宫颈病变的筛查方法(HC2)
HC2-HPV-DNA联合TCT筛查宫颈癌早期及癌前病变的临床分析
HC2-HPV-DNA联合TCT筛查宫颈癌早期及癌前病变的临床分析付玉梅;张晓坤;梁惠芬;杨晓仪【期刊名称】《实用医学杂志》【年(卷),期】2012(28)11【摘要】目的:探究采用二代杂交捕获法检测高危人乳头瘤病毒DNA(hybrid capture 2-human papillomavims-DNA,HC2-HPV-DNA)方法联合薄层液基细胞学(thinprep cytology test,TCT)检查在宫颈癌早期及癌前病变筛查中的应用价值.方法:采用两种方法对本院妇科门诊377例发现宫颈病变的患者进行筛查,同时做病理组织学活检.结果:HC2-HPV-DNA的阳性率随着宫颈病变严重程度的增加而升高,差异有统计学义意(P＜0.05).HC2-HPV-DNA与TCT联合检测时,对于CIN Ⅰ及以上病变诊断的敏感性、特异性、准确性、阳性预测值和阴性预测值分别为93.2%、87.1%、90.2%、88.1%和92.6%,均较单独应用时显著提高.结论:HC2-HPV-DNA与TCT方法联合运用可提高宫颈癌早期及癌前病变诊断的准确性.【总页数】3页(P1823-1825)【作者】付玉梅;张晓坤;梁惠芬;杨晓仪【作者单位】510182,广州医学院荔湾医院;510182,广州医学院荔湾医院;510182,广州医学院荔湾医院;510182,广州医学院荔湾医院【正文语种】中文【相关文献】1.HC2-HPV-DNA检测联合液基细胞学在宫颈癌及癌前病变筛查诊断中的应用 [J], 徐兰云2.TCT,HC2-HPV-DNA检测和阴道镜检查在宫颈癌及癌前病变筛查中的联合应用[J], 谢珊艳;任鹏;吕晨君3.TCT和HC2-HPV-DNA检测在妇女宫颈癌前病变筛查中的意义 [J], 芦小娟;胡良煜4.TCT联合HR-HPV检测在宫颈癌及癌前病变早期筛查中的应用价值 [J], 李丽娟; 张秋菊; 樊素珍5.HPV基因检测联合TCT检查筛查早期宫颈癌前病变的分析 [J], 谭晶因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
HC2-HPV检测与TCT检查在宫颈疾病筛查中的应用及结果分析
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北方药学 ２ ０ １ ３年第 １ ０卷第 ３ 期
Ｈ分析
代倩苓 张 凌 干晓琴 刘 江 （ 四 川省 成都市妇 产科医院 成 都 ６ １ ０ ０ １ ５ ）
摘要 ： 目的 ： 探讨 ＨＣ ２ 一 Ｈ Ｐ ｖ检 测与 Ｔ Ｃ Ｔ检 查在 宫颈疾病 筛查中应 用的价值。 方法 ： 对我 院妇科住 院病人 ２ ０ ０例宫颈炎患者进行 Ｔ Ｃ Ｔ检查 ， 并对其 中 Ｔ Ｃ Ｔ检查结果异常的患者行 ＨＣ ２ 一 Ｈ Ｐ Ｖ Ｄ Ｎ Ａ检测。结果 ： ２ ０ ０例 患者 Ｔ Ｃ Ｔ检查结果异常者 ２ ０例（ １ ０ ％） ， 其 中， Ａ Ｓ Ｃ — Ｕ Ｓ ７例（ ３ ５ ％） ， Ｌ Ｓ Ｉ Ｌ ８ 例（ ４ ０ ％） ， Ｈ Ｓ Ｉ Ｌ ５例（ ２ ５ ％） 。２ ０例 Ｔ Ｃ Ｔ检查异常者 Ｈ Ｃ ２ 一 Ｈ Ｐ ｖ Ｄ Ｎ Ａ检 测阳 １ ２ 例， 阳性率 ６ Ｏ ％； ＨＣ ２ 一 ＨＰ Ｖ Ｄ Ｎ Ａ阳性率分别 为： Ａ Ｓ Ｃ — Ｕ Ｓ ３ ３ － ３ ％（ ３ ／ ９ ） ， Ｉ Ｓ Ｉ Ｌ ５ ０ ． ０ ％（ ４ ／ ８ ） ， Ｈ Ｓ Ｉ Ｌ ８ ３ ． ３ ％（ ５ ／ ６ ） ， 阳性率随宫颈病 变级 别升 高而升高。 结论 ： ＨＣ ２ 一 ＨＰ Ｖ检 测与 Ｔ Ｃ Ｔ检查在 宫颈病 筛查 中的应用具有 巨大的价值 。 关键 词 ： 液基 细胞 学 宫 颈疾 病 Ｈ Ｃ ２ 一 Ｈ Ｐ Ｖ
HPV—HC2
关于子宫颈癌，你应该了解多少一、子宫颈癌------可以预防的癌症子宫颈癌，简称宫颈癌，是指发生在妇女子宫颈部位的恶性肿瘤。
全世界每年约有500,000子宫颈癌新发案例，其中我国占五分之一，是除乳腺癌之外威胁女性健康的第二大恶性肿瘤。
子宫颈癌的高发年龄一般在30--50岁，因此，给女性及其家庭造成了严重威胁。
子宫颈癌是目前唯一病因明确的癌症，持续的高危型HPV感染是其发生的必要条件。
因此，通过检测HPV病毒可以早期发现和全面防治子宫颈癌。
二、什么是HPV？HPV即人乳头瘤病毒，它是一种嗜上皮性病毒，主要通过皮肤亲密接触传播，如性交。
有些HPV能够导致湿疣，有些则能够引起细胞发生异常改变，后者可进一步发展为癌。
对大多数女性而言，HPV常常是一过性感染，在其引起细胞发生异常改变之前就可以通过人体自身免疫力自身清除，不会对健康构成威胁。
但是对有些人，感染可能会持续存在。
男性也会感染HPV病毒，但却很少发展成为癌症。
三、HPV和子宫颈癌有怎样的关系？大约有100多种型别的HPV病毒，其中30多种与生殖道疾病有关，如引起湿疣和子宫颈癌。
可致癌的亚型被称为高危型HPV，持续感染高危型HPV病毒是子宫颈癌发生的必然条件。
女性感染高危型HPV后，如果不能依靠自体免疫力将病毒清除，感染就会持续存在，从而引起宫颈细胞发生异常改变，如果不能及时发现并进行处理，就有可能继续向癌变的方向进展。
四、如何会感染HPV病毒？HPV病毒主要是通过性接触传播，也有可能通过皮肤密切接触传播。
80%的女性一生会感染或接触到HPV病毒。
对大多数女性而言，HPV感染常常是一过性感染，在其引起细胞发生改变之前，就可通过人体自身免疫力将其完全清除，不会对健康构成威胁。
但是对于有些人，感染可能会持续存在，进而引起细胞发生异常改变。
因此，定期进行HPV检测非常重要。
五、如何知道感染了HPV病毒？感染HPV病毒通常没有明显症状——可能已经感染但却浑然不知The digene HC2 HPV Test 同时检测被世界卫生组织WHO确认的13种引发子宫颈癌的高危型HPV病毒。
hpv hc2检测标准
hpv hc2检测标准HPV HC2检测标准。
HPV（Human Papillomavirus）是一种常见的性传播病毒，它可以引起生殖器疣和宫颈癌等疾病。
HPV HC2检测是目前常用的一种HPV检测方法，本文将介绍HPV HC2检测的标准及相关内容。
1.检测对象。
HPV HC2检测适用于女性宫颈病变筛查、宫颈癌早期诊断以及宫颈癌高危人群的筛查。
此外，对于男性生殖器疣的诊断也有一定的指导意义。
2.检测原理。
HPV HC2检测采用了杂交病毒颗粒分析技术，可以同时检测13种高危型HPV和5种低危型HPV。
其原理是通过特定的DNA探针结合病毒DNA，形成稳定的杂交物质，然后使用化学发光进行检测。
3.检测标准。
HPV HC2检测的结果通常以RLU/CO值（Relative Light Units/ Cut Off）来表示。
根据不同的RLU/CO值，可以将检测结果分为阴性、阳性和临界阳性三种情况。
阴性，RLU/CO＜1.0，表示未检测到HPV DNA，一般情况下可以排除HPV感染；阳性，RLU/CO≥1.0，表示检测到HPV DNA，需要进一步关注和治疗；临界阳性，RLU/CO在1.0-2.99之间，需要重复检测或进行其他检测方法确认。
4.临床意义。
HPV HC2检测可以帮助临床医生对HPV感染进行早期筛查和诊断，及时发现高危型HPV感染，预防宫颈癌的发生。
对于已经感染HPV的患者，可以指导医生进行定期随访和治疗，降低宫颈癌的发病率。
5.注意事项。
在进行HPV HC2检测时，需要注意以下几点：采集标本应在月经干净后进行；采集标本时应避免宫颈分泌物和血液的干扰；严格按照操作规程进行标本采集和实验操作；注意标本的保存和运输条件，避免污染和破坏。
总之，HPV HC2检测是一种准确、灵敏的HPV检测方法，可以帮助临床医生及时发现和诊断HPV感染，预防宫颈癌的发生。
在进行检测时，需要严格按照标准操作程序进行，以确保检测结果的准确性和可靠性。
Aptima、HC2检测对CIN2及以上宫颈病变的诊断效果
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研究经本院伦理委员会审批.
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HC2讲稿
广州金域医学检验中心
HPV病毒介绍 HPV病毒介绍
HPV是人类癌瘤发病中唯一可以完全确认的致癌病毒 HPV是人类癌瘤发病中唯一可以完全确认的致癌病毒 99.7%的子宫颈肿瘤中都可以检测到 的子宫颈肿瘤中都可以检测到HPV DNA； 的子宫颈肿瘤中都可以检测到 ； 高危型HPV病毒持续感染是发生宫颈癌的必要条件； 高危型HPV病毒持续感染是发生宫颈癌的必要条件； HPV病毒持续感染是发生宫颈癌的必要条件 系统有效的筛查可显著降低子宫颈癌的发病率和死亡率 系统有效的筛查可显著降低子宫颈癌的发病率和死亡率， 筛查可显著降低子宫颈癌的发病率和死亡率， 下降幅度可达60%-90%。 下降幅度可达60% 90% 60
DNA检测意义 HPV DNA检测意义
3、 HPV检测可单独应用或与细胞学方法联合使用进行子宫颈癌的初筛，可有效 减低CIN3及宫颈癌漏诊率； 据荷兰病理学家DR。GJLM MEIJER统计，HPV检测阳性加细胞学涂片正常的妇 女，在再次阅片时，发现5－7％有细胞学图片异常； 2、 HPV检测可应用于子宫颈上皮内高度病变和癌症治疗后的监测； ； 切除CIN后HPV会清除，持续HPV（＋）将ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ示复发或残留。 切除CIN后HPV会清除，持续HPV（＋）将预示复发或残留。 CIN 会清除 HPV（＋）将预示复发或残留
HC2DNA检测的灵敏度和特异度分别为98%和86%。阴性预测值非常高， 检测的灵敏度和特异度分别为98% HC2-HPV DNA检测的灵敏度和特异度分别为98%和86%。阴性预测值非常高，达 99%以上 避免了造成假阴性病人延误早诊早治的时机。 以上， 99%以上，避免了造成假阴性病人延误早诊早治的时机。
•HC2通过液相杂交法检测13个HPV高危型（16，18， 31，33，35，45，51，52，56，39，58，59，68） 和5个HPV低危型（6，11，42，43，44）。 •HC2的仪器和试剂均获美国FDA认证，是国际妇科 专家一致确认为筛查子宫颈癌及癌前病变的首选方 法。 •目前，在许多欧美国家已被列为医疗保险常规体 检项目。
HC2在妇科门诊检测HPV的诊断价值分析
HC2在妇科门诊检测HPV的诊断价值分析目的：探讨第二代基因杂交捕获法（HC2）检测人乳头瘤病毒（HPV）基因对宫颈癌前病变的诊断价值及意义。
方法：选择2015年1月至2015年12月我院妇科门诊不同年龄妇女宫颈癌患者500例，采用HC2法检测高危型HPV-DNA，并与多重PCR检测法进行对比，异常患者行病理组织学检查，以病理结果为金标准。
结果：500例患者中HC2检测阳性患者为165例，阳性率为33.00%，多重PCR检测阳性患者为206例，阳性率为41.20%。
两种方法比较差异有统计学意义（P＜0.05）；两种检测方法与病理符合率有随病理级别的上升而升高趋势，且HC2检测阳性患者敏感度较好。
结论：高危HPV感染是癌前病变和宫颈癌发病的主要致病因子，HC2-HPV-DNA检测是目前癌前病变和宫颈癌筛查的最好方法，能提高诊断符合率，及早发现宫颈癌病变，以指导临床早发现、早诊断、早治疗，可以预防和根治宫颈癌。
标签：第二代基因杂交捕获法；人乳头瘤病毒；癌前病变宫颈癌是威胁女性生殖健康的第二大肿瘤。
我国宫颈癌的发病率和死亡人数约占世界的三分之一。
大量研究表明高危型人乳头瘤病毒HPV感染是子宫颈癌及癌前病变发病的必要条件，99.7%以上的宫颈癌由高危型HPV持续感染引起[1]，选择合理有效的筛查方案是降低宫颈癌发病的重要措施。
本文对500例20～65岁妇女行HC2-HPV-DNA和多重PCR检测及电子阴道镜下病理活检，并以病理检查结果为金标准，研究妇女高危HPV感染现状与宫颈病变的相关性及其在筛查中的应用价值与作用，现报道如下。
1 资料与方法1.1 一般资料选择2015年1月至2015年12月我院妇科门诊不同年龄妇女宫颈癌患者500例，取样前三天内禁止使用阴道用药和冲洗。
年龄20～65岁，平均年龄（35.52±7.21）岁。
所有进行筛查的妇女均有性生活史，无宫颈病变手术史及子宫全切除手术史，对所有人员进行HC2-HPV-DNA检测和多重PCR检查，其中有155例进行阴道镜活检以进一步明确诊断，收集检测结果，就两种检测方法与宫颈病变的相关性进行统计学分析。
HPV联合细胞学检测在宫颈病变筛查中的应用
HPV联合细胞学检测在宫颈病变筛查中的应用【摘要】目的评价hpv联合细胞学检测对宫颈病变筛查的效果。
方法对172例细胞学异常的患者同时用hc-ⅱ方法检测hpv阳性，并以仅行细胞学检查的150例患者进行比较，以病理学为金标准，比较两种方法在宫颈病变筛查中的意义。
结果在172例细胞学》asc且hpv阳性者中，病理学为nilm38例，占22.0%；病理学≧lsil/hpv139例，占80.8%，而单纯细胞学≧asc共150例，病理学为nilm49例，占32.6%；≧lsil101例，占67.3%。
经统计学处理，hpv+细胞学检查与单纯细胞学异常比较，对低度宫颈病变前者的敏感性、特异性均高于后者；对高度宫颈病变，hpv+细胞学异常比较，敏感性无显著性差异，而特异性低于后者。
结论 hpv、细胞学检测是有效的宫颈低度病变筛查方法，二者联合应用更有利于科学地管理宫颈病变。
【关键词】 hpv检测；细胞学；宫颈病变doi：10.3969/j.issn.1004-7484（s）.2013.08.122 文章编号：1004-7484（2013）-08-4218-01子宫颈癌是妇产科常见恶性肿瘤之一，发病率居女性恶性肿瘤第二位，仅次于乳腺癌，现已明确hpv感染是宫颈癌发生的主要原因，应用宫颈脱落细胞学检查可早期发现并治疗hpv感染引起的宫颈病变，有效预防宫颈癌的发生。
对于脱落细胞学检查，由于缺乏细胞病理学医师，并且诊断结果受主观因素影响较大，因此不同地区细胞学诊断水平参差不齐，差异较大。
近年来hc2-ⅱ方法检测高危型hpv，对宫颈癌的筛查有很高的敏感性。
本研究将妇科门诊宫颈hc2-hpv阳性、同时细胞学检查异常的患者与单纯宫颈细胞学检查异常的患者进行比较，以阴道镜下病理学检查为金标准，评价hc2-hpv联合细胞学检测在宫颈病变筛查中的意义。
1 资料与方法1.1 研究对象收集2011年1月——2012年1月在我院妇科门诊检查宫颈hpv阳性，同时细胞学异常患者172例，平均年龄35.6岁（22-61岁）；未做hpv检测，单纯细胞学异常患者151例，平均年龄39岁（23-65岁）。
HC2检测原理
HC2检测原理
HC2检测原理是基于聚合酶链式反应（PCR）技术的一种检测方法。
该方法通过检测宫颈刮片中高危型人乳头瘤病毒（HPV）的DNA，进而判断是否存在宫颈癌前病变。
具体操作流程如下：
1.采集宫颈刮片样本，提取其中的DNA。
2.将DNA进行预处理，包括去除其中的RNA、蛋白质等杂质。
3.使用HC2检测仪器进行PCR扩增，将样本中的HPV DNA复制成数百万个拷贝。
4.将扩增产物与荧光探针反应，通过荧光信号测定HPV DNA的存在量。
5.根据荧光信号强度，判断样本中是否存在高危型HPV，从而判断宫颈癌前病变的风险程度。
HC2检测原理具有高灵敏度和高特异性，能够准确地检测宫颈癌前病变。
同时，该方法操作简单、快速，适用于大规模筛查和临床诊断。
- 1 -。
HC2与TCT检测在宫颈癌及癌前病变中的诊断价值
HC2与TCT检测在宫颈癌及癌前病变中的诊断价值目的分析二代杂交捕获法（HC2）检测高危人乳头瘤病毒DNA（HPV-DNA）与薄层液基细胞学（TCT）在宫颈癌及癌前病变中的诊断价值。
方法选取我院2014年6月～2016年6月收治的342例宫颈病变患者，所有患者均进行TCT检测、HC2检测、联合检测、病理活检四项检测。
其中TCT检测通过TBS分级系统进行；HC2检测通过二代杂交捕获技术进行。
并对患者进行HC2+TCT联合检测以及病理活检，观察检测效果。
结果根据细胞学与组织学诊断可以相差1级的原则，TCT检测结果的LSIL、HSIL、SCC与最终病理诊断结果的符合率分别为50.0%、84.9%、100.0%；不同的病理学诊断结果其HC2检测的阳性率也存在一定的差异，宫颈病变越严重，HC2 检测的阳性率也越高，差异有统计学意义（P＜0.05）。
TCT+HC2联合检测的敏感度、特异度、准确度、阴性预测值、阳性预测值高于单项检测。
结论HC2+TCT联合检测应用在宫颈癌以及癌前病变的诊断中，具有较高的准确性，值得临床推广应用。
[Abstract]Objective To analyze the diagnostic value of high-risk human papillomavirus DNA （HC2-HPV-DNA）detected by two generation hybrid capture and thinprep cytology test （TCT）in cervical cancer and precancerous lesion.Methods From June 2014 to June 2016，342 patients with cervical lesion admitted into our hospital were selected.All patients were given TCT test，HC2 test，combined test，and pathological biopsy.TCT test was performed by the TBS grading system；HC2 test was performed by two generation hybrid capture.The combined test of two methods and pathological biopsy were carried out in the patients，and the test results were observed.Results According to the principle of cytological and histological diagnosis could differ by class 1，the coincidence rate of LSIL，HSIL，SCC of TCT detection result and final pathological diagnosis result was 50.0%，84.9%，and 100.0%，respectively.In addition，for different pathological diagnosis results，the positive rate of HC2 was also different.If the cervical lesions were more severe，the positive rate of HC2 test was higher，and the difference was statistically significant （P＜0.05）.The sensitivity，specificity，accuracy，negative predictive value and positive predictive value for combined test of TCT+HC2 were higher than those of single detection.Conclusion Combined test detection of TCT+HC2 in the diagnosis of cervical cancer and precancerous lesion has a higher accuracy，which is worthy of clinical promotion and application.[Key words]Human papillomavirus；Thinprep cytology test；Cervical cancer宮颈癌是现今妇科医疗中最常见的恶性肿瘤，据统计每年我国有近十万的妇女诊断出宫颈癌，而且该病症确诊后的死亡率高达50%，这就使其成为危害妇女健康的重要疾病[1]。
LCT联合HC2在子宫颈癌防治中的临床病理学意义
LCT联合HC2在子宫颈癌防治中的临床病理学意义吴翠玲;李丽;刘玲玲;王琳;王丽凤;王全红【摘要】目的探讨液基细胞学检查(liquid-based cytologic test,LCT)联合二代杂交捕获技术(hybrid capture 2,HC2)检测高危型HPV感染在子宫颈癌早期监测中的价值.方法选取1337例子宫颈病变患者,每例均联合LCT及HC2检测子宫颈细胞学及高危型HPV感染情况.结果 1 337例病例中,约半数患者发现意义不明确的非典型鳞状细胞(atypical squamous cells of undetermined significance,ASC-US)、低级别鳞状上皮内病变(low-grade squamous intraepithelial lesion,LSIL)、非典型鳞状细胞-不除外高级别鳞状上皮内病变(atypical squamous cells-cannot exclude high-grade squamous intraepithelial lesion,ASC-H)、高级别鳞状上皮内病变(high-grade squamous intraepithelial lesion,HSIL)、非典型腺细胞(atypical glandular cells,AGC)等多种病变,且高危型HPV的阳性率随病变加重而提高.HSIL组的高危型HPV阳性率接近100％;未见上皮内病变组中,仍有17.0％提示HPV感染;AGC组中HPV阳性率为36.8％.但在HSIL组,有7.5％的HPV感染阴性病例.结论联合高危型HPV与子宫颈细胞学检测,有助于子宫颈癌的早期筛查;且子宫颈腺上皮异型增生也与高危型HPV感染有相关性.【期刊名称】《临床与实验病理学杂志》【年(卷),期】2014(030)003【总页数】4页(P264-267)【关键词】子宫颈肿瘤;液基细胞学检查;二代杂交捕获技术;高危型HPV【作者】吴翠玲;李丽;刘玲玲;王琳;王丽凤;王全红【作者单位】山西大医院(山西医学科学院)病理科,太原030032;山西大医院(山西医学科学院)病理科,太原030032;山西大医院(山西医学科学院)病理科,太原030032;山西大医院(山西医学科学院)病理科,太原030032;山西大医院(山西医学科学院)病理科,太原030032;山西大医院(山西医学科学院)病理科,太原030032【正文语种】中文【中图分类】R737.33;R711.74子宫颈癌是一种严重威胁妇女健康的恶性肿瘤，早期筛查、及时治疗是降低其病死率的重要手段。
不同高危型HPV检测在宫颈癌早期筛查中的应用
不同高危型HPV检测在宫颈癌早期筛查中的应用目的：探讨两种高危型HPV检测在宫颈癌早期筛查中的实施效果。
方法：选择宫颈癌患者80例作为研究对象，对其实施HC2-HPV-DNA（第二代杂交捕获技术）与PCR（聚合酶链式反应）方法进行高危型HPV检测。
观察对比两组检测方法对高危型HPV的诊断结果。
结果：本组80例患者均经病理诊断确诊，经PCR检测HPV阳性率为90.00%，明显低于HC2-HPV-DNA检测的100.00%，差异具有统计学意义（P＜0.05）；HC2-HPV-DNA检测的敏感度、特异度分别为100.00%、100.00%，均高于PCR检测的90.00%、87.50%（P＜0.05）。
结论：相较于PCR检测，HC2-HPV-DNA技术更适于宫颈癌早期筛查，诊断准确率更高，适于临床应用。
标签：PCR；HC2-HPV-DNA；HPV检测；宫颈癌；早期筛查宫颈癌是妇科临床常见的恶性肿瘤之一。
近年来，随着女性生活方式的变化，该病的发生率显著上升，且有向年轻化扩增的趋势，给其健康带来了严重的影响[1]。
目前，临床普遍认为人乳头瘤病毒（HPV）感染是宫颈癌主要的致病原因[2]。
所以强化HPV检测的符合率，并对感染者尽早采取干预措施是预防宫颈癌的关键。
HC2-HPV-DNA（第二代杂交捕获技术）与PCR（聚合酶链式反应）方法是检验HPV的主要方法，其中前者是美国FDA唯一认证的HPV实验室诊断方法，具有生物安全性强及诊断结果准确等特点[3]。
本研究通过分析HC2-HPV-DNA 与PCR方法在临床中应用效果，旨在探寻宫颈癌早期筛查的可靠方法，并以此完善防治措施。
现报道如下。
1资料与方法1.1一般资料选择2014年5月至2015年5月期间于我院收治的宫颈癌患者80例，年龄25～60岁，平均年龄（44.5±5.3）岁。
入组标准：所有患者均经病理检查确诊；有性生活史；患者对本次研究知情，已签署知情同意书。
HPV采样步骤
HPV-DNA HC2 杂交捕获检测样本采集及保存
1．采样
●打开采样器包装
●用一次性扩阴器暴露宫颈
●将采样器小刷子放入宫颈口内，留一小部分在宫颈口外
●将小刷子同一方向旋转三圈停留十秒
●拿出带有分泌物的小刷子，放入小试管
●盖紧试管盖
●在试管标签上标名患者的姓名年龄
●送入实验室进行检测
2．样本的保存
Ａ．室温下２周，如还未能进行检测，可放置于２－８度再保存一周．
Ｂ．样本收集后即放于２－８度下，可保存一个月．
C．即放于－２０度下，可保存１－２年．
3.注意事项
1.必须使用专用的DIGENE HPV采样器（含试剂，可抑制细菌生长，保持DNA完整性）
2.切勿将小刷子扔掉，以保留足量标本
3.采样前三天内不要阴道内用药或冲洗，避免经期采样
4.少量血液不影响检测结果
5.在试管壁上标明患者名称和年龄盖紧瓶盖
6.多种妇科检测采样顺序:肉眼观察—细胞采样—HPV采样—醋酸/碘液
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宫颈病变中应用fish技术检测c-myc基因及hc2技术、spr技术检测hpv结果的相关性
宫颈病变中应用FISH 技术检测C-MYC 基因及HC2技术、SPR 技术检测HPV 结果的相关性刘洋１），黄娅娟２），廖婧２），孙春意２），翟淑娟２），周红林２）（1）昆明医科大学第二附属医院生殖医学科；２）妇科，云南昆明650101）［摘要］目的研究宫颈病变中人髓细胞增生原癌基因（C-MYC ）和高危型人乳头瘤病毒及其之间的关系。
方法选取同时行LCT 和HC2-HPV 检测的患者。
C-MYC 基因用FISH 法检测，HPV 分型用SPR 法检测，任一结果阳性者行宫颈活检，最后按病检结果分组。
结果在正常组、CIN Ⅰ、CIN Ⅱ-CIN Ⅲ、ICC 组，HC2-HPV 的阳性率分别为31.25％、65.79％、90.90％、92.86％，差异有统计学意义（<0.05）。
在正常组、CIN Ⅰ、CIN Ⅱ-CIN Ⅲ、ICC 组，SPR-HPV 的阳性率分别为18.75％、44.73％、68.18％、92.86％，差异有统计学意义（<0.05）。
C-MYC 基因表达在正常组、CIN Ⅰ、CIN Ⅱ-CIN Ⅲ、ICC 组的阳性率分别为3.12％、47.37％、56.06％、92.86％，差异有统计学意义（<0.05）。
结论在宫颈病变中C-MYC 基因异常扩增，且该基因高表达和HPV 感染关系密切，C-MYC 未来可能成为宫颈癌早期筛查标志物。
［关键词］宫颈癌；人乳头瘤病毒；人髓细胞增生原癌基因［中图分类号］R737.33［文献标志码］A ［文章编号］2095－610X （2019）12－0069－04The Correlation Analysis of the Results of Detecting C-MYC Gene by FISH and HPV by HC2and SPR in Cervical LesionsLIU Yang １），HUANG Ya-juan ２），LIAO Jing ２），SUN Chun-yi ２），ZHAI Shu-juan ２），ZHOU Hong-lin ２）（1）Dept.of Reproduction ；2）Dept.of Gynecology ，The 2nd Affiliated Hospital of Kunming MedicalUniversity ，Kunming Yunnan 650101，China ）［Abstract ］Objective To study the relationship between c-myc gene expression and high-risk HPV infectionin cervical lesions ．Methods Patients who were tested for both LCT and hc2-hpv were selected.C-myc gene was detected by FISH ，and HPV typing was detected by SPR.Any of the patients that came out positive had a cervical biopsy.At last ，they were grouped according to the results of disease examination.Results In the normal group,the CIN Ⅰ，CIN Ⅱ~CIN Ⅲ，ICC group ，HC2-HPV positive rate were 31.25%,65.79%,90.90%,92.86%,thedifference was statistically significant （<0.05）.In the normal group,the CIN Ⅰ，CIN Ⅱ~CIN Ⅲ，ICC group ，SPR -HPV positive rate were 18.75%，44.73%，68.18%，92.86%，the difference was statistically significant （<0.05）.C -MYC gene expression in the normal group ，the CIN Ⅰ，CIN Ⅱ~CIN Ⅲ，ICC group of positive rate were 3.12%，47.37%，56.06%，92.86%，the difference was statistically significant （<Journal of Kunming Medical UniversityCN 53-1221R［收稿日期］2018－12－19收稿［基金项目］国家自然科学基金资助项目（81860515）；云南省科技厅-昆明医科大学应用基础研究联合专项基金资助项目[2018FE001（-055）]；云南省卫生计划生育委员会医学后备人才培养基金资助项目（H-201629）；云南省卫生科技计划基金资助项目（2014NS091;2014NS092;2016NS286;2016NS287;2017NS277）；云南省万人计划“青年拔尖”人才培养基金资助项目[云人社发（2018）77号]［作者简介］刘洋（1979～），女，吉林四平人，医学博士，副主任医师，主要从事妇科肿瘤与生殖内分泌研究工作。
TCT与HC2一HPV—DNA检测在宫颈癌病变筛查中的应用价值
关 键 词 人 乳 头 状瘤 病 毒 ； 宫 颈 上 皮 内瘤 变 ； 宫颈癌 ； 筛 查
中 图分 类 号 ： Ｒ ７ ３ ７ ． ３ ３ 文 献 标 志码 ： Ａ 文章编号 ： １ ０ ０ ５ — ９ ３ ０ Ｘ （ ２ ０ １ ３ ） ０ ３ — ０ ４ ２ ３ ０ ２
广 西 医 科 大 学 报 Ｊ ＯＵＲ ＮＡＬ ＯＦ ＧＵＡＮ ＧＸ Ｉ ＭＥ Ｄ Ｉ Ｃ ＡＩ ＵＮ Ｉ ＶＥ Ｔ Ｙ ２ ０ １ ３ Ｊ ｕ ｎ； ３ ０（ ３ ）
ｖ ＥＲ Ｓ Ｉ ＴＹ
Ｔ Ｃ Ｔ 与 ＨＣ ２ 一 ＨＰ Ｖ — Ｄ ＮＡ 检 测 在 宫颈 癌 病 变筛 查 中的应 用 价值
病变诊断中得到广泛应用 ， 而 第 ２代 杂 交 捕 获 试 验 （ ＨＣ ２ ） 可
以 对 宫 颈 管 分 泌 物 进 行 ＨＲ — ＨＰ Ｖ感染检 测＿ １ ＿ 。宫 颈 癌 的发
生要 经 过 一 个 较 长 的 、 可逆 转的 癌前 病变期 ， 在 此 阶 段 如 果
能尽 早 发 现 和 及 时 治 疗 ， 是 预 防宫 颈癌 的有 效方 法 。因此 ， 癌前病 变期的筛查 非 常重 要。在众 多 的检 查方 法 中， ＨＰ Ｖ－ Ｄ ＮＡ 检 测 与 Ｔ Ｃ Ｔ 检 查 是 两 项 较 为 先 进 的 新 技 术 。本 研 究将联合 这两种方法 ， 对广西南 宁市第一 人 民医院妇产 科 门
宫 颈 癌 是 严 重 威 胁 妇 女健 康 的 第 ２大 恶 性 肿 瘤 ， 而 高 危 型人乳头状瘤病 毒 （ ＨＲ — ＨＰ Ｖ） 持 续 感 染 是 宫 颈 癌 病 变 发 生 发 展 的 重 要 条 件 。 目前 ， 己经证实人乳头状瘤病 毒 （ ＨＰ Ｖ） 感 染是 宫颈癌 的 主要 病 因， ９ ９ ． ７ 以 上 的 宫 颈 癌 由 ＨＲ — ＨＰ Ｖ 持续 感 染 引 起 。临 床 上 薄 层 液 基 细 胞 学 检 查 （ Ｔｃ Ｔ） 在 宫 颈
宫颈癌的筛查及早诊治研究进展
宫颈癌的筛查及早诊治研究进展【摘要】宫颈癌是妇科恶性肿瘤之一，其严重地威胁着妇女的健康。
宫颈癌的发生往往要经历从癌前病变到宫颈癌这样一个相对缓慢的过程，如能及早发现宫颈癌前病变并予以适当的干预措施，对降低其发病率和提高宫颈癌治愈率非常关键。
相关筛查是早期发现宫颈癌及其癌前病变的重要手段。
许多临床医生在利用细胞学、阴道镜及组织病理学等诊断宫颈疾病方面做了大量工作。
因而重视并选择筛查方法对宫颈癌及其癌前病变的防治有着重要价值。
【关键词】宫颈癌；癌前病变；筛查效果宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一，其发病率在女性恶性肿瘤中居第2位，仅次于乳腺癌。
我国政府重视宫颈癌的普查普治，自50年代末期就积极开展了宫颈癌的防治工作，上世纪90年代的死亡率较70年代下降了69％。
但我国人口众多，经济、文化、医疗卫生发展不平衡，官颈癌依然严重地威胁着妇女的健康和生命。
宫颈癌的发生往往要经历从癌前病变到宫颈癌这样一个相对缓慢的过程，如能及早发现宫颈癌前病变并予以适当的干预措施，对降低其发病率、提高治愈率非常关键。
如何遴选出有效的筛查方法阻断这一过程，无疑是预防癌前病变及宫颈癌的主要途径。
1巴氏涂片作为一种宫颈癌的筛查方法已应用了半个多世纪，对宫颈癌的防治做出了重要贡献1941年，Papanicolaou首先发明了宫颈巴氏涂片来筛查宫颈异常细胞，后在全世界推广应用，从此大大降低了世界范围内宫颈癌的发病率。
自引人巴氏涂片以来，筛查人群宫颈浸润癌的发病率降低了70％-90％。
由于巴氏涂片简单易行、费用低廉，在过去的多年我国大多数医疗单位均采用巴氏涂片进行宫颈癌的筛查。
虽然巴氏涂片使宫颈癌的发病率和死亡率明显下降，但因其敏感性较低，假阴性率高达20％-45％，其筛查结果并不令人满意。
随着细胞学技术的改进，1996年薄层液基细胞学技术(TCT)获得美国食品药物管理局(FDA)通过，被批准用于宫颈癌的筛查。
这一技术在细胞采集及玻片制备上采用了更先进的技术，可以说是临床筛查宫颈异常细胞的又一次重大革命。
HC2检测研究
可同时检测13种高危型HPV：16，18，31，33，35，39，
45，51，52，56，58，59、68(与HSIL/癌有关)
CareHPV简介
• Accuracy of CareHPV, hc2, and VIA
n=2,382 (Shanxi Province, China)
Reference standard: four-quadrant biopsy and ECC (>CIN 2) externally read.
Nobbenhuis et al., Brit.J. Cancer 2001;84:796-801
CIN治疗后病变复发的可能性
1997年Soutter发表的文章，对45,000治疗后的妇 女追踪、观察，发现2116个在8年内有复发病变 （4.7%） • 治疗后的病人都存在着一定的复发风险 • 治疗后的病人发生CIN风险比正常人群中要高5倍
Sensitivity CareHPV cervical samples (0.5 cutoff) 89.7 Specificity 84.2 PPV 14.3 NPV 99.6
CareHPV vaginal samples (0.5 cutoff)
80.9
82.4
11.9
99.3
hc2
97.1
85.7
• HPV与细胞学在CIN3治疗后病人中发现复发病例
的敏感度比较 细胞学 HC2 HPV检测 53%-86% 83%-95%
• 如果HC2 HPV检测与细胞学结合则：
敏感度达 96% 特异性达 81% 阳性预测值为46% 阴性预测值为99%
Arbyn et al; JNCI Feb 2004
CIN的术后追踪
宫颈液基细胞学检测(TCT)联合人乳头瘤病毒检测(HC2)在妇检中的筛检频率
段 时 间 ， ３年 １次 Ｔ Ｔ联 合 Ｉ ２ 筛 每 Ｃ ｔ Ｃ
筛 查 和 随诊 ， 生 取 材 发 现 子 宫 颈 高 度 以 医
查频率能降低 Ｈ Ｉ 及 宫颈癌的发生率。 ＳＩ
卜 变的灵 敏度 为 ９ ％ 左 右 ， 病 ５ 明 高 于 液基 细胞学 ， 但特异 度 ８ ％左 右 ， ５ 低于液 基 细 胞 学 。造 成 ｔ Ｖ检 测 特 异 性 低 的原 ｔ Ｐ 【 大 Ｊ主要有人群 中较 高的 Ｉ Ｖ 自然感染率 ｔ Ｐ 及 高危 型 Ｈ Ｖ杂交探 针 与低危 型 Ｈ Ｖ， Ｐ Ｐ
测 （ Ｃ ） Ｈ ２ 。
宫 颈 液 基 细 胞 学 技 术 改 变 了常 规 涂 ， 片 的操 作 方 法 ， 本 取 后 即装 入 装 有 标细胞保Βιβλιοθήκη 液 的容器 中， 几乎保留了取材器
上 的所 有 细 胞 。 因 细 胞 是 均 匀 分 散 于 样
方 法 ： 知 患 者 ， 经 正 常 妇 女 ， 月 告 月 在
论 著 ・ 床 辅 助 检 查 临
宫颈 液 基细 胞 学 检 测 （ Ｃ ） 合 人 乳 头瘤 病 毒 检 测 （ Ｃ ） 妇 检 中的 筛检 频 率 ＴＴ联 Ｈ ２在
袁 雯 ４２０ ４ ０ ３湖 北 十堰 市 张湾 区 花 果 医 院
瘤病毒检测 （ Ｃ ） Ｈ ２ 。对 照组 为第 １次作 宫颈液基细胞学 检测 及人乳 头瘤病 毒检
纽 人 乳 头 瘤 病 毒 检 测 （ Ｃ ）阳 性 率 Ｈ２
ｌ ％ （ ０ ０ ） 结 论 ： 乳 头 瘤 病 毒 ７ Ｐ＞ ．５ ８ 人
检 测（ Ｃ ） Ｈ ２ 阳性 不等 于 宫 颈疾 病 ， 乳 头 人
其原理是利 用化 学发光 对抗体 捕 获的信 号加 以放 大 ， 同时 检 测 １ 可 ３种 高 危 型
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PERSISTANT
HPV infection
CIS & Cancer (1%) CIN III (10%)
Persistent infection results in 5-10% of all women
CIN II (10%)
15-30% CIN III Progress 10-15% CIN I Progress 50-70% resolve
TRANSIENT HPV Infection
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
Immune Response Primary Infection
30-50% of infection will result in some form of cellular changes to the cervix , but most will resolve once HPV is cleared
HC2 HPV-DNA检测的运用
子宫颈癌患病风险的评估及初筛。 细胞学诊断结果不明确（ASCUS）妇女的 管理、监控。 指导细胞学CIN I的处理。 治疗后追踪。
HPV检测
——Hybrid Capture(hc2) HPV test
目前确定的HPV型别约110种，35种涉及生 殖感染；20种与肿瘤相关。 5种探针检测低危型+LSIL
一、子宫颈癌的病因
• 世界卫生组织（WHO）已确认高危型人乳 头病毒（HPV）持续感染是引起宫颈癌的 必要条件 • 性接触是HPV的主要感染途径，但避孕套 并不能有效防止其传播 • 与没有感染HPV的妇女相比，感染者患宫 颈癌的危险性高250倍。
HPV致宫颈癌机理图式
乔友林 赵芳辉 《宫颈癌流行病学研究》
LATENT
IMMUNITY
Latent infection resulting in no disease, low HPV levels
TIME
3、持续性感染
• 这些持续性感染的妇女就是宫颈癌的高风 险人群，其中约有30%会发展成为 CIN1,10%发展成为CIN⒒10%进一步发展 成CIN3。 • 如果不治疗，约有1%最后发展成宫颈癌。 从感染HPV到发展成宫颈癌需要9-25年的 时间。
Hybrid Capture®2 HPV DNA HC2 HPV-DNA检测是怎样作的?™ Test Cervical Sampler
• 注意事项：取好样的小刷子在取出放置专 用管过程中避免碰到其他物体，以免造成 污染。 • 标本保存：标本在室温可保存二周，在4° 下可以保存三年。
• 高危型HPV检测值》1pg/ml,为HPV阳性患 者,应定期进行妇科检查.
• 说明:阳性代表有高危型HPV感染,患宫颈癌的危险很高,但 并不意味着就是癌,需做其他方法的确诊并定期复查;阴性 说明未来3~5年患宫颈癌的风险非常低.
祝您健康
健康 ----幸福的保障
CIN I (30%)
TIME
9-25 years
三、HPV DNA检测的临床应用
• HPV DNA 检测可用于宫颈癌的初筛 • 作为细胞学的补充，分流ASCUS、指导 CIN的处理 • 宫颈病变手术后复查随访的最有效手段之 一。
HPV病毒亚型与临床的关系
对宫颈病变的治疗、追踪、管理不因高危型 HPV型别的改变而改变。 高危型HPV的致病性不因HPV型别而有明显 差异，反而与病人自身免疫力有密切的关系。 目前没有任何与HPV型别有关的临床指引。
≥ASC或 HC2 HPV（+） 阴性
重复阴道镜检查
常规筛查
宫颈病变随访
• 建立档案，登记筛查信息。 • 跟进筛查情况，随时电话催检。 • HC2 HPV-DNA检测因其敏感性高，可作为 首选复查手段。
回顾宫颈病变诊治流程
宫颈病变筛查
1、HPV 和 液基细胞学
2、宫颈涂片 3、阴道镜
（＋）
（－）
6，11，42，43，44
13种探针检测高危型+HSIL or cancer
16，18，31，33，35，39，45，51，52，56，58， 59，68
宫颈癌防治面临的问题
未能早期诊断 细胞学检查及病因学检查未能普及 阴道镜应用条件受到限制 民众对宫颈癌的防范意识欠缺
内容：
子宫颈癌的病因 HPV现患率与宫颈癌发病率的关系 HPV DNA的临床应用 HPV检测采集要求及注意事项
阴性
≥ASC
阴道镜检查
阳性(高危型)
阴性(高危型)
4-6个月重复细胞学检查
非CIN/癌
CIN/癌
根据ASCCP指南处理
12个月重复细胞学检测
阴性
≥ASC
HC2 HPV检测阴性或不清
HC2 HPV检测阳性(高危型)
常规筛查 12个月重复细胞学检测
6个月和12个月 重复细胞学检查或 12个月HC2 HPV检测
＜30yrs.
HPV感染
＞30yrs.
10years
高度 CIN
宫 颈 癌
持续HPV感染
细胞 分化异常CIN
免疫因素
辅助—致癌剂
强调：必须有持续的HPV感染，才会有宫颈癌的发生。
二、HPV现患率与宫颈癌发病率的 关系
随着年龄的增长宫颈癌的发病率逐渐上升， 而HPV现患率是下降的，这是因为随着年 龄的增长，HPV感染往往是持续性感染， 所以对30岁以上妇女检测HPV对预防宫颈 癌的发生更有意义。
女会逐渐发展成CIN2/3
80－85% －ve
3年再复查
Wright, et al. Obstet Gynecol. 2004;103:304-309.
HPV（－）
细胞学（－）
ASCCP指南对细胞学ASCUS妇女的处理
诊断意义不明确的非典型鳞状细胞妇女的处理
ASC-US
4-6个月重复细胞学检查
HC2 HPV-DNA检测
联合筛查
中国癌症研究基金会和美国阴道镜和宫颈 病理学会（ASCCP）均推荐最佳方案为： HC2 HPV-DNA检测+液基细胞学。 联合筛查阴性预测值达100%,据此可以说筛 查对象在未来3~5年患宫颈癌的几率为零！
筛查方案的选择
• 病因学检测（高危型HPV检测） • 最有效的筛查方法，对30岁以上妇女尤其 如此。 • 最有价值的地方是其阴性预测值高。 • 局限：价格比较贵（佛山市物价为345/例）
80 70 60 50 40 30 20 10 0 1997年 1998年 1999年 2000年 2001年 2002年 2003年
CIN 1 CIN 2 CIN 3
1、一过性感染
• 大部分妇女感染HPV后，在9-16个月被自 身的免疫力所清楚。其中，约有30%-50% 的妇女会出现宫颈上皮细胞的病变，但大 部分妇女会在病毒清楚后3-4个月时间内转 为正常。所以在这段时间，如果同时检查 HPV为阴性，而细胞学为异常的现象。
高危型人乳头瘤病毒检测 (HPV-DNA检测，即HC2)
广州金域医学检验中心
卞维英
HC2 HPV-DNA检测
Hybrid Capture(hc2) HPV test ，简称HC2 HPV-DNA检测。 用于宫颈癌筛查，阴性预测值达99%！ 对于30岁以上妇女来说，是最有效的宫颈 癌筛查方法。 HC2方法是全球唯一获得美国FDA认证的 用于宫颈癌筛查检测高危型HPV-DNA的方 法，已通过欧洲CE认证和中国SDA认证。
关于HPV感染
HPV感染是一种性生活传播的疾病，多 数不发展成为宫颈癌，可以在9-16(8-10) 个月消失。 HPV持续感染：间隔半年2次HPV（＋） HPV（＋）者，28% 2年内发展为CIN； 60－70% 4年内发展为CIN。 HPV（－）者，3%发展为CIN。
广东省人民医院CIN发病年龄趋势图
美国妇产科和美国肿瘤学会对30岁以上妇女筛查的指引
HC 2 HPV+细胞学 HPV（－） 细胞学（－）
细胞学 >LSIL + HPV+/或 细胞学ASCUS 和 HPV+
细胞学（－）
HPV（+）
15-20% +ve
阴道镜检查
HPV（+） 和/或 细胞学>LSIL
6-12月复查
约有20%持续阳性的妇
Transient infection affects at least 80% of all women Sometime in their life
9-16 months
TIME Cytology becomes normal in 3-4 Months
2、潜伏性感染
• 有部分妇女在感染了HPV病毒后，因为某 些原因，只抑制了病毒的复制生长但不能 完全把病毒清楚掉，这样体内仍存在少量 病毒，这也叫潜伏性感染，但这些妇女不 会有细胞学改变，不是宫颈癌的高风险人 群，如果采用过度敏感的HPV检测方法， 就会找出许多没有临床意义的妇女，造成 人力、物力的浪费。
4、阴道镜下活检
宫颈病变治疗
1、LEEP刀等系列手术 2、子宫全切等系列手术或放疗
宫颈病变随访
1、HPV 2、液基细胞学 3、………
五、HC2 的采样要求及注意事项
• 检查前准备：三天内不要做阴道冲洗或使 用阴道内药物；24小时内不要有性生活； 非月经期做检查。 • 采样步骤：放置阴道张开器，用专用小刷 子置于宫颈口与粘膜交界处逆时针转三圈， 停留10秒；将小刷子放于专用试管中，折 断多以部分；盖上盖子，可见小刷子存放 于试管中。