2018质量管理体系运行报告管代

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2018年BRC管理评审报告

2018年BRC管理评审报告
七、可能影响质量管理体系的变更:
从公司推行质量管理体系到现在,与质量管理体系、产品相关的标准、法规均没有发生变化,同时公司的经营制度、组织结构、销售网络、市场竞争的环境等均没有发生多大的变化,而公司的质量管理体系在建立当初经过精心的策划,完全适宜公司目前的经营需求,所以说质量管理体系是适宜的。
公司的所有经营管理的各个过程,在质量管理体系中得到了充分的展开,规定了详细的运作准则、质量要求、监视和测量活动;所以说公司的质量管理体系是充分的。
二、顾客投诉的处理,顾客满意度的测量结果及顾客反馈的重要信息:
本年度未发生重大的顾客投诉,通过对顾客满意度的测量得出的顾客满意率达到目标值以上;一般投诉公司对客户均有处理;在6月份进行的一次产品模拟召回比较顺利,情况正常。
三、重大质量事故的处理,过程及产品质量状况,监测和测试结果:
本年度未发生重大的质量事故,也没有发生退货情况。在生产过程中加强对过程的品质控制,对于CCP监测均符合规定要求,未发生超过限值的情况;产品进行模拟追溯,均符合规定;产品质量均达到一定的水平,生产部在生产过程中日趋稳定,生产过程合格率较高,实现了公司的质量目标,但还没有再次提升的空间。
2018年BRC管理评审报告
时间
2018.11.02
地点
会议室
目的
为确保BRC/全球标准:食品安全第七版质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性,以便实现质量方针和目标。
参加人员
内容摘要
一、内/外部质量审核的结果:
在本年度内部审核在10月22日进行,针对上年度审核出现问题的关闭,在本次审核出现了新的问题,本次审核共发现3项不合格项,均属于一般不符合项,责任部门和人员都针对存在的不符合项采取了纠正措施,经内部审核人员验证,达到了防止再次发生的效果。本公司的质量管理体系符合BRC标准并且已经有效运行。

2018最新IATF16949二级程序文件-质量管理体系运行考核规定

2018最新IATF16949二级程序文件-质量管理体系运行考核规定

XXX有限公司质量管理体系运行考核规定1.目的:为了保证ISO9001的贯标实施,确保体系的正常运行,实现流程最优化,达到提升内部管理水平的目标。

2.范围:适用于深圳环宇达/世纪新能源电池有限公司ISO9001质量管理体系涉及的所有部门。

3.职责:3.1 ISO专员:负责制定和稽核质量管理体系运行考核规定的执行。

3.2 管理者代表:负责审核并监督质量管理体系运行考核规定的执行。

3.3 总经理:负责批准质量管理体系运行考核规定.3.4 各部门:负责执行质量管理体系运行考核规定中的要求。

4.程序:4.1考核原则:4.1.1遵循公平、公正、公开原则。

4.1.2考核对象为ISO9001质量管理体系涉及的所有部门。

4.1.3部门负责人是本部门ISO9001工作的第一责任人。

4.1.4因违反本规定所出现的罚款,首先由部门负责人无条件承担,找出直接责任人的,由责任人承担,否则,仍由部门负责人承担。

扣款由财务部从工资中体现。

4.2考核时机:4.2.1随机考核:随时到部门对ISO9001运作情况进行稽查、抽查等。

4.2.2培训考核:对培训内容的掌握程度进行考核,如体系专题培训、程序文件培训、作业指导书培训等。

4.2.3专项考核:按照公司公布的时间所进行的专项考核,如内审、管理评审等。

4.3考核方式:具体方式由ISO推行专员根据实际情况灵活采用。

包括但不限于以下几种:4.3.1日常稽查;4.3.2专项/专题审核;4.3.3内部审核;4.3.4培训考试等。

4.4考核依据:4.4.1经部门确认的不符合项数目;4.4.2考试的分数(60分为及格分,低于60分为不达标)4.5考核处理:。

2018浅谈企业质量管理体系的建立与完善

2018浅谈企业质量管理体系的建立与完善

浅谈企业质量管理体系的建立与完善
这里的“有效”指的是企业质量管理体系实施的有效性。

按照iso9000:20xx《质量管理体系基础和术语》中对质量的定义,质量即“一组固有特性、满足要求的程度”,质量的主体包括产品、过程和体系。

显然,一个有效的质量管理体系,起码是能够满足顾客和相关方的需要及期望的体系。

这里包含着对有效性的最基本的也是最终的判断标准,即对顾客和相关方需求满足的程度,程度越高,有效性则越强。

iso9000质量管理体系标准是一套系统、科学、严密的质量管理的方法,它由国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会80个成员国和19个国际或地方组织的专家,吸纳了当今世界上最先进的质量管理理念,为各类组织提供了一套标准的质量管理模式。

在我国,各类企业组织都竞相采用这一标准进行质量管理体系的认证,但实施结果却大相径庭。

有的企业取得了非常好的管理效果,而更多的企业实施的最终结果只是“一纸文书”,整个企业的质量管理水平和绩效并没有得到改善。

换句话讲,这类企业实施质量管理体系的有效性不足。

那么是什么原因导致企业实施iso9000质量管理体系的有效性不足,怎样才能提高企业实施iso9000质量管理体系活动的有效性呢?简单归纳以下几个方面:缺乏质量理念支持;缺乏监督考核制度支持;企业的执行力度低。

现分别对以上三点进行如下分析和探讨:
1.质量理念树立
- 1 -。

市场部质量管理体系运行总结

市场部质量管理体系运行总结

市场部质量管理体系运行总结
一、在体系运行中所做的主要工作:
1、制定本部门的质量目标。

为目标的实现全部门积极工作,努力配合。

2、对市场进行调查回访,及时反馈给公司各有关部门及人员,为公司领导提供决策依据。

加强对公司的宣传力度,扩大公司的影响,增强公司的知名度。

3、定期组织对顾客满意度进行评价,将有关信息传递给公司各相关责任部11,并对顾客的来电、来涵登记在质量信息(顾客意见)登记表中,确保对用户提出的任何意见和见议不遗漏。

4、在销售产品的过程中认真填写合同评审记录,已有合同评审记录。

5、做好销售产品的售后服务工作,目前没有用户提出抱怨和不满意。

6、负责合格供方的选择和评价。

7、负责采购计划的制定和实施。

二、目标完成情况:
2018年我部门的质量目标有6项:
1、合同屡约率为100%;实际为100%(完成目标)。

2、及时收集顾客信息,快速反馈信息;对用户的来电、来涵提出的意见
做到快速及时处理。

3、合格供方10家,全部进行了供方评价。

4、制定采购计划4份,并按计划完成了采购。

5、销售人员考核表2份
三、改进建议
客户满意度虽然有所提高,但是对于客户的的维护和开发还要进一步加强。

市场部:。

新版GB∕T19001 《质量管理体系要求》的主要变化

新版GB∕T19001 《质量管理体系要求》的主要变化

新版GB∕T19001 《质量管理体系要求》的主要变化I. 引言- 前言- GB/T19001背景介绍- 编写目的及意义II. GB/T19001:2018的主要变化- 结构框架的重大变化- 术语和定义的变更- 质量管理原则的更新- 质量主管的职责和任务的调整III. GB/T19001:2018的实施过程- 实施前的准备- 实施方案的制定- 实施的具体步骤IV. GB/T19001:2018的影响- 对企业的影响- 对消费者的影响- 对全球经济的影响V. 结论- GB/T19001:2018的优势和不足- 推广GB/T19001:2018的建议I. 引言随着全球化的加速和市场竞争的日益激烈,越来越多的企业开始注重提高产品或服务质量,进而实现商业价值的最大化。

而一个高效的、完善的质量管理体系就成为了企业实现这一目标的必备条件。

质量管理体系,简称QMS,指的是企业为了在生产、销售和售后服务等各个环节达到更优质的产品/服务而实施的管理方式。

GB/T19001《质量管理体系要求》作为全球通用的质量管理标准,对于企业积极推进质量管理体系具有不可替代的作用。

此次,我将主要阐述GB/T19001的新版:GB/T19001:2018的主要变化。

这一版标准自2018年7月1日起开始实施,它旨在满足现代社会的质量管理需要,同时整合过去20年中发生的对QMS的各种改进和更新。

本章将首先介绍前言,简述GB/T19001的背景和编写目的及意义。

在这里,我们可以明确认识到,GB/T19001的推出是为了使全球范围内质量管理体系具备一致性,以便企业之间的贸易更加简单、有效。

其次,本章将聚焦于主要变化。

GB/T19001:2018的变化是一种全新的、集成化的框架。

这意味着标准已经结构化,并具有更简化的质量术语。

此外,质量管理原则也得到了更新,同时质量主管的职责和任务也有所变动。

这些变化将在本章节的后续部分详细介绍。

第三,本章将阐述GB/T19001:2018的实施过程。

华为质量管理体系解读_2018版

华为质量管理体系解读_2018版
• 质量体系架构分为: 研发质量体系、供应 链质量体系、交付质 量体系
第二阶段:建立产品质量标准
• 华为在为不同的运营商服务时,需要仔细了解每一家的标准,再将标准信息反 回到国内的设计、开发、生产制造环节.
• 在流程基础上,强化了产品标准对于质量的要求,通过量化指标让产品得到客 户的认可.
• 比如:基于这些年对于标准体系的建立,华为现在已经可以全球统一发布新 款手机.
齐备的行业标准,德国发布行业标准约90%被欧洲及其他国家作为范本或直 接采用. • 德国的质量理论塑造了华为质量演进过程的前半段,是以流程、指标来严格 规范的质量体系.
华为质量文化建设
• 日本以精益生产理论为核心,减少浪费和提升效率,认为质量不好是一种浪费, 是高成本,强调减少浪费〔包括提升质量、提升效率、降低成本.
• 加拿大528项目,根据CSA标准梳理出设计、测试和制造各环节产品标准
第三阶段:全员质量管理,构建质量文化
• 华为开拓日本、韩国等市场,来自这些市场的客户的苛刻要求让华为对质量 有了更深入的理解.在日本客户看来,无论是百分之一、千分之一的缺陷,只 要有缺陷就有改进的空间.
• 在流程和标准之外,需要一个大的质量体系,更需要一个企业质量文化的建设. • 20XX4月,华为公司70多名中高级管理者召开了质量高级研讨会,以克劳士比
则流程、一次把事情做对、持续改进的质量文化.
华为质量管理体系的起点
20XX,XX,华为质量反思大会:从客 户那里换回来的坏设备的单板,以及 一趟一趟来回飞的机票,被华为公司 总裁任正非装裱在相框里,成为那一 次质量大会的"奖品".而这个"奖品" 则成为很长一段时间大家办公桌上 最重要的一个摆设,时时刺激着每一 位当事人.

2018年度中国直销卓越质量管理体系三生(中国)

2018年度中国直销卓越质量管理体系三生(中国)

绿 叶 集 团 2D 年摩;捆 直销
新零售卓越贡献奖
金 云 义 布 质传 媒常务 副,兽
壬(左) 王晓梅 缉叶集团外事副总监 (
它 用 “绿 叶 模 式 ”引领 消 费热 潮 ,集 “新零 售 、新 电商 、新 直销 、新 微商 、新 物 赢 五 位一 体 ,凸显 品牌 价 值 ;它 用 新 业 开 启 未来 ,放 眼全 球 布局 ,魄 力十 足 地 平拓 高端 化 妆 品市 场 ;它 用尖端 的技 术 、 理 的 成本 、快 速 的服 务 、高 效 的 沟 通 赋 泡新零 售,格 局初 成、火力 全 开。
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、 施光辉 三生 (中国)供应链中心总裁
铘 渊

它结 合 传 统 中 医文 化 与 现 代 营 养 科 学 ,以 匠心 精 神 打 造 优 质 产 品 ,稳 扎 稳 打,连 续 八 年 获 评 “中 国 食 品安 全 十 强 企 业 ”;它立 足 自身,以新 模 式 、新技 术 、新 文化 ,打 造 全 球 健 康 产业 的 中国 样 本 ;它 放眼 全 球 ,携 手 国际 权 威 机 构 ,斥巨资 建 设 全 球 生 产 研 发 基 地 ,以 庞 大 的 格 局 构 建起 全 球 大健 康 领域 新 版 图。
扶奖感
感谢 组 委 会 给 炎帝 公 司这 样 一份 殊 荣 ,感谢 在 座 的 各 位 同 行 对 我 们 努力 的 肯 定 。炎帝 公 司 自创办 以 来 ,已经 走 过 134"年头 ,我们 一直 秉 承着 “做 消费 者 信 赖 ,为人 类 健 康 作 出卓 越 贡 献 ”的 企 业 发 展 理 念 ,未 来 ,炎帝 也 将 不 忘 初心 、砥 砺 前行 ,尽 全 力与 在 座 的 同行 一 起 ,为 了维 护 更 好 的 直 销经 营 环 境 而 努 力奋斗 。

ISO9001-2018质量管理体系最新版标准

ISO9001-2018质量管理体系最新版标准

ISO9001:2018标准目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 不符合和纠正措施10.2 改进附录A 质量管理原则文献1 范围本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力;b)通过体系的的有效应用,包括体系持续改进的过程,以及保证符合顾客和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。

注1:在本标准一中,术语“产品”仅适用于:a) 预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务;b) 运行过程所产生的任何预期输出。

注2:法律法规要求可称作为法定要求。

2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。

凡是注日期的引用文件,只有引用的版本适用。

凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括任何修订)适用于本标准。

ISO9000:2015 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用ISO9000:2015 中所确立的术语和定义。

4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。

管理评审报告

管理评审报告

XXXXXXXXX有限公司2018年管理评审报告编制:审核:批准:2018年7月一、评审时间2018年7月23日13:00,公司在行政议室召开管理评审会议。

二、评审人员总经理XXXX、管理者代表XXXX及各部门/分厂负责人和其他指定人员。

三、评审目的评审的目的是对本公司质量管理体系运行情况进行评审,确保体系持续的适宜性、有效性和充分性;为体系的改进提供机会,包括方针和目标。

四、评审依据ISO9001:2015标准、IATF16949:2016、质量管理体系文件(包括手册、程序文件、作业指导书等)、顾客要求、法律法规及相关方的要求和意见。

五、评审综述(一) 2017年管理评审提出4项改进建议,完成情况如下:(二)与质量管理体系相关的内外部因素变化情况从质量管理体系运行以来,针对质量管理,公司从内、外及其他相关方、原材料、工艺设备到出货的各环节都符合质量管理体系要,进行了有效的控制,并不断地采取预防性与可行性相关评估,对风险评估运作可行有效性,应对风险和机遇采取措施有效性,从质量管理体系运行情况措施是有效的,各项运作基本上符合当地的法律法规包括质量、环境法律法规及其他要求,并符合ISO9001:2015 /IATF16949:2016标准要求有效性运行。

另外,从内部环境上看:为顺应市场变化,提高生产效率和效益,公司需不断开发新产品、做好内部管理,以适应较为复杂的环境因素变化。

从外部环境上看:公司应紧紧抓住轨交轴承造修市场机遇,同时应取得铁路货车轴承一般检修资质,并在汽车轴承,特别是重卡轴承方面有所突破,以适应市场发展需求;公司质量体系管理能否顺应外部变化,不断利用持续改进达到法律法规要求,并满足相关方需求,同时,符合自身经营发展方向,进而不被市场竞争规则所淘汰,达到或超越主要客户要求,将成为影响公司未来体系运行的主要因素。

(三)质量管理体系绩效和有效性情况1、顾客满意及相关方的反馈上半年,市场营销部对顾客满意情况进行问卷调查,并编制了顾客满意度调查报告,顾客满意度总得分为95.3,详见顾客满意度报告。

2018年ISO9001-2015全套质量管理体系文件(完整版)

2018年ISO9001-2015全套质量管理体系文件(完整版)

2018年ISO9001-2015全套质量管理体系文件(完整版)XXXXXXXXXXXX有限公司XXX LTD质量手册Quality Manual(符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准)QM-01版本: A修改码:0编制:审核:批准:2018年03月05日发布 2018年03月05日实施说明:1.该套文件适用于ISO9001:2015以及各大欧美质量验厂,包括SQP,沃尔玛FCCA,家乐福,KMART,TARGET,利丰,COSTCO,TESCO,家得宝等客户的质量验厂。

2.前24个程序ISO9001:2015专用。

3.后26个程序为客户质量验厂的补充,不列入ISO9001:2015的程序。

4.主要方便ISO9001:2015改版用,能省点辅导费;以及应付客户验厂使用。

搬砖的请绕道。

0.1发布令为规范公司行为,保证产品质量满足顾客要求,提高公司信誉和产品竞争能力,使质量管理与国际惯例接轨,本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。

该体系符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准的要求,编制了《质量手册》,规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。

根据公司发展和管理提升的需要,结合2015版标准转换,经领导层决策,对现版文件换版,发布了A版《质量手册》。

《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标,是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规,也是向顾客提供质量保证的证实文件,并作为第三方质量管理体系认证的依据,要求全体员工必须严格贯彻执行。

从2017年XX月XX日起实施。

特批准发布!总经理:2018年XX月XX日0.2任命书为了贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准的要求,加强对质量管理体系的管理,特任命先生为本组织的管理者代表。

管理者代表的职责是:a)确保质量管理体系符合标准的要求;b)确保各过程获得其预期输出;c)报告质量管理体系的绩效及其改进机会,特别向最高管理者报告;d)确保在整个组织推动以顾客为关注焦点;e)确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。

依据RBT214-2017和CNAS-CL01:2018质量管理体系年度内部审核及管理资料汇编

依据RBT214-2017和CNAS-CL01:2018质量管理体系年度内部审核及管理资料汇编

文件编号:XZAJJC/NS(GP)BG-2020受控状态: 受控 非受控持有部门:实验室CNAS及RB/T214管理体系内部审核及管理报告汇编依据RB/T214-2017《检验检测机构通用要求》和CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》编制的检测检验机构实验室质量管理内审及管理评审资料通用模板编制:XXX审核:XXX批准:maszhc南通XX建设工程检测科技有限公司2021年1月25日整理内审及管理评审资料总目录2020年内审工作计划 (4)2020年内审任务书 (5)2020年度内审实施计划 (6)关于质量体系内部审核的通知 (7)质量管理体系2020年度(综合办)内部审核记录表 (8)2020年度质量管理体系(检测室)内部审核记录表 (20)2020年度质量管理体系(法人)内部审核记录表 (33)2020年度质量管理体系(技术负责人)内部审核记录表 (47)2020年度质量管理体系(质保工程师)内部审核记录表 (60)2020年度内部审核□首(□末)次会议签到表 (70)2020年度内部审核□首(□末)次会议签到表 (71)内审不符合\基本符合项说明 (72)2020年度内部审核不符合项/基本符合项报告 (73)内部审核不符合项/基本符合项报告 (74)内部审核不符合项/基本符合项报告 (75)2020年内部审核报告 (76)2020年度管理评审工作计划 (79)管理评审通知表 (80)部门(综合办)工作报告 (81)部门(质量负责人)工作报告 (82)部门(技术负责人)工作报告 (83)部门(质量监督员)工作报告 (85)部门(检测室)工作报告1 (88)部门(检测室)工作报告2 (89)部门(检测室)工作报告3 (90)部门(检测室)工作报告4 (91)部门(综合办)工作报告2 (92)部门(检测室)工作报告5 (93)部门(检测室)工作报告6 (94)管理评审报告 (95)改进措施计划及实施验证表 (96)2020年内审工作计划内审组组长:XXX 质量保证工程师:maszhc 日期:2020年11月15日日期:2020年11月15日2020年内审任务书内审组组长:XXX 质量保证工程师:maszhc 日期:2020年11月15日日期:2020年11月15日2020年度内审实施计划内审组组长:XXX 质量保证工程师:maszhc 日期:2020年11月15日日期:2020年11月15日南通XX建设工程检测科技有限公司关于质量体系内部审核的通知哎嘉质检字[2020]002号中心各部门:依据内部审核计划,兹决定2020年12月20日~2020年12月22日进行我公司建设工程检测质量体系实验室质量内部审核工作。

国家认证认可监督管理委员会关于2018年质量管理体系认证“双随机、一公开”监督检查结果的公告

国家认证认可监督管理委员会关于2018年质量管理体系认证“双随机、一公开”监督检查结果的公告

国家认证认可监督管理委员会关于2018年质量管理体系认证“双随机、一公开”监督检查结果的公告文章属性•【制定机关】国家认证认可监督管理委员会•【公布日期】2019.03.18•【文号】公告〔2019〕8号•【施行日期】2019.03.18•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】认证认可正文认监委关于2018年质量管理体系认证“双随机、一公开”监督检查结果的公告公告〔2019〕8号为落实国务院关于推行“双随机、一公开”监管决策部署,依据《中华人民共和国认证认可条例》及《市场监管总局关于加强认证检测市场监管工作的通知》(国市监认证〔2018〕173号)要求,市场监管总局认监委组织开展了2018年质量管理体系认证“双随机、一公开”监督检查工作,现公布监督检查结果。

一、质量管理体系认证随机抽样及检查结果按照问题导向原则,2018年从获证组织员工数小于50人的质量管理体系认证证书212,749张中,随机抽取500张证书作为检查样本,涉及认证机构142家。

地方市场监管部门结合当地实际,随机选取符合要求的监管人员对所在辖区抽取样本进行检查,包括认证档案检查和获证组织现场检查。

本次检查共发现53家认证机构的66个认证样本存在问题(详见附件)。

二、后续处理措施针对本次检查中发现的认证机构或认证人员涉嫌违法违规问题,相关部门依法依规进行了查处。

截至目前,责令限期整改41家次,约谈3家,告诫10家,警告1家,实施罚款1家,立案调查4家。

附件:2018年质量管理体系认证“双随机、一公开”监督检查结果认监委2019年3月18日附件2018年质量管理体系认证“双随机、一公开”监督检查结果认证机构批准号认证机构名称有效证书数抽查样本数存在问题的样本数CNCA-R-2002-001 中国质量认证中心13957 5 1CNCA-R-2002-002 方圆标志认证集团有限公司5584 15 1CNCA-R-2002-003 上海质量体系审核中心554 5 0CNCA-R-2002-004 华信技术检验有限公司158 2 0CNCA-R-2002-005 中国船级社质量认证公司1909 7 0CNCA-R-2002-006 中质协质量保证中心1516 5 1CNCA-R-2002-007 中鉴认证有限责任公司5141 2 0CNCA-R-2002-009 长城(天津)质量保证中心2822 9 1CNCA-R-2002-010 东北认证有限公司276 2 0CNCA-R-2002-011 北京赛西认证有限责任公司223 1 0CNCA-R-2002-012 广州赛宝认证中心服务有限公司216 1 1CNCA-R-2002-013 浙江公信认证有限公司607 2 0CNCA-R-2002-014 中联认证中心(北京)有限公司632 4 0CNCA-R-2002-015 杭州万泰认证有限公司1099 6 0CNCA-R-2002-016 新世纪检验认证股份有限公司3517 10 1CNCA-R-2002-017 北京兴国环球认证有限公司2063 4 0CNCA-R-2002-020 北京中大华远认证中心2451 5 1CNCA-R-2002-021 华夏认证中心有限公司2077 11 0CNCA-R-2002-022 北京国金衡信认证有限公司37 1 0CNCA-R-2002-023 北京中建协认证中心有限公司457 5 0CNCA-R-2002-024 深圳市环通认证中心有限公司2304 5 0CNCA-R-2002-025 北京国建联信认证中心有限公司324 3 0CNCA-R-2002-026 北京天一正认证中心有限公司380 4 0CNCA-R-2002-027 北京中设认证服务有限公司147 1 0CNCA-R-2002-028 北京中安质环认证中心2815 5 1CNCA-R-2002-031 北京三星九千认证中心417 4 1CNCA-R-2002-032 天津华诚认证有限公司61 1 0CNCA-R-2002-034 北京航协认证中心有限责任公司1438 7 1CNCA-R-2002-035 兴原认证中心有限公司3329 4 0CNCA-R-2002-037 北京外建质量认证中心153 1 1CNCA-R-2002-038 北京世标认证中心有限公司5187 9 1CNCA-R-2002-039 北京埃尔维质量认证中心1100 4 0CNCA-R-2002-042 上海质量技术认证中心403 2 0CNCA-R-2002-043 北京联合智业认证有限公司3861 10 3CNCA-R-2002-044 北京中经科环质量认证有限公司1958 7 1CNCA-R-2002-045 北京大陆航星质量认证中心股份有限公司3803 4 0CNCA-R-2002-046 北京海德国际认证有限公司6785 5 1CNCA-R-2002-047 北京国医械华光认证有限公司637 6 2CNCA-R-2002-048 北京泰瑞特认证有限责任公司955 4 1CNCA-R-2002-050 中电联(北京)检测认证中心有限责任公司31 1 0CNCA-R-2002-051 上海挪亚检测认证集团有限公司5836 9 1CNCA-R-2002-052 北京中水源禹国环认证中心103 1 0CNCA-R-2002-053 北京恩格威认证中心有限公司2085 12 1CNCA-R-2002-北京思坦达尔认证中1858 7 1064 心CNCA-R-2002-065 北京中物联联合认证中心1084 7 1CNCA-R-2002-067 北京恒标质量认证有限公司359 1 0CNCA-R-2002-069 凯新认证(北京)有限公司4450 6 2CNCA-R-2002-070 北京军友诚信质量认证有限公司85 2 0CNCA-R-2002-071 中汽认证中心有限公司20 1 0CNCA-R-2002-098 上海环科环境认证有限公司20 1 0CNCA-R-2002-105 中环联合(北京)认证中心有限公司124 2 0CNCA-R-2003-北京中润兴认证有限2379 6 1076 公司CNCA-R-2003-101 北京中联天润认证中心12625 7 1CNCA-R-2003-104 山东世通质量认证有限公司2160 1 0CNCA-R-2003-111 河北英博认证有限公司365 1 0CNCA-R-2003-114 北京东方纵横认证中心有限公司4253 9 2CNCA-R-2003-115 北京五洲恒通认证有限公司759 6 2CNCA-R-2003-116 北京华思联认证中心133 1 0CNCA-R-2003-117 上海英格尔认证有限公司5962 5 0CNCA-R-2004-中煤协联合认证(北356 1 0119 京)中心CNCA-R-2005-113 北京中水卓越认证有限公司2972 5 0CNCA-R-2005-124 中标研国联(北京)认证中心2406 4 0CNCA-R-2007-139 北京国诚京信检验认证有限公司1222 4 0CNCA-R-2011-157 北京创源信诚管理体系认证有限公司43 1 0CNCA-R-2011-158 河北质量认证有限公司298 1 0CNCA-R-2013-162 重庆金质质量认证有限公司44 1 0CNCA-R-2014-164 华中国际认证检验集团有限公司669 2 1CNCA-R-2014-山东国鉴认证有限公383 1 0174 司CNCA-R-2015-179 北京中鼎恒昌认证有限公司6734 20 3CNCA-R-2015-184 北京中交远航认证有限公司1185 3 0CNCA-R-2015-189 华信创(北京)认证中心有限公司1778 8 0CNCA-R-2015-190 深圳中标国际检测认证股份有限公司508 2 0CNCA-R-2015-197 北京国标联合认证有限公司62 2 0CNCA-R-2015-198 北京新纪源认证有限公司2644 5 1CNCA-R-2015-202 浙江全品认证有限公司644 1 1CNCA-R-2016-深圳国衡认证有限公243 2 0214 司CNCA-R-2016-215 上海开成认证有限公司352 3 1CNCA-R-2016-217 中标联合(北京)认证有限公司1661 5 0CNCA-R-2016-218 上海赛威认证有限公司1254 4 1CNCA-R-2016-219 青岛欧检认证检验有限公司2648 4 0CNCA-R-2016-232 北京首信联合认证有限公司353 1 0CNCA-R-2016-235 杭州中奥质量认证有限公司199 1 1CNCA-R-2016-239 中元国际认证(深圳)有限公司256 3 1CNCA-R-2016-安信联合认证(北361 4 2240 京)有限公司CNCA-R-2016-243 福建亿盛认证有限公司272 1 0CNCA-R-2016-244 上海扬标认证有限公司174 1 0CNCA-R-2016-245 国标兴业认证(北京)有限公司694 6 2CNCA-R-2016-248 江苏微标标准认证有限公司69 1 0CNCA-R-2016-250 中球联合国际认证(北京)有限公司556 2 0CNCA-R-2016-251 江苏莱西认证有限公司122 2 1CNCA-R-2016-253 中检优邦(北京)检验认证有限公司779 2 1CNCA-R-2016-中正国际认证(深268 3 1258 圳)有限公司CNCA-R-2016-259 放心联合认证中心(北京)有限公司59 1 1CNCA-R-2016-262 梅津(上海)检测认证有限公司559 1 0CNCA-R-2016-270 深圳汇鑫达国际认证有限公司125 2 0CNCA-R-2016-273 中认认证有限公司606 3 0CNCA-R-2016-280 中泰智联(北京)认证中心有限公司439 3 1CNCA-R-2016-282 北京国认检验认证有限公司2159 7 1CNCA-R-2016-284 华鉴认证有限公司668 1 0CNCA-R-2016-浙江盛标检测认证有346 3 0285 限公司CNCA-R-2016-287 北京寰宇九州认证有限公司357 1 0CNCA-R-2016-288 上海中莘认证有限公司579 1 0CNCA-R-2016-290 中泰联合认证有限公司800 5 0CNCA-R-2017-294 北京九千启运认证中心有限公司232 3 0CNCA-R-2017-299 上海格迪认证有限公司36 1 0CNCA-R-2017-303 北京圣慧认证服务有限公司173 1 0CNCA-R-2017-305 中博联合国际认证(北京)有限公司459 2 0CNCA-R-2017-申一检测认证有限公198 3 1306 司CNCA-R-2017-307 北京航标时代检测认证有限公司316 1 0CNCA-R-2017-313 北京质信认证有限公司141 1 0CNCA-R-2017-314 北京海航时代认证中心有限公司24 1 0CNCA-R-2017-316 华生原检测认证中心(北京)有限公司311 1 0CNCA-R-2017-321 中海评认证有限公司91 1 0CNCA-R-2017-326 青岛科大新橡塑认证中心有限公司112 1 0CNCA-R-2017-332 苏州莱标标准认证有限公司80 1 0CNCA-R-2017-上海沃众认证有限公96 2 1338 司CNCA-R-2017-339 中企华信(北京)认证中心有限公司124 1 0CNCA-R-2017-341 山东正明认证服务有限公司36 1 0CNCA-R-2017-356 中检国标(北京)认证有限公司62 1 0CNCA-R-2018-380 安徽中青检验认证服务有限公司15 1 0CNCA-R-2018-390 广东沃尔德认证检测有限公司66 1 0CNCA-R-2018-395 中证认证有限公司10 1 0CNCA-RF-2002-01 通标标准技术服务有限公司1850 4 1CNCA-RF-2002-莱茵检测认证服务668 5 005 (中国)有限公司CNCA-RF-2002-07 上海天祥质量技术服务有限公司873 8 3CNCA-RF-2002-11 劳氏质量认证(上海)有限公司189 1 0CNCA-RF-2002-13 贝尔国际验证技术服务(成都)有限公司268 1 0CNCA-RF-2003-19 上海恩可埃认证有限公司1018 2 0CNCA-RF-2003-23 必维认证(北京)有限公司370 5 1CNCA-RF-2003-26 上海奥世管理体系认证有限公司428 3 2CNCA-RF-2003-27 上海挪华威认证有限公司473 1 0CNCA-RF-2003-江苏艾凯艾国际标准410 2 028 认证有限公司CNCA-RF-2003-29 上海赛瑞质量认证有限公司2845 10 0CNCA-RF-2003-31 上海达卫师认证有限公司2641 6 0CNCA-RF-2004-33 杭州汉德质量认证服务有限公司267 1 0CNCA-RF-2004-37 上海凯瑞克质量体系认证有限公司2823 6 1CNCA-RF-2005-43 卡狄亚标准认证(北京)有限公司3976 5 1CNCA-RF-2007-48 德凯质量认证(上海)有限公司46 1 1CNCA-RF-2008-17 英标管理体系认证(北京)有限公司456 2 1CNCA-RF-2015-上海质环认证有限公1257 1 164 司CNCA-RF-2015-66 优克斯认证(杭州)有限公司563 2 0CNCA-RF-2016-67 艾西姆认证(上海)有限公司1259 1 0合计212,74950066。

2018年最新最完整ISO9001全套质量管理体系文件

2018年最新最完整ISO9001全套质量管理体系文件

XXX LTD质量手册Quality Manual(符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准)QM-01版本: A修改码:0编制:审核:批准:2017年09月05日发布 2017年09月05日实施说明:1.该套文件适用于ISO9001:2015以及各大欧美质量验厂,包括SQP,沃尔玛FCCA,家乐福,KMART,TARGET,利丰,COSTCO,TESCO,家得宝等客户的质量验厂。

2.前24个程序ISO9001:2015专用。

3.后26个程序为客户质量验厂的补充,不列入ISO9001:2015的程序。

4.主要方便ISO9001:2015改版用,能省点辅导费;以及应付客户验厂使用。

搬砖的请绕道。

0.1发布令为规范公司行为,保证产品质量满足顾客要求,提高公司信誉和产品竞争能力,使质量管理与国际惯例接轨,本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。

该体系符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准的要求,编制了《质量手册》,规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。

根据公司发展和管理提升的需要,结合2015版标准转换,经领导层决策,对现版文件换版,发布了A版《质量手册》。

《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标,是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规,也是向顾客提供质量保证的证实文件,并作为第三方质量管理体系认证的依据,要求全体员工必须严格贯彻执行。

从2017年XX月XX日起实施。

特批准发布!总经理:2017年XX月XX日0.2任命书为了贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准的要求,加强对质量管理体系的管理,特任命先生为本组织的管理者代表。

管理者代表的职责是:a)确保质量管理体系符合标准的要求;b)确保各过程获得其预期输出;c)报告质量管理体系的绩效及其改进机会,特别向最高管理者报告;d)确保在整个组织推动以顾客为关注焦点;e)确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。

【精品范文】2018年管理评审报告5篇

【精品范文】2018年管理评审报告5篇

《管理评审报告》管理评审报告(一):评审时间:年月日评审依据:ISO9001:2000标准、本公司程序文件、法律、法规要求、顾客的要求和期望.评审目的:评审本公司的质量管理体系运行方面进行系统的评价,提出并确定各种改善的机会和变更的需要,确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。

评审范围及评审重点:对全公司的生产运行方面的提升质量管理体系涉及的各环节。

参加人员:评审资料:本次管理评审按照2000版GB/T19001标准和公司管理评审程序文件的要求,对标准规定的管理评审输入:审核结果、顾客反馈、过程业绩和产品的贴合性、预防和纠正措施状况。

参加会议的公司领导及有关部门和个人,对所报告的管理评审信息,尤其是报告中提出的问题和改善推荐,发表了意见、并展开了讨论和评价:最后由池泽华总经理根据大家的评价意见,做出了本次评审的决定和措施:管理者代表xx作了关于《质量管理体系运行状况的报告》,其资料包括:(1)内部质量管理体系审核状况;(2)质量方针和质量目标的实施状况及适宜性;(3)质量管理体系过程的运行状况;(4)上次质量管理评审所确定的措施实施状况及有效性;(5)有关质量管理体系改善的推荐。

各相关部门负责人作了关于《物业管理处质量报告》、《质检部质量管理体系运行状况报告》、《采购部质量管理体系运行状况报告》、《物业管理处质量管理体系运行状况报告》、《物业管理处质量管理体系运行状况报告》、《物业管理处质量管理体系运行状况报告》的报告。

与会人员就我司的质量方针和质量目标的适宜性,质量管理体系目前存在的问题以及采取的措施进行了充分的讨论。

总经理池泽华认真听取了大家的意见,并就大家提出的问题,当场落实到具体部门和人员。

做出了如下本次评审的决定和措施:一、本次管理评审基本上到达了预期的目的,为持续改善工正科技公司质量的稳定和提高,促进各部门提高工作质量,以顾客为关注焦点,不断满足顾客要求,增强顾客满意,起到了用心作用。

质量管理体系和HACCP体系管理评审报告

质量管理体系和HACCP体系管理评审报告

评审范围 枸杞干果生产和销售所涉及的质量、HACCP管理体系活动场所 1.对质量管理体系及HACCP体系的运行情况进行评价;2.对产品加工过程进行评审;3.对 评审的主 产品的安全历史进行评审;4.对产品满足顾客要求及食品安全方针和目标指标的评价;5. 要内容 对质量管理体系及HACCP体系文件进行评审;6.对HACCP计划(CCP点设置、CL、监控程序 、纠偏程序、验证程序和记录保持程序)适宜性、有效性进行评价。 一、管理体系文件的建立情况: 1)为了进一步提高企业的质量和食品安全管理的水平,公司2018年分别建立并实施了质 量管理体系和HACCP体系,通过3个月的运行;公司依据质量管理体系 要求(GB/T 190012016)和GB14881-2013 危害分析与关键控制点(HACCP)体系 食品生产企业通用要 求(GB/T27341-2009)编制,于2018年4月25日对质量和HACCP体系进行了实施;依据编制 了《质量食品安全管理手册》A版及与之相适应的《质量食品安全程序文件》:文件的控 制程序,内部审核程序,不合格品控制程序,预防措施控制程序、纠正措施控制等。同时 根据标准要求编制了《GMP和 SSOP》和《枸杞干果加工HACCP计划》作为公司建立完善质 量管理体系和HACCP体系的法规性文件于 2018年4月25日实施。并2018年7月20日对HACCP 计划进行了验证和确认,确保了质量管理体系和HACCP体系的有效运行和持续改进。 2)为确保质量、食品安全方针和目标的实现,进行了有效的策划,编制了相应的枸杞加 工工艺文件,合理安排生产计划。提供客观证据的记录,建立的质量和HACCP体系文件覆 盖标准并确保体系正常运行。 二、方针和目标的实施和适宜性: 1)公司2018年4月25日制定的质量、食品安全方针和目标指标,依据本公司行业的特点, 抓好食品安全的基础上,制定了以满足顾客要求使顾客满意及遵守国家法律法规的重要性 的要求。 2)质量和食品安全目标得到了充分的分解,各级依据公司的质量和食品安全目标,分解 为部门的工作质量和食品安全目标,依据部门对质量和食品安全目标进行了分解,确保实 现公司质量和食品安全目标。 3)办公室对各科门进行了考核,确保了各级贯彻执行。质量和食品安全目标通过全体员 工的努力本年度基本实现的。 三、各级的职责和权限: 对各级明确职责和权限,并明确规定了人员考核,进行了考核,各级能履行职责,确保了 部门目标的实现,部门的设置能确保体系的运行。

医疗器械生产企业管理者代表管理指南(药品管理总局2018年第96号)

医疗器械生产企业管理者代表管理指南(药品管理总局2018年第96号)

国家药品监督管理局关于发布医疗器械生产企业管理者代表管理指南的通告(2018年第96号)2018年09月30日发布为进一步明确管理者代表在质量管理体系中的职责,强化医疗器械生产企业质量主体责任意识,提升质量管理水平,根据《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)和《医疗器械生产质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局公告2014年第64号),国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械生产企业管理者代表管理指南》,现予发布。

特此通告。

附件:医疗器械生产企业管理者代表管理指南国家药品监督管理局2018年9月29日国家药品监督管理局2018年第96号通告附件.doc—1 —附件医疗器械生产企业管理者代表管理指南医疗器械生产企业(以下简称企业)应当按照《医疗器械生产质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局公告2014年第64号)的要求,确定一名管理者代表,明确管理者代表的职责,规范管理者代表的管理,确保质量管理体系科学、合理与有效运行。

一、适用范围本指南适用于对医疗器械生产企业管理者代表的管理。

本指南所称管理者代表是指由企业负责人在高级管理人员中确定的一名成员,负责建立、实施并保持质量管理体系,报告质量管理体系的运行情况和改进需求,提高员工满足法规、规章和顾客要求的意识。

二、管理者代表的任职(一)管理者代表的职责管理者代表应当具备医疗器械质量意识和责任意识,把满足法规要求和产品质量安全放在首位,以实事求是、坚持原则的态度履行职责,保证本企业生产的医疗器械安全、有效。

管理者代表应当在企业质量管理活动中,经企业负责人授权,履行以下职责:1.贯彻执行医疗器械有关法律、法规、规章和标准等。

—2 —2.组织建立和实施与所生产医疗器械相适应的质量管理体系,并保持其科学、合理与有效运行,向企业负责人报告质量管理体系的运行情况和改进需求。

3.制定并组织实施企业质量管理体系的审核计划,协助企业负责人按计划组织管理评审,编制审核报告并向企业管理层报告评审结果。

ISO9001-2018质量管理体系最新版标准

ISO9001-2018质量管理体系最新版标准

ISO9001-2018质量管理体系最新版标准ISO 9001:2018 Quality Management System StandardScopeThis standard XXX。

The effective n of the system。

including the process of continuous improvement。

XXX.XXXThe clauses of the following documents are incorporated into this standard by reference。

Only the n cited is applicable.ISO 9000:2015 Quality management systems - XXXXXX and nsThis standard adopts XXX established in ISO 9000:2015.n Context4.1 XXXXXX its purpose。

strategic n。

and the XXX the expected results of the quality management system。

The n should update this n as XXX and external matters。

XXX:XXXXXX parties。

as well as their beliefs and valuesLeadership5.1 XXXTop management should XXX to the quality management system by XXX's business processes。

promoting the XXX。

XXX.XXX6.1 ns to address risks and opportunitiesXXX results of the quality management system。

华为质量管理体系解读-2018版

华为质量管理体系解读-2018版
• 这也帮助华为慢慢形成“零缺陷”质量文化以及客户导向的质量闭环。
华为质量文化建设
• 一个企业成为高质量的企业,华为认为根本是文化建设。 • 工具、流程、方法、人员能力,是“术”;“道”是文化。 • 文化的变革才是管理变革的根本。大质量管理体系需要介入到公司的思想
建设、哲学建设、管理理论建设等方面,形成华为的质量文化。 • 华为质量文化,就是将“一次把事情做对”和“持续改进”有机结合起来,
• 日本以精益生产理论为核心,减少浪费和提升效率,认为质量不好是一种 浪费,是高成本,强调减少浪费(包括提升质量)、提升效率、降低成本。
• 日本高度关注“人”的因素,把员工的作用发挥到极致,强调员工自主、 主动、持续改进,调动全体员工融入日常工作的“改善”,强调纪律、执 行,持续不断地改善整个价值流。
为业界最佳,尽快改进;如果质量已经达到业界最佳,那每年还要以不低 于20%的速度去改进。 • 2001年,华为引入盖洛普每年对客户进行调查,并对质量打分,这个分数 成为第二年设定目标的基数。
华为质量体系理论基础:零缺陷
• 管理层:在不同的产品体系里每年都会对管理者做质量排名,排名靠后的 主管要问责。这一规划每年都坚定执行,促进后进的主管,让每个主管都 尽最大的力量往前跑,让管理层真正起到带头作用。
华为质量管理体系解读
质量部
目录
1. 华为质量管理体系概述 2. 华为质量管理体系理论基础 3. 华为质量管理体系应用实践 4. 华为质量文化建设
华为质量管理体系概述
• 华为质量管理体系发展四个阶段: 第一阶段:流程管理:IPD+CMMI流程管理体系 第二阶段:标准量化:建立明确的质量标准 第三阶段:零缺陷管理:全员参与的质量文化 第四阶段:以客户体验为导向的闭环:以客户为中心 • 华为质量管理体系形成过程中,借鉴了日本、德国的质量文化,建立了遵

ISO90012018质量管理体系最新版标准

ISO90012018质量管理体系最新版标准

ISO90012018质量管理体系最新版标准ISO 9001:2018质量管理体系最新版本标准随着全球经济的发展和国际贸易的增加,质量管理成为了各个行业中不可或缺的一部分。

为了确保产品和服务的质量,国际组织制定了一系列的质量管理体系标准。

其中最为知名和普遍应用的就是ISO 9001标准。

ISO 9001:2018质量管理体系最新版本标准的发布,引起了各个行业的广泛关注和讨论。

ISO 9001是一种国际认可的质量管理体系标准,旨在帮助组织确立和实施一套有效的质量管理体系,并持续改进其业务绩效。

这个标准是基于一系列管理原则和最佳实践,是任何规模和类型的组织都可以采用的。

而ISO 9001:2018版本则是该标准的最新修订版,旨在进一步提高其适应性和应用性,以满足不断变化的商业环境和客户的需求。

与以往版本相比,ISO 9001:2018在内容上进行了一些调整和补充。

其中最显著的变化是从过程方法转向了风险思维。

过去,组织通常通过明确的程序和标准化的工作流程来管理质量,以确保产品和服务符合要求。

而现在,ISO 9001:2018要求组织通过开展风险评估和管理来预防和降低质量问题的发生。

这种风险思维的变化使得组织能够更好地应对变化和挑战,提高其质量管理体系的灵活性和适应性。

ISO 9001:2018还加强了对领导的重视和要求。

领导层对质量管理体系的有效运作至关重要。

他们需要提供资源和支持,确保质量目标的达成,并推动持续改进的实施。

此外,ISO 9001:2018还要求组织更加关注外部环境的变化,并采取相应的措施来应对。

这种对领导的强调和对环境变化的敏感性,有助于组织更好地应对挑战和机遇,提高其竞争力和可持续发展能力。

ISO 9001:2018还包括了对供应链的关注和要求。

组织的供应链管理对于产品和服务的质量至关重要。

ISO 9001:2018强调了组织与其供应商之间的合作和沟通,要求建立有效的供应商选择和评估机制。

GJB9001C-2017管理评审报告【范本模板】

GJB9001C-2017管理评审报告【范本模板】

***********有限公司管理体系文件管理评审记录汇编编制:日期:2018.11。

11 审核:日期:2018。

11。

11 批准:日期:2018。

11。

11管理评审计划管理评审通知单会议签到表评审输入:1.内审不符合项目以及以往管理评审决议的跟踪事项;2.质量目标和经营计划实施的情况及适宜性;3.顾客满意、顾客投诉情况报告;4.纠正和预防措施实施情况报告及重大质量问题的处理;5.人力资源架构及培训情况;6.实际的和潜在的实效对质量的影响;7.合理化持续改进建议、预防措施及可能影响管理体系的变更;8.过程的绩效和产品符合性;9.新产品设计开发情况报告;10.质量成本分析报告;11.法律、法规的更新及合规性评价情况;12.顾客要求变化情况;13.来自外部相关方的交流信息,包括抱怨;14.以往管理评审所采取措施的情况;15.应对风险和机遇所采取措施的有效性。

评审结果:通过本次对质量管理体系的评审,决议事项如下:1.我司质量管理体系运行持续有效、且是适宜和充分的;2.2018持续改进项目得到了实施;3.质量方针满足公司发展战略;4.质量目标得到了分解、执行与管理;5.本次会议决议的持续改进项目,按《持续改进控制程序》执行,由质量管理部汇总各部门持续改进事项至《2019年持续改进项目一览表》,各部门应按照程序文件要求,制定切实可行的《持续改进计划》,质量管理部对持续改进的追踪方式由“管结果”向“管过程”改进;6.新开发的军品按GJB体系要求和军品客户要求、法律法规要求进行;7.部分量产产品应按要求进行改进和验证,确保满足军方客户要求。

管评摘要一、管理者代表1.此次管理评审的数据周期是:从2018年*月~2018年*月。

2.管评目的的阐述:3.管理者代表报告质量体系运行1)质量方针:***************。

2)过程目标、指标达成:质量目标共48个项目,达成44项,达成率为91。

7%;质量目标达成情况详见《2018质量目标分解及完成情况》4.2018年1~11月份持续改进项目完成情况:2018年1~11月份计划完成持续改进项目9项,实际完成7项,完成率约77。

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2017年质量管理体系运行报告一年以来,公司实施了一次内审和一次管理评审。

健全了自我完善机制,提高公司内部整体的持续改进效果。

现将一年来质量体系运行情况报告如下:
一、质量方针和各部门质量目标执行情况:由公司制定并发布和执行的质量方针和质量目标,坚持了以顾客为关注焦点的理念,明确了公司开展质量管理的指导思想和基本准则,体现了持续改进质量体系有效性的要求。

公司的质量目标是对质量方针中顾客的期望和需求的进一步展开,既追求高水平,又保证能够实现。

经过一年来的运行,与质量体系有关的员工已能够准确地理解公司的质量方针和质量目标,并在各项质量活动中贯彻执行。

我们认真地管理,跟踪质量方针和质量目标的实施,及时地纠正偏离质量方针的现象。

质量方针:打造维康精品,争创行业品牌;治疗安全有效,服务及时周到。

质量目标:1)成品一次交验合格率95%。

每年递增0.2% 2)顾客满意度到88%。

每年递增0.5%
至今为止,公司质量目标已基本实现。

合同履约率已达到100%、顾客满意率达到95%以上,各部门质量指标也圆满完成,并对职工进行了综合考核。

二、文件管理和执行情况今年根据公司实际情况,依据《医疗器械生产质量管理规范》对体系文件做了适当修改,使之更具有可操作性。

各部门工作中严格执行文件精神,全体员工严格遵守公司制定的各项规章制度,做到分工明确,奖惩严明。

对于内审和管理评审中发现的问三、纠正、预防措施的实施情况.题均通过原因分析,制定纠正措施,并得到了有效实施。

今年2月公司进行了本年度第一次内审,开具2项不合格报告,均为一般不合格项。

内审的不符合项中发现在产品开发、人员技能的获得与持续改善方面也是很薄弱的环节,望各部门尽快完成不符合项的改善,并在以后工作中更加倾向于事务的纠正、预防实施情况跟踪其有效性,避免重复发生。

四、人力资源管理工作情况为了公司所有从事与质量有关人员的能力能够达到相应岗位的要求,加强了对公司全体员工的培训工作,以满足规定的要求。

五、生产管理与产品控制
1、生产部加强了对车间的定期检查与不定期巡检,做到了发现问题及时有效地整改。

目前本公司在产品开发段的文件与资料欠缺,望在后续工作中尽快补订,并对新开发的产品及时制定完善的操作规程、作业指导书及相关记录。

3、生产部门在开工前,检查各项开工工作是否已准备完备,准备充足后方可开工生产。

物质分类码放,机械设备运行良好,各工种人员到位。

4.采购员根据采购计划,在合格供方中采购。

不合格的物品不采购。

坚持进厂前验收,不合格材料、外协件坚决不进厂、入库。

5、只有把好材料关,才能使质量有所保证。

材料进厂后仓库应按要求对材料的码放、识别,进行严格控制。

生产现场保持清洁安全,生
产设备专人管理,保证设备正常运转,无杂乱现象,坚持每周末的尽最大努力降低合分析合同产品中可能存在的各种风险,设备擦洗。

.同风险、完善合同条款、平衡双方的权利和义务,确保合同真正达到公平、公正、诚实信用的原则,使之具备可操作性强的特点,最终成为约束双方的法律依据,确保产品按照合同各项约定保质、保量、如期供应。

6、为进一步确保质量目标的实现,采购实施后,生产部依照质量管理体系要求进行全程跟踪监督和管理,定期与供方进行沟通,做到发现问题及时向公司领导汇报并提出解决意见,以便公司领导能够及时、准确作出决策和部署。

七、技术、质量部管理
1、强化质量管理,责任落实到人自我公司通过了质量体系认证以,各部门认真的组织全体职工学习质量管理体系的标准要求和质量手册、程序文件,强化了质量管理意识。

根据标准要求,各部门部制定了各岗位职责和任职要求并着重指出了自己的质量职责,使各岗位人员明确了各自的管理、业务和质量的职责。

2.技术科做好图纸资料的档案管理,编制合理的加工工艺指导生产。

3.在生产过程中质量部负责按照检验规程对外协件和外购件进行检查和验收。

对每道工序的半成品都进行了抽样检验,经检验人员签字确认后才能进行下一道工序的生产,根据生产计划安排生产,4、坚持生产过程的检验和监督工作,技术工艺人员,必须按照生产工艺要求和设备操作规程进行生产和工序检验。

在生产中严格把关“一检制”,不让不合格产品人为流入下一道工序,并且开展了“三工序”活动。

即“检查上
道工序,保证本道工序,服务下道工序”严格把好质量检验关。

5.产品完工后由质量部签发合格证后方能放行。

在生产验收中发现不合格产品,确保所出成品基本分析原因要求生产部进行限期整改直至合格为止。


一次验收合格。

6.质量部负责做好所有加工件及产品的质量检验记录,质量处理记录。

八、存在的问题和建议存在的问题:通过一年多的体系运行,公司不论从产品质量和质量管理水平上都有了极大的发展,但是体系运作的各个环节还在不同程度上存在着一些问题,主要表现在以下几个方面:1)生产部门的现场管理尚存在不同程度的问题;2)公司需加强对管理人员及生产质量控制的培训工作;3)纠正措施与持续改善的有效性有待加强提高。

改进的建议:1)加强对部门质量管理体系要求的培训;2)做好预防性的质量控制,从制度上建立一套预防的控制体系。

3)进一步加强管理人员的培训工作,提高管理水平;4)严格把好检验关,保证产品质量、进度,进一步做好记录档案及管理;5)加强生产现场管理,保证安全生产。

总结一年来质量管理体系的运行,我公司文件化的质量管理体系基本符合GB/T0287标准的要求,符合公司的实际情况,能有效地控制体系生产和服务过程的全部质量活动,具备了监督审核的条件。

希望通过全体员工的共同努力,进一步改进和完善我们的质量体系,为增强市场竞争能力,提高质量管理水平,做好我们的每一项工作!本报告如有不妥之处,请批评指正!
管理者代表:。

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