医疗器械公司规章制度
医疗器械公司规章制度范文(3篇)
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医疗器械公司规章制度范文一、总则1. 根据国家有关法律法规和公司发展需要,制定本规章制度。
2. 本规章制度适用于全体员工,员工在公司工作期间应严格遵守。
3. 公司将根据情况对本规章制度进行修订和完善,并向员工进行宣贯。
二、员工入职与离职1. 员工入职时应提供真实有效的个人资料和证件,并按规定办理入职手续。
2. 离职员工应按规定办理离职手续,并归还公司财产。
三、工作时间1. 公司实行弹性工作制,员工按照工作需要合理安排工作时间。
2. 员工应按时上下班,不得迟到早退。
四、考勤管理1. 员工应按规定的考勤时间进行刷卡或签到,确保考勤的准确性。
2. 员工若需要请假,应提前向上级主管请示并填写请假申请。
五、工作纪律1. 员工应保守公司的商业秘密,不得泄露给外部人员。
2. 员工在工作中不得从事与公司业务无关的活动。
3. 员工不得以任何形式接受或索取他人的财物和礼品。
4. 员工应保持工作场所的整洁和环境卫生,不得擅自挪用公司设备和物品。
六、工作安全1. 员工应遵守公司的安全管理制度,保证自己和他人的安全。
2. 员工应按照规定佩戴个人防护装备,并正确使用工作工具和设备。
3. 发现安全隐患应及时报告,不得掩盖事实。
七、职业道德1. 员工应遵守行业职业道德规范,保持良好的职业操守和专业素养。
2. 员工应尊重他人,不得进行辱骂、诽谤等不当行为。
3. 员工应遵守公司的行为规范,不得从事与公司利益相冲突的活动。
八、福利待遇1. 公司将根据员工的工作表现和贡献给予相应的薪酬和福利待遇。
2. 公司将为员工购买社保和商业保险,并定期进行员工健康体检。
3. 公司将根据员工的工龄和业绩提供相应的培训和晋升机会。
九、违纪处罚1. 对于违反本规章制度的行为,公司将根据情况给予相应的处罚,包括扣减奖金、降低评级、停止晋升等。
2. 对于严重违纪的员工,公司将视情况给予辞退甚至追究法律责任。
十、争议解决1. 对于员工在工作中发生的争议,双方应首先通过友好协商解决。
医疗器械公司规章管理制度
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医疗器械公司规章管理制度第一章总则第一条为加强医疗器械公司的规章管理,营造优良的企业文化,提高公司整体管理水平,依据《中华人民共和国劳动法》、《企业规章制度管理条例》等相关法律法规,制定本规章管理制度。
第二条规章管理制度适用于医疗器械公司全体员工,包括公司领导、中层管理人员、职员和工人等。
第三条公司规章管理制度应当遵循规章制度的公平公正、合理合法、权责一致、奖罚分明、公开透明等原则。
第四条医疗器械公司规章管理制度包括制定、修订、发布、执行等环节。
第二章规章制度的制定与修订第五条公司制定新规章制度或者修改现行规章制度应当由公司相关部门提出书面申请,并经过公司领导审批。
第六条制定或者修改规章制度,应当充分听取各级员工的意见和建议,经过认真论证和审查。
第七条制定或者修改规章制度的内容应当符合国家相关法律法规,与公司的经营管理相适应,明确工作责任,便于执行。
第八条制定或者修改规章制度应当对执行的具体步骤、时限、监督、检查等进行详细说明。
第九条新制订的规章制度或者修改后的规章制度应当组织全体员工进行宣传和培训,确保各员工了解并执行规章制度。
第十条制定新规章制度或者修改现行规章制度,应当按照规章制度的设定程序,依法公示,并保留相关文件备案。
第三章规章制度的发布与执行第十一条公司规章制度应当正确、及时地向各级员工发布,并在公司内部进行公示。
第十二条规章制度的执行,由公司领导层和管理部门负责监督,各级员工应当严格按照规章制度的要求执行。
第十三条对于规章制度的执行情况,公司应当建立相应的考核制度及奖惩机制,对执行不力或者违反规章制度的行为进行相应处理。
第四章规章制度的监督与检查第十四条公司领导及相关管理部门应当加强对规章制度进行监督与检查,确保规章制度得到严格执行。
第十五条公司应当建立完善的监督检查制度,定期对规章制度的执行情况进行检查,并及时发现并纠正问题。
第十六条对于规章制度执行不力或者违反规章制度的行为,公司应当进行严肃的处理,保护规章制度的权威性和严肃性。
医疗器械公司规章制
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医疗器械公司规章制第一章总则第一条为了规范医疗器械公司的管理,维护员工和企业的合法权益,提高企业的经济效益和竞争力,制定本规章制度。
第二章公司人员管理第一条公司人员管理的目标是确保人员的合理配置和有效管理,发挥员工的潜力,实现公司的各项战略目标。
第二条公司对员工进行绩效考核,根据绩效评估结果进行奖惩,以激励员工的积极性和创造性。
第三条公司建立健全的培训体系,提供各种培训机会,提高员工的综合素质和专业技能。
第三章劳动纪律第一条员工应按时上班,不得迟到、早退或旷工。
如有特殊情况需要请假,须提前向上级汇报并获得批准。
第二条员工不得擅自离岗或私自调换工作地点,不得擅自外出或拒绝外派工作。
第三条员工应服从上级的工作安排和指挥,不得私自决定工作优先级或擅自调整工作内容。
第四条员工应保守公司的商业秘密,不得私自泄露公司的客户、供应商和合作伙伴信息。
第四章安全管理第一条公司建立健全的安全管理制度,确保员工的人身安全和财产安全。
第二条员工进入公司后须佩戴工牌,并按规定参加安全培训,熟悉安全设施和应急预案。
第三条员工在工作期间应遵守安全制度,使用安全设备,注意个人安全和周围环境的安全。
第四条公司对发生的事故进行调查和处理,做好事故现场保护和证据保存工作。
第五章财务管理第一条公司建立健全的财务管理制度,严格执行财务预算和费用控制。
第二条员工在报销费用时应提供完整、准确的相关票据和报销单据。
第三条公司对财务工作进行定期审核,确保财务数据的准确性和合规性。
第四条公司加强资金管理,确保资金的安全和合理利用。
第六章纪律监察第一条公司建立纪律监察机构,对员工的违纪行为进行监察和处理。
第二条若发现员工有违纪行为,经调查属实后,将给予相应的纪律处分,包括警告、记过、降级、辞退等。
第三条公司建立员工投诉处理机制,接受员工的投诉并及时处理。
第七章奖惩措施第一条员工在工作中表现突出,达到预期目标或超出预期目标,将给予相应的奖励和荣誉。
第二条员工存在绩效低下、违纪行为或失职责任的,将给予相应的惩罚,包括扣奖金、停薪留职、停职调查等。
最新医疗器械规章制度(9篇范文精选)
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最新医疗器械规章制度(9篇范文精选)最新医疗器械规章制度篇1一、贯彻执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定,在质量副总经理领导下,负责公司的.全面质量管理工作,确保医疗器械的质量。
二、负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划,并指导督促执行。
三、负责首营企业和首营品种的质量审核。
四、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。
五、负责质量不合格医疗器械的审核。
六、协助开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育或培训工作。
七、定期向质量管理领导小组汇报质量工作开展情况,对存在问题提出改进措施,对在质量工作中取得成绩的部门和个人,以及质量事故的处理,提出具体奖惩意见。
八、指导并督促本部门员工做好有关质量工作。
最新医疗器械规章制度篇2一、为保证医疗器械质量,创造一个有利器械质量管理的优良工作环境,保证员工身体健康,依据《医疗器械监督管理条例》等的规定,特制定本制度。
二、营业场所应明亮,地面整洁,无垃圾,无污水,无污染物。
三、办公室地面、桌面等每天清洁,每周进行彻底清洁。
四、仓库环境整洁、地面平整,门窗严密牢固,物流畅通有序。
并有安全防火、防虫、防鼠设施,无粉尘、无污染源。
五、在岗员工个人卫生整洁,精神饱满。
六、每年组织一次健康检查。
公司分管质量的负责人、质管人员、验收、保管、养护、复核等直接接触医疗器械的人员必须进行健康检查。
其中验收员、养护员必须有视力的体检。
七、按照规定的体检项目进行检查,不得有漏检行为或找人替检行为,一经发现,公司将严肃处理。
八、经体检的员工,如患有精神病、传染病、化脓性皮肤病的患者,立即调离直接接触医疗器械的岗位,待身体恢复健康并经检查合格后,方可工作。
九、建立员工健康档案,档案至少保存至员工离职后一年。
最新医疗器械规章制度篇3一、牢固树立“质量为本”思想,坚持“按需进货,择优采购”的原则,把好进货质量关,对盲目购进造成积压变质的负具体责任。
医疗器械公司章程(精选4篇)
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医疗器械公司章程(精选4篇)(经典版)编制人:__________________审核人:__________________审批人:__________________编制单位:__________________编制时间:____年____月____日序言下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。
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医疗器械公司规章制度范本
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医疗器械公司规章制度范本第一章总则第一条为规范医疗器械公司内部管理,维护公司的正常秩序,提高公司的工作效率,制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于医疗器械公司全体员工。
第三条公司全体员工应遵守本规章制度的各项规定,服从公司的管理和领导。
第四条公司全体员工应当保守公司的商业秘密和客户隐私,不得泄露公司的商业信息。
第二章员工行为准则第五条公司全体员工应当恪守职业操守,遵循法律法规,坚持诚信,维护公平、公正的原则。
第六条公司全体员工应当积极履行本职工作,保证工作质量和效率,不得懈怠敷衍工作。
第七条公司全体员工应当遵守公司的办公时间,按时上班,不得私自迟到、早退或旷工。
第八条公司全体员工应当遵守公司的工作纪律,不得擅自离岗或拒绝领导的合理安排。
第三章福利待遇与奖惩办法第九条公司全体员工可享受法定的工资和福利待遇,以及公司根据工作表现可以提供的额外奖励。
第十条公司全体员工应当积极参加培训和学习,提升自己的专业水平和能力。
第十一条公司全体员工应果断、及时提出工作问题和建议,为公司的发展和进步贡献力量。
第十二条公司全体员工违反国家法律法规和公司规定的,将受到相应的纪律处分,包括警告、记过、降职、辞退等。
第四章安全与保密第十三条公司全体员工应当参加由公司组织的安全培训,并遵守公司的安全制度,确保工作环境的安全与舒适。
第十四条公司全体员工应当妥善保管和使用公司的办公设备和资产,不得盗用、损坏或私自转让。
第十五条公司全体员工应当保守公司的商业秘密和客户隐私,不得私自泄露公司的商业信息。
第五章薪资与福利第十六条公司全体员工的薪资和福利待遇参照国家有关劳动法律法规的规定执行。
第十七条公司可根据员工的工作表现和贡献情况,在年终进行绩效评定及奖励,并予以相应的奖励。
第六章附则第十八条本规章制度的修改由公司的领导团队决定,并及时通知全体员工。
第十九条公司全体员工应当严格遵守本规章制度的各项规定,如有违反的行为将受到相应的纪律处分。
医疗器械公司规章制度范本
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医疗器械公司规章制度范本第一章总则第一条为了加强医疗器械公司的管理,规范公司运营,确保产品质量,提高服务质量,根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规,制定本规章制度。
第二条本公司从事医疗器械的研发、生产、销售、使用和服务等活动,应遵守国家法律法规,遵循诚信、公平、公正的原则,对社会和患者负责。
第三条公司设立医疗器械质量管理组织,负责制定和实施质量管理计划,确保公司医疗器械的质量符合国家和行业标准。
第二章质量管理体系第四条公司建立完善的质量管理体系,包括质量保证、质量控制和质量改进等方面,确保产品质量的稳定和持续提升。
第五条质量管理体系应包括以下内容:(一)质量方针和质量目标;(二)组织结构和管理职责;(三)文件控制;(四)产品设计和开发;(五)采购和供应商管理;(六)生产过程控制;(七)产品检验和放行;(八)不良事件监测和报告;(九)内部审核和管理评审;(十)人员培训和技能评估。
第六条公司定期对质量管理体系进行内部审核,以确保其有效运行,并根据需要进行改进。
第七条公司应按照医疗器械生产质量管理规范的要求,对生产设备和环境进行维护和监控,确保生产过程的稳定性。
第三章产品研发和注册第八条公司进行医疗器械的研发,应遵循科学、严谨的原则,确保产品设计合理、安全有效。
第九条公司应按照国家和行业的相关要求,对医疗器械进行注册,提供真实、完整的注册资料,并按照注册要求进行生产。
第十条公司对已注册的医疗器械进行持续跟踪,根据市场反馈和监测数据,及时进行改进和优化。
第四章销售和服务第十一条公司建立严格的销售和服务管理制度,确保医疗器械的销售和服务活动符合国家法律法规和行业标准。
第十二条公司对销售人员进行专业培训,确保其具备医疗器械相关知识和业务能力。
第十三条公司对医疗器械的销售渠道进行管理,确保产品合法、合规流通。
第十四条公司提供优质的售后服务,对医疗器械的使用进行指导和监督,及时解决用户的问题和投诉。
第五章不良事件监测和报告第十五条公司建立不良事件监测系统,对医疗器械的使用过程中的不良事件进行收集、评价和报告。
医疗器械公司工作规章制度
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医疗器械公司工作规章制度第一章总则第一条为了规范医疗器械公司的管理、促进员工的工作效率和保障公司的正常运转,特制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于医疗器械公司全体员工,员工必须遵守本规章制度,否则将受到相应的处罚。
第三条医疗器械公司的员工必须遵守国家的法律法规,遵守公司的管理规定,维护公司的形象。
第四条医疗器械公司领导在执行本规章制度时,应当坚持公平、公正、严明的原则,不能有人身攻击和歧视。
第二章工作制度第五条员工应当按照公司规定的工作时间和工作内容全力以赴完成工作任务,不得迟到、早退或旷工。
第六条员工在工作期间应当保持精神饱满、工作积极主动,不得私自离岗或玩手机等影响工作的行为。
第七条员工应当遵守公司的劳动纪律,不得参与赌博、吸烟、酗酒等影响身体健康和工作效率的行为。
第八条员工应当按照公司的安全生产规定,正确使用工作设备和器材,做好个人防护工作,确保安全生产。
第九条员工不得接受或索取他人礼品、礼金,不得违规接受商业贿赂,不得泄露公司的商业机密。
第十条员工应当尊重公司的领导和同事,建立和谐的工作氛围,不得进行人身攻击、辱骂等不良行为。
第三章奖惩制度第十一条公司对于表现优秀、工作成绩突出的员工,将给予相应的奖励,包括但不限于奖金、荣誉证书等。
第十二条公司对于违反规章制度、影响公司形象、工作懈怠等不良行为的员工,将给予相应的处罚,包括但不限于警告、记过、罚款、降职等。
第十三条员工如对公司的表彰、奖励或者处罚有异议,可以向公司领导提出申诉,公司领导应当进行调查处理,并及时回复。
第四章福利待遇第十四条公司为员工购买五险一金,包括养老保险、医疗保险、失业保险、工伤保险、生育保险和住房公积金。
第十五条公司为员工提供年度体检、节假日福利、住房补贴、加班补贴等福利待遇,保障员工的健康和生活质量。
第十六条公司在员工生日、结婚、生育、入职周年等重要节点,给予员工相应的礼物和慰问,体现公司的关怀与尊重。
第五章其他事项第十七条公司在执行本规章制度的过程中,如有疑问、建议或意见,可以向公司的人力资源部门提出,公司将认真考虑并及时处理。
医疗器械公司管理规章制度
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医疗器械公司管理规章制度第一章总则本规章制度旨在落实医疗器械公司的管理要求,确保公司运营的高效性和遵守相关法律法规的合规性。
全体员工应严格遵守本制度,并配合公司组织的各项工作。
第二章公司组织1. 公司架构:公司设有总经理办公室、人力资源部、财务部、市场推广部、研发部、生产部、品质管理部、采购部、仓储部等各部门,各部门职责详见各自的工作责任制。
2. 部门职责:2.1 总经理办公室:负责公司经营决策、协调各部门工作,提升公司整体效益。
2.2 人力资源部:负责员工招聘、培训、绩效考核、福利管理等工作。
2.3 财务部:负责公司财务管理、预算编制、财务报表等工作。
2.4 市场推广部:负责产品市场策划、推广活动、客户关系维护等工作。
2.5 研发部:负责医疗器械研发、创新及技术改进工作。
2.6 生产部:负责医疗器械的生产安排、工艺流程、质量控制等工作。
2.7 品质管理部:负责制定品质管理体系、监督产品品质以及解决品质问题。
2.8 采购部:负责公司原材料和设备的采购工作。
2.9 仓储部:负责库存管理、物料配送、产品质量保管等工作。
第三章员工管理1. 招聘与录用:公司将根据岗位需求和候选人的能力和资质进行招聘与录用,确保选择符合公司要求的员工。
2. 岗位职责:每位员工都将根据具体岗位职责和工作要求认真履行职责,保障工作质量和效率。
3. 培训与发展:公司将定期组织员工培训,提高员工技能和专业知识水平,为员工提供个人职业发展空间。
4. 工时与休假:员工应按照公司规定的工作时间正常上下班,合理安排休假时间,并提前向上级汇报请假情况。
第四章生产质量管理1. 质量管理体系:公司建立了完善的质量管理体系,确保产品符合国家标准和相关法规,提供安全可靠的医疗器械产品。
2. 生产工艺和流程:生产部门应按照标准化的工艺和流程进行生产操作,确保产品质量的一致性和稳定性。
3. 记录和文档管理:生产记录和质量文档应完整、准确地记录,并妥善存档,以备质量追溯和审计等需要。
医疗器械公司企业规章制度
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企业规章制度第一章总则第一条为了加强公司内部管理,规范员工行为,保障公司合法权益,提高公司经营效益,根据《中华人民共和国企业法》、《中华人民共和国劳动合同法》等法律法规,制定本制度。
第二条本制度适用于公司全体员工,包括管理人员、技术人员、生产人员、销售人员等。
第三条公司经营理念:以人为本,科技创新,追求卓越,服务社会。
第四条公司宗旨:为客户提供优质的产品和服务,为员工创造良好的工作和发展环境,为社会创造价值。
第二章组织结构第五条公司设立董事会、监事会和总经理办公会,分别负责公司的决策、监督和日常经营管理。
第六条公司设立各部门,分别承担公司各项业务职能,各部门负责人对总经理负责。
第七条公司设立员工代表大会,代表员工行使合法权益,参与公司管理。
第三章员工管理第八条员工招聘:公司根据发展需要,按照公平、公正、公开的原则,招聘优秀人才。
第九条员工培训:公司定期组织员工培训,提高员工业务水平和综合素质。
第十条员工考核:公司建立完善的员工考核制度,定期对员工进行绩效考核。
第十一条员工晋升:公司根据员工绩效考核结果,给予员工晋升和发展机会。
第十二条员工福利:公司为员工提供社会保险、住房公积金、带薪年假等福利。
第四章生产管理第十三条产品质量:公司严格按照国家法律法规和行业标准,确保产品质量。
第十四条生产安全:公司加强生产安全管理,预防事故发生,保障员工生命财产安全。
第十五条环境保护:公司注重环境保护,遵守环保法规,减少生产过程中对环境的影响。
第五章销售管理第十六条市场开发:公司积极开发新市场,拓展业务领域。
第十七条客户服务:公司注重客户服务,及时解决客户问题,提高客户满意度。
第十八条售后服务:公司建立完善的售后服务体系,保障产品售后服务质量。
第六章财务管理第十九条财务制度:公司建立健全财务管理制度,保证财务报表真实、完整、准确。
第二十条资金管理:公司加强资金管理,确保资金安全、有效使用。
第二十一条成本控制:公司加强成本控制,提高经营效益。
医疗器械公司规章制度范本
![医疗器械公司规章制度范本](https://img.taocdn.com/s3/m/f0e5f37d657d27284b73f242336c1eb91a373392.png)
医疗器械公司规章制度范本第一章:总则第一条为了规范公司的运营管理,确保公司医疗器械产品的质量安全,遵守国家有关法律法规,制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于公司的所有部门和员工,对公司内部管理、质量控制、业务流程等方面作出规定。
第三条公司坚持以人为本、以法治为基础的管理原则,确保公司运营的合规性、规范性和有效性。
第二章:质量管理第四条质量管理部是公司质量管理的归口部门,负责制定、实施和改进公司质量管理体系。
第五条质量管理部负责对公司医疗器械产品的质量进行全程监控,包括原材料采购、生产、检验、销售和售后服务等环节。
第六条质量管理部负责制定和更新公司医疗器械产品的质量标准,并对生产、检验、销售等环节的相关人员进行培训和指导。
第七条质量管理部负责对医疗器械产品的质量问题进行调查和处理,对不合格产品进行整改和追溯。
第八条质量管理部负责收集和分析医疗器械行业的质量信息,提升公司的质量管理水平。
第三章:业务管理第九条业务部是公司医疗器械产品销售和市场开发的归口部门,负责制定和实施公司的销售计划。
第十条业务部负责收集和分析市场信息,拓展新客户,维护老客户,提升公司的市场份额。
第十一条业务部负责与客户签订销售合同,跟踪订单进度,确保合同的履行。
第十二条业务部负责收集客户反馈意见,及时处理客户问题,提升客户满意度。
第四章:财务管理第十三条财务部是公司财务管理的归口部门,负责制定和实施公司的财务政策。
第十四条财务部负责对公司财务状况进行分析和预测,为公司决策提供财务支持。
第十五条财务部负责对公司各项费用进行审核和控制,确保公司财务状况的健康稳定。
第十六条财务部负责对公司税务进行管理,确保公司税务的合规性。
第五章:人力资源管理第十七条人力资源部是公司人力资源管理的归口部门,负责制定和实施公司的人力资源政策。
第十八条人力资源部负责公司员工的招聘、培训、考核和激励等工作。
第十九条人力资源部负责制定公司员工薪酬福利政策,确保公司薪酬福利的竞争力和公平性。
医疗器械公司规章制度
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医疗器械公司规章制度医疗器械公司规章制度1一、医疗器械产品技术资料管理制度1、为了便于对医疗器械产品是行物理检测和养护保管,全部经营品种均应取得产品标准;2、医疗器械检验的标准为:(1)《医疗器械注册管理方法》;(2)《医疗器械新产品审批规定》;(3)《医疗器械生产企业监督管理方法》;3、产品标准包括:生产、制造所采纳的质量标准与技术参数,检测报告、生产制造答应证书、新产品技术报告,产品性能自测报告,产品运用说明;4、质量管理部为产品标准管理部门,负责公司总部门店所经营品种的产品标准的管理和归档工作。
质量管理部门有权对没有医疗器械注册证的商品拒收;5、质量管理部对业务部门选购新产品必需向厂方索要产品技术报告,产品性;6、上级食品药品监督管理部门、卫生行政防疫部门、技术监督部门抽查、检验判断为不合格产品时,或上级药品监督部门,卫生行政部门、技术监督部门公告,发文,通知查处发现的不合格产品,本企业应立刻通知各有关部门及连锁门店停止配送和销售。
同时,按配送记录追回不合格产品,并将不合格产品移入不合格品库(区)挂红牌标志等候处理;7、不合格医疗器械应按规定进行报损和销毁。
报损、销毁工匝配送中心统一管理,各连锁门店不得擅自销毁不合格医疗器械产品,不合格产品的报损,销毁由配送中心仓库部门提出申请。
填写报损不合格产品清单、销毁清单和各审批表,经批准后,并填写财务损益单,报财务记心、保卫科等部门监督下不进行销毁;8、明确不合格医疗器械仍连续配送销售的,应按经营责任制,质量责任制度的有关规定予以处理,造成严峻后果的,依法予以惩罚;9、不合格医疗器械的报损,销毁记录应按规定妥当保存XXXXXX年。
安全卫生管理制度能自测报告,产品运用说明书交质管部存档,没有以上报告的新产品,一律拒收。
十二、医疗器械销售与售后服务制度1、连锁总部和门店应根据依法批准的经营方式和经营范围经营医疗器械产品,总部和连锁门店在显著的位置悬挂《医疗器械经营企业答应证》、《营业执照》;2、医疗器械产品施行公司总部统一选购、统一配送到连锁门店销售。
医疗器械公司规章制度手册范本
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第一章总则第一条为规范公司管理,提高医疗器械产品质量,保障患者安全,根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》及相关法律法规,结合公司实际情况,特制定本手册。
第二条本手册适用于公司所有员工,以及与公司业务相关的合作伙伴。
第三条公司全体员工应严格遵守本手册规定,确保公司各项工作依法依规进行。
第二章组织机构与职责第四条公司设立质量管理部、业务部、人力资源部、财务部等部门,各部门职责如下:一、质量管理部1. 负责公司医疗器械的质量管理工作;2. 贯彻执行国家有关医疗器械管理的法律法规;3. 负责制定、修订和完善公司质量管理制度;4. 负责对医疗器械生产、销售、售后服务等环节进行质量监控;5. 负责对不合格医疗器械进行召回、处理。
二、业务部1. 负责公司医疗器械的采购、销售、物流等工作;2. 负责与供应商、客户建立良好合作关系;3. 负责制定、修订和完善公司业务管理制度;4. 负责对医疗器械市场进行调研和分析。
三、人力资源部1. 负责公司员工的招聘、培训、考核、薪酬等工作;2. 负责制定、修订和完善公司人力资源管理制度;3. 负责组织员工参加各类培训,提高员工素质。
四、财务部1. 负责公司财务核算、成本控制、资金管理等工作;2. 负责制定、修订和完善公司财务管理制度;3. 负责对公司财务状况进行监控和分析。
第三章质量管理制度第五条公司坚持“质量第一”的原则,严格执行国家有关医疗器械管理的法律法规,确保产品质量安全。
第六条质量管理部负责制定、修订和完善公司质量管理制度,包括但不限于以下内容:一、质量管理体系;二、生产过程控制;三、检验检测;四、不合格品处理;五、质量事故调查处理;六、供应商管理;七、售后服务。
第七条公司对生产、检验、销售、售后服务等环节进行严格的质量监控,确保产品质量符合国家规定。
第四章业务管理制度第八条业务部负责制定、修订和完善公司业务管理制度,包括但不限于以下内容:一、采购管理;二、销售管理;三、物流管理;四、客户关系管理;五、市场调研。
医疗器械公司规章制度(四篇)
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医疗器械公司规章制度第一章总则第一条为加强医疗器械公司内部管理,规范员工行为,保障公司的正常运作和员工权益,制定本规章制度。
第二条公司全体员工均应遵守本规章制度,不得违反或者规避其规定。
第三条本规章制度适用于公司所有的员工,包括正式员工、实习生、临时工和外包人员等。
第四条公司内部如有需要调整或者补充的情况,应由公司主管部门提出,并经公司领导审批后生效。
第五条违反本规章制度的员工,将根据其违纪程度和情节,受到相应的纪律处分,甚至可能被开除。
第二章入职管理第六条公司招聘人员需经过严格的选拔程序,并签订劳动合同。
第七条入职正式员工需办理相关的入职手续,包括完成员工信息登记表、办理社会保险等。
第八条入职后的员工应熟悉公司的规章制度,并由上级明确工作职责和目标。
第九条公司将为新员工提供必要的培训和指导,并进行岗位适应期的考核。
第三章工作管理第十条公司首先要明确各个岗位的职责和权限,确保工作的流程和协作的顺利进行。
第十一条员工应按时到岗,不得迟到早退或者擅自离岗,工作期间不得私自离开工作岗位。
第十二条员工在工作期间应专注于工作,不得在工作时间内私自安排个人事务。
第十三条员工应按照公司的规定进行工作报告,不得隐瞒或者虚报工作情况。
第十四条员工在工作中如有突发事件或者问题,应及时向上级汇报,并协助解决。
第十五条员工应认真对待工作中的文书和资料,妥善保管机密信息,不得私自泄露。
第四章纪律管理第十六条员工应遵守公司内部的工作纪律,包括服从命令、听从调度等。
第十七条员工不得与他人发生冲突,不得随意辱骂或者攻击他人。
第十八条员工不得参与赌博、吸毒等违法犯罪活动,不得从事违背职业道德的行为。
第十九条员工不得利用公司的资源进行个人谋私或者非法活动。
第二十条入职后的员工如需辞职或者转岗,应提前30天书面告知公司,并经公司同意后方可离职。
第五章工资福利第二十一条公司按时支付员工工资,薪酬应符合国家和公司的有关规定。
第二十二条公司将为员工办理社会保险和住房公积金,提供相应的健康保险和意外保险。
医疗器械公司规章制度范本
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医疗器械公司规章制度范本第一章绪论第一条为了规范医疗器械公司内部的管理行为,提高员工的工作效率和素质,依法维护公司的正常运营秩序,制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于医疗器械公司内部所有员工,包括职工、聘用人员等。
第三条公司员工应严格遵守本规章制度,对于违反规定的行为,将按照公司的管理制度予以处理。
第四条公司将根据实际情况不断完善和调整本规章制度,并及时向员工进行通知和解释。
第二章工作纪律第五条公司员工应严格遵守工作时间,按照公司规定的上班时间和下班时间进行工作。
如需加班,需经主管部门批准。
第六条公司员工在工作期间应专心致志,不得进行无关的聚会、打闹、娱乐等私人活动,不得在工作时间内上网、看电影等。
第七条公司员工应严格遵守工作纪律,如不按照规定进行工作,将根据情节轻重给予相应的处罚。
第三章职业道德第八条公司员工应遵守职业道德,要有公正、专业、诚实、守信的工作态度,在工作中不得从事任何违法、犯罪活动。
第九条公司员工应保护公司的商业机密,不得私自泄露公司的商业信息,不得从事一切有损公司利益和声誉的行为。
第十条公司员工应维护公司的利益,切实履行岗位职责,并且积极主动为公司创造利润。
第四章工作安全和保卫制度第十一条公司员工应严格遵守工作安全和保卫制度,做到防范于未然,预防事故的发生。
第十二条公司员工进入工作场所时,应按规定进行身份登记,严禁携带易燃、易爆物品、毒品等危险物品进入。
第十三条公司员工在工作期间应注重个人和集体的安全,按照制定的规章制度进行操作,如发现安全隐患应及时上报、报告。
第五章劳动纪律第十四条公司员工应按时按量完成上司交办的工作任务,不得擅自推迟或拖延。
第十五条公司员工不得串通作弊、伪造材料等,不得违规操作,如发现将严肃追究责任。
第十六条公司员工应报告自己的工作进展情况,如实向上级汇报工作,不得隐瞒真实情况。
第六章人员处罚第十七条对于违反规定的员工,公司将根据公司的管理制度进行相应的处罚,包括口头警告、书面警告、罚款、停职、降级、开除等措施。
医疗器械公司办公规章制度
![医疗器械公司办公规章制度](https://img.taocdn.com/s3/m/9f0cdd5f6d175f0e7cd184254b35eefdc8d3159e.png)
医疗器械公司办公规章制度第一章总则第一条为了规范医疗器械公司的办公行为,确保公司的正常运转和员工的权益,特制定本办公规章制度。
第二条本规章制度适用于医疗器械公司的全体员工,所有员工须严格遵守。
第三条公司办公规章制度的制定遵循法律法规、公司章程、公司制度和员工手册等规定。
第四条公司遵守国家法律法规,提倡公平、公正、诚信、勤勉、高效的工作态度,维护公司形象和社会声誉。
第五条本规章制度的解释权归医疗器械公司所有,公司有权在必要时根据实际情况进行调整和修改。
第二章公司员工的基本要求第六条公司员工应遵守国家法律法规和公司内部制度,维护公司的正常秩序。
第七条公司员工应保护公司的商业机密和客户信息,不得擅自外泄。
第八条公司员工应认真履行岗位职责,做好本职工作,不得擅自串岗跳级。
第九条公司员工应遵守公司的工作时间规定和考勤制度,不得迟到早退或擅自请假。
第十条公司员工应保持良好的工作态度,与同事相互尊重、团结合作,共同完成公司的工作目标。
第三章公司员工的权利和义务第十一条公司员工有权享受公司提供的基本工作条件和福利待遇。
第十二条公司员工有义务积极完成公司交办的工作任务,不得擅自推诿或拖延。
第十三条公司员工应尊重公司的领导和同事,维护公司的团队合作精神。
第十四条公司员工应主动学习和提升自身能力,不断完善自己的专业技能和知识水平。
第十五条公司员工应保护公司的财产和设施,注意节约用水用电,防止浪费。
第四章公司员工的奖惩制度第十六条公司员工在工作中表现突出,取得优异成绩的,将给予相应的奖励和荣誉。
第十七条公司员工违反规章制度,影响公司正常运营的,将受到相应的处罚或纪律处理。
第十八条公司员工因工作表现不佳,连续多次逾期未完成工作任务,经指导多次无效,公司有权解除与其劳动合同。
第五章公司员工的离职及违约处理第十九条公司员工提出离职,应提前向公司申请,依法办理相关手续并完成交接工作。
第二十条公司员工在合同期内未经允许私自离职的,公司有权追究其违约责任。
医疗器械公司新规章制度
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医疗器械公司新规章制度第一章总则第一条为了加强医疗器械公司的规范化管理,保障公司各项工作的高效运行,依据国家有关法律法规,结合公司实际情况,制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于公司的全体员工,包括管理人员、技术人员、生产人员、销售人员等。
第三条公司遵循以人为本、依法经营、诚实守信、追求卓越的原则,不断提升企业核心竞争力,为员工创造良好的工作环境和发展机会。
第二章组织结构与职责分工第四条公司设立董事会、监事会和总经理办公会,分别负责公司的决策、监督和日常管理工作。
第五条各部门设有一位负责人,负责部门的日常工作。
各部门负责人向总经理负责,总经理向董事会负责。
第六条各部门职责分工如下:(一)质量管理部:负责医疗器械的质量管理、质量检验、质量保证等工作。
(二)研发部:负责医疗器械的研发、技术支持、新品开发等工作。
(三)生产部:负责医疗器械的生产、设备维护、生产安全等工作。
(四)销售部:负责医疗器械的销售、市场推广、客户服务等工作。
(五)采购部:负责医疗器械的原材料采购、供应商管理、成本控制等工作。
(六)财务部:负责公司的财务核算、资金管理、成本分析等工作。
(七)人力资源部:负责公司的人力资源管理、员工培训、薪酬福利等工作。
第三章员工管理第七条公司员工应当具备良好的职业道德和个人品质,遵守国家法律法规和公司的规章制度。
第八条公司实行劳动合同制度,员工入职时应当签订书面劳动合同,并参加社会保险。
第九条公司建立健全员工培训制度,提供员工职业发展和技能提升的机会。
第十条公司设立员工奖惩制度,对表现优秀的员工给予奖励,对违反规章制度的员工给予处罚。
第四章质量管理第十一条公司建立健全医疗器械质量管理体系,确保医疗器械的质量和安全。
第十二条质量管理部负责制定和修订质量管理制度,并对执行情况进行监督和检查。
第十三条生产部、销售部、采购部等部门应当积极配合质量管理部的工作,确保医疗器械质量的稳定和提升。
第十四条公司对医疗器械的质量问题实行零容忍,发现质量问题应当立即报告并采取措施予以纠正。
医疗器械公司规章制度模版(二篇)
![医疗器械公司规章制度模版(二篇)](https://img.taocdn.com/s3/m/5903f46230126edb6f1aff00bed5b9f3f90f720a.png)
医疗器械公司规章制度模版第一章总则第一条为规范医疗器械公司的管理行为,维护公司的正常运转,保证员工的权益,特制定本规章制度。
第二章人事管理第二条公司要根据工作需要,进行合理的人员招聘,录用符合要求的员工,并签订劳动合同。
第三条公司实行岗位聘用制度,明确每个岗位的职责和要求,并建立严格的岗位评价制度。
第四条公司对员工进行培训和考核,为员工的职业发展提供机会和平台。
第五条公司要建立健全的绩效考核制度,对员工的工作表现进行评价,并按评价结果进行岗位调整、薪酬调整等奖惩措施。
第三章工作时间和休假第六条公司的工作时间为每周五天,每天工作8小时。
第七条公司要确保员工的工作时间在法定工作时间之内,并严禁以任何形式强迫员工加班。
第八条员工享受法定节假日和带薪年假,休假期间,公司要正常支付员工的工资。
第九条如员工需要请假,应提前向上级经理提交请假申请,并经批准后方可休假。
第四章工作纪律第十条员工应按时按质完成上级交办的工作任务,不得拖延或推诿。
第十一条员工须严格遵守公司的各项规章制度,不得违反公司的办公纪律和道德规范。
第十二条员工不得擅自泄露、传播公司的商业机密和内部信息,如有违反,将承担相应的法律责任。
第十三条员工须保持良好的职业形象,不得在工作场合进行个人攀比和言行不当的行为。
第十四条员工应保持工作场所的整洁和卫生,并正确使用和保管公司的办公设备和物品。
第五章绩效奖惩第十五条公司将根据员工的工作表现和绩效考核结果给予相应的奖励,包括薪酬调整、晋升、表彰等。
第十六条对于违反公司规章制度的员工,将从轻处罚到重处罚,包括口头警告、书面警告、罚款、解雇等。
第十七条公司将建立激励机制,鼓励员工提出创新和优化公司管理的建议,并给予适当的奖励。
第六章劳动保护第十八条公司要严格遵守国家有关劳动保护的法律法规,提供安全、健康的工作环境。
第十九条公司要做好员工的职业病防护工作,提供相关的防护设备和培训。
第二十条如员工在工作中因公受伤或患病,公司要及时提供协助和补偿,并积极配合处理相关手续。
医疗器材公司的规章制度
![医疗器材公司的规章制度](https://img.taocdn.com/s3/m/ef48ba98370cba1aa8114431b90d6c85ec3a88d6.png)
医疗器材公司的规章制度一、总则为加强公司管理,规范员工行为,维护公司形象,特制定本规章制度。
二、遵守公司法律法规1. 全体员工应严格遵守国家法律法规,不得违反国家法律法规。
2. 公司禁止任何行为违反国家法律法规。
三、遵守公司规定1. 全体员工应遵守公司规章制度,不得违反公司规定。
2. 公司规章制度的执行由公司领导负责,全体员工必须服从。
四、保护公司财产1. 全体员工应爱惜公司财产,不得损坏公司财产。
2. 对公司设备、物品的保管,应当加以维护,不可私自使用。
五、保护公司机密1. 公司机密信息必须谨守,不得泄露公司机密。
2. 公司机密信息包括但不限于商业秘密、技术秘密、客户信息等。
六、加强员工素质1. 公司要求员工不断提升自身素质,提高专业技能。
2. 公司会为员工提供培训机会,帮助员工不断成长。
七、维护公司形象1. 全体员工应维护公司形象,言行举止要得体。
2. 公司要求员工在与客户接触时要注重礼貌,树立公司良好形象。
八、安全生产1. 公司重视安全生产,全体员工要时刻注意安全。
2. 处置危险品务必严格遵守操作规程,防止事故发生。
九、纪律处分1. 对于不遵守规章制度的员工,公司将进行相应处理。
2. 处分措施包括但不限于口头警告、书面警告、扣款、停职、开除等。
十、附则本规章制度最终解释权归公司所有,公司领导有权对规章制度进行解释与修订。
以上为公司规章制度的内容,全体员工必须遵守。
如有违反,公司将按照规定进行处理。
感谢大家的理解和支持。
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医疗器械公司规章制度为了更好的打造本公司的整体形象,规范各部门的职责,特订立如下规章制度,供全体员工遵照执行。
一、质量管理部职责1、坚持“质量第一”的原则,贯彻执行有关医疗器械管理的法律、法规和行政规章;2、具体负责并维护负责管理体系的正常运行;3、负责组织起草、编制企业质量管理制度,工作程序和质量职责等质量管理文件,并指导、督促质量管理文件的执行;4、在企业内部对医疗器械质量行使裁决权;5、负责医疗器械的质量验收,指导和监督医疗器械保管、养护和运输中的质量工作,接受企业内部关于质量技术问题的咨询;6、收集、分析医疗器械质量信息,调查处理医疗器械质量查询,投诉和质量事故,组织企业质量工作分析和重大质量事故处理;7、审核不合格医疗器械,对不合格医疗器械处理过程实施监督;8、协助人力资源部门开展对企业员工医疗器械质量方面的教育或培训的;9、负责医疗器械不良反应信息的收集报告工作;10、完成其它核实的质量管理工作。
二、业务部职责1、负责制定年、季、月度医疗器械采购计划,并且实施;2、向财务部提供资金需求及付款计划;3、收集供货商及市场信息资料,建立、健全供货商档案;4、负责供货商的前期考察,筛选及供货商考核、评价;5、负责医疗器械货源和价格行情的调研;6、负责采购合同的起草,并提交审批核准;7、依据国家物价有关规定对购进药品的价格进行审核;8、负责本部门员工培训计划的制定;9、负责本部门员工业绩考评。
三、配送中心职责1、坚持“质量第一”的原则,执行医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章;2、具体负责在医疗器械储存和运输过程的质量管理工作,并维护质量管理体系的正常运行;3、对在采购计划范围内的来货进行接站,完善交接手续;4、配合质量验收员完成来货验收,详细检查来货药品的各类标识,外观和包装质量,发现质量瑕疵时,及时与质量管理部门取得联系,把好医疗器械质量入库关;5、加强在库医疗器械的保管养护,严格执行医疗器械分类分区存放;6、负责医疗器械出库验发工作,依据出库凭证与实货逐项严格核对,检查包装完好状况,防止出库差错;7、对经营用车进行管理及调配,医疗器械运输应捆扎牢固,防止破损及事故发生;8、加强对全体储运人员的质量意识教育,负责对重大问题改进措施在储运部门的实施落实;9、连锁门店配送医疗器械送货要及时准确送达各门店做好交接手续;10、做好月、季、年度的库存盘点工作,确保帐、货、卡相符。
四、医疗器械购进管理制度1、为认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《产品质量法》、《计量法》、《合同法》等法律、法规和企业的各项质量管理制度,严格把好医疗器械购进质量关,确保依法购进并保证医疗器械产品质量,特制定本制度;2、严格坚持“按需进货,择优采购,质量第一”的原则;3、在采购时应选择合格供货方,对供货方的法定资格,履约能力,质量信誉等应进行调查和评价,并建立合格供货方档案;4、采购应制定计划,并有质量管理机构人员参加,应签订书面采购合同。
明确质量条款。
采购合同如果不是以书面形式确立的,购销双方应提前签订注明各自质量现任的质量保证协议书。
协议书应明确有效期;5、购进的产品必须有产品注册号、产品包装和标志应符合有关规定。
工商、商购销合同及进口医疗器械合同上注明质量条款及标准;6、对首次供货单位必须确定其法定资格,合法的《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》,首次经营的品种应征求质量部门意见,并经企业负责人批准;7、从生产(经营)企业购进首批医疗器械应向生产(经营)企业索取测试合格报告。
并建立医疗器械质量档案,便于研究处理医疗器械质量问题;8、购进医疗器械产品应开据合法要据,并按规定建立购进记录,做到票、帐、货相符。
票据和记录应按规定妥善保管;9、按规定签转购进医疗器械付款凭证,付款凭证应有验收合格鉴章后方能签转财务部门付款。
凡验收不符合规定,或未经验收人员签章者,一律不予签转付款;10、进货人员应定期与供货方联系,或到供货方实地了解,考察质量情况,配合质量管理部共同做好医疗器械的质量管理工作,协助处理质量问题;11、业务人员应及时了解医疗器械的库存结构情况,合理制定业务购进计划,在保证满足市场需求的前提下,避免医疗器械因积压过期失效或滞销造成的损失。
五、质量验收的管理制度1、为了确保购进医疗器械的质量,把好医疗器械的入库质量关,根据《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规,制定本制度;2、医疗器械质量验收由质量管理机构的专职质量验收人员负责,质量验收员应有高中以上学历,并经岗位培训后方可上岗;3、验收员应对照随货单据及业务部门(或仓储部门)发出的入库质量验收通知单,按照医疗器械验收程序对到货医疗器械逐批验收;4、到货医疗器械应在待验区内,在规定时限内及时验收,验收完毕后,及时入库;5、医疗器械入库时应注意有效期一般情况下不足6个月(含)的不得入库;6、应做好“医疗器械质量验收记录”(微机),记录要求内容完整,不缺项,字迹清晰,结论明确,每笔验收均应由验收员签字或盖章(微机员应注意保密本人口令密码),验收员应在入库凭证上签字或盖章,并注明验收结论;7、退货验收按进货验收程序进行验收。
六、医疗器械储存与养护管理制度1、为了保证对医疗器械(区)实行规范管理,正确合理的储存,保证医疗器械的储存质量,根据《医疗器械监督管理条例》及有关法律、法规的规定要求,特制定本制度;2、按照安全、方便节约、高效的原则,正确分配仓位,合理使用仓容,按照“五距”要求,合理堆码、整齐、牢固,无例置现象;3、库存医疗器械产品应按批号及效期远近依序存放,不同批号的产品不得混垛;4、根据季节、气候的变化,做好温湿度管理工作,坚持每日上午10点,下午4点各观测一次并做好温湿度记录,并根据医疗器械的性质及时调节温湿度,确保不同性质的医疗器械产品储存安全有效;5、医疗器械要有效实施色标管理,待验产品,退货产品区----黄色;合格产品,待发产品区----绿色;不合格产品区----红色;6、医疗器械产品应分类储存管理。
应分:卫生材料敷料类、金属器械类,一次性无菌器械类、电子诊断类、含药成份类、乳胶类等分大灯摆放;7、实行医疗器械效期储存管理的产品,对近效期的产品可设定近效期标志。
对近效期的产品应按月进行催销;8、保持库房(区)货架的清洁卫生,定期进行清量打扫,做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作;9、医疗器械产品,坚持以预防为主,消除隐患的原则,开展在库养护工作,防止医疗器械产品变质失效,确保储存器械产品质量的安全、有效;10、养护人员应按照医疗器械产品养护的管理规定要求,定期对在库器械产品,根据流转情况进行养护与检查,并做好养护记录,发现质量问题,及时向质量管理部报告,对有问题的产品设置明显标志并暂停配送发货。
防止不合格产品流入市场。
七、医疗器械配发复核管理制度1、为规范医疗器械出库配发管理工作,确保本企业销售的医疗器械符合质量标准,杜绝不合格医疗器械流出,特制定制度;2、医疗器械出库必须经发货、配货、复核手续方可发出;3、医疗器械按“先产先出”近期先出,按批号发货“的原则出库;4、业务按照配货计划和连锁门店上报的进货计划向配送中心发出“发货通知”保管人员按内部移库单发货完毕后,在内部移库单上签字或盖章,并分发至对应门店的货位或周转箱内,交复核人员复核。
复核人员必须按内部移库单逐品种、逐批号对药品进行质量检查和数量、项目的核对,并检查包装的质量状况等;5、对出库医疗器械逐批复核后,复核人员应在内部移库单上签字或盖章,明确复核结论并记录复核内容。
复核记录的内容应包括:品名、剂型、规格、批号、数量、生产厂商、有效期、配送日期,以及要货部门名称和复核人员等项目。
出库复核记录凭证应保存不得少于3年;6、出库复核与检查中,复核人中如发现以下问题应停止发货,并报告质管部处理:(1)医疗器械包装内有异常响动或液体渗漏;(2)外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实,封条严重损坏等现象;(3)包装标识模糊不清或脱落;(4)医疗器械超出有效期。
八、医疗器械效期产品管理制度1、医疗器械凡应标明有效期的,未标注有效或更改有效期有按伪劣医疗器械处理;2、医疗器械应按批号进行储存养护,根据医疗器械的有效期相对集中存放,按效期远近依次堆码存放;3、未标注有效期的入库质量验收时应判定不合格医疗器械。
验收人员应拒绝收货。
4、在近期6个月的产品应在货位上设置近效期标志或标牌;5、近效期医疗器械产品,配送中心仓库各连锁门店,按月填写效期崔销报表,报总部业务部和总经理,以便于掌握近效期情况,进行崔销或与供货方调解。
由于工作疏忽没有及时上报,造成损失,责任由部门自负,按有关罚则处罚;6、有效期不是6个月的,不得购进,不得验收入库;7、及时处理过期失效产品,严格杜绝过期失效产品发出流入市场。
九、不合格医疗器械管理制度1、质量管理部是负责企业对不合格医疗器械产品实行有效控制的管理机构;2、质量不合格的医疗器械不得采购,入库和销售。
凡与法定质量标准及有关规定不符的医疗器械均属不合格产品;3、在医疗器械入库验收过程中发现不合格的产品,应存放于医疗器械不合格品库(区)挂红牌标志。
报质量管理部同时填写拒收报告单,通知业务部、财务部把住付款关,并及时通知供货方,确定退货或报废销毁等处理办法;4、质量管理部在检查医疗器械的过程中发现不合格的产品,应出具医疗器械不合格产品通知单,及时通知配送中心仓库和各连锁门店立即停止出库,配送和销售,同时按配送记录追回已配发到各连锁门店的不合格产品,集中存放于配送中心不合格产品库(区)挂红牌标志;5、在医疗器械养护,出库过程中发现不合格产品,应立即停止配送和发货。
同进按配送记录追回已发的不合格产品,并将不合格产品移放于不合格产品移于不合格产品库(区)挂红牌标志。
十、卫生规范1、卫生管理责任到人,办公场所应明亮,整洁,无环境污染物;2、办公场所屋顶、墙壁平整,无碎屑剥落,地面光洁,无垃圾,尘土和污染物;3、办公场所地面、桌面等每天清洁,每月进行一次彻底清洁;4、库区内不得种植易生虫的草木,地面光洁、无积水,垃圾,排水设施正常使用;5、库房门窗结构严密、牢固、物流畅通有序,并有安全防火、防虫、防鼠等设施;6、库内设施设备及医疗器械包装不得积压污损;7、在岗员工必须着装整洁,佩戴胸卡、勤洗澡、勤理发,男、女发型适宜,不得留怪发型;8、每年定期在四月份组织全员健康体检。
健康检查应在当地卫生行政部门认定的体检机构进行,体检结果由综合办存档备案;9、严格按照规定的检查项目进行检查,不得有漏检行为或找人替检行为。
经体检如发现患有精神病、传染病、皮肤病或其它的疾病,应立即调离原岗位或办理病休手续。
患者身体恢复健康后应经体检合格方可上岗。