希罗达®研发的原理
希罗达产品知识
江泽飞. 乳腺癌研究进展通讯 3(3): 69-72
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晚期乳腺癌全程管理理念-1 树立“一线+维持”治疗的理念
诊断 缓解或稳定 疾病进展
一般6-8个周期
一线化疗
+
维持化疗 延缓进展
2-3线化疗
晚期乳腺癌一线标准化疗达CR、PR、SD(非进展)后应继续药物维持治疗 。
把晚期乳腺癌当作“慢性病”对待,制定治疗方案时不仅应考虑到一线化疗方案,还应该考 虑到一线化疗有效后的维持化疗,即树立“一线+维持”治疗的理念 。
6
Seidman AD, Aapro M. Introduction [J]. The Oncologist, 2002, 7(suppl 6): 1 - 3.
卡培他滨成为胃肠及乳腺肿瘤化疗的基石药物
卡培他滨是第一个 被美国FDA批准作为 治疗转移性乳腺癌 单药的口服5 -FU化 疗药。
卡培他滨 与多西紫 杉醇联合 治疗晚期 乳腺癌在 欧洲被批 准
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卡培他滨在NCCN指南中获得广泛的推荐
分期 结肠癌 III期辅助 IV期不可耐受强烈化疗 II/III期 新辅助 II~III期辅助 术前化放疗 胃癌 (含EGJ) 围手术期化疗 II~III期辅助 转移性胃癌一线化疗 乳腺癌
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卡培他滨单药 2A 2A
联合方案
XELOX (1类首选)
直肠癌
1类 (Preferred)
晚期乳腺癌全程管理理念的提出 2012
全程管理6
2008
维持治疗4,5 2006 慢性病1,2,3
1.WHO: http://www.who.int/topics/chronic_diseases/zh/ 2.中华放射肿瘤学杂志. 2007;16(4):268. 3. 2011 CTRC- AACR San Antonio Breast Cancer Symposium. Cancer Res 2011; 71(24Suppl.): 1s-653s.ES1-3. 4. 中国抗癌协会乳腺癌专业委员会. 中华医学杂志 2011; 91(2): 73-75. 5. A Sánchez-Muñoz, et al.. 2008; 8(12): 1907–1912. 6.江泽飞. 乳腺癌研究进展通讯 3(3): 69-72
药物说明书drins-卡培他滨-罗氏
说明书来源: 上海罗氏制药有限公司
【药品名称】
通用名称:卡培他滨片 英文名称:Xeloda(CapecitabineTablets) 商品名称:希罗达
【成份】
卡培他滨
【性状】
0.15g:双凸、长方形、浅桃色包衣片,除去包衣后显白色。一面有XELODA字样,另一面有150字样;0.5g:双凸、长方形、桃色包衣片,除去包衣后显白色。一面有XELODA字样,另一面有500字样。
【适应症】
结肠癌辅助化疗: 卡培他滨适用于Dukes‘C期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期 (DFS) 不亚于5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案 (5-FU/LV) 。卡培他滨单药或与其他药物联合化疗均不能延长总生存期 (OS) ,但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨可较5-FU/LV改善无病生存期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对Dukes’C期结肠癌进行辅助治疗时,可参考以上研究结果。用于支持该适应症的数据来自国外临床研究(见【临床试验】部分内容)。 结直肠癌: 卡陪他滨单药或与奥沙利铂联合(XELOX)适用于转移性结直肠癌的一线治疗。 乳腺癌联合化疗: 卡培他滨可与多西紫杉醇联合用于治疗含蒽环类药物方案化疗失败的转移性乳腺癌。 乳腺癌单药化疗: 卡培他滨亦可单独用于治疗对紫杉醇及含蒽环类药物化疗方案均耐药或对紫杉醇耐药和不能再使用蒽环类药物治疗 (例如已经接受了累积剂量400mg/m2阿霉素或阿霉素同类物) 的转移性乳腺癌患者。耐药的定义为治疗期间疾病继续进展(有或无初始缓解),或完成含有蒽环类药物的辅助化疗后6个月内复发。 胃癌: 卡培他滨适用于不能手术的晚期或者转移性胃癌的一线治疗。
【儿童用药】
希罗达的药理作用及临床应用
希罗达的药理作用及临床应用
希罗达是一种镇痛药,其主要作用成分是可待因,可以有效缓解各种不同类型的疼痛,包括急性和慢性疼痛。
希罗达药理作用
希罗达主要是通过抑制中枢神经系统的疼痛传递而发挥药理作用,具体来讲,作用于神经元,抑制疼痛传递的神经细胞和神经突触,以减轻体内的疼痛感觉。
同时,它还可以调节和控制心理状态,减轻情绪紧张和压力,进而促进身体的自然舒缓。
希罗达临床应用
希罗达作为一种有效的镇痛药物,广泛应用于各种临床领域,包括骨科、牙科、整形外科等。
在这些临床领域中,希罗达主要用于治疗手术后疼痛,创伤后的疼痛,骨折,肌肉拉伤,头痛等多种疾病和症状。
此外,希罗达也可以在癌症病人的疼痛管理中使用,可用于减轻术后或放疗后的疼痛,缓解癌症患者的肌肉和关节疼痛,减轻身体的不适感。
希罗达用法
希罗达药物常见的剂型包括注射剂、口服剂、贴剂等,不同的剂型适用于不同的场合和症状需求。
用量应当根据患者的个体情况和疼痛程度进行合理的调节。
需要注意的是,希罗达具有一定的依赖性和药物成瘾性,因此在使用药物过程中应当遵循医嘱,不要过量或长期滥用。
总之,希罗达是一种有效的镇痛药物,在临床应用领域具有广泛的应用价值,并取得了良好的临床效果。
对于需要缓解疼痛的患者来说,希罗达可以帮助他们度过难关,并改善患者的生活质量。
希罗达 (Hycamtin)治疗的疾病及其副作用
希罗达 (Hycamtin)治疗的疾病及其副作用希罗达(Hycamtin)是一种用于治疗特定疾病的药物,主要用于治疗卵巢癌和小细胞肺癌。
然而,如同其他药物一样,希罗达在治疗疾病的过程中可能会产生一些副作用。
本文将介绍希罗达治疗的疾病以及其可能的副作用。
一、希罗达治疗的疾病1. 卵巢癌卵巢癌是一种常见的妇科恶性肿瘤,常常无明显症状早期发现较为困难。
在卵巢癌的治疗中,希罗达被用作化疗药物之一,可用于治疗复发或难治性卵巢癌。
希罗达可以通过抑制肿瘤细胞的生长和分裂来遏制卵巢癌的进展。
2. 小细胞肺癌小细胞肺癌是肺癌的一种类型,其生长速度较快且容易发生转移。
希罗达在小细胞肺癌的治疗中起到辅助化疗的作用,可以与其他抗癌药物联合使用,以控制肿瘤的生长和扩散。
二、希罗达的副作用1. 消化系统反应服用希罗达后,患者可能会出现一系列消化系统反应,如恶心、呕吐、腹泻等。
这些不良反应通常是轻度或中度的,可通过饮食调整、药物缓解等方法进行处理。
2. 骨髓抑制希罗达可能会对骨髓造成一定程度的抑制,导致白细胞、红细胞和血小板的数量下降。
这可能导致免疫力下降、贫血和易出血等情况。
在治疗过程中,医生会密切监测患者的血液指标,并根据需要采取相应的治疗措施。
3. 心脏毒性希罗达可能会对心脏产生一定的毒性作用,导致心脏功能减退。
因此,在使用该药物时,医生会对患者进行心功能评估,并定期进行心电图检查,以确保患者的心脏状况良好。
4. 其他副作用除以上明显的副作用外,希罗达还可能引发一些其他不良反应,如疲劳、头痛、皮肤过敏等。
患者在用药期间应密切观察自身反应,如出现异常情况应及时向医生报告。
总结:希罗达(Hycamtin)是一种用于治疗卵巢癌和小细胞肺癌的药物。
然而,在使用希罗达的过程中,可能会出现消化系统反应、骨髓抑制、心脏毒性等副作用。
因此,患者在使用该药物时应在医生的指导下,并及时向医生汇报任何身体不适。
医生会根据患者的具体情况来调整剂量和监测不良反应,以确保治疗的安全性和有效性。
希罗达产品知识
卡培他滨进入全 国医保目录
卡培他滨在全 球治疗超过150 万患者。
SFDA批准 卡培 他滨治疗晚期胃 癌
2008
卡培他滨在全球 治疗超过200万 患者。
2009 2011
Xeloda Era
卡培他滨在中国 上市,治疗转移 性乳腺癌与结直 肠癌
CLASSIC研究发 表,XELOX方案 可用于胃癌辅 助治疗 欧洲批准卡培他 滨治疗进展期胃 癌
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适应症
结直肠癌
• 辅助化疗:结肠癌辅助化疗:卡培他滨适用于Dukes’ C期 、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结 肠癌患者的单药辅助治疗。 • 卡培他滨单药或与奥沙利铂联合(XELOX)适用于转移性结 直肠癌一线治疗。
胃癌
• 卡培他滨适用于不能手术的晚期或者转移性胃癌的一线治疗
Haller DG, Tabernero J, Maroun J, et al. Capecitabine Plus Oxaliplatin Compared With Fluorouracil and Folinic Acid As Adjuvant Therapy for
XELOX方案治疗结直肠癌不良反应较少,患者耐受性更好
1.江泽飞. 乳腺癌研究进展通讯 3(3): 69-72
2. 中华医学杂志 2011; 91(2): 73-75.
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晚期乳腺癌全程管理理念-3 提高患者依从性1,优选口服化疗药 2,3
重视患者依从性 口服方便,轻松化疗2,3 诊断 缓解或稳定 一线化疗 包含维持治疗单药
单药维持化疗 延缓进展
疾病进展 2-3线化疗
希罗达产品知识
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希罗达规格和包装
【药品名称】 通用名称:卡培他滨片 商品名称:希罗达® , Xeloda®
希罗达(卡培他滨)对晚期胃窦腺癌有效
希罗达(卡培他滨)对晚期胃窦腺癌有效胃窦腺癌,其实是胃癌中最常见的一种类型。
希罗达(卡培他滨)继承了氟尿嘧啶(5-FU)广谱的抗肿瘤活性,同时又具备了口服化疗安全方便的优越性。
希罗达(卡培他滨)独特的肿瘤内激活机制,需通过肿瘤血管生成因子催化实现。
而肿瘤血管生成因子在多数实体瘤中表达高,如结直肠癌、胃癌、乳腺癌和肝癌等。
目前美国批准的希罗达(卡培他滨)适应症为蒽环类、紫杉醇失败的进展期乳腺癌化疗和进展期结直肠癌的一线化疗。
在中国,希罗达(卡培他滨)单药治疗胃癌和肝癌的临床研讨已于2002年下半年开始。
现将希罗达(卡培他滨)近年来应用于胃癌治疗的临床研讨报告进行回顾如下:ASCO 2003在2003年6月美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上提交发表的多篇学术报告中,对希罗达(卡培他滨)在胃癌治疗中的效果进行了评价,并肯定了希罗达(卡培他滨)在胃癌中的作用。
一、英国的II/III期临床研讨(REAL2)证明在胃、食管肿瘤中,希罗达(卡培他滨)能取代连续静注5-FU,而奥沙利铂可以取代卡铂。
初期结果显示取代后的联合方案效果较好,即使剂量提升后,毒性仍可接受。
二、美国布朗大学的I期临床研讨初步资料显示:希罗达(卡培他滨)/多西紫杉醇/卡铂联合联合方案用于转移性胃癌的治疗是一种有效的方案。
因为胃癌不是FDA批准的主要适应症,所以进一步的研讨依赖于观察者的积极性。
三、中国按照口服希罗达(卡培他滨)取代5-FU针剂的策略,开展了74例希罗达(卡培他滨)联合顺铂治疗晚期胃癌的II期临床研讨。
在目前30例可评估的患者中,部分缓解13例(43.3%)、疾病稳定16例(53.3%)、肿瘤控制29例(96.6%)。
从有效率看这种疗法很有前景(尽管目前尚无无进展生存时间和中生存时间),并且这种联合方案耐受性也很好。
该方案比5-FU静注为基础的方案方便。
不足之处是顺铂的分割方案影响了希罗达(卡培他滨)服用方便的优点。
四、韩国的I/II期临床研讨为晚期患者接受多西紫杉醇、希罗达(卡培他滨)、顺铂一线联合治疗。
三种双膦酸盐类药物治疗恶性肿瘤骨转移疼痛的临床效果和安全性对比分析
三种双膦酸盐类药物治疗恶性肿瘤骨转移疼痛的临床效果和安全性对比分析恶性肿瘤骨转移是恶性肿瘤最常见的并发症之一,也是恶性肿瘤患者中疼痛最常见的原因之一。
双膦酸盐类药物作为目前治疗骨转移疼痛的主要药物之一,已被广泛应用于临床。
在临床实践中,常用的三种双膦酸盐类药物包括希罗达、美洛贝特和尼保利。
本文将对这三种双膦酸盐类药物在治疗恶性肿瘤骨转移疼痛的临床效果和安全性进行对比分析,以期为临床实践提供参考。
一、希罗达希罗达(zoledronic acid)是一种氮杂双膦酸盐类药物,已被证实具有抑制骨吸收和促进骨形态生成的作用。
希罗达常用剂量为4mg,静脉滴注,每4周一次。
希罗达在治疗恶性肿瘤骨转移疼痛中具有显著的临床效果,可以有效减轻患者的骨痛和改善生活质量。
临床研究表明,希罗达治疗恶性肿瘤骨转移疼痛的有效率高达80%以上,且持续时间较长。
希罗达还可减少骨折、骨相关事件和减少骨转移进展的风险。
在安全性方面,希罗达常见的不良反应包括发热、肌痛、头痛、恶心、呕吐等,较为轻微,并且治疗期间患者需要监测肾功能。
罕见但严重的不良反应包括肾功能损害、颌骨坏死等,但在临床应用中发生率较低。
二、美洛贝特三、尼保利希罗达、美洛贝特和尼保利都是治疗恶性肿瘤骨转移疼痛的有效药物,其中希罗达和美洛贝特的临床效果较好,安全性也可控,是临床首选。
尼保利的疗效略逊于前两者,但安全性较好,是可供选择的治疗药物之一。
在临床应用过程中,需要根据患者具体情况选择合适的双膦酸盐类药物,并密切监测治疗过程中的不良反应和肾功能的变化。
希望本文对临床实践有所帮助,为医生和患者提供参考。
希罗达 (Teniposide)治疗的疾病及其副作用
希罗达 (Teniposide)治疗的疾病及其副作用希罗达 (Teniposide)治疗的疾病及其副作用希罗达(Teniposide)是一种用于治疗多种白血病和恶性淋巴瘤的化疗药物。
它属于环状顺替芳烃类药物,能够通过干扰DNA的复制和修复进程来抑制癌细胞的增殖和生存。
然而,作为一种强效抗癌药物,希罗达也会带来一些副作用。
本文将介绍希罗达治疗的疾病以及其常见的副作用。
一、希罗达治疗的疾病1. 急性淋巴细胞白血病(ALL)急性淋巴细胞白血病(ALL)是一种白血病的类型,主要由于骨髓中淋巴细胞异常增生所致。
希罗达是急性淋巴细胞白血病的常用治疗药物之一,能够抑制癌细胞的增殖和繁殖。
2. 恶性淋巴瘤恶性淋巴瘤是一种常见的恶性肿瘤,由淋巴细胞恶性增生引起。
希罗达可以用于恶性淋巴瘤的治疗,特别是浆细胞恶性淋巴瘤。
二、希罗达的常见副作用1. 骨髓抑制希罗达会抑制骨髓造血功能,导致白细胞、红细胞和血小板数量减少。
这可能导致贫血、易感染和出血等症状。
2. 恶心和呕吐希罗达治疗期间,患者常常出现恶心和呕吐症状。
医生通常会给予抗恶心药物来减轻这些不适。
3. 脱发希罗达治疗可能导致患者出现脱发。
这是由于药物对毛囊细胞的影响,通常在治疗结束后会逐渐恢复。
4. 皮肤反应希罗达治疗的患者可能会出现皮疹、荨麻疹和瘙痒等皮肤反应。
在接受治疗期间,保持皮肤清洁和保湿是重要的。
5. 消化系统问题希罗达治疗可能导致患者出现腹泻、腹部不适和食欲减退等消化系统问题。
维持良好的饮食习惯和避免刺激性食物可以减轻这些症状。
6. 肝功能损害使用希罗达可能会引起肝功能损害,表现为黄疸、肝功能异常和肝病变。
在治疗期间,患者应定期检查肝功能,并按医生的建议进行治疗和监测。
7. 心脏毒性希罗达治疗可能会对心脏产生一定的毒性作用,包括心律失常和心肌损伤。
因此,在接受治疗期间,定期的心电图检查和监测非常重要。
三、结论希罗达是一种常用于治疗急性淋巴细胞白血病和恶性淋巴瘤的化疗药物。
希罗达(卡培他滨片)
希罗达(卡培他滨片)【药品名称】商品名称:希罗达通用名称:卡培他滨片英文名称:Capecitabine Tablets【成份】卡培他滨【适应症】FDA批准治疗对普通疗法具有抗药性的转移性乳腺癌,治疗转移性结直肠癌联合泰素帝治疗晚期乳腺癌。
【用法用量】推荐剂量每日2,500mg/m2,连用两周,休息一周。
每日总剂量分早晚两次于饭后半小时用水吞服。
【不良反应】希罗达的不良反应较少,以下情况可能与之有关:消化系统:希罗达最常见的不良反应为可逆性胃肠道反应,如腹泻、恶心、呕吐、腹痛、胃炎等。
严重的(3-4级)不良反应相对少见。
皮肤:在几乎一半使用希罗达的病人中发生手足综合症:表现为麻木、感觉迟钝、感觉异常、麻刺感、无痛感或疼痛感,皮肤肿胀或红斑,脱屑、水泡或严重的疼痛。
皮炎和脱发较常见,但严重者很少见。
一般不良反应:常有疲乏但严重者极少见。
其他常见的不良反应为粘膜炎、发热、虚弱、嗜睡等,但均不严重。
【禁忌】有希罗达严重副反应或对氟嘧啶(卡培他滨的代谢产物)有过敏史者禁止使用希罗达。
【注意事项】曾经出现本品严重副反应或对氟嘧啶(卡培他滨的代谢产物)有过敏史者禁用。
.需限制剂量的毒性包括:腹泻、腹痛、恶心、胃炎及手足综合征。
近半数接受本品治疗者会诱发腹泻,对发生脱水的严重腹泻者应严密监测并给予补液治疗。
每日腹泻4-6次或有夜间腹泻者为2级腹泻,每日腹泻7-9次或大便失禁和吸收障碍者为3级腹泻,每日腹泻10次以上或者有肉眼血便和需静脉补液者为4级腹泻。
如发生2.3或4级腹泻,则应停用本品,直到腹泻停止或腹泻次数减少到1级时再恢复使用。
3级或4级腹泻后再使用本品时应减少用量。
几乎近一半使用本品的病人发【特殊人群用药】儿童注意事项:卡培他滨对18岁以下患者的安全性和疗效尚未证实。
【药物相互作用】希罗达与大量药物合用,如抗组胺药,NSAIDs,吗啡,扑热息痛,阿斯匹林,止吐药,H2受体拮抗剂等,未见具有临床意义的副作用。
希罗达的药理作用及临床应用
希罗达的药理作用及临床应用希罗达是口服氟嘧啶氨基甲酸酯,经肠道吸收后进入肝脏被催化为5-Fu,由于其转化酶TP在肿瘤组织的含量高于正常组织,因此希罗达最终产物5-Fu 相对正常组织在肿瘤细胞中含量高,毒副作用小,已被广泛用于治疗消化道癌和乳腺癌。
且其与草酸铂、奥沙利铂、多西他赛以及其他抗肿瘤药物联合治疗具有显著的效果。
标签:希罗达;肿瘤;药理作用;临床应用1药理作用希罗达(Xeloda),又名卡培他滨(capecitabine)是一种新型的口服氟嘧啶氨基甲酸酯,在1998年首先在美国上市。
其选择性的在肿瘤内活化,口服后完整分子经肠黏膜迅速吸收后进入肝脏。
在肝脏被羟基酯酶转化酶无活性的中间体5-脱氧氟脲苷(5’-DFCR)再在肝脏和肿瘤组织胞苷脱氨酶的催化下,产生最终中间体5’-DFCR,最后通过细胞内胸苷磷酸化酶(thymidine phosphorylase,TP)转化为5-氟脲嘧啶(5-Fu),而在肿瘤细胞内TP含量较正常组织高,因此在癌组织中可以将更多的希罗达转化为5-Fu,相对的在正常组织中的浓度较低,故希罗达对肿瘤细胞有靶向作用,可以达到较好的抗肿瘤作用,且具有较低的全身毒副反应[1].现临床主要用于治疗消化道癌症,胃癌、大肠癌,直肠癌,以及乳腺癌。
2临床用药2.1单一用药希罗达单一用药治疗年老、体弱不能耐受强烈化疗的晚期消化道癌,对于晚期恶性肿瘤,其不仅可以延长生存期,更重要的是可以提高患者的生活质量.因其口服治疗,患者可以在家进行治疗,减少了住院的时间和费用,容易被患者及其家属接受。
2.2联合用药希罗达既可以单一治疗消化道癌,也可联合用药,但联合用药更能相互协同达到更好的治疗效果,临床常有其他抗肿瘤药物和它合用于各类型的肿瘤治疗中。
2.2.1草酸铂草酸铂常与希罗达合用治疗胃癌,直肠癌。
铂类抗肿瘤药物可以上调酶的活性,故草酸铂与希罗达联合用药治疗效果显著,虽有骨髓抑制、恶心、呕吐、腹泻、口腔炎、脱发、周围神经异常以及手足综合征,但绝大多数都在Ⅰ-Ⅱ度,停药或对症治疗即可恢复,相对其他抗肿瘤药物治疗简单且疗效好,副作用少,大多数患者均可接受[2].目前临床上常将其两者联合用于治疗直肠癌和胃癌等。
202X年希罗达---结直肠癌
希罗达®提高(tí gāo)无复发生存率(RFS)
概率(gàilǜ) 1.0
0.8
0.6
希罗达 (n=1004)
5-FU/LV (n=983)
3-year
65.5%
61.9%
HR = 0.86 (95% CI: 0.74–0.99)
p=0.0407
3年的绝对差异: 3.6%
0.4
年
0
1
2
3
4
5
6
The New English Journal of Medicine 2005 352(26): 2696-2704
●希罗达在结直肠癌辅助治疗中的优势
●希罗达的规格及用法、用量
第十页,共二十九页。
X-ACT试验(shìyàn):辅助治疗Dukes’ C期结肠癌
患者入组
1998–2001
希罗达 (8个周期) 1 250mg/m2 每天两次,
d1–14, q21d
n = 1 004
未经化疗(huà liáo)
Dukes’ C, 切除术后《8周
Any T, Any N, M1
第四页,共二十九页。
标准治疗周期
II期有高危因素(yīn sù)和所有III期患者需要术后辅助化疗 术后辅助标准治疗周期:6个月
第五页,共二十九页。
Hickish T et al. ESMO 2004; Abstract 284 P
内容
●结直肠癌流行病学及治疗现状 ●产品介绍 ●希罗达在结直肠癌辅助治疗中的优势(yōushì) ●希罗达的规格及用法、用量
内容
●结直肠癌流行病学及治疗现状 ●产品介绍(jièshào) ●希罗达在结直肠癌辅助治疗中的优势 ●希罗达的规格及用法、用量
希罗达 (Teniposide)使用说明书
希罗达 (Teniposide)使用说明书使用说明书1. 产品介绍希罗达(Teniposide)是一种广谱抗肿瘤药物,属于环状倍半萜类成分。
其化学名称为4-(9-乙酰氧基-7-异丙氨基-7-氧代)-9H-吲哚[4,5-b]喹啉2,3-二酮。
希罗达主要用于治疗多种恶性肿瘤,包括急性淋巴细胞白血病、急性非淋巴细胞性白血病以及部分恶性淋巴瘤。
2. 适应症希罗达主要适用于以下疾病的治疗:- 急性淋巴细胞白血病(ALL)和急性非淋巴细胞性白血病(ANLL):希罗达可以作为化疗方案的一部分,用于诱导缓解和维持缓解。
- 淋巴瘤:希罗达可以与其他化疗药物联合使用,用于治疗常见的表面性及淋巴滤泡性淋巴瘤。
3. 使用方法和剂量3.1 希罗达应由经验丰富的肿瘤科医生或其他合格的医疗专业人士使用。
3.2 剂量和疗程的安排应根据患者的病情、病程、年龄、体重和肝肾功能来定。
3.3 希罗达以静脉注射的形式给药,可通过急诊、门诊或住院治疗,但必须在有合适的监测设备和经验丰富的医疗专业人士的监督下进行。
3.4 使用前,请先检查药品的外观和有效期,确保药品没有明显的异常。
4. 不良反应4.1 希罗达可能引起一些不良反应,具体不良反应包括但不限于以下症状:- 恶心、呕吐、食欲不振和腹泻等胃肠道反应;- 白细胞减少、血小板减少和贫血等造血系统反应;- 脱发、皮肤红斑和药物过敏症状等皮肤反应;- 肝脏功能异常等肝功能异常反应;- 中枢神经系统反应,如头晕、轻度失眠等。
5. 注意事项5.1 在使用希罗达之前,请告知医生以下情况,特别是曾经有过过敏反应、药物过敏病史或其他不适反应的患者:- 对本品成分过敏;- 口中溃疡或炎症;- 肝、肾功能不全;- 中性粒细胞减少;- 年龄过大或过小的患者。
6. 药物相互作用6.1 希罗达可能与一些药物发生相互作用,使用时需要注意以下情况:- 其他抗肿瘤药物:可能增加药物毒副作用。
- 抗生素:如红霉素、利福霉素等,可能增加希罗达的肝毒性。
希罗达可以拿来长期服用吗
希罗达可以拿来长期服用吗
身体如果在平常的时候不注意保养的话,那么很容易会出现一些身体上的疾病症状。
严重的疾病症状是会可能导致有生命危险出现的。
比如癌症等。
常见的癌症有结肠癌、直肠癌或者是乳腺癌。
这些都是对生命有很直接威胁的。
治疗这些疾病的时候可以用希罗达来辅助治疗。
下面我们说下希罗达能不能长期使用。
希罗达,是口服型化疗药物,用于联合化疗治疗晚期或转移性结直肠癌、晚期或转移性胃癌,也适用于紫杉醇和化疗方案治疗无效的晚期原发性或转移性乳腺癌的进一步治疗。
希罗达的推荐剂量为每日2,500mg/m2,连用两周,休息一周。
每日总剂量分早晚两次于饭后半小时用水吞服。
如病情继续恶化或产生不能耐受的毒性时应停止治疗。
希罗达想要停药可参考下面的方法:
如果您服用希罗达已有一段时间了,现在要把它停下来,则
应采取逐渐减量的办法。
一般可参考下法:首次减药1/4量,维持1个星期;再减去1/4量,维持1个星期,第3次再减1/4;最后1/4量要维持1—2周,根据情况最后停药。
减量停药的方法是使机体在摆脱对药物作用的依赖方面逐步自我调节,避免突然停药而引起的不适应状态。
如停药后需继续治疗,则应考虑到病人的最大益处,且在毒性症状恢复至0-1级水平时以推荐剂量的50%进行使用。
即使是能对癌症等症状有比较好治疗效果的药物,也最好是按照正确的方法来进行治疗使用。
如果不能按照正确的方法进行治疗的话,那么对我们的身体健康来说也是没有好处的。
所以希罗达的使用,一定要在疗程内使用,超过时间的话可能会有副作用。
希罗达的功效与作用
希罗达的功效与作用
希罗达是一种常用的中药材,被广泛应用于中医药领域。
它具有多种功效和作用,以下是对其主要功效的描述:
1. 清热解毒:希罗达有清热解毒的作用,可以用于治疗热毒病症,如咽喉肿痛、口腔溃疡、急性扁桃体炎等。
2. 利湿退黄:希罗达有利湿退黄的作用,可以用于治疗黄疸病,并具有促进尿液排泄、调节水液平衡的作用。
3. 止血散瘀:希罗达具有止血散瘀的作用,可用于治疗出血性疾病,如胃肠道出血、子宫出血等,并能促进血液循环。
4. 抗菌消炎:希罗达有抗菌消炎的作用,对多种细菌、真菌和病毒具有一定的抑制作用,可用于治疗感染性疾病,如皮肤感染、泌尿系统感染等。
5. 抗炎镇痛:希罗达具有抗炎镇痛的作用,能够缓解疼痛和炎症反应,适用于治疗风湿性关节炎、痛经等疾病。
需要注意的是,以上所述仅为希罗达的一些常见功效,具体使用时应根据个体情况结合医生的指导使用。
希罗达常见不良反应及处理
不良反应1级(轻度)
2级(中度)3级(重度)4级(威胁生命)
腹泻每日排便次数增加<4次每日排便次数增加4-6次;或有夜便每日排便次数增加≥7次;或排便失禁;或需对脱水进行肠外支持治疗
需要重症特别护理;或血液动力学危象手足综合征麻木、瘙痒、无痛性红斑和肿胀疼痛性红斑和肿胀潮湿性脱皮、溃疡、水泡和重度疼痛NA 手足综合征
功能表现不适但不干扰生活不适,干扰正常生活严重不适,不
能走路或进行
正常生活NA
口炎轻度,不需要治疗中度疼痛,不影响经口进食,需要调整饮食
重度疼痛,影响经口进食
需要重症特别护理不良反应
1级(轻度)2级(中度)3级(重度)4级(威胁生命)第1次出现
中断治疗,直到恢复到0-1级,原剂量75%中断治疗,直到恢复到0-1级,原剂量50%停止使用第2次出现
中断治疗,直到恢复到0-1级,原剂量50%停止使用第3次出现停止使用希罗达常见不良反应及分度
不良反应常规处理
干预性治疗,原剂量。
卡培他滨药物说明书
与细胞色素P450酶间的相互作用用法用量】
推荐剂量每日2,500mg/m2,连用两周,休息一周。每日总剂量分早晚两次于饭后半小时用水吞服。
【药品名称】
商品名称:希罗达
通用名称:卡培他滨片
英文名称:CapecitabineTablets
【 成份 】
卡培他滨
【 适应症 】
FDA批准治疗对普通疗法具有抗药性的转移性乳腺癌,治疗转移性结直肠癌联合泰素帝治疗晚期乳腺癌。
【包装规格】
0.5g*12片0.5g*12片
【药物相互作用】
希罗达与大量药物合用,如抗组胺药,NSAIDs,吗啡,扑热息痛,阿斯匹林,止吐药,H2受体拮抗剂等,未见具有临床意义的副作用。
密封保存
【注意事项】
曾经出现本品严重副反应或对氟嘧啶(卡培他滨的代谢产物)有过敏史者禁用。.需限制剂量的毒性包括:腹泻、腹痛、恶心、胃炎及手足综合征。近半数接受本品治疗者会诱发腹泻,对发生脱水的严重腹泻者应严密监测并给予补液治疗。每日腹泻4-6次或有夜间腹泻者为2级腹泻,每日腹泻7-9次或大便失禁和吸收障碍者为3级腹泻,每日腹泻10次以上或者有肉眼血便和需静脉补液者为4级腹泻。如发生2.3或4级腹泻,则应停用本品,直到腹泻停止或腹泻次数减少到1级时再恢复使用。3级或4级腹泻后再使用本品时应减少用量。几乎近一半使用本品的病人发生手足综合征,但多为1-2级,3级综合征者不多见。多数副反应可以消失,但需要暂时停止用药或减少用量,无须长期停止治疗。对妊娠及哺乳的影响:尚未在妊娠妇女中进行本品临床研究,但必须要考虑到如果在这类病人中使用本品,可能会引起胎儿损伤。动物实验表明,卡培他滨能导致胎儿死亡或畸形。这些发现预示卡培他滨衍生物也具有这种作用,因此不能在妊娠妇女中使用本品。如在妊娠期间使用本品或在使用本品间发生妊娠时,必须考虑到该药对胎儿损伤或致畸的潜在危险性。生育期妇女使用本品时必须采取避孕措施。尽管尚不知本品是否能分泌于母乳中,但由于许多药物能在母乳中分泌而有对哺乳的婴儿造成严重副反应的潜在危险性,因此建议使用本品的妇女停止哺乳全球十大制药企业之一罗氏制药的治癌药物希罗达(卡培他滨片)启动全球召回,原因是主要成分卡培他滨可能采用了未经认可的程序进行生产,产品的质量不能得到保证。
2023年希罗达行业市场发展现状
2023年希罗达行业市场发展现状
希罗达是一家全球领先的工厂自动化与信息化解决方案提供商,为各种工业生产提供高效、可靠的自动化系统和服务。
随着全球制造业的快速发展和全球经济的不断增长,工业自动化市场正在逐步壮大,希罗达在市场上的份额也不断扩大。
目前,工业自动化市场呈现出以下几个发展趋势:
1. 智能制造
随着技术的进步和信息技术的应用,工业自动化市场正在向智能化制造方向发展。
智能制造是将人工智能、云计算、物联网、大数据等技术紧密结合,为企业提供更高效、可靠、安全的生产流程和服务。
2. 自主研发
企业自主研发具有更高的市场竞争力和控制力,是市场发展的一大趋势。
希罗达已经在自主研发方面投入了大量的精力和财力,并积极与国内外高校和研究机构合作,加快技术研发和新产品开发。
3. 服务化模式
工业自动化对系统的可视化、数据的分析、故障的预警和预防具有较高的要求,因此,服务化模式已逐渐成为市场发展的一个热点。
例如,希罗达提供的全球服务网络,能够为用户提供及时、高效的技术支持和售后服务。
4. 标准化
为了方便客户进行全球化的生产,工业自动化规范化和标准化成为一个必要的发展趋势。
希罗达发挥自身优势,不断加强标准化建设,致力于为用户提供全球统一的设计、开发和服务标准。
总体来说,工业自动化市场有着广阔的发展前景,希罗达凭借着强大的技术实力和丰富的经验,已经成为市场上的一面旗帜,为用户提供着各种工业自动化解决方案。
随着市场的不断进步和用户对自动化的需求不断增强,希罗达未来的市场份额将会稳步增加。
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希罗达®的肿瘤选择性
给予希罗达或5-FU后,人体5-FU 浓度的平均比值
5-FU平均比值
22
原发肿瘤:正常结肠/直肠
20 18
正常结肠/直肠:血浆
16
原发肿瘤:血浆
14
12
10
8
6
4
2
0 希罗达1
5-FU2
1Schüller J et al. Cancer Chemother Pharmacol 2000;45:291–7 2Kovach JS, Beart RW Jr. Invest New Drugs 1989;7:13–25
第一阶段
随
希罗达
1,000mg/m2 b.i.d. 第 1–14 天 每21天
机
持续
希罗达
666mg/m2 b.i.d.
化
经典
Bonadonna方案
CMF 每28天
第二阶段
随
主要终点: 生活质量-改善的生存
首选
机
希罗达
方案
CMF 化
ANZBCTG
德国 AGO III 期试验
一线疗法
希罗达 1,250mg/m2
TP (单位/毫克 蛋白) TP (单位/毫克 蛋白)
紫杉醇
20
*
*
*
15
10
*
*
5
*
0 0 2 4 6 8 10 给药后时间(天)
治疗前 对照组 紫杉醇 15mg/kg 紫杉醇 100mg/kg
*p<0.05
多西紫杉醇 20
*
15
*
*
10
*
5
*
0 0 2 4 6 8 10 给药后时间(天)
治疗前 对照组 多西紫杉醇 3.75mg/kg 多西紫杉醇 15mg/kg
肿瘤 >> 正常组织
5'-DFCR CyD
5'-DFUR 胸苷磷酸化酶 (TP)
5‘-DFCR = 5’-脱氧-5-氟胞苷; 5‘-DFUR = 5’-脱氧-5-氟尿苷 CyD = 胞苷脱氨酶;CE = 羧酸酯酶
5-FU
(n=) 结直肠 115
115
胃 291
351
乳腺 309
309
子宫颈 8
13
希罗达®研发的原理
5-FU浓度在肿瘤组织内高度集中,最大程度地提高抗 肿瘤活性及病人的耐受性
可实行便利的口服化疗: – 满足病人偏爱口服的习惯 – 避免静脉化疗的并发症 – 与持续输注5-FU的机制相似 – 不会导致脱发
希罗达®的作用机理
肠道
肝脏
希罗达
希罗达 CE
5'-DFCR CyD
5'-DFUR
随
b.i.d. 间断
3周一治疗周期 x 8
二线疗法
表阿霉素或 紫杉醇 单药治疗
表阿霉素 60mg +
紫杉醇 175mg
机
3周一治疗周期 x 8
希罗达 单药治疗
表阿霉素 90mg
3-周一治疗周期 x 4
随后
化
紫杉醇 90mg
每周 x 12
希罗达 单药治疗
主要 终点: TTP 和总生存期
希罗达® 对经紫杉类治疗过的MBC病人的 疗效: 总结
口服希罗达® 联合疗法的原理
对转移性乳腺癌(MBC)病人单药疗效高 安全性好, 骨髓抑制的发生率低 其他一些细胞毒药物可上调TP活性,有潜在的协同作
用 在不同的联合方案中有可能替代持续输注5-FU
可能发展为全口服联合方案
胸苷磷酸化酶 (TP) 的上调作用
剂量和时间依赖性的人结肠癌移植物活性上调作用
Smorenburg et al. 2000
多西紫杉醇
(紫杉醇治疗过的病例) (n=46)
Valero et al. 1998
希罗达® 在紫杉类治疗过的MBC病人中的 应用: 结论
其他药物没有如此高度而持续的疗效 希罗达安全性好,特别是脱发和骨髓抑制的发生率低 希罗达可满足病人偏爱口服的需要 希罗达在50 多个国家中注册为治疗MBC的药物
每周长春瑞宾 (n=40)
Zelek et al. 1999
希罗达
(n=136)
Thuss-Patience et al. 2001
希罗达
(n=74)
Blum et al. 2001
希罗达
(n=162)
Blum et al. 1999
中位
生存期
(月) 6
7
8
9
10 11 12 13
吉西他滨 (n=23)
需要对希罗达在疾病早期和联合治疗中的应用 作进一步研究
希罗达® 辅助治疗高危险性的淋巴结阴性的 乳腺癌: CALGB 试验
对年龄>65岁的早期乳腺癌病人辅助化疗的随机试验 希罗达和CMF 或 AC比较 5年无复发生存率为主要终点 次级终点:总生存期、生活质量、身体功能 评估治疗的依从性、耐受性以及疗效的生物学指标
子宫 17
18
卵巢 14
23
肾 24
37
膀胱 13
11
甲状腺 36
35
肝脏 25
27
肝脏 (转移灶) 16
20
0
*p<0.05
人体组织的TP活性
* * *
*
* *
* *
*
正常组织
*
肿瘤组织
100
200
300
400
500
TP 活性 (µg 5-FU/mg 蛋白/小时)
Miwa M et al. Eur J Cancer 1998;34:1274–81
Sawada N et al. Clin Cancer Res 1998;4:1013–9
肿瘤移植物内TP活性的上调
mg/kg)
对照
紫杉醇 100
多西紫杉醇
15
长春新碱 1.5
长春花碱
3
长春地辛
5
丝裂霉素C
5
阿霉素
7.5
顺铂
10
对照
氨甲喋呤
50
环磷酰胺 200
0
5
10
15
20
TP 活性 (unit/mg 蛋白)
3Updated from Thuss-Patience PC et al. Proc Am Soc Clin Oncol 2001;20:66b (Abst 2012)
经紫杉类治疗过的MBC病人的生存期: 临床试验结果总结
大剂量长春瑞宾/G-CSF
(n=40)
Livingston et al. 1997
病例数
n=1621 n=742 n=1363
CR/PR (%)
20 26 15
疾病控制率 (%)
63 57 62
中位缓解时间 中位TTP 中位生存期
(月)
(月)
(月)
7.9
3.0
12.6
8.3
3.2
12.2
7.4
3.3
10.4
1Blum JL et al. J Clin Oncol 1999;17:485–93 2Blum JL et al. Cancer 2001;92:1759–68
希罗达® 单药治疗MBC的II 期试验
希罗达是治疗MBC的高效药物
在治疗过的晚期病人中获得有临床意义的有效率( 18–26%)
在两项随机II期研究中作为一线和二线药物取得的有 效率为30–36%
可接受的副反应,对出现毒性的病人调整剂量即可 控制不良反应,同时疗效维持不变
III 期 一线药物试验