乳果糖PPT幻灯片
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乳果糖PPT资料
产品 厂家 浓度 包装
Hanmi Group
治疗便秘的原理*
人间尊重 价值创造
乳果糖
↓ 被肠道细菌分解代谢 乳酸 ＋ 醋酸
肠内渗透压增高 ↓
内容物体积变大 ↓
粪便湿化，易于排出
肠道内pH降低 ↓
肠蠕动加快 ↓
粪便排泄加快
4-6小时起效，一般疗程为2-4周
* Fusgen I,Schumann C: Curt R Vincentz Verlag Hannover.2001.38-9.
Nunez M, et al. J Florida Med Ass. 1991,78:829-831.
Hanmi Group
适应症
人间尊重 价值创造
— 便秘： 调节结肠的生理节律;
— 肝性脑病（PSE）： 用于治疗和预防肝昏迷或昏迷前状态。
美国胃肠病学会“慢性便秘治疗循证指南”中A级推荐标准 罗马基金会“FGID罗马 Ⅲ诊断标准”中高度推荐用药 ★中华医学会“中国慢性便秘的诊治指南（2013年，武汉）” 推荐 可长期 用药；儿童、孕妇、老年患者推荐用药
在行动中思考
利动产品知识
人间尊重 价值创造
Hanmi Group
Hanmi Group
基本信息
人间尊重 价值创造
通用名：乳果糖口服溶液
性状：淡棕黄色澄明黏稠液体
规格：每1ml含乳果糖0.667g
包装：60ml/瓶 有效期：2年
66.7%
医保：乙类
利动原料药为进口原料，并通过美国FDA英国MHRA认证
– 渗透性：乳果糖、PEG4000
– 刺激性：蒽类化合物、多酚化合物 – 润滑剂：矿物油
2、胃肠动力药
人间尊重 价值创造
乳果糖
每日5毫升
ห้องสมุดไป่ตู้
每日5毫升
不良反应
治疗初始几天可能会有腹胀，通常继续治疗即可消失。 当剂量高于推荐治疗剂量时，可能会出现腹痛和腹泻，此时应减少使用剂量。 如果长期大剂量服用(通常仅见于PSE的治疗)，患者可能会因腹泻出现电解质紊
乱。
禁忌症
半乳糖血症。 肠梗阻，急腹痛及与其他导泻剂同时使用。 对乳果糖及其组分过敏者。
乳果糖口服液
泻药分类
容积性泻药（如硫酸镁、硫酸钠、聚乙二醇） 刺激性泻药（如酚酞、蓖麻油等） 润滑性泻药（如液体石蜡） 软化性泻药（如多库酯钠等）
乳果糖口服液
成份、性状、规格 适应症 用法用量 不良反应 禁忌症 注意事项 药理毒理 药代动力学
成分、性状、规格、保存
本品为无色至淡棕黄色澄明粘稠液体，微显乳光 (1)15ml：10g(以乳果糖计)。
注意事项
如果在治疗二、三天后，便秘症状无改善或反复出现，请咨询医生。 本品如用于乳糖酶缺乏症患者，需注意本品中乳糖的含量。 本品在便秘治疗剂量下，不会对糖尿病患者带来任何问题，但是本品用于治
疗肝昏迷或昏迷前期的剂量较高，糖尿病患者应慎用。 本品在治疗剂量下对驾驶和机械操作无影响 孕妇及哺乳期妇女、儿童、老年人均可服用本品
药代动力学
乳果糖口服后几乎不被吸收，可以原型到达结肠，继而被肠道菌群分解代 谢。在25—50克(40-75毫升)剂量下，可完全代谢；超过该剂量时，则部分以 原型排出。！
谢 谢！
(2)200ml：133.4g(以乳果糖计)。 避光，10℃-25℃保存 ，
适应症
便秘：调节结肠的生理节律，适用于各种原因引起的便秘。 肝性脑病（PSE）：用于治疗和预防肝昏迷或昏迷前状态。 临床需要保持软便的情况（如：痔疮、肛门/直肠手术前后）。
乳果糖防治产后便秘的临床研究演示课件
产后为什么仍然便秘？
研究背景
很多人都觉得孕期容易便秘，产后就会有所缓解，但实际上如果产褥期不注意 保健，产后便秘的发病率仍然很高。
A 分娩后胎儿对直肠的压迫消失，肠腔
可
反应性扩大，肠内容物容易储留
能
B 分娩时产妇体力消耗大，腹肌疲劳
的
原 因
C 有手术伤口，自己不能依靠增加腹 压来协助排便
D
妊娠使腹肌和盆底肌肉松弛，产后排 便时收缩无力及卧床等
便秘与盆底疾病互为因果，形成恶性循环
研究背景
有与研女究性结特果显有示的，盆1底93名解患剖有特便点秘相的关拉丁美洲成年女性中，76.3%的患者同时患有盆底疾病。
盆底疾病是导致便秘的最常见因素，但是，到底是盆底疾病导致便秘，还是盆底疾病是长期 排便用力的结果，目前尚不清楚。
盆底疾病
鸡
便秘
蛋
反复的排便用力可能会导致一个恶性循环，使得盆底变得更加薄弱，同时 发生解剖结构的改变，导致盆底功能紊乱，从而进一步加重排便困难。
膳食结构
活动减少
Constipation during pregnancy. International Journal of Childbirth Education (INT J CHILDBIRTH EDUC), 1996 Feb-Mar; 11(1): 40-2, 45 (17 ref)
慢性便秘既是盆腔器官脱垂的危险因素，也是压力性尿失禁的危险因素
女性慢性便秘的特点分析：多中心横断面临床调查《中华医学杂志》2009Vol.89,No.18
孕产期便秘的防治
改善饮食结构 养成定时排便的习惯 适宜运动锻炼 保持身心愉快 合理使用缓泻剂
研究背景
乳果糖ppt课件
Hanmi Group
一、便秘
人间尊重 价值创造
Hanmi Group
自然排便的机制
人间尊重 价值创造
进食后3－4小时，食物到达盲肠，其后数小时， 进入直肠。排便的过程大致分为2部：
1、粪便向直肠推进。正常情况下肠道总蠕动每 天3－4次。
2、直肠排空：当粪便充满直肠后，刺激肠壁引 起便意和排便反射
Hanmi Group
儿童长期便秘的危害
人间尊重 价值创造
影响身体发育 长期便秘反应迟钝 容易感冒，易复发 引起肛肠疾患，如直肠炎、肛裂、痔等 引起胃肠神经功能紊乱 影响面部皮肤的代谢，面色无光，皮肤粗糙，易长疖疮 严重便秘患者还可能引起遗尿和尿失禁等泌尿症状
姜作金.小儿便秘惹大祸.家庭中医药,2004,12: 26.
– 渗透性：乳果糖、PEG4000
– 刺激性：蒽类化合物、多酚化合物 – 润滑剂：矿物油
2、胃肠动力药
人间尊重 价值创造
Hanmi Group
不同类别药物优缺点对比
人间尊重 价值创造
分类
常见 药物
渗透性 乳果糖、PEG4000
膨松剂 甲基纤维素
刺激性
大黄\番泻叶\果导 中药复方制剂
润滑剂 开塞露
优点
用
杜密克 （Dupbalac） 乳果糖口服溶液 乳果糖66.7％ 原研药 1997年
47.60元（15ml*6袋）
品牌优势
福松 （Forlax） 聚乙二醇4000散
聚乙二醇4000 原研药 2000年
35.00元（10g*10袋）
品牌优势 （多用于肠镜、肠手术
术前）
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竞品对比-仿制药
乳果糖化学结构
一、便秘
人间尊重 价值创造
Hanmi Group
自然排便的机制
人间尊重 价值创造
进食后3－4小时，食物到达盲肠，其后数小时， 进入直肠。排便的过程大致分为2部：
1、粪便向直肠推进。正常情况下肠道总蠕动每 天3－4次。
2、直肠排空：当粪便充满直肠后，刺激肠壁引 起便意和排便反射
Hanmi Group
儿童长期便秘的危害
人间尊重 价值创造
影响身体发育 长期便秘反应迟钝 容易感冒，易复发 引起肛肠疾患，如直肠炎、肛裂、痔等 引起胃肠神经功能紊乱 影响面部皮肤的代谢，面色无光，皮肤粗糙，易长疖疮 严重便秘患者还可能引起遗尿和尿失禁等泌尿症状
姜作金.小儿便秘惹大祸.家庭中医药,2004,12: 26.
– 渗透性：乳果糖、PEG4000
– 刺激性：蒽类化合物、多酚化合物 – 润滑剂：矿物油
2、胃肠动力药
人间尊重 价值创造
Hanmi Group
不同类别药物优缺点对比
人间尊重 价值创造
分类
常见 药物
渗透性 乳果糖、PEG4000
膨松剂 甲基纤维素
刺激性
大黄\番泻叶\果导 中药复方制剂
润滑剂 开塞露
优点
用
杜密克 （Dupbalac） 乳果糖口服溶液 乳果糖66.7％ 原研药 1997年
47.60元（15ml*6袋）
品牌优势
福松 （Forlax） 聚乙二醇4000散
聚乙二醇4000 原研药 2000年
35.00元（10g*10袋）
品牌优势 （多用于肠镜、肠手术
术前）
Hanmi Group
竞品对比-仿制药
乳果糖化学结构
乳果糖PPT
手术 腹部/盆腔手术 结肠/肛门直肠手术
心理因素 抑郁症
饮食紊乱
便秘
生活方式 纤维/液体摄入不足
不良排便习惯 长期抑制便意
全身性因素 淀粉样变性
硬皮病 多肌炎
怀孕
2020/4/1
---
人间尊重 价值创造
药物 镇静剂 抗抑郁药 抗胆碱能药 抗精神病药 制酸剂（AI， Ca） Ca 离子通道阻滞剂 离子补充
神经系统 Parkinson氏病
多发性硬化 自主性神经障碍 神经节细胞缺失症 （Hirschsprung’s Chagas）脊髓损伤
脑血管疾病
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便秘的治疗
人间尊重 价值创造
• 非药物治疗
- 改善生活方式，增加膳食纤维摄取，养成良好的排便习惯， 消除紧张情绪等
• 药物治疗
- 服用安全有效的缓泻剂，避免用强烈的泻药
2、被肠道细菌分 解为乳酸和醋酸， 使肠道pH值降低
pH 4.8
3、肠道渗透压增 加4倍，更多吸收 水份，软化大便
1、小肠中不存在
分解乳果糖的酶， pH 7.0 故可完整到达大肠
2020/4/1
---
软化大便 加快肠蠕动 自然导泻
Hanmi Group
益生菌--妈咪爱®
人间尊重 价值创造
妈咪爱®，作为益生菌，可调节肠道菌群平衡
---
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用药建议
人间尊重 价值创造
1、患者在正常排便后应再持续服用 1周，以调节肠道生理节律到
稳定状态。
2、可按大便性状及频率灵活调节 剂量。
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利动在便秘中的应用
人间尊重 价值创造
不同人群，同一方案！
13乳果糖
乳果糖lactulose【其他名称】半乳糖苷果糖；lactulax；constilac；duphalac。
左旋糖【性状与稳定性】类白色结晶；易溶于水。
【药物作用】本品为容积性缓泻药。
是一种合成的双糖，在肠道内很少吸收，被细菌分解成乳酸及醋酸，减少肠道氨的再吸收，故主要用于肝昏迷，它可使水、电解质保留在肠腔内，产生高渗透效果，对肠道无刺激性，导致容积性排便并产气。
本品能显著降低老年人粪块嵌塞的发生率。
1.乳果糖系人工合成的不吸收性双糖，在肠道内不被吸收，可被结肠细菌分解成乳酸和醋酸，使肠道pH值降至6以下，从而可阻断氨的吸收，减少内毒素的蓄积和吸收，使患者血氨恢复正常，并由昏迷转为清醒。
2.乳果糖还具有双糖的渗透活性，可使水、电解质保留在肠腔而产生高渗效果，故又是一种渗透性泻药，因为无肠道刺激性，亦可用于治疗慢性功能性便秘。
【适应症状】治疗慢性功能性便秘。
用于治疗高血氨症及由血氨升高引起的疾病；用于治疗慢性功能性便秘。
【禁忌】糖尿病患者慎用，对半乳糖不能耐受者不宜服用。
阑尾炎、肠梗阻、不明原因的腹痛者均禁用。
【不良反应及注意事项】开始服药时常引起胃肠胀气和绞痛，一般为暂时性的。
剂量过大，可引起水样腹泻、腹部不适、胃肠胀气、厌食、恶心、呕吐及腹泻。
妊娠期头三个月慎用。
服药超过六个月的老弱患者应及时测定血清蛋白。
糖尿病患者慎用。
有乳酸血症患者禁用。
【药物过量】剂量过大可引起腹部不适、胃肠剂量过大可引起腹部不适、胃肠胀气、厌食、恶心、呕吐及腹泻，腹泻严重时应减少剂量，治疗初期容易发生。
如服用过量，请立即向医务人员求助。
【用法与用量】口服。
一次10～20克，一日1次，或口服65％的糖浆剂，一次10～40毫升，最大剂量为一日60毫升。
【限定剂型】糖浆剂、散剂、溶液剂。
【可供选用的上市制剂】杜秘克（duphalac）：口服溶液，苏威药厂生产。
每100毫升内含乳果糖67克、半乳糖11克、乳糖6克，每瓶300毫升。
食品中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖、乳糖的测定培训PPT
GB 5009.8-2016
当称样量为 10 g 时，果糖、 葡萄糖、蔗糖、麦芽糖和乳 糖检出限为 0.2 g/100 g。
GB 5009.8-2016高效液相色谱法仅对于检出限作出规定，新标准在此基础上增加了定量限。 因此，在测定低糖含量的样品时，应注意该要求。
此外，GB 5413.5-2010 和GB5009.8-2016的滴定法规定了检出限、定量限，而新标准的滴定 法删除了检出限和定量限的要求。
时，稀释 500 倍后净化。 • 上述试样提取溶液或稀释溶液采用滤纸过滤或离心获取上清液后，依次过 0.45 μm 水性滤膜针头过滤器和 C18固相萃取小柱(1.0 mL)，弃去前 3 mL，收集后续的洗脱液待测。
C18固相萃取小柱(1.0 mL)使用前依次用 10 mL 甲醇、15 mL水通过，静置活化 30 min。
01
02
修改了第一法高效液 相色谱法的适用范围
增加了离子色谱法为 第二法
03
修改了酸水解-莱茵埃农氏法为第三法
04
增加了莱茵-埃农氏 法为第四法
第一法 高效液相色谱法
修改了适用范围；
更新了试剂使用要求；
修改了标液贮存时间和浓度；
完善了高效液相色谱法和酸水解-莱茵-埃农氏法试样制备和提 取；
修改检出限和定量限
1.适用范围
旧版中：
GB 5009.8-2016
食品中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖、乳糖的测定
第一法：高效液相色谱法，本法适用于谷物类、乳制 品、果蔬制品、蜂蜜、糖浆、饮料等食品中果糖、葡 萄糖、蔗糖、麦芽糖和乳糖的测定。 第二法：酸水解-莱因-埃农氏法，本法适用于食品中 蔗糖的测定。
GB 5413.5-2010
• 分析结果的表述
乳果糖与肠道内环境(ppt 59页)
营养机能
• 特异性变态反应 (preliminary study by Isolauri’s group) • 炎症性肠病 (Madsen et al, Gastroenterology 1999) • 结肠癌 (Rowland et al, Nutr Cancer 1996)
乳果糖对肠道微生态的作用
环境改变
水土不服：调防、支边、勘探、旅游
感染性疾病和免疫性疾患的发病率趋势呈相反关系
Bach JF, N Eng J Med 2002
微生态制剂
益生菌（probiotics） 益生元（prebiotics） 合生元（synbiotics）
益生菌
有益的生理作用 来源于人类 应用安全 在酸和胆汁中稳定 能粘附于肠粘膜，并可定植 能产生抗微生物的物质 通过现代加工能存活
intestinal microflora by antibiotics. Effects on fecal excretion, transit time, and colonic motility in rats. Dig Dis Sci 1991; 36:1729-34
乳果糖治疗便秘： 渗透压效应 vs 益生元效应？
与肠道菌群功能失调有关的病理状态
• 感染性腹泻，抗生素相关性腹泻 • 功能性疾患：便秘，IBS ？ • 细菌易位： 憩室炎，败血症，休克，
多系统器官衰竭 • 肝性脑病 • 炎症性肠病 • 结肠癌 • 其他疾患：特异性变态反应，自身免疫性疾病？
胃肠道微生态失调
胃肠道在外环境的影响下，菌与 菌、菌与宿主的关系由生理性组 合转为病理性组合的异常状态
1 Quah HM, et al. Prospective randomized crossover trial comparing fibre with lactulose in the treatment of idiopathic chronic constipation. Tech Coloproctol. 2006;10:111-4.
• 特异性变态反应 (preliminary study by Isolauri’s group) • 炎症性肠病 (Madsen et al, Gastroenterology 1999) • 结肠癌 (Rowland et al, Nutr Cancer 1996)
乳果糖对肠道微生态的作用
环境改变
水土不服：调防、支边、勘探、旅游
感染性疾病和免疫性疾患的发病率趋势呈相反关系
Bach JF, N Eng J Med 2002
微生态制剂
益生菌（probiotics） 益生元（prebiotics） 合生元（synbiotics）
益生菌
有益的生理作用 来源于人类 应用安全 在酸和胆汁中稳定 能粘附于肠粘膜，并可定植 能产生抗微生物的物质 通过现代加工能存活
intestinal microflora by antibiotics. Effects on fecal excretion, transit time, and colonic motility in rats. Dig Dis Sci 1991; 36:1729-34
乳果糖治疗便秘： 渗透压效应 vs 益生元效应？
与肠道菌群功能失调有关的病理状态
• 感染性腹泻，抗生素相关性腹泻 • 功能性疾患：便秘，IBS ？ • 细菌易位： 憩室炎，败血症，休克，
多系统器官衰竭 • 肝性脑病 • 炎症性肠病 • 结肠癌 • 其他疾患：特异性变态反应，自身免疫性疾病？
胃肠道微生态失调
胃肠道在外环境的影响下，菌与 菌、菌与宿主的关系由生理性组 合转为病理性组合的异常状态
1 Quah HM, et al. Prospective randomized crossover trial comparing fibre with lactulose in the treatment of idiopathic chronic constipation. Tech Coloproctol. 2006;10:111-4.
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Nunez M, et al. J Florida Med Ass. 1991,78:829-831.
Hanmi Group
适应症
人间尊重 价值创造
— 便秘： 调节结肠的生理节律;
— 肝性脑病（PSE）： 用于治疗和预防肝昏迷或昏迷前状态。
美国胃肠病学会“慢性便秘治疗循证指南”中A级推荐标准 罗马基金会“FGID罗马 Ⅲ诊断标准”中高度推荐用药 ★中华医学会“中国慢性便秘的诊治指南（2013年，武汉）” 推荐 可长期 用药；儿童、孕妇、老年患者推荐用药
半乳糖＋果糖
人工合成
Hanmi Group
药代动力学
人间尊重 价值创造
口服后基本不被吸收，以原型到达结肠，被肠 道细菌分解代谢成乳酸、醋酸等低分子酸 。
作为全球应用最广泛的便秘治疗药物，利动（韩美乳果糖）是最安全 的缓泻剂之一，不会产生任何有害的中间产物*。
*Mayerhofer F, et al. Wien Kli Wochenschr. 1959, 71:865-869.
脊髓损伤 脑血管疾病
Hanmi Group
便秘的治疗
人间尊重 价值创造
• 非药物治疗
- 改善生活方式，增加膳食纤维摄取，养成良好的排便习惯， 消除紧张情绪等
• 药物治疗
- 服用安全有效的缓泻剂，避免用强烈的泻药
• 手术治疗
- 巨结肠手术等
Hanmi Group
常用药物类型
1、泻剂
– 膨松剂：麦麸、欧车前、甲基纤维素
产品 厂家 浓度 包装
原料
有效期 糖尿病患者
人间尊重 价值创造
基本信息比较表
生产厂家 北京韩美 （Hanmi）
苏威制药(Solvay)
博福-益普生(IPSEN)
商品名
（利动）
通用名 乳果糖口服溶液
成份
乳果糖66.7％
药物类别
仿制品
上市时间
2005年7月
最高 零售价
50.70元（100ml)
1、100ml瓶装，剂量可
产品优势
调，方便服用 2、糖尿病患者明确适
便秘指南中的推荐 用药
副作用小，安全性 好
口感差，作用弱， 长期应用会引起
脂溶性纤维素吸收 不良
价格便宜/起效快/作 用强
医生和患者认知度高, 使用广泛
价格便宜/使用广泛 临时用药,多用于急、
重情况
缺点
长期使用会有药物依
市场推广难度大， 只在局部地区销售
赖性 结肠黑变病 只能短期使用
不适合于孕妇、儿童
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治疗便秘的原理*
人间尊重 价值创造
乳果糖
↓ 被肠道细菌分解代谢 乳酸 ＋ 醋酸
肠内渗透压增高 ↓
内容物体积变大 ↓
粪便湿化，易于排出
肠道内pH降低 ↓
肠蠕动加快 ↓
粪便排泄加快
4-6小时起效，一般疗程为2-4周
* Fusgen I,Schumann C: Curt R Vincentz Verlag Hannover.2001.38-9.
Hanmi Group
儿童长期便秘的危害
人间尊重 价值创造
影响身体发育 长期便秘反应迟钝 容易感冒，易复发 引起肛肠疾患，如直肠炎、肛裂、痔等 引起胃肠神经功能紊乱 影响面部皮肤的代谢，面色无光，皮肤粗糙，易长疖疮 严重便秘患者还可能引起遗尿和尿失禁等泌尿症状
姜作金.小儿便秘惹大祸.家庭中医药,2004,12: 26.
Hanmi Group
引起便秘的8大继发性因素
人间尊重 价值创造
消化道 结肠肿瘤
缺血 肠扭转 巨结肠 肠憩室病 肛门直肠： 脱垂， 脱肛 , 狭窄， 巨直肠
代谢/内分泌 高钙血症
甲状旁腺功能亢进 糖尿病
甲状腺功能减退症 低钾血症 尿毒症
Addison氏病 卟啉病
手术 腹部/盆腔手术 结肠/肛门直肠手术
Hanmi Group
一、便秘
人间尊重 价值创造
Hanmi Group
自然排便的机制
人间尊重 价值创造
进食后3－4小时，食物到达盲肠，其后数小时， 进入直肠。排便的过程大致分为2部：
1、粪便向直肠推进。正常情况下肠道总蠕动每 天3－4次。
2、直肠排空：当粪便充满直肠后，刺激肠壁引 起便意和排便反射
– 渗透性：乳果糖、PEG4000
– 刺激性：蒽类化合物、多酚化合物 – 润滑剂：矿物油
2、胃肠动力药
人间尊重 价值创造
Hanmi Group
不同类别药物优缺点对比
人间尊重 价值创造
分类
常见 药物
渗透性 乳果糖、PEG4000
膨松剂 甲基纤维素
刺激性
大黄\番泻叶\果导 中药复方制剂
润滑剂 开塞露
优点
不宜长期使用
Hanmi Group
不同类别药物优缺点对比
人间尊重 价值创造
与PEG4000的区别
产品
适
便秘
应 症
肝性脑病
（PSE）
（乳果糖） √ √
PEG4000 √
适应人群
服用方法 益生元作用
各种人群
开瓶/开袋即服 有
成人（√）孕产妇慎用 儿童（×）
溶于一杯水中服用 无
Hanmi Group
竞品对比-原研药
心理因素 抑郁症
饮食紊乱
便秘
生活方式 纤维/液体摄入不足
不良排便习惯 长期抑制便意
全身性因素 淀粉样变性
硬皮病 多肌炎
怀孕
药物 镇静剂 抗抑郁药 抗胆碱能药 抗精神病药 制酸剂（AI， Ca） Ca 离子通道阻滞剂 离子补充
神经系统 Parkinson氏病
多发性硬化 自主性神经障碍 神经节细胞缺失症（ Hirschsprung’s Chagas）
Hanmi Groupቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
Bristol大便性状国际分型标准
人间尊重 价值创造
便秘 正常
腹泻 倾向
Hanmi Group
便秘的概念
人间尊重 价值创造
正常排便
便秘
排便次数
1天：1次或1-2次； 1-2天：1次
每2-3天或更长时间 一次，无规律性；
性状
成形、黄色, 含水分50-80%
粪质干硬，常伴有 排便困难感。
在行动中思考
利动产品知识
人间尊重 价值创造
Hanmi Group
基本信息
人间尊重 价值创造
通用名：乳果糖口服溶液
性状：淡棕黄色澄明黏稠液体
规格：每1ml含乳果糖0.667g
包装：60ml/瓶 有效期：2年
66.7%
医保：乙类
利动原料药为进口原料，并通过美国FDA英国MHRA认证
乳果糖化学结构
用
杜密克 （Dupbalac） 乳果糖口服溶液 乳果糖66.7％ 原研药 1997年
47.60元（15ml*6袋）
品牌优势
福松 （Forlax） 聚乙二醇4000散
聚乙二醇4000 原研药 2000年
35.00元（10g*10袋）
品牌优势 （多用于肠镜、肠手术
术前）
Hanmi Group
竞品对比-仿制药
Hanmi Group
适应症
人间尊重 价值创造
— 便秘： 调节结肠的生理节律;
— 肝性脑病（PSE）： 用于治疗和预防肝昏迷或昏迷前状态。
美国胃肠病学会“慢性便秘治疗循证指南”中A级推荐标准 罗马基金会“FGID罗马 Ⅲ诊断标准”中高度推荐用药 ★中华医学会“中国慢性便秘的诊治指南（2013年，武汉）” 推荐 可长期 用药；儿童、孕妇、老年患者推荐用药
半乳糖＋果糖
人工合成
Hanmi Group
药代动力学
人间尊重 价值创造
口服后基本不被吸收，以原型到达结肠，被肠 道细菌分解代谢成乳酸、醋酸等低分子酸 。
作为全球应用最广泛的便秘治疗药物，利动（韩美乳果糖）是最安全 的缓泻剂之一，不会产生任何有害的中间产物*。
*Mayerhofer F, et al. Wien Kli Wochenschr. 1959, 71:865-869.
脊髓损伤 脑血管疾病
Hanmi Group
便秘的治疗
人间尊重 价值创造
• 非药物治疗
- 改善生活方式，增加膳食纤维摄取，养成良好的排便习惯， 消除紧张情绪等
• 药物治疗
- 服用安全有效的缓泻剂，避免用强烈的泻药
• 手术治疗
- 巨结肠手术等
Hanmi Group
常用药物类型
1、泻剂
– 膨松剂：麦麸、欧车前、甲基纤维素
产品 厂家 浓度 包装
原料
有效期 糖尿病患者
人间尊重 价值创造
基本信息比较表
生产厂家 北京韩美 （Hanmi）
苏威制药(Solvay)
博福-益普生(IPSEN)
商品名
（利动）
通用名 乳果糖口服溶液
成份
乳果糖66.7％
药物类别
仿制品
上市时间
2005年7月
最高 零售价
50.70元（100ml)
1、100ml瓶装，剂量可
产品优势
调，方便服用 2、糖尿病患者明确适
便秘指南中的推荐 用药
副作用小，安全性 好
口感差，作用弱， 长期应用会引起
脂溶性纤维素吸收 不良
价格便宜/起效快/作 用强
医生和患者认知度高, 使用广泛
价格便宜/使用广泛 临时用药,多用于急、
重情况
缺点
长期使用会有药物依
市场推广难度大， 只在局部地区销售
赖性 结肠黑变病 只能短期使用
不适合于孕妇、儿童
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治疗便秘的原理*
人间尊重 价值创造
乳果糖
↓ 被肠道细菌分解代谢 乳酸 ＋ 醋酸
肠内渗透压增高 ↓
内容物体积变大 ↓
粪便湿化，易于排出
肠道内pH降低 ↓
肠蠕动加快 ↓
粪便排泄加快
4-6小时起效，一般疗程为2-4周
* Fusgen I,Schumann C: Curt R Vincentz Verlag Hannover.2001.38-9.
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儿童长期便秘的危害
人间尊重 价值创造
影响身体发育 长期便秘反应迟钝 容易感冒，易复发 引起肛肠疾患，如直肠炎、肛裂、痔等 引起胃肠神经功能紊乱 影响面部皮肤的代谢，面色无光，皮肤粗糙，易长疖疮 严重便秘患者还可能引起遗尿和尿失禁等泌尿症状
姜作金.小儿便秘惹大祸.家庭中医药,2004,12: 26.
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引起便秘的8大继发性因素
人间尊重 价值创造
消化道 结肠肿瘤
缺血 肠扭转 巨结肠 肠憩室病 肛门直肠： 脱垂， 脱肛 , 狭窄， 巨直肠
代谢/内分泌 高钙血症
甲状旁腺功能亢进 糖尿病
甲状腺功能减退症 低钾血症 尿毒症
Addison氏病 卟啉病
手术 腹部/盆腔手术 结肠/肛门直肠手术
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一、便秘
人间尊重 价值创造
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自然排便的机制
人间尊重 价值创造
进食后3－4小时，食物到达盲肠，其后数小时， 进入直肠。排便的过程大致分为2部：
1、粪便向直肠推进。正常情况下肠道总蠕动每 天3－4次。
2、直肠排空：当粪便充满直肠后，刺激肠壁引 起便意和排便反射
– 渗透性：乳果糖、PEG4000
– 刺激性：蒽类化合物、多酚化合物 – 润滑剂：矿物油
2、胃肠动力药
人间尊重 价值创造
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不同类别药物优缺点对比
人间尊重 价值创造
分类
常见 药物
渗透性 乳果糖、PEG4000
膨松剂 甲基纤维素
刺激性
大黄\番泻叶\果导 中药复方制剂
润滑剂 开塞露
优点
不宜长期使用
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不同类别药物优缺点对比
人间尊重 价值创造
与PEG4000的区别
产品
适
便秘
应 症
肝性脑病
（PSE）
（乳果糖） √ √
PEG4000 √
适应人群
服用方法 益生元作用
各种人群
开瓶/开袋即服 有
成人（√）孕产妇慎用 儿童（×）
溶于一杯水中服用 无
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竞品对比-原研药
心理因素 抑郁症
饮食紊乱
便秘
生活方式 纤维/液体摄入不足
不良排便习惯 长期抑制便意
全身性因素 淀粉样变性
硬皮病 多肌炎
怀孕
药物 镇静剂 抗抑郁药 抗胆碱能药 抗精神病药 制酸剂（AI， Ca） Ca 离子通道阻滞剂 离子补充
神经系统 Parkinson氏病
多发性硬化 自主性神经障碍 神经节细胞缺失症（ Hirschsprung’s Chagas）
Hanmi Groupቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
Bristol大便性状国际分型标准
人间尊重 价值创造
便秘 正常
腹泻 倾向
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便秘的概念
人间尊重 价值创造
正常排便
便秘
排便次数
1天：1次或1-2次； 1-2天：1次
每2-3天或更长时间 一次，无规律性；
性状
成形、黄色, 含水分50-80%
粪质干硬，常伴有 排便困难感。
在行动中思考
利动产品知识
人间尊重 价值创造
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基本信息
人间尊重 价值创造
通用名：乳果糖口服溶液
性状：淡棕黄色澄明黏稠液体
规格：每1ml含乳果糖0.667g
包装：60ml/瓶 有效期：2年
66.7%
医保：乙类
利动原料药为进口原料，并通过美国FDA英国MHRA认证
乳果糖化学结构
用
杜密克 （Dupbalac） 乳果糖口服溶液 乳果糖66.7％ 原研药 1997年
47.60元（15ml*6袋）
品牌优势
福松 （Forlax） 聚乙二醇4000散
聚乙二醇4000 原研药 2000年
35.00元（10g*10袋）
品牌优势 （多用于肠镜、肠手术
术前）
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竞品对比-仿制药