注射用氨苄西林钠舒巴坦钠说明书

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氨苄西林钠舒巴坦钠

不良反应同其他经胃肠道外给药的抗生素一样,观察到的副作用主要为注射部位疼痛,尤其是肌肉注射部位的疼痛。少数患者静脉注射后可发生静脉炎或注射部位反应。免疫系统过敏反应和过敏性休克。神经系统罕有报道发生惊厥。胃肠道恶心﹑呕吐﹑腹泻﹑小肠结肠炎和伪膜性肠炎。血液和淋巴系统有报道,应用舒巴坦钠氨苄西林钠治疗期间,可出现贫血﹑溶血性贫血﹑血小板减小﹑嗜酸细胞增多和白细胞减少。停药后可恢复正常,已证实上述情况为过敏反应所致。实验室检查一过性ALT ( SGPT )和AST ( SGOT )升高。肝胆系统胆红素血症,肝功能异常和黄疸。皮肤和皮下组织皮疹﹑瘙痒和其他皮肤反应,罕有报告发生Stevens-Johnson综合征,表皮坏死和多形性红斑。肾脏和泌尿道罕有报道发生间质性肾炎。单用氨苄西林时出现的不良反应也可在注射用舒巴坦钠氨苄西林钠给药时观察到。
贮藏遮光，在凉暗干燥处保存
药代动力学静脉注射氨苄西林2g和舒巴坦1g后血药峰浓度（Cmax）分别为109～150mg/L和44～88mg/L。肌内注射氨苄西林1g和舒巴坦0.5g后血药峰浓度（Cmax）分别为8～37mg/L和6～24mg/L。两药的血消除半衰期（t1/2b）均为1小时左右。给药后8小时两者约75%～85%以原形经尿排出。氨苄西林蛋白结合率为28%，舒巴坦为38%。两者在组织体液中分布良好，均可通过有炎症的脑脊髓膜。
药物过量过量的处理以对症治疗和支持治疗为主，血液透析可加速药物排泄。
药物毒理氨苄西林钠为青霉素类抗生素。舒巴坦钠为半合成β－内酰胺酶抑制药，对淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌和乙酸钙不动杆菌有较强抗菌活性，对其他细菌的作用均甚差，但对金黄色葡萄球菌和多数革兰阴性菌所产生的β－内酰胺酶有很强的不可逆的竞争性抑制作用。两药联合后，不仅保护氨苄西林免受酶的水解破坏，而且还扩大其抗菌谱，对葡萄球菌产酶株、不动杆菌属和脆弱拟杆菌等细菌也具良好的抗菌活性。该品对包括产酶菌株在内的葡萄球菌、链球菌属、肺炎球菌、肠球菌属、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、淋病奈瑟菌、梭杆菌属、消化球菌属、消化链球菌属及包括脆弱拟杆菌在内的拟杆菌属均具抗菌活性。

舒氨新（氨苄西林／舒巴坦）的应用进展

舒氨新（氨苄西林／舒巴坦）的应用进展
周坚芬
【期刊名称】《上海医药》
【年(卷),期】1995(000)005
【摘要】氨苄西林为一种广谱青霉素,对多数革兰阳性菌及某些革兰阴性菌有一定的抗菌作用。

由于抗生素的大量应用,很多菌株产生了耐药性。

耐药机制中很重要的一个方面就是细菌产生了灭活酶或钝化酶,使抗生素在起效前就被水解、灭后。

对β-内酰胺类抗生素而言,最重要的灭活酶就是β-内酰胺酶。

舒巴坦为半合成的β-内酰胺酶抑制剂,对金葡菌和多数革兰阴性杆菌产生的β-内酰胺酶有很强的不可逆的抑制作用,其中对Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ。

【总页数】3页(P23-25)
【作者】周坚芬
【作者单位】无
【正文语种】中文
【中图分类】R978.11
【相关文献】
1.舒氨新（舒巴坦钠／氨苄青霉素）的临床药物动力学 [J], 李端
2.国产阿莫西林/舒巴坦与氨苄西林/舒巴坦随机对照治疗急性细菌性感染临床研究[J], 胡克;胡苏萍;胡云飞;刘修恒
3.对《中国药典》注射用氨苄西林钠舒巴坦钠有关物质氨苄西林二聚体定位方法的建议 [J], 姚永青;刘英
4.阿莫西林钠/舒巴坦钠与氨苄西林钠/舒巴坦钠治疗急性细菌性感染临床疗效评价[J], 蒋静涵;章辉;王伟华;喻艳林;施毅;肖永营;张劲松;魏桃英
5.阿莫西林钠/舒巴坦钠与氨苄西林钠/舒巴坦钠随机对照治疗急性细菌性感染临床研究 [J], 冯萍;吕晓菊;王文雅;宗志勇;俞汝佳;王丽春;张乃昌;高燕渝;卢家秀
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15版注射用氨苄西林钠舒巴坦钠药典标准

注射用氨苄西林钠舒巴坦钠中国药典2015年版度均应符合要求。

测定法临用新制。

取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于头孢哌酮0.lg)，置200m l量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取10p J注入液相色谱仪，记录色谱图；另取头孢哌酮对照品及舒巴坦对照品各适量，精密称定，加上述磷酸盐缓冲液适量使溶解，再用流动相定量稀释制成与供试品溶液浓度相同的溶液，同法测定。

按外标法以峰面积计算出供试品中C25H27N908S2和（：8印山()、8的含量。

【类别】沴内酰胺类抗生素。

【规格】⑴①0.5g (C25H27N9()8S20. 25g 与Cs Hii N(\ S 0. 25g)②0. 75g(C25H27N9()8 S20. 375g 与C8H n N05 S 0. 375g)®1.0g(C25H27N908S20.5g 与C sH uN O sSO. 5g)④ 1. 5g(C25H27N9()8S20. 75g 与C8 HnN Os SO. 75g)⑤2. 0g(C25H27N9()8S21.(^与CsH uN O sS 1. Og)⑥3. 0g(C2「)H27N9()8S2 1.58与0^111^053 1. 5g)⑦4. 0g(C25H27N9()8S2 2. Og 与C8H n N05S 2. Og)(2) (DO. 75g(C25H27N9()8$0. 5g 与C8H…N()5 S 0. 25g)② 1. 5g(C25H27N9()8S21. Og 与C8H n N O s S0. 5g)®2. 25g(C25H27 N9()8S2 1. 5g 与C8H n N05S 0. 75g)④3. 0g(C25H27N9()8S2 2. (^与C8H…N()5S 1. Og)【贮藏】密闭，在凉暗干燥处保存。

注射用氨苄西林钠舒巴坦钠Z hush e y ong An b ianxilinna Shu b atannaAmpicillin Sodium a n d SulbactamSodium for Injection本品为氨苄西林钠和舒巴坦钠[氨苄西林(按(：161^19队（)48计）和舒巴坦（C8H n N()5S)标示量之比为2:1]均匀混合的无菌粉末。

氨苄西林钠联合舒巴坦钠治疗肺部感染72例临床观察

氨苄西林钠联合舒巴坦钠治疗肺部感染72例临床观察摘要] 肺部感染就是肺部细菌性感染及呼吸道感染，引起呼吸衰竭等并发症。

肺部感染包括支气管肺炎、细菌性肺炎等等，无论是哪种肺炎，只要结合检查结果，适当的进行抗生素治疗，是可以治愈的。

近年来我院采用氨苄西林钠与舒巴坦钠以适当比率联合应用。

舒巴坦能不可逆地与β-内酰胺酶结合，使其灭活，与氨苄西林钠配伍，能使氨苄西林钠免受病原菌所产生的β-内酰胺酶的降解和破坏。

由于舒巴坦钠与氨苄西林钠有相似的化学结构和药代动力学特征，能确保在感染部位抑制病原菌所分泌的β-内酰胺酶，两药合用不但有协同作用，还扩大了抗菌谱。

[关键词] 肺部感染；氨苄西林钠；舒巴坦钠；联合用药肺部感染主要是由多种病原体所引起的肺部炎症反应。

肺部感染分为两大类：第一类，它是称之为肺炎，就是肺部的肺实质的一种炎症反应，病人可能表现为发热、咳嗽，最主要的表现就是通过拍片可以发现肺部有一片实变。

第二类，肺部感染主要是气道的感染，就是虽然拍片发现肺部没有明显的实变，但是气道的感染往往也会很重，如慢性支气管炎的急性发作，如支气管扩张伴有感染，如感染所诱发的支气管哮喘等，所以不是肺部感染就是肺炎最重，气道感染往往也会很重，而且气道感染病人可能更容易发生呼吸衰竭等严重的并发症[1]。

肺部感染严格意义上讲应该是肺实质的感染，称之为肺炎，另外，就是肺气道的感染，还有一些其他少见的，如脓肿、支气管的一些囊肿所伴有的感染等。

近十几年来，由于β-内酰胺类抗生素的广泛应用，致使耐药菌株迅速增长，给临床重症感染，特别是产酶菌所致的院内感染带来治疗上的困难。

2016年6月-2019年5月，我院采用氨苄西林钠联合舒巴坦钠治疗72例肺部感染患者，取得较好疗效，现报告如下。

1.临床资料1.1 病例选择：收集整理2016年6月-2019年5月我院临床确诊72例肺部细菌性感染患者，其中男54例，女18例；年龄26-80岁，平均60岁，主要的是咳嗽，可以有痰或是干咳，也可以是病人大量的浓痰。

注射用氨苄西林钠价格是多少

注射用氨苄西林钠价格是多少
注射用氨苄西林钠主要成份为氨苄西林钠，对青霉素有过敏史的患者以及青霉素皮肤试验阳性患者严禁使用本产品，常见规格按按C16H19N 3O4S计算 1.0g。

密闭，在干燥处保存效果最好，通常保质期为24个月，过期药物严禁使用。

本品的包装为钠钙玻璃膜制注射剂瓶装，每盒50支。

不同患者使用本品的计量不同，而且不同生成厂家的产品价格也不同。

下面列举注射用氨苄西林钠不同厂家的价格，供药品购买用户参考。

注射用氨苄西林钠价格是多少？
名称：白云山注射用氨苄西林钠舒巴坦钠；规格：3.0g；参考价格：￥6.5 - ￥36.5；
名称：【苏州二叶】注射用氨苄西林钠氯唑西林钠；规格：2g；快易捷药品交易网批发价格：￥2.78；满168元拆零价格：￥3.06。

一种注射用氨苄西林钠舒巴坦钠制剂及其制备方法[发明专利]

专利名称：一种注射用氨苄西林钠舒巴坦钠制剂及其制备方法专利类型：发明专利
发明人：左丽华,严正人,胡卫国,郝瑞霞,王欣,王利杰,刘丹,杨京霞,李颜茹,陈宇东,傅苗青,胡国胜
申请号：CN201510040538.X
申请日：20150127
公开号：CN104644629A
公开日：
20150527
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明公开了一种注射用氨苄西林钠舒巴坦钠制剂及其制备方法，该注射用氨苄西林钠舒巴坦钠制剂由高纯度的氨苄西林钠晶体和高纯度的舒巴坦钠均匀混合而成，氨苄西林钠与舒巴坦钠的重量比为2～4:1。

本发明的注射用氨苄西林钠舒巴坦钠制剂具有纯度高，杂质少，稳定性高，不易过敏等优点。

申请人：华北制药股份有限公司,华北制药集团先泰药业有限公司,浙江长典医药有限公司
地址：050015 河北省石家庄市长安区和平东路388号
国籍：CN
代理机构：中国商标专利事务所有限公司
代理人：宋义兴
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注射用氨苄西林钠舒巴坦钠说明书

注射用氨苄西林钠舒巴坦钠说明书通用名注射用氨苄西林钠舒巴坦钠曾用名英文名AMPICILLIN SODIUM AND SULBACTAM SODIUM FOR LNJECTION拼音名ZHUSHEYONG ANBIANXILINNA SHUBATANNA药品类别青霉素类性状本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末。

药理毒理氨苄西林钠为青霉素类抗生素。

舒巴坦钠为半合成(内酰胺酶抑制药，对淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌和乙酸钙不动杆菌有较强抗菌活性，对其他细菌的作用均甚差，但对金黄色葡萄球菌和多数革兰阴性菌所产生的(内酰胺酶有很强的不可逆的竞争性抑制作用。

两药联合后，不仅保护氨苄西林免受酶的水解破坏，而且还扩大其抗菌谱，对葡萄球菌产酶株、不动杆菌属和脆弱拟杆菌等细菌也具良好的抗菌活性。

本品对包括产酶菌株在内的葡萄球菌、链球菌属、肺炎球菌、肠球菌属、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、淋病奈瑟菌、梭杆菌属、消化球菌属、消化链球菌属及包括脆弱拟杆菌在内的拟杆菌属均具抗菌活性。

药代动力学静脉注射氨苄西林2g和舒巴坦1g后血药峰浓度（Cmax）分别为109～150mg/L和44～88mg/L。

肌内注射氨苄西林1g和舒巴坦0.5g后血药峰浓度（Cmax）分别为8～37mg/L和6～24mg/L。

两药的血消除半衰期(t1/2()均为1小时左右。

给药后8小时两者约75%～85%以原形经尿排出。

氨苄西林蛋白结合率为28%，舒巴坦为38%。

两者在组织体液中分布良好，均可通过有炎症的脑脊髓膜。

适应症本品适用于产(内酰胺酶的流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、葡萄球菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、脆弱拟杆菌、不动杆菌属、肠球菌属等所致的呼吸道、肝胆系统、泌尿系统、皮肤软组织感染，对需氧菌与厌氧菌混合感染，特别是腹腔感染和盆腔感染尤为适用。

对于氨苄西林敏感菌所致的上述感染也同样有效。

注射用氨苄西林钠氯唑西林钠说明书

注射用氨苄西林钠氯唑西林钠说明书【药品名称】通用名：注射用氨苄西林钠氯唑西林钠英文名：Ampicillin Sodium and Cloxacillin Sodium for Injection汉语拼音：Zhusheyong Anbianxilinna Luzuoxilinna【成份】本品为复方制剂，其组分为每瓶含氨苄西林钠0.25g（或0.5g）,氯唑西林钠0.25g （或0.5g）。

【性状】本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末。

【作用类别】【药理毒理】本品中氨苄西林钠为广谱半合成青霉素，氯唑西林钠为耐酸、耐酶半合成青霉素。

氨苄西林钠氯唑西林钠具有氨苄西林钠和氯唑西林钠两者的特点，即对革兰阳性菌和阴性菌有广谱杀灭作用，又对耐青霉素的金黄色葡萄球菌有效。

两者合用可彼此加强作用和弥补各自单独应用的不足。

氨苄西林对溶血性链球菌、肺炎链球菌和不产青霉素酶葡萄球菌具较强抗菌作用，与青霉素相仿或稍逊于青霉素。

氨苄西林对草绿色链球菌亦有良好抗菌作用，对肠球菌属和李斯德菌属的作用优于青霉素。

氨苄西林钠对白喉棒状杆菌、炭疽芽孢杆菌、放线菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特杆菌、奈瑟菌属以及除脆弱拟杆菌外的厌氧菌均具抗菌活性，部分奇异变形杆菌、大肠埃希菌、沙门菌属和志贺菌属细菌对本品敏感。

对甲氧西林耐药葡萄球菌无效。

氨苄西林通过抑制细菌细胞壁合成发挥杀菌作用。

氯唑西林具有耐酸、耐青霉素酶的特点，对革兰阳性球菌和奈瑟菌有抗菌活性，对葡萄球菌属（包括金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌）产酶株的抗菌活性较苯唑西林强，但对青霉素敏感葡萄球菌和各种链球菌的抗菌作用较青霉素为弱，对甲氧西林耐药葡萄球菌无效。

【药代动力学】肌内注射氨苄西林钠0.5g，血药峰浓度（Cmax）于0.5—1小时到达，约为12mg/L，6小时血药浓度为0.5mg/L。

静脉注射0.5g后15分钟和4小时的血药浓度分别为17mg/L和0.6mg/L。

新生儿和早产儿按体重肌内注射氨苄西林钠10mg/kg和25mg/kg后1小时，血药浓度达峰值，分别为20mg/L和60mg/L。

氨苄西林详细说明书

【药物名称】中文通用名称：氨苄西林英文通用名称：Ampicillin其他名称：安比林、安比西林、安必林、安西林、氨苄青、氨苄青霉素、氨苄青霉素三水酸、氨苄青霉素三水物、氨苄西林三水物、金鸡(氨苄西林)、茂祥必克(氨苄西林)、赛米西林、三水氨必西林、三水氨苄西林、三水合氨苄青霉素、三水合氨匹西林、沙维西林、显锋1号、伊西德、致本(氨苄西林)、Acillin、A mpicillin Rihydrate、Ampicillin Trihydrate、Ampicillinum、Ampici n、Ampilan、Ampilin、Penbritin、Polycillin、Servicillin。

【临床应用】CFDA说明书适应症用于治疗敏感菌所致的呼吸道感染、胃肠道感染、泌尿道感染、耳鼻喉感染、皮肤及软组织感染、脑膜炎、败血症、心内膜炎等。

其他临床应用参考1.用于预防细菌性心内膜炎。

2.用于预防分娩时胎儿B族链球菌感染。

临床指南2010女性急性单纯性膀胱炎和肾盂肾炎临床治疗指南(摘译)2014年欧洲儿童急性胃肠炎治疗循证指南——抗感染治疗方案解读2015年世界卫生组织《不能住院治疗的小婴儿潜在严重细菌感染诊治指南》解读2015欧洲心脏病学会感染性心内膜炎管理指南解读ESC袖珍指南：2015欧洲心脏病学会感染性心内膜炎管理指南(中文版) IDSA／SISA复杂腹腔内感染诊治指南解读成人感染性心内膜炎预防、诊断和治疗专家共识对我国炎症性肠病诊断治疗规范的共识意见(2007年，济南)多重耐药菌医院感染预防与控制中国专家共识儿童社区获得性肺炎管理指南(2013修订)儿童社区获得性肺炎管理指南(试行)(上)儿童社区获得性肺炎管理指南(试行)(下)儿童医院获得性肺炎管理方案(2010版)妇产科抗生素使用指南抗菌药物超说明书用法专家共识抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)美国外科围术期预防用药临床指南——肝移植部分美国医院药师学会外科手术抗菌药物预防使用临床实践指南简介耐万古霉素肠球菌感染防治专家共识查看更多指南↓【用法与用量】成人·常规剂量·一般感染1.口服给药一次0.25-0.75g，一日4次。

注射用氨苄西林钠舒巴坦钠说明书

稀释液
浓度
使用期限（小时）
舒巴坦＋氨苄西林
25℃
4℃
灭菌注射用水
达 45 毫克/毫升
8
45 毫克/毫升
48
达 30 毫克/毫升
72
等渗氯化钠溶液
达 45 毫克/毫升
8
45 毫克/毫升
48
达 30 毫克/毫升
72
M/6 乳酸钠溶液
达 45 毫克/毫升
8
达 45 毫克/毫升
8
5%葡萄糖水溶液
15 至 30 毫克/毫升
【禁忌】本复方制剂禁用于对活性成分、任何青霉素类抗生素或任何辅料（对含有利多卡因的制剂而言，
Version No: 20170310
第 5 页，共 10 页
还包括利多卡因）有过敏反应史的患者。
【注意事项】使用氨苄西林/舒巴坦伴随有药物性肝损伤，包括胆汁淤积性黄疸型肝炎。如果有肝病进展的迹象
和症状，应建议患者联系医生。有报道，接受青霉素类抗生素，包括注射用氨苄西林钠舒巴坦钠治疗的患者可发生严重的或偶发
100
10 –20
静脉注射时，注射用氨苄西林钠舒巴坦钠应使用灭菌注射用水或其它相容溶液配制（见【注意事项】 – 使用说明）。为确信完全溶解，应等到泡沫消失后肉眼看不见药粉为止。此剂量可用于静脉推注，推注时间应超过 3 分钟，或增加稀释液的容量，静脉滴注给药，滴注时间应超过 15－30 分钟。
经胃肠外给药的注射用氨苄西林钠舒巴坦钠可用于深部肌肉注射。如注射部位出现疼痛，药粉可用 0.5％无水盐酸利多卡因灭菌注射用水进行配制。成人用法
双环 [3.2.0] 庚烷-2-钾酸钠盐。化学结构式为：
O
NH 2
O NH

氨苄西林钠（中文版）-USP31.doc

氨苄西林钠Ampicillin Sodium（USP31－NF26第1420页）C16H18N3NaO4S 371.39按无水物计算，氨苄西林钠的效价以氨苄西林（C16H19N3O4S）计，每1mg 应为845µg~988µg。

[包装和贮存]贮存在密闭容器中。

[标贴] 本品用于制备注射剂时，标贴上应注明本品无菌或本品在制备注射剂过程中须经进一步的处理。

[USP标准物质] <11> USP氨苄西林RS、USP氨苄西林钠RS、USP内毒素RS。

[鉴别] A：红外光吸收图谱<179M>。

B：显钠盐反应<191>。

[结晶性] <695> 应符合要求。

（注－如为冻干粉则可不检此项）[pH] <791> 取本品，加水制成每1mL中含10.0mg氨苄西林的溶液，振摇使溶解，pH值应为8.0~10.0。

[水分] <921> 不得过2.0%。

方法Ⅰ。

[二甲基苯胺] <223> 应符合要求。

内标溶液、对照品溶液、供试品溶液的制备方法如下：内标溶液：取N，N－二乙基苯胺75mg，加1mol/L盐酸溶液使溶解，用水逐步稀释制成每1mL中约含30µg的溶液。

对照品溶液：取N，N－二甲基苯胺50.0mg，精密称定，置50mL量瓶中，加1mol/L盐酸溶液25mL振摇混匀后，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取2mL，置100mL量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取1mL，置适宜的离心管中，精密加入1.25mol/L氢氧化钠溶液、内标溶液和环己烷各1mL，强烈振摇1分钟然后离心，取上清液，作为对照品溶液。

供试品溶液：取本品1.0g，精密称定，置适宜的离心管中，加1.25mol/L 氢氧化钠溶液2mL，振摇使溶解，精密加入内标溶液1mL和环己烷1mL，强烈振摇1分钟然后离心，取上清液，作为供试品溶液。

色谱系统（见色谱法<621>）：气相色谱仪应配有火焰离子化检测器和2mm×2m的填充有上涂3%液相G3的硅烷化S1A的色谱柱。

注射用氨苄西林钠氯唑西林钠说明书

注射用氨苄西林钠/氯唑西林钠是氨苄西林钠和氯唑西林钠按活性成分含量11组成的复方制剂。

由于氨苄西林和氯唑西林的疏水性相差较大, 在通常的反相色谱系统[ 1]中, 氨苄西林的容量因子约为1, 与有关物质的分离较差; 氯唑西林的容量因子约为30, 使得分析时间很长。

本文建立采用阳离子交换柱的H PLC 法可同时测定注射用氨苄西林钠/氯唑西林钠中的氨苄西林和氯唑西林的含量, 该法可在不足10m in时间内有效分离氨苄西林、氯唑西林及其主要杂质。

1仪器与试药高效液相色谱仪; 色谱柱( 200mm ! 46mm, 5m ); 氨苄西林和氯唑西林对照品(中国药品生物制品检定所); 注射用氨苄西林钠/氯唑西林钠(上海新先锋药业有限公司); 磷酸和磷酸氢二铵均为分析纯, 乙腈为HPLC级, 水为蒸馏水。

2色谱条件流动相为磷酸盐缓冲液( 001m o l/L 磷酸氢二铵溶液,用磷酸调节pH 值60) 乙腈( 9010); 流速10m l/m in; 柱温25?; 检测波长225nm; 进样体积20l。

3方法与结果对照品溶液取氨苄西林和氯唑西林对照品各20m g,精密称定, 置200m l量瓶中, 加水溶解并稀释至刻度, 摇匀。

供试品溶液取供试品50m g, 精密称定, 置250m l量瓶中, 加水溶解并稀释至刻度, 摇匀。

系统适用性溶液称取供试品约50mg, 置50m l量瓶中, 加水溶解并稀释至刻度, 摇匀, 室温( 约25?)放置24h, 即得。

氨苄西林峰和氯唑西林峰的理论板数分别约为3500 和3000, 拖尾因子分别为10 和11, 两者间的分离度约为40。

31线性与范围取氨苄西林和氯唑西林对照品各20m g,精密称定, 置100m l量瓶中, 加水溶解并稀释至刻度, 摇匀,作为贮备液。

精密量取此液75、60、50、40 和25m ,l 分别置10m l量瓶中, 加水稀释至刻度, 摇匀, 在上述色谱条件下分别进样分析。

国家药品监督管理局关于同意注射用氨苄西林钠舒巴坦钠使用商品名的批复-药管注[1999]78号

国家药品监督管理局关于同意注射用氨苄西林钠舒巴坦钠使用商品名的批
复
正文：
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 国家药品监督管理局关于同意注射用
氨苄西林钠/舒巴坦钠使用商品名的批复
（药管注[1999]78号）
吉林省卫生厅：
你厅吉卫药便字(1999)14号收悉。

经研究，同意通化茂祥制药有限公司生产的注射用氨苄西林钠/舒巴坦钠使用商品名普舒。

该品的包装、标签、使用说明书及广告宣传应同时醒目注明其通用名称，其包装设计样稿须经你厅审核批准，并要符合卫生部药发(1992)第50号“关于加强对药品包装与标签管理的通知”的规定。

此复。

国家药品监督管理局药品注册司
一九九九年三月八日
——结束——。

注射用氨苄西林钠舒巴坦钠药物详细说明

药品名称:通用名称：注射用氨苄西林钠舒巴坦钠英文名称：Ampicillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection商品名称：甲赛成份:本品为复方制剂，其组份为：氨苄西林钠和舒巴坦钠。

0.75g每支分别含氨苄西林0.5g、舒巴坦0.25g ；1.5g每支分别含氨苄西林1.0g、舒巴坦0.50g。

适应症:本品适用于产β内酰胺酶的流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、葡萄球菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、脆弱拟杆菌、不动杆菌属、肠球菌属等所致的呼吸道、肝胆系统、泌尿系统、皮肤软组织感染，对需氧菌与厌氧菌混合感染，特别是腹腔感染和盆腔感染尤为适用。

对于氨苄西林敏感菌所致的上述感染也同样有效。

本品不宜用于铜绿假单胞菌、枸橼酸杆菌、普罗威登菌、肠杆菌属、莫根菌属和沙雷菌属所致的感染。

规格:（1）0.75g（氨苄西林0.5g与舒巴坦0.25g）（2）1.5g（氨苄西林1.0g与舒巴坦0.5g）用法用量:深部肌内注射、静脉注射或静脉滴注。

将每次药量溶于50～100ml的适当稀释液中于15～30分钟内静脉滴注。

成人：一次1.5～3g（包括氨苄西林和舒巴坦），每6小时1次。

肌内注射一日剂量不超过6g，静脉用药一日剂量不超过12g（舒巴坦一日剂量最高不超过4g）。

儿童：按体重一日100～200mg/kg，分次给药。

不良反应:同心堂心脑血管专科医院（）提醒广大患者应该注意以下不良反应：据美国和欧洲11764例资料，发生不良反应者不到10%，其中仅0.7%因严重不良反应而停止治疗。

注射部位疼痛约3.6%，腹泻、恶心等反应偶有发生，皮疹发生率1%～6%。

偶见血清氨基转移酶一过性增高。

极个别病例发生剥脱性皮炎、过敏性休克。

禁忌:1．对青霉素类抗生素过敏者禁用。

2．传染性单核细胞增多症、巨细胞病毒感染、淋巴细胞白血病、淋巴瘤等病人应用本品易发生皮疹，故不宜应用。

注意事项:同心堂乳腺专科医院（）提醒广大患者用此药物应该注意以下事项：1．用药前须做青霉素皮肤试验，阳性者禁用。

氨苄西林钠说明书

氨苄西林钠说明书兽用
【兽药名称】
通用名：氨苄西林钠
商品名：
英文名：Ampicillin Sodium
汉语拼音： Anbianxilin
【性状】本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末；无臭或微臭，味微苦；有引湿性。

【药理作用】药效学本品具有广谱抗菌作用。

对大多数革兰氏阳性菌的抗菌活性稍弱于青霉素，对青霉素酶敏感，故对耐青霉素的金黄色葡萄球菌无效。

对革兰氏对革兰氏阴性菌如大肠杆菌、变形杆菌、沙门氏菌、嗜血杆菌、布鲁氏菌和巴氏杆菌等有较强的作用，但这些细菌易产生耐药性。

铜绿假单胞菌不敏感。

适用于各种敏感菌引起的全身感染。

药动学本品耐酸，可供内服，单胃动物可吸收30~55%，胃肠道内容物可降低生物利用度；反刍动物吸收差，绵羊内服的生物利用度仅为2.1%。

肌注吸收好，生物利用度大雨80%。

吸收后能广泛分布到各种组织，包括肝、肺、肌肉、胆汁、腹水、胸水和关节液。

【不良反应】对胃肠道正常菌群有较强的干扰作用，反刍动物内服可引起胃肠道功能紊乱。

【最高残留限量】残留标示物：氨苄西林。

所有食品动物：肌肉、脂肪、
肝、肾50ug/kg，奶10ug/kg。

【贮藏】严封，在干燥处保存。

注射用哌拉西林钠舒巴坦钠-详细说明书与重点

注射用哌拉西林钠舒巴坦钠【药品名称】通用名称: 注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(2:1)商品名称: 新特灭【成分】哌拉西林钠和舒巴坦钠(哌拉西林和舒巴坦为2:1)。

处方中无辅料。

【性状】本品为白色或类白色粉末；略有特臭、味微苦、易引湿。

【适应症】适用于对哌拉西林耐药而对本品敏感的产β-内酰胺酶致病菌引起的下列感染。

在用于治疗对哌拉西林单药敏感菌与对哌拉西林单药耐药、对本品敏感的产β-内酰胺酶菌引起的混合感染时，不需要加用其它抗生素。

呼吸系统感染：包括急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、支气管扩张合并感染、肺炎和化脓性扁桃体炎等；泌尿系统感染：包括单纯型泌尿系统感染和复杂型泌尿系统感染。

【规格】1.5 g (含哌拉西林1.0 g 与舒巴坦0.5 g)【用法用量】用法：静脉滴注。

临用前先将每瓶本品用适量(一般至少5 ml) 5% 葡萄糖溶液、0.9% 氯化钠注射液溶解后，再用同一溶媒稀释至250 ml 供静脉滴注，滴注时间为45-90 分钟。

可根据主药和溶媒的量，相应调整溶媒剂量和滴注时间，遵医嘱。

用量：成人每次1.5 g (即哌拉西林1.0 g，舒巴坦0.5 g)或3.0 g (即哌拉西林2.0 g,舒巴坦1.0 g)，每12 小时一次。

严重或难治性感染，每次6.0 g (即哌拉西林4.0 g，舒巴坦2.0 g)每12 小时一次。

每日最大剂量为12.0 g (即哌拉西林8.0 g，舒巴坦4.0 g)，每日舒巴坦最大剂量为4.0 g。

肾功能不全者酌情调整剂量。

疗程：7-14 天。

或遵医嘱。

【不良反应】一般而言，患者对本品耐受性良好，仅少数患者出现不良反应。

胃肠道反应：与其它抗生素一样，使用本品可出现腹泻，稀便，偶见恶心，呕吐，胃肠胀气。

伪膜性肠炎罕见。

皮肤反应：与青霉素和头孢菌素类一样，本品可引起皮疹，皮肤瘙痒。

过敏反应：与青霉素和头孢菌素类一样，本品可引起过敏反应，因此，用药前须询问过敏史，有青霉素过敏史者禁用。

注射用阿莫西林钠舒巴坦钠(2：1)使用说明书

注射用阿莫西林钠舒巴坦钠(2：1)使用说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用注射用阿莫西林钠舒巴坦钠(2:1)使用说明书【药品名称】通用名称：注射用阿莫西林钠舒巴坦钠(2:1)汉语拼音：Zhusheyong Amoxilinna Shubatanna(2：1)【成份】本品为复方制剂，其组份为阿莫西林钠与舒巴坦钠。

【性状】本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末，极易吸湿。

【适应症】本品含β-内酰胺酶抑制剂-舒巴坦，适用于产酶耐药菌引起的下列感染性疾病，包括：1.上呼吸道感染：如耳、鼻、候补感染，即中耳炎、窦炎、扁桃体炎和咽炎等。

2.下呼吸道感染：如肺炎、急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作、支气管扩张；脓胸、肺脓肿。

3.泌尿生殖系统感染：如肾盂肾炎、膀胱炎和尿道炎等。

4.皮肤及软组织感染：如蜂窝组织炎、伤口感染、脓性皮炎和脓疱病；性病；淋病等。

5.盆腔感染：妇科感染、产后感染等。

6.口腔感染：如手术用药。

7.严重系统感染：如脑膜炎、细菌性心内膜炎、腹膜炎、骨髓炎、伤寒和副伤寒、预防心内膜炎等。

【用法用量】给药方法为肌内注射、静脉滴注。

使用前用适量注射用水或氯化钠注射液溶解，静脉滴注时，溶入5%葡萄糖溶液或生理盐水中。

成人剂量轻度感染一日1.5g肌内注射；中度感染一日4.5g 静脉滴注；重度感染一日4.5-6.0g静脉滴注；危重感染可用至9.0g/日，但舒巴坦每日最大剂量不超过4.0g。

儿童剂量每日每公斤体重75mg-150mg，分3-4次给药。

病情严重者可酌情增加剂量，但舒巴坦钠最高剂量不得超过每日80mg/kg。

三个月以内儿童用药应调整剂量。

【禁忌】对青霉素类药物过敏者禁用。

【注意事项】1.使用前须用本品或青霉素钠做皮内敏感试验，阳性反应者禁用。

2.本品与其他青霉素类和头孢菌素类药物之间存在交叉过敏反应。

3.本品配成溶液后必须及时使用，不宜久置。

4.静脉滴注不能和含有蛋白质的静脉注射液配伍。

5.接受别嘌呤醇或双硫仑治疗者，不宜使用本品。

注射用阿莫西林钠舒巴坦钠

注射用阿莫西林钠舒巴坦钠第一篇：注射用阿莫西林钠舒巴坦钠注射用阿莫西林钠舒巴坦钠【通用名称】注射用阿莫西林钠舒巴坦钠【适应症】本品含β-内酰胺酶抑制剂-舒巴坦，适用于产酶耐药菌引起的下列感染性疾病，包括：1．上呼吸道感染：如耳、鼻、候补感染，即中耳炎、窦炎、扁桃体炎和咽炎等。

2．下呼吸道感染：如肺炎、急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作、支气管扩张；脓胸、肺脓肿。

3．泌尿生殖系统感染：如肾盂肾炎、膀胱炎和尿道炎等。

4．皮肤及软组织感染：如蜂窝组织炎、伤口感染、脓性皮炎和脓疱病；性病；淋病等。

5．盆腔感染：妇科感染、产后感染等。

6．口腔感染：如手术用药。

7．严重系统感染：如脑膜炎、细菌性心内膜炎、腹膜炎、骨髓炎、伤寒和副伤寒、预防心内膜炎等。

【禁忌症】对青霉素类药物过敏者禁用。

【不良反应】本药耐受性良好，绝大多数不良反应轻微而短暂。

1.常见的全身不良反应有腹泻和面部潮红。

2.少见的全身不良反应有皮疹(红斑性斑丘疹损伤、荨麻疹)、瘙痒、恶心、呕吐、腹胀、疲劳、头痛、胸痛、尿潴留、排尿困难、浮肿、寒战、鼻出血和粘膜出血、舌炎、血清氨基转移酶升高等。

3.长期使用本药时易发生二重感染(如假单胞菌和念珠菌感染)。

4.肌内注射或静脉给药时，可出现注射部位疼痛、血栓性静脉炎等局部不良反应症状。

【注意事项】1.交叉过敏本药与青霉素类药、头孢菌素类药有交叉过敏。

2.禁忌症(1)对青霉素、头孢菌素或其它β-内酰胺类抗生素过敏者。

(2)对舒巴坦过敏者。

3.慎用(1)单核细胞增多症患者。

(2)严重肾功能障碍者。

(3)有哮喘、湿疹、花粉症、荨麻疹等过敏性疾病史者。

4.药物对儿童的影响 1岁以下儿童应用本药的安全性尚未确立，应慎用。

5.本品配置成溶液后必须及时使用，不宜久置。

6.药物对妊娠的影响孕妇应用本药的安全性尚未确立。

因此，孕妇用药应权衡利弊。

7.药物对哺乳的影响少量阿莫西林可分泌入母乳中，可能导致婴儿过敏，故哺乳期妇女应慎用或用药期间暂停哺乳。