安规产品变更控制程序
安全生产变更管理制度模版
安全生产变更管理制度模版一、总则为了加强企业安全生产管理工作，确保员工的人身安全和财产安全，减少事故发生的风险，特制定本安全生产变更管理制度。
二、适用范围本制度适用于本企业所有人员，包括管理人员、员工以及合作伙伴。
三、变更管理程序1.变更需求提交(1)任何人员对于安全生产方面的变更需求，应当填写《安全生产变更需求申请表》，并提交至安全生产部门。
(2)申请表中应当详细描述变更目的、变更内容、变更原因等必要信息，并提供相应的资料和论证。
2.变更评估与审批(1)安全生产部门收到变更需求申请表后，应当按照相关流程进行变更评估，并对变更的安全风险进行评估，包括人员安全、设备安全、环境安全等。
(2)根据评估结果，安全生产部门应当制定相应的变更计划，并经过审批程序。
3.变更执行与监督(1)安全生产部门应当根据变更计划，组织相关人员进行变更工作，确保变更的实施过程符合安全要求。
(2)执行变更工作的人员应当按照规定的程序进行操作，并记录相关数据和信息。
(3)安全生产部门应当对变更工作进行监督和检查，确保变更的执行符合要求，并及时发现和纠正不符合安全要求的行为。
四、变更管理责任1.安全生产部门负责全面管理和监督变更工作的执行情况。
2.相关岗位人员应当按照安全生产部门制定的变更程序和要求，履行相关的职责和义务。
3.员工应当严格遵守安全操作规程，对于发现的安全风险和问题应当及时向安全生产部门报告。
五、变更工作纪律1.禁止个人擅自进行安全生产方面的变更工作。
2.变更工作应当按照规定的程序和要求进行，不得随意修改和补充变更计划。
3.变更工作必须由安全生产部门审核并批准后，方可进行。
六、变更情况记录与汇报1.安全生产部门应当建立完善的变更记录和档案，包括变更需求申请表、变更计划、变更执行情况、变更评估报告等。
2.安全生产部门应当定期向企业领导层和相关部门汇报变更工作的执行情况。
七、安全生产变更管理的监督与检查1.企业内部应当建立监督检查机制，对安全生产变更工作进行检查和评估。
安全生产变更管理制度
安全生产变更管理制度1.目的规范本公司安全生产的变更管理，消除或减少由于变更而引起的潜在事故隐患.2.适用范围本制度适用于公司生产过程中工艺技术、设备设施及管理等永久性或暂时性的变化.3.职责3.1变更申请人负责提出书面变更申请.3.2各部门负责归部门的变更审核.3.3总经理负责变更的审批.3.4变更的审核部门负责对变更情况进行验收.4.工作程序4.1变更分类工艺技术变更包括以下内容：1〔原料介质变更；2〔工艺流程及操作条件的重大变更；3〔工艺设备的改进和变更；4〔操作规程的变更；5〔工艺参数的变更；6〔公用工程的水、电、气、风的变更等.设备设施变更包括以内容：1〔设备设施的更新改造；2〔安全设施的变更；3〔更换与原设备不同的设备或配件；4〔设备材料代用变更；5〔临时的电气设备变更等；6〔监控、测量仪表的变更；管理变更包括以下内容：1〔法律、法规和标准的变化；2〔人员的变更；3〔管理机构的较大变更；4〔管理职责的变更；5〔安全标准化管理的变更等.4.2变更申请人提出变更申请，说明变更及其技术依据，并对变更的风险情况进行分析，变更申请部门负责人签字认可.4.3申请变更部门将书面变更申请报至变更审核部门，审核部门负责人对变更的情况进行审核.4.4审核后报至总经理，进行变更审批.4.5变更审批后，变更申请部门组织相关部门进行变更的实施.4.6变更实施前，变更的实施部门对变更实施过程进行风险分析，制定控制措施后实施变更.4.7变更审核部门对变更的实施结果进行验收.5 变更的程序5.1工艺、技术、设备设施的变更的程序，生产部、技术部的所有员工在日常工作中，通过检查、了解、学习中发现的任何能够对生产的安全、稳定、高效、节能等有益的改进措施，均可向各自的主管领导提交变更申请.相关领导收到变更申请后，应及时将变更申请递交至变更所涉及的车间主任.各车间主任收到变更申请后，应组织相关人员对所提事项进行讨论和研究，充分分析变更的可行性性、可靠性与潜在的风险，必要时可进行适当的补充或修改，对于技术上可行、风险上可接受的变更,经生产副总经理审核，总经理批准后组织实施. 对于不予采纳的变更，各车间主任要及时把不予采纳的理由反馈给变更申请人. 5.2管理变更的程序，管理变更的相关程序按公司的有关规定执行.5.3设计变更的程序、设计单位出于对施工图自我完善和补充，在不改变原使用功能和不提高原造价的前提下，由设计单位自行出变更图＜或变更通知＞，经生产部、技术部签字确认，总经理批准后下发.设计单位虽出于对施工图自我完善和补充，且不改变原使用功能，但提高了工程造价，应事先书面征求生产车间主任及车间技术员的意见，经生产车间主任组织技术员及生产技术部经理及相关领导开会讨论批准后，方可出设计变更图＜或变更通知〉，由生产部经理确认,总经理批准后下发.生产部现场技术负责人根据现场施工情况提出的设计变更要求,由生产部现场技术负责人填写设计变更申请，报告由生产车间主任、生产副总经理签字确认后，再经总经理签发.施工单位因不可抗拒等原因要求对施工图作出变更，生产部现场技术负责人到现场察看后确实需要变更，由生产部现场技术负责人或生产车间主任填写设计变更申请报告，由生产副总经理审核确认签字后，再经总经理签发.5.4变更的验收：凡是涉及工艺、技术的变更、设备设施的变更以及设计变更都需要进行变更验收，评价变更后的效果、影响及存在的各种风险等，5.5由于变更而产生的各项资料均应交行政部档案室存档.5.6公司鼓励员工在工作中通过发挥个人的主观能动性，发现问题，提出相应的变更建议；积极地学习、消化、吸收国内、国外同行业中先进的经验与技术，提出改进和优化现有工艺技术或参数或操作方法的变更意见.并对采纳的部门给予一定奖励.5.7任何员工在未得到许可的条件下，不得擅自进行任何变更，否则公司将视为违章作业，严肃处理.变更申请表附表2变更验收表。
产品安规运作管理规定
1 目的防止产品在使用过程中对人体造成伤害及造成电磁环境冲击。
提高产品的安全性能，以符合相关的安规标准对产品的要求，提高产品市场竞争力，确保产品批量生产的一致性。
2 适用范围适用于本公司开发生产的符合各销售地区安全及EMC标准之产品。
3 职责3．1质量安全负责人：3．1．1负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和保持；3．1．2确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；3．1．3建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；3．1．4建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构的确认，不加贴强制性认证标志。
3.2 生产部作业员负责生产线100%产品之高压、接地测试。
并负责所用测试仪器每日使用前的功能状态检查，同时填写《安全测试校验记录表》。
3.3 安规工程师3．3．1零件承认、零件代用及工程变更过程的安规验证与审核；3．3．2各部门安规测试作业指导书、测试规范等会签及审核；3．4．3新机种的安规认证、新安规零件报备工作；3．5．4工厂安规审查的接待及问题改善追踪等。
3.4 工程部负责安规元件标识与管理。
3.5 出厂检验员：负责抽检规定项目的安规测试，并做好相应记录。
3.6 过程检验员：产品及零部件与安规工程师出据的各认证机型的《安规零件清单》符合性检查，监督每日安规测试前的仪器自校情况。
4 工作流程4.1 新机种安规运作流程4.2 安规零件变更流程责任人表单记录管制重点设计工程师相关认证资料理资料齐全供应商研发采购安规工程师符合相关要求安规工程师安规零件分类表分类明确生产部相关记录按计划进行安规工程师设计工程师安规工程师相关资料资料齐全认证检测机构相关测试报告合格，不合格5 控制要求5.1 定义a) 安规:安全及电磁兼容规范简称。
b) 安全:能有效避免使用者触电、电击、机械、化学等危险措施。
c) EMC:即电磁兼容的英文简写。
由EMI和EMS组成。
EMC要求设备或系统在电磁环境中能正常工作且不对该环境中任何事物构成不能承受的电磁骚扰。
程序文件-工程变更控制程序
4
物料功能、性
能升级或更正缺陷；工艺更
改
可控范围内最后接单日期前3个月，不可控范围内当即通知
生产商正式通知(电子或纸面) 直接提供相关的升级报告，版本说明文件，兼容性报告，勘误表；更改后型号的品质报告和足量样品
作为新物料重新验证检查产品设计、工艺，实施必要的修改，进行充分验证 刷新数据库中的物料资料及应用开发文档更改物料系统中数据
销售中心： 负责客户要求变更申请及变更后资料样品送客户承认，变更是否需发 PCN 给客户确认。
资源部：未进入量产阶段对变更后材料要求供应商重新打样。
物控部：依 ECN 信息发出，物控需确认变更后库存品、在制品处理方式，并及时切换未生产（包括已下订单未生产）的所有订单物料变更立即导入或 ECR 中有明确规定的切入时间点。 对进入量产阶段的变更后材料要求供应商重新打样，对量产后变更后图纸及时发送供应商更新，及主导因供应商改善品质变更所发生的新物料及 ECN 变更所需要试产的物料及工单试产安排。
工程变更：是指制程辅料、工艺、包材等发生更改。
客户变更：是指客户对产品性能（SPEC）、结构、材料及包装方式等要求的变更。
供应商变更：是指供应商 PCN 要求的变更和新供应商导入及替代物料引起的变更。
4. 职责与权限
开发中心：负责主导设计，材料及客户要求变更导入，及时将变更资讯知会到相关单位。
品保中心：依工程变更执行系统 BOM 修订,变更资料及原材料样品的回收、发行与记录，稽核变更执行，变更的验证并及时反馈变更后之品质状况及品质数据的统计，确保变更能够满足产品特性要求。供应商物料 PCN 窗口。
仓库
同意需修改,修 改意见于附页
文件名称： 工程变更管理控制程序
工程变更控制程序
《文件控制程序》
6、内容
6.1工程变更流程图（见附件一）
6.2变更提出
6.2.1变更提出：客户、公司内部各单位、供应商均可根据产品设计、生产使用中发生的问题或其他可资改善的信息提出变更要求；提出变更的方式可以是文件、传真、电话或者口讯，但必须由权责部门转换成文件形式，填写《工程变更申请单》。
3.1设计变更：当涉及产品或零部件规格、材质、尺寸、形状、外观等改变时。
3.2工程变更：设计变更与制程变更统称为工程变更。
3.3 ECR：（Engineering Change Request）：工程变更申请单。
3.4 ECN：（Engineering Change Notice）：工程变更通知单。
6.2.2变更评估：
6.2.2.1相关部门权责人员收到变更要求或自行提出变更要求时,需填写《工程变更申请单》，在试产前的新产品工程变更是在开发评估与分析时提出。
6.2.2.2详细分析变更内容，必要时附技术草图或说明，并作相关试验，视情况需要与有关部门（包括客户与供应商）反复沟通，并将最后结果填写于《工程变更申请单》或《工程变更评审表》上，供直属主管裁示。
6.4 ECR试作/裁定：
ECR审核核准后，由相关部门作变更后试作，并由相关技术人员对其做可行性评估，评估结果合格后，方可由R&D做工程变更。必要时须将评估结果送客户承认。
6.5客户承认：
6.5.1送样后变更须作有效性评估，除非客户放弃；如客户另和行指定送样方式，则应按客户要求执行；如样件、测试报告等。
3.5OEM：（Original Entrusted Manufacturer）直译为原始设备制造商；基本含义是委托他人生产的合作方式。承接这种加工方式的制造商被称为OEM厂商。
产品开发设计变更控制程序
东莞市林积为实业投资有限公司
文件名称
文件编号 版 页 次 码
LJV-QP-28 A.1 3/5
产品开发设计变更控制程序
5.1.1.3 对公司新产品开发过程中所需增设及设变需由研发工程一、二部共同评 估通过后由研发工程一部将受控图纸发放至相关单位。 研发工程二部按 照评估后会议结果执行。 5.1.1.4《新品开发/设计变更评估报告》评估后，由研发工程一部经理审核，呈 送多功能小组主要人员会签，最后交总经理或其授权人批示定夺； 5.1.1.5 无论批示的结果如何，均需将原稿保存于研发工程一部。 5.1.1.6 业务二部则根据客户需求填写《开模通知单》 、 《样品需求单》交由研发 工程二部进行评估，研发工程二部经理审批后交由研发工程二部主管 执行并安排项目负责人。 5.1.2 设计开发阶段 5.1.2.1 成品项目负责人依据批示可开发的《新品开发/设计变更评估报告》进行开 发策划进度的安排,并编制<产品质量先期策划进度表>;研发工程二部则编 写《模具制造（维修）排程表》 。 5.1.2.2 零配件项目负责人则依据《开模通知单》 、 《样品需求单》 ，交由研发工程二 部编写《模具制造（维修）排程表》 。 5.1.2.3 将<产品质量先期策划进度表>交由部门经理审核,后呈送总经理或其授权人 审批; 5.1.2.4 项目负责人依据进度表之要求时间组织进行产品结构的设计，图纸的绘制 （均需按 1：1 比例绘制） ，输出图纸（含成品图、零件图、包装图、工装夹 具图、部品图） ；在设计时，需参照同类产品的设计优势及行业规范进行整 合，并针对汽车品需制作 DFMEA； 5.1.2.5 图纸经部门经理审核后交由研发工程一部文员编号、交由文控存档、分发， 同时研发工程一部文员需填写《样品需求单》或《治夹具加工申请单》请 购所需样品或治夹具。 5.1.2.6 采购担当人或研发工程二部主管受理文控所发行图纸、及工程文员发放的 《开模通知单》 、 《样品需求单》及评估报告后,按以下方式作业: A.外协厂商制作的,需与外协厂商洽谈定论后制定开模协议书开模及索样; B.内部开模的,直接按排程进行开发制作; C.均需回复样品日期、模具制作相关资料于申请单位。 5.1.3 过程设计阶段 5.1.3.1 在开模过程中,项目负责人需组织制定各机种的配套 BOM、规格书、成本核 算表 （含工时定额， 先行以理论定额予以指导生产， 并为其短期的定额标准） 、 生产作业指导书、生产工艺流程图、PFMEA（针对汽车品） 、CP（含样品试作、 量产、批产，针对汽车品） 、包装作业指导书、材质分解表等技术性资料； 5.1.3.2 生产线的新品生产规划，含生产位置、配置的人员、设施及相关要求等； 5.1.3.3 从成品分解为单一零部件.并给出相应管控要求（尺寸 外观 性能等） 经文控受控后 发放至相关部门.同时研发工程二部以此作为开模与送样依 据。
安规产品控制程序
6.3.2研发工程师应及时将测试合格的样品和相关资料;开<<测试申请单>>交DQE确认;DQE确认合格后应及时将
样品和相关资料交认证工程师进行安规报备.
6.3.3外部实验室的资格认定
6认证工程师;DQE根据需要联系相关的外部实验室为我司产品提供测试;应要求外部实验室
提供营业执照;税务证明和相应的专业资质证明/证书;报价清单;经总经理/董事长审批后;根据
预防措施进行改善.
6.11安规产品的标签控制
6.11.1安规产品取得认证后;经安规机构的批准后;相关的认证标志/带有安规标志的产品的标贴购买回来以
后;必须交由货仓指定的标志管理员进行统一保管及发放；
6.12.2相关的认证标志/带有安规标志的产品的标贴/带有安规标志的移印/镭雕在生产过程中;生产部认真做
6.10.4相关的高压测试工位的仪器已校验合格;并有“校验合格证”标识..
6.10.5生产线和IPQC在生产过程中应依据<<关键元器件清单>>核对物料;核查认证证书及资料;确保一致性
检查合格后方可生产.
6.10.6如生产线PQC测试或OA抽检发现有安规不符合的产品;应执行<<不合格品控制程序>>;及时采取纠正和
<<产品防护控制程序>>执行.货仓发料时应核对<<领料单>>;避免非安规物料的错用.
6.10安规产品生产线控制
6.10.1工程部在制定作业指导书SOP时须明确:安规测试项目;及相关项目参数
6.10.2相关的高压测试工位需有明确安规安全性的指示牌或标志性图案.
6.10.3相关的高压测试工位员工必须是已经通过相关安规知识培训合格人员.
质量体系-变更控制程序文件
变更控制程序1.目的明确变更管理程序及步骤，确保变更得到有效控制，保证产品质量，风险可控。
2.范围适用于本公司的内部和外部顾客要求的变更。
3.职责3.1培训部负责人员变更的培训和认证3.2生产部负责生产设备的变更3.3采购部负责原材料的变更3.4项目部负责项目的变更3.5营销中心负责外部顾客需求的变更3.6质量部负责对变更进行监督4.定义4.1项目变更等级划分：5.程序5.1内部变更：5.1.1人员的变更（生产岗位人员的变更）5.1.1.1生产部负责变更的提出，人事部负责变更的发起，培训部门负责对变更人员进行相关的培训和认证，流程参见《培训控制程序》。
人员的变更需要各由生产部相关人员跟踪确认5.1.2生产设备的变更（工厂内新设备或现有设备的重大改造或设备转移以及闲置设备）5.1.2.1生产部负责对设备重大改造或新增设备提出申请，采购部负责变更的发起，总经理负责设备变更的决策，项目部和生产部参与具体实施。
安全部、质量部的相关人员对所安装的设备进行检查。
5.1.2.2新设备安装或设备重大改造完成后，在投入使用前，培训部负责协调跟踪由设备厂家对工厂员工的设备操作/维护进行培训，所有参加培训的员工要在培训签到表上签字。
5.1.3原材料的变更5.1.3.1项目部负责变更的提出，采购部负责变更的发起，组织技术部，研发部对变更的原材料进行技术评估。
5.1.4立项变更5.1.4.1立项过程中提出的变更及异议的提出部门提出变更，营销中心负责发起变更通知客户并提供变更记录由客户签署意见。
以上通知方式以微信、email等可追溯的方式并将截图粘贴到《项目变更通知追溯记录》中；如不需要通知客户需注明原因。
5.1.5生产工艺的变更5.1.5.1由技术部提出，发起并组织技术论证讨论（参加人员：提出变更者、营销总监、总工程师、纯化总监、项目经理（如产生成本30000元以上则需总经理参会），项目经理按照评估意见，负责变更的设计和开发策划、产品报价、费用估算、专利事务处理、外形或结果设计、设计评审、工程试产、安规认证、设计文件编制及归档等相关实施工作。
安规产品变更控制程序
安规产品变更控制程序1．目的为确保强制性认证产品在变更时符合认证机构的更改活动活动要求，应建立并保持文件化的程序，对可能影响认证产品与标准的符合性和型式试验合格样品一致性的变更进行控制，程序的内容应符合强制性认证实施规则和认证机构的规定，变更应得到认证技术负责人或认证机构批准方可实施。
工厂应保存变更批准的相关记录。
2. 适用范围及要求2.1适用于获证后，认证产品认证更改的活动。
2.2 凡涉及认证产品的变更都应向认证机构做出申报，提供相应的变更详细资料。
2.3 未经批准的变更，不能在变更产品上加贴认证标志。
3. 职责3.1 总经理根据产品认证的需求，作出认证产品变更的决定。
3.2 项目负责人人负责提出变更申请。
并负责认证产品变更所涉及的技术工作。
3.3 相关部门作好变更工作的配合实施。
4. 公司认证产品变更的类型4.1当产品命名方法的变化引起的获证产品名称、型号更改4.2 产品型号更改、内部结构不变（经判断不涉及安全和电磁兼容问题）；4.3 产品型号更改、内部结构变化；4.4 商标发生更改；4.5 要求在证书上增加同种产品其它型号；4.6 要求在证书上减少同种产品其它型号；4.7 公司名称发生更改，地址不变，厂没有搬迁；4.8 公司名称更改，地址变化，生产厂没有搬迁；4.9 公司名称不变，地址更改，生产厂没有搬迁；4.10 公司搬迁；4.11 申请人名称更改；4.12 产品认证时所依据的国家标准、技术规则或者认证实施细则发生了变化；4.13 明显影响产品的设计和规范发生了变化，如获证产品的安全件更换，其它情况不变；4.14 公司的质量体系发生变化（例如所有权、组织机构或管理者发生了变化），其它情况不变；4.15 其它事项需提出变更时。
5. 工作程序5.1 根据认证产品变更的要求，公司向认证机构申请认证变更时，填写《认证产品变更申请书》。
涉及4.1-4.12所列的认证更改，本公司向安规产品（如CCC、、UL、CE、GE、FCC 、GS…产品）认证处提出认证申请；对于 4.13所列的认证更改，公司向进行型式试验的检验机构提出申请；对于4.14所列认证更改，公司。
产品认证控制程序
文件编号：文件版本：编制部门：修订人修订章节号修订日期修订内容描述版本号加强对企业产品认证工作的管理，降低企业承担的法律风险。
本制度合用于公司包含自制及外购产品在内以中维世纪品牌销售的产品。
3.1 XXXXX 部负责3.1.1 公司强制性产品认证预算、规划和具体认证管理工作3.1.2 检验产品及关键件物料3.1.3 建立及管理关键件清单3.2 XXXXX 部负责本 XXXX 部内产品的规划及强制性产品认证业务的提报，非强制性产品认证由各事业部自行负责。
3.3 各研发部负责确认产品的变更是否影响与相关标准的符合性或者认证产品试验样品的一致性程度，协同运营管理部向认证机构提供变更申请的相应资料3.4 供应链管理部负责认证产品所用的关键原材料的一致性控制，建立和维护关键件的合格供应商名录。
3.5 生产负责认证产品生产与认证标识的管理，以及产品一致性控制，产品的例行检验。
3.6 xxxx 部负责生产工艺和过程参数的一致性控制3.7 xxxx 部负责关键件、认证产品的出入库管理。
3.8 xxx 部负责认证标志的设计，保证认证标志符合标准要求。
4.1 产品认证规划4.1.1 xxxx 部根据公司xxxx 部年度产品规划制定强制性产品认证工作的规划与预算，如预算规划外新型产品需要进行认证，单独提报公司审批增加预算费用。
4.1.2 各 xxxx 部非强制性认证的产品，由各 xxxx 部自行进行规划预算，如有客户要求进行认证，运营管理部及行政部等部门可以进行协助支持。
4.2 产品认证的申请4.2.1 强制性认证产品的认证申请由运营管理部统一规划提报，在提报之前需要先参照认证标准进行内部的产品评估测试，如无法达到认证标准需要各事业部研发技术人员进行改进，直至达标后才可提交认证申请。
4.2.2 非强制性产品的认证申请由事业部内部审批后提报，运营管理部或者行政部进行支持。
4.3 认证证书/报告的管理4.3.1 强制性产品认证证书及报告获取后由运营管理部统一管理备案，同时根据认证通过产品型号组织对产品进行有效的认证标识，需求人员可以通过认证监督网站进行查询，同时可向运营管理部索取证书电子扫描件。
CQC认证产品变更控制程序
向客户报备产品变更是必须的作用程序。 只有被批准，才可以变更产品。
供应商或材料变更也须向客户备案。
五为什么会发生问题?
流程没有被100%遵守？ 没有按程序被批准？ 没有向客户备案？ 责任缺失？后果不明？ 跨部门合作?沟通,协调?
也是企业诚信问题？
谢谢大家！
其它安全认证，如UL，TUV，VDE等文件的 管理原则相同。
客户认证/确认文件的管理呢？
四变更管理的原则
经过验证可行，风险经过评估。 经过规定程序被批准，检验机构，认证
机关或客户批准，确认。 文件齐全，手续合法。
按程序被批准，合法，客户备案是变更管 理的重点。
四程序的管理要点
变更控制流程必须被遵守，批准及备案 是关键。
CQC认证产品变更控制程序
安全认证，变更，报备规定
一程序目的
对安规申请（包括进行中）产品的关键部件变 更进行管制。
产品技术进步，升级换代 涉及人生安全，环保法规 主要技术指标，性能改变 主要部件材料材质，结构更等
变更必须经过批准后才可以执行。
UL，TUV，VDE等安全认证产品变更原则？ 客户认可/确认产品变更原则怎样？
二CQC认证产品变更控制流程
变更申请
NG
实验验证 停止
产品认证变更 申请书
原证书 技术资料 变更申明
变更审批表 执行变更 不批准停止
产品设计人员
中国质量认证中心
变更必须经过批准！
申请者
三证书等文件管理原则
产品认证变更申请书，CQC证书，变更审 批表及实验报告等文控中心受控管理。
标志印刷尺寸，颜色等按规定执行。
PCN变更管理规范 模版
<PCN 逆向问题（评审失误无法执行）流程图2>
原申请部门
最终判定：开发部执行部门
评审部门
开发部TQC
执行部门
PCN 逆向问题（申请资质不达标）、评审、执行部门涉及：
采购部、技术工程部、品质部、生产部、信息安全与管理部、开发部
最终确认：开发部总监或是总监授权专项负责人
异常问题反馈
相关部门评审
TQC 问题确认
最终判定
拒绝确认问题
NG PCN 申请重新提交
4.4 PCN OA 流程输出步骤和标准要求：
4.4.1.进入OA 流程，搜索PCN ，即可找到该页面
4.4.2.申请部门输出PCN 基本信息
4.4.3.TQC资料及信息确认和审核及提交评审4.4.4.评审跟踪（含客户系统回执后信息输出）
4.4.5 最终确认结果输出及流程归档
4.4.6 流程导出方式
邮件导出到桌面即可4.5 PCN申请流程要求
替代
认证器件信息记录表。
安全生产设备变更管理制度[2]
![安全生产设备变更管理制度[2]](https://img.taocdn.com/s3/m/9e371e783868011ca300a6c30c2259010202f301.png)
安全生产设备变更管理制度第一章总则第一条目的和依据为规范和管理企业安全生产设备的变更，确保设备变更过程中的安全性和牢靠性，保障员工生命财产安全，订立本规章制度。
第二条适用范围本规章制度适用于本企业全部安全生产设备的变更，包括但不限于设备的购置、更换、升级、维护和修理等变更操作。
第三条术语解释1.安全生产设备：指用于生产经营活动中保证职工安全和生命财产安全的设备，包括但不限于生产设备、工具、仪器设备等。
2.设备变更：指对安全生产设备进行购置、更换、升级、维护和修理等操作，以保证设备的安全牢靠性和工作效能。
3.变更申请人：指提出设备变更恳求的责任人员。
第二章变更管理流程第四条提交变更申请1.变更申请人须向所在部门的主管提出设备变更的申请。
变更申请应包含设备变更的原因、实在内容、计划执行日期等必要信息。
2.主管部门应适时审核变更申请，评估设备变更的必要性和可行性，决议是否批准变更申请。
第五条设备变更计划订立1.主管部门收到变更申请后，应指定专人负责订立设备变更的认真计划。
计划内容应包括设备变更的工作流程、参加人员、时间进度、风险评估等。
2.计划订立完毕后，应报送企业法务部门备案。
第六条设备变更实施1.设备变更实施应由经过培训合格的专业人员负责执行。
2.变更过程中，设备运行需要停机的，应提前通知相关部门，并在停机期间进行必要的安全措施，以确保员工的安全和设备的完整性。
3.实施过程中如碰到变更计划外的问题或风险，应立刻停止实施，并适时向主管部门报告。
第七条变更验证和测试1.设备变更完成后，应进行必要的验证和测试，确保设备正常工作，并充足相关的安全要求。
2.验证和测试结果应报告主管部门备案，可作为日后仿佛变更的参考依据。
第三章管理和考核标准第八条设备台账管理1.企业应建立健全设备台账，记录安全生产设备的基本信息、变更记录、维护和修理记录等。
2.变更记录应包括设备变更的原因、变更内容、变更前后状态和效果等认真信息。
123402G05A292017 A0 认证产品元器件变更流程
管理文件文件修订页1 目的为了加强CCC、CQC安规获证产品元器件变更管理，规范变更程序，根据中国质量认证中心规定，结合本部门实际情况，特制定本流程。
2 适用范围适应于公司所有CCC、CQC安规认证产品元器件的变更。
3 术语和定义3.1 引用公司《管理手册》中的术语和定义。
3.2 A类关键元器件：CQC规定当元器件和材料发生变更时，必须向CQC提交变更申请，并按CQC 确定的送样要求，由认证委托人送样至指定实验室进行试验；（A类关键元器件清单详见附录）3.3 B类关键元器件：CQC规定当元器件和材料发生变更时，如生产企业有经CQC认可的认证技术负责人，可不提供样品进行试验，由其认证技术负责人负责确认批准变更项目，生产企业应保存相应记录并报CQC备案。
（B类关键元器件清单详见附录）3.4 其他元器件：除A/B类元器件外或CQC没有认证要求的其他元器件和材料。
4 职责和权限4.1 采购部：负责因采购原因，需要变更元器件供应商时，负责提供样品测试和跟进供应商报备工作。
4.2研发部：负责因技术、性能原因，需要变更元器件供应商时，负责对样品进行测试和跟进供应商报备工作。
并负责电子类元器件(关键元器件)更改时的样品确认和供方承认书签署。
4.3 品质管理部：负责对需要更改的元器件供应商，是否是需要报备，是A类还是B类供方给出判定。
对更改后的产品进行型式试验和质量考核。
并负责老物料，新供方样品的确认和供方承认书签署（仅限于非电子类，光学类）4.4计划部：对变更的关键元器件安排试产。
5 内容与方法5.1 更改后的元器件供方，在正式来料前，必须完成报备和承认书签署。
5.2 A类元器件更改5.2.1 由采购/研发安排供方来样（至少可以组装15套产品的数量）进行试装样品。
由研发对样品性能、结构进行初步评估，如能满足我司标准要求，则通知供方送样组装为成品，并将成品样品送品质管理部-检测模块进行型式试验和部分质量考核测试。
认证产品变更管制流程图
进料检验
《进料检查报告》 《核对 CDF》 、
入库单 入库 进料检验
10.采购员不清楚公司的关 键零件，有可能当做普通零 件采购 11.公司系统内需要一份 CDF 清单以便大家清楚 （品 质中心提供上传系统 12. 采购时将几份成品订单 合在一起下单给供应商，有 可能不同的成品在 CDF 内 是不同的厂家或参数 13.IQC 未按成品订单要求 核对 CDF 表 14.采购订单内不能查到成 品订单，不便 IQC 核对
《CDF 表》 《供应商管理控制程序》 《认证产品变更评审记录表》
《产品变更控制程序》 《产品认证程序》 《认证产品变更评审记录表》
实验室准备变更申请相关资料
实验室
提交认证机构
实验室
内 CDF 不齐全 （ISO） 2． 由研发核对，但研发未 认真核对（能力不足） 3． 系统存在不足（须增加 复核部门 4． 无认证变更记录（工程 /研发）新变更开始 5． 采购中心以样板形式， 未组织 6． 变更时没有部门系统 组织，会存在只变更一 个产品，相关的产品未 变更 （研发、 工程评估， 从系统内罗列出相关 的关品） ，PMC 审核变 更，BOM 小组复核--品质 15 天 （关键零件信息来源---采 购上传关键零件清单到 ISO 系统，一个季度一次）7 月 底完成
领料单
装配领料和装配
生产，IPQC 首检
《首检报告》 ，表内有 CDF 记录
《QA 抽查记录》
QA 抽查
15.货仓及仓库未按 BOM 发 料，装配未核清楚 BOM
成品入仓
16.IPQC 或 QA 未核 CDF 17.核对 CDF 不及时 18.未认真核对 CDF
客人验货/FQC 验货
19. QA 首件未核对 CDF， 《客户验货报告》 《FQA 验货报告》 20. 过程中未核对 CDF （新订单由品质中心提供 核对后的 CDF，BOM 表核 对订单）完成时间 1 个月 研发、工程分清楚新旧产 品（明天完成）
工程变更管理控制程序
文件制修订记录1.0目的1.1对所有发起产品工程变更的项目，在各个环节的活动有一个清晰的路线，为工程变更的评审、制定、发出、执行及跟踪给出明确的方法，并明确各部门在工程变更中所需做的工作及承担的责任，使各部相关人员各司其责，工程变更得到及时有效、正确的执行，各种损耗降低到最低；1.2确保工程变更在整个变更过程中得到有效的管控。
1.0适用范围2.1公司产品开发完成产品BOM生效后的所有工程变更活动（如客户要求、内部的工艺，材料，规格，设备，测试标准等）的变更。
2.0职责3.1营销中心：负责接受客户提出产品变更的信息资料，或向客户提出申请变更及追踪；3.2研发中心：负责工程变更的技术支持和变更技术资料的发现及工程变更发起和实施过程技术资料变行回收旧资料，所有变更技术资料存档；3.3制造中心：负责生产过程工程变更的提出，工程规范变更的实施；3.4质控中心：负责变更后产品的检验、试验和验证变更效果跟进关闭；3.5相关部门：负责因产品及过程变更发起和配合实施工程变更。
3.0工作程序4.1定义4.1.1ECR(Engineering Change Request)工程变更申请：通常使用于新产品完成后，非研发技术部门就本身之需要发出工程变更申请，交研发技术部门研究，研发技术单位若同意则发出ECN，交各单位会签，会签同意后导入。
4.1.2ECN(Engineering Change Notice)工程变更通知：通常使用于新产品开发过程中之工程变更，研发部门确认变更后发出，通知相关单位。
4.2《工程变更申请单》ECR的发起4.2.1营销中心接收据客户的变更需求：如客户的ECN或客户发函文件、e-mail、等有效的书面请求，变更产品的零部件或组件或成品的外观要求、配件数量、包装规格等，由营销中心填写《工程变更申请单》ECR，经部门主管签批后连同客户的相关变更信息资料提交给研发部；4.2.2质控中心为提升产品品质，或消除产品的品质隐患，对产品工艺或结构等提出变更申请，填写《工程变更申请单》ECR,经部门主管签批后连同相关数据资料提交给研发部；4.2.3制造中心针对产品的生产工艺、加工方法、零部件、制程能力在制程中出现的差异，提出变更申请，填写《工程变更申请单》ECR，经部门主管签批后连同相关数据资料提交给研发部；4.2.4生技部针对工艺优化、效率提升、设备改良、工序调整等方面提出变更改善，填写《工程变更申请单》ECR,经部门主管签批后连同相关数据资料、改善方案提交给研发部；4.2.5供应商因特殊原因对供货件（材料变化、元器件变更等）提出变更申请，环境物质及供应商原物料规格尺寸，材质，外观，特性，工艺，制作场所的变更，替代零件的导入时，由应商提供变更申请给采购部，采购部与技术人员沟通后确认可行，由采购员填写《工程变更申请单》ECR,经部门主管签批后连同相供应商申请更改原件提交给研发部；4.2.6工程样机制做时发现不合理、影响品质、结构或其它方面的不良，需要变更的，由机样组填写《工程变更申请单》ECR，经部门主管签批后连同相关现状数据资料提交给研发部；4.2.7对于工艺，材料，规格，测试变更、BOM资料录入错误或更改由生技部发起并填写《工程变更申请单》ECR，经部门主管签批后连同相关数据资料提交给研发部；4.2.8为符合电气法规认证，产品安全规格，产业技术认证，法规修改而需进行产品修改时；发起并填写《工程变更申请单》ECR，经部门主管签批后连同相关数据资料提交给研发部；4.2.9来自外部的变更请求：供应商归口到采购部门、客户相关联络归口到营销中心。
设计、研发与变更管制程序
1．目 的：加快产品研发进度，适应市场需求、设计满足客户要求的产品，确保产品研发设计过程明确化， 成本制造合理化. 2．范 围：适用于产品自主研发设计，客供样品、来图加工，产品变更等。
3．职 责：3.1 董事长/总经理：负责对产品研发申请、认证及变更的审批；3.2 业务部：负责市场调研和客需研发及变更资料的收集、《新产品研发申请资料表》的填写。
3.3 工程研发中心：负责产品研发、变更、认证、文件等资料的输入、输出，主导新产品试产、产品发布会，以及在线产品质量跟踪等。
3.4品管课：负责所有产品实现全过程的质量控制。
3.5生产部：负责产品的试产及试产结果的评估。
3.6 采购课：负责外协件的采购。
3.7 模具课：负责模具的设计及制作。
4．作业流程： 4．1：作业流程图流程图 责任部门 相关文件/表单NGNGNG工程研发中心 业务部 工程研发中心 工程研发中心 工程研发中心采购 工程研发中心 工程研发中心 工程研发中心 模具课 生产部 工程研发中心 生产部《年度计划表》、《新产品研发申请资料表》《新产品研发计划表》3D 图、爆炸图、零件图《产品研发外协件申购单》、《样品/零部件测试报告》《产品确认检验报告》《试产通知单》、《产品试产报告单》内部生产单设计开发计划 产品研发申请 资料输入产品/零部件结构设计变更 零部件的申购、制作 零部件确认测试样品的制作样品确认 产品认证技术资料输出治具设计制造 技术资料准备试产 确认技术资料确认 释放生产4.2 设计、研发与变更输入：4.2.1设计、研发与变更产品的提出:4.2.1.1 研发中心依年度研发计划填写《新产品研发申请资料表》；产品变更由工程研发中心提出并填写《变更申请单》。
4.2.1.2 客户需求研发产品,由业务部填写《新产品研发申请资料表》；产品因客户在使用中未满足相关要求，由业务部提出并填写《变更申请单》。
4.2.2设计、研发与变更的确定:4.2.2.1 工程研发中心根据《新产品研发申请资料表》、《变更申请单》资料或样板初步评估新产品或变更产品的设计、生产可行性，编制初步的设计要求及外观图样。
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安规产品变更控制程序
1．目的
为确保强制性认证产品在变更时符合认证机构的更改活动活动要求，应建立并保持文件化的程序，对可能影响认证产品与标准的符合性和型式试验合格样品一致性的变更进行控制，程序的内容应符合强制性认证实施规则和认证机构的规定，变更应得到认证技术负责人或认证机构批准方可实施。
工厂应保存变更批准的相关记录。
2. 适用范围及要求
2.1适用于获证后，认证产品认证更改的活动。
2.2 凡涉及认证产品的变更都应向认证机构做出申报，提供相应的变更详细资料。
2.3 未经批准的变更，不能在变更产品上加贴认证标志。
3. 职责
3.1 总经理根据产品认证的需求，作出认证产品变更的决定。
3.2 项目负责人人负责提出变更申请。
并负责认证产品变更所涉及的技术工作。
3.3 相关部门作好变更工作的配合实施。
4. 公司认证产品变更的类型
4.1当产品命名方法的变化引起的获证产品名称、型号更改
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