包装不得在同一室内 同时进行。
6.2 品种、规格相同而批号不同的产品在同一室内进行 生产或包装操作，必须采取有效的隔离措施，防止污染和 混淆。
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上岗前掌握操作规程， 严格执行工艺规程 设备运转不离开岗位。 离岗时进行安全检查， 操作结束，填写记录 杜绝一切不安全隐患
生产前检查现场，结 遵守规章制度，有问题
束后及时结料、退料， 及时向主管报告。
清场
尊重领导，服从各种工
作安排。
02 洁净区人员行为规范
1. 仅限于该区生产操作人员和经批准的人员进入。 2 经批准进入的外来人员,每次一般不得超出五人。 3 必须按规定换鞋、更衣、洗手、消毒后，方可进入洁净区。 4 人流和物流严格分开，生产人员不得从物流通道进入洁净区。 5 保持最少的活动、动作幅度，以减少人员产生的尘粒数，与药品
责 任 人：生产部部长、各车间主任 内 容： 1 批生产指令由生产部部长根据生产计
划签发。 2 生产部在下达批生产指令时，应按
“批生产指令下达工作程序”执行。 3 生产部统一协调全厂生产安排，签发
指令时必须同时确认各方面工作已协调好， 如有误，由生产部签发人负责。 4 批生产指令一旦下发，各车间必须严 格执行。
4.1 凡进入洁净区的操作人员按人员进入洁净区程序更 换工作服后，方可进入车间，操作人员不得身穿洁净工作 服进入一般区，更不得进入非生产区。工作服应编号，做 到专人专用。
4.2 工作服在正常使用时，一般生产区工作服每周至少 清洗1次，从事粉尘、活性物质、有毒、有害物操作岗位 的工作服应分别洗涤，工作手套每次使用后洗涤，分别存 放。洁净度为30万级、10万级的生产洁净区工作服每周至 少清洗二-三次。无菌工作服装入灭菌袋中集中灭菌，限 二天内使用，超过二天重新灭菌。
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03 维修人员进入洁净区管理制度
1 必须接受微生物学知识和洁净区生产卫生 管理知识的培训，否则不得进入洁净区进行
维修操作。
2 在接到车间维修通知单后，按更衣程序脱 鞋、换鞋、脱外衣、穿过渡衣、洗手、换鞋
、穿洁净服、手消毒，方可进入洁净区。
3 所要使用工具进行清洁处理，然后进行消 毒、从传递窗进入。
生产管理制度
提纲
01
生产人员行为规范
17
生产岗位原始记录管理制度
02
洁净区人员行为规范修人员进入洁净区管理制度
19
生产过程异常情况处理制度
04
工作服管理制度
20
生产事故管理制度
05
生产指令下达管理制度
21
灭菌管理制度
06
生产批号编制及管理制度
22
安全生产管理制度
07
生产过程管理制度
直接接触的人员，不应裸手操作。 6 非生产人员进入洁净区需经生产或质量部门负责人签字批准，由 生产部和质量部门对进入人员数量进行控制，根据生产情况妥善安 排，车间管理人员或质监员对非生产人员进行指导和监督，确保其
不对洁净区造成污染。 7 操作人员要接受卫生和微生物学、洁净作业等方面的培训。
8.洁净区车间质监员负责本规范实施的监督 。
23
安全检查制度
08
生产前检查、准备工作制度
24
安全防火管理制度
09
洁净区洁具使用规定
25
洁净室的维护和使用规程
10
周转容器管理制度
26
洁净室的监测制度
11
零散原辅料、中间产品管理制度 27
洁净室偏差管理制度
12
生产状态标志管理制度
28
新产品投产管理制度
13
贵细、毒性药材生产管理制度
29
技术档案管理制度
3 生产部根据批的划分原则及生产设备的 生产能力确定出每批的量，生产批号由生 产部统一编制，随生产指令一并下达，质 监员复核。
4.1 正常批号
4.1.1 本月生产的同剂型产品，不分规格和品 种，用六位数字表示。前二位表示生产年度，中 间两位表示生产月份，后两位表示生产的流水号 (即年 -月 -流水号 )。批号中代表流水号的两位数 字按顺序从01开始往后编定，下月生产产品的批 号在变化月份的基础上流水号又从01开始，批号 中的月份为公历自然月。
例：“040301”即为2004年3月某剂型生产的 第一批某种规格某产品的批号。
4.2 返工批号：因故返工的产品批号， 在原批号后加（R）以示区别。
例： 040301（R）：表示040301批某规 格某产品为返工产品。
06 生产批号编制及管理制度
“批的划分原则”。 2.1 前处理炮制均一的一味中药为一个批号。 2.2 中药提取物及净粉以经最后混合，质量均
一的一次混合量为一个批号。 2.3 中药提取物及净粉可视为制剂原料药，确
定一定生产周期内加工制得质量均一的一组原料 药为一个批量，制剂生产时，重新编制制剂生产 批号。 2.4 固体、半固体制剂在成型或分装前使用同 一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一 批。
4.3 不同洁净级别的工作服应分别洗涤、干燥和包装，
5 工作服的保管与发放。
5.1 工作服由专人负责收集和发放。
5.2 工作服在收集后和发放前均要检查 工作服的完好程度，发现破损或污染时及 时处理。
6 车间主任和车间质监员对工作服的使 用、清洁的执行进行监督。
05 生产指令下达管理制度
14
中间站管理制度
30
技术保密管理制度
15
交接班制度
31
技术革新管理制度
16
清场管理制度
01 生产人员行为规范
不迟到、不早退，有病有事请假，不 不在生产区走动，喧哗、会客，吸烟
旷工
、吃零食、吐痰；不带无关的物品
穿戴规定的工作服, 注重个人仪表。 勤洗澡、勤理发，勤换衣服，勤理胡须、 勤剪指甲不化妆和戴首饰
2 服装标准
2.1 一般生产区工作服无横褶、腰带， 接缝、封缝光洁；30万级、10万级洁净区 的工作服尽量少用纽扣。
2.2 30万级、十万级洁净区工作人员应 穿戴工作帽：十万级洁净区从事生产的工 序的工作服应能全部罩住头发，阻止脱落 的毛发落出。
2.3 工作口罩：按工种需要选用白色或
4 工作服的使用及清洁
4 设备必须停止运行，物料清理干净，不允 许边生产边维修，避免给产品造成污log染o 。
04 工作服管理制度
1 工作服材质要求。 1.1 发尘量小、不易发生纤维脱落、断丝现
象； 1.2 不易产生静电，不易粘附粒子； 1.3 透明度低、柔软、穿着舒适，不妨碍动
作，粉碎岗位等产尘量大的工作岗位工作服材质 要求不易透过粉尘； 1.4 耐清洗、耐蒸汽灭菌； 1.5 洗涤后不易皱折，能保持平直； 1.6 不同洁净级别区域服装颜色分明，易于